生产管理文件集合-保健食品良好生产规范审查表（DOC 19页）

表 1：
保健食品良好生产规范审查表
企业名称：
审核人：

审核日期：
关键项 18 项；重点项 32 项；一般项 90 项，共 140 项。
审查条款
审查项目
审查项目
的重要性
审查
人员管理部分
4.1.1.技术人员。
检查技术人员学历
所生产的保健食品
物学、食品科学和
识。
1.1 保健食品生产企业必须具有与所生产
的保健食品相适应的具有医药学(或生物
学、食品科学)等相关专业知识的技术人
员和具有生产及组织能力的管理人员。专
职技术人员的比例应不低于职工总数的 5
％。
2.专职技术人员的比例。
检查企业职工档案
事保健食品生产
低于 5％。
1.2 主管技术的企业负责人必须具有大专
以上或相应的学历，并具有保健食品生产
及质量、卫生管理的经验。
企业主管技术负责人的资格资历。
检查主要负责人学
业学历；察看该负
上从事保健食品管
4.3.1.企业生产部门负责人的资格资历。
是否专职，其学历是否为与所从事的生
产要求相适应的大专以上或相应的学
历。4.3.是否专
检查项目职，其学历是否为与所从事的
品质管理相适应的 4.3.3 能否按保健食
品 GMP 的要求组织生产，有能力对保
健食品生产过程中出现的实际问题作
出正确的判断和处理。
4.3.4 能否按保健食品 GMP 的要求组织
进行品质管理，有能力对保健食品品质
管理中出现的实际问题作出正确的判
断和处理。
检查该负责人学历
1.3 保健食品生产和品质管理部门的负责
人必须是专职人员，应具有与所从事专业
相适应的大专以上或相应的学历，能够按
本规范的要求组织生产或进行品质管理，
有能力对保健食品生产和品质管理中出
现的实际问题作出正确的判断和处理。
2.企业品质管理部门负责人的资格资
历。
*
检查该负责人是否
学历证书和相关专
1.企业质检人员的资格资历。
察看质检人员是
书或资质证书。
1.4 保健食品生产企业必须有专职的质检
人员。质检人员必须具有中专以上学历；
采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量.卫
生要求的知识和技能。
2.采购人员的知识和技能。
查阅记录，看采购
有本岗工作经验。
1.5 从业人员上岗前必须经过卫生法规教
育及相应技术培训，企业应建立培训及考
核档案，企业负责人及生产、品质管理部
门负责人还应接受省级以上卫生监督部
门有关保健食品的专业培训，并取得合格
1.卫生法规教育及相应技术培训；从业
人员培训及考核档案。
**
1.检查企业从业人
录；
2.企业是否有从业
审查条款
审查项目
审查项目
的重要性
审查
证书。
2.企业负责人及生产、品质管理部门负
责人的资格资历。
*
检查企业、生产、
上卫生监督部门培
1..6 从业人员必须进行健康检查，取得健
康证明后方可上岗，以后每年须进行一次
健康检查。
从业人员的健康证明。
*
现场随机抽查企业
其是否有效的健康
明，即为本项不符
1.车间内从业人员衣着情况。
查看车间内从业人
作服、帽、靴、鞋
不露于帽外，有否
所。
2.直接与原料、半成品和成品接触的人员
穿戴。
查看直接与原料、
是否戴耳环、戒指
浓妆、染指甲、喷
3.从业人员双手的保洁。
查看从业人员在接
用餐后，是否洗净
4.车间内工作人员的行为。
查看车间内工作人
食物及做其他有碍
1.7 从业人员必须按 GB14881 的要求做
好个人卫生。
5.车间内的个人生活用品。
查看车间内是否存
食品、烟酒、药品
卫生管理部分
1 除虫灭害的管理。
*
1.是否有除虫灭害
2.是否有除虫灭害
3.是否有除虫灭害
4.是否有鼠.蚊蝇等
5.检查是否有杀虫
有一项不符合即为
2 有毒有害物品的管理。
*
检查使用有害品是
3 饲养动物的管理。
*
检查厂内是否有不
验动物是否按规定
检查工厂是否有相
（有一项不符合即
2.工厂应按照 GB14881 的要求，做好除
虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、
污水污物处理、副产品处理等的卫生管理
工作。
4 副产品的管理。
1.检查是否有副产
2.检查是否有专用
库、车辆、工器具
3.检查是否有副产
消毒记录。
原料部分
3.1 保健食品生产所需要的原料的购入、
使用等应制定验收、贮存、使用、检验等
制度，并由专人负责。
1.原料的验收、贮存、使用、检验等制
度的制定。
1.检查是否有原料
验等制度，并检查
2.原料验收、贮存
负责。
3.2 原料必须符合食品卫生要求。原料的
品种、来源、规格、质量应与批准的配方
及产品企业标准相一致。
1.检查原料符合食品卫生要求情况。
检查原料是否符合
有关标准。