适用对象
《生产管理文件集合-保健食品良好生产规范审查表(DOC 19页)》是关于食品医药行业相关企业安全管理制度相关内容,适用于食品医药行业相关企业。
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表 1:
食品良好生产规范审查表
企业名称:
审核人:
审核日期:
关键项 18 项;重点项 32 项;一般项 90 项,共 140 项。
审查条款
审查项目
审查项目
的重要性
审查
人员管理部分
4.1.1.技术
人员。
检查技术
人员学历
所生产的
食品
物学、食品科学和
识。
1.1
食品生产企业必须具有与所生产
的
食品相适应的具有医药学(或生物
学、食品科学)等相关专业知识的技术人
员和具有生产及组织能力的管理
人员。专
职技术
人员的比例应不低于职工总数的 5
%。
2.专职技术
人员的比例。
检查企业职工档案
事
食品生产
低于 5%。
1.2 主管技术的企业负责人必须具有大专
以上或相应的学历,并具有
食品生产
及质量、卫生管理的经验。
企业主管技术负责人的资格资历。
检查主要负责人学
业学历;察看该负
上从事
食品管
4.3.1.企业生产部门负责人的资格资历。
是否专职,其学历
是否为与所从事的生
产要求相适应的大专以上或相应的学
历。4.3.
是否专
检查项目职,其学历
是否为与所从事的
品质管理相适应的 4.3.3 能否按保健食
品 GMP 的要求组织生产,有能力对保
健食品生产过程中出现的实际问题作
出正确的判断和处理。
4.3.4 能否按
食品 GMP 的要求组织
进行品质管理,有能力对
食品品质
管理中出现的实际问题作出正确的判
断和处理。
检查该负责人学历
1.3
食品生产和品质管理部门的负责
人必须是专职
人员,应具有与所从事专业
相适应的大专以上或相应的学历,能够按
本规范的要求组织生产或进行品质管理,
有能力对
食品生产和品质管理中出
现的实际问题作出正确的判断和处理。
2.企业品质管理部门负责人的资格资
历。
*
检查该负责人
是否
学历证书和相关专
1.企业质检
人员的资格资历。
察看质检
人员是
书或资质证书。
1.4
食品生产企业必须有专职的质检
人员。质检
人员必须具有中专以上学历;
采购
人员应掌握鉴别原料
是否符合质量.卫
生要求的知识和技能。
2.采购
人员的知识和技能。
查阅记录,看采购
有本岗工作经验。
1.5 从业
人员上岗前必须经过卫生法规教
育及相应技术培训,企业应建立培训及考
核档案,企业负责人及生产、品质管理部
门负责人还应接受省级以上卫生监督部
门有关
食品的专业培训,并取得合格
1.卫生法规教育及相应技术培训;从业
人员培训及考核档案。
**
1.
检查企业从业人
录;
2.企业
是否有从业
审查条款
审查项目
审查项目
的重要性
审查
证书。
2.企业负责人及生产、品质管理部门负
责人的资格资历。
*
检查企业、生产、
上卫生监督部门培
1..6 从业
人员必须进行健康
检查,取得健
康证明后方可上岗,以后每年须进行一次
健康
检查。
从业
人员的健康证明。
*
现场随机抽查企业
其
是否有效的健康
明,即为本项不符
1.车间内从业
人员衣着情况。
查看车间内从业人
作服、帽、靴、鞋
不露于帽外,有否
所。
2.直接与原料、半成品和成品接触的
人员
穿戴。
查看直接与原料、
是否戴耳环、戒指
浓妆、染指甲、喷
3.从业
人员双手的保洁。
查看从业
人员在接
用餐后,
是否洗净
4.车间内工作
人员的行为。
查看车间内工作人
食物及做其他有碍
1.7 从业
人员必须按 GB14881 的要求做
好个人卫生。
5.车间内的个人生活用品。
查看车间内
是否存
食品、烟酒、药品
卫生管理部分
1 除虫灭害的管理。
*
1.
是否有除虫灭害
2.
是否有除虫灭害
3.
是否有除虫灭害
4.
是否有鼠.蚊蝇等
5.
检查是否有杀虫
有一项不符合即为
2 有毒有害物品的管理。
*
检查使用有害品是
3 饲养动物的管理。
*
检查厂内
是否有不
验动物
是否按规定
检查工厂
是否有相
(有一项不符合即
2.工厂应按照 GB14881 的要求,做好除
虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、
污水污物处理、副产品处理等的卫生管理
工作。
4 副产品的管理。
1.
检查是否有副产
2.
检查是否有专用
库、车辆、工器具
3.
检查是否有副产
消毒记录。
原料部分
3.1
食品生产所需要的原料的购入、
使用等应制定验收、贮存、使用、检验等
制度,并由专人负责。
1.原料的验收、贮存、使用、检验等制
度的制定。
1.
检查是否有原料
验等制度,并
检查
2.原料验收、贮存
负责。
3.2 原料必须符合食品卫生要求。原料的
品种、来源、规格、质量应与批准的配方
及产品企业标准相一致。
1.
检查原料符合食品卫生要求情况。
检查原料
是否符合
有关标准。
文件格式
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