1.目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性 所需的工作环境中人和物的因素。 2.适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持 性服务如通讯、运输设施的控制;对工作环境中人和物的因素进行控制。 3.职责 3.1 工程部负责对实现产品符合性所需的设施及工作环境进行管理和控制。 3.2 质检部负责监视和测量装置的管理。 3.3 生产车间等其他部门配合生产设施的管理和控制。 4.程序 4.1 生产设施的识别、提供和维护 4.1.1 设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备 和工具(包括工具、量具)、供电设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供 工程部根据使用部门的要求及组织发展的需要,提出生产设施配置要求,经部门主管同 意后,资材部采购负责组织采购或加工制造。 4.1.3 设施的验收 a. 采购或自制完成的设施,工程部组织使用部门进行安装调试或验收,确认满足要求后 由验收部门在《验收报告》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、 数量、随机附件及资料等内容。《验收报告》由工程部保管; b. 验收不合格的设施,销售供应部与供方协商解决,并在《验收报告》上记录处理结果; c. 工程部对验收合格的设施进行编号,并在《设备清单》上登记。 4.1.4 设施的使用、维护和保养 a. 根据生产的需要工程部组织编写重要设施的操作规程,发放给使用部门。 b. 对重要设施由工程部制定设备点检记录,规定保养项目、频次,发给使用部门执行,各 部门负责人监督检查执行情况。 c. 工程部每年 12 月制定下年度的《设备保养计划》,并按计划实施保养工作。 d. 工程部负责设施的维修工作,并将维修情况记录在相应的《设施履历卡》上。 e. 现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。 4.1.5 设施的报废 a. 对无法修复或无使用价值的设施,由工程部填写《设施报废单》,经部门主管批准后报 废。并在《设备清单》中注明情况。 b. 报废的设施应挂报废标识。 4.2 计量检测设施的采购及管理执行《监视和测量装置控制程序》的规定。 4.3 工作环境 工程部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产 作业需要,负责确定并提供作业场所所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括: a. 配置适用的厂房并根据生产的需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿; b. 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全; c. 工程部对车间实行定置管理,管理应遵循便于生产,使人、物、场之间处于最佳状态,提 高员工工作效率; 5.相关文件 《监视和测量装置控制程序》 6. 记录 《验收报告》 《设备清单》 《设备保养计划》 《设施履历卡》
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:30 KB 时间:2026-02-13 价格:¥2.00
1.目的: 接到客户订单后排定生产计划、安排物料采购、确认生产进度、 并确保客户交期。 2.范围: 凡本公司自接收订单起到出货全过程均适用。 3.权责: 3.1 业务跟单:跟催客户订单,制订生产计划,并追踪生产计划达成状 况。 3.2 生产课: 依生产计划生产并当产量不达标时有权合理调整生产计划 生产。 3.4 品管课:执行检验。 3.5 仓库:物料的请购、入库与出货。 4.定义:无 5.作业内容: 5.1 作业流程图. (附件一) 5.2 物料管理:仓管接业务课之“客户订单”后按《各工序不良控制比例表》 上的不良率及产品《BOM》表计算物料需求及查询仓库物料状况。 5.2.1 若有库存,则由生产课负责人安排领料生产. 5.2.2 若无库存或库存不足,由物控写“物料申购单”交采购购买. 5.2.3 生产部门依据客户订单量进行分批领料,领料单上注明订单号。 超过订单之物料需求(按工序不良控制比例表上浮)仓库不予 以发料。 5.2.4 由于制程不良导致物料不够生产时,由生产部门将不良品或不 良物料开“退料单”退到仓库后方可由仓管开“补料单”补料。 5.2.5 订单的物料情况由仓管盘查后须及时反馈至业务跟单。 5.3 生产计划:业务跟单根据仓库的物料情况、交期情况、机台情况合 理安排生产计划表。生产计划表需经生产部门审查。 5.3.2 生产课依据核准后的“生产计划表”进行生产. 5.4 生产部门依据“生产计划表”按<<制程管制程序>>进行生产。 5.5 生产进度控制 5.5.1 生产课每日填写“生产日报表”交业务跟单对生产进度进行控制. 5.5.2 如生产进度正常,继续监督生产,直至出货. 5.5.3 如生产进度异常,由生产部以口头或书面“联络单”反馈给业务跟单, 由业务跟单重新调整计划或安排产品外包。 5.6 生产计划变更: 当客户订单变更时包括(取消订单、交期变更、数量变更、规格变更 等)由 业务课依“订单变更通知单”通知生管,由业务跟单重新排定“生产计 划”, 生产部门则依变更后的生产计划生产. 5.9 成品入库及成品出货参照<<仓库作业规定>>作业。 6.相关文件: 6.1 品质手册 6.2 与顾客有关的过程管理程序 6.3 制程管制程序 6.4 过程和产品的监视和测量程序 6.5 仓库管理办法 7.相关表单: 7.1 生产计划表 7.2 BOM 表 7.3 各工序不良控制比例表 7.4 生产日报表(各工序) 7.5 生产日报表(总表) 7.6 退料单 7.7 补料单 7.8 联络单 7.9 领料单 8.附件 8.1附件一 :跟单作业流程图 附件一: 跟单作业流程图 客户订单确认
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36 KB 时间:2026-02-18 价格:¥2.00
1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制,以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围: 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决; 3.1.2 协调生产过程中各部门关系,保持均衡生产。 3.2 管理者代表: 3.2.1 协助总经理开展工作,负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题,必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责: 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施; 3.3.2 协助总经理协调生产; 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准; 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量,并编制有关文件; 3.5 采购业务部负责提供合适的物资,以供生产之用,包括原材料、辅助材料等; 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产,执行工艺要求; 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员; 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义:无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括: a. 产品生产工艺; b. 产品工艺流程图; c. 有关工序操作规程; d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后,由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作,包括: 5.3.1 按生产工艺要求,汇同有关部门配备好工装器具; 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件,并保证其正确性; 5.3.3 对于新投产的产品,对生产人员进行技术培训; 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范,内容包括: a.各工序检测点设置,产品各检验项目及其标准和检验方法; b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制: 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理,并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等; 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下,汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试,预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作; 5.4.3 对设备的管理控制,具体可按《设备控制程序》执行;本公司使用的各种模具、工装器 具,可参照[模具、工装器具管理制度]执行; 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导; 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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程序号: 版次/修订:1/0 生产件批准管理程序 共 9 页 第 1 页 1.目的 确定本公司是否已经了解顾客过程设计记录和规范的所有要求,生产过程 是否具有潜在能力,以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要 求的产品。 2.适用范围 适用于本公司所有汽车用产品,顾客有特殊要求时按照顾客要求执行。 3.相关文件 PPAP(参考手册) 4.职责 4.1 技术质量部是本程序的归口管理部门,负责材料试验、性能试验以及尺 寸检验,对其结构的正确性负责。项目小组负责所有新的和更改的零件的认可。 4.2 生产部负责组织按控制计划的要求组织试生产。 4.3 其它部门根据需要,参与“批准”所要求的有关活动。 5.工作描述 5.1 提交时机 5.1.1 在下述情况的第一批生产件发运前应进行生产件批准: ⑴一种新的零件或产品(如:以前从未提供给指定顾客的特殊零件、材料 或颜色); ⑵对于以前不合格处进行修正提交的零件; ⑶由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品变化。 5.1.2 在下列情况下必须在第一批产品发运前通知顾客并提出零件批准申请,除 非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求: 程序号: 版次/修订:1/0 生产件批准管理程序 共 9 页 第 2 页 ⑴相对于以前批准过程的零件,使用了其它可选择的结构和材料; ⑵使用新的或改变了的工具(易损工具外)、模具、铸模、仿型等,包括附 加的和可替换的工具进行的生产; ⑶对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产; ⑷生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产; ⑸把工装设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产; ⑹零件、材料或服务(如热处理、电镀)的来源发生了变化; ⑺工装在停止批量生产达 12 个月或更长时间后重新投入生产; ⑻由于对供方质量的担心,顾客要求推迟供货。 5.2 生产件批准的要求 对于每一零件,当出现“提交时机”中所述各种情况之一时,公司项目小 组必须完成下述文件和项目: ⑴生产件提交保证书; ⑵如果是外观件,应提供与生产件颜色、表面结构或表面要求有关部门的 外观批准报告(AAR); ⑶两组样品或控制计划中批准的数量,由本公司保留标准样品; ⑷顾客和本公司包括成套零件图样在内的所有设计记录(如 CAD/CAM 数据 资料、零件图样和技术规范); ⑸尚未记入设计记录中,但已在零件上体现出来的任何批准的工程更改文 件; ⑹根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图(可以见剖面图、描制图或 草图);
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一. 目的: 为规范公司生产件批准程序,确保满足顾客要求,制订本程序。 二. 范围: 本程序适用于公司生产件批准的各项活动。 三. 权责: 3.1 项目策划小组:负责制定生产件批准(以下简称“PPAP”)计划。 3.2 营销部:负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。 3.3 各相关部门:负责按照 PPAP 计划提供所需资料或样品。 3.4 工程部:负责收集、整理和保存 PPAP 文件和资料。 四. 流程图:无 五. 工作程序: 5.1 在下列情况下,必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交 PPAP 批准文件,除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求: a. 新产品或零件; b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时; c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更 改。必要时,须评审和更新 PPAP 文件中所有适用的栏目,以反映 生产过程的情况。PPAP 文件中必须注明包含顾客负责产品批准部 门准予放弃人员的姓名和日期。 5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门(顾客可能 因此会决定要求提交 PPAP 批准): a. 和以前批准过的产品或零件相比,使用了其它不同的结构或材料; b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等,包括附加的 或可替换用的工装; c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产; d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产; e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改,从而 影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求; f. 工装在停止批量生产 12 个月或更长时间后重新投入生产; g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更 改。这些零件会影响到销售产品的装配、形状、功能、性能和/或耐 久性。另外,在提交顾客之前,公司必须就分承包方提出的任何申请, 先达成一致。 h. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。 5.3 由营销部负责与顾客联系生产件批准事宜。当顾客对生产件批准要求 时,营销部将顾客的生产件批准程序及有关规定提交给项目策划小 组(若顾客未有要求时,公司执行《PPAP 手册》 第三等级),由项目策划小组制定《PPAP 计划表》,经总经理批准 后,将具体任务分配给各相关部门。该计划应包括任务的执行部门、 项目负责人、完成期限。 5.4 各职能部门按 PPAP 计划完成相关任务。 5.5 各职能部门对所提供的技术资料或实样的正确性负责,并交工程部汇 总。 5.6 营销部负责与顾客联系,并确定 PPAP 相关资料、实样和提交时间
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:55 KB 时间:2026-02-27 价格:¥2.00
XX 电子厂 文件编号 生产管理程序 版本/次 页次 2 /4 1.目的: 接到客户订单后排定生产计划、安排物料采购、确认生产进度、并确保客户 交期。 2.范围: 凡本公司自接收订单起到出货全过程均适用。 3.权责: 3.1 业务跟单:跟催客户订单,制订生产计划,并追踪生产计划达成状况。 3.2 生产课: 依生产计划生产并当产量不达标时有权合理调整生产计划生产。 3.4 品管课:执行检验。 3.5 仓库:物料的请购、入库与出货。 4.定义:无 5.作业内容: 5.1 作业流程图. (附件一) 5.2 物料管理:仓管接业务课之“客户订单”后按《各工序不良控制比例表》上的 不良率及产品《BOM》表计算物料需求及查询仓库物料状况。 5.2.1 若有库存,则由生产课负责人安排领料生产. 5.2.2 若无库存或库存不足,由物控写“物料申购单”交采购购买. 5.2.3 生产部门依据客户订单量进行分批领料,领料单上注明订单号。超过订单 之物料需求(按工序不良控制比例表上浮)仓库不予以发料。 5.2.4 由于制程不良导致物料不够生产时,由生产部门将不良品或不良物料开 “退料单”退到仓库后方可由仓管开“补料单”补料。 5.2.5 订单的物料情况由仓管盘查后须及时反馈至业务跟单。 5.3 生产计划:业务跟单根据仓库的物料情况、交期情况、机台情况合理安排生 产计划表。生产计划表需经生产部门审查。 5.3.2 生产课依据核准后的“生产计划表”进行生产. 5.4 生产部门依据“生产计划表”按<<制程管制程序>>进行生产。 5.5 生产进度控制 5.5.1 生产课每日填写“生产日报表”交业务跟单对生产进度进行控制. XX 电子厂 文件编号 生产管理程序 版本/次 页次 3 /4 5.5.2 如生产进度正常,继续监督生产,直至出货. 5.5.3 如生产进度异常,由生产部以口头或书面“联络单”反馈给业务跟单,由业务跟 单重新调整计划或安排产品外包。 5.6 生产计划变更: 当客户订单变更时包括(取消订单、交期变更、数量变更、规格变更等)由 业务课依“订单变更通知单”通知生管,由业务跟单重新排定“生产计划”, 生产部门则依变更后的生产计划生产. 5.9 成品入库及成品出货参照<<仓库作业规定>>作业。 6.相关文件: 6.1 品质手册 6.2 与顾客有关的过程管理程序 6.3 制程管制程序 6.4 过程和产品的监视和测量程序 6.5 仓库管理办法 7.相关表单: 7.1 生产计划表 7.2 BOM 表 7.3 各工序不良控制比例表 7.4 生产日报表(各工序) 7.5 生产日报表(总表) 7.6 退料单 7.7 补料单 7.8 联络单 7.9 领料单 8.附件 8.1附件一 :跟单作业流程图
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:34.5 KB 时间:2026-02-27 价格:¥2.00
果浆厂生产提供控制程序 1、目的 通过对生产过程各工序的有效控制,确保生产过程各工序 处于受控状态,保证工序稳定地生产出合格产品。 2、适用范围 适用于果浆生产全过程的控制。 3、职责 3.1 生产分厂负责生产计划的编制并协调生产;负责生 产备件的请购计划审核,负责生产安全、生产卫生的监督检 查,负责设备的定期维护。 3.2 供应人员负责编制原辅材料采购计划,负责原辅材 料的采购。 3.3 技术人员负责产品、工艺及生产过程中的技术服务 3.4 检验部负责产品全过程的检验及试验,制订和工艺 纪律的监督检查,负责对异常质量问题进行反馈。 3.5 人力资源部负责组织岗位人员的技术培训。 3.6 生产分厂负责按工艺要求组织生产,负责生产工艺 质量信息的传递、监督、检查各工序的控制。 3.7 维修车间负责生产设备的管理和维护,编制设备日 常维修、保养计划,负责日常生产。 4、工作程序控制 4.1 生产计划的编制与实施 4.1.1 生产分厂根据营销总部提供的订货信息及“产品库 存数量日报表”结合车间生产能力等有关资料,编制生产计 划,经分厂厂长批准,一式二份,一份生产总部总经理,一 份自留。 4.1.2 供应人员按《采购控制程序》实施采购,保证生产 需要。 4.1.3 生产分厂按计划组织生产。 果浆厂生产提供控制程序 4.1.4 生产计划的变更,由生产分厂以书面形式分送相关 部门。 4.2 产品工艺的制定实施。 4.2.1 分厂领导根据生产品种计划,制定产品工艺,发送 到相关部门。 4.2.2 在生产过程中,要对工艺执行情况进行抽查,每月 不少于 4 次。 4.2.3 工艺更改,按《产品工艺管理制度》执行及下发。 4.3 产品质量的检验 4.3.1 生产中的检验分为自检和专检,工序操作工负责本 工序生产出的产品的自检, 详见《自检规程》。 4.3.2 标准化部编制检验规程.生产过程检验由分厂检验 员进行,检验部根据检验规程对产品进行检验和试验,详见 《测量和监控控制程序》。 4.3.3 生产过程中检验出的不合格品均按《不合格控制程 序》执行。 4.4 卫生标准规范的制定与实施 4.4.1 标准化部根据 GB12695-90 制定生产车间卫生管 理制度。 4.4.2 检验部对生产车间的卫生执行情况进行监督检查, 每月不少于四次。卫生检查后,应将检查结果记录在“车间卫 生检查表”上,并按《记录控制程序》予以保存。 4.5 生产过程中各工序的控制。 4.5.1 倒果工序的控制。 4.5.1.1 倒果员在倒果前应对水果进行检验,杜绝坏果及 不合格的水果进入生产,倒果过程中应保证水果先到先产,
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:50.5 KB 时间:2026-02-28 价格:¥2.00
CCC 认证程序文件 文件编号:CCC-07 A/0 第 1 页 共 7 页 生产过程控制和过程检验程序 l 目的 对生产过程中直接或间接影响产品质量的各种因素进行有效 控制,以确保获证产品满足顾客的要求和期望及认证的要求。 2 范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品 使用已交付后的活动、生产过程中对环境条件的要求、生产设 备的维护保养等。 3 职责 3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设备的 维护保养,对关键工序应编制作业指导书,负责产品标识的维护 和产品的防护,对现场工作环境进行监督、检查。 3.2 技检部负责编制相应的工艺规程。 3.3总经理负责设备采购。 3.4供应部负责生产过程中各种物资的采购。 4 程序 4.1 过程确认 4.1.1 生产流程图(见附页) 4.1.2 关键生产工序的识别 在以下情况时,工厂应对其作为关键/特殊工序予以对待: CCC 认证程序文件 文件编号:CCC-07 A/0 第 2 页 共 7 页 A)工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证,或者加工后 无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果; B)工序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。 4.1.3 本公司生产的关键过程是轴绝缘、热处理、滴漆等工序。 对这些过程应进行确认,证实它们的过程能力。适用时,这些确 认的安排应包括: A) 过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施; B)对所使用的设备、设备能力(包括精确度、安全性、可用性等 要求)及维护保养有严格要求(具体见设备操作规程),并保存维 护保养记录,填写《特殊工序生产设备生产能力确认表》。相关 生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗; C)编制与之相适宜的作业指导书。 4.2 产品生产过程中对工作环境的要求 根据公司实际,工作环境主要包括配置适用的厂房、消防器材,保 持适宜的温湿度和安全、噪声、振动、洁净度等。生产部和各车间要 识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据 生产作业需要,创造良好的工作环境,包括: A)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒,风雨侵入 和潮湿; B)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温湿度和职业卫生、安全; C)生产部及仓库对各类设施和物资实行定置管理,提高工作效率;
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文 件 号 HK-P- 001 流程文件 恒 康 乳 业 有 限 公 司 设 备 采 购 程 序 版 次 1 编 制 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效 日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日 期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日 期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为了规范恒康乳业有限公司设备采购流程,确保采购计划的顺利完成,降 低采购成本与风险,特制定本程序; 1.2 本程序的适用范围为恒康乳业有限公司各部门所需办公设备、车辆等的采 购工作; 1.3 本程序由恒康乳业有限公司采购部拟定,其解释权及修改权归恒康乳业有 限公司采购部。 1.4 本程序自 2001 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 设备采购流程的总责任人是采购部经理和财务部经理。 2.2 财务部经理负责审核各设备需求部门提交的经上级经理批准的《采购申请 表》,根据本期预算审核《采购申请表》。采购部设定采购订单或合同 后,财务部负责审核、支付货款,并将设备成本记入相关科目。 2.3 采购部收到采购需求部门交来经过审核的《采购申请表》后,负责执行采 购,选择合适的供应商,编写采购订单或合同,并组织设备到位。 3 流程概要 3.1 设备需求部门经理填写《采购申请表》,详细注明需求设备的设备 名、型号、技术标准、预计价格、需求原因、要求设备到位时间等。 3.2 设备需求部门经理将申请提交给上级经理,上级经理根据采购审批权 限(参见《经费审批权限表》“合同采购-预付款”栏)审批采购申 请。如果采购金额超出上级经理审批权限,则设备需求部门经理必须 向再上一级经理申请。 3.3 上级经理批准后,设备需求部门经理将《采购申请表》交给财务部, 财务部根据本期预算及主管经理审核批准并盖章。 3.4 设备需求部门经理将财务部批准盖章的《采购申请表》交给采购部。 3.5 采购部经理指导职员根据《采购申请表》内容选择合适的供应商。与 供应商达成购买意向后,采购部职员编写采购订单或合同。 3.6 采购部职员将采购订单或合同交给设备需求部门,设备需求部门检验 所购设备是否是所需设备,并报上级经理批准。 3.7 上级经理根据采购审批权限(参见《经费审批权限表》“合同采购-核 付款”栏),审批执行采购订单或合同。 3.8 采购部经理签署采购订单或合同。采购部职员将《采购申请表》和采 购订单或合同交给财务部,财务部经理审核批准。 3.9 财务部出纳支付货款,财务部会计将设备成本记入设备需求部门相关 科目。 3.10采购部按照合同执行,供应商发出设备或派人安装调试,设备需求部 门检验无误后签字验收。 3.11行政部门和财务部进行固定资产登记手续。 4 相关程序文件 5 附录 《采购申请表》
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:40 KB 时间:2026-03-02 价格:¥2.00
国立台北科技大学 文 件 名 称:校园安全与车辆管制管理程序 文 件 编 号:C01P06 制 定 单 位:总务处事务组 分发 单位 教 务 学 务 总 务 秘 书 会 计 人 事 技 研 图 书 电 算 进 修 进修 学院 军 训 系 所 修 订 纪 录 修订日期 单据编号 修订内容摘要 页次 版本/次 90.2.20 七.相关窗体:增列 7.4 驻警队值勤登记簿 1 B C01P06-02B 文件编号 C01P06 文件名称 版 本 B 制定单位 事务组 校园安全与车辆管制管理程序 页 数 1/1 一、目的:维护本校环境之安宁,与车辆进出校区管制 二、范围:本校全体教职员工行的权益维持及环境安宁 三、权责: 3.1 执行单位:驻卫警察队 3.2 督导单位:事务组、总务处 四、定义:无 五、作业内容:校园安全、车辆管制 5.1 措施: 5.1.1 校园财产设备之安全及环境维护。 5.1.2 警戒、防窃及其它灾害之防范。 5.1.3 依据「本校车辆管理及停车收费办法」,管制校门口进出人员及车辆过 滤,来宾入校洽公或送货等经值班人员查证确认后,视校区停车状况 办理换证手续,以有效身份证明文件换取入校「临时停车证」离校时 缴回驻警室,取回个人证件;兼任老师入校车辆核对车号及证号。 5.1.4 入校车辆申请通行证之审核与制发。每年新学年专任教职员工、兼任 老师(每学期)由各单位将车辆通行证申请表交由申请人填妥(汽、机车 申请通行证暨停车费扣缴名单)送事务组汇整,送交警卫室统一办理, 再交回各单位转交申请人粘贴于汽、机车上使用,俾便入校辨识。 5.1.5 校园内有事故发生时,火警之处理视情节轻重报警,并报告有关主管(值 勤督导人员、事务组长、总务长、主秘、校长)。违警、违法(含窃盗) 事件之处理,对象非本校教职员工生,径行报案处理并列入记录;对象 为本校职员生时,会同教官、单位主管处理,如需校警侦办应先报校长 核示。 5.1.6 巡逻人员在校园内采不定时,不定点巡逻,如遇重大事故应报请值勤督 导及本校有关单位主管处理。 5.1.7 驻警队队员值勤方式采三班轮值,由队长负责排妥「值勤轮值表」,交 由队员按照所排班次值勤。 5.2 预防: 5.2.1 巡逻全校区各学院、系所及外围死角,维护财产设备之安全。 5.2.2 维持校园环境之安宁与秩序。 5.2.3 对入校洽公、送货或开会、办各型活动车辆,予以查证确认,过滤及管制。 5.2.4 本校专任教职员工之车辆,兼任老师车辆入校通行证之申请,予以确认及 制发。 六、相关文件: 6.1 本校车辆管理及停车收费办法 七、相关窗体: 7.1 车辆通行证申请书
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质量体系程序文件 北京威奥特信通科技有限公司 硬件开发及设备研制工作程序 文件号: 版本: 拟制 审核 批准 生效日期 保密 WAYOUT-QP-10 V2.0 李万兴 赵庆轩 邓泽林 2003-7-8 否 WAYOUT-QP10 V2.0 - 1 - 1 目的 规范硬件开发及设备研制工作,加强硬件开发及设备研制的管理,明确硬 件开发及设备研制工作各阶段的主要任务,使硬件开发及设备研制工作程序化、 正规化。 2 适用范围 本程序规定了硬件开发及设备研制的工作流 程 ,适用于北京威奥特信通科 技有限公司技术产品研发部承担的硬 件 开 发 及电子设备研制项目,其它有关硬 件的技术开发和科研项目可参照执行。 3 工作要求 3.1 硬件开发及设备研制工作阶段划分 3.1.1 按时间段划分: (1) 方案设计阶段; (2) 研制、试验阶段; (3) 现场服务及其它。 3.1.2 按工作性质划分: (1) 电气设计生产(含软硬件设计、可靠性工作); (2) 技术资料编写及归挡; (3) 设备器材及元器件订购; (4) 结构设计加工; (5) 质量评审及检验。 3.2 工作流程 3.2.1 工作流程按时间段划分,见《WAYOUT-QP-10 硬件开发及设备研制工作流程 图》。 3.2.2 硬件开发及设备研制工作计划应在初步方案确定后提出,并填写《开发项 目工作计划表》。 3.2.3 各工作阶段的主要结论应形成记录,具体记录格式按有关规定执行。 4 相关文件 序 号 名 称 编 号 1 电 路 逻 辑 设 计 和 PCB 设 计 要 求 WAYOUT-QC-09 2 电 子 电 气 产 品 装 配 要 求 WAYOUT-QC-10 3 设 备 调 试 操 作 规 程 WAYOUT-QC-11 4 更 改 控 制 程 序 WAYOUT-QP-03 5 设 备 通 用 检 验 要 求 WAYOUT-QC-12 6 项 目 负 责 人 职 责 WAYOUT-QC-13 质量体系程序文件 北京威奥特信通科技有限公司 硬件开发及设备研制工作程序 文件号: 版本: 拟制 审核 批准 生效日期 保密 WAYOUT-QP-10 V2.0 李万兴 赵庆轩 邓泽林 2003-7-8 否 WAYOUT-QP10 V2.0 - 2 - 7 项 目 阶 段 评 审 工 作 细 则 WAYOUT-QC-14 8 印 制 板 检 验 细 则 WAYOUT-QC-15 9 硬 件 开 发 、设 备 研 制 方 案 设 计 要 求 WAYOUT-QC-16 10 元 器 件 检 验 细 则 WAYOUT-QC-08 5 记录 序 号 名 称 模 板 编 号 1 开发项目工作计划表 WAYOUT-QF-60
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颁发部门 接收部门 高效包衣机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。 2 范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3 责任 3.1 包衣工序组长负责组织实施。 3.2 包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 高效包衣机是与药品直接接触的生产设备,必须进行彻底清洁,使之符合工 艺卫生要求。 4.2 包衣完毕,切断电源,清除设备外部粉尘及废弃物,连接好排污管,开始对 设备进行清洁。 4.3 搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅拌桶内的保温水,用饮用 水将保温桶冲洗干净,并将水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水,加入清洗剂, 用带柄软刷将内壁刷洗干净,清除污水,并用饮用水冲洗一遍。随后加入一定量 饮用水和清洗剂,开动搅拌,出料口接蠕动泵和喷枪,开动蠕动泵,打开喷枪, 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗,然后换上饮用水反复喷洗, 清洗干净后,再换上纯化水清洗,最后用 75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消 毒。 4.4 主机的清洁。关闭排污管,接通饮用水进水管,打开阀门,将水加入包衣滚 第 2 页/共 2 页 筒内,当主机积水盘达到一定水位时,加入清洗剂进行洗涤,洗涤完毕,打开排 污管排污,然后用饮用水反复冲洗设备各部位,清洗干净后,再接纯化水管进行 清洗,最后用 75%乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒,排尽污水,用洁净干抹布 将设备外表面擦干,设备主体、喷枪等用热风烘干备用。 4.5 设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.6 清洁完毕,填写清洁记录,报质监员检查,检查合格挂已清洁牌。 4.7 下次包衣前用 75%乙醇擦拭包衣设备内外表面,然后用热风吹干方可投入生 产。 4.8 若设备在清洁后一周内未用,应在生产前重新按清洁程序进行清洁,达到工 艺卫生要求后,方可进行生产。 4.9 主机进风系统中效过滤器及排风系统除尘过滤装置每个生产月清洁一次,清 洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗,然后用饮用水、清洁剂反复揉 洗,挤干后用纯水漂洗 15 分钟,最后用 75%的乙醇浸泡、消毒,挤干后晾干, 并安装好。 5 培训 5.1 培训对象:包衣岗位操作人员。 5.2 培训时间:一小时。
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制,以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围: 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决; 3.1.2 协调生产过程中各部门关系,保持均衡生产。 3.2 管理者代表: 3.2.1 协助总经理开展工作,负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题,必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责: 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施; 3.3.2 协助总经理协调生产; 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准; 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量,并编制有关文件; 3.5 采购业务部负责提供合适的物资,以供生产之用,包括原材料、辅助材料等; 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产,执行工艺要求; 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员; 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义:无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括: a. 产品生产工艺; b. 产品工艺流程图; c. 有关工序操作规程; d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后,由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作,包括: 5.3.1 按生产工艺要求,汇同有关部门配备好工装器具; 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件,并保证其正确性; 5.3.3 对于新投产的产品,对生产人员进行技术培训; 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范,内容包括: a.各工序检测点设置,产品各检验项目及其标准和检验方法; b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制: 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理,并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等; 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下,汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试,预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作; 5.4.3 对设备的管理控制,具体可按《设备控制程序》执行;本公司使用的各种模具、工装器 具,可参照[模具、工装器具管理制度]执行; 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导; 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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第 A 版 第 0 次修订 生产设备维护保养控制程序 第 1 页 共 7 页 1 目的 加强设备管理,保证安全生产和设备正常运行,以提高生产技术、产品质 量和经济效益,特定本制度。 2 范围 本制度适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产设备的 管理。 3 职责 3.1 工装设备部负责设备的统筹管理,包括设备的配置、验收、建档、检修 和报废等。 3.2 使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4 程序 4.1 设备的配置 4.1.1 工装设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备的配置 申请,于“设施(工具)购置申请单”上注明所购设备的名称、型号(规格)、技术 参数、单价、数量等,经主管副总经理批准后,由生产经营部负责采购(在设 备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保 等多方面因素)。 4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出,由质检部制图,经双方共同审核, 总经理批准后,由生产经营部组织加工制造。 4.1.3 设备配件的采购由工装设备部汇总各部门需求,按计划执行,经验收 合格后,由工装设备部在入库单据中签字确认,直接办理入库手续,由使用部 第 A 版 第 0 次修订 生产设备维护保养控制程序 第 2 页 共 7 页 门开单领用。 4.2 设备的验收、建卡及出入库 4.2.1 所采购的设备到货后或自制设备加工完成后,由生产经营部和使用部 门共同核对,于“设施(工具)验收单”上注明设备名称、型号、规格,技术参数、 单价、数量、随机附件及资料等内容后,工装设备部组织使用部门进行安装调试, 当确认设备满足要求后,由工装设备部和使用部门双方在《设备验收单》上签字, 以示验收合格(对于锅炉、压力容器等的验收由工装设备部联络市劳动局有关 人员参加)。 4.2.2 验收不合格的设备,由生产经营部与制造单位协商处理,并于《设备 验收单》上记录处理结果。 4.2.3 工装设备部对验收合格的设备进行编号,建立“生产设施管理卡”,并 在“生产设施一览表”上予以登记。 4.2.4 物保部根据合格的验收单办理入库手续,使用部门需经工装设备部批 准后,方可向仓库领取所需设备。 4.2.5 对于低值易损耗的工装夹具、辅具等,可直接由工装设备部验收合格 后入库,不需要建卡及登录于一览表。 4.3 设备的使用、维护和保养 4.3.1 工装设备部负责组织编写设备操作规程,发放至相关部门遵照执行。 对于大型、精密,稀有或关键(工序)设备,由工装设备部在操作规程或一览表中 明确,该类设备需指定专人操作,经工装设备部组织培训后,持证上岗,并做 好相应设备的运行和交接班记录。
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1 目的 加强设备管理,保证安全生产和设备正常运行,以提高生产技术、 产品质量和经济效益,特定本制度。 2 范围 本制度适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等非 生产设备的管理。 3 职责 3.1 工装设备部负责设备的统筹管理,包括设备的配置、验收、建 档、检修和报废等。 3.2 使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4 程序 4.1 设备的配置 4.1.1 工装设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设 备的配置申请,于“设施(工具)购置申请单”上注明所购设备的名称、 型号(规格)、技术参数、单价、数量等,经主管副总经理批准后,由 生产经营部负责采购(在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、 备件提供、配套性、维修性、环保等多方面因素)。 4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出,由质检部制图,经双方 共同审核,总经理批准后,由生产经营部组织加工制造。 4.1.3 设备配件的采购由工装设备部汇总各部门需求,按计划执行, 经验收合格后,由工装设备部在入库单据中签字确认,直接办理入库 手续,由使用部门开单领用。 4.2 设备的验收、建卡及出入库 4.2.1 所采购的设备到货后或自制设备加工完成后,由生产经营 部和使用部门共同核对,于“设施(工具)验收单”上注明设备名称、 型号、规格,技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后,工 装设备部组织使用部门进行安装调试,当确认设备满足要求后,由工 装设备部和使用部门双方在《设备验收单》上签字,以示验收合格(对 于锅炉、压力容器等的验收由工装设备部联络市劳动局有关人员参 加)。 4.2.2 验收不合格的设备,由生产经营部与制造单位协商处理, 并于《设备验收单》上记录处理结果。 4.2.3 工装设备部对验收合格的设备进行编号,建立“生产设施管 理卡”,并在“生产设施一览表”上予以登记。 4.2.4 物保部根据合格的验收单办理入库手续,使用部门需经工 装设备部批准后,方可向仓库领取所需设备。 4.2.5 对于低值易损耗的工装夹具、辅具等,可直接由工装设备 部验收合格后入库,不需要建卡及登录于一览表。 4.3 设备的使用、维护和保养 4.3.1 工装设备部负责组织编写设备操作规程,发放至相关部门 遵照执行。对于大型、精密,稀有或关键(工序)设备,由工装设备部
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www.cnshu.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 cnshu.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 cnshu, 加入 cnshu.cn 必要时可将此文件解密成可编辑的 DOC 或 PPT 格式 设施和工作环境管理程序 编制 日期 审核 日期 批准 日期 www.cnshu.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 cnshu.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 cnshu, 加入 cnshu.cn 必要时可将此文件解密成可编辑的 DOC 或 PPT 格式 1.0 目的 识别并提供和管理为实现产品的符合性所需要的设施及工作环境。 2.0 范围 本管理程序适用于本公司生产部所使用的设施及工作环境。 3.0 职责 3.1 生产部设备组负责对实现产品符合性所需的生产设施和环境进行控制。 3.2 企管部负责对实现产品符合性所需的运输设施、软件进行控制。 4.0 操作程序 4.1 生产设施的识别、提供和管理 4.1.1 设施的识别 公司为产品实现所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具、软件、 支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供 4.1.2.1 生产部设备组根据使用部门的要求及需要,进行前期调研,再与相关部门进行技 术、经济分析,确定型号,报分管领导审核、总经理批准,由相关职能部门进行采购。 4.1.3 设施的验收 4.1.3.1 采购设施到公司后,由生产部设备组组织有关人员进行安装调试,确认满足要求 后填写《设施验收安装移交单》进行签字验收,并保管相关记录和资料。 4.1.3.2 验收不合格的设施,生产部设备组或相关采购员与供方协商解决,并在《设施验 收安装移交单》上记录处理结果。 4.1.3.3 生产部设备组对验收合格的设施进行编号,进入设施管理的管理。 4.1.3.4 对于低值易耗工具,由仓库凭《入库单》办理入库手续。 4.1.4 设施的管理 5.1 4.1.4.2 根据生产需要生产部设备组组织编写设施的操作规程,包括《数控剪板机 运行规程》、《数控冲床运行规程》、《激光切割机运行规程》、《数控折弯机运行规程》、《数 控母排冲孔机运行规程》、《数控母排折弯机运行规程》、《单梁式起重机运行规程》、《折边 机安全操作规程》、《烘箱操作规程》、《开式双柱可倾压力机操作规程》、《立式钻床安全操 作规程》、《切角机操作规程》、《油漆安全操作规程》、《锅炉安全操作规程》、《雕刻机操作
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程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 1 页 1 目的 为确定和策划直接影响产品质量的生产过程,确保过程质量处于受控状态, 本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。 2 范围 本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改 控制。 3 职责 3.1 生产制造部是本程序的归口管理部门,负责生产过程的控制。 3.2 技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过 程能力的调查。 3.3 营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。 4 相关文件 4.1APQP 参考手册 4.2 工装管理程序 PX/QS2-18-2004 4.3 设备管理程序 PX/QS2-17-2004 4.4 过程审核管理程序 PX/QS2-27-2004 4.5 纠正和预防措施的管理程序 PX/QS2-34-2004 4.6 过程设计和开发的管理程序 PX/QS2-12-2004 4.7 生产件批准管理程序 PX/QS2-13-2004 4.8 文件的管理程序 PX/QS2-01-2004 4.9 工厂、设施和设备策划管理程序 PX/QS2-09-2004 5 工作描述 程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 2 页 5.1过程策划 5.1.1 新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。 5.1.2 控制计划/作业指导书的制定 在过程设计和开发过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、 销售等人员组成多功能小组,编写控制计划/作业指导书。 5.1.3 设施、设备工装的配备 生产制造部负责工厂的布局,应最大限度地减少产品的搬运,便于产品的 同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须考虑到人机工程等 因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加 都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的 依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。 5.1.4 特殊特性 多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监 督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程 流程图、控制计划、过程 FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。 5.1.5 工艺验证 控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用,以 确保工艺的先进性和合理性。工艺验证由技术质量部、生产车间的有关人员一 起完成。工艺验证方法按《过程设计和开发的管理程序》的相关要求执行。验 证后的过程能力指数 Cpk 至少应不小于 1.33。在发生工艺更改后,应重新进行 工艺验证。 5.2 过程控制
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www.3722.cn 中国最大的资料库下载 **公司的生产计划及物料控制程序 目的:; 此程序的目的是為檢討客戶要求及內部能力,以确定能滿足客戶要求,并統籌 各營運細節 范圍 包括所有在 * * 有限公司生產之業務 參考 F-OPQ-07-004 采購程序 F-OPQ-07-010 不合格品的控制程序 F-OPQ-07-014 出貨程序 F-OPQ-07-012 搬運,儲存,包裝,防護和交付程序 定義 職責 生產管理經理負責統籌各營運部門,包括技術,品質,生管,生產,供應商及運輸 公司,以整体配合滿足客戶之要求,同時,控制及改善運輸安排以降低運 輸成本. PMC主管負責計划,生產与出貨之排程,并跟進其進度,在出現問題時作出應 變, 同時,負責計划物料之采購及發出,并跟催供應商之交貨期以滿足生 產需要, 對物料之使用情況,實行監察并要求糾正,對不合格或怀疑不合 格品統籌各部門以得出處置方案,負責使用采購部在電腦系統內設定每 www.3722.cn 中国最大的资料库下载 一物料之選定供應商,价格及付款條件等,并對非經常性事項作出處理( 例如:价格變動,索賠處理等). 程序 中期業務規划(參与附件7.1) 每月作成中期業務規划(Five-Month Plan),參考資料包括 a).已收訂單或銷售單,Forecast b).個別客戶的過往采購模式 c).公司的庫存政策 由生產管理經理及社長确認及審批 分發致各部門,目的為: a). 作成物料采購計划 b). 人力計划 c). 生產能力及空間計划 d). 机器,治具等設備的能力檢討 當期之生產及出貨計划(參与附件7.2,7.3) PMC主管根据香港營業部的要求或者客戶的訂单要求(包括口頭訂单要 求,如果是口頭訂单,將會記錄在案)在每月25日左右作成下月的生產 計划并取得制造部認可及副總經理審批, 然后分發致各相關部門,并 以此生產計划作成下月之出貨計划, 在每當生產或客戶要求有變動,必要時, 由PMC主管更新生產計划并取得 制造部認可及副總經理審批, 然后分發致各相關部門,同時更新出貨 計划.
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1.目的 使生产制造所需的设备得到适当的维护和保养,确保生产设备满足生产的 需求。 2.范围 本程序适用于进行生产制造设备操作及管理维护的有关的部门和个人。 3.定义(无) 4.职责 4.1生产部经理负责对生产制造设备的建档管理;组织有关部门对设备进行 验收及设备安全操作规程的制订。 4.2生产部设备维修班负责:生产设备的维修与检查。 4.3 设备使用部门/班组负责:设备的检查、维护和保养。并做好日常维护 和保养记录。 4.3 生管采购组负责:设备及备品备件的采购。 5. 工作程序 5.1 设备的添置和验收 5.1.1 设备使用部门根据公司的发展规划和设备的使用情况提出设备的更 新计划,经总经理或其授权代表批准后由生管采购组进行采购。 5.1.2 设备采购进厂后由生产部设备使用部门,办理验收手续。验收合格 后将所有设备列入“设备一览表”中。并建立设备档案,填写“检测/生产设备 履历表”,连同设备操作维修手册、设备采购合同等资料一同归档。 5.2 设备使用和保养 5.2.1 生产部依据设备使用说明书或在生产厂商的协助下制订“设备安全 操作规程”,并在管理部的协助下组织操作人员对“设备安全操作规程”进行 培训。 5.2.2 操作人员上岗前需经使用单位培训,并组织考核,经考核合格后方 能上岗。 5.2.3 操作人员应严格按照“设备安全操作规程”操作。并做好设备日常 点检,按照设备保养点检内容对设备的关键部位进行检查,填写“设备点检记 录表”。 5.2.4 生产部负责制订“设备保养规程”,并制订设备保养计划并有效实 施,保养实施完毕后填写“设备保养验收记录表”。 5.3 设备维修 5.3.1 设备维修由生产部设备维修班负责实施。可以是外请制造商或其它 维修单位。 5.3.2 操作人员发现设备出现故障后应停机并通知设备维修人员,由设备 维修人员进行维修,维修完毕后,设备维修人员应将维修情况登记在“检测/生 产设备履历表”中。 5.4 设备事故的处理和设备的报废 5.4.1 发生设备事故,相关部门应根据事故发生的类别逐级上报,由设备 维修班负责组织维修。 5.4.2 事故所在单位必须认真分析设备事故发生的原因,提出纠正和预防 措施,并对事故责任者作出处理意见,形成报告报管理部存档。 5.4.3 设备经维修后无法使用或因其他原因需要报废的报总经理或其授权 代表批准后报废。 6.参考资料 6.1 质量记录控制程序(QP420200) 6.2 设备安全操作规程(见权责单位档案索引) 7.报告和记录: 7.1 设备一览表(FM750201) 7.2 检测/生产设备履历表(FM750202) 7.3 设备点检记录表(FM750203) 7.4 设备保养验收记录单(FM750204) 7.5 设备事故处理报告(FM750205) 7.6 设备报废申请(FM750206) 1.目的 建立公司文件和资料审核、分发及更新程序,使公司文件均能得到有效控
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:104 KB 时间:2026-03-28 价格:¥2.00
受控状态: 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 ZP-24 型压片机清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-太荔固-08-12- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序,防止交叉污 染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3 责任 3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械,直接接触药品 其洁净程序直接关系一药品质量,在生产前、后应进行彻底清 洁。 4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 4.3 取下机上料斗,送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程 序进行清洁。 4.4 打开防尘罩,拆下粉格,擦净粉尘,送清洁间,按生产用 容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.5 由一人操作卸下冲头,上、下冲头分开码放,除去表面油 污粉粒,用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产,应送回模具 间,浸油保养。 4.6 松开冲模固定螺钉,取下冲模,用毛刷清扫内孔,用毛巾 擦拭内孔及外部,冲模同冲头一样保养。 4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净,用毛巾擦去污物,用水擦洗 后,再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒,再用毛巾沾水擦净。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒,送入清洁间,按生产用容器具 清洁标准操作程序进行清洁。 4.10 移开操作盘上防尘罩,清理操作盘上的粉尘,并用毛巾 擦净。 4.11 拆开吸尘器风孔板,清理吸粉盒,倒出粉粒,拆下风管, 送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。 4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内 外表面及防尘罩,并清洁干净。 4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 4.14 各部件及内外表面擦净后,用 75%乙醇进行全面擦拭清 洁。 4.15 清洁完毕后,填写清洁记录,报质监员检查,合格后, 挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象:本岗操作人员。 5.2 培训时间:一小时。
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:32 KB 时间:2026-04-04 价格:¥2.00
1. 目的: 为了保证本公司生产设备能保持正常的生产能力,避免设备遭受不应有的磨损等损坏, 延长设备使用寿命,发挥设备潜力,从而保证产品质量和生产任务完成。 2. 适用范围: 适用于本公司所有生产设备的管理。 3. 职责: 3.1 生产部部负责设备的选型。 3.2 总经理负责设备采购计划的批准。 3.3 采购业务部负责设备采购的具体实施。 4. 定义:无 5. 工作程序: 5.1 设备采购: 5.1.1 生产部负责对所须采购的生产设备进行选型,并提出设备采购申请报告; 5.1.2 总经理负责审批设备采购申请报告; 5.1.3 总经理将批准的设备采购申请报告下发采购业务部作为设备采购指令; 5.1.4 采购业务部依据指令进行设备采购。 5.2 设备的进货检验: 5.2.1 设备到货后由工程部会同生产部、采购业务部、使用部门对设备进行验收,内容包括: a. 外观检验; b. 进行必要的手动检验; c. 检验随同设备附带的技术文件(如说明书、合格证、附件清单、图纸等); d. 检查随同设备购买的附件、备件及工具等。 5.2.2 随同设备附带的文件资料由生产部保管; 5.2.3 随同设备附带的附件、备件、工具由使用部门保管。 5.3 设备的安装调试: 5.3.1 生产车间负责设备的安装和调试; 5.3.2 工程部负责指导生产车间进行设备的安装和调试; 5.3.3 设备的安装调试包括以下内容: a. 调整设备使设备处于水平位置; b. 浇铸设备基础; c. 设备空载试车和加载试车等。 5.3.4 生产部做好设备安装调试记录; 5.3.5 在设备安装调试过程中,如发现设备存在质量问题时,由采购业务部会同生产部与制造 公司联系解决。 5.4 设备的验收交接: 5.4.1 生产部会同采购业务部和使用部门对设备进行验收; 5.4.2 生产部对关键设备和重要设备应编制设备验收指导书,生产部做好设备验收记录; 5.4.3 设备未交接前使用部门不得使用设备。 5.5 设备管理: 5.5.1 设备交接后生产部应及时将设备编入设备台帐并建立《设备档案》; 5.5.2 生产车间依据《设备台帐》上的本公司编号做好设备的标识工作。 5.6 设备的维护保养: 5.6.1 每日上班前操作工应对设备进行检查; 5.6.2 下班前操作工对设备周围环境进行彻底清洁; 5.6.3 设备一级保养以操作工为主,维修工辅导,一级保养内容包括; a. 对设备进行局部解体和检验; b. 清洁所规定的部件; c. 疏通油路; d. 更换密封件; e. 调整设备各部位配合间隙紧固设备各部位。 5.6.4 设备二级保养以维修工为主操作工参加,二级保养内容包括: a. 对设备进行部分解体并检查修理; b. 更换或修复磨损件,局部恢复精度;
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:54 KB 时间:2026-04-06 价格:¥2.00
1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制,以确保 产品质量满足规定的要求。 2.适用范围: 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决; 3.1.2 协调生产过程中各部门关系,保持均衡生产。 3.2 管理者代表: 3.2.1 协助总经理开展工作,负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题,必要时将重大问题提交 总经理。 3.3 生产部负责: 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施; 3.3.2 协助总经理协调生产; 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准; 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量,并编制有 关文件; 3.5 采购业务部负责提供合适的物资,以供生产之用,包括原材 料、辅助材料等; 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产,执行工艺要求; 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员; 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义:无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括: a. 产品生产工艺; b. 产品工艺流程图; c. 有关工序操作规程; d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后,由工程部发放 到生产车间、生产部等有关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作,包括: 5.3.1 按生产工艺要求,汇同有关部门配备好工装器具; 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件,并保证其正确性; 5.3.3 对于新投产的产品,对生产人员进行技术培训; 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范,内容 包括: a.各工序检测点设置,产品各检验项目及其标准和检验方法; b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制: 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理,并建立设备台帐、档案、 保存设备的有关资料等; 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下,汇同有关部门对设备进行维 护、维修和日常管理包括选型、安装、调试,预防性维修和日
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有 限 公 司 企 业 标 准 Q/6DG13.603-2003 工厂、设施及设备策划程序 2003-04-20 发布 2003-05-01 实施 有限公司 发 布 Q/6DG13.603-2003 工厂、设施及设备策划程序 第 1 页 共 3 页 工厂、设施及设备策划程序 1. 目的 确定公司在制造/生产过程中对现有操作和过程效果的评价方法,使工厂的布局最大限度地减 少材料的交转和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度地使场地空间得到增值使用,以达到持续 改进和不断提高制造过程能力之目的。 2. 范围 本程序适用于新产品/过程或修改过的产品/过程或环境发生变更的原有产品/过程。 3. 引用文件 Q/6DG13.715-2003 《设备管理程序》 Q/6DG13.716-2003 《工装管理程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.812-2003 《持续改进管理程序》 4. 术语和定义 无。 5. 职责 5.1 经理部和制造工程部负责设施、设备和过程策划有效性的调查和评估工作之执行。 5.2 多方论证小组负责设施、设备和过程策划有效性调查和评估之相关资料的评审。 5.3 管理者代表负责设施、设备和过程策划有效性调查和评估之相关资料的核准。 6.工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 使用表单 NO YES 6.1 工厂和基础设施与设备的需求提出 为确保公司产品质量符合顾客和公司既定要求, 公司必须根据产品质量目标、功能、性能、可用性、 成本、安全性、保密性和更新等方面的实际情况 来确定并提供其所需的基础设施和设备(包括: 产品生产所需的建筑物、工作现场、过程设备等) 和支持性服务(如:水/电/气供应、运输或通讯) 等)。当公司有新的基础设施和设备增加时,由需 求部门提出,经管理者代表审查、核准。 6.2 项目确定 6.2.1 多方论证小组按《设备管理程序》、《工装 管理程序》规定对其进行策划/规划、调查和评估 (调查和评估应考虑基础设施而引起的环境问 题,如环境的保护、污染,自然资源的浪费和再 循环等)。 6.2.2 公司管理层和多方论证小组及相关部门在 对现有的和新增加的基础设施进行策划/规划、调 查和评估必须考虑基础设施、设备和过程的布置 与流程,对工厂的布局应最大限度地减少材料的 交转和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度 地使场地空间得到增值使用。 6.2.3 相关部门在进行工厂和基础设施与设备策 划的管理及有效性的调查和评估工作时应会同多 工厂和基础 设施与设备 需求提出 批准 工厂和基础设施 与设备调查和评 估项目确定 A
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:58.5 KB 时间:2026-04-19 价格:¥2.00
文件編號 YH-PE-P006 YAUHING ELECTRICAL STEEL&CORES LTD 東莞大朗祐興鐵芯五金電器廠 文件版本號 01 公司標誌 頁 碼 第 1 頁 共 9 頁 YAUHING 測量與監控設備管理程序 生效日期 1. 目的 為使量具、檢測儀器設備之運用與保管達到管理制度化、 系統化,藉以確保各類儀器(具)精度,從而保證產品質量。 2. 範圍 所有與產品品質相關之量具、檢測儀器設備之校驗、維修、 報廢、保管均屬本程序管理範圍。 3. 權責 3.1 工程部 工程部確定允差,提出需求。 3.2 品管部 品管部測量人員負責對儀器日常保養,出現異常時及 時提出。 4. 定義 (無) 5. 作業內容 5.1 測量與監控設備管理流程圖見附件一。 5.2 工程部根據工作情況提出儀器需求,并確定儀器所需 之允差,對新購進的儀器設備編號管理,確定其校驗期限, 登記在<儀器總表> 及<儀器檔案>相關項目中。 文件編號 YH-PE-P006 YAUHING ELECTRICAL STEEL&CORES LTD 東莞大朗祐興鐵芯五金電器廠 文件版本號 01 公司標誌 頁 碼 第 2 頁 共 9 頁 YAUHING 測量與監控設備管理程序 生效日期 5.2.1 編號方法﹕第一位取儀器全稱首字之漢語拼音 第一字母,如有重复取第二漢字漢語拼音第一字母, 第二位及第三位為序號,由 01—99 依次編訂。 5.3 校儀人員對新購儀器及已用儀器定期校驗。 5.3.1 內校時,依照《儀器內部校驗指導書》進行。 外校時,送國家質量技術監督局所認可之校驗機構進 行校驗。校驗后,依其校驗結果与 5.2 中所確定之允 差進行比較,以判定儀器是否符合公司要求並記錄在 <儀器校驗報告>中。 5.3.2 校驗合格,以標簽形式加以標識。 5.3.3 校驗不合格時,首先追溯已用其檢驗之產品。 具体作法是:用同精 度合格之儀器一批一批往前重新檢驗,直至可判定儀 器合格日為止。追 溯由工程部發出<儀器校驗不合格通知單>,通知品管 部進行,追溯結果 体現在 <儀器校驗不合格通知單>上。再對儀器本身 作出判斷,是否可 以限制使用,并加以標識。若無法維修,則由工程部
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:63 KB 时间:2026-04-22 价格:¥2.00
颁发部门 接收部门 沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。 2 范围 沸腾制粒干燥器的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。 3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一,直接接触药品,必须进行彻底 清洁,使之符合工艺设备卫生要求。 4.2 生产完毕,放下气顶,切断电源,旋出原料容器和喷雾室,取出捕室内过滤 袋。 4.3 过滤袋送清洁间清洁,先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后,然后加入洗衣 粉洗涤 20 分钟,再用清水漂洗干净,拧干,重复操作一次,最后放入 75%乙醇 桶内浸泡 10 分钟,取出拧干。在主机清洁完毕后,将湿的过滤袋装上,开主机 烘干。若暂时不用,可将烘干后的过滤袋拆下,叠放整齐,装入塑料袋内,存放 于洁净容器具存放间备用。 4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗,其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物 料,并用水冲净,外部用抹布和清水擦洗干净。 第 2 页/共 2 页 4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净,两者之间的缝隙必须清洗干净。 4.6 喷雾系统清洁时,必须用软用水进行喷射冲洗,将输液管内壁及容器冲洗干 净,喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。 4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍,喷雾系统用纯水喷射清 洗,并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置,再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.8 设备底座容器积水清除干净后,再用饮用水、纯水各清洗一遍,清洗后的积 水全部排入配浆间洁净地漏。 4.9 清洁完毕,报质监员检查,检查合格挂已清洁牌。 4.10 生产使用前,用 75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。 4.11 填写清洁记录。 4.12 若设备在清洁后一周未用,应在生产前重新按本清洁程序进行清洁,经质 监员检查合格后,方可生产。 4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次,清洁时将过滤器 拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗,然后用饮用水、清洁剂反复揉洗,挤干后用 纯水漂洗 15 分钟,最后用 75%的乙醇浸泡、消毒,挤干后晾干,并装好。 5 培训 5.1 培训对象:本岗操作人员。 5.2 培训时间:一小时。
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:33 KB 时间:2026-04-23 价格:¥2.00