压片机的清洁标准操作程序

受控状态：
广东太阳神集团荔城制药厂
颁发部门
厂文件控制
中心
接收部门
ZP-24 型压片清洁标准操
作程序
生效日期
操作标准---卫生
制定人
制定日
期
文件编
号
OS-太荔固-08-12-
00
审核人
审核日
期
文件页
数
共 2 页
批准人
批准日
期
分发部
门
固体制剂车间
1 目的
建立旋转式压片的清洁标准操作程序，防止交叉污
染。
2 范围
旋转式压片的清洁。
3 责任
3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容
4.1 旋转式压片是把颗粒压制成片剂的机械，直接接触药品
其洁净程序直接关系一药品质量，在生产前、后应进行彻底清
洁。
4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。
4.3 取下机上料斗，送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程
序进行清洁。
4.4 打开防尘罩，拆下粉格，擦净粉尘，送清洁间，按生产用
容器具清洁标准操作程序进行清洁。
4.5 由一人操作卸下冲头，上、下冲头分开码放，除去表面油
污粉粒，用专用压片机擦干净。若不同于下批生产，应送回模具
间，浸油保养。
4.6 松开冲模固定螺钉，取下冲模，用毛刷清扫内孔，用压片机
擦拭内孔及外部，冲模同冲头一样保养。
4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净，用压片机擦去污物，用水擦洗
后，再用压片机擦净。
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4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒，再用压片机沾水擦净。
4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清洁间，按生产用容器具
清洁标准操作程序进行清洁。
4.10 移开操作盘上防尘罩，清理操作盘上的粉尘，并用压片机
擦净。
4.11 拆开吸尘器风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下风管，
送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。
4.12 用丝光压片机沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内
外表面及防尘罩，并清洁干净。
4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。
4.14 各部件及内外表面擦净后，用 75%乙醇进行全面擦拭清
洁。
4.15 清洁完毕后，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，
挂已清洁牌。
5 培训
5.1 培训对象：本岗操作人员。
5.2 培训时间：一小时。