工伤保险条例 （2003 年 4 月 27 日中华人民共和国国务院令第 375 号公布 根据 2010 年 12 月 20 日 《国务院关于修改〈工伤保险条例〉的决定》修订） 第一章 总 则 第一条 为了保障因工作遭受事故伤害或者患职业病的职工获得医疗救治和经济补 偿，促进工伤预防和职业康复，分散用人单位的工伤风险，制定本条例。 第二条 中华人民共和国境内的企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位、基金 会、律师事务所、会计师事务所等组织和有雇工的个体工商户（以下称用人单位）应当依 照本条例规定参加工伤保险，为本单位全部职工或者雇工（以下称职工）缴纳工伤保险 费。 中华人民共和国境内的企业、事业单位、社会团体、民办非企业单位、基金会、律师 事务所、会计师事务所等组织的职工和个体工商户的雇工，均有依照本条例的规定享受工 伤保险待遇的权利。 第三条 工伤保险费的征缴按照《社会保险费征缴暂行条例》关于基本养老保险费、 基本医疗保险费、失业保险费的征缴规定执行。 第四条 用人单位应当将参加工伤保险的有关情况在本单位内公示。 用人单位和职工应当遵守有关安全生产和职业病防治的法律法规，执行安全卫生规程 和标准，预防工伤事故发生，避免和减少职业病危害。 职工发生工伤时，用人单位应当采取措施使工伤职工得到及时救治。 第五条 国务院社会保险行政部门负责全国的工伤保险工作。 县级以上地方各级人民政府社会保险行政部门负责本行政区域内的工伤保险工作。 社会保险行政部门按照国务院有关规定设立的社会保险经办机构（以下称经办机构） 具体承办工伤保险事务。 第六条 社会保险行政部门等部门制定工伤保险的政策、标准，应当征求工会组织、 用人单位代表的意见。 第二章 工伤保险基金 第七条 工伤保险基金由用人单位缴纳的工伤保险费、工伤保险基金的利息和依法纳 入工伤保险基金的其他资金构成。 第八条 工伤保险费根据以支定收、收支平衡的原则，确定费率。 国家根据不同行业的工伤风险程度确定行业的差别费率，并根据工伤保险费使用、工 伤发生率等情况在每个行业内确定若干费率档次。行业差别费率及行业内费率档次由国务 院社会保险行政部门制定，报国务院批准后公布施行。 统筹地区经办机构根据用人单位工伤保险费使用、工伤发生率等情况，适用所属行业 内相应的费率档次确定单位缴费费率。 第九条 国务院社会保险行政部门应当定期了解全国各统筹地区工伤保险基金收支情 况，及时提出调整行业差别费率及行业内费率档次的方案，报国务院批准后公布施行。 第十条 用人单位应当按时缴纳工伤保险费。职工个人不缴纳工伤保险费。 用人单位缴纳工伤保险费的数额为本单位职工工资总额乘以单位缴费费率之积。 对难以按照工资总额缴纳工伤保险费的行业，其缴纳工伤保险费的具体方式，由国务 院社会保险行政部门规定。 第十一条 工伤保险基金逐步实行省级统筹。 跨地区、生产流动性较大的行业，可以采取相对集中的方式异地参加统筹地区的工伤 保险。具体办法由国务院社会保险行政部门会同有关行业的主管部门制定。 第十二条 工伤保险基金存入社会保障基金财政专户，用于本条例规定的工伤保险待 遇，劳动能力鉴定，工伤预防的宣传、培训等费用，以及法律、法规规定的用于工伤保险 的其他费用的支付。 工伤预防费用的提取比例、使用和管理的具体办法，由国务院社会保险行政部门会同
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编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1． 目的： 为了严格按奶粉工艺生产，控制生产过程，特制定本程 序。 2． 范围： 本程序适用于奶粉干混、分装的加工过程。 3． 职责： 生产部负责过程控制的归口管理 ,品质管理部负责生 产过程监控。 4． 程序文件 流程图 程序描述 涉及部 门 1．生产部生产主管根据物流的要货计划， 结合原料的库存情况按《生产作业计划 制订及传递程序图》(SHY3-03-14)制订 《×月份第×周生产作业计划》(SHY4- 03-01)和《采购需求计划》，《采购需求 计划》经生产部经理或供应链副总审批 后上交采供部。 2． 生产部根据《生产计划》、 《工艺标准》 （SHY3-03-15）及《包装工艺卡》组织 生产。 3． 各作业岗位严格按相应的作业程序 及规范来操作： 物流部 采供部 1、 供粉人员按《干混生产—拆袋、擦 袋程序及规范》（SHY3-03-01）进行作 业，并填写《上粉校核记录》；干混岗 位按《干混生产--混粉程序及规范》 （SHY3-03-02）进行作业；再装粉岗 位按《干混生产--再装粉程序及规范》 （SHY3-03-03）进行作业； 2、 上粉岗位按《上粉人员工作流程》 生产部 生产 准备 干混工序
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颁发部门 接收部门 消毒液配制标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立消毒液配制的标准操作程序，保证消毒液的消毒效果。 2 范围 固体制剂车间消毒液的配制。 3 责任 3.1 固体制剂车间消毒液配制人员负责消毒液的配制操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 0.1%的溴苄烷铵（新洁尔灭）溶液配制。 量取 5%的溴苄烷铵溶液 100ml，倒入一干净塑料桶中，加入 4.9kg 的纯水，搅拌混匀即得，盖上桶盖备用。 4.2 0.3%的溴苄烷铵溶液的配制。 量取 5%的溴苄烷铵溶液 120ml，倒入一干净塑料桶中，加入 1.88kg 纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。 4.3 5%的来苏尔（甲酚皂）溶液的配制。 量取 50%的来苏尔溶液 500ml，倒入一干净塑料桶中，加入 4.5kg 纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。 4.4 75%乙醇的配制。 量取 7900ml 95%的药用乙醇，置于一干净塑料桶（带盖）中，加 纯水至 10000ml，搅拌混匀，加盖密闭备用。 第 2 页/共 2 页 4.5 在配制消毒液时，每月必须更换一次。 5 记录 记录名称 保存部门 保存期 限 消毒液配制使用记录 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：消毒液配制操作人员。 6.2 培训时间：一小时。
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XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
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表 4－10 索引号： （审计机关名称） 应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 审 计 程 序 表 审 计 期 间 ＿ ＿ ＿ ＿ 项目名称： 项目执行单位： 审 计 程 序 执行情况说明 工作底稿 索引号 1．取得或编制应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 明细表，检查： （1）年初余额是否与上年度的财务报表及相关审计工作底稿的记 录一致。 （2）年末余额是否与财务报表、总分类账，以及明细账的数额一 致。 （3）记录上述核对中发现的差异，结合对具体明细项目的审查对 这些差异进行调查分析。 2．对照项目立项文件，检查项目单位是否实行基本建设投资借款 制度。 3．取得应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 明 细 账 ， 检 查 ： （1）当年借方增加数是否与当年用投资借款形成的交付使用资产 数相符，是否与“待冲项目支出”、“交付使用资产”和“建安工程投资” 等科目的记录一致。 （2）当年减少的项目所附原始凭证是否齐全，是否附有生产单位 归还的基本建设投资借款通知，减少数是否与还款数额一致。若建设 单位用基建收入和投资包干结余偿还基建投资借款，则应审核减少数 与偿还基建投资借款数是否一致，并与相关的应交基建收入、应交基 建包干结余科目核对，看其是否相符。 4．检查应收生产单位投资借款是否在财务报表及财务报表说明中 进行了恰当的分类和充分的揭示和披露。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期：
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青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 / 7 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
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索引号： （审计机关名称） 产品生产成本审计程序表 被审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.取得或编制产品生产成本报表或明细表。 2.对各种产品成本及其构成进行分析性复核，确定审计重点产品、重点费用项目、重点 月份及重点生产环节 (1)编制各种（主要）商品产品成本项目构成分析表。 (2)编制某种产品成本项目及各月份波动分析表。 (3)根据分析结果，确定实质生测试重点产品及重点费用项目及重点审查月份。 3.审查生产费用要素的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，归集对象是否正确， 分配方法、分配标准的选用是否合规、一贯，计算是否正确。详见要素费用明细检查表。 4.审查辅助生产费用的归集与分配。检查辅助生产费用的分配方法、分配标准的选用是 否合规、一贯，计算是否正确，受益对象的确定是否正确。详见辅助生产费用明细检查 表。 5.审查制造费用的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，分配方法、分配标准的选 用是否合规、一贯，计算是否正确。详见制造费用明细检查表。 6.审查基本生产成本的分配与结转。检查完工产品与在产品的分配以及分类法中类内各 种产品成本的分配等产品产成本计算所运用的方法、标准是否合规，各期是否一致，计 算是否正确。详见基本生产费用明细检查表。 7.完成产品生产成本审定表。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期： Commented [LD1]: Page: 1
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文 件 号 Y-Ⅱ-×× 程序文件 设 备 采 购 程 序 版 次 × 编 制 ZJEC-D-1** 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为提高设备的完好率、利用率、进一步规范设备管理工作，特制定本程 序。 1.2 本程序适用范围为公司本部设备使用部门、公司下属各管理处、设备 科、养护中心及 监控收费中心（以下简称设备使用部门）。 1.3 本程序由公司设备部拟定，解释权及修改权归公司设备部。 1.4 本程序所指设备由《设备编码办法》界定 1.5 本程序自 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 设备采购流程的总负责人为设备小组负责人。 2.2 设备部及计划财务部共同确定设备获得方式。 2.3 设备部负责设备的档案管理。 3 程序概要 3.1 设备部及计划财务部根据具体情况，共同确定设备的获得方式，以求在 一定预算约束 下，设备价值最大化。 3.2 设备小组根据设备计划，确定具体设备购买清单，向供货单位 招标 3.3 供货单位根据标书要求，确定具体设备及相应预算，向招标单位投标。 3.4 由设备小组组织评标。 3.5 供货单位组织设备运输、安装、调试。 3.6 设备经设备小组验收合格后，建立设备档案，并报设备部备案。 3.7 逐步建立、完善基于设备档案的设备档案数据库，提高设备管理自动化 程度及效率。 4 相关程序文件 设备编码办法（试行） 股份公司设备管理办法（试行） 5 附录 《设备计划流程》
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生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以改善工 作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公现场和 生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业方法管理、 环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是提高生 产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管理，并标 识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目了然， 方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环境的督导 考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离厂时的 行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养的责任 人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并督导执行。集 团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识清楚品 称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督导执行。集团 生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项工作的 作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工查阅，并随时 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.5 环境 5.5.1 集团行政部负责集团整体外观环境的监控，并至少
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2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
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索引号： （审计机关名称） 辅助生产费用明细审计程序表 审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.审查辅助生产费用的发生 （1）结合要素费用的审计，将辅助生产明细账与各要素费用分配表进行核对。 （2）结合制造费用的审计，将辅助生产明细账与制造费用分配表进行核对。 （3）将辅助生产明细账中未通过要素费用、制造费用和辅助生产费用分配表的大额、 异常借方发生额与相关原始凭证核对，检查其真实性、合法性。 2.审查辅助生产费用的分配结转 （1）抽查辅助生产费用分配表 ①将应分配的费用额与辅助生产费用明细账进行核对。 ②根据具体的辅助生产费用分配方法，将费用分配标准与相关的工时、定额等生产、管 理资料进行核对，检查分配标准是否真实、使用是否正确。 ③对分配结果进行复算。 （2）对非生产部门提供的劳务是否进行了相应的进项税转出账务处理。 （3）审查各月份辅助生产费用分配方法、分配标准使用的一贯性。 （4）对生产工具、模具、修理用备件等成型产品的辅助生产产品成本的审计，比照基 本生产产品成本审计进行。
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颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：32.5 KB 时间：2026-03-07 价格：¥2.00
现场检验工作程序 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0503—2003 修改状态 0 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 HEBCTC HEBCTC/CX 0503—2003 现场检验工作程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 1 目的范围 本程序规定了为保证现场检验工作顺利进行，检验数据准确、可靠 的工作程序。 本程序适用于被检对象(样品)无法或不便于送达实验室检验、必须 由检验人员携带仪器设备在现场检验的工作。 2 职责 2.1 现场检验人员负责按标准、规范和检验实施细则准备仪器设备及有 关资料,并进行现场检验。 2.2 业务室负责接受委托与下达现场检验任务。 2.3 检验室负责人负责安排现场检验人员及指派现场检验监督员。 2.4 监督员负责现场检验工作的全过程监督并做好记录。 3 程序 3.1 由委托方将需现场检验的项目内容及要求填写好委托单交给业务室 (或以电话、电传方式)。检验室接到工程测试项目，签订合同后，交业 务室备案。 3.2 业务室负责与检验实验室联系，根据委托方所提出的要求，与检验 室负责人一起商量决定现场检验的时间、所须携带的仪器设备及参加现 场检验的检验人员和监督员名单。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：143 KB 时间：2026-03-09 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 负压吸尘装置的清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立负压吸尘装置清洁的标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围 吸尘罩、吸尘器的清洁。 3 责任 3.1 配制班各工序负责人负责组织粉碎、过筛、整粒总混、压片、胶囊填充岗位 操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 操作人员有按本程序正确操作的责任。 4 内容 4.1 负压吸尘罩、吸尘器是排除粉尘清洁环境之用。吸尘罩生产前后都应认真清 洁检查，吸尘器每个生产周彻底清洁一次。 4.2 生产后切断电源，用饮用水擦洗负压吸尘罩表面及管道内部。 4.3 确认无灰尘后。再用纯水擦拭一遍。 4.4 确认干净后，用 75%乙醇擦拭外罩表面和管道内部。 4.5 吸尘器过滤布袋每个生产周拆洗一次，滤袋粉尘抖落后送清洁间用饮用水搓 洗干净，再用纯水漂洗一遍，晾干或烘干后重新安装好。 4.6 取出粉尘收集器，将粉尘倒入废弃物收集桶，收集器送清洁间先用饮用水擦 洗干净，再用纯化水擦拭一遍，晾干后重新装好。 4.7 滤袋清洗时应检查其完好性,有破损者应及时更换。 第 2 页/共 2 页 4.8 滤网插板先用饮用水清洗干净后，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭 消毒。 4.9 如遇特殊情况可适当调整吸尘器清洁时限。 4.10 清洁完毕后，经车间班长及质监员检查合格后，方可生产作业。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34 KB 时间：2026-03-12 价格：¥2.00
（审计机关名称） 产品生产成本审计程序表 被审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.取得或编制产品生产成本报表或明细表。 2.对各种产品成本及其构成进行分析性复核，确定审计重点产品、重点费用项目、重点 月份及重点生产环节 (1)编制各种（主要）商品产品成本项目构成分析表。 (2)编制某种产品成本项目及各月份波动分析表。 (3)根据分析结果，确定实质生测试重点产品及重点费用项目及重点审查月份。 3.审查生产费用要素的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，归集对象是否正确， 分配方法、分配标准的选用是否合规、一贯，计算是否正确。详见要素费用明细检查表。 4.审查辅助生产费用的归集与分配。检查辅助生产费用的分配方法、分配标准的选用是 否合规、一贯，计算是否正确，受益对象的确定是否正确。详见辅助生产费用明细检查 表。 5.审查制造费用的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，分配方法、分配标准的选 用是否合规、一贯，计算是否正确。详见制造费用明细检查表。 6.审查基本生产成本的分配与结转。检查完工产品与在产品的分配以及分类法中类内各 种产品成本的分配等产品产成本计算所运用的方法、标准是否合规，各期是否一致，计 算是否正确。详见基本生产费用明细检查表。 7.完成产品生产成本审定表。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期： Commented [LD1]: Page: 1
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：26 KB 时间：2026-03-12 价格：¥2.00
生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以 改善工作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公 现场和生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业 方法管理、环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是 提高生产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管 理，并标识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目 了然，方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环 境的督导考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离 厂时的行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养 的责任人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识 清楚品称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督 导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项 工作的作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工 查阅，并随时督导执行。集团生产管理部至少每周抽 查一次。 5.5 环境
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2026-03-21 价格：¥2.00
生产件批准程序(PPAP 第三版) A．目的 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料 在内的生产件批准的一般要求。PPAP 的目的是用来确定 供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的 所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生 产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 B． 适用范围 PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件 或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除 非顾客要求，PPAP 可不作要求。 C． 条文解释 本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。 “应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方 式上允许一些灵活性。 段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方 面和明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该” （should）一词表示仅供参考。 第一部分 I.1 总则 针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的 完全批准。 1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材 料或颜色） 2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引 起的产品更改 4．第 I.3 节要求的任何一种情况 I.2 PPAP 的过程要求 I.2.1 生产件：用于 PPAP 的产品必须取自有效的生产过程。 所谓有效的生产过程： 一小时至八小时的生产 且至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质 量代表另有规定 使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操 作工进行生产 每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／ 或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一 腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行 试验
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：168 KB 时间：2026-03-24 价格：¥2.00
第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制中 心 接收部门 固体制剂车间生产指令单 的 编制、下发标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-XX 固-05-01- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保 证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围 固体制剂车间。 3 责任 车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容 4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车 间有关人员对批生产计划单进行分解落实。 4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产 品工艺规程合理安排车间生产。 4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括 品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。 4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员 下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、 统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限 额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间 人员到库房领取物料。 4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安 排及生产前的一切准备工作。 OS-XX 固-05-01-00 第 2 页/共 2 页 4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任 审批后下发各工序执行。 5 记录 记 录 名 称 保 存 部 门 保存期限 固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-01 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 压缩空气过滤罐清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序，保证压缩空 气质量符合要求。 2 范围 压缩空气过滤罐的清洁。 3 责任 3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操 作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过 滤除去油水混合物的装置，其空气过滤清洁程序直接影响药品 质量。 4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。 4.3 拆卸进出气接口，卸下螺栓，打开罐体上下部。 4.4 将空气滤材取下（滤布）送清洁间，用冼衣粉水洗涤，自 来水清洗洁净达到无油污。 4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至 洁净。 4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。 4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。 4.8 用 75%乙醇清洗各部件，经质监员检查合格后，将设备安 装好挂已清洁牌。 4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。 4.10 每次生产后放水放气，生产前检查管路连接阀门状态， 并由专人负责。 OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-09 价格：¥2.00
物料接收控制程序 1 目的和范围 2 责任 3 程序 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR 3.2 采购订单跟进控制 3.3 交货计划控制 3.4 物料接收/储存/发放 3.5 订单成本控制 3.6 多料/呆料处理 3.7 时效性物料/温湿控物料管理 3.8 客户退货流程处理 3.9 报废物料 3.10 TQC 对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定 VENDOR 之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点，库存 与成本控制/多料/呆料处理原则。 本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放 原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT 负责 3 程序（流程图见附录 1） 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC 员每月初根据下月第一版生产计划确认 VENDOR 收 PO 情况， VENDOR 备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC 在每月下旬根据下月第二版生产计划确认 VENDOR 生产安排状 况； 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC 员根据周生产计划每周定期 RUN 出供应商交货计划经与生产计 划核对后及时派发供应商； 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期； 3.3.3 如遇生产变更情况，及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后 交货； 3.3.4 严格控制来料库存，LOCAL 料按 DELIVERY SCHL 交货， IMPORT 料按 DUE DATE 交货； 3.4 物料接收/储存/发放/盘点
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：148 KB 时间：2026-04-13 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-18 价格：¥2.00
設備管制程序 1. 目的： 爲使整個生産系統及特定的設備，保持有效運作狀態，而對生産用機械設備之 保養，維護施以必要管理事項而特訂之。 2. 適用範圍： 2.1 與生産有直(間)接關係之設備，及其附屬設施。 2.2 其他有關用水、電力、空壓機…等之設備。 3. 名詞釋義: 3.1 生産維護(PM.PRODUCTIVE MAINTENANCE )。 3.1.1 把設備效率提升至最高(綜合的效率化)爲目標。 3.1.2 針對設備的壽命周期，確立生産保養之整體系統。 3.1.3 與設備之計劃部門，作業部門，保養部門等之所有部門相關。 使用頻率高, 價值超過 1 萬元在制程中占重要位置的設備爲主要 制程設備見「生産設備總覽表」(F-PE0631)。 4. 支援文件 4.1 品質記錄管制程序 （ P-MQ0404 ） 5. 職責 由使用單位對設備進行保管與進行日常點檢,由工程單位負責對設備進行維修 與二級保養,並建立「生産設備總覽表」（F-PE0631） 6. 程序 6.1 請購 6.1.1 新開發生産設備之請購，統籌由工程單位提出請(訂)購並填寫一份 「設備申請單」(F-PE0629)。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：161 KB 时间：2026-04-19 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 生产前准备工作标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立生产前准备工作程序,保证生产正常进行。 2 范围 车间各岗位生产前的准备工作。 3 责任 3.1 车间各班组长负责组织实施。 3.2 各岗位操作人员严格按照本程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 生产操作开始前，操作人员按照生产指令单认真核对产品生产工艺规程及投 料计算情况，准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。 4.2 按生产指令领取有关物料，按中间产品交接程序办理手续。 4.3 检查所须物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与生产指令相一致，无误 后签收。 4.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 4.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求，是否有“清场合格证”，未取得清 场合格证不得进行生产。 4.4.2 设备清洁完好，有设备清洁状态标志。 4.4.3 计量器具与称量范围应相符，清洁完好，有“计量检定合格证”或“准用证”， 并在周检有效期内。 4.5 对生产所用的设备、容器具等，在生产前用 75%乙醇进行清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.6 检查无误后，挂工作状态标识牌，进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：班组长、各工序操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48 KB 时间：2026-04-20 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 接收部门 开工前准备工作操作程序 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立开工前准备工作程序，以保证生产正常进行。 2 范围 生产车间各岗位生产前准备。 3 责任 生产车间、各岗位操作人员、质监员。 4 参考文件 GMP 文件之生产准备阶段的技术管理。 5 内容 5.1 认真阅读，核对配制指令，各岗位操作程序，准备好生产所需的有关技术文 件和生产记录。 5.2 按配制指令领取有关物料，登记入账，并办理交接手续。 5.3 检查所领的物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与配制指令相一致，无 误后签收。 5.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 5.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。 5.4.2 生产区域是否有“清场合格证”，未取得清场合格证不得进行生产。 5.4.3 设备清洁完好，有“设备清洁状态标志”。 5.4.4 计量器具与称量范围是否相符，洁具完好，有“计量检定合格证”或“准 用证”并在周检有效期内。 5.4.5 衡器、量具使用前应进行检查、校下，对生产上用检测定测试的仪器、仪 表进行必要的测试。 5.4.6 对所用物料，中间产品按质量标准核对检验报告单，中间产品有无中间站 管理员签字的递交单，仔细辨别。 5.4.7 盛装容器要与桶号一致，并有明显标志。 5.5 上述检查无误后，各项准备工作完毕，进行生产。 6 培训 6.1 培训对象：质监员、工艺员、各岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：24 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00