1 人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更有计 划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理部门报名参 加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 2 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和技术 标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程进行 安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定 置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更，财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序 4.1 变更申请、批准 4.1.1 生产部技术人员在工艺、技术、设施、设备在实施变更时，填写《变更申请表》 4.1.2《变更申请后》填好后，应按批准人的职责范围进行审批。 4.1.3 批准人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更，并签署书面
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人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及 环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更 有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训 教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理 部门报名参加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和 技术标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善 手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程 进行安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布 局，定置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更， 财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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生产过程安全卫生要求总则 GB 12801-91 批准日期 0000-00-00 实施日期 1991-09-01 生产过程安全卫生要求总则 1 主题内容与适用范围 本标准规定了保证生产过程安全、卫生的基本要求。 本标准适用于行业、企业生产过程的规划、设计、组织和实施；建立行业、企业生产过程安全、卫生标准体系 和编写生产过程安全、卫生要求的标准、规范等；也适用于对行业、企业生产过程中的安全、卫生状况，安全、卫 生技术措施与管理措施的考核和监察。 农业、林业、矿山、电力、建筑、交通运输等生产过程的安全、卫生要求，应结合生产特点制订。 本标准中的卫生，系指生产过程中的卫生工程技术和组织管理。 2 引用标准 GB1．8 标准化工作导则 职业安全卫生标准编写规定 GB2893 安全色 GB2894 安全标志 GB4064 电气设备安全设计导则 GB4387 工业企业厂内运输安全规程 GB5083 生产设备安全卫生设计总则 3 术语 3．1 生产过程 production process 一般指从劳动对象进入生产领域到制成产品的全部过程。 本标准中的生产过程包含安全作业和施工的过程。 3．2 生产物料 production materials 生产需要的原料、材料、燃料、辅料和半成品。 3．3 剩余物料 waste materials 生产过程中的余料和生产过程产生的废品、废料，包括气态、液态和固态物质。 3．4 生产装置 production equipments 生产需要的设备、设施、工机具、仪器仪表等各种劳动资料。 4 基本要求 4．1 凡对人员的安全健康可能造成危害，对财产可能造成损失的生产过程，都必须制订安全、卫生标准。 4．2 生产过程安全、卫生标准中，应对下列诸因素明确规定具体要求: a．生产过程中的危险和有害因素； b．厂址、矿区、施工作业区的选择及其平面布置； C．工艺、作业和施工过程的设计、组织和实施； d．生产厂房和作业场地上的建(构)筑物； e．生产物料； f．生产装置； g．设备、设施、管线、电缆的配置和作业区的规划和组织； h．生产物料、产品、剩余物料的贮存和运输； i．人员选择； j．防护技术措施； k．管理措施; l．其他。 4．3 根据危险和有害源特点，明确规定相应的安全、卫生防护距离和防护带。 4．4 生产过程安全、卫生标准的编写应符合 GB l.8 规定。 5 对影晌生产过程安全、卫生备因素的一般要求 5．1 阐明危险和有害因素 在规划、设计、组织和实施生产时，必须首先阐明以下内容： a．生产过程中存在的或可能产生的危险和有害因素的类别、数量和性质，危害的途径和后果； b．可能产生危险和有害作用的过程、设备、场所和物料； c．危险和有害因素的危害程度或浓度，以及国家有关法规和标准规定的指标。 5．2 厂址、矿区、施工作业区的选择及其平面布置 5．2．1 选址的原则： a．选址时，除考虑其经济性和技术合理性外，还必须按国家标准和有关规定同时选定生活区、水源以及有害废 气、废水、废渣的排放点； b．生活饮用水的水质，必须符合国家卫生标准规定; c．产生危害较大的气体、烟雾、粉尘、噪声、振动、电磁辐射等的工业企业选址时，必须遵守国家标准和有关 规定； d．掌握厂址、矿区、施工作业区及其周围环境的工程地质、水文、气象资料和必要的生态资料。不宜在有洪水、 山谷风、泥石流、滑坡、断层、流砂层、溶洞等地段建厂，如在地震区、湿陷性黄土区、膨胀土区、淤泥区、滑坡 区及可能遭受洪水、泥石流危害的地区建厂时，必须对地基、护岸等采取可靠的防护措施； e．不许在已采矿坑、有机物和化学废弃物上面建厂，要避开航空站和市政设施，并与高压输电线路保持规定的 距离； f．根据企业物流、人流状况，确定厂区内交通运输通道和人行道及其安全设施，公路、铁路干线不得通过厂区； g·厂区设计最低标高应符合有关规定。 5．2．2 平面布置的原则： a．锅炉房、氧气站、氢气站、乙炔站、煤气站、危险品仓库、原料场、废弃物处理场等具有或能产生危险和有 害因素的生产装置和场所，应根据生产特点，在保证安全、卫生的原则下合理布置。消防站、急救站等公用设施，
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工艺过程风险分析记录（一） 评价任务：对冷鼓工段进行风险评价 编号：BZH6.4-15 序号 触发事件 危害因素 潜在危害 事故后 果 风险 等级 发生可 能性 现有控制措施 1 设备、管道、阀 门、泵等连接处 密封不良；密封 件或紧固件松 动；水封压力不 够；放散气不设 回收系统。 煤气泄漏 煤气达燃爆 浓度；现场有 火源；操作工 无防护措施 中毒 火灾 爆炸 Ⅲ C 1.对设备、阀门、管道的密封部位进行经常检查，发现 泄漏及时消除；2.鼓风机室等易发生事故的工作场所设 置可燃气体浓度检测报警装置；3.水封高度按有关规范 设计，其压力不得小于鼓风机的最大吸力；4.设压力平 衡装置将各储槽的放散气排至吸煤气管道。 2 未设氧含量超 标报警及联锁 停电装置；现场 有电火花或明 火 密封不严； 空气写入电 捕焦油器； 焦炉操作不 当，煤气中 氧含量超标 火灾爆炸 人员伤 亡财产 受损 Ⅲ D 1.电捕焦油器设氧含量检测仪，氧含量超过 1%报警， 超过 2%时自动断电。 2.管道、设备应密封严格，防止空气的泄入； 3.焦炉应密封严密，并严格按规程操作； 3 管道、设备密封 不严；腐蚀泄漏 氨水泄漏 周围设备和 地坪不防腐； 操作工未着 防护服 设备腐 蚀灼伤 Ⅱ D 1.加强巡检，发现泄漏及时消除； 2.设氨水事故槽，保证事故状态下氨水的排放； 3.在氨水可能泄漏处装防喷射设施； 4.现场人员应穿戴防碱服、手套及防护眼镜； 5.现场设洗眼器或事故冲洗装置。 4. 有位于高处的 操作平台 高处坠落 未设防护栏 杆；防护栏杆 高度不符合 要求；违章操 作 人员伤 亡 Ⅲ D 1.检修及登高作业时，操作工按规程操作； 2.在有坠落危险的场所，按规定设置操作平台、扶梯和 防护栏杆。 工艺过程风险分析记录㈡ 评价任务：对冷鼓工段进行风险评价 JYHC-205 序号 触发事件 危害因素 潜在危害 事故后 果 风 险 等 级 发生 可能 性 现有控制措施 5 设备、管道、 阀门、泵等连 接处密封不 良，密封件损 坏或紧固件 松动；冒罐； 装卸过程中 泄漏 焦油泄漏 达可燃爆炸 浓度；周围有 引火源 人员受 伤财产 受损 Ⅲ C 1.加强巡检，发现泄漏及时消除； 2.设置液位指示报警装置； 3.杜绝火源的产生； 4.罐区设灭火设施； 5.现场应配备防护器材； 6.操作工穿着防护服； 7.罐区设置洗眼器和冲洗水龙头。 6 氨水槽、冷凝 液槽液面上 空煤气集聚 违章动火 未采取防护 措施在槽顶 部（液面之上 动火） 人员受 伤财产 受损 Ⅲ C 1.动火作业必须进行动火分析，办理动火证，并对容器、 管线等进行侧底置换； 2.动火作业区应配置相应救护器材； 3.容器动火作业时应住满水，把集聚的煤气赶尽； 4.严禁违章作业。
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生产现场和生产过程、环境存在的风险和隐患辨识、评估分级与控制措施（LEC 法）一览表 1 单位：四川×××有限责任公司 填表日期： 20__.2.2 作业条件危险性评价 （LEC） 序号 作业活动 危险源（危害因素） 可能导致的事故 判别 依据 L E C D 风险 级别 控制措施 不可 容许 风险 1 作业车间 印刷时操作失误，防护不当 机械伤害 D 3 1 3 9 Ⅰ bce 0 晒版时紫外线辐射 接触有害物 D 0.5 10 3 15 Ⅰ bc 0 印版版边沿锋利 擦伤、划伤 D 1 10 1 10 Ⅰ c 0 换刀、归架操作失误 物体打击 D 1 6 1 6 Ⅰ bcd 0 裁切机防护缺陷 机械伤害 D 1 0.5 3 1.5 Ⅰ cde 0 裁切机运行时红外线对射装置失效 机械伤害 D 0.5 0.5 3 0.75 Ⅰ be 0 裁切机运行时安全装置故障 机械伤害 D 0.5 0.5 3 0.75 Ⅰ bce 0 刀具搬运、摆放操作失误 物体打击 D 1 6 1 6 Ⅰ bce 0 油墨搬运时墨盘、墨桶滑落 物体打击 D 3 6 1 18 Ⅰ cd 0 油墨摆放堆置物坠落 物体打击 D 3 6 1 18 Ⅰ bc 0 加油、取残纸、调试操作失误 机械伤害 D 1 10 1 10 Ⅰ bc 0 笨重大型零部件零部件坠落 物体打击 D 0.5 0.5 15 3.75 Ⅰ bcd 0 生产现场和生产过程、环境存在的风险和隐患辨识、评估分级与控制措施（LEC 法）一览表 2 更换印版、橡皮布未停机、锁车 机械伤害 D 1 2 7 14 Ⅰ bce 0 清洗印版、零件，使用的汽油属于易燃易爆物 质 火灾 D 1 0.5 40 20 Ⅱ bc 0 刀模版搬运时刀刃锋利 划伤、割伤 D 3 10 1 30 Ⅱ cd 0 胶装放书操作失误 机械伤害 D 10 10 1 100 Ⅲ bce 1 印刷过程中产生的沾有油墨的废棉纱、废油墨 桶等 火灾 D 3 6 7 126 Ⅲ abcd 2 仪器设备的 使用 测耐破度操作失误 机械伤害 D 6 1 7 42 Ⅱ bd 0 违规操作烘烤箱测水份 机械伤害 D 6 2 7 84 Ⅲ bcd 1 违规操作测纸箱抗压 机械伤害 D 1 1 1 1 Ⅰ bc 0 3 废纸打包 粉尘超标 尘肺 D 6 6 3 108 Ⅲ abc 1 操作不当 机械伤害 D 3 1 3 9 Ⅰ bc 0 4 设备运行 开动机器未给信号 机械伤害 D 10 10 3 300 Ⅳ cd 1 上岗戴手表、戒指、钥匙等硬物 机械伤害 设备损坏 D 1 6 1 6 Ⅰ bcd 0 设备踏板不平、有绊脚物中、登梯不稳 高处坠落 D 6 0.5 1 3 Ⅰ cd 0
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。 ⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合 要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，
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1 人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更有计 划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理部门报名参 加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 2 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和技术 标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程进行 安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定 置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更，财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序 4.1 变更申请、批准 4.1.1 生产部技术人员在工艺、技术、设施、设备在实施变更时，填写《变更申请表》 4.1.2《变更申请后》填好后，应按批准人的职责范围进行审批。 4.1.3 批准人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更，并签署书面
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编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 文件号 QP750100 版 次 1.0 编写日期 2026-2-12 共 12 页 第 1 页 生产过程控制程序 1.目的： 为使公司能充分运用所有管理人员、员工以及机器设备，保质保量按时完成公司下达的 生产任务，并就作业过程中出现的问题能及时采取纠正措施，特制订本程序。 2.范围： 本程序适用于公司内涉及生产的各部门和人员。 3.定义：(无) 4.职责 4.1 生产部主管负责：“生产计划”的执行；组织人力资源进行生产，依质量计划及各 生产工艺，进行过程监督与控制；组织相关部门审核“异常报告”，并对异常现象进行调 查、分析，追究责任部门的责任，并责成相关部门采取相应的纠正、预防措施。 4.2 生产部各班组负责：执行“生产计划”；依“钢筋混凝土水泥管制造技术和安全操 作规程”、“ 制造工艺操作规程”及“材料配比方案”组织生产；生产及生产过程管理与控 制；生产现场与环境管理；执行品管部提供的材料配比方案；执行“纠正和预防控制程序 （QP850100）”；履行“标识和可追溯性程序（QP750400）”、“生产过程控制程序 （QP750100）”、“设备管理程序（QP750200）”等。 4.3 品管部负责：编制钢筋混凝土水泥管产品技术条件和生产工艺标准；拟定生产过程 的质量控制指标；按“质量策划程序” （QP540100）及有关资料，对过程参数和产品特性编 定生产作业质量计划（包括生产设备、生产流程控制手段等）；编制相应的材料配比方案， 并提供必要的技术指导；“异常报告”中纠正和预防措施实施情况的跟踪；依据“制造工艺 操作规程”内容对产品质量进行检验和判定；对生产过程的产品质量进行监督；履行“质量 策划程序” （QP540100）、“检验和试验控制程序” （QP820300）、“标识和可追溯性程 编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 文件号 QP750100 版 次 1.0 编写日期 2026-2-12 共 12 页 第 2 页 生产过程控制程序 序” （QP750400）、 “检验和试验状态控制程序” （QP750500）等。。 4.4 生管采购组负责：“生产计划”的编制，根据“采购计划”准备生产物料；对原材 料进行适当标识；不同原材料有适当区分；确保原材料满足生产需求；履行“供应商评审程 序” （QP740200）、“采购作业程序” （QP740100）； 4.5业务主管负责：与客户协商有关交货期事宜；履行“合同评审程序” （QP720100） 等。 5.工作程序 5.1 生产计划拟定 5.1.1 生产部主管根据业务主管填写的“联络单”/客户定单要求及公司的实际产能拟定 “生产计划”（见生产计划单），并分发至各相关部门。 5.1.2 生产部根据品管部的生产通知（见联络单及材料配比方案）安排生产。 5.2 生产准备作业 5.2.1 生产物资准备 A.生管采购组负责根据生产计划、材料用量、库存、备用等准备生产物料。 B.在生产前，生管采购组负责生产材料供应，如有短缺，需尽早协调解决。 5.2.2 生产部负责： A． 生产设备和生产所需工器具的准备； B． 生产过程相关工序人员能力的培训。 5.2.3 生产工艺准备 生产部各班组负责相应工序的生产工艺等资料的准备，如有短缺，需及早向主管报告并 与品管部协调解决。 5.2.4 计划更改 A.若因生产部无法及时解决问题而影响生产计划，生产部主管负责对事件评估，并按情 况修改生产计划，用“联络单”通知生产经理及有关部门作相应更改。 B.若因客户要求而影响生产计划，生产部主管负责对有关事宜评估并按情况对生产计划进 行修改并用“联络单”通知有关部门作相应更改。 5.3 生产作业 5.3.1 生产开始 A.按生产需要，生产部于生产前根据品管部提供的“联络单（混凝土配合比）”向生管采 购组材料室领取适当数量材料投产。 B.生产部负责安排适当操作人员投产，确认从事操作的人员已受过适当培训，确保生产 按相应的操作规程及生产工艺标准进行。 C.生产作业人员应填写好相应岗位的生产记录： a. 混凝土浇灌工序：“管桩混凝土浇灌工序检验记录表”； b. 钢筋混凝土水泥管离心工序：“离心工序记录表”； c. 钢筋混凝土水泥管常压蒸养工序：“蒸养工序记录表”； d. 生产日报表 D.品管部负责按“钢筋混凝土水泥管制造工艺操作规程”的要求，对钢筋混凝土水泥管 产品质量进行检验和判定（详见“检验和试验控制程序QP820300”），确认从事检验人员已
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研究和设计等过程中基本安全要求 化工过程需要加强安全管理与检查，制定一系列的安全管理法 规，在过程设计中引入安全装置等，毫无疑问这些都是很重要的，但 问题是在设计和操作过程里是否考虑到了所有可能导致事故的危险 情况？所设计的系统的安全性如何？特别是新的工艺过程的设计，无 经验可供借鉴，又如何在设计过程中考虑到所有的危险情况呢？既然 在化工过程存在着危险性，为什么不在设计过程中尽可能地发现这些 危险并加以消除，让过程本身就是安全的（即固有安全）呢？在装置 建成之后，或者装置的改造之后进行危险性分析，根据对装置的操作 及安全管理经验可以进一步发现安全问题，经过改进，可以进一步提 高过程的安全性。 为此，在每一个项目（包括各种技术改造项目）建设之初必须从 工艺、设备、自控、操作、维修、人员安全、防火、环境保护、管理 及政策等方面进行全面系统的危险性分析，研究所等设计部门都需要 在日常工作中考虑设计和操作过程中的安全问题，安全科、环保科有 责任进行监督检查。 一、工艺 （一）物料和性质 1、有哪些危险物料（如原料、中间产品、产品、废物、事故反 应产品、燃烧产品）？会形成蒸气云吗？ ○哪些是剧毒物质？ ○哪些是慢性有毒物质、致癌物质、诱导有机体突变的物质或导 致胎儿畸形的物质？ ○哪些是易燃物质？ ○哪些是可燃物质？ ○哪些是不稳定、震敏性、或能自燃的物质？ ○哪些物质的排放有法律和法规的限制？ 2、工艺物料的性质如何？考虑以下问题： ○物理性质（如沸点、熔点、蒸汽压） ○剧毒物质的性质及暴露极限（如 IDLH、LD50） ○慢性有毒物质的性质及暴露极限（如 TLV、PEL） ○反应性质（如不相容或腐蚀性物质、聚合） ○燃烧性质（如闪点、自燃温度） ○环境性质（如生物降解性，对水生物的毒性、气味） 3、将发生哪些不希望的危险反应或分解： ○因为贮存不当？ ○因为挤压或震动？ ○因为外来物质？ ○因为非正常工艺条件（如温度、PH 值）？ ○因为非正常流速？ ○因为无某组分、或反应物比例不当、或使用的催化剂不当？ ○因为机械故障（如泵关闭、搅拌停止）或操作不当（如开始过 早、迟、或顺序不对）？ ○因为设备突然或逐渐堵塞或堆积？ ○因为设备中（如底部）的残留过热？ ○因为公用系统故障（如惰性气体）？ 4、物质的反应或分解速度及热效应数据？ 5、如何避免失控反应？一旦失控反应发生如何降低反应速度、 将反应停止、或者放空？ 6、需要时如何迅速使反应物不参与反应或进行处理？ 7、对伴热设备，当一路或多路流体流动停止时如何保持温度控 制？ 8、某些化合物（如硫化铁、高氯酸铵）从溶液中取出或溶液干 燥后会自燃或对挤压或震动敏感吗？ 9、工艺物料如何贮存？ ○易燃或者有毒物质贮存温度在正常沸点以上吗？ ○低温或冷冻贮存是为了减少贮存压力吗？ ○可爆炸粉尘贮存在较大的贮存柜里吗？ ○建筑物内贮存了大量的易燃或有毒物质吗？ ○需要抑制剂吗？如何保持抑制剂的效力？ 10、贮存的物质与其他化学物质不相容（不能配装）吗？ 11、如何保证对原料的鉴别和质量控制？与水、空气、油、清洗 剂或金属接触会有危险吗？所使用的物质相互间容易混淆吗？ 12、极端气候条件对原料或工艺物料将产生哪些不良影响？ 13、能消除危险物质吗？可采用低毒、或低反应活性、或不易燃 的原料、中间产品、或副产品的工艺路线吗？危险物料可在稀释状态 下贮存吗？（如用氨水代替无水液氨、硫酸代替发烟硫酸）
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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《切削理论及过程控制》教学大纲 一、课程基本信息 1、课程代码： ME315_ 2、课程名称（中文）：切削理论及过程控制 课程名称（英文）：Cutting Theory and Process Control 3、学时/学分：36 学时/2 学分 4、先修课程：《机械制造技术基础》、《工程材料》、《金工实习》、《工程力学》 5、面向对象：机械制造及自动化，机械工程，动力机械工程 6、开课院（系）、教研室：机械与动力工程学院制造技术与自动化所 7、推荐教学参考书： 教材：《金属切削原理》第 2 版，陈日耀主编，机械工业出版社，2002 二、课程的性质和任务 本课程开设对象是机械制造及自动化专业学生，是对“机械制造技术基础”这门课中有关切削及 加工质量控制内容的深化，以便本专业学生更进一步深造和更快地适应实际工作的需要。培养学生分 析、解决问题的能力和实验技能，为今后从事机械加工、加工控制及有关工程技术工作打下坚实的基 础。本课程任务和要求： 1. 能从理论上解释金属切削过程中若干物理现象，分析与各种物理现象相关的影响因 素，能够按照具体生产条件，从切削加工角度，制定出合理的工艺方案。 2. 初步掌握生产过程中有关切削加工表面完整性方面问题的解决办法和技能。 3. 对金属切削理论的发展趋势和新技术新工艺有概括的了解。 三、教学内容和要求 (一) 教学内容 1. 基本定义 刀具工作角度和标注角度之间关系及对切削加工过程的影响。 2. 刀具材料 刀具材料的最新动态及发展趋势。 3. 金属切削的变形过程 金属切削变形区划分，变形程度表示方法，前刀面的挤压与摩擦及对切屑变形的影响，切屑变形 的变化规律，切屑的卷曲与折断，脆硬材料的切削加工规律。 4. 切削力与切削温度 切削力、切削热的理论研究，测量方法，切削温度的分布及对工件、刀具和切削过程的影响。 5. 刀具耐用度和刀具破损 刀具耐用度选择原则，刀具破损形态及原因。 6. 工件材料的切削加工性 切削加工性概念，影响因素及改善途径，难加工材料切削加工性，非金属材料切削加工性。 7. 切削液 切削液分类及作用机理，添加剂，切削液使用方法。 8. 已加工表面质量 精密切削加工表面质量及保证措施。 9. 刀具几何参数合理选择 前角及前刀面，后角，主偏角，副偏角及刀尖形式，刃倾角。 10. 切削用量合理选择 切削用量三要素的确定，切削用量优化，提高切削用量的途径。 11. 磨削原理 砂轮表面形貌，磨削力，磨削温度，高效磨削技术。 (二) 基本要求： 通过 32 学时的课堂授课以及 4 学时的实验课，要求学习本课程的学生具备以下能力： 1. 能对前续课程《机械制造技术基础》中所出现的有关切削加工和刀具方面描述的 理解更加深刻全面。 2. 掌握切削加工过程若干基本概念和学术用语，能够阅读理解有关切削过程质量控 制及刀具开发应用等方面的科技文章（中文、外文）。 3. 能够以相对系统全面的有关切削加工控制方面的知识，解决生产中出现的基本问 题，如：切削加工中积屑瘤、刀具磨损控制、切削液选择使用、刀具选择及切削用量优化选 择、加工表面质量控制等方面。 四．实验（上机）内容和基本要求 本课程相关教学实验共 4 学时，包括切削力、刀具磨损的测量等，以教师演示和学生操作相结合 的方式进行。 五．对学生能力培养的要求 1. 课内教学活动中能力培养的安排及要求： 要求学生全面领会教学大纲中规定内容。以多媒体手段进行教学，学生应主动参与讨论。 2. 课外要求学生完成一定量的练习题，并完成相关实验内容。使学生参与教师科研活动，培 养从事科研的能力。 六．其他说明 撰写人： 院（系）公章： 院（系）教学主管签字（盖章）： 时 间：
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程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 1 页 1 目的 为确定和策划直接影响产品质量的生产过程，确保过程质量处于受控状态， 本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。 2 范围 本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改 控制。 3 职责 3.1 生产制造部是本程序的归口管理部门，负责生产过程的控制。 3.2 技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过 程能力的调查。 3.3 营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。 4 相关文件 4.1APQP 参考手册 4.2 工装管理程序 PX/QS2-18-2004 4.3 设备管理程序 PX/QS2-17-2004 4.4 过程审核管理程序 PX/QS2-27-2004 4.5 纠正和预防措施的管理程序 PX/QS2-34-2004 4.6 过程设计和开发的管理程序 PX/QS2-12-2004 4.7 生产件批准管理程序 PX/QS2-13-2004 4.8 文件的管理程序 PX/QS2-01-2004 4.9 工厂、设施和设备策划管理程序 PX/QS2-09-2004 5 工作描述 程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 2 页 5.1过程策划 5.1.1 新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。 5.1.2 控制计划/作业指导书的制定 在过程设计和开发过程中，技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、 销售等人员组成多功能小组，编写控制计划/作业指导书。 5.1.3 设施、设备工装的配备 生产制造部负责工厂的布局，应最大限度地减少产品的搬运，便于产品的 同步流动，以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须考虑到人机工程等 因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加 都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的 依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。 5.1.4 特殊特性 多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监 督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程 流程图、控制计划、过程 FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。 5.1.5 工艺验证 控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用，以 确保工艺的先进性和合理性。工艺验证由技术质量部、生产车间的有关人员一 起完成。工艺验证方法按《过程设计和开发的管理程序》的相关要求执行。验 证后的过程能力指数 Cpk 至少应不小于 1.33。在发生工艺更改后，应重新进行 工艺验证。 5.2 过程控制
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纯棉织物染整生产过程 一．纯棉织物常用染料及其染色、印花性能 用于纯棉织物染色的染料主要有直接染料、活性染料，还原 染料、可溶性还原染料、不溶性偶氨染料、硫化染料等。印 花染料主要有活性染料、不溶性偶氨染料、稳定不溶性偶氨 染料、还原染料、可溶性还原染料和印花涂料。与棉纤维同 类的粘胶纤维也同样可用上述各类染料染色、印花。不过， 由于粘胶纤维是再生纤维素纤维，结构较松弛，与棉纤维比 较，有不耐碱、对酸较敏感等特点，所以同样用这类染料染 色时，在工艺等方面应有所区别。下面简单介绍纯棉织物常 用染料的染色、印花性能。 1. 直接染料 直接染料能溶于水，在中性或弱碱性溶液中， 可直接上染棉纤维。染色时加入食盐等中性电解质，能增加 染料上的杂量。直接染料色谱齐全，染色方法简便，价格也 较便宜，曾为棉织物的主要梁料。但这种染料染色牢席不够 好，需在后处理中进行固色处理。 2. 活性染料 活性染料是指含有活性基团的可溶性染料。在 适当条件下，能与纤维素纤维、蛋白质纤维发生化学结合， 大大地提高被染物的水洗、皂洗色牢度等。同时，它还具有 染色、印花简便、色泽鲜艳，色谱较齐，价格较便宜等优点。 但一般活性染料固色率不高，在碱性溶液中易水解，造成浮 色。所以织物染色时采用先染色，后固色的方法，以提高染 料的固色率。用于印花，要根据染料品种的不同，选用一相 法或两相法印花。还有一些活性染料的耐氯漂色牢度和耐气 候色牢度较差。 3. 还原染料 还原染料不溶于水，不能直接染色。需在烧碱、 保险粉的碱性强还原溶液中使其还原为隐色体，由隐色体上 染棉纤维，经过氧化，回复成不溶性染料而固着于纤维。还 原染料的色谱齐全，色泽鲜艳，而日晒、皂洗色牢度均较优 良。但因价格较贵，某些黄、橙品种有光敏脆损作用，因此 在应用上受到一定限制。染色或印花时要加强皂煮后处理， 去除浮色，提高鲜艳度。 4. 可溶性还原染料 可溶性还原染料是还原染料的衍生物， 可溶于水，染在纤维上后，需在酸液中经过氧化处理，使染 料水解、氧化，回复成不溶性的还原染料而染着在纤维上。 可溶性还原染料的染色工艺比较简单，染色比较匀透，染色 牢度高。但这种染料的价格昂贵，主要用于浅、中色棉织物 的染色、印花。 5. 硫化染料 硫化染料不溶于水，但能溶解在硫化纳溶液 中，还原成隐色体，隐色体被棉纤维吸收后，氧化成不溶性 染料而固着在棉纤维上。硫化染料主要用于棉纤维深色产品 的染色，水洗和日晒度尚好，染色方法简便，价格便宜，但 其磨擦色牢度较差，色泽不够鲜艳。某些染料（如硫化黑），
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1 研究和设计等过程中基本安全要求 化工过程需要加强安全管理与检查，制定一系列的安全管理法规，在过程设计 中引入安全装置等，毫无疑问这些都是很重要的，但问题是在设计和操作过程里是 否考虑到了所有可能导致事故的危险情况？所设计的系统的安全性如何？特别是 新的工艺过程的设计，无经验可供借鉴，又如何在设计过程中考虑到所有的危险情 况呢？既然在化工过程存在着危险性，为什么不在设计过程中尽可能地发现这些危 险并加以消除，让过程本身就是安全的（即固有安全）呢？在装置建成之后，或者 装置的改造之后进行危险性分析，根据对装置的操作及安全管理经验可以进一步发 现安全问题，经过改进，可以进一步提高过程的安全性。 为此，在每一个项目（包括各种技术改造项目）建设之初必须从工艺、设备、 自控、操作、维修、人员安全、防火、环境保护、管理及政策等方面进行全面系统 的危险性分析，研究所等设计部门都需要在日常工作中考虑设计和操作过程中的安 全问题，安全科、环保科有责任进行监督检查。 一、工艺 （一）物料和性质 1、有哪些危险物料（如原料、中间产品、产品、废物、事故反应产品、燃烧 产品）？会形成蒸气云吗？ ○哪些是剧毒物质？ ○哪些是慢性有毒物质、致癌物质、诱导有机体突变的物质或导致胎儿畸形的 物质？ ○哪些是易燃物质？ ○哪些是可燃物质？ ○哪些是不稳定、震敏性、或能自燃的物质？ ○哪些物质的排放有法律和法规的限制？ 2、工艺物料的性质如何？考虑以下问题： ○物理性质（如沸点、熔点、蒸汽压） ○剧毒物质的性质及暴露极限（如 IDLH、LD50） ○慢性有毒物质的性质及暴露极限（如 TLV、PEL） ○反应性质（如不相容或腐蚀性物质、聚合） 2 ○燃烧性质（如闪点、自燃温度） ○环境性质（如生物降解性，对水生物的毒性、气味） 3、将发生哪些不希望的危险反应或分解： ○因为贮存不当？ ○因为挤压或震动？ ○因为外来物质？ ○因为非正常工艺条件（如温度、PH 值）？ ○因为非正常流速？ ○因为无某组分、或反应物比例不当、或使用的催化剂不当？ ○因为机械故障（如泵关闭、搅拌停止）或操作不当（如开始过早、迟、或顺 序不对）？ ○因为设备突然或逐渐堵塞或堆积？ ○因为设备中（如底部）的残留过热？ ○因为公用系统故障（如惰性气体）？ 4、物质的反应或分解速度及热效应数据？ 5、如何避免失控反应？一旦失控反应发生如何降低反应速度、将反应停止、 或者放空？ 6、需要时如何迅速使反应物不参与反应或进行处理？ 7、对伴热设备，当一路或多路流体流动停止时如何保持温度控制？ 8、某些化合物（如硫化铁、高氯酸铵）从溶液中取出或溶液干燥后会自燃或 对挤压或震动敏感吗？ 9、工艺物料如何贮存？ ○易燃或者有毒物质贮存温度在正常沸点以上吗？ ○低温或冷冻贮存是为了减少贮存压力吗？ ○可爆炸粉尘贮存在较大的贮存柜里吗？ ○建筑物内贮存了大量的易燃或有毒物质吗？ ○需要抑制剂吗？如何保持抑制剂的效力？ 10、贮存的物质与其他化学物质不相容（不能配装）吗？ 11、如何保证对原料的鉴别和质量控制？与水、空气、油、清洗剂或金属接触 会有危险吗？所使用的物质相互间容易混淆吗？
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精益生产过程的管理 一。生产计划 （一）精益生产计划的特点 精益生产计划与传统生产计划相比，其最大的特点是：只向最后一道工序下达作为生产指令 的投产顺序计划，而对最后一道工序以外的各个工序只出示每月大致的生产品种和数量计 划，作为其安排作业的一个参考基准。例如，在汽车生产中，投产顺序计划指令只下达到总 装配线，其余所有的机械加工工序及粗加工工序等的作业现场没有任何生产计划表或生产指 令书这样的文件，而是在需要的时候通过” 看板”，由后退工序顺次向前道工序传递生产指 令。这一特点与历来生产管理中的生产指令下达方式不同，请看图 2。 在传统的生产计划方式中，生产指令同时下达给各个工序，即使前后工序出现变化或异常， 也与本工序无关，仍按原指令不断地生产，其结果造成工序间生产量的不平衡，因此，工序 间存在在制品库存也就是很自然的事。而在精益生产方式中，由于生产指令只下达到最后一 道工序，其余各道工序的生产指令是由“看板”在需要的时候向前工序传递，这就使得：第 一，各工序只生产后工序所需要的产品，避免了生产不必要的产品；第二，因为只在后工序 需要时才生产，避免和减少了不急需品的库存量；第三，因为生产指令只下达给最后一道工 序，最后的生产成品数量与生产指令的数量是一致的（在传统的生产计划下，最后这两老往 往是不同的）；第四，生产顺序指令以天为单位，而且“只在需要的时候发出”，因此，能够 反映最新的订货和市场需求，大大缩短了从订货或市场预测到产品投放市场的时间，从而提 高了产品的市场竞争能力。 （二）精益生产计划编制的程序与方法 在精益生产方式中，同样要根据企业的经营方针和市场预测制定三阶段生产计划，即年度计 划、季度计划以及月度计划。然后再据此制定出日程计划，并根据日程计划制订投产顺序计 划。 1．年、季度计划 年度计划根据企业经营方针和市场预测来确定，主要是规划大致准备生产的产品品种和数 量，不把它具体化。 季度计划根据年度计划及市场需求，采用滚动计划法进行编制，即在第 N－1 月制订第 N 月、 第 N＋1 月以及第 N＋2 月的生产计划。这样制订出来的第 N 月生产计划为确定了的计划， 第 N＋1 月以及第 N＋2 月的计划也只作为“内定”计划，随着时间的推移，当第 N＋1 月 变为第 N 月时，再进行确定。 2．月度计划 月度计划根据季度计划和月需求预测，确定月生产的产品品种及每种产品的产量。N 月的生 产计划在 N 一 1 月的中旬开始时确定，到 N－1 月的中旬结束时再根据订货进行微量调整。 在 N 一 1 月的下旬，进行所需零部件数量的计算，并定各种产品每天的生产量。由于产品 的零部件数量庞大，往往使用计算机来进行计算。为实现均衡生产，月计划确定后，可以将 产量平均分配至每个工作日，形成每日平均产出量，见表 2（每月以 20 个工作日计）。 3．日程计划
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1 研究和设计等过程中基本安全要求 化工过程需要加强安全管理与检查，制定一系列的安全管理 法规，在过程设计中引入安全装置等，毫无疑问这些都是很重要 的，但问题是在设计和操作过程里是否考虑到了所有可能导致事 故的危险情况？所设计的系统的安全性如何？特别是新的工艺过 程的设计，无经验可供借鉴，又如何在设计过程中考虑到所有的 危险情况呢？既然在化工过程存在着危险性，为什么不在设计过 程中尽可能地发现这些危险并加以消除，让过程本身就是安全的 （即固有安全）呢？在装置建成之后，或者装置的改造之后进行 危险性分析，根据对装置的操作及安全管理经验可以进一步发现 安全问题，经过改进，可以进一步提高过程的安全性。 为此，在每一个项目（包括各种技术改造项目）建设之初必 须从工艺、设备、自控、操作、维修、人员安全、防火、环境保护、 管理及政策等方面进行全面系统的危险性分析，研究所等设计部 门都需要在日常工作中考虑设计和操作过程中的安全问题，安全 科、环保科有责任进行监督检查。 一、工艺 （一）物料和性质 1、有哪些危险物料（如原料、中间产品、产品、废物、事故 反应产品、燃烧产品）？会形成蒸气云吗？ ○哪些是剧毒物质？ ○哪些是慢性有毒物质、致癌物质、诱导有机体突变的物质 或导致胎儿畸形的物质？ ○哪些是易燃物质？ ○哪些是可燃物质？ ○哪些是不稳定、震敏性、或能自燃的物质？ ○哪些物质的排放有法律和法规的限制？ 2、工艺物料的性质如何？考虑以下问题： ○物理性质（如沸点、熔点、蒸汽压） 2 ○剧毒物质的性质及暴露极限（如 IDLH、LD50） ○慢性有毒物质的性质及暴露极限（如 TLV、PEL） ○反应性质（如不相容或腐蚀性物质、聚合） ○燃烧性质（如闪点、自燃温度） ○环境性质（如生物降解性，对水生物的毒性、气味） 3、将发生哪些不希望的危险反应或分解： ○因为贮存不当？ ○因为挤压或震动？ ○因为外来物质？ ○因为非正常工艺条件（如温度、PH 值）？ ○因为非正常流速？ ○因为无某组分、或反应物比例不当、或使用的催化剂不当？ ○因为机械故障（如泵关闭、搅拌停止）或操作不当（如开 始过早、迟、或顺序不对）？ ○因为设备突然或逐渐堵塞或堆积？ ○因为设备中（如底部）的残留过热？ ○因为公用系统故障（如惰性气体）？ 4、物质的反应或分解速度及热效应数据？ 5、如何避免失控反应？一旦失控反应发生如何降低反应速 度、将反应停止、或者放空？ 6、需要时如何迅速使反应物不参与反应或进行处理？ 7、对伴热设备，当一路或多路流体流动停止时如何保持温度 控制？ 8、某些化合物（如硫化铁、高氯酸铵）从溶液中取出或溶液 干燥后会自燃或对挤压或震动敏感吗？ 9、工艺物料如何贮存？ ○易燃或者有毒物质贮存温度在正常沸点以上吗？ ○低温或冷冻贮存是为了减少贮存压力吗？ ○可爆炸粉尘贮存在较大的贮存柜里吗？ ○建筑物内贮存了大量的易燃或有毒物质吗？
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附件 1： 环锭纺生产过程检验指导书 检验 点 检验项目 或内容 检验或取样方法 检验周期 检验人 1.分级 室 1.1 逐包检 验 用介子刀对分级室所安排生产用的 棉包每包用目光，手感检验。 对出仓每槽所 用棉包 棉检员 (专业检验) 2.1 排包工 作 排包完成后，排包工进行平包、整 理、清扫工作。进行验收：排包工 自检，三班操作工互检。三班管理 员把关。 每一槽。 棉检检验员 逢白天签字 验证。 (专业检验) 2.清花 排包处 2.2 三丝拣 杂 用目光、手扯跟机巡回挑拣，并随 时平包整理工作 生产过程中并 随时。 操作工及拣 棉工。 3.1 重量及 重量不匀 操作工取样事先集中放在机台傍， 取 5m/个样×3 个(复测自行取样)。 试化员 A 进行称重测试。按测长器 与电子天平操作规程进行操作。 早班和夜班测 全部机台； 试化员 A (专业检验) 3.2 条干 CV% 取样 125m/个；按 USTER3 条干仪操 作规程进行操作。 1 次/台.2 月 试化员 B (专业检验) 3.梳棉 3.3 棉结/杂 质 取样约长 10-15cm/1 个.台，称重 0.5 克，用目光检测计数。 2 次/台.周 棉检员 (专业检验) 4.条并 卷 4.1 重量及 重量不匀 用剪刀剪取每 1m /1 个样×3 个。试 化员 A 进行称重测试。按电子天平 操作规程进行操作。 1 次/台.周(正 常班有人时测) 试化员 A (专业检验) 5.1 重量及 重量不匀 同 3.1 早班和中班测 全部机台； 试化员 A (专业检验) 5.2 条干 CV% 同 3.2 1 次/台.配棉 试化员 B (专业检验) 5.精梳 5.3 棉结/杂 质 同 3.3 1 次/台.周 棉检员 (专业检验) 6.1 重量及 重量不匀 同 3.1，每个眼都测。操作工提前 5 分钟事先放在机台傍。 3 次/台.班。 试化员 A (专业检验) 6.并条 6.2 条干 CV% 同 3.2，每个眼都测。， 1 次/台.10 天 试化员 B (专业检验) 7.1 重量及 重量不匀 取样前挂牌交代操作工落纱取样。 试化员 A 进行称重测试 10m /1 个样 ×5 个/锭。按测长器与电子天平操 作规程进行操作。 1 次/台.1 周 试化员 A (专业检验) 7.粗纱 7.2 条干 CV% 同 3.2。取样 2 个锭/台。 1 次/台.月.品 种 试化员 B (专业检验) 附件 2： 气流纺生产过程检验指导书 检验点 检验项目 或内容 检验或取样方法 检验周期 检验人 8.1 排包工 作 排包完成后，排包工进行平包、 整理、清扫工作。进行验收：排 包工自检，三班操作工互检。三 班管理员把关。 每一槽。 棉检员逢白 天签字验证 (专业检验) 8 清花 排包处 8.2 拣杂 用目光、手扯跟机巡回挑拣，并 随时平包整理工作 生产过程中 并随时。 操作工。 9.1 重量及 重量不匀 同 3.1。 夜班和早班 测全部机 台； 试化员 A (专业检验) 9 梳棉 9.2 条干 CV% 同 3.2。 1 次/台.月 试化员 B (专业检验) 10.1 重量 及重量不 匀 参照同 3.1。 2 次/台.周 (逢周二、四 早班测) 试化员 A (专业检验) 10 头并 10.2 条干 CV% 同 6.2。 1 次/台.月 试化员 B (专业检验) 11.1 重量 及重量不 匀 同 10.1。 2 次/台.班。 试化员 A (专业检验) 11末并 条 11.2 条干 CV% 同 10.2。 1 次/台.半 月 试化员 B (专业检验) 12 说明 下列检验点：(1)3-7；10-12。在平机后及工艺试验都必须测试各检验项目。 平机前测有“条干 CV%” 的检验项目 (2)对各检验点有“重量及重量不匀” 检验项目的，揩车后都必须测试， 操作工取样。
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2 生产过程控制程序 1 目的 确保本公司涤纶长丝生产从聚酯切片投料开始，到产品出厂的整个生产过程始终 处于受控状态，使公司通过加强管理达到提高效率、降低成本、生产符合国家产品质 量标准和用户要求的涤纶长丝产品的目的。 2 适用范围 适用于本公司涤纶长丝 FDY 的生产过程控制。 3 职责 3.1 生产技术副总经理负责领导指挥生产过程的控制，决策生产过程中的重要 事项。 3.2 总工程师负责生产过程的技术改造和解决技术难题工作。 3.3 技质办是生产过程控制的归口管理部门，在主管生产技术的副总经理和总 工程师的领导下，对生产过程的组织、协调、均衡、调度工作进行策划和对生产实施 过程进行管理检查，同时负责在月底下达下月生产计划，并负责检查生产计划完成情 况。 3.4 长丝车间是生产过程控制的实施执行部门，依据“生产管理手册”、管理 制度和技术标准、有关操作规程及作业指导书对生产过程进行组织实施和控制，负责 工艺的设置和执行，负责切片、半成品、成品的检验控制，负责产品的包装。做好各 种质量记录。 3.5 动力车间是生产辅助水、电、气（汽）动力系统的提供部门，负责本部门 的生产管理工作，为长丝车间提供稳定良好符合工艺要求的生产条件。 4 术语和定义 4.1 工艺参数：指为保证生产设定的控制数据。 4.2 规程:指生产、维修的操作步骤、工作程序和方法。 4.3 质量记录：指用于生产管理的各项记录。 5 控制程序 5.1 生产计划的控制 5.1.1 《年度生产经营目标》:技质办依据市场信息和屯河工贸（集团）公司下 达的生产经营任务负责编制《年度生产经营目标》经主管生产技术的副总经理审核， 总经理批准后，发放到各车间和有关职能部门。 5.1.2 《月生产计划》:技质办根据《年度生产经营目标》和获得的生产信息， 考虑库存情况结合车间的生产能力，于每月的 25 日制定下月的《月生产计划》，经 主管副总经理批准后，发放至相关单位作为运输、生产、备件供应等的依据。《月生 产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件管 理制度》的有关规定。 5.1.3 各车间根据《月生产计划》组织安排生产，并统计每天生产情况，填写 《生产日报表》报主管副总经理、总工程师和经营办。技质办根据每月计划的完成情 况，作为下月计划的参考。 5.2 生产调度的控制 调度是生产命令的具体下达者，各部门应严格遵守调度命令。调度命令发生疑问 和矛盾时由主管副总经理负责协调。 5.2.1 技质办调度按《月生产计划》和《设备检修计划》编制调度命令，经部 门主管审核，主管副总经理批准下发各部门执行。 5.2.2 生产调度应及时了解设备生产的运行情况，本着节俭高效的原则匹配好 主生产线和辅助设备的运行。 5.2.3 对于非计划调度应按《调度规程》进行。运转班出现非计划停机时，应 按以下顺序进行。 停机： 开机： 注：虚线内的工序开机时同时进行，但应相互协调联系。 干燥、卷绕、纺丝 联苯加热 动力辅助设备 人员撤离 停电 送电 锅炉.空压 循环水.K6 联苯.干燥.纺丝 升温到工艺值 切片输送 纺丝.卷绕开机 侧 3.K4.K12
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实施精益生产过程中价值流图析方法的应用 （The Application of Value Stream Mapping in Implementing Lean Production） 中国汽车技术研究中心 杜宏生 要实施精益生产却无从下手，这是很多企业都会遇到的问题，所以了 解自己价值流真正的状况，对于企业持续改进，实施精益生产来说是 十分重要的。本文对价值流和价值流图析通过描绘顾客要求、产品物 流、主要供应商和信息流来绘制企业的价值流现状图，基于精益生产 中消除浪费思想发现改进的机会和关键过程进行持续改进，进而通过 过程的方法实现设定的未来状态图的方法进行介绍， 旨在为企业提 供一种基于现场的实施精益生产的有效途径和方法。希望能帮助企业 在实施精益生产过程中更好的发现产生浪费的根源并消除之，以提高 企业的竞争力。 关键词：精益生产 价值流 价值流图析 It is the problem of many enterprises that from where and how to implement Lean Production, so understanding our actual value stream is very important for a enterprise to improve continuously and implement Lean Production. This paper introduces the concept of value stream and the method of how to draw current state map of value stream by collect the demands of customer, draw the material flow , main supply and the information flow, find the chance and the key processes to improve continuously based on the thinking of eliminate waste in Lean Production, and realize the future state map of value stream with process method, thus can provide a effective way and method to implement Lean Production for enterprises based on the site. I hope this paper will give some helps for enterprises to find and eliminate roots of wastes better, increase the competitive ability of enterprises. Key words: Lean Production, Value Stream, Value Stream Mapping 企业实施精益生产，就是要根据精益思维的原则，在组织、管理、供 应链、产品开发和生产运作方面建立有效的生产方式，以消除所有不 增加价值的浪费为目标，逐步改善进而最大限度地谋求经济效益和提 高竞争力。 企业在产品开发、生产制造、管理及服务顾客整个流程中实施精益生 产所产生的巨大优势，已通过八十年代的丰田汽车公司、九十年代的 戴尔公司以及其他一些企业的巨大成功，为世界企业界所公认。
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食品经营过程与控制制度 1.食品经营卫生管理要求 1.1 食品经营者应保证经营环境、设施设备、人员满足食品经营卫生 要求。 1.2 食品经营者应对所经营食品安全进行承诺。 1.3 经营单位应设立食品安全控制管理部门或配备专（兼）职人员负 责食品经营卫生管理。 1.4 食品经营者应当接受每年一次的食品安全培训。 1.5 经营单位应建立与食品经营相关的卫生管理制度。 2.食品经营过程卫生要求 2.1 采购 2.1.1 应建立食品采购制度。包括供货商的选择和评价、采购流程、 食品验收标准等内容。 2.1.2 应设立食品采购质量控制部门，对供应商的合法资质、生产能 力、加工条件、卫生状况、质量管理水平、信用资质等进行评价，并 建立合格供方档案。 2.1.3 应查验供货者的营业执照、生产许可证和食品合格等相关证明 文件，并存档备案。 2.1.4 采购实行食品生产许可证的食品应具有食品生产许可证 QS 标志。 2.1.5 不得采购《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品。 3. 运输 3.1 应建立食品运输制度。明确送货人员在食品运输过程中对于车辆 卫生、食品卫生的质量安全职责。 3.2 食品运输应采用符合卫生标准的运输工具，应保持清洁和定期消 毒。车厢内无不良气味、异味。 3.3 不得将食品与有毒、有害物品一同运输。 3.4 运输包装材料或容器应完整、清洁、无污染、无异味、无有毒有 害物质，达到相关食品卫生标准要求，且应具有一定的保护性，在装 卸、运输和储存过程中能够避免内部食品受到机械或其他损伤。 4.散装的食品应该具备符合安全卫生和运输要求的独立外包装。 4.1 冷藏食品的运输可采用冷藏车、保温车、冷藏列车、冷藏船、冷 藏集装箱等运输工具。一般情况下，允许冷藏温度接近的多种食品拼 箱装运，但具有以下任何一种情况时不得进行拼箱，避免串味或污染： a）不同加工状态的食品，如：原料、半成品、成品； b) 不同种类的食品，如：水果和肉制品；蔬菜和奶制品；蛋制品和 肉制品； c）具有强烈气味的食品和容易吸收异味的食品； d) 产生较多乙烯气体的食品和对乙烯敏感的食品。 4.2 冷藏食品运输包装应使用 GB/T 191 规定的“温度极限”标志或 用文字直接标明食品应保持的最低温度和最高温度。 4.3 冷藏食品运输包装收发货标志应符合 GB 6388 的规定。 4.4 冷藏食品的运输包装尺寸应符合 GB/T 15233 和 GB/T 16471 的规定，采用托盘包装时还应符合 GB/T 16470 的规定。 4.5 食品运输有冷藏、冷冻温度要求的，应符合 GB/T 24616 的相 关规定。 5.验收 5.1 应建立食品进货查验制度。 5.2 经营单位应设立验收机构。食品应根据相应的国家标准、 行业 标准、 地方标准、及相关法律、法规和规章的规定或双方制定的合 同（协议）进行验收。 5.3 应查验索取供应商提供的营业执照、食品生产许可证、合格证明 及认证证书，并备案。 5.4 建立进货和验收记录，应如实记录食品的名称、规格、数量、生 产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等信息。进货查 验记录应当真实。 5.5 实行统一配送经营方式的食品经营企业， 可以由企业总部统一 查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。 5.6 货证不符的应拒收或单独存放并做好标识； 应检查标识是否清 楚、正确，标识不清楚的单独应存放。 6 贮存 6.1 应建立食品贮存制度。贮存管理人员应熟悉制度要求和各类食品 贮存的基本要求。 6.2 贮存场所应建在地势较高，干燥，交通方便的地区，并与有毒、 有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
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生产过程控制管理制度 编号 002 1 目的：确保产品质量，提高工作效率，特制订本制度。 2 范围：适用于生产系统所属各班组、部门和个人。 3 职责： 3.1 生产经理负责该项工作的制订及研究。 3.2 车间主任对生产过程控制负责并推广执行，并对车间员工进行 监督。 4 制度： 4.1 人员管理 4.1.1 生产车间是生产任务的具体完成部门，生产经理必须根据实 际产量和质量将生产任务进行分解并下达。 4.1.2 生产经理负责检查监督车间的整体工作情况。 4.1.3 生产车间主任负责组织进行作业人员的岗位训练，班组间的 协调和出现问题的解决，并确保操作人员培训合格才能上岗作业。生 产班长负责指导作业人员按规定作业。 4.1.4 生产车间主任必须定时检查下属操作工的工作行为和工作结 果以及安全文明生产执行情况，发现问题及时指正，对于无法独立解 决的问题及时上报，由生产经理进行协调解决。 4.1.5 生产经理定期召开生产分析会议，安排解决实际存在的问题。 5 方法管理 5.1 生产经理、生产车间主任在进行生产作业前应对生产作业所需 的工艺条件、技术文件资料进行确认，确认无误后方可安排生产。 5.2 生产车间主任依规定的加工流程安排生产作业，负责指导生产 工人按操作规程、工艺文件操作并进行监督检查。 5.3 生产车间主任检查工艺文件的贯彻执行情况，发现违反工艺文 件者应及时制止，并立即将情况反馈给生产经理处理。 5.4 生产经理组织人员审核操作规程、工艺文件的适宜性。 6 仪器、设备管理 6.1 按操作规程使用计量仪器、生产设备，按规定定期进行日常润 滑保养，保证设备的正常运行。 6.2 设备发生故障，操作工人不能解决时，应立即按规定通知设备 管理人员组织有关人员排除故障。 7 材料管理 7.1 车间主任须依据生产指令材料定额开具领料单，经理批准后， 依据仓储管理规定到仓库办理领料手续，领料者核对品名规格、数量 是否正确并签章确认。 7.2 中间制品的检验 7.2.1 各工序作业人员按规定的频率，采取样品送化验室进行化验， 化验人员根据检测规程对产品外观、包装进行检验，检验合格方可放 行入库。 7.2．2 质量管理人员依据相关质量标准，定期抽检产品质量。 7.3 不合格品处理 7.3.1 生产过程中产生的不合格品，生产车间应进行适当标识、隔 离，以防不良品流入下道工序或误取误用。 7.3.2 所有不合格品应按不合格品管理规定进行评审和处理，生产 车间不得擅自使用和睦处理不合格品。 7.4 入库 检验合格的产品才可缴库，由生产经理、生产车间主任审核入库单, 生产车间主任负责组织作业人员入库，由生产班长与库管人员共同核 对清点无误后办理入库手续,并按库管人员的要求存放在指定地点。 8 例会 每周召开一次，主要内容为： 8.1 进行实际产量与计划产量、生产能力的差异情况及原因分析。 8.2 目前存在的质量问题及其解决办法。 8.3 通报设备运转状况及维护保养情况。 8.4 工艺操作方法改进意见。 8.5 进行生产设备和人员的调度。 8.6 其他实际遇到的问题、困难及应对措施等。
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：30.5 KB 时间：2026-05-02 价格：¥2.00
食品经营过程与控制制度 食品经营过程与控制制度 （一）食品采购 1.制定食品采购计划。确定采购食品的品种、品牌、数量等相关 计划安排。 2.选择供货商。要认真查验供货商的主体资格证明，保证食品的 来源合法。 3.签订供货合同。与供货商签订供货合同，明确双方的权利义务， 特别是出现食品质量问题时的双方的责任和义务。 4.索取食品的相关资料。向供货商索取食品的相关许可证、QS 认证证书、商标证明、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据 交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。 5.对食品进行查验。具备条件时设立食品检测室,对供货商提供 的食品进行检测并做好详细记录。经查验不合格的食品，通知供货商 做退货处理。 6.每一批次的进货情况详细记录进货台帐，账目保管期限为二 年。 （二）食品储存 1.因公司食品销售业务主要为厂家（经销商）直接供货给客户， 公司不单独设立仓库进行食品贮存，小批量的食品进货可短期存放于 经营场所。 2.详细记录食品入库信息。食品入库要详细记录商品的名称、商 标、生产商、进货日期、生产日期、保质期、进货数量、供货商名称、 联系电话等信息。 3.按照食品储藏的要求进行存放。食品要离墙离地，按入库的先 后次序、生产日期、分类、分架、生熟分开、摆放整齐、挂牌存放。 严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存期的食品。 4.贮存直接入口的散装食品，应当采用封闭容器。在贮存位置表 明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。 5.食品出库要详细记录商品流向。销售的情况应建立销售台帐， 详细记录购买方的信息，以备查验，账目保存期限为二年。 6.每天对库存食品进行查验。发现食品有腐烂、变质、超过保质 期等情况，要立即进行清理。 7.每周对仓库卫生检查一次。确保库房通风良好、干净整洁，符 合食品储存要求。 8.变质食品设立专门的仓库或容器进行保管。不得同合格的食品 混放在一起，以免造成污染。 （三）食品运输 1.运输食品时运输工具和容器要清洁卫生，并生熟分开，运输中 要防蝇、防尘、防食品污染。 2.在装卸所采购的食品时要讲究卫生，不得将食品直接与地面接 触。 3.直接入口的散装食品，应当采用密闭容器装运。不得把直接入 口的食品堆放在地面或与需要加工的食品原料和加工半成品混放在 一起，防止直接入口的食品受到污染。 （四）食品销售 1.每天对商家销售的食品进行查验。销售人员要按照食品标签标 示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求销售预包装食品，确保 食品质量合格和食品安全。 2.对即将到达保质期的食品，集中进行摆放，并作出明确的标示。 3.用于食品销售的容器、销售工具必须符合卫生要求。 4.销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的 名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。 5.销售散装、裸装食品必须有防蝇防尘设施，防止食品被二次污 染。 6.销售的情况应建立销售台帐备查，账目保管期限为二年。 （五）不合格食品退市 1.食品安全管理人员在食品经营中发现经营的食品不符合食品 安全标准，或接到执法部门、生产企业的召回通知，应当立即停止营 业，下架封存，做好登记，并及时通知政府监管部门。 2.通知相关生产经营者或供货商，并记录停止经营和通知情况。 3.在经营场所向消费者公示召回食品的名称、批号等信息，并安 排专人处理消费者退货事宜。 4.被召回食品，食品安全管理人员应当进行无害化处理并予以封 存，做好记录，严禁再次流入市场。 5.召回及封存食品的情况要及时通知供货商即政府监管部门。 6.不合格食品的处置。与供货商有合同约定的，按照约定执行。 政府监管部门有明确要求的，按照政府部门的通知要求进行处置。 7.政府部门命令召回的不合格食品，其召回和销毁处理流程依照 《食品安全法》等法律法规的规定及政府监管部门的通知要求执行。
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