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XX公司风险评估和应急资源调查报告(8页)

事故风险评估和应急资源调查报告 1 事故风险评估与应急资源调查目的 1.1 事故风险评估目的 针对不同事故种类及特点,识别存在的危险有害因素,确定可能发生的事故类别, 分析事故发生的可能性,以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果,评估各种后 果的危害程度和影响范围,提出防范和控制事故风险措施,并指导应急预案体系建 设、应急预案的编制。 1.2 应急资源调查目的 根据本单位可能发生的事故影响范围和危害程度,全面调查本单位第一时间可以调 用的事故处置所需的应急资源状况和合作区域内可以请求援助的应急资源状况,结 合事故风险评估评估结论,为提升生产经营单位先期处置提供应急资源准备,指导 应急措施的制定。 2 风险评估原理 风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和 可能性的因素,不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性,还应考虑控 制措施是否存在及其有效性。 3 风险评估与应急资源调查依据 主要依据以下内容: a)国家有关的法律、法规、标准及有关规定的要求; b)公司的应急预案; c)生产经营单位的相关技术标准、操作规程或管理制度; d)公司的安全预评价报告及安全设施设计专篇 e)其他相关材料。 4 事故风险评估报告和应急资源调查报告主要内容 4.1 事故风险评估报告主要内容 4.1.1 危险有害因素辨识、风险评估过程 公司的主要安全生产危害因素可分为两类:一类为自然危害因素形成的危害和不利 影响,包括地震、不良地质、暑热、雷击、洪水等自然因素,自然因素中,各种危 害因素的危害性各异,其出现和发生的可能性、机率、大小不一,危害作用范围及 所造成的后果均不相同;另一类为生产过程中产生的危害,包括高温、粉尘、中毒 、火灾、机械伤害、触电事故、噪声等各种危险隐患。风险评估过程通过危险有害 物质辨识、运行失控与设备故障分析、人员操作失误、管理过程存在的缺陷、重点 监管的危险化工工艺辨识、重大危险源辨识及环境因素等方面进行。 4.1.2 危险源的基本情况、可能发生的事故类别 通过辨识、结合安全预评价报告和设计专篇可知生产过程中的主要危险、有害因素 有:火灾、灼烫、中毒窒息、触电、高处坠落、起重伤害、机械伤害、物体打击、 淹溺、车辆伤害、粉尘、噪声等危险有害因素。其主要分布的场所见下表。 表 1-1 危险有害因素辨识一览表 序 号 危险有害、因素 存在的主要场所或工艺环节 1 火灾 生产车间、配电场所等。 2 灼烫 真空蒸馏设备及烟气管道、浇铸场所等。 3 中毒窒息 真空蒸馏设备及烟气管道、浇铸场所等。 4 触电 电气设备、配电场所。 5 高处坠落 高处作业平台、通道、安装检修作业现场等。 6 起重伤害 原料提升机。 7 机械伤害 循环水泵等。 8 物体打击 原辅料及产品装卸及储存区域、XX 粉成品仓库、检修

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【行业案例】-08-XX公司安全文明措施

安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有

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【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-18-XX公司洁净室人员控制管理规程

洁净室人员控制管理规程 一、目的: 制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围: 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者: 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入, 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂 得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续,到车间值班室登记,填写《外来人员进出洁净室(区)登记表》后, 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、 定岗操作制,洁净区操作人员定位每班 10—11 人,QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物, 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按 操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 (如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的 走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁 净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-23-XX公司物料消耗定额管理规程

物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)

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【行业案例】-24-XX公司环境保护管理规程

环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-28-XX公司生产批号编制管理规程

生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度

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【行业案例】-32-XX公司生产计划的制定与执行管理规程

生产计划的制定与执行管理规程 一、目的: 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动,提高效率,规范生产计划的 管理,保证生产有序正常地进行 二、范围: 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者: 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划,分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后,报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间,生产部自存一份,作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划,报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件,一经颁布批准,具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划,各生产车间按生产品种具体组 织生产,生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更:当出现下列情况时,生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化,由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时,由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压,不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障,不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时,由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况,掌握生产进度,及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况,联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修,保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1:生产计划表(SMP08-001-a-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:66.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00

【行业案例】-36-XX公司生产过程管理规程

生产过程管理规程 一、目的: 建立生产过程管理的制度,保证生产秩序良好,为生产的顺利进行提供严密的管 理体系,从而保证产品质量,符合 GMP 要求 二、范围: 药品生产全过程的管理 三、责任者: 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程; 1.2 生产计划; 1.3 批(生产、包装)指令; 1.4 批(生产、包装)记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位; 2.2 上述文件审定、批准后一经发布,必须严格执行,不得随意变更。若需变更, 仍需履行有关程序,并经论证,记录在案; 2.3 对违反文件的指令和操作,操作人员应拒绝执行,管理人员有权制止并上报; 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号,复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认,下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员,批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》,经车间主任审核签字,将《领料单》 交仓库保管员; 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料,按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发,双方核对无误, 如实记录后交接,并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施,必要的保证措施, 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点,经岗位人员验收无误后,交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前,由操作人员逐一确认以下内容: 4.1.1 生产区设施、设备:有完好的状态标识; 4.1.2 容器、器具:有已清洁标记,在规定地点存放; 4.1.3 计量器具:性能与称量要求相符,有校验合格证,并在校验周期内; 4.1.4 生产区域:有清场合格证或环境清洁; 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识,生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程,防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求,准确操作,及时记录。 严格控制规定的工艺参数,不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查,及时预防、 发现和消除差错,对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施,防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料:严格执行标准操作规程和工艺规程,执行二人复核制,一人称量,另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核,分别签名。容器标 记齐备,内容完整,准确无误。 5.3.2 操作控制:执行生产指令要求,遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要

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企业应急管理体系全套文件模板-3.关于公司建立应急求援队伍的通知

XXXXXXXXXX 有限公司文件 XX〔202X〕5 号 关于公司建立应急救援队伍的通知 各部门、车间、班组: 为认真贯彻、落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生 产方针,应对突发事件,保障安全生产,促进公司安全发展,根据上 级各安全管理部门的要求和我公司的实际情况,经公司研究决定,建 立事故应急救援队伍,×××担任总指挥,×××担任应急管理人员。 应急救援队伍职责:承担公司内部突发性应急救援任务,包括生 产安全事故、地震等自然灾害、建筑施工事故等安全事件的抢险救援 工作,减少事故所造成的损失和人员伤亡。 事故应急救援队伍成员如下: 总指挥: 组 长: 副组长: 成 员: 特此通知 XXXXXXXXXX 有限公司 年 月 日

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生产管理文件集合-5S现场管理培训

1 “5S”现场管理培训 ==== 5S (整理、整顿、清扫、清洁、素养)==== □ 何为 5S5S 的推行步骤 □ 5S 实施要点 □ 5S 与其他管理活动的关系 □ 5S 推行手册 □ 5S 的 50 个问与答 □ 推荐参考书目 ------------------------------------------------------------------------------- - ■ 何为 5S   5S 就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE) 五个项目,因日语的拼音均以“S”开头,简称 5S。   5S 起源于日本,通过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工 作习惯,其最终目的是提升人的品质:   1、革除马虎之心,养成凡事认真的习惯(认认真真地对待工作中的每一件“小事”)   2、遵守规定的习惯   3、自觉维护工作环境整洁明了的良好习惯   4、文明礼貌的习惯   ☆整理:   ◇将工作场所任何东西区分为有必要的与不必要的      ◇把必要的东西与不必要的东西明确地、严格地区分开来;   ◇不必要的东西要尽快处理掉。   目的:   ●腾出空间,空间活用   ●防止误用、误送   ●塑造清爽的工作场所   生产过程中经常有一些残余物料、待修品、待返品、报废品等滞留在现场,既占据了地 方又阻碍生产,包括一些已无法使用的工夹具、量具、机器设备,如果不及时清除,会使现 场变得凌乱。   生产现场摆放不要的物品是一种浪费:   ·即使宽敞的工作场所,将俞变窄小。   ·棚架、橱柜等被杂物占据而减少使用价值。   ·增加了寻找工具、零件等物品的困难,浪费时间。   ·物品杂乱无章的摆放,增加盘点的困难,成本核算失准。   注意点:   要有决心,不必要的物品应断然地加以处置。   实施要领: 2   ⑴、自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的   ⑵、制定「要」和「不要」的判别基准   ⑶、将不要物品清除出工作场所   ⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置   ⑸、制订废弃物处理方法   ⑹、每日自我检查   ☆整顿:   ◇对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐。   ◇明确数量,并进行有效地标识。   目的:   ●工作场所一目了然 ●整整齐齐的工作环境   ●消除找寻物品的时间 ●消除过多的积压物品   注意点:   这是提高效率的基础。   实施要领:   ⑴、前一步骤整理的工作要落实   ⑵、流程布置,确定放置场所   ⑶、规定放置方法、明确数量   ⑷、划线定位   ⑸、场所、物品标识   整顿的"3 要素":场所、方法、标识   放置场所 · 物品的放置场所原则上要 100%设定   · 物品的保管要 定点、定容、定量   · 生产线附近只能放真正需要的物品   放置方法 · 易取   · 不超出所规定的范围   · 在放置方法上多下工夫   标识方法 · 放置场所和物品原则上一对一表示   · 现物的表示和放置场所的表示   · 某些表示方法全公司要统一   · 在表示方法上多下工夫   整顿的"3 定"原则:定点、定容、定量   定点:放在哪里合适   定容:用什么容器、颜色   定量:规定合适的数量   ☆清扫:   ◇将工作场所清扫干净。   ◇保持工作场所干净、亮丽的环境。   目的:   ●消除赃污,保持职场内干干净净、明明亮亮   ●稳定品质

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生产管理文件集合-登康口腔护理用品股份有限公司生产技术负责人岗位工作调查表

登康口腔护理用品股份有限公司岗位工作调查表 一、岗位标识信息 分析日期:2002 年 10 月 30 日 岗位名称:生产技术负责人 隶属部门:漱口胶事业部 岗位编码: 直接上级:事业部部长 工资等级: 直接下级: 可轮换岗位: 下级人数 二、岗位工作概述 负责漱口胶事业部的生产、技术、质量、环保及技安管理;负责事业部与公 司生产科、技术科、质量科、环保科及技安科等部门的相关工作联络和协调。 三、工作职责与任务 (一)负责漱口胶事业部的生产、技术、质量、环保及技安管理 1 指导编制原料采购计划。 2 指导安排生产计划。 3 组织安排生产。 4 处理生产中的技术问题。 5 提出产品质量改进建议。 6 提出技术改造方案。 7 组织落实并检查技安及环保措施的落实和执行情况。 (二)负责事业部与公司生产科、技术科、质量科、环保科及技安科等部门 的相关工作联络和协调 1 与生产科联络生产计划事项。 2 与技术部门联络产品技术改进的有关事项。 3 联络设备环保部门有关设备改造及环境保护事项。 四、工作绩效标准 (一)完成公司批准的营销计划。 (二)使公司口腔护理食品相应品牌的知名度和美誉度得到提高。 (三)保证到 2005 年前公司口腔护理食品的年销售收入达到 1 亿元人民币。 五、岗位工作关系 (一)内部关系 1.所受监督:受公司相关部门技术部、生产部、财务部和市场部的监督。 2.所施监督:对通路、广告、促销等实施监督,对各市场人员实施监督。 3.合作关系:与公司各部门发生协作关系。 (二)外部关系 1.与经销商发生业务关系。 2.与广告商发生业务关系。 六、岗位工作权限 (一)对口腔护理食品事业部的业务活动行使指挥权和部分决策权。 (二)本部门各岗位人事任免建议权。 (三)口腔护理食品新产品开发的建议权和部分决策权。 (四)根据工作需要行使公司领导授予的其他权力。 七、岗位工作时间 在公司规定的时间内工作,如果需要,周六周日加班。 八、岗位工作环境 50%室内工作,50%外地出差。 九、知识及教育水平要求 (一)熟悉劳动合同法。 (二)熟悉经济合同法。 (三)熟悉广告法。 (四)熟悉专利法和著作权法的知识产权法规。 (五)具有化工和食品方面深厚的理论知识。 (六)具有深厚的市场营销理论水平。 (七)具有深厚的现代管理理论知识。 十、岗位技能要求 (一)强的组织能力和协调能力。 (二)强的团队精神,人品好。 (三)精通快速消费食品行业运作。 (四)强的销售管理能力。 十一、工作经验要求 大学本科以上,快速消费食品行业至少 5 年以上从业经验,并担任相应领导 职务 5 年以上。 十二、其他素质要求 健康的体魄,充沛的精力,爱企业,爱本职工作。 制表 漱口胶事业部 周洪波

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生产管理文件集合-摩比天线技术(深圳)有限公司股权分配方案

摩比公司股权分配设计方案 为充分调动员工的工作积极性并提高其工作效率,使员工利益和企业利益 更加一致化,追求高效率的企业治理结构,摩比公司计划实施股权激励,以资产 为纽带,把员工的个人利益与公司整体利益捆绑在一起,使员工成为企业真正的 主人,并分享公司的成长。 本股权分配方案本着效率优先,兼顾公平的原则,进行员工持股数额的分 配,以期既能客观反映管理层和骨干员工对公司发展的贡献,又能激励管理层为 公司的长期增长而努力,同时有效地吸引人才,留住人才,为企业的持续发展提 供动力。   一、参与分配的人员范围   (1)摩比公司中高层管理人员(包括公司总裁、副总裁、各部门正副职等) (2)或对公司经营做出重大贡献的业务技术骨干 二、股权分配评定方法 员工持股数额的确定按照其所负责任、个人能力、贡献大小(对企业历史贡 献和现岗位对企业未来的贡献),本着效率优先,兼顾公平的原则,采取"打分制" 量化确定。 分配评定指标主要包括:工龄指标、职务指标、学历指标、业绩指标、特殊 贡献指标  (1)工龄指标 S1 S1=T×2 T:为员工在摩比公司工作工龄,截至日期为 2003 年 12 月 31 日 工龄超过半年按一年计算,半年以下按半年计算 (2)学历指标 S2 员工学历是指已经正式获得国家承认的最高毕业文凭学历。 分值为:10(博士)、8(硕士、双学士)、6(大学本科)、4(大学专科)、2(中 专、高中) (3)职务指标 S3 S3=∑(Pi×Ti/5) P:岗位职务系数(见表 1) Pi:为员工在公司担任某一职务时对应的职务系数 Ti:为员工在公司担任某一职务的时间期限 表 1 岗位职务系数对应表 职务名称 级别 职务系数 总裁 1 50 副总裁、核心骨干 2 30 部门正职 3 15 部门副职 4 10 骨干员工 5 5 (4)业绩指标 S4 按工作表现由所有参与分配的员工集体为他人打分取平均值,评价等级分为 优、良、中、基本合格,具体定义见表 2。 分值为:15(优)、10(良)、5(中)、基本合格(2) 表 2 业绩指标评定等级定义 等级 优 良 中 基本合格 定义 实际表现显著超出 预期计划/目标或岗 位职责/分工要求, 在计划/目标或岗位 职责/分工要求所涉 及的各个方面都取 得特别出色的成绩 实际表现达到或部 分超过预期计划/目 标或岗位职责/分工 要求,在计划/目标 或岗位职责/分工要 求所涉及的主要方 面都取得比较出色 的成绩 实际表现基本达到 预期计划/目标或岗 位职责/分工要求, 无明显失误 实际表现基本达到 预期计划/目标或岗 位职责/分工要求, 在主要方面有明显 不足或失误 (5)特殊贡献指标 S5 根据员工工作表现、对公司的历史贡献进行评分,各级人员评分主体规定如 下:

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生产管理文件集合-“5S”现场管理培训

5S”现场管理培训 ==== 5S (整理、整顿、清扫、清洁、素养)==== □ 何为 5S5S 的推行步骤 □ 5S 实施要点 □ 5S 与其他管理活动的关系 □ 5S 推行手册 □ 5S 的 50 个问与答 □ 推荐参考书目 ------------------------------------------------------------------------------- - ■ 何为 5S   5S 就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE) 五个项目,因日语的拼音均以“S”开头,简称 5S。   5S 起源于日本,通过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工 作习惯,其最终目的是提升人的品质:   1、革除马虎之心,养成凡事认真的习惯(认认真真地对待工作中的每一件“小事”)   2、遵守规定的习惯   3、自觉维护工作环境整洁明了的良好习惯   4、文明礼貌的习惯   ☆整理:   ◇将工作场所任何东西区分为有必要的与不必要的      ◇把必要的东西与不必要的东西明确地、严格地区分开来;   ◇不必要的东西要尽快处理掉。   目的:   ●腾出空间,空间活用   ●防止误用、误送   ●塑造清爽的工作场所   生产过程中经常有一些残余物料、待修品、待返品、报废品等滞留在现场,既占据了地 方又阻碍生产,包括一些已无法使用的工夹具、量具、机器设备,如果不及时清除,会使现 场变得凌乱。   生产现场摆放不要的物品是一种浪费:   ·即使宽敞的工作场所,将俞变窄小。   ·棚架、橱柜等被杂物占据而减少使用价值。   ·增加了寻找工具、零件等物品的困难,浪费时间。   ·物品杂乱无章的摆放,增加盘点的困难,成本核算失准。   注意点:   要有决心,不必要的物品应断然地加以处置。   实施要领:   ⑴、自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的   ⑵、制定「要」和「不要」的判别基准   ⑶、将不要物品清除出工作场所   ⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置   ⑸、制订废弃物处理方法   ⑹、每日自我检查   ☆整顿:   ◇对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐。   ◇明确数量,并进行有效地标识。   目的:   ●工作场所一目了然 ●整整齐齐的工作环境   ●消除找寻物品的时间 ●消除过多的积压物品   注意点:   这是提高效率的基础。   实施要领:   ⑴、前一步骤整理的工作要落实   ⑵、流程布置,确定放置场所   ⑶、规定放置方法、明确数量   ⑷、划线定位   ⑸、场所、物品标识   整顿的"3 要素":场所、方法、标识   放置场所 · 物品的放置场所原则上要 100%设定   · 物品的保管要 定点、定容、定量   · 生产线附近只能放真正需要的物品   放置方法 · 易取   · 不超出所规定的范围   · 在放置方法上多下工夫   标识方法 · 放置场所和物品原则上一对一表示   · 现物的表示和放置场所的表示   · 某些表示方法全公司要统一   · 在表示方法上多下工夫   整顿的"3 定"原则:定点、定容、定量   定点:放在哪里合适   定容:用什么容器、颜色   定量:规定合适的数量   ☆清扫:   ◇将工作场所清扫干净。   ◇保持工作场所干净、亮丽的环境。   目的:

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生产管理文件集合-5S系统功能管理法则

5S 系统功能管理法则 我国的物流行业,运输组织管理粗放、手段简单、车辆运行规模不大、 效率低;同时,机械化程度低、在途运行控制手段落后、运输时效性 差。这些都造成物流行业成本居高不下,企业效益不佳。要提高运输 的效率和效益,降低运输成本,就必须加大管理力度,运用现代物流 理论,优化运输资源配置,实现运输效率、效益的最大化。 5S 系统功能就是在集港运输系统中,进行整体设计和管理,以 最佳的结构、最好的配合,充分发挥 5S 系统功能的效率,实现整体 物流运输的合理化。5S,即服务性(Service )、速送性(Speed)、 空间的有效利用(Space Saving)、规模适当化(Scale Opimization)、 库存控制(Stock Control)5 个方面的简称。服务性:在为顾客服务 方面,要求按顾客的标准保质保量的运输,实现运输货物的零毁损, 实现运输费用的合理化和便宜化;速送性:要求把用户的货物按用户 指定的地点和时间送达,做到安全、正点运输;空间的有效利用:要 能有效的利用用户提供的货场面积、利用物流机械化和立体化,不断 增长设施;规模适当化:必须考虑物流设施的集中与分散是是否适当 依靠引入机械化、自动化达到省力化,信息处理的现代化所要求的电 子计算机和通信技术的应用;库存控制:要求为充分利用有限的库存 容量,使物流系统具有合理调整库存的功能。 解释: 5S 系统功能管理法则从五个方面来体现整体物流运输的合理 化。 服务性,在为顾客服务方面,要求按顾客的标准保质保量的运 输,实现运输货物的零毁损,实现运输费用的合理化和便宜化。无论 是短途还是长途,货物的质量都是第一位的,要保证货物的零毁损, 这样才能让客户放心,才能使企业在客户心中有信誉度。在运输管理 标准化中,需要制订集港运输的质量标准和服务标准,做到运输准确、 及时、方便、低成本、无货损货差。海尔就是服务的典范,统一服装, 进门用鞋套等。我们公司在体现服务性上专门加强了有关人员物流技 能培训,包括培训一些运输产品定位安装基本技能,以及介绍简单的 产品知识和产品市场信息等,以便为客户提供增值服务,体现功能的 服务性。 速送性,要求把用户的货物按用户指定的地点和时间送达,做 到安全、正点运输。对汽运公司来说就是按时按点送达,要利用高速 公路,实行按固定路线运输,减少突发事件的发生。在运输管理中, 集港运输车辆全部上高速公路运行,改用新型钢丝轮胎,保证了车辆 运行速度,同时要把事故率降到最低。我们公司改新型钢丝轮胎后, 2002 年集港运输共行驶里程提供到 891.94 万公里,万车公里事故率 为 0.004 以下。速送性给我们的启示是速度与安全是运输客户的保 障。

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生产管理文件集合-5S管理精叙

5S 管理精叙 第一章 5S 是什么? 5S 是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯(纪律)等五个单词组成, 其日文的罗马拼音均为 S,因此简称“5S”。5S 定义: 整 理:Seiri 要/不要 整 顿:Seiton 定位 清 扫:Seiso 没有垃圾和脏乱 清 洁:Seiketsu 保持光亮和卫生 习 惯:Shitsuke 养成纪律的习惯 根据日本劳动安全协会在 1950 年推行的口号是:安全始于整理、 整顿,而终于整理、整顿。可见日本早期只推行 5S 中的整理、整顿, 目的在于确保安全的作业空间,后因生产管理需求和水准的提高,另 增清扫、清洁、习惯,而成为现在的 5S,着眼点不限于安全,扩大 到环境卫生、效率、品质、成本等方面。日本企业成功的秘诀和人民 生活高水平的真谛,在于持续不断地、有系统的全面推行生产和经营 管理 5S 运动。 所以推行 5S 的时候,不可操之过急,也不要期望一次见效;它 不可能在短期内获利,而是长期投资;没有捷径,只有脚踏实地去做。 现代化企业成功的经营告诉我们:一个组织要发展,设备一定要精密、 产品要优良,而 5S 就更加重要。因为脏乱的工作场所,非但时间成 本太高,人员安全没保障、士气低落,更重要的是不能制造出优良的 产品,尤其是客户下大笔订单前,一定要求到生产现场参观。如果未 彻底推行 5S,则经常临时抱佛脚来整理,即费时又耗人力。反之实 施 5S 的组织或办公室,则一定到处窗明几亮,物品放置井然有序, 标识、看板、通道畅通无阻,因此可以提高组织的形象,获得客户的 信赖,成为组织无形的宝贵资财。现今人们生活水平提高,教育水准 层次高,追求美好的生活品质观念,充满新的价值观。组织环境品质 的好坏也成为新一代年轻人选择工作的条件之一。因此,塑造组织明 朗的工作场所,成为追求人力资源成功的对策之一。 第二章 为什么要推行 5S? 根据日本企业经济成长的经验,大多数的组织近年来深深体会到 组织升级的必要性。于是经常举办产业研讨会、产业考察团或建立品 质活动月、品质激励奖等等,不外乎也是期望本组织能朝着高品质的 目标推进。

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关于大港鹏翎公司的现场5S项目预案

关于大港鹏翎公司的现场 5S 项目预案 直观印象 1. 企业的整改过多的是依据客户的需要与要求 2. 有较好的现场管理基础 3. 人员的工作态度认真,有“客户永远是对的理念”。 不足 1. 企业的现场管理缺乏系统性 2. 人员的遵守意识好,缺乏问题意识和自主改善意识 3. 现场的区域定置欠合理,目视化标识应进一步加强 4. 在硫化车间与切割车间的产品交接过程有一定的 问题(包括容器) 5. 切割车间的现场是整个企业现场的瓶颈 实施方式 由点及面 由实践区向全厂推广 实践区 切割车间 益处 1. 先期集中精力树立样板,以此为原点拉 动相关部门的工作。 2. 使企业中其它的人员有一个学习与参观 的场所,树立一个目视化的目标 实施设想 项目建议 1. 按照精益生产的思想进行现场的管理 2. 由生产部门牵头进行现场的推进 3. 改善作业方法,减少员工的劳动强度, 使员工乐于参与改善。 (例如:切割车 间员工使用的工具、胶管清洗后的分类, 砂轮机的脏污源等都可以进行改善) 具体实施步骤: 序号 实施阶段 咨询公司的任务 企业的配合 备注 1 评估阶段 1. 依据现场点检表的相关内容对企业现场进 行评估 2. 提交评估报告, 熟悉企业整个生产、物流的人 员和相关的数据 在此过程中需要 数码相机对现场 的原始状态进行 确认。 2 培训阶段 1. 成立推进小组,按照实施目的,对小组人员 进行培训 2. 对实践区的全体成员进行意识,方法培训 3. 在项目进行过程中,针对出现的问题随时进 行培训,强化员工的问题意识 1.企业的高层必须对此项工 作有足够的重视,积极参与 其中。 2.生产部门的领导参与协调 3.提供培训场地与相关设施 高层的决心与积 极程度是至关重 要的。 (5S 活动是企业 体质的训练,更 多的是枯燥与痛 苦) 3 实践区的实施 1. 制定要与不要的标准,清理现场 2. 对可能出现的废弃物资,明确去处 3. 依据生产情况进行物品的三定与目视 4. 改善员工的作业方法 5. 制定 5S 检查与考核方法 6. 试运行,对效果进行检查与整改 在此过程中需要企业的大力配 合,需要涉及生产、物资等部 门。用数码相机对实施后的效 果进行确认与对比。 可能涉及到物品 的领用方式的改 善 4 全厂推广 1.全员的培训(意识、方法的培训,实践区实施 前后的变化,现场的培训,增强感性的认识) 2.各部门的实施,明确效果 3.定期进行全厂的 5S 点检与评比,针对问题进行 整改 建立全厂的 5S 考核评价体系。 企业高层定期参加点检 5S 工作是生产过 程的一部分,不 应该是工作以外 的额外部分。

分类:事故与应急 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:32.5 KB 时间:2026-03-04 价格:¥2.00

生产管理文件集合-5S现场管理铨叙

5S 现场管理铨叙 即使拥有世界上最先进的生产工艺或设备,如不对其进行有效地管 理,工作场地一片混乱,工件乱堆乱放,其结果只能是生产效率低下, 员工越干越没劲,这样的企业我们认为它只会生产问题和制造麻烦, 对人类社会没有任何积极的意义。5S 现场管理可以有效地解决这个 问题,它能使你企业的生产环境得到极大地改善,是你企业走上成功 之路的重要手段。   5S 来自日文 SEIRI(整理)、SEITON(整顿)、SEISO(清扫)、 EIKETSU(清洁)、SHITSUKE(修养)发音的第一个字母"S",所以统称 为"5S"。5S 活动不仅能够改善生产环境,还能提高生产效率、产品 品质、员工士气,是其他管理活动有效展开的基石之一。   一、5S 现场管理的内容   5S 现场管理包括整理、整顿、清扫、清洁、修养五方面的内容, 具体包括:   1.整理   整理就是将必需物品与非必需品区分开,必须品摆在指定位置挂 牌明示,实行目标管理,不要的东西则坚决处理掉,在岗位上不要放 置必需以外的物品。这些被处理掉的东西可能包括原辅材料、半成品 和成品、设备仪器、工模夹具、管理文件、表册单据等。其要点如下:    ①对每件物品都要看看是必要的吗?非这样放置不可吗?    ②要区分对待马上要用的、暂时不用的、长期不用的;    ③即便是必需品,也要适量;将必需品的数量要降低到最低程 度;    ④在哪儿都可有可无的物品,不管是谁买的,有多昂贵,也应 坚决处理掉,决不手软!    ⑤非必需品是指在这个地方不需要的东西在别的地方或许有 用,并不是"完全无用"的意思,应寻找它合适的位置。    ⑥当场地不够时,不要先考虑增加场所,要整理现有的场地, 你会发现竟然还很宽绰 1   2.整顿   除必需物品放在能够立即取到的位置外,一切乱堆乱放、暂时不 需放置而又无特别说明的东西,均应受到现场管理干部(小组长、车 间主任等)的责任追究。这种整顿对每个部门都同样重要,它其实也 是研究提高效率方面的科学,它研究怎样才可以立即取得物品,以及 如何能立即放回原位。任意存放物品并不会让你的工作速度加快,反 而使你的寻找时间加倍,你必须思考分析怎样拿取物品更快,并让大 家都能理解这套系统,遵照执行。这样:   ①将寻找的时间减少为零;   ②有异常(如丢失、损坏)能马上发现;   ③其他人员也能明白要求和做法,即其它人员也能迅速找到物品

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:26 KB 时间:2026-03-05 价格:¥2.00

禹王公司5S推进现况

禹王公司 5S 推进现况 化工厂 区分 改善内容 问题点 问题点对策 5S 意识培训 将 5S 改善成果总结张贴于宣传栏、公司报纸等 利用 5S 点检表点检办公室 5S 宣传教育 编写 5S 推行手册 员工对5S的推进步骤与改善方法及如何继续改善 认识不清。 仓库整体 厂区三个库房物品的系统调整 1. 油厂有部分化工厂溶剂库存放; 2. 厂区外两个溶剂库无人管理。 清理不必要的物品 部分待处理表格、三角带仍存放于架子上 五金材料的全部定位标识(架子的标识、定置图、 小标识) 五金库 存放螺丝的木箱改善(使物品取放方便) 标识无法体现最高储备与最低储备量 清理不必要的物品;不常用物品集中一区域 有部分待处理蓝色包装箱仍存放 包装材料的分类分区域放置 先入先出较困难 包装材料的标识改善(区域平面图、区域标识、数 量管理的界限) 标识悬挂位置过高,区域与物品识别困难 包装材料库 包装箱、瓶、帽的零数管理(将零数区分出来) 零数箱(袋)中很难识别 二、三车间原材料库物料的清理 有部分待处理物品仍存放。 一车间原材料库清理分区域,标识 仅在墙上贴名称,数量难识别;空桶管理未作区分; 通道未设置出来 溶剂库安全防范措施的目视化;区分空桶的标识牌 设置 其他库 成品库的整理分区域 区域标识、通道线设置、数量标识待改善 一车间 物品清理;所有物品的定置标识;通道线; 已 完 成 5S 检查 已搞全公司5S 检查评分(办公室);已制定办公 室 5S 检查标准 1. 作改善多的部门得分低,大家积极性受挫 2. 检查时间过长(两天半) 禹王公司 5S 推进现况 化工厂 完成日期 区分 改善内容 对策 4/6 1/7 2/7 3/7 4/7 负责人 宣传教育 改善成果的持续宣传,教育 1. 利用报纸、宣传栏展示改善前后的 对比; 2. 利用会议宣讲改善成果。 清扫内容责任人不明确 清扫规范,责任区图制定 现场改善成果难以评价,维持目标不明确 现场点检标准及评价方法的制定 区域的大标识牌统一 化工厂各车间制作统一区域标识 管路的区分识别 区分不同的管路介质,以不同颜色区分 一车间 脏污源 制定脏污源改善计划(脏污点、原因、 临时对策与永久对策) 其他车间 明确责任与清扫内容及评价方法 参照一车间制定 厂区 各部门清理出物品的待处理仍堆放于角落 继续处理 区域的区分线 区域线划分 区域、数量的标识 比照五金库与包装材料库改善 库房(除五 金与包装 库) 化工厂仓库整体布局指示图 应在厂区指定位置设置仓库平面图 待 改 善 5S 检查 化工厂 5S(办公室与车间)评价检查办法 确定厂 5S 检查内容、周期、参与人员、 激励方法等内容

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生产管理文件集合-南昌硬质合金有限责任公司专业技术人员管理条例

南昌硬质合金有限责任公司 专业技术人员管理条例 第一章 总 则 第一条 为了充分调动专业技术人员的积极性、创造性,促进人才 的合理使用,并按照客观公正、平等竞争、优胜劣汰的原则,建立起科学 的管理机制;催人奋进的激励机制;择优聘任的用人机制。使公司确实拥 有一批真才实学、勇于开拓进取的专业人才。为推进公司技术进步,振兴 经济作出贡献。现根据江西省人事厅有关文件精神,结合公司实际,特制 订本条例。 第二条 专业技术人员上岗、聘任、考核的主要依据是:担任技术 职务的公司各系列专业技术人员,必须履行相应的职责和具备实际工作能 力、业务知识、技术水平。 第二章 岗位设置及上岗 第三条 根据公司生产、经营任务的需要,按照以事定岗效率优先 的原则,对公司专业技术岗位进行设置,确定岗位职数,岗位职责和上岗 条件以便聘任和考核管理工作。 第四条 各专业技术人员上岗条件: 一、采用公布条件、公开竞争、择优聘任的上岗方式。 二、身体健康,具备本专业的实际工作能力和学识与技术水平,已 取得相应的专业学历或任职资格,能胜任本职工作,并自愿参加竞聘者, 方可通过竞聘上岗。 三、所有专业技术岗位均为不脱产的工作岗位,有自己的顶班工作, 因此竞聘者不能同时竞聘二个不同的专业技术岗位。公司允许在职人员参 加其它岗位的竞聘,但必须事先辞去现岗位的工作。 四、公司年度考核为末位的,或在工作中,因本人原因技术问题出 现失误,给公司造成较大经济损失的,予以下岗。 第五条 专业技术岗位职责 专业技术岗位职责,由各单位根据公司专业技术人员岗位不同,自 行制订,职责范围应该包括:工作范围、任务、权限、完成任务的要求和 必须履行的责任、义务等。职责要符合实际,明确具体,便于执行和检查。 第六条 各专业技术岗位的设置和职数 根据公司在不同阶段生产经营和业务发展的需要,由公司总经理办 公会研究决定。 第三章 聘 任 第七条 对已受聘的专业技术人员聘期一般与受聘者在该岗的工作 期相一致。 第八条 因考核或处罚等原因下岗、聘期自动到期,人力资源部应 及时收回其聘书。

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5S管理方法对公司的影响(doc6)

第 1 页 共 6 页 5S 管理方法对公司的影响 [主题意思] 从字面上说,5S 是指 5 个以日语单词的罗马注音“S”为开头的词汇, 分别是:清理、整顿、清扫、整洁、素养。 这 5 个词,以及所表达的意思听上去非常简单,但却会对公司的文化产生深远的影 响…… A 印刷公司,主要做包装用瓦楞纸箱、丝网印刷和传统的胶印业务。2 年前,公司 上马了一套“印刷管理信息系统”,在竞争非常激烈的印刷市场上,确实发挥了很大的 作用。此时的公司总经理,开始把目光瞄准了全数字印刷领域。 接受 5S 挑战 A 印刷公司与某外资公司洽谈中的合资项目,是在 A 印刷公司引进新的数字印刷设 备和工艺,同时改造公司的印刷信息系统。 然而,与外商的合资谈判进行得并不顺利。对方对 A 印刷公司的工厂管理,提出了 很多在总经理看来太过“挑剔”的意见:比如仓库和车间里的纸张、油墨、工具的摆放 不够整齐;地面不够清洁、印刷机上油污多得“无法忍受”;工人的工作服也“令人不 满”…… 第 2 页 共 6 页 后来,在合资条款里,投资者执意将“引入现代生产企业现场管理的 5S 方法”,作 为一个必要的条件,写进了合同文本。 刚开始的时候,总经理和公司管理层觉得港方有点“小题大做”。“不就是做做卫生, 把环境搞得优美一些”,总经理觉得这些事情太“小儿科”,与现代管理、信息化管理简 直不沾边。 不过,为了合资能顺利进行,总经理还是满口答应下来。 几个月的时间过去了,总经理回想起来这些‘鸡毛蒜皮的小事’,“有一种脱胎换骨 的感觉”。 “鸡毛蒜皮”的震撼 推广 20 世纪 50 年代就风靡日本制造企业的“5S 管理方法”,需要做大量的准备和 培训工作。 从字面上说,5S 是指 5 个以日语单词的罗马注音“S”为开头的词汇,分别是:清 理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、整洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)。 这 5 个词,以及所表达的意思听上去非常简单。刚开始的时候,大家很不以为然。 几天后,港方派来指导 5S 实施的 Stephen 先生,通过实地调查,用大量现场照片和 调查材料,让 A 印刷公司的领导和员工,受到了一次强烈的震撼。 Stephen 发现,印制车间的地面上,总是堆放着不同类型的纸张,里面有现在用的, 也有“不知道谁搬过来的”;废弃的油墨和拆下来的辊筒、丝网,躺在车间的一个角落里, 沾满了油腻;工人使用的工具都没有醒目的标记,要找一件合适的工具得费很大的周折。

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生产管理文件集合-上海市电力公司市区供电公司配电变压器兼设备管理专职行为规范考评表

上海市电力公司市区供电公司 配电变压器兼设备管理专职行为规范考评 表 行为规范(非班员类)评分标准 被考核人姓名:胡云妹 部门:生产运行部 岗位:配电 变压器兼设备管理专职 考核人姓名: 余永扬 部门:生产运行部 岗位:综合 主管 考核期限:从 2004 年 月 至 2004 年 12 月 评分等级 评分项目 1 分 2 分 3 分 4 分 工作量 以下两项只要具有 1 项 即成立: -正常情况下,未完成工 作计划或工作职责范围 内的工作量(3 分栏)的 二项 以下两项只要具有 1 项 即成立: -正常情况下,未完成工 作计划或工作职责范围 内的工作量(3 分栏)的 一项 正常情况下按时保质 完成以下工作: 1. 计划或工作职责范 围内的工作 -指导、督促、检查各 供电分公司有关有关 规章制度及管理办法 和管理要求情况,做 好祥细记录 -参与公司配电变压 器大修项目审核,验 收等。 -组织对各供电分公 司变压器管理工作的 工作布置、落实、检 查等。 -做好各类设备资产 核对工作。 -完成各类报表并做 出分析。 2.完成领导交办的其 他任务。 在 3 分基础上, 工作量达到 3 分 容的 10 %- 20 % 完成工作 及时性 不能在规定的时限内完 成工作计划或职责范围 内的任务 2 次以上,或发 生 1 次且延误下一工作 程序并造成不良后果 不能在规定的时限内完 成工作计划或职责范围 内的任务 1 次,但未造成 不良后果,或影响下一工 作程序 在正常情况下,在规 定的时限内完成工作 计划或职责范围内的 任务 在 3 分基础上, 器和设备管理, 求时限缩短 1 天 计划或职责范围

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:60.5 KB 时间:2026-03-20 价格:¥2.00

生产管理文件集合-现管员现场“5S”检查作业细则0620-002

广东喜之郎集团有限公司 阳江果冻制造部灌装车间 文件编号: 作业细则(现)—002 生效日期: 2003 年 06 月 25 日 版本号:02 分发号: 编制: 审核: 批准: 共 10 页 第 1 页 (不含 附 录) 现管员现场“5s”检查作业细则 1 目的 规范现管员“5s”检查路线,提高工作效率,确保车间“5s”工作符合要求。 2 适用范围 灌装车间现管组 3 职责 3.1 现管员负责对各工段进行“5S”检查 3.2 工段长配合现管员进行“5S”检查 3.3 车间主任负责对现管员的工作进行督导 4 定义(无) 5 内容 5.1 现管现场“5s”检查路线 5.2 按照 5.1 路线对各工段“5S”检查时各工段需达到的标准。 检查工段 序号 “5S”检查各工段需要达到的标准 1 员工仪表:不得违反《灌装车间现管现场管理制度》 消烘段 2 员工操作:严格按工段各岗位标准作业指导书操作,不得违 规操作 现管组 消烘段 北充段 北煮段 溶糖间 供料段 西充 南煮段 南充段 广东喜之郎集团有限公司 阳江果冻制造部灌装车间 文件编号: 作业细则(现)—002 生效日期: 2003 年 06 月 25 日 版本号:02 分发号: 编制: 审核: 批准: 共 10 页 第 2 页 (不含 附 录) 3 工段地面干净,无废膜、杯、料液等垃圾;地面无发霉、发 黑现象 4 办公区要人走椅子归位,桌内外物品及柜子内物品摆放整齐; 文件必须内分类、编号以便于查找 5 所有玻璃及窗台、墙壁、门帘干净、无污迹;口杯架、开水 桶干净无尘,口杯贴统一标签标识,且要摆放整齐 6 灭火器、消防栓无积尘,1 米之内不得放置任何物品,不得 有任何物品堵塞而防碍拿取消防设施 7 日常看板要干净、无垃圾;版面整洁、不得乱写乱画,乱贴 8 水沟、盖板要干净、无杂物及发臭现象;地漏不能有杂物堵 塞。 9 清洁用具如拖把、地板刷、抹布、水管、盆、桶保持干净, 并按规定位置摆放整齐,不得乱放。 10 所有电控箱内、外不得放置任何杂物及有积尘、污垢等现象。 11 物品及设备必需有明确标识及编号;目视牌对应挂放且整 齐,不用时放在指定位置。 12 操作时使用的确认表格挂放在指定位置;黄、绿、白箱(包 括北充备用白箱),消毒架、卡板、叉车、手推车、罐头、 纸皮、钩子、摇摆机、压杆必须放在规定地点,且要摆放整 齐 13 清洁工作用水时要人走阀门关紧,生产用水不得有意浪费, 各处风扇在无人时必须关掉;蒸汽、气不得有人为浪费现象

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生产管理文件集合-测量系统分析程序

1.目的 对测量系统变差进行分析评估,以确定测量系统是否满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。 3.引用文件 ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施 ISO9001:2000 的特殊要求》。 4.术语 a) 测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及 操作人员的集合,用来获得测量结果的整个过程。 b) 稳定性:是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值 时获得的测量值总变差。 c) 重复性:是由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量值变差。 d) 再现性:是由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同 一特性,测量平均值的变差。 e) 线性:是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。 5.职责 5.1 质量部负责测量系统分析计划(MSA)归口管理。 5.2 技术开发部负责编制控制计划。 5.3APQP 小组负责测量系统分析计划具体实施。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 APQP 小组 6.1 制订测量系统分析(MSA)计划 MSA 计划 6.1.1 制订“测量系统分析计划”,规划各种测量系统方法和内容、 人员及进度要求等。 质量部 6.1.2 质量部长审核计划,主管副总经理批准计划。 质量部 6.1.3 将计划分发至相关部门。 6.2 测量系统分析频率 6.2.1 投入生产控制用体现在“控制计划”中的计量器具、新投入、 发生变化时测量系统都需进行分析。 6.2.2 产品在进行质量先期策划时,各工序用体现在“控制计划” 中的所有计量器具都需进行测量系统分析。 6.2.3 上述各种计量器具每一年重复分析一次。 APQP 小组 6.3 分析方法 6.3.1 准备工作 a) 样本:取已确定特性的 10 个样件,并编号; b) 操作人员:专业从事测量的人员 2~3 名。编号为 A、B、C; c) 已校准合格的量具。 APQP 小组 6.3.2 收集数据 a) 操作人员 A 随机顺序测量 10 个样件(测量人员应不知样件 编号),由另一个将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”相 应空中,B、C 如上测量,结果也分别填入空格中。 量 具 重 复 性 和 再 现 性 数据表 b) 重复以上操作,再各自随机顺序测量 10 个样件一次,结果 填写在表中相应空格。 c) 再次重复以上操作,各自随机顺序测量 10 个样件一次,结 果填写在表中相应空格。 APQP 小组 6.3.3 计算 6.3.4 结果分析:经过计算得出该测量系统的重复性和再现性%R﹠ R,并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受。 a) 当测量系统%R﹠R≤10%时,表示测量系统可接受; b) 当测量系统 10%≤%R﹠R≤30%时; c) 当测量系统%R﹠R≥30%时,表求该测量系统不符合要求, 计量人员应及时进行原因分析,并按《纠正和预防措施程序》提出 纠正措施,限期整改、验证和重新进行分析,直至符合要求。 APQP 小组 6.4 不可重复计量型测量系统(均值和极差法) 6.4.1 准备工作 a) 样本:选择一个大而均匀的样品(大于 30 件样本),并将 它分开; b) 操作人员:专业从事测量的人员 1 名; c) 已校准合格的量具。 6.4.2 收集数据--按规定间距,从较大的样本中随意挑选一些较小

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:90 KB 时间:2026-04-23 价格:¥2.00