生产管理文件集合-测量系统分析程序

1.目的
对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定的要求。
2.适用范围
适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。
3.引用文件
ISO/TS16949：2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织
实施 ISO9001：2000 的特殊要求》。
4.术语
a) 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及
操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。
b) 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值
时获得的测量值总变差。
c) 重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同
一特性时获得的测量值变差。
d) 再现性：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同
一特性，测量平均值的变差。
e) 线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
5.职责
5.1 质量部负责测量系统分析计划（MSA）归口管理。
5.2 技术开发部负责编制控制计划。
5.3APQP 小组负责测量系统分析计划具体实施。
6.工作流程
责任单位
工作内容
记录
APQP 小组
6.1 制订测量系统分析（MSA）计划
MSA 计划
6.1.1 制订“测量系统分析计划”，规划各种测量系统方法和内容、
人员及进度要求等。
质量部
6.1.2 质量部长审核计划，主管副总经理批准计划。
质量部
6.1.3 将计划分发至相关部门。
6.2 测量系统分析频率
6.2.1 投入生产控制用体现在“控制计划”中的计量器具、新投入、
发生变化时测量系统都需进行分析。
6.2.2 产品在进行质量先期策划时，各工序用体现在“控制计划”
中的所有计量器具都需进行测量系统分析。
6.2.3 上述各种计量器具每一年重复分析一次。
APQP 小组
6.3 分析方法
6.3.1 准备工作
a) 样本：取已确定特性的 10 个样件，并编号；
b) 操作人员：专业从事测量的人员 2～3 名。编号为 A、B、C；
c) 已校准合格的量具。
APQP 小组
6.3.2 收集数据
a) 操作人员 A 随机顺序测量 10 个样件（测量人员应不知样件
编号），由另一个将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”相
应空中，B、C 如上测量，结果也分别填入空格中。
量 具 重
复 性 和
再 现 性
数据表
b) 重复以上操作，再各自随机顺序测量 10 个样件一次，结果
填写在表中相应空格。
c) 再次重复以上操作，各自随机顺序测量 10 个样件一次，结
果填写在表中相应空格。
APQP 小组
6.3.3 计算
6.3.4 结果分析：经过计算得出该测量系统的重复性和再现性%R﹠
R，并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受。
a) 当测量系统%R﹠R≤10%时，表示测量系统可接受；
b) 当测量系统 10%≤%R﹠R≤30%时；
c) 当测量系统%R﹠R≥30%时，表求该测量系统不符合要求，
计量人员应及时进行原因分析，并按《纠正和预防措施程序》提出
纠正措施，限期整改、验证和重新进行分析，直至符合要求。
APQP 小组
6.4 不可重复计量型测量系统（均值和极差法）
6.4.1 准备工作
a) 样本：选择一个大而均匀的样品（大于 30 件样本），并将
它分开；
b) 操作人员：专业从事测量的人员 1 名；
c) 已校准合格的量具。
6.4.2 收集数据--按规定间距，从较大的样本中随意挑选一些较小