2958 医疗器械的安全制度

医疗器械的安全设备
目录
管理制度委员会工作设备…………………………………03
设备科管理制度设备………………………………………04
大型及贵重仪器设备制度设备…………………………………17
管理、器械及卫材的申购、验收、领用制度设备………19
医用耗材阳光采购工作设备……………………………………26
管理、器械及卫材使用制度设备…………………………27
管理调剂制度设备…………………………………………32
应急物资协约保障供应储备点的通知…………………………33
管理应用质量及安全制度设备……………………………34
医疗器械临床使用安全制度设备………………………………42
医疗器械不良事件报告设备……………………………………47
一次性卫生材料制度设备………………………………………49
一次性使用无菌医疗用品制度设备……………………………50
Ⅲ类医用卫生材料制度设备……………………………………53
植入（介入）性卫生材料制度设备……………………………55
医疗器械及卫生材料报废设备…………………………………57
类药品采购设备…………………………………………………58
紧急、特殊医疗器械、材料的申购制度设备…………………59
新产品试用及申购制度设备……………………………………60
试剂制度设备……………………………………………………61
设备资料制度设备………………………………………………63
医疗卫生材料的档案制度设备…………………………………64
库房制度设备……………………………………………………65
设备工程组工作设备……………………………………………67
计量制度设备……………………………………………………69
计量器具检定设备………………………………………………71
大型设备购置立项论证、效益评估设备………………………72
管理安全检查设备…………………………………………76
医用气体安全设备………………………………………………77
中心供氧系统重大事故应急预案………………………………79
急救设备临时调用应急预案……………………………………82
危险管理制度设备…………………………………………84
医用放射源卫生防护及制度设备………………………………85
管理制度暂行办法…………………………………………86
物资缺失、报废、失效制度及责任追究设备 ………………90
管理制度委员会工作设备
一、管理制度委员会由分管院长、院党政领导、设备科、财务科、
审计科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，大内科主任、大外科
主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。
二、管理制度委员会设主任委员 1 名（由分管院长担任）、副主任委
员 1 名（由业务院长担任），设备制度委员会日常事务由设备科负责。
三、设备制度委员会根据国家和省有关部门指导的制度规定，结合医院
实际情况制定相应的制度设备，并组织实施；对医院仪器设备制度工作中的
重大决策、技术问题提供评价咨询；根据医院各科室工作需要和医院财务预
算，讨论医院全年医院管理采供计划，认真论证和审批各科室提出的医
疗设备采供申请，讨论、审定万元以上管理的报损；定期听取审议特大
型设备的运行状况和效益分析报告。
四、主任委员或其委托人为设备制度委员会会议召集人，出席人数不得
少于总成员数的三分之二。
五、设备制度委员会每年至少召开一次全会会议，或根据需要临时召开
工作会议，设备制度委员会决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数服从
多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。
六、设备制度委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。
设备科管理制度设备
一、医院的管理、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它
医疗应用物资，实行统一制度和分级负责制。
（一）、医院的管理，实行专管共用的原则。设备科负责全院
管理、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，
负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
（二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备
科具体办理。
（三）、制定严格的使用设备，仪器设备的操作人员，必须熟悉操
作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的
保管、日常维护及常规技术检查。
（四）、管理的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含
安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存；但采购
价格达到 30 万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含