复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有
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安全生产管理规程 一、目的: 建立安全生产的管理规程,确保生产安全 二、范围: 生产过程的安全管理 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程,由生产部组织会审, 总工审订,报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理,操作工要严格按操作规程操作,对违 反安全生产操作规程的不良现象,应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识,定期进行安全教育培训,培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订,并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域,防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行,报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况,定期(每年 24 次)对各部门安全生产大检查,内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等,重点检查设备运行状况、维护情况, 发现问题及时处理,堵塞漏洞,防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为,根据情节轻重,按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)
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新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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生产指令下达管理规程 一、目的: 建立生产指令下达的标准工作程序,确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围: 一个批次产品生产的全过程 三、责任者: 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单(包装指令单); 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求; 2.2设备生产能力(经验证已达到的能力); 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份,第三、四位为月份,最后三位为本月 所下的生产指令的序列号(001~999之间)。 例:生产指令号:第1305008号,表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单,一式两 份,经车间主任审查,于生产前下达到生产岗位和质量保证部;车间在中间产品待包 装时,根据实际产量开出包装指令单,一式两份,经车间主任审查,于包装前下达到 生产岗位和质量保证部,车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求,结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发,即为操作人员进行操作的基准文件,必须严格遵照执 行,任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产(包装)指令单开领料单,经车间主任批准后,由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的: 规范电工安全操作行为,确保安全生产。 二、范围: 公司所有的电工作业 三、责任者: 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训,并取得维修电工操作证后,方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》,安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接,要再断电情况下进行,不可带电操作,防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备,避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作,但必须穿绝缘鞋,做好安全措施后方可进行; 在动力线上带电作业,必须由两人进行,一人操作、一人监护,遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件,禁止上下抛掷,应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠,根部必须有橡胶套,人字梯必须根据所需要高度,用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线,零线进行检查,定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查,仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查,是否符合安全耐压,绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修,有效维护,保证其安全运转,确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电,设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时,电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材,学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
仓库火灾事故案例解析 ,. 仓库火灾事故案例 一、 天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故 调查报告 8 月 18 日,依据《安全生产法》《危险化学品安全管理条例》和 《生产安全事故报告和调查处理条例》等有关法律法规,经国务 院批准,成立国务院天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重 大火灾爆炸事故调查组(以下简称事故调查组),事故调查组由杨 焕宁同志(时任公安部常务副部长,现任安全监管总局局长)任 组长,公安部、安全监管总局、监察部、交通运输部、环境保护 部、全国总工会和天津市人民政府为成员单位,全面负责事故调 查工作。同时,邀请最高人民检察院派员参加,并聘请爆炸、消 防、刑侦、化工、环保等方面的专家参与事故调查工作。 调查认定,天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库火灾爆炸事 故是一起特别重大生产安全责任事故。 一、事故基本情况 (一)事故发生的时间和地点。 2015 年 8 月 12 日 22 时 51 分 46 秒,位于天津市滨海新区吉 运二道 95 号的瑞海公司危险品仓库(北纬 39°02′22.98″,东 经 117 °44′11.64″。地理方位示意图见图 1)运抵区(“待申 报装船出口货物运抵区”的简称,属于海关监管场所,用金属栅 栏与外界隔离。由经营企业申请设立,海关批准,主要用于出口 集装箱货物的运抵和报关监管)最先起火,23 时 34 分 06 秒发生 ,. 第一次爆炸,23 时 34 分 37 秒发生第二次更剧烈的爆炸。事故现 场形成 6 处大火点及数十个小火点,8 月 14 日 16 时 40 分,现场 明火被扑灭。 (二)事故现场情况。 事故现场按受损程度,分为事故中心区(航拍图见图 2、示 意图见图 3)、爆炸冲击波波及区(示意图见图 4)。事故中心区为 此次事故中受损最严重区域,该区域东至跃进路、西至海滨高速、 南至顺安仓储有限公司、北至吉运三道,面积约为 54 万平方米。 两次爆炸分别形成一个直径 15 米、深 1.1 米的月牙形小爆坑和一 个直径 97 米、深 2.7 米的圆形大爆坑。以大爆坑为爆炸中心,150 米范围内的建筑被摧毁,东侧的瑞海公司综合楼和南侧的中联建 通公司办公楼只剩下钢筋混凝土框架;堆场内大量普通集装箱和 罐式集装箱被掀翻、解体、炸飞,形成由南至北的 3 座巨大堆垛, 一个罐式集装箱被抛进中联建通公司办公楼 4 层房间内,多个集 装箱被抛到该建筑楼顶;参与救援的消防车、警车和位于爆炸中 心南侧的吉运一道和北侧吉运三道附近的顺安仓储有限公司、安 邦国际贸易有限公司储存的 7641 辆商品汽车和现场灭火的 30 辆 消防车在事故中全部损毁,邻近中心区的贵龙实业、新东物流、
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:30.5 KB 时间:2025-08-16 价格:¥2.00
案例学习 031--北京石景山喜隆多商场起火事故 2013 年 10 月 11 日,石景山喜隆多商场一楼的麦当劳着火蔓延至整座大楼,大火共扑救 9 小时,导致 2 名消防员牺牲。 事故经过: 10 月 11 日凌晨 2 点 49 分麦当劳送餐用电动自行车充电时发生起火,麦当劳首先 发现险情的女值班店长和另一名员工既未处置火情也未第一时间提醒顾客疏散,而是从 里边惊慌跑出,自行离去。随即烟雾越来越大,留在餐厅里的顾客们这才惊觉开始陆续 逃离餐厅。 不 到 2 分钟时间,整个餐厅已经完全被浓烟笼罩,此时麦当劳餐厅的明火已经起来了,中控 室里的自动报警和自动灭火系统开始报警,一名男性值班人员起身按了一下报警器,又 回到了座位上。2 分钟后,第二个报警器又开始报警,值班保安又摁断报警音,坐下继 续打游戏。尽管消了音,但他身后的报警器一直在闪烁。 凌晨 3 点 01 分,商场消防中控室内,突然有大面积的报警灯闪烁起来,显示火势 已经大范围蔓延,这名工作人员这时才停下手中的游戏。发生如此大范围的报警,值班 人员应立即启动商场的自动喷水灭火系统,保护还没有起火的区域和楼层,但值班人员 并未这样做,而是在翻看研究操作说明书,后来又跑进来两名值班人员,但他们同样手 足无措,没有人启动自动灭火系统。 由 于 起 火 初 期 现 场没有采取任何灭 火措施,大火很快 从麦当劳烧到了商 场的外面,并沿着 整个外立面的广告 牌迅速蔓延到整座 大楼。商场外的监控录像显示,凌晨 3 点 13 分,当第一批消防车赶到的时候,整座楼已 经形成了从内到外、自下而上的立体燃烧。 经过近 9 个小时的努力,大火终于被扑灭。这起大火事故导致 2 名消防官兵牺牲, 商场内商户货品被烧毁。商场值班室的这 3 名值班人员已被刑事拘留,不久将被依法审 判。 事故反思: 1、喜隆多麦当劳对员工消防安全培训不足,员工缺乏初起事故处置能力和应急知识, 在发现起火后,自行逃离,既未采取措施灭火也未疏散店内顾客,其失职导致失去了最 佳的灭火时机; 2、值班人员玩忽值守,上班时间玩游戏,对火警置之不理,且缺乏消防系统操作技能, 其失职导致火灾大范围扩大,将被追究刑事责任; 3、喜隆多商场安全管理松懈,安全培训不足,各项责任制度落实不到位、缺失,再加 上人员素质不高,发生问题后,环环脱节,最终导致了事故的发生; 4、目前大多数消防控制系统,都从自动状态调成了手动状态,系统反馈的火警信息需
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.37 MB 时间:2025-10-15 价格:¥2.00
仓库火灾事故案例解析 ,. 仓库火灾事故案例 一、 天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故 调查报告 8 月 18 日,依据《安全生产法》《危险化学品安全管理条例》和 《生产安全事故报告和调查处理条例》等有关法律法规,经国务 院批准,成立国务院天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重 大火灾爆炸事故调查组(以下简称事故调查组),事故调查组由杨 焕宁同志(时任公安部常务副部长,现任安全监管总局局长)任 组长,公安部、安全监管总局、监察部、交通运输部、环境保护 部、全国总工会和天津市人民政府为成员单位,全面负责事故调 查工作。同时,邀请最高人民检察院派员参加,并聘请爆炸、消 防、刑侦、化工、环保等方面的专家参与事故调查工作。 调查认定,天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库火灾爆炸事 故是一起特别重大生产安全责任事故。 一、事故基本情况 (一)事故发生的时间和地点。 2015 年 8 月 12 日 22 时 51 分 46 秒,位于天津市滨海新区吉 运二道 95 号的瑞海公司危险品仓库(北纬 39°02′22.98″,东 经 117 °44′11.64″。地理方位示意图见图 1)运抵区(“待申 报装船出口货物运抵区”的简称,属于海关监管场所,用金属栅 栏与外界隔离。由经营企业申请设立,海关批准,主要用于出口 集装箱货物的运抵和报关监管)最先起火,23 时 34 分 06 秒发生 ,. 第一次爆炸,23 时 34 分 37 秒发生第二次更剧烈的爆炸。事故现 场形成 6 处大火点及数十个小火点,8 月 14 日 16 时 40 分,现场 明火被扑灭。 (二)事故现场情况。 事故现场按受损程度,分为事故中心区(航拍图见图 2、示 意图见图 3)、爆炸冲击波波及区(示意图见图 4)。事故中心区为 此次事故中受损最严重区域,该区域东至跃进路、西至海滨高速、 南至顺安仓储有限公司、北至吉运三道,面积约为 54 万平方米。 两次爆炸分别形成一个直径 15 米、深 1.1 米的月牙形小爆坑和一 个直径 97 米、深 2.7 米的圆形大爆坑。以大爆坑为爆炸中心,150 米范围内的建筑被摧毁,东侧的瑞海公司综合楼和南侧的中联建 通公司办公楼只剩下钢筋混凝土框架;堆场内大量普通集装箱和 罐式集装箱被掀翻、解体、炸飞,形成由南至北的 3 座巨大堆垛, 一个罐式集装箱被抛进中联建通公司办公楼 4 层房间内,多个集 装箱被抛到该建筑楼顶;参与救援的消防车、警车和位于爆炸中 心南侧的吉运一道和北侧吉运三道附近的顺安仓储有限公司、安 邦国际贸易有限公司储存的 7641 辆商品汽车和现场灭火的 30 辆 消防车在事故中全部损毁,邻近中心区的贵龙实业、新东物流、
分类:事故与应急 行业:物流仓储行业 文件类型:Word 文件大小:30.9 KB 时间:2025-10-19 价格:¥2.00
案例学习 031--北京石景山喜隆多商场起火事故 2013 年 10 月 11 日,石景山喜隆多商场一楼的麦当劳着火蔓延至整座大楼,大火共扑救 9 小时,导致 2 名消防员牺牲。 事故经过: 10 月 11 日凌晨 2 点 49 分麦当劳送餐用电动自行车充电时发生起火,麦当劳首先 发现险情的女值班店长和另一名员工既未处置火情也未第一时间提醒顾客疏散,而是从 里边惊慌跑出,自行离去。随即烟雾越来越大,留在餐厅里的顾客们这才惊觉开始陆续 逃离餐厅。 不 到 2 分钟时间,整个餐厅已经完全被浓烟笼罩,此时麦当劳餐厅的明火已经起来了,中控 室里的自动报警和自动灭火系统开始报警,一名男性值班人员起身按了一下报警器,又 回到了座位上。2 分钟后,第二个报警器又开始报警,值班保安又摁断报警音,坐下继 续打游戏。尽管消了音,但他身后的报警器一直在闪烁。 凌晨 3 点 01 分,商场消防中控室内,突然有大面积的报警灯闪烁起来,显示火势 已经大范围蔓延,这名工作人员这时才停下手中的游戏。发生如此大范围的报警,值班 人员应立即启动商场的自动喷水灭火系统,保护还没有起火的区域和楼层,但值班人员 并未这样做,而是在翻看研究操作说明书,后来又跑进来两名值班人员,但他们同样手 足无措,没有人启动自动灭火系统。 由 于 起 火 初 期 现 场没有采取任何灭 火措施,大火很快 从麦当劳烧到了商 场的外面,并沿着 整个外立面的广告 牌迅速蔓延到整座 大楼。商场外的监控录像显示,凌晨 3 点 13 分,当第一批消防车赶到的时候,整座楼已 经形成了从内到外、自下而上的立体燃烧。 经过近 9 个小时的努力,大火终于被扑灭。这起大火事故导致 2 名消防官兵牺牲, 商场内商户货品被烧毁。商场值班室的这 3 名值班人员已被刑事拘留,不久将被依法审 判。 事故反思: 1、喜隆多麦当劳对员工消防安全培训不足,员工缺乏初起事故处置能力和应急知识, 在发现起火后,自行逃离,既未采取措施灭火也未疏散店内顾客,其失职导致失去了最 佳的灭火时机; 2、值班人员玩忽值守,上班时间玩游戏,对火警置之不理,且缺乏消防系统操作技能, 其失职导致火灾大范围扩大,将被追究刑事责任; 3、喜隆多商场安全管理松懈,安全培训不足,各项责任制度落实不到位、缺失,再加 上人员素质不高,发生问题后,环环脱节,最终导致了事故的发生; 4、目前大多数消防控制系统,都从自动状态调成了手动状态,系统反馈的火警信息需
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.37 MB 时间:2025-11-11 价格:¥2.00
案例学习 031--北京石景山喜隆多商场起火事故 2013 年 10 月 11 日,石景山喜隆多商场一楼的麦当劳着火蔓延至整座大楼,大火共扑救 9 小时,导致 2 名消防员牺牲。 事故经过: 10 月 11 日凌晨 2 点 49 分麦当劳送餐用电动自行车充电时发生起火,麦当劳首先 发现险情的女值班店长和另一名员工既未处置火情也未第一时间提醒顾客疏散,而是从 里边惊慌跑出,自行离去。随即烟雾越来越大,留在餐厅里的顾客们这才惊觉开始陆续 逃离餐厅。 不 到 2 分钟时间,整个餐厅已经完全被浓烟笼罩,此时麦当劳餐厅的明火已经起来了,中控 室里的自动报警和自动灭火系统开始报警,一名男性值班人员起身按了一下报警器,又 回到了座位上。2 分钟后,第二个报警器又开始报警,值班保安又摁断报警音,坐下继 续打游戏。尽管消了音,但他身后的报警器一直在闪烁。 凌晨 3 点 01 分,商场消防中控室内,突然有大面积的报警灯闪烁起来,显示火势 已经大范围蔓延,这名工作人员这时才停下手中的游戏。发生如此大范围的报警,值班 人员应立即启动商场的自动喷水灭火系统,保护还没有起火的区域和楼层,但值班人员 并未这样做,而是在翻看研究操作说明书,后来又跑进来两名值班人员,但他们同样手 足无措,没有人启动自动灭火系统。 由 于 起 火 初 期 现 场没有采取任何灭 火措施,大火很快 从麦当劳烧到了商 场的外面,并沿着 整个外立面的广告 牌迅速蔓延到整座 大楼。商场外的监控录像显示,凌晨 3 点 13 分,当第一批消防车赶到的时候,整座楼已 经形成了从内到外、自下而上的立体燃烧。 经过近 9 个小时的努力,大火终于被扑灭。这起大火事故导致 2 名消防官兵牺牲, 商场内商户货品被烧毁。商场值班室的这 3 名值班人员已被刑事拘留,不久将被依法审 判。 事故反思: 1、喜隆多麦当劳对员工消防安全培训不足,员工缺乏初起事故处置能力和应急知识, 在发现起火后,自行逃离,既未采取措施灭火也未疏散店内顾客,其失职导致失去了最 佳的灭火时机; 2、值班人员玩忽值守,上班时间玩游戏,对火警置之不理,且缺乏消防系统操作技能, 其失职导致火灾大范围扩大,将被追究刑事责任; 3、喜隆多商场安全管理松懈,安全培训不足,各项责任制度落实不到位、缺失,再加 上人员素质不高,发生问题后,环环脱节,最终导致了事故的发生; 4、目前大多数消防控制系统,都从自动状态调成了手动状态,系统反馈的火警信息需
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.37 MB 时间:2025-11-26 价格:¥2.00
案例学习 031--北京石景山喜隆多商场起火事故 2013 年 10 月 11 日,石景山喜隆多商场一楼的麦当劳着火蔓延至整座大楼,大火共扑救 9 小时,导致 2 名消防员牺牲。 事故经过: 10 月 11 日凌晨 2 点 49 分麦当劳送餐用电动自行车充电时发生起火,麦当劳首先 发现险情的女值班店长和另一名员工既未处置火情也未第一时间提醒顾客疏散,而是从 里边惊慌跑出,自行离去。随即烟雾越来越大,留在餐厅里的顾客们这才惊觉开始陆续 逃离餐厅。 不 到 2 分钟时间,整个餐厅已经完全被浓烟笼罩,此时麦当劳餐厅的明火已经起来了,中控 室里的自动报警和自动灭火系统开始报警,一名男性值班人员起身按了一下报警器,又 回到了座位上。2 分钟后,第二个报警器又开始报警,值班保安又摁断报警音,坐下继 续打游戏。尽管消了音,但他身后的报警器一直在闪烁。 凌晨 3 点 01 分,商场消防中控室内,突然有大面积的报警灯闪烁起来,显示火势 已经大范围蔓延,这名工作人员这时才停下手中的游戏。发生如此大范围的报警,值班 人员应立即启动商场的自动喷水灭火系统,保护还没有起火的区域和楼层,但值班人员 并未这样做,而是在翻看研究操作说明书,后来又跑进来两名值班人员,但他们同样手 足无措,没有人启动自动灭火系统。 由 于 起 火 初 期 现 场没有采取任何灭 火措施,大火很快 从麦当劳烧到了商 场的外面,并沿着 整个外立面的广告 牌迅速蔓延到整座 大楼。商场外的监控录像显示,凌晨 3 点 13 分,当第一批消防车赶到的时候,整座楼已 经形成了从内到外、自下而上的立体燃烧。 经过近 9 个小时的努力,大火终于被扑灭。这起大火事故导致 2 名消防官兵牺牲, 商场内商户货品被烧毁。商场值班室的这 3 名值班人员已被刑事拘留,不久将被依法审 判。 事故反思: 1、喜隆多麦当劳对员工消防安全培训不足,员工缺乏初起事故处置能力和应急知识, 在发现起火后,自行逃离,既未采取措施灭火也未疏散店内顾客,其失职导致失去了最 佳的灭火时机; 2、值班人员玩忽值守,上班时间玩游戏,对火警置之不理,且缺乏消防系统操作技能, 其失职导致火灾大范围扩大,将被追究刑事责任; 3、喜隆多商场安全管理松懈,安全培训不足,各项责任制度落实不到位、缺失,再加 上人员素质不高,发生问题后,环环脱节,最终导致了事故的发生; 4、目前大多数消防控制系统,都从自动状态调成了手动状态,系统反馈的火警信息需
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.37 MB 时间:2026-01-27 价格:¥2.00
1 整理 项次 查检得状况 得分 查检状况 0 有很多东西,或脏乱. 1 虽能通行,但要避开,台车不能通行. 2 摆放的物品超出信道. 3 超出信道,但有警示牌. 1 通道状况 4 很畅通,又整洁. 0 一个月以上未用的物品杂乱放眷. 1 角落放置不必要的东西. 2 放半个月以后要用的东西,且紊乱. 3 一周内要用,且整理好. 2 工作场所 的设备、 材料 4 3 日内使用,且整理很好. 0 不使用的物品杂乱. 1 半个月才用一次的也有. 2 一周内要用,但过量. 3 当日使用,但杂乱. 3 办公桌 (作业台) 上、下及 抽屉 4 桌面及抽屉内均最低限度,且整齐. 0 杂乱存放不使用的物品. 1 料架破旧,缺乏整理. 2 摆放不使用但整齐. 3 料架上的物品整齐摆放. 4 料架状况 4 摆放为近日用,很整齐. 0 赛塞满东西,人不易行走. 1 东西杂乱摆放. 2 有定位规定,没被严格遵守. 3 有定位也在管理状态,但进出不方便. 5 仓 库 4 任何人均易了解,退还也简单. 小 计 2 整顿 项次 查检项目 得分 查检状况 0 破损不堪,不能使用,杂乱放置. 1 不能使用的集中在一起. 2 能使用但脏乱. 3 能使用,有保养,但不整齐. 1 设备、 机器、 仪器 4 摆放整齐、干凈,最佳状态. 0 不能用的工具杂放. 1 勉强可有的工具多.均为可用工具,缺乏保养. 2 均为可用工具,缺乏保养. 3 工具有保养,有定位放置. 2 工 具 4 工具采用目视管理. 0 不良品与良品杂放在一起. 1 不良品虽没实时处理,但有区分及标示. 2 只有良品,但保管方法不好. 3 保管有定位标示. 3 零 件 4 保管有定位,有图标,任何人均很清楚. 0 过期与使用中杂在一块. 1 不是最新的,但随意摆放. 2 是最新的,但随意摆放. 3 有卷宗夹保管,但无次序. 4 图纸、作 业标示书 4 有目录,有次序,且整齐,任何人很快能使用. 0 零乱放置,使用时没法找. 1 虽显零乱,但可以找得眷. 2 共同文件被定位,集中保管. 3 以事务机器处理而容易检索. 5 文 件 檔 案 4 明确定位,使用目视管理任何人能随时使用. 小 计
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:255 KB 时间:2026-03-12 价格:¥2.00
"零库存管理"的典型一"丰田看板方式 丰田公司的看板管理是一种生产现场管理方法。它是利用卡 片作为传递作业指示的控制工具,将生产过程中传统的送料 制改为取料制,以"看板"作为"取货指令"、"运输指令"、"生 产指令"进行现场生产控制。看板作为可见的工具,反映通过 系统的物流,使企业中生产各工序、车间之间按照卡片作业 指示,协调一致地进行连续生产;同时,促使企业的产、供、 销各部门密切配合,有效和合理地组织输入\输出物流,满 足市场销售需要,实现整个生产过程的准时化、同步化和库 存储备最小化,即所谓零库存,保证企业获取良好的经济效 益。 a."看板管理"的原理(图 1) 任务下达 任务下达 任务下达 任务下达 完成 BM 完成 BP 完成 BM 完成 B 或 图 1"看板"原理示意图 由图 1 可以看出,"看板管理"是由代表客户需求的订单开始, 根据订单按产品结构自上而下进行分解,得出完成订单所需 零部件的数量。生产控制人员检查现有零部件库存,是否能 满足订单的要求,如果不足,就由最后一道加工工序开始, 反工艺顺序地逐级"拉动"前面的工序。在此过程中,看板起 到指令的作用,通过看板的传递或运动来控制物流。 b."看板管理"的过程 日本丰田公司利用看板进行生产现场管理的过程如因 2 所 示: 图 2"丰田看板管理系统"运作示意图 图 2 中,在总装配线上有许多工位,每个工位有相应的存料 点。各加工线上有多个工序,每个工序附近有两个存料点: 一为进口点存料点,用以存贮上一工序已加工完毕、本工序 准备加工的零部件;二为出口点存料点,用于存贮本工序已 加工完毕,供下道工序随时提取的零部件。当总装线收到一 个作业计划后,它按该计划要求的品种、数量进行作业,在 各工位存料点中抽取总装配所需的零部件,使各工位存料点 库存减少。各工位存料点为补充库存,就到各子装配线出口 存料点提取零部件。各出尸存料点为保持定额,又从相应的 工序按照生产需要取走一定数量的零部件。这样,就形成一
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:23 KB 时间:2026-03-20 价格:¥2.00