【行业案例】-XX公司周转容器管理规程

周转容器管理规程
一、目的：
对周转容器进行管理，避免混药和污染
二、范围：
生产中所用的周转容器
三、责任者：
车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员
四、正文
1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周
转盘等。
2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏，
并能有效的防止尘埃和异物的进入。
3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。
4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。
5.周转容器尽量做到专料专用。
6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使
用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装，
待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。
7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内
编 码
标 题
周转容器管理规程
页 数
共 2 页
起草部门
生产部
颁发部门
质量保证部
起草人/日期
QA 审核人/日期
审核人/日期
批准人/日期
生效日期
分发号
分发部门
生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间
容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。
8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以
避免使用的错误。
9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。
10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果，
挂状态标志。
11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不
与其他任何物品接触，应防止污染。
五、变更历史
版本
生效日期
变更描述
起草人
1
执行新版 GMP 文件换版
XX