成都市 XXX 化工有限责任公司 职业健康、安全、消防、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消防、 环境目标， XX 向党群工作部承诺：围绕公司职业健康、安全、消防、环 境目标，保证严格履行公司赋予的安全、消防、环保职责，全面完成公司 下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。公司 党群工作部 特与 XX 签订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、部门目标及主要控制指标： (一)部门目标 环境目标 1. 危险废弃物（如废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收率 100%； 2. 一般环境污染事故为零。 职业健康、安全、消防目标 1、人身轻伤及以上责任事故为零； 2、一般火灾事故为零； 3、一般交通事故为零。 4、“三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全、消防、环保生产目标的主要过程控制指标： 1、按照党群工作部相关要求，全面落实宣传干事的安全、环保、职 业健康责任制，促进全员安全管理。 2、切实保证党群工作部的安全生产方针、政策、法律、法规、指标 和各项安全生产规章制度的贯彻落实。 3、关爱自身及同事健康，对部门防护用品的使用符合性进行督导； 4、积极配合开展以安全、环保为主题的各类活动； 5、按应急预案的要求，参加公司及部门组织的消防、火灾、爆炸等 突发事件的应急救援、演练工作。 6、保证本部门及相关方人员严格按公司安全环保管理规定进行相 应的工作。 7、严格执行公司“三标一体化”体系的相关工作，按要求完善各类 制度、表格。 四、安全环保职责 1、宣传公司及上级有关安全、消防、环保、职业健康的方针、政策、 法律法规和有关规章制度。 2、定期或不定期组开展劳动保护检查工作，督促对安全隐患的整改和 劳动条件的改善；并对查出的问题，以书面形式送达部门领导和有 关部门，提出解决或纠正的意见、建议。 3、组织开展员工安全监督活动，在员工中开展遵章守纪、安全文明生 产教育，提高安全意识与安全技能。 4、参加与部门相关的公司安全、消防、环保、职业健康会议及重大安 全活动。 5、协助公司安全、消防、环保、职业健康宣传工作，在组织劳动竞赛 等活动中列入安全生产的内容，严格执行安全生产一票否决权制度。
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：63.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
企业管理部安全生产责任制 1、编制年、季、月、生产计划时，要列入安全生产的指标和措施。 公布 各项生产指标的同时，公布安全生产指标及措施落实情况。 2、负责将年度安全技术措施项目列入各级年度施工生产计划并安 排实现。 3、接收建设单位的新任务时，对有尘、毒危害或大型拆除工程时 应与工 程师详细研宄，以确保安全施工。 4、下达的新建、改建、扩建计划中，应有相应的职业安全卫生措 施内容， 并征求安全技术意见。 4、新项目投产前，不符合安全技术，工业卫生要求的不得下达计 划和安 排生产。 5、合理安排施工生产任务，要妥善平衡施工力量，协调指导施工， 以防 因抢任务引起各种不安全因素。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
风险评估和控制管理制度 编号：AQ-BZH-012-A 1、目的：为了明确风险评估的目的，选择适当的风险评估方法，明确风险 评估程序，特制定本制度。 2、职责 （1）主要负责人负责风险评估管理工作。 （2）安全办公室负责风险评估的组织。 （3）生产部、技术部、维修部、安全办公室等部门参与相应的风险评估活动。 3、内容 （1）风险评估的范围 1）常规活动： 仓库：包括物品搬运、物品储存、出入库等过程； 作业现场：生产作业过程及物料、设备设施、器材、通道、作业环境； 2）非常规活动：动火作业、临时用电作业、高处作业； 3）事故及潜在的紧急情况 包括火灾、触电、高处坠落等事故及潜在的紧急情况 4）所有进入作业场所的人员的活动 5）作业场所的设施、设备、安全防护用品 6）检维修、丢弃、废弃、拆除与处置 （2）风险评估的方法及时机 本公司选用的风险评估方法为： 1）工作危害分析（JHA） 2）安全检查表分析（SCL） 风险评估时机根据评价范围及实际工作需要进行。 企业进行风险评估时，应从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重 程度分析。 4、风险评估的程序 （1）确定参与人员 根据进行风险评估的对象选择需要参加的人员，确定风险评估组长及参与人 员。 本公司风险评估组 组长：主要负责人 副组长：安全管理人员 成员：按拟进行风险评估的范围和内容选择人员 （2）编制工作危害分析记录表 识别作业活动的潜在危害因素，然后通过风险评估，判定风险等级，制定控 制措施，形成《工作危害分析记录表》。 （3）确定评价准则 1）判断事件发生的可能性 事件发生的可能性 L 判断准则 等级 标准 5 在现场没有采取防范、监测、保护、控制措施，或危害的发生不能被发现（没 有监测系统）或在正常情况下经常发生此类事故或事件。 4 危害的发生不容易被发现，现场没有检测系统，也未作过任何监测，或在现场 有控制措施，但未有效执行或控制措施不当。或危害常发生或在预期情况下发 生。 3 没有保护措施（如没有保护防装置、没有个人防护用品等)，或未严格按操作程 序执行或危害的发生容易被发现（现场有监测系统）或曾经作过监测或过去曾 经发生、或在异常情况下发生类似事故或事件。 2 危害一旦发生能及时发现，并定期进行监测或现场有防范控制措施，并能有效 执行或过去偶尔发生危险事故或事件。 1 有充分、有效的防范、控制、监测、保护措施或员工安全卫生意识相当高，严 格执行操作规程。极不可能发生事故或事件。 2）判断事件后果的严重性 事件后果严重性 S 判别准则 等级 法律、法规及其他要 求 人 财产损失/ 万元 停工 公司形象 5 违反法律、法规和标 准 死亡 ＞50 部分装置（＞2 套） 或设备停工 重 大 国 际 国 内影响 4 潜在违反法规和标 准 丧失劳动能 力 ＞25 2 套装置停工、或 设备停工 行业内、省内 影响 3 不符合上级公司或 行业的安全方针、制 度、规定等 截肢、骨折、 听力丧失、 慢性病 ＞10 1 套装置停工、或 设备停工 地区影响 2 不符合公司的安全 轻微受伤、 ＜10 受影响不大，几乎 公 司 及 周 边
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：65.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产安全设施管理制度 一、目 的： 加 强 公 司 生 产 设 施 的 有 效 管 理 ， 发 挥 生 产 设 施 在 安 全 生 产 中 的 作 用 ， 防 止 各 类 生 产 事 故 的 发生。 二、范围： 厂区、车间。 三、责任者： 物流控制部、生产部、工程部 四、正文 1.生产安全设施包括在生产车间、库房所设置的用于监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、 泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或隔离操作的设施、设备。 2.为保证安全生产和预防职业危害，公司应在各生产车间、仓储及相关岗位建立完善的生产安全设 施体系。 3.生产安全设施实行专人负责制管理，各生产安全设施所在车间或部门，要选用具有一定专业知识， 责任心强的人员，作为生产安全设施的管理人。管理人要定期对所负责的生产安全设施进行经常性检查， 及时消除故障，保证生产安全设施的正常运行。 4.生产安全设施实行定期检测和维修，检测周期按国家标准执行。 5.生产安全设施的检修应编入设备检修计划内，在安排设备检修时，须对生产安全设施进行检修。 6.人人都有保护生产安全设施正常运行的义务，生产安全设施未经许可，不得随意拆除或挪作他用， 更不准恶意破坏。因检修而拆除的生产安全设施，在检修完毕后应立即复原，恢复其功能。 7.DCS（FCS）、消防控制系统的联锁装置，正常情况下必须是处在联锁状态，岗位操作人员不得随 意解除连锁，解除连锁必须得到车间主任的批准。当DCS（FCS）、消防控制系统出现报警时，岗位操作 人员必须做出处理，并将处理结果作好记录。 8.生产安全设施的变更或转移，必须报生产部安全环保科备案，由工程部和生产安全设施所在车间 编码 标题 生产安全设施管理制度 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 物流控制部、生产部、工程部、质量保证部 （部门）共同实施生产安全设施的变更或转移工作。 9.生产安全设施发生故障要及时修复，对发现生产安全设施有故障而隐瞒不报造成事故的，按安全 生产责任事故处理。 10.积极执行生产安全设施报废制度，对已损坏无法修复或已到报废期限的生产安全设施实行强制 报废。任何车间（部门）不得使用已报废的生产安全设施。 10.1拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接，作 业人员进行危险、有害因素识别，制定拆除计划或方案，办理拆除设施交接手续。 10.2凡需拆除的容器、设备和管道，应先清洗干净，分析、验收合格后方可进行拆除作业。 10.3需报废的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报 废处置。 10.4报废的容器、设备和管道等必须得到生产部经理审核，生产副总批准。 11.检修维修作业开始前，要对其危害进行分析，将结果填入《作业危害分析（JHA）评价表》。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 附件1：作业危害分析（JHA）评价表（SMP08-102-a-00） 附件2：作业危害分析法（JHA）说明(SMP08-102-b-00)
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
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零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
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领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
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劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一，预防为主”的安全生产工作方针，切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作，正确处理因厂区火灾引发的紧急事务，确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力，时受伤人员得到及时救治，防止 和控制火灾的蔓延，减少环境污染，把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序：第一总指挥为纸业总经理；第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长；第三总指挥为险情部门负责人；离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达，了解情况后，移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务，充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍，纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示，都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后，应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定，如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后，发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室（电话 666111）、纪律监察部 （660519）安全部（电话 663340）、生产部（电话 666069）、生产部（电 话 666098）调度室（663112）等报警，报警时要迅速、沉着、冷静，讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应，向周围执勤的队员和群众报警，若火势 较大，公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警，并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾，利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救，以控制住火 势，防止其蔓延。消防队到达后分成两组，第一组利用消防车进行灭火； 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后，担负治安和交通指挥，对火场进行隔离，在事 故现场周围设岗，禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后，立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕，事故得到控制，消除危险后，由应急小组 安排人员留守保护好事故现场，观察现场情况，等待事故调查组人员到 来，如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后，应急指挥领导小组组织相关人员，召开事故分析会，分析 事故发生原因，制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-08-16 价格：¥5.00
企业应急资源调查报告 为及时全面的了解并掌握本公司应急预案内容的符合性、应 急物资的储备情况、应急队伍的建设情况、应急资金的投入、应 急人员的培训、外部应急单位的协调情况，根据《中华人民共和 国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《危险化学品安 全管理条例》、《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 GB/T29639-2020、《生产安全事故应急预案管理办法》(应急管理 部第 2 号令)、《生产安全事故应急条例》(国务院令第 708 号)等 国家相关法律、法规、标准，结合本公司的实际情况，特开展并 撰写此《******公司项目部生产安全应急资源调查报告》。 一、公司内部应急资源调查 （一）应急救援组织及人员配备 公司成立生产安全事故应急指挥部，下设应急办公室, 办公室设在公司安全生产部办公室。应急日常工作由安全生 产部负责。下设危险源控制组、伤员救护组、物资保障与环境监 测组、安全疏散与善后处理组、事故调查组、通讯联络报道组 （见附件 1）。 各部门成立事故现场应急队伍，由部门负责人任事故现场临 时指挥，负责事故应急的初期处置。 （二）应急救援预案编制 ******有限公司根据《中华人民共和国安全生产法》、《生 产安全事故应急预案管理办法》、《生产经营单位生产安全事故 应急预案编制导则》等有关法律法规、标准要求,编制了《****** 有限公司生产安全事故综合应急预案》，预案中对应急救援机构 及职责、预防和预警、应急程序、应急物资、培训和演练等进行 了明确说明。 （三）应急救援器材配备（见附件 3） （四）人员培训及应急救援演练情况 （1）人员培训 1）新员工上岗前，必须经由公司级、车间（部门）级、班组 级三级安全教育培训，考核合格后方可上岗； 2）每年由公司负责对全体员工至少进行一次应急预案专项培 训，并考核直至合格； 3）每月组织对部门员工进行事故案例警示教育，通过分析事 故，学习事故防范和应急救援措施。 （2）应急演练
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.3 KB 时间：2025-08-17 价格：¥5.00
******机械伤害应急演练方案 演练时间：2018 年 6 月 14 号上午 11:00-12:00 演练地点：******拌和站 观摩人员：项目经理部、施工人员 一、 演练目的 为认真贯彻执行“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产 方针，进一步加强安全生产管理工作，控制和减少机械伤害事故的发 生，特组织本次机械伤害事故救援演练。通过救援演练，使全体人员 增强安全意识，有序地处理机械伤害突发事件，避免或最大程度地减 轻机械伤害造成的损失，保障员工生命安全，提高员工在发生机械伤 害时的现场处置能力和自救能力。 二、演练内容 机械伤害救援演练 三、危险性分析 机械伤害易发生撞伤、挤伤、绞伤、咬伤、打击、切削等伤害， 会造成人员手指绞伤、皮肤裂伤、骨折，严重的会使身体被卷入轧伤 致死或者部件、工件飞出，打击致伤，甚至会造成死亡。 四、现场分工及职责 （一）指挥人员及职责： 现场总指挥：**** 职责：负责应急预案的启动、实施及关闭，应急期间的安全生产 总指挥。 现场副总指挥：******* 职责：配合协助总指挥做好现场调度、协调指挥工作。 现场协调：******* 职责：负责协调好有关部门做好演练的准备工作及现场协调、调 度、摄像工作。 （二）人员分工及职责 技术指导组：（***）具体负责现场应急结构物评估及应急措施 技术性决策和协助指挥工作。 信息联络组：（***）应急预案演练期间保证事故现场与外部通 讯正常。 物资设备组：（***）应急预案演练期间对应急工作所需人员、 物资进行协调处理。 安全保障组：（***）对应急预案演练期间方案的安全性进行分 析、评估，保证各项应急工作的安全、有序进行。 伤员救护组：（***）负责人员伤亡后，进行包扎救护。 专业应急小组人员及职责： 队 长： *** 成 员： ****** 专业应急小组：保护事故现场、人员的疏散及配合救援工作。 五、演练物资 1、冰袋、各种消毒液及物品、止血带及常用固定夹板
分类：事故与应急 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-18 价格：¥5.00