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文件编号：TY — QP — 13 统 益 塑 胶 有 限 公 司 版 本 号： A 修改码： 0 实施日期：2003 年 11 月 18 日 生 产 过 程 控 制 程 序 页 码： 1 / 3 1.0 目的 为确保生产活动过程中人员，物料，规范，设备，环境等受到的 控制，按计划生产客户满意产品，特制定本程序。 2.0 范围 适用于公司的压板、扎盒、粘合、裁片和包装等过程的控制。 3.0 职责 生产部负责对生产过程的人、机、料、法、环控制。 品管课负责产品的检验。 4.0 程序要求 4．1 生产前的策划 4．1．1 生管课依照订单排定《生产流程单》，并分发相关生产部门。 4．2 生产前的准备 4．2．1 仓库根据生产线开出的《领料单》提前一天备好物料，若欠料时， 由仓库填写《欠料清单》，交生管课处理。 4．2．2 各制造课必须根据《作业指导书》及《检验规范》的要求在生产 前准备好相关的模具、夹具，测试仪器和生产设备等。 4．2．3 各制造课做好人员调配及培训，物料员应根据《生产流程单》来 核对领用物料的品名、规格、数量是否符合订单要求；若有异常应 及时通知相关部门解决。 4．2．4 生产现场应保持清洁卫生，工模夹具、测试仪器、生产设备及物 料摆放整齐并标识清楚。 4．2．5 对现场的工模夹具、测试仪器、生产设备需定期保养并填写《设 备点检表》；若有故障或损坏时，应填写《联络单》，交维修组依《设 备管理程序》作业。 4．3 生产过程的实施 4．3．1 各制造课严格按照《生产流程单》进行生产控制。 4．3．2 各制造课对每一产品的制作首件，要送品管课确认。品管员依据《生 产流程单》和《检验规范》以及客户要求对首件进行全面检查测试， 同时填写《产品检验记录》，交品管课主管审核（生产中有变化或 文件编号：TY — QP — 13 统 益 塑 胶 有 限 公 司 版 本 号： A 修改码： 0 实施日期：2003 年 11 月 18 日 生 产 过 程 控 制 程 序 页 码： 2 / 3 间隔式生产前也应送首件确认）。 4．3．3 若有异常须协同相关部门解决，具体按《不合格品控制程序》执行， 由制造课整改后，重新制作首件，直到品管课确认合格方可生产。 4．3．4 各制造课的作业员应根据《作业指导书》进行生产，作业员在 产品完成后进行自检，当班领班或师傅统计当天良品数量和不良品 数量，并填写《生产日报表》交生产部课长及生管。 4．3．5 制程中品检员应做好巡检工作并记录于各部门《巡检表》，若出 现异常，应及时报告和处理。 4．4 产品的验收及入库 4．4．1 各制造课将所有生产出来的半成品或成品经过包装并做好标识 后，放置于待检区，同时开出半成品或成品《入库单》，详细填写 订单号、料号、品名、规格和数量，然后转交品管课验收。 4．4．2 各制造课每日详细填写《生产日报表》，包括订单号、客户名、 订单量(数量、重量)、完成数量、累计完成数量、不良品数量、累计 不良品数量、待制量。 4．4．3 各制造课应根据《生产日报表》所反映的数据来评估产能及生产 效率，并进一步探讨如何改善生产工艺，以提高生产效率。 4．4．4 当订单结案时，对所有多余的物料开出《退料单》退库；将报废 的物料和产品开出《报废申请单》实施报废，具体按《生产计划和物 料控制程序》执行。 4．5 生产过程中的质量记录按《记录控制程序》执行。 5．0 相关文件 《生产计划和物料控制程序》 《不合格品控制程序》 《记录控制程序》 《设备管理程序》 《检验规范》 《生产工艺流程图》 6．0 记录 《产品检验记录》、《巡检表》、《成品检测报告》、 附：流程

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东风（十堰）车身部件有限责任公司 一体化管理体系程序文件 文件编号：DFCPQEOMS-38 测量系统分析程序 版本：A/0 第 1 页 共 4 页 1.目的 对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000 的特殊要求》。 4.术语 a) 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员 的集合，用来获得测量结果的整个过程。 b) 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值时获得的 测量值总变差。 c) 重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时 获得的测量值变差。 d) 再现性：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性， 测量平均值的变差。 e) 线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 5.职责 5.1 质量部负责测量系统分析计划（MSA）归口管理。 5.2 技术开发部负责编制控制计划。 5.3APQP 小组负责测量系统分析计划具体实施。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 APQP 小组 6.1 制订测量系统分析（MSA）计划 MSA 计划 6.1.1 制订“测量系统分析计划”，规划各种测量系统方法和内 容、人员及进度要求等。 质量部 6.1.2 质量部长审核计划，主管副总经理批准计划。 质量部 6.1.3 将计划分发至相关部门。 6.2 测量系统分析频率 6.2.1 投入生产控制用体现在“控制计划”中的计量器具、新投 入、发生变化时测量系统都需进行分析。 东风（十堰）车身部件有限责任公司 一体化管理体系程序文件 文件编号：DFCPQEOMS-38 测量系统分析程序 版本：A/0 第 2 页 共 4 页 6.2.2 产品在进行质量先期策划时，各工序用体现在“控制计划” 中的所有计量器具都需进行测量系统分析。 6.2.3 上述各种计量器具每一年重复分析一次。 APQP 小组 6.3 分析方法 6.3.1 准备工作 a) 样本：取已确定特性的 10 个样件，并编号； b) 操作人员：专业从事测量的人员 2～3 名。编号为 A、B、C； c) 已校准合格的量具。 APQP 小组 6.3.2 收集数据 a) 操作人员 A 随机顺序测量 10 个样件（测量人员应不知样 件编号），由另一个将结果填写在“量具重复性和再现性数据表” 相应空中，B、C 如上测量，结果也分别填入空格中。 量 具 重 复 性 和 再 现 性 数据表 b) 重复以上操作，再各自随机顺序测量 10 个样件一次，结 果填写在表中相应空格。 c) 再次重复以上操作，各自随机顺序测量 10 个样件一次， 结果填写在表中相应空格。 APQP 小组 6.3.3 计算 6.3.4 结果分析：经过计算得出该测量系统的重复性和再现性%R ﹠R，并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受。 a) 当测量系统%R﹠R≤10%时，表示测量系统可接受； b) 当测量系统 10%≤%R﹠R≤30%时； c) 当测量系统%R﹠R≥30%时，表求该测量系统不符合要求， 计量人员应及时进行原因分析，并按《纠正和预防措施程序》 提出纠正措施，限期整改、验证和重新进行分析，直至符合要求。 APQP 小组 6.4 不可重复计量型测量系统（均值和极差法） 6.4.1 准备工作 a) 样本：选择一个大而均匀的样品（大于 30 件样本），并 将它分开； b) 操作人员：专业从事测量的人员 1 名； c) 已校准合格的量具。

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C++程序设计之四书五经（上篇） C++是一门广泛用于工业软件研发的大型语言。它自身的复杂性和解决现实问题的能力， 使其极具学术研究价值和工业价值。和 C 语言一样，C++已经在许多重要的领域大获成功。 然而，一个不可否认的现实是，在低阶程序设计领域，C++挤压着 C 同时也在承受着 C 的 强烈反弹，而在高阶程序设计领域，Java 和 C#正在不断蚕食着 C++的地盘。也许 C++ 与 C 合为一体永远都是一个梦想，也许 Java 和 C#的狂潮终将迫使 C++回归本位 — 回 到它有着根本性优势的开发领域：低级系统程序设计、高级大规模高性能应用设计、嵌入式 程序设计以及数值科学计算等。果真如此，我认为这未尝不是一件好事。 C++吸引如此之多的智力投入，以至于这个领域的优秀作品，包括重量级的软件产品、程 序库以及书籍等，数不胜数。文题“C++程序设计之四书五经”一个不太严格的含义是：C++ 程序设计之四书 ⅹ 五经。是的，在本文（及其下篇）中，我将分门别类推荐 20 多本 C++ 好书，你可以根据自己的需要选读。 TCPL 和 D&E TCPL 和 D&E 分别是《The C++ Programming Language》和《The Design and Evolution of C++》的简称，均出自 Bjarne Stroustrup 之手。我将它们单列出来，首 先是因为 Bjarne 是 C++语言的创建者，然后是因为比“首先”那个原因更重要的原因：这 两本书是 C++领域毋庸置疑的杰作。说它们是 C++语言圣经，并不为过。 Bjarne Stroustrup, The C++ Programming Language (Special 3rd Edition) 《C++程序设计语言（特别版）》，机械工业出版社 《C++程序设计语言（特别版）（英文影印版）》，高等教育出版社 迄今为止，TCPL 是除了 C++标准文献之外最权威的 C++参考手册。和大多数人的看法不 大一样，我认为 Bjarne 的文字语言并不逊色于他所创建的程序语言，至少我喜欢这种学院 气息浓厚的作品。本书对 C++语言的描述轮廓鲜明、直截了当。它从 C++语言创建者的 角度来观察 C++，这是任何别的作者和书籍做不到的 — 没有任何人比 Bjarne 自己更清 楚该怎么来使用 C++。 这是一本严肃的著作，以中、高级 C++开发人员为目标读者。如果你是一名有经验的 C++ 程序员，需要了解更加本质的 C++知识，本书正是为你而写。它不是那种让你看了会不断 窃喜的小书，需要用心体会，反复咀嚼。在阅读过程中，请特别留心 Bjarne 先生强调了什 么，又对什么一语带过。我个人比较喜欢这本书的第四部分“使用 C++做设计”，这样的内 容在类似的程序设计语言书籍中很难看到 — 我甚至认为Bjarne应该将这部分独立出来单 独写一本书。 Bjarne Stroustrup, The Design and Evolution of C++ 《C++语言的设计和演化》，机械工业出版社 《C++语言的设计和演化（英文版）》，机械工业出版社 D&E 是一本关于 C++语言设计原理、设计决策和设计哲学的专著。它清晰地回答了 C++ 为什么会成为今天这个样子而没有变成另外一种语言。作为 C++语言的创建者，Bjarne 淋漓尽致地展示了他独到而深刻的见解。除了广受赞誉的语言特性外，Bjarne 没有回避那 些引起争议的甚至被拒绝的 C++特性，他一一给出了逻辑严密、令人信服的解释。内容涵

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修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 2 页 1.目的 确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际 生产过程中按规定的生产节拍来生产，以满足顾客要求。 2.适用范围 适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。 3.定义 3.1 生产件批准提交：是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的，而这个 生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要 求检查生产件批准的零件。 3.2 初始过程能力：初始过程能力研究是短期的，目的是获得与内部或顾客要求 有关的新过程或修订过程性能的早期信息。 4.职责 4.1 由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。 4.2 各相关部门配合项目小组工作。 4.3 管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。 5.工作程序 5.1 由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发 策划，并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。 5.2 生产件批准/批量认可提交时机 在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认 可，批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系 统优化等），技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。 5.2.1 一种新的零件或产品，按新产品开发进度计划规定时机提交。 5.2.2 对以前不合格处进行修正提交的零件。 5.2.3 由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品的变化。此外在下列 情况下，在第一批产品发运前，由项目小组组长通知顾客并提出零件批准申请， 除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 3 页 产件批准，那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修 订，以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件 批准负责部门人员的姓名和日期。 5.2.4 相对于以前批准过的零件，使用了其它可选择的结构和材料。 5.2.5 使用新的或改变了的工具（易损工具除外），模具等，包括附加的和可替换 的工具进行生产。 5.2.6 对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。 5.2.7 生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。 5.2.8 把工装或设备转到其它生产场地或在另一场地进行的生产。 5.2.9 分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。 5.2.10 工装在停止批量生产达到 12 个月或更长时间后重新投入生产。 5.2.11 由于对供方产品质量的担心，顾客要求推迟供货。 5.3 生产件批准/批量认可要求提交文件 由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而 项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单，主要需提交文件如下： 5.3.1 生产件提交保证书。 5.3.2 与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告（AAR）。 5.3.3 提供顾客要求的样品数量，并由工厂保留标准样品。 5.3.4 顾客和供方的成套零件图纸、CAD/CAM 数据资料、技术规范。 5.3.5 尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM 数据资料中，但已在零件上体现出 来的任何批准的工程更改文件。 5.3.6 根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中 简述零件图。 5.3.7 对提交批准的零件在检验和试验要使用的特殊辅助装置。

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1 生产件批准程序（PPAP） 一．简 介 目的：确定供方是否已了解顾客的工程设计记录和规范的所有要求。 1．PPAP 是一个过程。 2．供方要按规定的生产拍节来生产，以满足顾客要求的产品。 应用范围：包括所有生产、服务产品和散装材料的生产件批准的一般要求。 1． 由顾客需要决定是否执行 PPAP。 2． 生产材料、生产零件（包括维修零件）、生产散装材、生产材料的内、外部供 应商。 3． 在第一批产品发运前，要对每种零件进行生产件的审核和批准。 4． 顾客的特殊说明要与零件批准负责部门联系。 定义： 生产件——在生产现场使用生产工装、刀具、量具、工艺、材料、操作者、 环境和过程参数（如：进刀量/速度/循环时间/压力/温度）制造的零件。 1． 生产件批准的零件应取自有效的生产过程 2． （此有效的生产过程是 1 小时到 1 个班）规定的产量至少为 300 件。 第Ⅰ部分 总 则 Ⅰ.1 总则:以下情况必须经顾客完全批准.必须在第一批生产件发运前进行生产 件批准. 1. 一种新零件或产品. 2. 对以前不合格之处进行修正提交的零件 3. 由于设计规范、技术规范或材料改变所引起产品的变化。 4. 第Ⅰ.3.1 节要求的任何一种情况. 2 Ⅰ.2 生产件批准程序要求 Ⅰ.2.1 生产要求 1. 批量生产、连续生产 2. （此有效的生产过程是 1 小时到 1 个班）规定的产量至少为 300 件。 Ⅰ.2.2 PPAP 要求(第三版：19 项；第二版：14 项) 申请等级 序号 P P A P 要 求 负责部门 1 2 3 4 5 1 设计记录 2 授权工程更改的文件 3 必要时工程批准(顾客批准) 4 设计失效模式分析(DFMEA) 5 工艺流程图 6 工艺失效模式分析(PFMEA) 7 尺寸检验结果 8 材料/性能试验报告 9 初始工序能力分析报告 10 测量系统分析研究(MSA) 11 合格的实验室文件 12 控制计划 13 零件提交保证书。 14 外观件批准报告。 (有外观要求不一定是外观件) 15 散装材料要求的审核清单 16 样件。 （300 件样品，要留下一件“封样”） 17 标样 18 检验辅具（如：装配间隙、位置……） 19 客户的特殊要求

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颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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安 通 科 技 电 子 有 限 公 司 文 件 编 号 版本号 5S 程 序 文 件 生 效 日 期 页 次 1 目的 推行 5S 教育，使所有员工了解掌握 5S 的基本标准，以利于 ISO9000 质量体系工作的推行。 2 教程 2.1 5S 是指 整理——将物品分成有用的和无用的，并将无用的物品及时清理。 整顿——有用的物品要放置得整齐、安全和不受损伤，并使其可以随时取用及容 易使用。 清扫——要做到清洁干净。 清洁——要维持整理、整顿、清洁的状态。 素养——为使这项活动稳定持续，全体职工要遵守有关规定。 *** 5S 是将浪费减少到最少，成为高效率工厂的重要手段。 2.2 5S 背景 约在 20 世纪 70 年代末 80 年代初，日本很多企业流传这样的话：“我们公司无论做 什么都不能长期坚持下去。”或“无论决定什么怎么也无法彻底完成。”这种现象叫 作企业的无创新化（MANNERISM）、慢性化现象。如将此状态置之不理，无论制订多 么宏伟、精明的经营方针，都得不到所期盼的结果，甚至连今后企业生存下去都困 难，跨越此障碍有效的方法就是实行“5S”。 3.2.1 无创新化、慢性化的主要原因： 3.2.1.1 最高领导者或领导者的思想原因造成反复、重复同样的动作； 3.2.1.2 执行者的理解不足或执行者本身陷入无创新化意识里去； 3.2.1.3 未进行细致的跟踪； 3.2.1.4 强迫性套用与公司自身水准、条件不相符合的方法； 3.2.1.5 过于迫切期盼效果，推行过于急促。 3.2.2 实行“5S”的有效性： 安 通 科 技 电 子 有 限 公 司 文 件 编 号 版本号 5S 程 序 文 件 生 效 日 期 页 次 3.2.2.1 因为全体人员参与（不允许有一人例外）有利于公司全面管理； 3.2.2.2 因为是常遇之事，所以无论谁都容易掌握理解； 3.2.2.3 因效果显而易见，故容易跟踪和改善； 3.2.2.4 因为是所有活动的基础，故与后来的发展活动的展开相连接。 正确理解“5S”，并通过切实推行，形成由全体人员决定的事，可以按其决定实施的组织 体制是最重要的课题。 3.2.3 “5S”的目的： 3.2.3.1 彻底消除浪费，降低成本； 3.2.3.2 制作可以灵活应付环境变化的企业体制

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生产和服务运作控制程序 1 目的范围 对产品的形成放行交付和服务等阶段的运作过程的输出进行控制确 保向顾客提供的产品 或服务质量符合规定要求 本程序适用于生产和服务运作的各阶段 2 职责 2.1 技术部负责提供产品技术文件服务规范等文件必要时编制作业 指导书 2.2 生产部负责对设施的有计划的维护 2.3 营销部负责产品交付和服务过程的管理 2.4 质量部负责测量和监控装置的管理对放行和交付实施监控 2.5 管理者代表主持生产部组织相关部门参加对生产和服务运作前 准备工作进行检查和评估 3 工作程序 3.1 生产和服务的运作包括产品形成放行交付和服务活动等阶段 对每个具体的产品合同或项目其运作的策划过程包括实现过程的策 划与顾客有关的过程 设计和或开发采购等生产和服务的运作主要是对上述过程的输出进 行控制 3.2 生产和服务运作控制的主要内容 3.2.1 为生产和服务运作部门提供规定产品或合同项目特性的信息 a.设计和或开发输出了文件信息中应标出对产品正常使用至关重要 的特性和对产品 安全有影响的安全特性 b.编制产品实现过程规范工艺文件以指导操作者按规范进行生产和 监控 c.信息和规范必须经评审和审批 3.2.2 必要时应能得到作业指导书 a. 当没有作业指导书就可能影响产品或服务质量时则必须编制并 使用作业指导书 b. 根据作业的复杂性产品特性的重要性以及人员的技能水平编制 产品过程实现规范工 艺文件服务提供规范等文件 c. 作业指导书包括作业单工件调整指导书工艺指导书检验和试验指 导书试验室试验 和校准指导书等 d. 作业指导书应明确清晰经审签操作者能方便地得到 3.2.3 配备和维护生产与服务运作的设施 a. 技术部根据产品特性的实现要求在实现过程策划中配置提供设施 设备工装在使用 过程中有计划的对其进行维护以保持它们规定的运作能力 b. 对关键设备要进行预防保养有管理制度操作程序有维修队伍有 备件或备件供应清 单确保需要时能提供 c. 考虑设备的环境条件以及搬运的要求

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颁发部门 接收部门 高效包衣机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3 责任 3.1 包衣工序组长负责组织实施。 3.2 包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工 艺卫生要求。 4.2 包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对 设备进行清洁。 4.3 搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用 水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂， 用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。随后加入一定量 饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪， 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗， 清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用 75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消 毒。 4.4 主机的清洁。关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚 第 2 页/共 2 页 筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排 污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行 清洗，最后用 75%乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布 将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。 4.5 设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.6 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。 4.7 下次包衣前用 75%乙醇擦拭包衣设备内外表面，然后用热风吹干方可投入生 产。 4.8 若设备在清洁后一周内未用，应在生产前重新按清洁程序进行清洁，达到工 艺卫生要求后，方可进行生产。 4.9 主机进风系统中效过滤器及排风系统除尘过滤装置每个生产月清洁一次，清 洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉 洗，挤干后用纯水漂洗 15 分钟，最后用 75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干， 并安装好。 5 培训 5.1 培训对象：包衣岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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公司 文 件 编 号 QS/TSB 21101—2002 版 本 第一版 标 题 计量检测设备控制程序 页 码 第 1 页 共 3 页 ⒈目的: 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备（以下简称计量检测设备）处 于受控状态，保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围: 适用于公司内所有计量检测设备（包括试验软件、比较标准）的控制。 ⒊职责: 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作，并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备，并做好设备的维护、保养、周期送 检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序: 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要，向计量室提出申请，要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收，验收内容主要包括: ①收集随机资料； ②核对装箱清单； ③检查说明书、合格证。 4·2·2 如验收不符合规定要求，则验收责任人将情况反馈给采购人员，如验收合格则进行 首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定，对本公司无法检定的，则送第三方 检定，并负责取回（包括相应资料）。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格（包括送第三方检定不合格）计量室负责人 将情况反馈给采购负责人，由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备，由计量室检定人员编号，编号方法详见《计量器具编 号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前，应检查其"合格证"和首检记录。 公司 文 件 编 号 QS/TSB 21101—2002 版 本 第一版 标 题 计量检测设备控制程序 页 码 第 2 页 共 3 页 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐，对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校，计量人员必须按国家检定规程进行校对，并作好符合规范的记 录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备，检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备，计量室人员按检定周期提前10天通知使用部门，并 由计量人员送法定计量检定机构检定，受检率100％。 4·6 抽检： 由计量室人员执行，抽检可直接从现场抽取，抽检内容主要包括计量器具的外观、附件 及灵活性，抽检每半年不少于一次，抽检数不少于10％，并记录于《巡回抽查检定记录表》 上。 4·7 领用与流转: 计量检测设备的领用与流转按《测量设备的管理》 4·2 执行。 4·8 调整: 使用者不准任意调整计量检测设备，必须由有资格的计量员调整，调整过的设备，须进 行检定确认。 4·9 修理 4·9·1 对需修理的计量检测设备在公司能力范围内由计量室人员修理，对本公司不能修理 的报生产部经理批准，聘请人员或送第三方修理，并由送修人员负责取回设备并作好记录。 4·9·2 修理后不能达到原有计量性能，作报废处理，同时报主管批准。 4·10 可疑送修: 在合格有效期内的工作计量检测设备，发现可疑现象时，须立即停止使用并通知计量室 经修理确认后才能使用。同时将可疑情况由计量员书面报告生产部，以对可疑产品进行追溯。 4·11 遗失与报废: 遗失、报废的计量检测设备按《测量设备的管理》4·3 执行。 4·12 维护和保养 4·12·1 计量检测设备由使用人负责保管和使用，严格按操作规程进行操作。 4·12·2 使用前必须对新用计量检测设备进行必要的检查。 4·12·3 不能用量具测量运动的工件。 4·12·4 量具在使用过程中须轻拿轻放，不准乱丢、丢抛。

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颁发部门 接收部门 卫生洁具清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立卫生洁具的清洗、消毒标准操作程序，保证生产区域环境卫生。 2 范围 适用于固体制剂车间卫生洁具的清洗、消毒。 3 责任 3.1 生产操作人员有按本程序正确实施操作的责任。 3.2 车间工艺员负责监督与检查。 4 内容 4.1 固体制剂车间卫生洁具包括扫帚、垃圾铲、吸尘器、拖把、抹布、不锈钢盆、 桶等。 4.2 一般生产区卫生洁具的清洁程序 4.2.1 每天使用完后的卫生洁具，集中在一般生产区清洁间清洁。 4.2.2 先用自来水反复冲洗，有污迹必须用洗涤剂浸泡、洗涤，然后用自来水漂 洗干净、晾干，置规定位置。 4.2.3 每周对清洁后的卫生洁具用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡、消毒处理。 4.3 30 万级洁净区卫生洁具清洁程序 4.3.1 30 万级洁净区卫生洁具必须按其标准购买，拖布采用可拆式拖布；抹布 用丝光毛巾，该区域卫生洁具必须专用。 4.3.2 每天使用完后的卫生洁具，集中在 30 万级洁净区洁具间清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.3.3 先用自来水反复冲洗，然后用洗涤剂浸泡洗涤，并用自来水冲洗干净，最 后用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒，沥干后置规定位置晾干备用。 4.3.4 抹布清洁、消毒后置规定位置晾干备用。 4.3.5 新领的卫生洁具，先用自来水反复洗涤，再用 0.1%新洁尔灭消毒、干燥 备用。 4.3.6 吸尘器每次用完后要及时清理干净，并对其外壳用消毒液擦拭消毒，以防 灰尘聚集，造成污染。 4.4 各区域卫生洁具应专用，并在规定区域清洁，不得混放、混用。 5 培训 5.1 培训对象：各岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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1 生产件批准程序(PPAP 第三版) A．目的 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的 生产件批准的一般要求。PPAP 的目的是用来确定供应商是否 已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其 生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产 节拍满足顾客要求的产品。 B． 适用范围 PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维 修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除非顾客要 求，PPAP 可不作要求。 C． 条文解释 本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。 “应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方式上 允许一些灵活性。 段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方面和 明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该”（should） 一词表示仅供参考。 2 第一部分 I.1 总则 针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批 准。 1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或 颜色） 2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的 产品更改 4．第 I.3 节要求的任何一种情况 I.2 PPAP 的过程要求 I.2.1 生产件：用于 PPAP 的产品必须取自有效的生产过程。 所谓有效的生产过程：  一小时至八小时的生产  且至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代 表另有规定  使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工 进行生产  每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／或工 作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零 件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验 I.2.2 PPAP 要求

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1 目的 确保在受控状态下，进行建筑施工运作，使整个工程 质量达到规定要求。 2 适用范围 适用于局总部和区域公司承建的所有国内工程建筑施 工运作过程的控制。 3 相关文件 3.1 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质 量 管 理 体 系 要求。 3.2 SBC·QS·01·00-2000 ×××××建筑公司《质量 手册》。 3.3 ×××××建筑公司质量管理体系文件 2000 版。 3.4 建设工程质量管理条例（2000 年 1 月 30 日国务院令 第 91 号）。 3.5 建设工程施工现场管理规定（1991 年 12 月 5 日建设 部第 15 号令）。 3.6 实施工程建设强制标准监督规定（2000 年 8 月 21 日 建设部第 27 次部常务会议通过）。 3.7 建设工程监理规范 （GB 50319-2000）。 3.8 建筑安装工程质量检验评定统一标准 （GBJ 300- 88）。 3.9 建筑工程质量检验评定标准 （GBJ 301- 88）。 3.10 中建办字[1998]3 号《中国建筑工程总公司施工现场 CI 实施细则》。 3.11 建二[1999]22 号《中国建筑第二工程局施工现场综合 考评实施细则》。 4 定义 采用上述文件中有关术语的定义及下述定义。 4.1 特殊过程 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的检验或试 验加以验证的过程或在产品使用或服务已交付之后，问题 才显现的过程。 4.2 关键过程 对工程质量、安全、使用功能有重要影响的过程。 5 职责 5.1 局总部 5.1.1 生产副局长 负责协调区域公司和重点工程施工运作过程控制中的 重大事项。 5.1.2 总工程师 负责审批“重”、“特”型工程项目施工组织设计和 质量计划。 5.1.3 工程项目管理部 负责检查区域公司和重点工程施工运作过程控制情 况，组织召开区域公司生产会。 5.1.4 科技部 负责对区域公司和重点工程生产运作中的技术工作进 行检查；审核“重”、“特”重点工程施工组织设计和质 量计划，沟通工程技术信息；检查区域公司对设计分包的 管理情况。 5.1.5 质量管理部 负责检查区域公司和项目经理部对关键过程、特殊过 程的检验情况。 5.1.6 劳动保障部 负责检查区域公司劳务分承包方的管理情况。 5.1.7 经营部 负责检查区域公司对工程分承包方的管理情况。 5.2 区域公司 5.2.1 生产副经理

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公司 文 件 编 号 QS/TSB 20903—2002 版 本 第一版 标 题 设备和工装控制程序 页 码 第 1 页 共 3 页 ⒈目的: 建立设备和工装的控制程序，确保设备和工装的过程能力。 ⒉范围: 公司内所有的设备和生产用工装。 ⒊职责: 3·1 技术部负责设备的管理和维护、保养的指导工作并负责工装的设计、制造及管理工作。 3·2 维护组负责设备故障的维修、一级保养和二级保养工作。 3·3 生产车间工段负责设备的日常管理和日常保养。 ⒋工作程序: 4·1 设备的控制 4·1·1 设备的管理 4·1·1·1 技术部根据公司的生产发展需要，向总经理书面报告申请配置相应的设备。 ①公司发展，生产产量增大； ②根据市场需要扩大加工范围； ③新产品开发、产品结构及加工工艺发生变化。 4·1·1·2 技术部负责，生产部、财务部、正副总经理参加，进行分析、论证，由总经理作 出配置设备的决定。 4·1·1·3 技术部负责采购生产设备工作的具体实施。 4·1·1·4 技术部根据合理的流程设计车间平面布置图将购置的生产设备安装就位，由车间 配合调试，作好记录，交付车间使用。 ①设备启封后，说明书由技术部存档； ②检查附件箱中的附件与清单是否相符，移交综合库登记入册。 4·1·1·5 技术部建立公司所有设备台帐，按台帐中各栏目认真填写，并对设备进行编号和 标识。 4·1·1·6 技术部对设备的完好、封存、报废作出界定和标识，并监督各车间具体实施。 4·1·1·7 生产车间应合理安排生产与维修的时间，确定设备负责人督促员工按《设备操作 规程》正确使用。 4·1·1·8 员工上岗必须遵守公司的设备管理制度，正确使用设备并认真进行保养和维护。 4·1·2 设备故障的维修 4·1·2·1 设备发生故障时，根据《设备故障维修及保养规定》来实施。 公司 文 件 编 号 QS/TSB 20903—2002 版 本 第一版 标 题 设备和工装控制程序 页 码 第 2 页 共 3 页 4·1·3 设备的保养 本公司设备的保养实行"三级保养制"，即"日常保养"、"一级保养"和"二级保养"（分别 简称为日保、一保、二保）。 4·1·3·1 设备的保养，参阅《设备的故障维修及保养规定》。 4·1·3·2 设备的日保工作由各车间工段长督促操作工进行。 4·1·3·3 设备年度保养计划由技术部设备管理员负责制订，总经理批准后实施，技术部做 好督促、检查和记录。 4·1·3·4 技术部设备管理员做好设备能力测试计划表，并按计划做好设备能力的测试工作。 4·1·4 关键设备的控制 本公司的外圆工序为关键工序。 4·1·4·1 关键工序所使用的生产设备为关键设备，所有关键设备在使用前由技术部会同生 产部门进行鉴定，并保存鉴定记录。 4·1·4·2 使用关键设备的操作人员应进行专业培训并取得资格方可上岗。 4·1·4·3 技术部设备管理员对关键设备需定期（每3个月一次）检查其使用性能，操作者 对关键设备应进行点检，并在月末将点检记录交技术部。 4·1·4·4 技术部对关键设备每年进行一次完好鉴定。 4·1·4·5 关键设备的配件、易损件应保证一定的品种和数量，保证设备发生故障时的备件 随时可以得到。 4·2 工装的控制 4·2·1 工装由技术部负责设计、制造、管理和编号标识。 4·2·2 技术部根据自身的设计制造能力及市场情况决定自制、外购或定制: ①外购工装按《采购控制程序》控制； ②外购定制工装由仓库保管员验收入库，作好标识。 4·2·3 工装的领用 4·2·3·1 各部门根据需要凭出仓单向仓库领取所需的工装。 4·2·3·2 常用工装应保持一定的储备量，若有不足使用者和仓库保管员应及时将情况反映 到技术部。 4·2·4 工装的日常维护 技术部设备管理员指导仓库管理员做好工装的合理摆放、防锈等工作。 4·2·5 工装的修复与报废

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1.目的 为进一步规范工厂交通安全管理，有效地控制交通事故发生，保障员工安全 和财产免受损害，同时减少机动车辆异常情况对环境造成的负面影响。特定本程 序。 2.适用范围 本程序适用于公司各类机动车及驾驶员、厂区道路的安全管理。 3.引用文件 《中华人民共和国道路交通管理条例》 《道路交通事故处理办法》 《道路标志和标线》 《工业企业厂内铁路、道路运输安全规程》 4.术语 机动车：指由公安车管部门办理了《中华人民共和国机动车行驶证》牌的机 动车。 5.职责 5.1 运输分公司负责公司交通安全管理工作，负责厂属各类机动车及驾驶员 年度检、审验工作；负责厂属各类机动车的交通事故处理及车辆使用维护保养管 理工作。 5.2 生产装备部负责厂区道路的施工管理工作。 5.3 党群工作部门卫负责出入车辆的登记和检查。 5.4 综合管理部负责厂内机动车驾驶员专门的安全知识与安全操作技能培 训和考核。 5.5 各部门负责对本部门员工进行交通安全知识的教育。 5.6 公司内部人员和外来人员应严格遵守交通安全操作规程。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 6.1 机动车及驾驶员管理 运输分公司 6.1.1 统一到市车管部门办理上（过）户、报停和报废手续。 机动车及驾驶 员登记表 运输分公司 6.1.2 机动车上路行驶，必须严格遵守《中华人民共和国道 路交通管理条例》规定。 行车事故登记 表 运输分公司 6.1.3 发生交通事故，代表公司协助公安交警部门处理。 综合管理部 6．1．4 厂内机动车及驾驶员，必须经过专门的安全知识与 安全操作技能培训，并经过考核，取得特种作业资格，方可 上岗工作。 6.2 车辆维修及管理 运输分公司 6.2.1 厂内机动车驾驶员应经常对车辆进行维修、保养，保 证车辆运行良好，尾气达标排放，并妥善保管公安或交通管 理部门出具的车辆年检和检测证明。 运输分公司 6.2.2 厂内机动车装载、行驶和停放，必须严格遵守《交通 安全管理》。 运输分公司 6.2.3 发生厂内道路交通事故，按照《事故、事件报告与处 理管理程序》有关条款执行。 动输分公司 6.2.4 各种机动车辆的尾气排放必须严格执行国家和地方政 府规定的排放标准。 6.3 厂区道路安全管理 运输分公司 6.3.1 按《道路标志和标线》的要求，确定公司内道路交通 标志，并指定设置地点，由生产装备部负责安放。 运输分公司 6.3.2 在厂区道路上施工，施工现场必须设置明显警告标志 和安全防护设施。 生产装备部 6.3.3 在厂区道路两旁植树、设置宣传牌等，不准遮挡路灯、 交通标志、不准妨碍安全视距和车辆、行人通行。 党群工作部 6.3.4 按有关规定对进入厂区的机动车辆进行检查、登记。 党群工作部 6.3.5 上下班前 15 分钟时间，所有机动车禁止在厂区行驶， 以保证上下班员工的行走安全。 党群工作部 6.3.6 机动车应按指定的位置停放，不得在厂区道路旁随意 停放。 各部门 6.3.7 所有车辆在厂区道路行驶应遵守《工业企业厂内铁路、 道路运输安全规程》，严格控制速度，特别是下坡和拐弯行 驶，应低速行驶，注意两边行人。 各部门 6.3.8 所有进入厂区人员均应严格遵守交通规则，在道路上 应靠右行走，应走斑马线。 各部门 6.3.9 对本部门员工进行交通安全知识和安全意识的教育。 外来人员由相关业务部门负责对其进行交通安全教育。 运输分公司 6.3.10 按照《监测与测量管理程序》有关条款的要求对交 通安全进行监督检查 7.支持性文件 交通安全管理 8.记录 序号 名 称 保存期 编号 1 机动车及驾驶员登记表 1 年 2 行车事故登记表 1 年

分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：119 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00

⒈目的: 保证产品的生产按合同交货期有计划地进行。 ⒉范围: 适用于本公司产品的生产安排。 ⒊职责: 3·1 生产部负责制订并实施生产计划。 3·2 业务部负责合同信息的传递与交付的监控。 3·3 其他各职责部门配合生产计划的实施。 ⒋工作程序: 4·1 业务部有关人员及时将所有合同信息通过需求通知单传递给生产部经理。 4·2 生产计划的制订 依据销售合同订单要求及市场预测,根据公司能力、分供方能力及库存情况, 由生产部拟制生产计划草稿提供总经理预审核,然后召集有关部门和生产车间负 责人参加生产协调会议,在会议上确定生产计划任务、采取的措施和方法,由生产 部汇总会议情况,正式制订生产计划并经总经理批准。 4·3 生产计划的实施 经过批准后的正式生产计划分发到各相关部门,各部门根据计划要求组织 实施,每月月底召开生产会议,总结生产计划完成情况及布置下月计划,做好记录, 记录本月完成情况和分析、提出的改进措施和下一月的生产安排。 4·4 生产计划的变更 4·4·1 在制造过程中用户要求更改合同,由业务部以内部信息单形式及时通知 生产制造部,由生产制造部进行临时修改,修改后经总经理批准,再通知有关部门 和生产车间，及时调整生产任务。 4·4·2 当生产中出现异常情况上报生产部,由生产部进行临时修改，与业务部联 系，并报总经理批准。 4·5 业务部应建立生产反馈系统，确保100％按时交付，并统计合同的履约率。 4·5·1 业务部通过反馈系统对产品的交付实现监督，参阅《搬运、贮存、包装、 防护和交付控制程序》。 4·5·2 当发生影响产品正常交付的偶发性事故时，生产部应立即启动《偶发性 事故反应计划》。 ⒌相关文件: 5·1 QS/TSB21501—2002 《搬运、贮存、包装、防护和交付控 制程序》 5·1 QS/TSB3090101 《偶发性事故反应计划》 ⒍相关表单: 见清单。

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测量和监视设备控制程序 1 目的 对公司使用的测量和监视设备进行控制、校准和维修，以保证它们的测量 能力满足规定要求。 2 适用范围 适用于本公司全部测量和监视设备的控制与管理。 3 职责 3.1 主管副总经理和总工程师负责领导测量和监视设备的控制与管理。 3.2 技质办负责测量和监视设备的控制与管理，并负责特种设备的管理。 3.3 各使用部门负责正确使用和维护测量和监视设备。 4 术语与定义 4.1 测量和监视设备：指本公司使用的计量器具、检验、试验和测试设 备。 4.2 效验：指对计量和检测设备的校准。 4.3 强检：指计量管理部门强制检测。 4.4 特种设备：指本公司的高压 10KV 变配电设备、行车、电梯等特殊设 备。 5 控制程序 5.1 测量和监视设备的管理 5.1.1 测量和监视设备的选择和新增 5.1.1.1 根据本公司产品特点，结合产品标准的计量、测试、检验和试验 任务及所要求的准确度和精度，选择适用的测量和监视设备，以满足生产过程 中的检验、试验、测试和计量的各项要求。 5.1.1.2 测量和监视设备的购置，由各使用单位填写“设备固定资产申请 单”技质办审核，经主管副总经理批准后由供销办进行采购。 5.1.2 测量和监视设备的到货和安装 5.1.2.1 供销办购买的测量和监视设备到货后，属强检的测量和监视设 备，应提供计量管理部门的检测证明，非强检的测量和监视设备应提供出厂检 测证明。 5.1.2.2 设备的拆箱规定见《设备管理控制程序》中的有关规定。 5.1.2.3 用作检测手段的试验软件或比较标准，在接收时要初始验证，验 证其正确性，作好记录并予保存，并按规定周期加以复检，同时规定复检的内 容和周期，作好记录作为控制的证据。 5.1.3 在用测试设备由技质办建立台帐，并保存在技质办。 5.1.4 技质办应制定测量和监视设备的校准检定规程，由部门主管审核， 主管副总经理批准后执行。 5.2 人员控制 5.2.1 从事测量和监视设备的校准检定人员应经过专门业务培训并获得计 量管理机构考核颁发的资格证书，方能从事校准、检定工作。 5.2.2 计量检定员应按校准检定规程进行检定工作。 5.2.2 计量室的工作环境应符合校准、检定工作的需要，计量检定员应保 持计量室的环境卫生。 5.2.4 测量和监视设备的使用人员必须掌握测试设备的技术性能和操作方 法，防止测试设备因使用不当而使其校准失效，并在规定环境下使用 5.2.5 测量和监视设备的使用人员应爱护测试设备，保护好周期校准状态 标识并有责任在校准有效期前向技质办提出周期校准即将到期的提示。 5.2.6 无企业编号或超校准周期的测试设备一律不得使用。 5.3 测量和监视设备的校准、检定的控制 5.3.1 技质办每年 12 月底前根据设备检修计划编制下一年度测量和监视 设备的年度周检计划，经总工程师审核，报主管副总经理批准后执行。 5.3.2 计量员按周检计划，对在用测量和监视设备进行周期检定。 5.3.2.1 本公司可自行校准、检定的在用测量和监视设备由计量室进行检 定、校准。 5.3.2.2 本公司不能自行校准、检定的在用测量和监视设备（包括标准计 量器具），外送到国家认可的计量检定机构进行校准、检定。 5.3.2.3 强检项目由技质办负责与国家指定的检定部门联系检定。 5.3.2.4 本地区无法校准的测量和监视设备应由使用部门制定“自效验规 程”，用 对比的方式按计划进行校准，技质办配合校准工作，并填写校准记录和合格 证。

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船体制造工艺程序 教学内容： 第一节 船体制造与修理工艺的任务和特点 一、船体制造与修理工艺 船体制造与修理工艺包括船体制造与工艺和船体修理与工艺两部分内容，它 是在综合采用各种先进技术和现代科学管理的条件下，研究钢质船舶焊接船体的 制造和修理方法与工艺过程的一门应用科学。船体制造一般分为两个阶段，即设 计阶段和施工阶段。本课程研究的范围属于施工阶段，即怎样把设计阶段经过计 算和试验而绘制的船舶图样转变成可以使用的实船，以及怎样保持和恢复船舶的 正常技术状况与使用性能。它的主要任务是：一方面根据现有技术条件，为造修 船生产制定合理的工艺措施；另一方面则是研究和发展新工艺、新技术，不断提 高船舶造修的工艺水平。根据造修船舶类型、批量和船厂的生产条件，进行生产 (施工)设计，通常应完成下列工作： 1.分析研究造与修船方法。制订船舶造与修方案并据此编制船体放样、号料、 构件加工、船体装配焊接、船舶舾装、船舶涂装、造船精度与技术测量、船舶下 水等工艺规程；根据使用船舶损耗和损坏的程度，确定修复范围、编制修理工艺、 技术标准以及管理办法。 2.分析研究和编制各种工艺计划文件。如总工艺进度表、工艺项目明细表、 工艺线路表以及设备和材料订货单等。 3.分析研究造修船各道工序的工艺操作方法。即制定合理的工艺规程，并依 此选择和设计相应的工艺装备，不断提高船体造修的机械化、自动化水平。 4.研究制定各项施工精度标准。根据船东要求和船厂条件，制定各道工序的 施工精度标准及其相应的技术测量方法。 5.研究新的造修船方法。如研究船厂最佳工艺流程的布置方案，改进造修船 生产的工艺布局，设计先进的流水生产线，不断革新造修船工艺和设备等造修船 生产的最佳工艺系统。 二、船体制造与修理工艺的特点 1.实践性强； 2.综合性强； 3.空间概念强； 4.灵活性大； 5.科学性、实用性强。 第二节 船体制造与工艺程序 目前钢质船舶焊接船体常规制造与工艺的主要程序见图 1-1

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www.3722.cn 中国最大的资料库下载 **公司的生产计划及物料控制程序 目的:; 此程序的目的是為檢討客戶要求及內部能力,以确定能滿足客戶要求,并統籌 各營運細節 范圍 包括所有在 * * 有限公司生產之業務 參考 F-OPQ-07-004 采購程序 F-OPQ-07-010 不合格品的控制程序 F-OPQ-07-014 出貨程序 F-OPQ-07-012 搬運,儲存,包裝,防護和交付程序 定義 職責 生產管理經理負責統籌各營運部門,包括技術,品質,生管,生產,供應商及運輸 公司,以整体配合滿足客戶之要求,同時,控制及改善運輸安排以降低運 輸成本. PMC主管負責計划,生產与出貨之排程,并跟進其進度,在出現問題時作出應 變, 同時,負責計划物料之采購及發出,并跟催供應商之交貨期以滿足生 產需要, 對物料之使用情況,實行監察并要求糾正,對不合格或怀疑不合 格品統籌各部門以得出處置方案,負責使用采購部在電腦系統內設定每 www.3722.cn 中国最大的资料库下载 一物料之選定供應商,价格及付款條件等,并對非經常性事項作出處理( 例如:价格變動,索賠處理等). 程序 中期業務規划(參与附件7.1) 每月作成中期業務規划(Five-Month Plan),參考資料包括 a).已收訂單或銷售單,Forecast b).個別客戶的過往采購模式 c).公司的庫存政策 由生產管理經理及社長确認及審批 分發致各部門,目的為: a). 作成物料采購計划 b). 人力計划 c). 生產能力及空間計划 d). 机器,治具等設備的能力檢討 當期之生產及出貨計划(參与附件7.2,7.3) PMC主管根据香港營業部的要求或者客戶的訂单要求(包括口頭訂单要 求,如果是口頭訂单,將會記錄在案)在每月25日左右作成下月的生產 計划并取得制造部認可及副總經理審批, 然后分發致各相關部門,并 以此生產計划作成下月之出貨計划, 在每當生產或客戶要求有變動,必要時, 由PMC主管更新生產計划并取得 制造部認可及副總經理審批, 然后分發致各相關部門,同時更新出貨 計划.

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生产件批准程序(PPAP 第三版) A．目的 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料 在内的生产件批准的一般要求。PPAP 的目的是用来确定 供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的 所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生 产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 B． 适用范围 PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件 或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除 非顾客要求，PPAP 可不作要求。 C． 条文解释 本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。 “应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方 式上允许一些灵活性。 段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方 面和明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该” （should）一词表示仅供参考。 第一部分 I.1 总则 针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的 完全批准。 1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材 料或颜色） 2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引 起的产品更改 4．第 I.3 节要求的任何一种情况 I.2 PPAP 的过程要求 I.2.1 生产件：用于 PPAP 的产品必须取自有效的生产过程。 所谓有效的生产过程：  一小时至八小时的生产  且至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质 量代表另有规定  使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操 作工进行生产  每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／ 或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一 腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行 试验

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受控状态： 颁发部门 厂文件控制中 心 接收部门 固体制剂车间生产指令单 的 编制、下发标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-XX 固-05-01- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保 证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围 固体制剂车间。 3 责任 车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容 4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车 间有关人员对批生产计划单进行分解落实。 4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产 品工艺规程合理安排车间生产。 4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括 品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。 4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员 下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、 统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限 额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间 人员到库房领取物料。 4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安 排及生产前的一切准备工作。 OS-XX 固-05-01-00 第 2 页/共 2 页 4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任 审批后下发各工序执行。 5 记录 记 录 名 称 保 存 部 门 保存期限 固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。

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受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 ZP-24 型压片机清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-太荔固-08-12- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3 责任 3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械，直接接触药品 其洁净程序直接关系一药品质量，在生产前、后应进行彻底清 洁。 4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 4.3 取下机上料斗，送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程 序进行清洁。 4.4 打开防尘罩，拆下粉格，擦净粉尘，送清洁间，按生产用 容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.5 由一人操作卸下冲头，上、下冲头分开码放，除去表面油 污粉粒，用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产，应送回模具 间，浸油保养。 4.6 松开冲模固定螺钉，取下冲模，用毛刷清扫内孔，用毛巾 擦拭内孔及外部，冲模同冲头一样保养。 4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净，用毛巾擦去污物，用水擦洗 后，再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒，再用毛巾沾水擦净。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清洁间，按生产用容器具 清洁标准操作程序进行清洁。 4.10 移开操作盘上防尘罩，清理操作盘上的粉尘，并用毛巾 擦净。 4.11 拆开吸尘器风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下风管， 送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。 4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内 外表面及防尘罩，并清洁干净。 4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 4.14 各部件及内外表面擦净后，用 75%乙醇进行全面擦拭清 洁。 4.15 清洁完毕后，填写清洁记录，报质监员检查，合格后， 挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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4-1-1 編 號 作 業 項 目 作 業 程 序 及 控 制 重 點 依 據 資 料 CR-101 預 算 作 業 一、作業程序： 1.最高經營決策單位擬訂實體計劃，包括廣泛經營目標， 具體經營目標及經營計劃與策略等，並送董事會審核。 2. 預算管理委員會排定預算作業程序，召集各相關單位 主管及預算編制有關人員討論預算編製事宜。 3. 各單位依其主管事務及董事會核定之實體計劃，分別 完成營業收入、成本等相關預算之編製。 4. 預算審議執行單位彙總各單位所編製之預算資料編製 現金收支預算。 5. 預算管理委員會審核所有預算方案，於送請董事會核 可後，發佈並交各部門實施。 6. 於實際執行時，應將全年度預算再細分為各月預算， 以便於比較控制，並應隨時注意預算數字之控制。 7.差異分析： (1) 應定期將預算金額與實際金額作比較並分析差異 原因。 (2) 若差異係不可控制因素而產生，則應據以修正營業 目標。 二、控制重點： 1. 實體計劃之擬訂及其宣導，各預算單位是否確實明 瞭，並應避免目標不一致之情形發生。 2. 編製預算時之基本假設是否合理。 3. 各類預算間能否勾稽相符。 4. 各期預算資金之盈溢或短缺情況，是否擬妥適當因應 措施，並有效執行。 5. 預算執行結果之績效評估工作是否確實。 一、依據資料： 1.預算管理制度 4-1-2 編 號 作 業 項 目 作 業 程 序 及 控 制 重 點 依 據 資 料 CR-102 股東權益作業 一、作業程序： 1. 增資申請(報)案件等作業，應保持完整記錄並妥善保 存。 2. 公司辦理增資時，應依據發行人募集與發行有價證券 處理準則辦理。 3. 各項公積提列成數應依公司法第二三七條規定於完納 一切稅捐後提 10%法定公積，並得依公司章程或股東 會決議提列特別公積。 4. 特別公積之動用情形，應依原指定用途使用。 5. 若特別公積提撥之特定目的已完成時，則轉銷或供作 其他特別用途。 6. 帳列資本公積應純屬非營業結果所產生之權益，如有 下列各項，均應轉入資本公積科目： (1)溢價發行之股款。 (2)受領捐贈財產。 (3)處分固定資產之溢價收入。 (4)固定資產重估增值。 (5)合併價差。 7. 法定公積及資本公積，僅供彌補虧損及轉列資本之用， 不可作其他用途。 8. 稅捐機關核定前期虧損可扣抵數及獎勵減免稅捐項目 應充分利用。 9. 未分配盈餘經分配後，其累積數不可超過所得稅法第 七十六之一條規定，超過限額則應辦理增資或予以分 配。 10.年度盈餘應經股東會決議，並依公司章程規定分配股 利、董(監)事酬勞及員工紅利。 二、控制重點： 1. 各項公積之提存及動用是否依據法令及公司章程之 規定。 2. 資產重估增值之計算，是否與固定資產重估辦法、土 地法及平均地權條例之規定暨財稅機構核准標準相 符。 一、依據資料： 1. 公司章程 2. 公司法相關 條文 3. 股東會議記 錄 4. 會計制度 5. 所得稅法及 相關法令 6. 證券法令 7. 促進產業升 級條例 8. 發行人募集 與發行有價 證券處理準 則

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物料需求计划及控制程序 版 本 修改 状态 修改页码 /章节号 更改单号 发布或修改原因说明 编制或 更改/日期 审核 /日期 批准 /日期 A 任 发放范围： 物料需求计划及控制程序 1 目 的 确保本公司科学合理的计划与产品相关的物料需求，保持精简有效的备用库存，同时最大限 度的确保与产品相关物料使用不会短缺。 2 适用范围 适用于从产品生产、研发试验和研发更改、工程和客户服务物料需求计划和控制的全过 程。 3 职 责 3.1 生产部的职责是准确及时地完成物料需求计划和物料发放的控制，确保能按时保质向生产、 研发、工程提供与产品相关的物料。 3.2 研发部的职责是及时、准确地向生产部提供公司研发试验产品用原材料的备用库存量。 3.3 工程部负责提交工程用料的备用库存量。 3.4 市场销售部的职责是准确提交三个月的订单预测表。 3.5 采购部负责及时输入物料采购预期到料的数据。 4 物料需求计划和控制总体流程 总体思路为通过科学的计算公式进行物料需求计划，并运用 ERP 的库存展望功能实现生产和 非生产用物料的虚拟分库。当生产、研发、工程在计划的周期内出现超计划（超各自的备用库 存）领用物料时，可及时发现，便于评议冲击影响，同时相关部门协商用料并形成有效对策，达 到无影响或将影响降到最低的效果。物料需求计划和控制总体流程框图见附图 1。 4.1 物料需求计划的计算 月度物料需求计算公式如下： 月度物料采购 X =月度物料需求计划 X+1＝MRPX＋MRPX+1－可用库存 X（原材料）＋其它（安全库存 ＋生产损耗＋工程用料＋客服用料＋研发更改＋研发实验） 具体见 5.5。 4.2 物料需求计划的输入数据 4.2.1 生产数据 生产部计划负责人依据生产部季度的产量规划，结合参考销售部提供的《季度销售信息汇总 表》确定各种机型的预投比例，然后编制 X+1 个月的《月度生产作业计划》。

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颁发部门 接收部门 沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 沸腾制粒干燥器的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。 3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底 清洁，使之符合工艺设备卫生要求。 4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤 袋。 4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣 粉洗涤 20 分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入 75%乙醇 桶内浸泡 10 分钟，取出拧干。在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机 烘干。若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放 于洁净容器具存放间备用。 4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物 料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。 第 2 页/共 2 页 4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。 4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干 净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。 4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清 洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积 水全部排入配浆间洁净地漏。 4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。 4.10 生产使用前，用 75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。 4.11 填写清洁记录。 4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质 监员检查合格后,方可生产。 4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器 拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用 纯水漂洗 15 分钟，最后用 75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。

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