www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必 要时可将此文件解密 量值溯源和校准 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0901—2003 修改状态 0 河 北 省 建 筑 工 程 质 量 中 心 程 序 文 件 HEBCTC HEBCTC/CX 0901—2003 量值溯源和校准程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 1 目的范围 本程序规定了本室仪器设备提供的量值能溯源到国家计量基准，确保检验结果的准确可靠。 本程序适用于本室检验用仪器设备、计量器具和标准物质的检定、校准和验证管理。 2 职责 2.1 业务室负责本室检验用仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划的编制、下达、日常管理、量 值溯源和监督检查工作。 2.2 业务室负责组织仪器设备自检和校验方法的编写，并负责审核。 2.3 检验室负责本室仪器设备自检和校验方法的编写；负责本室仪器设备的校准与管理，及本室仪器 设备校准状态信息反馈和监督。 2.4 技术负责人负责批准仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划和仪器设备自检和校验方法。 2.5 检验人员使用前负责确认仪器设备的计量检定状况。 3 程序 3.1 溯源 3.1.1 保证量值溯源到已有的国家计量基准，编制仪器设备计量检定周期表或仪器设备校验周期表， 并编制年度检定、校验计划，按月向检验室发布检定、校验或检验通知。 3.1.2 本室计量器具的量值溯源框图见图 1，按计划和框图实施溯源。 3.2 检定 3.2.1 国家强制检定计量器具，应按规定周期实施检定。 3.2.2 更新或添置的仪器设备必须经国家法定计量检定单位检定合格后方可使用。暂无国家规程、法 定计量检定单位暂无法检定的某些专用仪器，应编制校验方法自检确认后方可使用。 3.2.3 应按仪器设备检定周期计划对仪器设备进行集中送检或联系法定计量检定单位上门进行检定。 3.2.4 暂无国家检定规程的仪器设备，可根据产品说明书及有关资料编写校验方法，由技术负责人批 准。 3.2.5 仪器设备转移存放地点需要检定、校验、检验的，须检定、校验、检验合格后方可使用。 3.3 对于检定不合格的仪器设备，由专业技术人员决定修理或报废。需修理的送有关部门检修并经重 新检定合格后方能继续使用。 3.4 仪器设备的运行检查 3.4.1 仪器设备应两次检定之间进行检查，验证计量性能是否发生变化。 3.4.2 业务室会同检验室制定检查计划，检查频次。由技术负责人批准，检验室实施。 3.4.3 检查运行方法有： ——实验室之间的比对； ——使用标准物质或制造厂提供的方法； ——相同型号仪器比对试验； ——用不同原理的仪器的比对试验； ——用保存的质量特性稳定的样品重现性试验。
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vip.aliqq.com.cn 海量免费资料尽在此 文 件 号 HK-P-002 流程文件 恒 康 乳 业 有 限 公 司 生 产 原 料 持 续 性 采 购 日 常 管 理 程 序 版 次 1 编 制 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为了规范恒康乳业有限公司生产原料持续性采购日常管理流程，提高生产原料持续性 采购日常管理的效率和有序性，特制定本程序； 1.2 本程序的适用范围为恒康乳业有限公司原奶、生产辅料等生产原料持续性采购的日常 管理工作； 1.3 本程序由恒康乳业有限公司采购部拟定，其解释权及修改权归恒康乳业有限公司采购 部。 1.4 本程序自 2001 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 生产原料持续性采购日常管理的总责任人是采购部经理。 2.2 采购员负责确定供应商送货，处理不能及时送货等突发事件，编制《生产原料持续性 采购合同计划/执行情况表》，通知品控部和库管相应情况，检查货物数量，接收货 物。 2.3 品控部负责检查货物质量检验，协助采购员接收货物。 2.4 库管负责在采购员提交的《原料入库单》上签字，并将货物入库保管。 3 流程概要 3.1 采购部经理根据下阶段（月度或周度）生产计划，编写《生产原料持续性采购合同计 划/执行表》，交给采购员按照计划执行采购。 3.2 采购员根据计划，在供应商送货前一天通过电话或其它方式与供应商确认次日送货事 宜，。 3.3 采购员将《生产原料持续性采购合同计划/执行表》（副本）发送给品控部和库管。品 控部和库管根据收到的《生产原料持续性采购合同计划/执行表》（副本）安排次日相 关工作。 3.4 次日，采购员执《生产原料持续性采购合同计划/执行表》，接收生产原料。 3.5 供应商货物送到后，品控部职员进行采样检查，检查货物与所列名称是否一致，质量 是否达标，有无包装残破等问题。 3.5.1 货物经检验合格后，品控部职员通知库管办理入库手续。 3.5.2 货物经检验不合格的，采购员将货物退回供应商。 3.5.3 双方对检验结果有争议的，应以采购合同相关条款为依据判断。 3.6 采购员清点生产原料数量，填写《原料入库单》（三联：采购联、财务联、库管 联）。 3.6.1 经采购员清点，如果交付生产原料少于计划量，按实际数量入库及填写 《原料入 库单》。 3.6.1.1 采购员与供应商确认货物短缺的原因，要求供应商尽快补齐差额。 3.6.1.2 如果生产原料短缺情况频繁或短缺量巨大，采购员要及时通知采购部经理。 3.6.1.3 采购部经理在生产原料短缺情况严重情况下，要考虑更换供应商。 3.6.2 经采购员清点，交付生产原料多于计划量，按计划数量入库及填写 《原料入库 单》。采购员将多余部分退回供应商。 3.7 采购员将《原料入库单》交给库管签字后，将《原料入库单》（库管联）交给库管， 留下采购联、财务联。采购员按照实际入库量填写收据并交给供应商。 3.8 采购员回到公司后，将《原料入库单》（采购联）交给采购部内勤存档，将《原料入 库单》（财务联）交给财务部。 3.9 采购部内勤填写《采购工作日报》，并上报相关部门。 3.10 财务部核对《原料入库单》（财务联），按合同规定付款或挂应付帐款。 4 相关程序文件 HK-P-001 《恒康乳业有限公司生产原料持续性采购合同签定程序》 5 附录 《生产原料持续性采购合同计划/执行情况表》 《原料入库单》（三联：采购联、财务联、库管联） 《采购工作日报》
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
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文件编号： SHY（Q）2-16 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 3001 年 3 月 31 日 文件名称： 检验和测量设备的控制 页码： 第 1 页，共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1．目 的： 为保证所有与质量体系有关的检验、测量设备的准确、可靠，以保证产品检验、 测量结果的有效、准确，特制定本程序。 2．范 围： 适应于所有对质量体系运行有关的检验、测量设备的控制。 3．职 责： 3．1 品质管理部负责统一管理生产、质量检验、工艺控制等方面的计量器具，保证计 量器具的准确性，并负责与法定计量检定部门联络，对检验、测量设备进行定期 检定。 3．2 生产部维修组配合执行。 3．3 采供部负责购买检验、测量和试验所需的计量器具。 4．程序内容 流程图 程序描述 涉及部门 1、计量器具的各使用部门根据实际需要须更换或添置 计量器具时，填写《请购计划清单》，经本部门经理 审核和总经理批准后报采供部购办。 2、采购来的检验、测量设备经使用部门验证合格后方 可接收入库，并报品质管理部建立计量器具台帐。 3、对一次性检定的玻璃器具，应有相应的检定合格证。 采供部 1、检验和测量设备的分类： A：严格按检定规程的周期进行检定的计量器具，如电 子天平等。 B：与设备配套使用的、平时拆装不便的监视仪表，如 检验与测量 设备的采购 及验收 建立检验和测 量设备台帐 文件编号： SHY（Q）2-16 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 3001 年 3 月 31 日 文件名称： 检验和测量设备的控制 页码： 第 2 页，共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 使用部门 使用部门 品质管理 部 使用部门 压力表，电流表。 C：一次性检定的玻璃量具。 2、品质管理部负责对公司所有检验和测量设备建立 《计量器具台帐》（SHY4-04-17）。 1、品质管理部依据计量法及计量器具在检验与测量中 的使用精度要求，来确定检定周期，并编制《计量器 具周期检定计划》(SHY4-04-18)，报部门经理审批后 执行。 2、品质管理部负责与法定计量部门联系，对检验、测 量设备进行检定，检定合格后应保存检定证明，并在 计量器具上标识，同时填写《计量仪器校准记录》。 3、凡添置和更换的计量器具，在使用前要进行检定。 1、各种电子分析天平、电子秤等搬运和贮存时要处于 关闭状态，关键作用点要处于脱离状态。粗天平、台 称等在搬运时要卸下横梁并平搬、平放。 2、为保证检验、测量设备处于正常校准状态，在生产 和检验、测量过程中使用的电子秤等计量器具在使 用前要进行对比校验。 3、如果发现检验、测量设备在进行对比校准时该设备 已失准，应重新评定以前由该设备所进行的检验或 测量结果的有效性并记录，同时与计量所联系对计 量器具修理，并重新检定。 检验、测量设备应放在合适的工作环境中，分析天 平、电子秤等检测仪器要防尘、防震、防潮。 使用部门 检验和测量设 备鉴定 检验和测量设 备的使用 检验和测量设 备的保养
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检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无 6 质量记录
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现场检验工作程序 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0503—2003 修改状态 0 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 HEBCTC HEBCTC/CX 0503—2003 现场检验工作程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 1 目的范围 本程序规定了为保证现场检验工作顺利进行，检验数据准确、可靠 的工作程序。 本程序适用于被检对象(样品)无法或不便于送达实验室检验、必须 由检验人员携带仪器设备在现场检验的工作。 2 职责 2.1 现场检验人员负责按标准、规范和检验实施细则准备仪器设备及有 关资料,并进行现场检验。 2.2 业务室负责接受委托与下达现场检验任务。 2.3 检验室负责人负责安排现场检验人员及指派现场检验监督员。 2.4 监督员负责现场检验工作的全过程监督并做好记录。 3 程序 3.1 由委托方将需现场检验的项目内容及要求填写好委托单交给业务室 (或以电话、电传方式)。检验室接到工程测试项目，签订合同后，交业 务室备案。 3.2 业务室负责与检验实验室联系，根据委托方所提出的要求，与检验 室负责人一起商量决定现场检验的时间、所须携带的仪器设备及参加现 场检验的检验人员和监督员名单。
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XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 1 / 3 1 目的 为了理顺采购环节，明确职责关系，使采购过程处于有效的控制和管理状态，保证 所 采购的产品符合规定要求，保证生产的正常进行，公司制定并执行《生产原材料采购控 制程序》。 2 范围 2.1 本程序规定了采购的职责划分，供应商的评定方法，合格供应商的控制和管理及采购 产 品的验证。 本程序适用于公司原材料、原辅料及包装材料的采购。 3 职责 3.1 资材科负责组织对供应商的评价、选择和控制管理，负责编写《原材料月度采购计划》， 制定《订货通知单》或《购货合同》，参与采购产品的验证和原材料标准的确认；并负 责对所有成品、原材料进行编号及管理，编写《物料编号》。 3.2 品保部负责采购产品的验证，参与供应商的评价与控制和原材料标准的确认。 3.3 生产管理科负责包装料月度采购的初步预定；参与采购产品的验证和原材料标准的确 认。 3.4 物流科参与采购产品的验证。 4 程序要求 4.1 供应商的评定和管理 4.1.1 按原材料的规格要求，由资材科向供应商取得样品，同时将样品交由品保部按要求检 验。 4.1.2 对样品合格的供应商进行小批量的订货并由品保部按要求再次检验。 4.1.3 对小批量货物检验合格的供应商须进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 调查，经过资材科主管进行最终评定，符合要求的供应商填写《合格供应商档案》。 4.1.4 对供应商的管理 a、对供应商的合同履行情况及服务进行季度评比。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 2 / 3 b、每年对供应商进行一次综合质量、价格、合同履行情况、服务的年度评审，对 年度评审不合格的供应商，予以淘汰。 4.1.5 增加新的供应商，按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.6 对顾客要求的供应商，也要按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.7 对上一年度的合格供应商，每年进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 复 查，修改补充填写《合格供应商档案》。 4.2 原材料采购资料 4.2.1 原材料采购标准由品保部、资材科、生产部等协商后，由品保部最终确认制定。 4.2.2 资材科根据《生产原料库存月报》的库存数量、生产部生产管理科制定的《资材预 定》和已经签订合同的订货数量制定《原材料月度采购计划》，交资材科主管确认审 核 后，交总经理助理或总经理批准，由资材科制定。 4.2.3 《购货合同》或《定货通知单》 4.2.3 资材科根据《原材料月度采购计划》对曾有过合同的合格供应商，若采购主要原材 料必须制定《购货合同》或《订货通知单》，若采购次要原材料或包装材料则签订《定 货通知单》或以电话联系的方式订货。 4.2.4 对原材料签订的《购货合同》或《订货通知单》须经资材科主管或总经理助理和总 经 理批准，确认盖章后，方可有效。 4.2.5 在签订《购货合同》或《定货通知单》时，应就检验标准、方法、地点等与供应商 达成协议，避免质量争端。
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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颁发部门 接收部门 负压吸尘装置的清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立负压吸尘装置清洁的标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围 吸尘罩、吸尘器的清洁。 3 责任 3.1 配制班各工序负责人负责组织粉碎、过筛、整粒总混、压片、胶囊填充岗位 操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 操作人员有按本程序正确操作的责任。 4 内容 4.1 负压吸尘罩、吸尘器是排除粉尘清洁环境之用。吸尘罩生产前后都应认真清 洁检查，吸尘器每个生产周彻底清洁一次。 4.2 生产后切断电源，用饮用水擦洗负压吸尘罩表面及管道内部。 4.3 确认无灰尘后。再用纯水擦拭一遍。 4.4 确认干净后，用 75%乙醇擦拭外罩表面和管道内部。 4.5 吸尘器过滤布袋每个生产周拆洗一次，滤袋粉尘抖落后送清洁间用饮用水搓 洗干净，再用纯水漂洗一遍，晾干或烘干后重新安装好。 4.6 取出粉尘收集器，将粉尘倒入废弃物收集桶，收集器送清洁间先用饮用水擦 洗干净，再用纯化水擦拭一遍，晾干后重新装好。 4.7 滤袋清洗时应检查其完好性,有破损者应及时更换。 第 2 页/共 2 页 4.8 滤网插板先用饮用水清洗干净后，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭 消毒。 4.9 如遇特殊情况可适当调整吸尘器清洁时限。 4.10 清洁完毕后，经车间班长及质监员检查合格后，方可生产作业。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 检验、测量和试验设备控制程序 第 2 页 1.目的 本程序规定了对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用的 控制要求，以确保量值传递的准确、可靠，并与要求的测量能力一致，满足预期 的使用要求。 2.适用范围 适用于工厂检验、测量和试验设备的管理活动。 3.定义 3.1 计量确认：为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序。 3.2 计量标准：用以定义、实现、保持或再现单位、或一个或多个已知量值，并通 过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量器具、标准物质或计量系统。 3.3 校准：在规定条件下，为确定计量器具或计量系统的示值，或实物量具或物质 所代表的值与相对应的由参考（计量）标准获得的量值之间关系的一组操作。 3.4 溯源性：通过连续的比较链，使测量结果能够与有关的计量标准（通常是国际 或国家计量标准）联系起来的特性。 3.5 测量不确定度：表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果。 3.6 检具能力：由检测设备的测量不确定度与检验的真值的公差的比例关系确定。 4.职责 4.1 质量保证部理化计量室负责测量设备的管理、校准、检定及外委检定。 4.2 生产准备部负责测量设备的采购、维修、零备件的配备采购及按周检进度送检。 自制工装类由使用部门按照周检进度送检。 4.3 各部门、工段负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作。 5.工作程序 5.1 测量设备的配置 5.1.1 检验、测量设备的配置由技术开发部根据产品质量特性，提出测量能力和精 度要求。 5.1.2 理化计量室根据技术开发部提出的具体要求，提出申购报告，进行配置。 5.1.3 工厂通用量具类由生产准备部依据各工位需要及依据有关文件进行配备。 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 检验、测量和试验设备控制程序 第 3 页 5.1.4 各部门申报配备的测量设备清单报请工厂厂长批准，由生产准备部进行采 购。采购选点必须选国家认准的计量器具许可证的单位。 5.1.5 测量设备到货后，由计量人员核对“MC”标志、合格证，进行验收工作，， 然后进行入厂检定，合格者由经办单位办理入库手续，不合格者办理换、退手续。 5.2 测量设备的管理 5.2.1 生产准备部提供测量设备分类台帐清单（表类、自制非标试验器类由设备管 理室提供，各类量具、自制工装类由工具工段提供）。质量保证部理化计量室依据 分类台帐每年末编制次年的周检进度表，一式三份（生产准备部一份，理化计量 室一份，有关送检单位一份）。 5.2.2 对工厂使用的最高计量标准，国家强检计量器具，关键工艺控制测量设备必 须建立档案，其内容包括：出厂合格证、使用说明书、历次检定证书及维修记 录、操作规程。 5.2.3 测量设备的“A”“B”“C”类管理及标记 1)“A”类测量设备 “A”类测量设备属工厂重点管理。必须定点（国家授权认可计量检定单位） 定周期强制检定，责任到人，定期巡查使用和完好情况，受检率必须达 100%。 “A”类测量设备包括： ①工厂最高计量标准类； ②锅炉上用压力表； ③安全防护用兆欧表； ④环保检测用声级计； ⑤气密试验器上用精密压力表； ⑥水密试验器上用压力表。 标志是绿色“A”类合格证。 2)“B”类测量设备 “B”类测量设备属工厂内部一般质量控制用，必须要有分类台帐、周检进 度表。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2026-03-15 价格：¥2.00
设备管理控制程序 1 目的： 运用设备综合管理方法，加强设备维修保养和检查考核工作，以获得寿命周期费用 最经济、设备综合效能最高的原则，使生产和产品质量得到可靠的保证。 2 适用范围 适用于本公司与涤纶生产有直接关系设备的管理与控制。 3 职责 3.1 技质办是设备控制的归口管理部门。在主管生产技术的副总经理和总工程师的 领导下，组织编制设备大修和周检计划，监督检查维修保养质量和计划执行情况。 3.2 各车间负责本部门设备的维修保养和正确使用，使之满足生产工艺和产品质量 的要求。设置专职或兼职技术员，具体承担本单位的设备维修、保养的管理工作。 3.3 各部门的保全维修工，负责对部门设备的维修和保养工作。 4 术语和定义 设备：指用于生产的机械和电器设备。 5 控制程序 5.1 设备管理的原则 设备管理要贯彻执行依靠技术进步，促进生产发展，保全、保养并重，预防为主的方 针，坚持“修理、改造和更新相结合”，“维护保养和计划检修相结合”，“专业管理和 群众管理相结合”的原则，逐步推行先进的设备管理方法和维修技术水平，并在安排生产 任务的同时，安排好各项维修工作，处理好维修和生产关系。 5.2 设备的前期管理 5.2.1 大宗设备新购，由技质办根据本公司生产和发展的需要，提出设备更新改造 计划，报总工程师和主管生产技术的副总经理审核后提交总经理办公会议，召集有关部 门参加技术、经济论证，经总经理批准后，由供销办购置。 5.2.2 设备的部分更新与零星购置，由使用部门根据生产工艺的需要以及设备选型 的原则要求，填写“新增设备申请单”，由总工程师组织技质办、经营办、供销办审核 同意后，经主管生产技术的副总经理批准，然后由供销办购买。 购设备到货后，由供销办负责提货。 5.2.3 设备购进后，技质办组织有关部门做好开箱、验收、安装调试、投产使用， 填写“设备管理台帐”。 5.2.4 技质办按装箱单所提供的装箱物资目录，收集开箱的所有技术资料并将原件 交总经理办（资料室）存档。供销办将备件工具登记后交车间使用。 5.3 设备资产管理 5.3.1 技质办建立“设备管理台帐”，做到帐物相符。 5.3.2 设备编号及分类管理 5.3.2.1 企业对全公司生产设备进行了统一编号，目的是便于统一有效地管理，其 规定是 A：长丝车间；B：动力车间；C：电气；D：其它，编号形式如：A1－0001，其中 A1：长丝车间第一条生产线第一台设备；CA：安装在长丝车间的电气设备；CB：安装在 动力车间的电气设备，编号的具体实施由技质办统一完成。 5.3.2.2 企业应按设备的先进性及生产的重要性将设备分为 A、B、C 三类进行分类 管理。分类原则为 A 类：关键设备、引进的主生产设备、价值昂贵的设备。B 类：一般 生产设备。C 类：辅助生产设备。 5.3.2.3 各类设备采用不同的维修方式。A 类设备以预防维修为主，B 类设备以生 产维修为主，C 类设备为事后维修为主。 5.3.3 设备的转移管理 5.3.3.1 企业内部设备转移，由需求部门报告技质办，技质办进行协调，经主管生 产的副总经理批准后，技质办会同有关部门办理转移手续。 5.3.3.2 企业设备外部转移，由技质办会同有关部门审核，上报主管生产的副总经 理批准后方可调出，技质办会同有关部门办理转移手续。 5.3.4 设备应无法使用而报废，由使用部门向技质办提出申请报告，由技质办牵头 组织有关专家进行鉴定，技质办汇总鉴定意见报总工程师审核主管生产的副总经理批准 后，设备方可报废，由技质办会同有关部门办理报废手续。 5.3.5 设备应技术落后维修成本过高需要报废时，由技质办组织使用部门、技质 办、供应、财务共同参加召开鉴定会，对需报废的设备进行鉴定，技质办汇总鉴定意见 报总工程师审核主管生产的副总经理批准后，设备方可报废，由技质办会同有关部门办 理报废手续。
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公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码：1/2 1.目的: 保持小区干净、整洁, 为住户提供幽雅、舒适的生活环境。 2.适用范围: 适用于保安服务部对小区的清洁管理。公司的清洁发包给分承 包商，公司要求分承包商建立保洁班专门向我公司提供服务，并在服 务过程中执行公司规定的程序（在与分承包商签定的合同中规定此 项）。 3.引用文件: 3.1 质量手册第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 3.2 ISO9002 标准第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 4.职责: 4.1 保安服务部主任负责监督保洁班长对保洁员、垃圾清运工的管理, 并做考评。 4.2 保洁班长负责监督检查日常保洁、垃圾清运工作, 并巡视整个 管理小区。 4.3 保洁员负责所辖区域的卫生保洁工作及义务宣传工作。 4.4 垃圾清运工负责整个小区的垃圾整理、清运工作。 5.工作程序: 5.1 保安服务部主任根据小区实际情况制定《保洁工作程序》《垃圾 清运工作安排》及《卫生检查标准》。 5.2 保洁班长根据小区实际情况制定每月《保洁工作计划》。 5.3 保洁工作: 5.3.1 保洁员依据《保洁工作程序》、《卫生检查标准》及 《保洁工 作计划》 实施保洁, 作 《保洁工作记录 》,并执行《物业管理服务 规范用语》。 5.4 垃圾清运工作: 5.4.1 垃圾清运工依据《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》. 公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码：2/2 施垃圾清运工作。 5.5 保洁、垃圾清运工作的检查: 5.5.1 日常的保洁、垃圾清运工作由保洁班长依据《保洁工作程序》、 《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》每天进行检查并填写《保 洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.2 每个月由保安服务部主任组织两次卫生抽查, 并做《保洁、垃 圾清运抽查表》,如发现重大问题发出《整改通知书》,抽查结果将作 为对分承包商服务质量进行评审的依据之一。 5.5.3 公司将不定期进行卫生检查, 作为保安服务部主任考核依据。 5.5.4 在检查中不合格的, 保洁班长通知保洁员、垃圾清运工返工直 至合格为止, 并填写《保洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.5 由保洁班长作《保洁工作月总结》、《垃圾清运工作月总结》, 并报保安服务部主任审核后由综合办公室存档。 6. 支持性文件与质量记录 6.1 《保洁工作程序》 EJ-WI-QP4.5-02 6.2 《垃圾清运工作安排》 EJ-WI-QP4.5-03 6.3 《卫生检查标准》 EJ-WI-QP4.5-01 6.4 《物业管理服务规范用语》 EJ-WI-QP8.1-02 6.5 《保洁工作计划》 EJ-QR-QP4.5-01 6.6 《保洁工作记录》 EJ-QR-QP4.5-02 6.7 《保洁、垃圾清运检查记录 》 EJ-QR-QP4.5-03 6.8 《保洁、垃圾清运抽查表》 EJ-QR-QP4.5-04 6.9 《保洁工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-05 6.10《垃圾清运工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-06 6.11《整改通知书》 EJ-QR-QP4.9-05
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1. 目的 为使公司各项非生产性材料和物品之采购作业有所遵循，又为了提高采购之 工作效率，提高对生产性材料/物品的采购管理以及库房的有效管理，拟订本 作业方式。 2. 范围 ：此作业流程适用于公司所有非生产性材料和物品之采购及储存。 3. 职责 ：公司物流部、行政人事部 、质量技术部、设备组及申购相关部门将 执行下面所设工作。 4. 依据; ISO9001, 2000 7.4 5. 非生产性材料/物品采购作业流程 流程图 责任人 相关文件及表单 流程图 责任人 相关文件及表单 申请部门 申请人员 申请部门主 管 总经理 行政人事部 采购 设备组 财务 库房 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《办公用品管理 规定》 《劳保用品管理 规定》 《IT 设备及耗材 管理规定》 《设备管理程 序》 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《库房作业程 序》 开始 申购材料/物 品分类 申购人员填写 采购申请单 非生产性材料 /物品申购需 求 申请部门主管审 核、总经理批准 办公用品等 其他非生产 性材料/物品 大型设备 执行人事部 办公用品管 理规定 采购询价购 买 执行设备管 理程序 收货
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：76 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
第 1 页 共 3 页 检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 第 2 页 共 3 页 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2026-03-21 价格：¥2.00
检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无 6 质量记录
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2026-03-22 价格：¥2.00
第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
文件编号 Q/BFB-6.3-01-2003 程序文件 版本号/修改状态 A/0 6.3 设备控制程序 页 码 第 1 页 共 4 页 1. 目的： 为了保证本公司生产设备能保持正常的生产能力，避免设备遭受不应有的磨损等损坏， 延长设备使用寿命，发挥设备潜力，从而保证产品质量和生产任务完成。 2. 适用范围： 适用于本公司所有生产设备的管理。 3. 职责: 3.1 生产部部负责设备的选型。 3.2 管理者代表负责设备采购计划的批准。 3.3 采购业务部负责设备采购的具体实施。 4. 定义：无 5. 工作程序： 5.1 设备采购： 5.1.1 生产部负责对所须采购的生产设备进行选型，并提出设备采购申请报告； 5.1.2 管理者代表负责审批设备采购申请报告； 5.1.3 管理者代表将批准的设备采购申请报告下发采购业务部作为设备采购指令； 5.1.4 采购业务部依据指令进行设备采购。 5.2 设备的进货检验： 5.2.1 设备到货后由工程部会同生产部、采购业务部、使用部门对设备进行验收，内容包括： a. 外观检验； b. 进行必要的手动检验； c. 检验随同设备附带的技术文件（如说明书、合格证、附件清单、图纸等）； d. 检查随同设备购买的附件、备件及工具等。 5.2.2 随同设备附带的文件资料由生产部保管； 5.2.3 随同设备附带的附件、备件、工具由使用部门保管。 5.3 设备的安装调试： 5.3.1 生产车间负责设备的安装和调试； 文件编号 Q/BFB-6.3-01-2003 程序文件 版本号/修改状态 A/0 6.3 设备控制程序 页 码 第 2 页 共 4 页 5.3.2 工程部负责指导生产车间进行设备的安装和调试； 5.3.3 设备的安装调试包括以下内容： a. 调整设备使设备处于水平位置； b. 浇铸设备基础； c. 设备空载试车和加载试车等。 5.3.4 生产部做好设备安装调试记录； 5.3.5 在设备安装调试过程中，如发现设备存在质量问题时，由采购业务部会同生产部与制造 公司联系解决。 5.4 设备的验收交接： 5.4.1 生产部会同采购业务部和使用部门对设备进行验收； 5.4.2 工程技术部对关键设备和重要设备应编制设备验收指导书，生产部做好设备验收记录； 5.4.3 设备未交接前使用部门不得使用设备。 5.5 设备管理： 5.5.1 设备交接后生产部应及时将设备编入设备台帐并建立《生产设备总览表》； 5.5.2 生产车间依据《生产设备总览表》上的本公司编号做好设备的标识工作。 5.6 设备的维护保养： 5.6.1 每日上班前操作工应对设备进行检查； 5.6.2 下班前操作工对设备周围环境进行彻底清洁； 5.6.3 设备一级保养以操作工为主，维修工辅导，一级保养内容包括； a. 对设备进行局部解体和检验； b. 清洁所规定的部件； c. 疏通油路； d. 更换密封件； e. 调整设备各部位配合间隙紧固设备各部位。 5.6.4 设备二级保养以维修工为主操作工参加，二级保养内容包括： a. 对设备进行部分解体并检查修理；
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：56.5 KB 时间：2026-03-31 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序，使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网，剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净，晾干。 4.4 使用安装前，用 75%乙醇喷洒，晾干后，安装于摇摆式颗 粒机上，进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者，丢弃入污物桶内， 按废弃物处理程序进行处理；尚完好者，送入清洁间清洁，用 清水浸洗，加用毛刷刷洗，最后用纯水冲净，单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放，使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00
3 设备管理控制程序 1 目的： 运用设备综合管理方法，加强设备维修保养和检查考核工作，以获得寿命周期费用 最经济、设备综合效能最高的原则，使生产和产品质量得到可靠的保证。 2 适用范围 适用于本公司与涤纶生产有直接关系设备的管理与控制。 3 职责 3.1 技质办是设备控制的归口管理部门。在主管生产技术的副总经理和总工程师的 领导下，组织编制设备大修和周检计划，监督检查维修保养质量和计划执行情况。 3.2 各车间负责本部门设备的维修保养和正确使用，使之满足生产工艺和产品质量 的要求。设置专职或兼职技术员，具体承担本单位的设备维修、保养的管理工作。 3.3 各部门的保全维修工，负责对部门设备的维修和保养工作。 4 术语和定义 设备：指用于生产的机械和电器设备。 5 控制程序 5.1 设备管理的原则 设备管理要贯彻执行依靠技术进步，促进生产发展，保全、保养并重，预防为主的方 针，坚持“修理、改造和更新相结合”，“维护保养和计划检修相结合”，“专业管理和 群众管理相结合”的原则，逐步推行先进的设备管理方法和维修技术水平，并在安排生产 任务的同时，安排好各项维修工作，处理好维修和生产关系。 5.2 设备的前期管理 5.2.1 大宗设备新购，由技质办根据本公司生产和发展的需要，提出设备更新改造 计划，报总工程师和主管生产技术的副总经理审核后提交总经理办公会议，召集有关部 门参加技术、经济论证，经总经理批准后，由供销办购置。 5.2.2 设备的部分更新与零星购置，由使用部门根据生产工艺的需要以及设备选型 的原则要求，填写“新增设备申请单”，由总工程师组织技质办、经营办、供销办审核 同意后，经主管生产技术的副总经理批准，然后由供销办购买。 购设备到货后，由供销办负责提货。 5.2.3 设备购进后，技质办组织有关部门做好开箱、验收、安装调试、投产使用， 填写“设备管理台帐”。 5.2.4 技质办按装箱单所提供的装箱物资目录，收集开箱的所有技术资料并将原件 交总经理办（资料室）存档。供销办将备件工具登记后交车间使用。 5.3 设备资产管理 5.3.1 技质办建立“设备管理台帐”，做到帐物相符。 5.3.2 设备编号及分类管理 5.3.2.1 企业对全公司生产设备进行了统一编号，目的是便于统一有效地管理，其 规定是 A：长丝车间；B：动力车间；C：电气；D：其它，编号形式如：A1－0001，其中 A1：长丝车间第一条生产线第一台设备；CA：安装在长丝车间的电气设备；CB：安装在 动力车间的电气设备，编号的具体实施由技质办统一完成。 5.3.2.2 企业应按设备的先进性及生产的重要性将设备分为 A、B、C 三类进行分类 管理。分类原则为 A 类：关键设备、引进的主生产设备、价值昂贵的设备。B 类：一般 生产设备。C 类：辅助生产设备。 5.3.2.3 各类设备采用不同的维修方式。A 类设备以预防维修为主，B 类设备以生 产维修为主，C 类设备为事后维修为主。 5.3.3 设备的转移管理 5.3.3.1 企业内部设备转移，由需求部门报告技质办，技质办进行协调，经主管生 产的副总经理批准后，技质办会同有关部门办理转移手续。 5.3.3.2 企业设备外部转移，由技质办会同有关部门审核，上报主管生产的副总经 理批准后方可调出，技质办会同有关部门办理转移手续。 5.3.4 设备应无法使用而报废，由使用部门向技质办提出申请报告，由技质办牵头 组织有关专家进行鉴定，技质办汇总鉴定意见报总工程师审核主管生产的副总经理批准 后，设备方可报废，由技质办会同有关部门办理报废手续。 5.3.5 设备应技术落后维修成本过高需要报废时，由技质办组织使用部门、技质 办、供应、财务共同参加召开鉴定会，对需报废的设备进行鉴定，技质办汇总鉴定意见 报总工程师审核主管生产的副总经理批准后，设备方可报废，由技质办会同有关部门办 理报废手续。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：73 KB 时间：2026-04-07 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 压缩空气过滤罐清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序，保证压缩空 气质量符合要求。 2 范围 压缩空气过滤罐的清洁。 3 责任 3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操 作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过 滤除去油水混合物的装置，其空气过滤清洁程序直接影响药品 质量。 4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。 4.3 拆卸进出气接口，卸下螺栓，打开罐体上下部。 4.4 将空气滤材取下（滤布）送清洁间，用冼衣粉水洗涤，自 来水清洗洁净达到无油污。 4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至 洁净。 4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。 4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。 4.8 用 75%乙醇清洗各部件，经质监员检查合格后，将设备安 装好挂已清洁牌。 4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。 4.10 每次生产后放水放气，生产前检查管路连接阀门状态， 并由专人负责。 OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-09 价格：¥2.00
物料接收控制程序 1 目的和范围 2 责任 3 程序 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR 3.2 采购订单跟进控制 3.3 交货计划控制 3.4 物料接收/储存/发放 3.5 订单成本控制 3.6 多料/呆料处理 3.7 时效性物料/温湿控物料管理 3.8 客户退货流程处理 3.9 报废物料 3.10 TQC 对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定 VENDOR 之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点，库存 与成本控制/多料/呆料处理原则。 本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放 原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT 负责 3 程序（流程图见附录 1） 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC 员每月初根据下月第一版生产计划确认 VENDOR 收 PO 情况， VENDOR 备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC 在每月下旬根据下月第二版生产计划确认 VENDOR 生产安排状 况； 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC 员根据周生产计划每周定期 RUN 出供应商交货计划经与生产计 划核对后及时派发供应商； 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期； 3.3.3 如遇生产变更情况，及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后 交货； 3.3.4 严格控制来料库存，LOCAL 料按 DELIVERY SCHL 交货， IMPORT 料按 DUE DATE 交货； 3.4 物料接收/储存/发放/盘点
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：148 KB 时间：2026-04-13 价格：¥2.00
一个生产外协程序文件 1、目的 规范生产外协过程，控制材料消耗。 2、范围 本程序适用于公司所有外协加工。 3、职责 3.1 采购部是外协加工的责任部门，负责按《外协生产计划》组织、 安排外协生产。 3.2 计划部门（或人员）负责按订单或经批准的预投、试制任务下达《外 协生产计划》和《收/发货计划》。 3.3 库管员负责按《发货计划表》规定的数量备齐材料及部件，严格 按计划数量发放。 3.4 质量部负责外协部品检验。 4、 生产外协程序内容 4.1 计划部门（或人员）按订单或经批准的预投、试制任务向采购部 下达《外协生产计划》，向库房下达《收/发货计划》。 4.2 采购部按《外协生产计划》到库房领取材料或半成品部件，库管 员按《发货计划》所要求的数量与采购部办理发放手续。 4.3 外协品加工、验收合格后，库管员须清点返回数量并与《收货计 划表》核对，凡出现缺件、少件的不得办理入库手续。 4.2 库管员按《收货计划》核对无误后，出具《入库单》 4.3 采购员凭入库单到财务部门办理支付手续。 5、相关文件 无 6、记录 无 7、附录 附录 A 《外协生产流程》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40 KB 时间：2026-04-17 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-18 价格：¥2.00
1.目的 对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施 ISO9001：2000 的特殊要求》。 4.术语 a) 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及 操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。 b) 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值 时获得的测量值总变差。 c) 重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量值变差。 d) 再现性：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同 一特性，测量平均值的变差。 e) 线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 5.职责 5.1 质量部负责测量系统分析计划（MSA）归口管理。 5.2 技术开发部负责编制控制计划。 5.3APQP 小组负责测量系统分析计划具体实施。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 APQP 小组 6.1 制订测量系统分析（MSA）计划 MSA 计划 6.1.1 制订“测量系统分析计划”，规划各种测量系统方法和内容、 人员及进度要求等。 质量部 6.1.2 质量部长审核计划，主管副总经理批准计划。 质量部 6.1.3 将计划分发至相关部门。 6.2 测量系统分析频率 6.2.1 投入生产控制用体现在“控制计划”中的计量器具、新投入、 发生变化时测量系统都需进行分析。 6.2.2 产品在进行质量先期策划时，各工序用体现在“控制计划” 中的所有计量器具都需进行测量系统分析。 6.2.3 上述各种计量器具每一年重复分析一次。 APQP 小组 6.3 分析方法 6.3.1 准备工作 a) 样本：取已确定特性的 10 个样件，并编号； b) 操作人员：专业从事测量的人员 2～3 名。编号为 A、B、C； c) 已校准合格的量具。 APQP 小组 6.3.2 收集数据 a) 操作人员 A 随机顺序测量 10 个样件（测量人员应不知样件 编号），由另一个将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”相 应空中，B、C 如上测量，结果也分别填入空格中。 量 具 重 复 性 和 再 现 性 数据表 b) 重复以上操作，再各自随机顺序测量 10 个样件一次，结果 填写在表中相应空格。 c) 再次重复以上操作，各自随机顺序测量 10 个样件一次，结 果填写在表中相应空格。 APQP 小组 6.3.3 计算 6.3.4 结果分析：经过计算得出该测量系统的重复性和再现性%R﹠ R，并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受。 a) 当测量系统%R﹠R≤10%时，表示测量系统可接受； b) 当测量系统 10%≤%R﹠R≤30%时； c) 当测量系统%R﹠R≥30%时，表求该测量系统不符合要求， 计量人员应及时进行原因分析，并按《纠正和预防措施程序》提出 纠正措施，限期整改、验证和重新进行分析，直至符合要求。 APQP 小组 6.4 不可重复计量型测量系统（均值和极差法） 6.4.1 准备工作 a) 样本：选择一个大而均匀的样品（大于 30 件样本），并将 它分开； b) 操作人员：专业从事测量的人员 1 名； c) 已校准合格的量具。 6.4.2 收集数据--按规定间距，从较大的样本中随意挑选一些较小
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：90 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00