摇摆式颗粒机清洁标准操作程序

颁发部门

接收部门
摇摆式颗粒机清洁标准操作
程序
生效日期
操作标准---卫生
制定人
制定日
期
文件编
号

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审核日
期
文件页
数
共 2 页
批准人
批准日
期
分发部
门

1 目的
建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污
染。
2 范围
摇摆式颗粒机的清洁。
3 责任
3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。
4 内容
4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的
颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接
关系到药品的质量。
4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。
4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。
4.4 擦净机身处残余的药粉。
4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃
至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清
洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。
4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可
让水流入机身开关处。
4.7 用纯水冲洗机台各部位。
4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。
4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。
4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂
已清洁牌。
4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清
洁。
4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可
使用。
5 培训
5.1 培训对象：本岗操作人员。
5.2 培训时间：一小时。