省安全生产监督管理局隐患排查检查清单-27 医药生产行业

I级隐患
II级隐患
III级隐患
IV级隐患
自查标准项具体描述
参考依据
营业执照
企业应依法依规取得有关部门核发的危险化学品生产、储存、经营、运输企业营
业许可。
危险化学品生产企业进行生产前，应当依照《安全生产许可证条例》的规定，取
得危险化学品安全生产许可证。
使用危险化学品从事生产并且使用量达到规定数量的化工企业，应当依照本条例
的规定取得危险化学品安全使用许可证。
企业涉及使用有毒物品的，除安全生产许可证外，还应当依法取得职业卫生安全
许可证。
《危险化学品生产企业安全生
产许可证实施办法》(安监总
局令第41号)
国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易
制毒化学品的生产、经营实行许可证管理，对第二类、第三类易制毒化学品的生
产、经营实行备案证明管理。
《非药品类易制毒化学品生产
、经营许可办法》
开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部
门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
《药品管理法》
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30
日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许
可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变
更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
《药品管理法》
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产
质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
河南省医药生产行业事故隐患自查清单----安监局
资质证照
《危险化学品安全管理条例》
（国务院令第591号）
危险化学品安全许可证
药品生产许可证
《药品生产监督管理办法》
企业必须依法参加工伤社会保险，为从业人员缴纳保险费。
企业不得以任何形式与从业人员订立协议，免除或者减轻其对从业人员因生产安
全事故伤亡依法应承担的责任。
风险抵押金
安全生产责任保险
危险物品的经营企业，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人
员。
《安全生产法》
生产、储存剧毒化学品、易制爆危险化学品的单位，应当设置治安保卫机构，配
备专职治安保卫人员。
《危险化学品安全管理条例》
企业主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责：
1.建立、健全本单位安全生产责任制；
2.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程；
3.保证本单位安全生产投入的有效实施；
4.督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；
企业应当按照有关规定存储安全生产风险抵押金或者参加安全生产责任保险。
《安全生产法》
管理机构
安全生产责任制
单位主要负责人
《安全生产法》
保险
工伤社会保险
《安全生产法》