保持炉作业安全操作规程 1 检查所用的工具、设备、煤气设施是否完好可靠，作业现场是否有障碍物或作业现场防 护设施、 通风设施、照明设施、煤气报警装置是否有缺陷，发现问题应及时处理或报告。在对 煤气设施（包括 2 米平台下）巡视检查时，不能少于二人，并且一前一后相隔 3 米以上的安全距离，并由前面人员或两 人携带煤气报警仪。 2 在炉上作业时，残铝箱、虹吸管、工器具应事先经过充分预热方可使用，在搅拌扒渣前 提醒工 艺车司机注意事先预热好扒渣头。 3 正确指挥工艺车进入或退出作业现场，站在安全位置，不得与车辆抢道，严禁攀坐工艺 车,不得 任其在车辆通道上停留。 4 从抬包和前炉中升降虹吸管时，要注意周围安全。 5 正在进行灌铝的保持炉前不得进行其它作业，虹吸进铝时必须打开一扇炉门，便于观察 炉内铝 水量，铝水量不得超过规定量。 6 当虹吸管发生故障需要处理时，应放到地上进行。 7 虹吸结束后，在提起的虹吸管下面严禁通过或停留。 8 开启和关闭保持炉门时，在确认炉门前和炉顶没有其他人员后方可进行。 9 扒渣时，要有人监护，注意提醒司机搅拌扒渣动作不能过大，防止铝水溢出，铲渣时要注意防 暑降温。 10 在倒包前，先检查抬包各部件完好可靠，抬包吊运时天车工与摇包人员密切配合，摇包人员应 缓慢旋转手轮，以防铝液飞溅。 11 炉前作业时，注意天车警示铃，天车在吊运重物经过时及早躲让。在作业过程中，如果设备发 生故障，要立即停止作业并通知检修人员前来处理。 12 清理前炉及其溜槽时，关闭前炉烧嘴和打开一扇炉门，注意正确站位，用力适当。 13 停送煤气点火前应吹扫置换管道、炉内残余空气，通知煤气防护站进行爆发试验，合格后方能 点火，点火前应将炉门全部打开，点火应由末端的烧嘴开始，先给火后送煤气。 14 当第一次点火不着或点着后又熄灭时，应立即关闭烧嘴阀门，查明原因待炉内混合气体彻底排 除后，方准重新点火。 15 作业完毕后，要清理现场并将工器具放回指定地点。 16 在煤气设施周围未经审批严禁使用明火。 17 定期清扫保持炉 2 米平台下的杂物、积水、油污。 18 移动轴流风机前先停电，待风机完全停止后方能移动，用力不能过大，防止风机倾翻或拉断 电源线，风机不得压在电源线上，电源线绝缘层要良好，有耐高温抗压保护外管。
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复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
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工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
保持炉作业安全操作规程 1 检查所用的工具、设备、煤气设施是否完好可靠，作业现场是否有障碍物或作业现场防 护设施、 通风设施、照明设施、煤气报警装置是否有缺陷，发现问题应及时处理或报告。在对 煤气设施（包括 2 米平台下）巡视检查时，不能少于二人，并且一前一后相隔 3 米以上的安全距离，并由前面人员或两 人携带煤气报警仪。 2 在炉上作业时，残铝箱、虹吸管、工器具应事先经过充分预热方可使用，在搅拌扒渣前 提醒工 艺车司机注意事先预热好扒渣头。 3 正确指挥工艺车进入或退出作业现场，站在安全位置，不得与车辆抢道，严禁攀坐工艺 车,不得 任其在车辆通道上停留。 4 从抬包和前炉中升降虹吸管时，要注意周围安全。 5 正在进行灌铝的保持炉前不得进行其它作业，虹吸进铝时必须打开一扇炉门，便于观察 炉内铝 水量，铝水量不得超过规定量。 6 当虹吸管发生故障需要处理时，应放到地上进行。 7 虹吸结束后，在提起的虹吸管下面严禁通过或停留。 8 开启和关闭保持炉门时，在确认炉门前和炉顶没有其他人员后方可进行。 9 扒渣时，要有人监护，注意提醒司机搅拌扒渣动作不能过大，防止铝水溢出，铲渣时要注意防 暑降温。 10 在倒包前，先检查抬包各部件完好可靠，抬包吊运时天车工与摇包人员密切配合，摇包人员应 缓慢旋转手轮，以防铝液飞溅。 11 炉前作业时，注意天车警示铃，天车在吊运重物经过时及早躲让。在作业过程中，如果设备发 生故障，要立即停止作业并通知检修人员前来处理。 12 清理前炉及其溜槽时，关闭前炉烧嘴和打开一扇炉门，注意正确站位，用力适当。 13 停送煤气点火前应吹扫置换管道、炉内残余空气，通知煤气防护站进行爆发试验，合格后方能 点火，点火前应将炉门全部打开，点火应由末端的烧嘴开始，先给火后送煤气。 14 当第一次点火不着或点着后又熄灭时，应立即关闭烧嘴阀门，查明原因待炉内混合气体彻底排 除后，方准重新点火。 15 作业完毕后，要清理现场并将工器具放回指定地点。 16 在煤气设施周围未经审批严禁使用明火。 17 定期清扫保持炉 2 米平台下的杂物、积水、油污。 18 移动轴流风机前先停电，待风机完全停止后方能移动，用力不能过大，防止风机倾翻或拉断 电源线，风机不得压在电源线上，电源线绝缘层要良好，有耐高温抗压保护外管。
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电动葫芦（行车）安全操作规范 1 目的 为规范电动葫芦（行车）的操作行为，保障职工的生命安全，特制定本办法。 2 范围 适用于本公司电动葫芦（行车）的安全操作的管理。 3 职责 3.1 生产车间负责电动葫芦（行车））的操作。 3.2 设备部负责电动葫芦（行车）的维护和保养并定期检验。 4 工作内容 4.1 电动葫芦（行车）安全操作 4.1.1 电动葫芦（行车）的电源线应采用软橡胶电缆。 4.2 电动葫芦（行车）检验 4.2.1 电动葫芦（行车）检验 下述情况，应对电动葫芦（行车）按有关标准进行试验： 1）正常工作的起重机，每年进行一次。 2）闲置时间超过一年的起重机，在重新使用前进行检验。 4.2.2 电动葫芦（行车）的日常检查 每年二次。检查内容一般包括： 1）电动葫芦（行车）正常工作的技术性能。 2）安全及防护装置。 3）吊钩、吊钩螺母及防松装置。 4）钢丝绳磨损和尾端的固定情况。 4.2.3 电动葫芦（行车）的定期检查 每年一次，检查内容一般包括： 1）金属结构的变形、裂纹、腐蚀及焊缝、铆钉、螺栓等连接情况。 2）主要零部件的磨损、裂纹、变形等情况。 5 记录表单 5.1《电动葫芦（行车）检查记录表》 附录 A 电动葫芦（行车）检查记录表 设备名称 编号 使用部门 本次检修日期 上次检修日期 本次检修人员 验收人员 部 位 检 修 项 目 周 期 完成情况 检查：1、接扣可靠，无松动现象。 2、钢丝绳无严重磨损现象。 3、钢丝绳断丝根数在规程规定限度内。 六月 试验：以 2 倍允许工作荷重进行 10min 的静力 试验，不应有断裂、显著的局部延伸或 用钢丝绳 个别链节拉长现象。 一年 试验：以 2 倍允许工作荷重进行 10min 的静力 试验，不应有断裂、显著的局部延伸或 一年 链条 个别链节拉长现象。 检查：1、吊钩无裂纹、无变形。 2、润滑油充分。 六月 试验：1、新装或大修后，以 1.25 倍允许荷重 进行 10min 的静力试验后，再以 1.1 倍允 许荷重作动力试验，制动性能良好，无 拉长现象。 一年 葫芦 2、一般的定期试验，以 1.1 倍允许荷重 进行 10min 的静力试验。 检查：1、滑轮完整灵活。 2、滑轮杆无磨损现象，开口销完整。 3、吊钩无裂纹、无变形。 4、润滑油充分。 六月 滑轮 试验：1、新装或大修后，以 1.25 倍允许荷重 进行 10min 的静力试验后，再以 1.1 倍允 许荷重作动力试验，无裂纹、无显著局 部延伸现象。 2、一般的定期试验，以 1.1 倍允许荷重 进行 10min 的静力试验。 一年 检查：丝扣良好，表面无裂纹。 六月 夹头卡环 等 试验：以 2 倍允许工作荷重进行 10min 的静力 试验。 一年
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48.5 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
制革安全卫生规程 1 主题内容与适用范围 本标准规定了制革行业安全卫生的要求和技术措施。 本标准适用于将原料皮经准备、鞣制、整理，加工为成品革的制革企业、 车间和场所。 2 引用标准 GB6527-86 安全色使用导则 GB6067-85 起重机械安全规程 GB4387-84 工业安全厂内运输安全规程 GB7612-87 皮革机械噪声声功率级的测定 GB5748-85 作业场所空气中粉尘测定方法 GBJ16-87 建筑设计防火规范 GBJ52-83 工业与民用供电系统设计规范 GBJ54-83 低压配电装置及线路设计规范 GBJ232-82 爆炸和火灾危险场所电气装置 GBJ3549-83 制革工业水污染物排放标准 3 原则要求 3.1 企业及其主管部门必须应用安全系统工程和现代化管理科学，对企 业厂房、工作场所、工艺、机器设备、化工材料的使用、污水处理等的安全 卫生状况进行综合治理。 3.2 企业在组织生产的同时，必须加强安全生产、职业病预防以及防火、 防爆等工作的领导和管理。 3.3 企业在编制生产计划时，应同时编制安全生产和劳动保护措施计划， 每年应在更新改造资金中，按国家规定，提取一定比例作为劳动保护技措经 费，用于改善劳动条件，不得挪用。 3.4 企业必须经常对职工进行综合性安全卫生技术和生产技术的教育； 强化操作者的安全观念和抵御职业危害的能力；操作者必须遵守企业、地方 的安全规章、制度和国家有关劳动保护的法令、法规。 3.5 企业应积极采用先进的设备、设施，先进的技术措施，以及新材料、 新工艺，有效地进行职业危害的预防工作。 3.6 研制和采用新材料、新设备、新产品、新工艺，必须同时研制安全 防护装置、设施和措施，以确保操作者的安全与健康。 3.7 引进技术、机器设备时，应严格执行国家有关劳动保护的方针、政策、 法令、法规。引进的技术、机器设备必须具有先进的安全卫生性能或同时具 备先进的安全卫生防护装置和设施。 4 厂房和工作气氛 4.1 厂房建筑必须坚固。建筑材料应具有较强耐腐蚀和防潮湿的性能。 4.2 湿作业车间厂房应优先选用单层建筑。干作业车间可根据生产工艺 和规模选用多层建筑。 4.3 厂房应具备良好的采光、采暖设施。高温、高湿和散发有害气体的 厂房应适当加高，留足开窗面积，以利通风散热。 4.4 湿作业车间的地面应符合耐腐蚀和导热性小的要求；根据水和其它 流体的用量，地面应设计建造相应的排水设施，留足排水坡度并做防滑处理。 4.5 车间内必须为皮革、化工材料的贮放留出一定位置，并安排适当的 安全信道。 4.6 企业的建筑防火应符合 GBJ16-87 和其它有关消防法规的规定。所有 电气设备的安装、使用均应符合 GBJ52-83、GBJ54-83 以及 GBJ232-82 等技 术规范的有关规定。 5 机器设备
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：227 KB 时间：2025-08-26 价格：¥5.00
工作票、操作票管理制度 1 范 围 本制度规定了**电厂热力机械（热控）第一、二种工作票、热力机械操作票、电气第一、 二种工作票、电气操作票的使用和管理规则 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本制度的引用而成为本制度的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本制度，然而，鼓励研究使用 这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本制度。 《电业安全工作规程》（热力和机械部分） 电安生〔1994〕227 号 《操作票工作票实施细则》 吉林省电力工业局DL—408—91 《电业安全工作规程》（发电厂和变电所电气部分） 能源部1991—3—18发布 《中国大唐集团公司工作票和操作票管理标准》 3 缩略语 三权——工作监护权、工作许可权、工作票签发权 两票——工作票、操作票 4 热力机械（热控）工作票 4.1 适用范围 4.1.1 热力机械（热控）第一种工作票 4.1.1.1 在热力机械（热控）设备、设施或系统上，运行人员必须采取安全措施后才能进 行的检修工作。 4.1.1.2 可能危及检修人员人身安全的（中毒、窒息、气体爆燃等）的特殊工作。 4.1.1.3 在热控保护、自动回路及主要参数仪表上的工作，不论安全措施是否由运行人员 来采取，都必须填写热力机械（热控）第一种工作票。 4.1.2 热力机械（热控）第二种工作票 4.1.2.1 在热力机械设备、设施或系统上的工作，不需要运行人员采取安全措施，但须经 运行人员许可的检修工作。 4.1.2.2 在热控设备、设施或系统上的工作（热控保护、自动回路及主要参数仪表除外）， 不需要运行人员采取安全措施，但须经运行人员许可的检修工作。 4.2 工作票中所列人员的安全责任 4.2.1 工作票签发人： ——工作是否必要和可能； ——工作计划时间是否符合工作实际； ——工作票上所填写的安全措施是否正确和完善； ——所派工作负责人和工作组成员是否能够安全地进行工作； ——经常到现场检查工作是否安全地运行。 4.2.2 工作负责人： ——正确和安全地组织工作； ——对工作组成员给予必要指导； ——负责检查工作票所列安全措施是否正确完备和运行人员所做安全措施是否符合现 场实际； ——工作前结合工作内容，召集、主持工作组成员进行危险点分析并制定控制措施，交 代注意事项； ——随时检查工作组成员在工作过程中是否遵守安全工作规程和安全措施； ——正确执行“检修自理”的安全措施并在工作终结时恢复检修前的状态。 4.2.3 工作许可人： ——负责审查工作票所列安全措施是否正确完备和符合现场实际安全条件，否则应补充 在“运行人员补充的安全措施”栏内； ——检修设备与运行设备确已隔断； ——安全措施确已完善和正确执行； ——对工作负责人正确说明哪些设备有压力、高温、爆炸危险和工作场所附近环境的不 安全因素等；
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：91.5 KB 时间：2025-08-29 价格：¥5.00
安全生产、职业健康、环保责任书 甲方： (班组长) ，以下简称甲方 乙方： 谭少华 (班组工人) ，以下简称乙方 为进一步贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，牢牢坚守“发 展决不能以牺牲人的生命为代价”红线，建立健全“党政同责、一岗双责、齐抓共 管”的安全监管基本框架，有效遏制职业健康、安全环保、安全生产责任事故发生， 结合本项目工程实际，特签订本责任书，以明确双方的责任和义务。 一、甲方责任清单 1、认真学习并贯彻执行项目有关安全生产的规章制度，以身作则，带头遵 守各项安全操作规程，及时纠正违章作业，对本工班（组）作业人员的生产安全 与健康负直接管理责任。 2、带领本工班（组）工人严格执行安全技术操作规程，遵守劳动纪律，听 从管理人员安全生产指导，制止“三违行为”，保证按正确方法施工；尤其对新工、 青工，更要加强安全教育和实际指导，必要时亲自示范。 3、认真执行安全技术交底制度，对不具备安全生产条件、人身安全得不到 保障的工程任务，有权拒绝施工，必要时可越级向上级领导或安监部门反映。 4、落实班前讲话活动，在班前对作业人员进行简明、实用的安全教育，提 高作业人员的安全意识，并将讲话现场录像，定期提交项目部安环部归档留存。 5、合理安排劳动力，严格控制加班、加点；根据当天的生产任务和每个工 人的思想动态、身体状况，具体布置其生产岗位，对不按时作息的人员要进行教 育，以保证其休息，避免事故发生．确保安全生产。 6、工作前必须先进入工地，对工地、工具、机电设备的安全情况进行检查， 坚持交接班制，发现问题及时解决，并将注意事项向本班组作业人员交待清楚； 保证本工班（组）的安全防护设施和个人劳动防护用品的正确使用。对不能解决 的问题，立即报告上级处理。 7、负责支持配备到工班（组）的兼职安全员工作，并发挥他们的作用。 8、自觉接受上级领导、有关方面和安监人员的安全监督检查，对检查中提 出的问题及时认真进行整改，不留隐患。 9、有权拒绝上级的违章指挥。遇有紧急险情，有权立即带领工人撤离现场， 并立即报告工地负责人及时组织排除险情。 10、对发现违章指挥、违章作业、违犯劳动纪律的“三违”行为不予制止及发 现事故隐患不予及时消除而导致的人身伤亡事故，承担直接领导责任。 11、积极参加抢险救灾活动。发生伤亡事故时要积极抢救伤员，保护现场， 并立即如实上报，组织本班组作业人员协助事故调查和分析工作。协助专职安全 生产监督管理员负责对未遂事故的分析、追查、处理。 12、因现场管理控制不严或不遵守安全生产相关文件要求而导致的人员伤 亡，建筑、车辆、机械损坏的，施工队伍须承担因此而发生的全部损失费用。 二、乙方责任清单 1、作业人员必须按照要求正确、完整地穿戴劳保防护用品。 2、认真贯彻执行安全生产的各项规章制度，提高安全生产意识，增强自我 防护意识，服从管理人员管理，及时纠正安全检查中发现的问题。 3、文明施工，不酒后上岗，不在施工现场吸烟，不随地乱扔垃圾。 4、施工中出现恶心、头晕、视野模糊等身体不适情况，必须立即停止工作。5、 作业前应重点检查下列项目符合要求： ①燃、润油料添加充足，电源正常。 ②连接及传动部位紧固，各运动机构及各部阀门开闭灵活，管路不漏气。 ③各防护装置齐全完好，储气罐内无存水。
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江苏欣润塑胶有限公司 培训教材 机 械 安 全 操 作 机械安全操作基础知识 一、机械事故伤害的主要原因和种类有哪些? 机械事故造成的伤害主要有以下几种： 1、机械设备零、部件作旋转运动时造成的伤害。例如机械、设备中的 齿轮、支带轮、滑轮、卡盘、轴、光杠、丝杠、供轴节等零、部件都是作 旋转运动的。旋转运动造成人员伤害的主要形式是绞隽和物体打击伤。 2、机械设备的零、部件作直线运动时造成的伤害。例如锻锤、冲床、 切钣．冲床的施压部件、牛头刨床的床头、龙门刊床的床面及桥式吊车大、 小车和升降机构等，都是作直线运动的。作直线运动的零、部件造成的伤 害事故主要有压伤、砸伤、挤伤。 3、刀具造成的伤害。例如车床上的车刀、铣床上的铣刀、钻床上的钻头、 磨床上的磨轮、锯床上的锯条等等都是加工零件用的刀具。刀具在加工零 件时造成的伤害主要有烫伤、刺伤、割伤。 4、被加工的零件造成的伤害。机械设备在对零件进行加工的过程中， 有可能对人身造成伤害。这类伤害事故主要有：①被加工零件固定不牢被 甩出打伤人，例如车床卡盘夹不牢，在旋转时就会将工件甩出伤人。②被 加工的零件在吊运和装卸过程中，可能造成砸伤。 5、电气系统造成的伤害。工厂里使用的机械设备，其动力绝大多数是 电能，因此每台机械设备都有自己的电气系统。主要包括电动机、配电箱、 开关、按钮、局部照明灯以及接零(地)和馈电导线等。电气系统对人的伤 害主要是电击。 6、手用工具造成的伤害。 7、其他的伤害。机械设备除去能造成上述各种伤害外，还可能造成其 他一些伤害。例如有的机械设备在使用时伴随着发生强光、高温，还有的 放出化学能、辐射能，以及尘毒危害物质等等，这些对人体都可能造成伤害。 二、机械设备的基本安全要求是什么? 机械设备的基本安全要求，主要是： 1、机械设备的布局要合理，应便于操作人员装卸工件、加工观察和清 除杂物；同时也应便于维修人员的检查和维修。 2、机械设备的零、部件的强度、刚度应符合安全要求，安装应牢固，
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：63.4 KB 时间：2025-09-02 价格：¥5.00