电子行业安全操作规程 1、安全生产总则 ............................................................... 3 2、一般仪表工安全操作规程 ..................................................... 4 3、仪表装配工安全操作规程 ..................................................... 5 4、仪表校验工安全操作规程 ..................................................... 5 5、电子元器件筛选工安全操作规程 ............................................... 6 6、中频电源安全操作规程 ....................................................... 6 7、X 射线定向仪安全操作规程 .................................................... 7 8、切片机安全操作规程 ......................................................... 7 9、封帽机安全操作规程 ......................................................... 7 10、浸焊机安全操作规程 ........................................................ 8 11、老炼线、老化架安全操作规程 ................................................ 8 12、剪脚机安全操作规程 ........................................................ 8 13、黑胶机安全操作规程 ........................................................ 8 14、电动起子安全操作规程 ...................................................... 9 15、电铬铁安全操作规程 ........................................................ 9 16、热风枪与电吹风安全操作规程 ................................................ 9 17、接插式台式压力机安全操作规程 ............................................. 10 18、耐压测试仪安全操作规程 ................................................... 10 19、调压器安全操作规程 ....................................................... 10 20、中拉机安全操作规程 ....................................................... 11 21、护套生产线安全操作规程 ................................................... 11 22、绞对机安全操作规程 ....................................................... 12 23、高精度对绞机安全操作规程 ................................................. 12 24、塑料骨架安全操作规程 ..................................................... 13 25、注塑机安全操作规程 ....................................................... 13 26、冷焊机安全操作规程 ....................................................... 14 27、纵包机安全操作规程 ....................................................... 15
分类：安全操作规程 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：177 KB 时间：2025-08-09 价格：¥2.00
4.电子行业安全操作规程 1、安全生产总则 ....................................................................................................................................3 2、一般仪表工安全操作规程 ...............................................................................................................4 3、仪表装配工安全操作规程 ...............................................................................................................5 4、仪表校验工安全操作规程 ...............................................................................................................5 5、电子元器件筛选工安全操作规程...................................................................................................6 6、中频电源安全操作规程....................................................................................................................6 7、X 射线定向仪安全操作规程............................................................................................................7 8、切片机安全操作规程........................................................................................................................7 9、封帽机安全操作规程........................................................................................................................7 10、浸焊机安全操作规程 .....................................................................................................................8 11、老炼线、老化架安全操作规程.....................................................................................................8 12、剪脚机安全操作规程 .....................................................................................................................8 13、黑胶机安全操作规程 .....................................................................................................................8 14、电动起子安全操作规程 .................................................................................................................9 15、电铬铁安全操作规程 .....................................................................................................................9 16、热风枪与电吹风安全操作规程.....................................................................................................9 17、接插式台式压力机安全操作规程..............................................................................................10 18、耐压测试仪安全操作规程...........................................................................................................10 19、调压器安全操作规程...................................................................................................................10 20、中拉机安全操作规程...................................................................................................................11 21、护套生产线安全操作规程...........................................................................................................11 22、绞对机安全操作规程...................................................................................................................12 23、高精度对绞机安全操作规程 ......................................................................................................12 24、塑料骨架安全操作规程...............................................................................................................13 25、注塑机安全操作规程...................................................................................................................13 26、冷焊机安全操作规程...................................................................................................................14 27、纵包机安全操作规程...................................................................................................................15 28、色环机安全操作规程...................................................................................................................16 29、双扭成缆机安全操作规程...........................................................................................................16 30、串联线安全操作规程...................................................................................................................16 31、成缆机安全操作规程...................................................................................................................17 32、修模工安全操作规程...................................................................................................................17 33、灯泡测试工安全操作规程...........................................................................................................18 34、灯泡涂料工安全操作规程...........................................................................................................18 35、打泡车间工安全操作规程...........................................................................................................18 36、蒸铝车间工安全生产规程...........................................................................................................19 37、酸洗工安全操作规程...................................................................................................................19 38、电镀工安全操作规程...................................................................................................................20 39、油漆、喷漆工安全操作规程 ......................................................................................................20 40、电梯安全操作规程.......................................................................................................................21 41、锅炉工安全操作规程...................................................................................................................22 42、空压机工安全操作规程...............................................................................................................22 43、行车、电动葫芦工安全操作规程..............................................................................................23 44、叉车驾驶员安全操作规程...........................................................................................................24 45、配电工安全操作规程...................................................................................................................25 46、电工安全操作规程.......................................................................................................................25 47、电焊工安全操作规程...................................................................................................................26 48、气焊 ( 割 ) 工安全操作规程....................................................................................................27 49、机修工安全操作规程...................................................................................................................27 50、钻床工安全操作规程...................................................................................................................28 51、砂轮机安全操作规程...................................................................................................................29 52、高处作业工安全操作规程...........................................................................................................30
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：534 KB 时间：2025-11-21 价格：¥2.00
电子行业安全操作规程 1、安全生产总则................................................................3 2、一般仪表工安全操作规程......................................................4 3、仪表装配工安全操作规程......................................................5 4、仪表校验工安全操作规程......................................................5 5、电子元器件筛选工安全操作规程................................................6 6、中频电源安全操作规程........................................................6 7、X 射线定向仪安全操作规程 ....................................................7 8、切片机安全操作规程..........................................................7 9、封帽机安全操作规程..........................................................7 10、浸焊机安全操作规程.........................................................8 11、老炼线、老化架安全操作规程.................................................8 12、剪脚机安全操作规程.........................................................8 13、黑胶机安全操作规程.........................................................8 14、电动起子安全操作规程.......................................................9 15、电铬铁安全操作规程.........................................................9 16、热风枪与电吹风安全操作规程.................................................9 17、接插式台式压力机安全操作规程..............................................10 18、耐压测试仪安全操作规程....................................................10 19、调压器安全操作规程........................................................10 20、中拉机安全操作规程........................................................11 21、护套生产线安全操作规程....................................................11 22、绞对机安全操作规程........................................................12 23、高精度对绞机安全操作规程..................................................12 24、塑料骨架安全操作规程......................................................13 25、注塑机安全操作规程........................................................13 26、冷焊机安全操作规程........................................................14 27、纵包机安全操作规程........................................................15 28、色环机安全操作规程........................................................16 29、双扭成缆机安全操作规程....................................................16 30、串联线安全操作规程........................................................16 31、成缆机安全操作规程........................................................17 32、修模工安全操作规程........................................................17 33、灯泡测试工安全操作规程....................................................18 34、灯泡涂料工安全操作规程....................................................18 35、打泡车间工安全操作规程....................................................18 36、蒸铝车间工安全生产规程....................................................19 37、酸洗工安全操作规程........................................................19 38、电镀工安全操作规程........................................................20 39、油漆、喷漆工安全操作规程..................................................20 40、电梯安全操作规程..........................................................21 41、锅炉工安全操作规程........................................................22 42、空压机工安全操作规程......................................................22 43、行车、电动葫芦工安全操作规程..............................................23 44、叉车驾驶员安全操作规程....................................................24 45、配电工安全操作规程........................................................25 46、电工安全操作规程..........................................................25 47、电焊工安全操作规程........................................................26 48、气焊 ( 割 ) 工安全操作规程................................................27 49、机修工安全操作规程........................................................27 50、钻床工安全操作规程........................................................28 51、砂轮机安全操作规程........................................................29 52、高处作业工安全操作规程....................................................30
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：161 KB 时间：2026-01-23 价格：¥2.00
1.目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性 所需的工作环境中人和物的因素。 2.适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持 性服务如通讯、运输设施的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。 3.职责 3.1 工程部负责对实现产品符合性所需的设施及工作环境进行管理和控制。 3.2 质检部负责监视和测量装置的管理。 3.3 生产车间等其他部门配合生产设施的管理和控制。 4.程序 4.1 生产设施的识别、提供和维护 4.1.1 设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备 和工具（包括工具、量具）、供电设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供 工程部根据使用部门的要求及组织发展的需要，提出生产设施配置要求，经部门主管同 意后，资材部采购负责组织采购或加工制造。 4.1.3 设施的验收 a. 采购或自制完成的设施，工程部组织使用部门进行安装调试或验收，确认满足要求后 由验收部门在《验收报告》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、 数量、随机附件及资料等内容。《验收报告》由工程部保管; b. 验收不合格的设施，销售供应部与供方协商解决，并在《验收报告》上记录处理结果； c. 工程部对验收合格的设施进行编号，并在《设备清单》上登记。 4.1.4 设施的使用、维护和保养 a. 根据生产的需要工程部组织编写重要设施的操作规程，发放给使用部门。 b. 对重要设施由工程部制定设备点检记录，规定保养项目、频次，发给使用部门执行，各 部门负责人监督检查执行情况。 c. 工程部每年 12 月制定下年度的《设备保养计划》，并按计划实施保养工作。 d. 工程部负责设施的维修工作，并将维修情况记录在相应的《设施履历卡》上。 e. 现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 4.1.5 设施的报废 a. 对无法修复或无使用价值的设施，由工程部填写《设施报废单》，经部门主管批准后报 废。并在《设备清单》中注明情况。 b. 报废的设施应挂报废标识。 4.2 计量检测设施的采购及管理执行《监视和测量装置控制程序》的规定。 4.3 工作环境 工程部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产 作业需要，负责确定并提供作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a. 配置适用的厂房并根据生产的需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； b. 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； c. 工程部对车间实行定置管理，管理应遵循便于生产，使人、物、场之间处于最佳状态，提 高员工工作效率； 5.相关文件 《监视和测量装置控制程序》 6. 记录 《验收报告》 《设备清单》 《设备保养计划》 《设施履历卡》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：30 KB 时间：2026-02-13 价格：¥2.00
文件编号：TY — QP — 13 统 益 塑 胶 有 限 公 司 版 本 号： A 修改码： 0 实施日期：2003 年 11 月 18 日 生 产 过 程 控 制 程 序 页 码： 1 / 3 1.0 目的 为确保生产活动过程中人员，物料，规范，设备，环境等受到的 控制，按计划生产客户满意产品，特制定本程序。 2.0 范围 适用于公司的压板、扎盒、粘合、裁片和包装等过程的控制。 3.0 职责 生产部负责对生产过程的人、机、料、法、环控制。 品管课负责产品的检验。 4.0 程序要求 4．1 生产前的策划 4．1．1 生管课依照订单排定《生产流程单》，并分发相关生产部门。 4．2 生产前的准备 4．2．1 仓库根据生产线开出的《领料单》提前一天备好物料，若欠料时， 由仓库填写《欠料清单》，交生管课处理。 4．2．2 各制造课必须根据《作业指导书》及《检验规范》的要求在生产 前准备好相关的模具、夹具，测试仪器和生产设备等。 4．2．3 各制造课做好人员调配及培训，物料员应根据《生产流程单》来 核对领用物料的品名、规格、数量是否符合订单要求；若有异常应 及时通知相关部门解决。 4．2．4 生产现场应保持清洁卫生，工模夹具、测试仪器、生产设备及物 料摆放整齐并标识清楚。 4．2．5 对现场的工模夹具、测试仪器、生产设备需定期保养并填写《设 备点检表》；若有故障或损坏时，应填写《联络单》，交维修组依《设 备管理程序》作业。 4．3 生产过程的实施 4．3．1 各制造课严格按照《生产流程单》进行生产控制。 4．3．2 各制造课对每一产品的制作首件，要送品管课确认。品管员依据《生 产流程单》和《检验规范》以及客户要求对首件进行全面检查测试， 同时填写《产品检验记录》，交品管课主管审核（生产中有变化或 文件编号：TY — QP — 13 统 益 塑 胶 有 限 公 司 版 本 号： A 修改码： 0 实施日期：2003 年 11 月 18 日 生 产 过 程 控 制 程 序 页 码： 2 / 3 间隔式生产前也应送首件确认）。 4．3．3 若有异常须协同相关部门解决，具体按《不合格品控制程序》执行， 由制造课整改后，重新制作首件，直到品管课确认合格方可生产。 4．3．4 各制造课的作业员应根据《作业指导书》进行生产，作业员在 产品完成后进行自检，当班领班或师傅统计当天良品数量和不良品 数量，并填写《生产日报表》交生产部课长及生管。 4．3．5 制程中品检员应做好巡检工作并记录于各部门《巡检表》，若出 现异常，应及时报告和处理。 4．4 产品的验收及入库 4．4．1 各制造课将所有生产出来的半成品或成品经过包装并做好标识 后，放置于待检区，同时开出半成品或成品《入库单》，详细填写 订单号、料号、品名、规格和数量，然后转交品管课验收。 4．4．2 各制造课每日详细填写《生产日报表》，包括订单号、客户名、 订单量(数量、重量)、完成数量、累计完成数量、不良品数量、累计 不良品数量、待制量。 4．4．3 各制造课应根据《生产日报表》所反映的数据来评估产能及生产 效率，并进一步探讨如何改善生产工艺，以提高生产效率。 4．4．4 当订单结案时，对所有多余的物料开出《退料单》退库；将报废 的物料和产品开出《报废申请单》实施报废，具体按《生产计划和物 料控制程序》执行。 4．5 生产过程中的质量记录按《记录控制程序》执行。 5．0 相关文件 《生产计划和物料控制程序》 《不合格品控制程序》 《记录控制程序》 《设备管理程序》 《检验规范》 《生产工艺流程图》 6．0 记录 《产品检验记录》、《巡检表》、《成品检测报告》、 附：流程
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2026-02-14 价格：¥2.00
PSA 标致-雪铁龙 DIFA/DSC/MPA Page: 1/48 U.E.P 标准 版本 2.7 PSA 标致-雪铁龙 DIFA/DSC/MPA Page: 2/48 U.E.P 标准 版本 2.7 UEP 的标准 定义 UEP 管理思想的创立和希望达到的效果 4 UEP 的定义 5 UEP 的工作任务 6 UEP 的成员 7 辅助部门对 UEP 的支持 13 用于推动活动进行的设施 17 UEP 发展的几个阶段 21 实施 牵头机构 27 在建立 UEP 前必须做的 31 建立 UEP 阶段 1 32 培训指南 33 开展和跟踪 36 相关文件目录 38 附件 1. UEP 进展的跟踪表 40 2. 共同改进计划 41 3. UEP 升级审核表 43
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：489 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必 要时可将此文件解密 量值溯源和校准 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0901—2003 修改状态 0 河 北 省 建 筑 工 程 质 量 中 心 程 序 文 件 HEBCTC HEBCTC/CX 0901—2003 量值溯源和校准程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理. 版权归原作者所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信. 请访问 3722, 加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 1 目的范围 本程序规定了本室仪器设备提供的量值能溯源到国家计量基准，确保检验结果的准确可靠。 本程序适用于本室检验用仪器设备、计量器具和标准物质的检定、校准和验证管理。 2 职责 2.1 业务室负责本室检验用仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划的编制、下达、日常管理、量 值溯源和监督检查工作。 2.2 业务室负责组织仪器设备自检和校验方法的编写，并负责审核。 2.3 检验室负责本室仪器设备自检和校验方法的编写；负责本室仪器设备的校准与管理，及本室仪器 设备校准状态信息反馈和监督。 2.4 技术负责人负责批准仪器设备、标准物质的计量检定(验证)计划和仪器设备自检和校验方法。 2.5 检验人员使用前负责确认仪器设备的计量检定状况。 3 程序 3.1 溯源 3.1.1 保证量值溯源到已有的国家计量基准，编制仪器设备计量检定周期表或仪器设备校验周期表， 并编制年度检定、校验计划，按月向检验室发布检定、校验或检验通知。 3.1.2 本室计量器具的量值溯源框图见图 1，按计划和框图实施溯源。 3.2 检定 3.2.1 国家强制检定计量器具，应按规定周期实施检定。 3.2.2 更新或添置的仪器设备必须经国家法定计量检定单位检定合格后方可使用。暂无国家规程、法 定计量检定单位暂无法检定的某些专用仪器，应编制校验方法自检确认后方可使用。 3.2.3 应按仪器设备检定周期计划对仪器设备进行集中送检或联系法定计量检定单位上门进行检定。 3.2.4 暂无国家检定规程的仪器设备，可根据产品说明书及有关资料编写校验方法，由技术负责人批 准。 3.2.5 仪器设备转移存放地点需要检定、校验、检验的，须检定、校验、检验合格后方可使用。 3.3 对于检定不合格的仪器设备，由专业技术人员决定修理或报废。需修理的送有关部门检修并经重 新检定合格后方能继续使用。 3.4 仪器设备的运行检查 3.4.1 仪器设备应两次检定之间进行检查，验证计量性能是否发生变化。 3.4.2 业务室会同检验室制定检查计划，检查频次。由技术负责人批准，检验室实施。 3.4.3 检查运行方法有： ——实验室之间的比对； ——使用标准物质或制造厂提供的方法； ——相同型号仪器比对试验； ——用不同原理的仪器的比对试验； ——用保存的质量特性稳定的样品重现性试验。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：97.5 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
vip.aliqq.com.cn 海量免费资料尽在此 文 件 号 HK-P-002 流程文件 恒 康 乳 业 有 限 公 司 生 产 原 料 持 续 性 采 购 日 常 管 理 程 序 版 次 1 编 制 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为了规范恒康乳业有限公司生产原料持续性采购日常管理流程，提高生产原料持续性 采购日常管理的效率和有序性，特制定本程序； 1.2 本程序的适用范围为恒康乳业有限公司原奶、生产辅料等生产原料持续性采购的日常 管理工作； 1.3 本程序由恒康乳业有限公司采购部拟定，其解释权及修改权归恒康乳业有限公司采购 部。 1.4 本程序自 2001 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 生产原料持续性采购日常管理的总责任人是采购部经理。 2.2 采购员负责确定供应商送货，处理不能及时送货等突发事件，编制《生产原料持续性 采购合同计划/执行情况表》，通知品控部和库管相应情况，检查货物数量，接收货 物。 2.3 品控部负责检查货物质量检验，协助采购员接收货物。 2.4 库管负责在采购员提交的《原料入库单》上签字，并将货物入库保管。 3 流程概要 3.1 采购部经理根据下阶段（月度或周度）生产计划，编写《生产原料持续性采购合同计 划/执行表》，交给采购员按照计划执行采购。 3.2 采购员根据计划，在供应商送货前一天通过电话或其它方式与供应商确认次日送货事 宜，。 3.3 采购员将《生产原料持续性采购合同计划/执行表》（副本）发送给品控部和库管。品 控部和库管根据收到的《生产原料持续性采购合同计划/执行表》（副本）安排次日相 关工作。 3.4 次日，采购员执《生产原料持续性采购合同计划/执行表》，接收生产原料。 3.5 供应商货物送到后，品控部职员进行采样检查，检查货物与所列名称是否一致，质量 是否达标，有无包装残破等问题。 3.5.1 货物经检验合格后，品控部职员通知库管办理入库手续。 3.5.2 货物经检验不合格的，采购员将货物退回供应商。 3.5.3 双方对检验结果有争议的，应以采购合同相关条款为依据判断。 3.6 采购员清点生产原料数量，填写《原料入库单》（三联：采购联、财务联、库管 联）。 3.6.1 经采购员清点，如果交付生产原料少于计划量，按实际数量入库及填写 《原料入 库单》。 3.6.1.1 采购员与供应商确认货物短缺的原因，要求供应商尽快补齐差额。 3.6.1.2 如果生产原料短缺情况频繁或短缺量巨大，采购员要及时通知采购部经理。 3.6.1.3 采购部经理在生产原料短缺情况严重情况下，要考虑更换供应商。 3.6.2 经采购员清点，交付生产原料多于计划量，按计划数量入库及填写 《原料入库 单》。采购员将多余部分退回供应商。 3.7 采购员将《原料入库单》交给库管签字后，将《原料入库单》（库管联）交给库管， 留下采购联、财务联。采购员按照实际入库量填写收据并交给供应商。 3.8 采购员回到公司后，将《原料入库单》（采购联）交给采购部内勤存档，将《原料入 库单》（财务联）交给财务部。 3.9 采购部内勤填写《采购工作日报》，并上报相关部门。 3.10 财务部核对《原料入库单》（财务联），按合同规定付款或挂应付帐款。 4 相关程序文件 HK-P-001 《恒康乳业有限公司生产原料持续性采购合同签定程序》 5 附录 《生产原料持续性采购合同计划/执行情况表》 《原料入库单》（三联：采购联、财务联、库管联） 《采购工作日报》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40.5 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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一. 目的： 为规范公司生产件批准程序，确保满足顾客要求，制订本程序。 二. 范围： 本程序适用于公司生产件批准的各项活动。 三. 权责： 3.1 项目策划小组：负责制定生产件批准（以下简称“PPAP”）计划。 3.2 营销部：负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。 3.3 各相关部门：负责按照 PPAP 计划提供所需资料或样品。 3.4 工程部：负责收集、整理和保存 PPAP 文件和资料。 四. 流程图：无 五. 工作程序： 5.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交 PPAP 批准文件，除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求： a. 新产品或零件； b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时； c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更 改。必要时，须评审和更新 PPAP 文件中所有适用的栏目，以反映 生产过程的情况。PPAP 文件中必须注明包含顾客负责产品批准部 门准予放弃人员的姓名和日期。 5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门（顾客可能 因此会决定要求提交 PPAP 批准）： a. 和以前批准过的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料； b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的 或可替换用的工装； c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产； d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产； e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改，从而 影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求； f. 工装在停止批量生产 12 个月或更长时间后重新投入生产； g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更 改。这些零件会影响到销售产品的装配、形状、功能、性能和/或耐 久性。另外，在提交顾客之前，公司必须就分承包方提出的任何申请， 先达成一致。 h. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。 5.3 由营销部负责与顾客联系生产件批准事宜。当顾客对生产件批准要求 时，营销部将顾客的生产件批准程序及有关规定提交给项目策划小 组（若顾客未有要求时，公司执行《PPAP 手册》 第三等级），由项目策划小组制定《PPAP 计划表》，经总经理批准 后，将具体任务分配给各相关部门。该计划应包括任务的执行部门、 项目负责人、完成期限。 5.4 各职能部门按 PPAP 计划完成相关任务。 5.5 各职能部门对所提供的技术资料或实样的正确性负责，并交工程部汇 总。 5.6 营销部负责与顾客联系，并确定 PPAP 相关资料、实样和提交时间
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果浆厂生产提供控制程序 1、目的 通过对生产过程各工序的有效控制，确保生产过程各工序 处于受控状态，保证工序稳定地生产出合格产品。 2、适用范围 适用于果浆生产全过程的控制。 3、职责 3.1 生产分厂负责生产计划的编制并协调生产；负责生 产备件的请购计划审核，负责生产安全、生产卫生的监督检 查，负责设备的定期维护。 3.2 供应人员负责编制原辅材料采购计划，负责原辅材 料的采购。 3.3 技术人员负责产品、工艺及生产过程中的技术服务 3.4 检验部负责产品全过程的检验及试验，制订和工艺 纪律的监督检查，负责对异常质量问题进行反馈。 3.5 人力资源部负责组织岗位人员的技术培训。 3.6 生产分厂负责按工艺要求组织生产，负责生产工艺 质量信息的传递、监督、检查各工序的控制。 3.7 维修车间负责生产设备的管理和维护，编制设备日 常维修、保养计划，负责日常生产。 4、工作程序控制 4.1 生产计划的编制与实施 4.1.1 生产分厂根据营销总部提供的订货信息及“产品库 存数量日报表”结合车间生产能力等有关资料，编制生产计 划，经分厂厂长批准，一式二份，一份生产总部总经理，一 份自留。 4.1.2 供应人员按《采购控制程序》实施采购，保证生产 需要。 4.1.3 生产分厂按计划组织生产。 果浆厂生产提供控制程序 4.1.4 生产计划的变更，由生产分厂以书面形式分送相关 部门。 4.2 产品工艺的制定实施。 4.2.1 分厂领导根据生产品种计划，制定产品工艺，发送 到相关部门。 4.2.2 在生产过程中，要对工艺执行情况进行抽查，每月 不少于 4 次。 4.2.3 工艺更改，按《产品工艺管理制度》执行及下发。 4.3 产品质量的检验 4.3.1 生产中的检验分为自检和专检，工序操作工负责本 工序生产出的产品的自检， 详见《自检规程》。 4.3.2 标准化部编制检验规程.生产过程检验由分厂检验 员进行，检验部根据检验规程对产品进行检验和试验，详见 《测量和监控控制程序》。 4.3.3 生产过程中检验出的不合格品均按《不合格控制程 序》执行。 4.4 卫生标准规范的制定与实施 4.4.1 标准化部根据 GB12695-90 制定生产车间卫生管 理制度。 4.4.2 检验部对生产车间的卫生执行情况进行监督检查， 每月不少于四次。卫生检查后，应将检查结果记录在“车间卫 生检查表”上，并按《记录控制程序》予以保存。 4.5 生产过程中各工序的控制。 4.5.1 倒果工序的控制。 4.5.1.1 倒果员在倒果前应对水果进行检验，杜绝坏果及 不合格的水果进入生产，倒果过程中应保证水果先到先产，
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修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 2 页 1.目的 确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际 生产过程中按规定的生产节拍来生产，以满足顾客要求。 2.适用范围 适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。 3.定义 3.1 生产件批准提交：是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的，而这个 生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要 求检查生产件批准的零件。 3.2 初始过程能力：初始过程能力研究是短期的，目的是获得与内部或顾客要求 有关的新过程或修订过程性能的早期信息。 4.职责 4.1 由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。 4.2 各相关部门配合项目小组工作。 4.3 管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。 5.工作程序 5.1 由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发 策划，并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。 5.2 生产件批准/批量认可提交时机 在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认 可，批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系 统优化等），技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。 5.2.1 一种新的零件或产品，按新产品开发进度计划规定时机提交。 5.2.2 对以前不合格处进行修正提交的零件。 5.2.3 由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品的变化。此外在下列 情况下，在第一批产品发运前，由项目小组组长通知顾客并提出零件批准申请， 除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 3 页 产件批准，那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修 订，以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件 批准负责部门人员的姓名和日期。 5.2.4 相对于以前批准过的零件，使用了其它可选择的结构和材料。 5.2.5 使用新的或改变了的工具（易损工具除外），模具等，包括附加的和可替换 的工具进行生产。 5.2.6 对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。 5.2.7 生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。 5.2.8 把工装或设备转到其它生产场地或在另一场地进行的生产。 5.2.9 分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。 5.2.10 工装在停止批量生产达到 12 个月或更长时间后重新投入生产。 5.2.11 由于对供方产品质量的担心，顾客要求推迟供货。 5.3 生产件批准/批量认可要求提交文件 由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而 项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单，主要需提交文件如下： 5.3.1 生产件提交保证书。 5.3.2 与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告（AAR）。 5.3.3 提供顾客要求的样品数量，并由工厂保留标准样品。 5.3.4 顾客和供方的成套零件图纸、CAD/CAM 数据资料、技术规范。 5.3.5 尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM 数据资料中，但已在零件上体现出 来的任何批准的工程更改文件。 5.3.6 根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中 简述零件图。 5.3.7 对提交批准的零件在检验和试验要使用的特殊辅助装置。
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青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 1 / 3 1 目的 为了理顺采购环节，明确职责关系，使采购过程处于有效的控制和管理状态，保证 所 采购的产品符合规定要求，保证生产的正常进行，公司制定并执行《生产原材料采购控 制程序》。 2 范围 2.1 本程序规定了采购的职责划分，供应商的评定方法，合格供应商的控制和管理及采购 产 品的验证。 本程序适用于公司原材料、原辅料及包装材料的采购。 3 职责 3.1 资材科负责组织对供应商的评价、选择和控制管理，负责编写《原材料月度采购计划》， 制定《订货通知单》或《购货合同》，参与采购产品的验证和原材料标准的确认；并负 责对所有成品、原材料进行编号及管理，编写《物料编号》。 3.2 品保部负责采购产品的验证，参与供应商的评价与控制和原材料标准的确认。 3.3 生产管理科负责包装料月度采购的初步预定；参与采购产品的验证和原材料标准的确 认。 3.4 物流科参与采购产品的验证。 4 程序要求 4.1 供应商的评定和管理 4.1.1 按原材料的规格要求，由资材科向供应商取得样品，同时将样品交由品保部按要求检 验。 4.1.2 对样品合格的供应商进行小批量的订货并由品保部按要求再次检验。 4.1.3 对小批量货物检验合格的供应商须进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 调查，经过资材科主管进行最终评定，符合要求的供应商填写《合格供应商档案》。 4.1.4 对供应商的管理 a、对供应商的合同履行情况及服务进行季度评比。 青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 2 / 3 b、每年对供应商进行一次综合质量、价格、合同履行情况、服务的年度评审，对 年度评审不合格的供应商，予以淘汰。 4.1.5 增加新的供应商，按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.6 对顾客要求的供应商，也要按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.7 对上一年度的合格供应商，每年进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 复 查，修改补充填写《合格供应商档案》。 4.2 原材料采购资料 4.2.1 原材料采购标准由品保部、资材科、生产部等协商后，由品保部最终确认制定。 4.2.2 资材科根据《生产原料库存月报》的库存数量、生产部生产管理科制定的《资材预 定》和已经签订合同的订货数量制定《原材料月度采购计划》，交资材科主管确认审 核 后，交总经理助理或总经理批准，由资材科制定。 4.2.3 《购货合同》或《定货通知单》 4.2.3 资材科根据《原材料月度采购计划》对曾有过合同的合格供应商，若采购主要原材 料必须制定《购货合同》或《订货通知单》，若采购次要原材料或包装材料则签订《定 货通知单》或以电话联系的方式订货。 4.2.4 对原材料签订的《购货合同》或《订货通知单》须经资材科主管或总经理助理和总 经 理批准，确认盖章后，方可有效。 4.2.5 在签订《购货合同》或《定货通知单》时，应就检验标准、方法、地点等与供应商 达成协议，避免质量争端。
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颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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颁发部门 接收部门 高效包衣机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3 责任 3.1 包衣工序组长负责组织实施。 3.2 包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工 艺卫生要求。 4.2 包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对 设备进行清洁。 4.3 搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用 水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂， 用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。随后加入一定量 饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪， 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗， 清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用 75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消 毒。 4.4 主机的清洁。关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚 第 2 页/共 2 页 筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排 污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行 清洗，最后用 75%乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布 将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。 4.5 设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.6 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。 4.7 下次包衣前用 75%乙醇擦拭包衣设备内外表面，然后用热风吹干方可投入生 产。 4.8 若设备在清洁后一周内未用，应在生产前重新按清洁程序进行清洁，达到工 艺卫生要求后，方可进行生产。 4.9 主机进风系统中效过滤器及排风系统除尘过滤装置每个生产月清洁一次，清 洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉 洗，挤干后用纯水漂洗 15 分钟，最后用 75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干， 并安装好。 5 培训 5.1 培训对象：包衣岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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颁发部门 接收部门 卫生洁具清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立卫生洁具的清洗、消毒标准操作程序，保证生产区域环境卫生。 2 范围 适用于固体制剂车间卫生洁具的清洗、消毒。 3 责任 3.1 生产操作人员有按本程序正确实施操作的责任。 3.2 车间工艺员负责监督与检查。 4 内容 4.1 固体制剂车间卫生洁具包括扫帚、垃圾铲、吸尘器、拖把、抹布、不锈钢盆、 桶等。 4.2 一般生产区卫生洁具的清洁程序 4.2.1 每天使用完后的卫生洁具，集中在一般生产区清洁间清洁。 4.2.2 先用自来水反复冲洗，有污迹必须用洗涤剂浸泡、洗涤，然后用自来水漂 洗干净、晾干，置规定位置。 4.2.3 每周对清洁后的卫生洁具用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡、消毒处理。 4.3 30 万级洁净区卫生洁具清洁程序 4.3.1 30 万级洁净区卫生洁具必须按其标准购买，拖布采用可拆式拖布；抹布 用丝光毛巾，该区域卫生洁具必须专用。 4.3.2 每天使用完后的卫生洁具，集中在 30 万级洁净区洁具间清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.3.3 先用自来水反复冲洗，然后用洗涤剂浸泡洗涤，并用自来水冲洗干净，最 后用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒，沥干后置规定位置晾干备用。 4.3.4 抹布清洁、消毒后置规定位置晾干备用。 4.3.5 新领的卫生洁具，先用自来水反复洗涤，再用 0.1%新洁尔灭消毒、干燥 备用。 4.3.6 吸尘器每次用完后要及时清理干净，并对其外壳用消毒液擦拭消毒，以防 灰尘聚集，造成污染。 4.4 各区域卫生洁具应专用，并在规定区域清洁，不得混放、混用。 5 培训 5.1 培训对象：各岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 1 / 3 1 目的 为了理顺采购环节，明确职责关系，使采购过程处于有效的控制和管理状态，保证 所 采购的产品符合规定要求，保证生产的正常进行，公司制定并执行《生产原材料采购控 制程序》。 2 范围 2.1 本程序规定了采购的职责划分，供应商的评定方法，合格供应商的控制和管理及采购 产 品的验证。 本程序适用于公司原材料、原辅料及包装材料的采购。 3 职责 3.1 资材科负责组织对供应商的评价、选择和控制管理，负责编写《原材料月度采购计划》， 制定《订货通知单》或《购货合同》，参与采购产品的验证和原材料标准的确认；并负 责对所有成品、原材料进行编号及管理，编写《物料编号》。 3.2 品保部负责采购产品的验证，参与供应商的评价与控制和原材料标准的确认。 3.3 生产管理科负责包装料月度采购的初步预定；参与采购产品的验证和原材料标准的确 认。 3.4 物流科参与采购产品的验证。 4 程序要求 4.1 供应商的评定和管理 4.1.1 按原材料的规格要求，由资材科向供应商取得样品，同时将样品交由品保部按要求检 验。 4.1.2 对样品合格的供应商进行小批量的订货并由品保部按要求再次检验。 4.1.3 对小批量货物检验合格的供应商须进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 调查，经过资材科主管进行最终评定，符合要求的供应商填写《合格供应商档案》。 4.1.4 对供应商的管理 a、对供应商的合同履行情况及服务进行季度评比。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 2 / 3 b、每年对供应商进行一次综合质量、价格、合同履行情况、服务的年度评审，对 年度评审不合格的供应商，予以淘汰。 4.1.5 增加新的供应商，按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.6 对顾客要求的供应商，也要按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.7 对上一年度的合格供应商，每年进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 复 查，修改补充填写《合格供应商档案》。 4.2 原材料采购资料 4.2.1 原材料采购标准由品保部、资材科、生产部等协商后，由品保部最终确认制定。 4.2.2 资材科根据《生产原料库存月报》的库存数量、生产部生产管理科制定的《资材预 定》和已经签订合同的订货数量制定《原材料月度采购计划》，交资材科主管确认审 核 后，交总经理助理或总经理批准，由资材科制定。 4.2.3 《购货合同》或《定货通知单》 4.2.3 资材科根据《原材料月度采购计划》对曾有过合同的合格供应商，若采购主要原材 料必须制定《购货合同》或《订货通知单》，若采购次要原材料或包装材料则签订《定 货通知单》或以电话联系的方式订货。 4.2.4 对原材料签订的《购货合同》或《订货通知单》须经资材科主管或总经理助理和总 经 理批准，确认盖章后，方可有效。 4.2.5 在签订《购货合同》或《定货通知单》时，应就检验标准、方法、地点等与供应商 达成协议，避免质量争端。
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1.目的 本程序规定了对生产和服务提供过程各个因素的控制，以确保产品质量满足规定的要 求。 2.适用范围： 适用于生产过程各要素的控制。 3.职责 3.1 总经理 3.1.1 负责生产过程的重大问题的处理和最后裁决； 3.1.2 协调生产过程中各部门关系，保持均衡生产。 3.2 管理者代表： 3.2.1 协助总经理开展工作，负责质量管理的日常工作。 3.2.3 解决生产过程中的比较重大问题，必要时将重大问题提交总经理。 3.3 生产部负责： 3.3.1 编制生产车间生产作业计划并组织实施； 3.3.2 协助总经理协调生产； 3.3.3 负责全公司设备的管理及保持生产设备的正常运转。 3.4 工程部 3.4.1 负责生产过程的检验和试验工作; 3.4.2 编制产品生产的有关工艺、技术文件以及工序检验标准； 3.4.3 确保生产过程中的特殊过程、重要过程的质量，并编制有关文件； 3.5 采购业务部负责提供合适的物资，以供生产之用，包括原材料、辅助材料等； 3.6 生产车间负责按文件和指令进行生产，执行工艺要求； 3.7 行政部 3.7.1 负责提供生产所需的人员； 3.7.2 负责组织对生产所需人员的培训并做好有关的记录。 3.8 工程部负责过程的产品检验。 4. 定义：无 5. 工作程序 5.1 工程部编制产品生产的工艺、技术文件。 5.1.1 此类文件包括： a. 产品生产工艺； b. 产品工艺流程图； c. 有关工序操作规程； d. 产品标准及其他必要文件。 5.1.2 产品生产工艺、技术文件经厂务经理批准后，由工程部发放到生产车间、生产部等有 关部门执行。 5.2 生产部负责编制[生产计划]并组织实施。 5.3 工程部做好生产前技术准备工作，包括： 5.3.1 按生产工艺要求，汇同有关部门配备好工装器具； 5.3.2 提供各工序所需要的全部技术、工艺文件，并保证其正确性； 5.3.3 对于新投产的产品，对生产人员进行技术培训； 5.3.4 工程部编制并提供产品过程质量的各工序检验规范，内容包括： a.各工序检测点设置，产品各检验项目及其标准和检验方法； b.其他需要说明事项。 5.4 生产设备的控制： 5.4.1 本公司生产设备由生产部负责管理，并建立设备台帐、档案、保存设备的有关资料等； 5.4.2 在生产部的统筹安排和指导下，汇同有关部门对设备进行维护、维修和日常管理包括选 型、安装、调试，预防性维修和日常维修、润滑、加油、清洁、除尘以及设备零配件的 管理等工作； 5.4.3 对设备的管理控制，具体可按《设备控制程序》执行；本公司使用的各种模具、工装器 具，可参照[模具、工装器具管理制度]执行； 5.4.4 对新设备及重要设备、仪器、工装的使用者进行技术培训指导； 5.4.5 作好设备管理的有关记录。
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颁发部门 接收部门 负压吸尘装置的清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立负压吸尘装置清洁的标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围 吸尘罩、吸尘器的清洁。 3 责任 3.1 配制班各工序负责人负责组织粉碎、过筛、整粒总混、压片、胶囊填充岗位 操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 操作人员有按本程序正确操作的责任。 4 内容 4.1 负压吸尘罩、吸尘器是排除粉尘清洁环境之用。吸尘罩生产前后都应认真清 洁检查，吸尘器每个生产周彻底清洁一次。 4.2 生产后切断电源，用饮用水擦洗负压吸尘罩表面及管道内部。 4.3 确认无灰尘后。再用纯水擦拭一遍。 4.4 确认干净后，用 75%乙醇擦拭外罩表面和管道内部。 4.5 吸尘器过滤布袋每个生产周拆洗一次，滤袋粉尘抖落后送清洁间用饮用水搓 洗干净，再用纯水漂洗一遍，晾干或烘干后重新安装好。 4.6 取出粉尘收集器，将粉尘倒入废弃物收集桶，收集器送清洁间先用饮用水擦 洗干净，再用纯化水擦拭一遍，晾干后重新装好。 4.7 滤袋清洗时应检查其完好性,有破损者应及时更换。 第 2 页/共 2 页 4.8 滤网插板先用饮用水清洗干净后，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭 消毒。 4.9 如遇特殊情况可适当调整吸尘器清洁时限。 4.10 清洁完毕后，经车间班长及质监员检查合格后，方可生产作业。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 1 页 1 目的 为确定和策划直接影响产品质量的生产过程，确保过程质量处于受控状态， 本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。 2 范围 本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改 控制。 3 职责 3.1 生产制造部是本程序的归口管理部门，负责生产过程的控制。 3.2 技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过 程能力的调查。 3.3 营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。 4 相关文件 4.1APQP 参考手册 4.2 工装管理程序 PX/QS2-18-2004 4.3 设备管理程序 PX/QS2-17-2004 4.4 过程审核管理程序 PX/QS2-27-2004 4.5 纠正和预防措施的管理程序 PX/QS2-34-2004 4.6 过程设计和开发的管理程序 PX/QS2-12-2004 4.7 生产件批准管理程序 PX/QS2-13-2004 4.8 文件的管理程序 PX/QS2-01-2004 4.9 工厂、设施和设备策划管理程序 PX/QS2-09-2004 5 工作描述 程序号: 版次/修订:1/0 生产过程控制和更改管理程序 共 8 页 第 2 页 5.1过程策划 5.1.1 新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。 5.1.2 控制计划/作业指导书的制定 在过程设计和开发过程中，技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、 销售等人员组成多功能小组，编写控制计划/作业指导书。 5.1.3 设施、设备工装的配备 生产制造部负责工厂的布局，应最大限度地减少产品的搬运，便于产品的 同步流动，以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须考虑到人机工程等 因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加 都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的 依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。 5.1.4 特殊特性 多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监 督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程 流程图、控制计划、过程 FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。 5.1.5 工艺验证 控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用，以 确保工艺的先进性和合理性。工艺验证由技术质量部、生产车间的有关人员一 起完成。工艺验证方法按《过程设计和开发的管理程序》的相关要求执行。验 证后的过程能力指数 Cpk 至少应不小于 1.33。在发生工艺更改后，应重新进行 工艺验证。 5.2 过程控制
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制造业通用生产能力国际培训课程体系 暨 国际生产管理师（IMMP）认证体系 介 绍 中国项目管理研究委员会 秘书长 西北工业大学管理学院 教 授 北京五同教育培训中心 主 任 IMMP认证---制造业高技能人才的身份证 OJT教育---职业教育校企合作的新航道 白思俊 课程背景 • 日本产业能率大学于20世纪 70年代提出， 历经多次改版，有超过50万人取得资格， 主要在亚洲国家流行 • 国家外国专家局倡导引进 • 国家劳动与社会保障部中国就业培训技 术指导中心面向全国推广 • 中高集团北京五同教育培训中心负责具 体实施
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受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 ZP-24 型压片机清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-太荔固-08-12- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3 责任 3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械，直接接触药品 其洁净程序直接关系一药品质量，在生产前、后应进行彻底清 洁。 4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 4.3 取下机上料斗，送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程 序进行清洁。 4.4 打开防尘罩，拆下粉格，擦净粉尘，送清洁间，按生产用 容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.5 由一人操作卸下冲头，上、下冲头分开码放，除去表面油 污粉粒，用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产，应送回模具 间，浸油保养。 4.6 松开冲模固定螺钉，取下冲模，用毛刷清扫内孔，用毛巾 擦拭内孔及外部，冲模同冲头一样保养。 4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净，用毛巾擦去污物，用水擦洗 后，再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒，再用毛巾沾水擦净。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清洁间，按生产用容器具 清洁标准操作程序进行清洁。 4.10 移开操作盘上防尘罩，清理操作盘上的粉尘，并用毛巾 擦净。 4.11 拆开吸尘器风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下风管， 送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。 4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内 外表面及防尘罩，并清洁干净。 4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 4.14 各部件及内外表面擦净后，用 75%乙醇进行全面擦拭清 洁。 4.15 清洁完毕后，填写清洁记录，报质监员检查，合格后， 挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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受控状态： 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 压缩空气过滤罐清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序，保证压缩空 气质量符合要求。 2 范围 压缩空气过滤罐的清洁。 3 责任 3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操 作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过 滤除去油水混合物的装置，其空气过滤清洁程序直接影响药品 质量。 4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。 4.3 拆卸进出气接口，卸下螺栓，打开罐体上下部。 4.4 将空气滤材取下（滤布）送清洁间，用冼衣粉水洗涤，自 来水清洗洁净达到无油污。 4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至 洁净。 4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。 4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。 4.8 用 75%乙醇清洗各部件，经质监员检查合格后，将设备安 装好挂已清洁牌。 4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。 4.10 每次生产后放水放气，生产前检查管路连接阀门状态， 并由专人负责。 OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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企業經營專題期末報告 中鋼公司生產管理的關鍵成功因素之探討 報告大綱 前言：落實全面品質管理 關鍵成功因素之一：自主管理活動 關鍵成功因素之二：設備方面 關鍵成功因素之三：人員方面 關鍵成功因素之四：研發方面 關鍵成功因素之五：成本方面 結論
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颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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