生产设备（设施）安全管理制度 1. 目的 确定、提供和维护所需要的设备（设施），能满足产品安全生产的 要求，特制定本管理制度。 2. 适用范围 本程序适用于所有生产设备（设施）的安全和控制。 3. 职责 3.1 设备（设施）由设备管理员归口管理。 3.2 设备管理员负责设备（设施）的管理和维护保养。 3.3 操作工，按相应的设备（设施）操作规程作业。 4. 程序 4.1 设备（设施）的确定 4.1.1 根据产品的性能、要求提供能满足需要的生产设备（设施）。 4.1.2 设备（设施）的配置应满足产品质量的使用要求。 4.2 设备（设施）的配置 4.2.1 技术质控部根据生产和公司发展的需要，填写“生产设备（设施）配 置申请单”，注明名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经 理批准后，进行采购。 4.2.2 所选用的设备（设施）应满足生产能力要求和产品的质量的要求。 4.2.3 专用设备（设施）由技术质控部负责设计图纸，选择可靠的加工单位， 进行质量体系及交货业绩的跟踪、评定后发外制造。 4.3 设备（设施）的安装验收 4.3.1 设备（设施）到货后，由设备管理员组织开箱验收，检查设备（设施） 有无缺损，清点附机、附件、备件、专用工具、技术文件等是否与装 箱单相符，发现问题及时向制造单位反映。 4.3.2 设备（设施）安装工作由技术质控部与车间负责，安装后组织使用、 维修人员作安装质量检查、几何精度检查、空运转和负荷试车等，并 做好有关记录。 4.3.3 设备（设施）附件及专用工具由设备管理员交车间给设备（设施）使 用人保管，随机备件由仓库保管，技术资料图纸由设备管理员保管。 4.4 设备（设施）的登记建档 4.4.1 设备管理员根据设备（设施）类别和数量统一编号、登记，建立<设 备（设施）台账>和设备（设施）档案。 4.4.2 属于设备（设施）档案的资料有：设备（设施）出厂合格证和检验单、 装箱单、验收安装记录、维护保养记录、故障检修记录、事故报告等。 4.5 设备（设施）的日常使用和维护保养 4.5.1 日常使用 4.5.1.1 对于重要和复杂的设备（设施），设备管理员负责编制《操作规程》， 确定专人操作、维护，并对该操作人员进行操作、维护培训，考核合 格后持证上岗。 4.5.1.2 对于简单的设备（设施），设备管理员对操作人员讲明操作要领、 维护要求，操作工按规定操作。 4.5.2 维护保养 4.5.2.1 管理员负责在每年十二月份编制下一年度《生产设备（设施）年度 检修计划》，规定设备（设施）的日常维护频次和设备（设施）保养的 日期，并负责计划的执行。 4.5.2.2 设备管理员负责设备（设施）的保养和日常的故障维修，做好相应 记录。 4.5.2.3 设备（设施）的日常维护由操作人员按日常维护规定要求进行，设 备管理员每月组织车间主任、班长进行一次设备（设施）完好状况检查， 监督日常保养的实施。 4.5.2.4 当设备（设施）发生故障，影响正常的工作和产品的质量时，车间 应及时报设备管理员对其进行检修，如解决不了，由设备管理员上报
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥2.00
编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1． 目的： 为了严格按奶粉工艺生产，控制生产过程，特制定本程 序。 2． 范围： 本程序适用于奶粉干混、分装的加工过程。 3． 职责： 生产部负责过程控制的归口管理 ,品质管理部负责生 产过程监控。 4． 程序文件 流程图 程序描述 涉及部 门 1．生产部生产主管根据物流的要货计划， 结合原料的库存情况按《生产作业计划 制订及传递程序图》(SHY3-03-14)制订 《×月份第×周生产作业计划》(SHY4- 03-01)和《采购需求计划》，《采购需求 计划》经生产部经理或供应链副总审批 后上交采供部。 2． 生产部根据《生产计划》、 《工艺标准》 （SHY3-03-15）及《包装工艺卡》组织 生产。 3． 各作业岗位严格按相应的作业程序 及规范来操作： 物流部 采供部 1、 供粉人员按《干混生产—拆袋、擦 袋程序及规范》（SHY3-03-01）进行作 业，并填写《上粉校核记录》；干混岗 位按《干混生产--混粉程序及规范》 （SHY3-03-02）进行作业；再装粉岗 位按《干混生产--再装粉程序及规范》 （SHY3-03-03）进行作业； 2、 上粉岗位按《上粉人员工作流程》 生产部 生产 准备 干混工序
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：59.5 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：70 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 / 7 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：68 KB 时间：2026-02-26 价格：¥2.00
生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以改善工 作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公现场和 生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业方法管理、 环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是提高生 产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管理，并标 识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目了然， 方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环境的督导 考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离厂时的 行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养的责任 人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并督导执行。集 团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识清楚品 称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督导执行。集团 生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项工作的 作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工查阅，并随时 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.5 环境 5.5.1 集团行政部负责集团整体外观环境的监控，并至少
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2026-03-02 价格：¥2.00
2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：128 KB 时间：2026-03-05 价格：¥2.00
推进 TPM 活动程序 基本上，引进 TPM 活动大略可区分为下列十二个推动的步骤，读者可依照所叙述的内 容方法逐步实施，但在实施前务必充分考虑企业内部的文化水准，使其易于实践；因为 再好的管理制度及活动，若不能配合企业整体环境，也无法发挥作用。 第 l 节步骤 1～步骤 4 步骤 1：高层领导的决定引进 执行时间：30 天。 主要成员：经营者、经理以上人员。 重点工作(一)：分析目前企业面临的各种问题。 目的：对企业所处的环境有更清楚的认识，并由此判断 TPM 活动在企业中进行的方向。 参考形式：可用表 4-1 的 TPM 的活动引进背景来进行分析。 工作内容：一般可概分为内部环境分析及外部环境分析两方面。 1.内部环境分析。 在于了解公司的能力，藉以具体评估现行企业经营策略及预期引入 TPM 活动后所能达到 的目标，有关分项可综列成以下各项。 (1)财务构面： ·成本收益比。 ·利润对销售收入的比率。 ·销售收入对净资产的比率。 ·直接成本和间接费用。 ·财务商誉(投资人、政府、往来银行)。 (2)行销构面： ·市场相对占有率。 ·价格竞争力。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：852 KB 时间：2026-03-06 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：32.5 KB 时间：2026-03-07 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 公用卫生间清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 1 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立公用卫生间标准操作程序，保证公用卫生间清洁卫生。 2 范围 公司公用卫生间清洁。 3 责任 清洁员有责任按本清洁程序执行，办公室管理人员负责监督与检查。 4 内容 4.1 公司清洁员是公用卫生间清洁的直接责任人，办公室管理人员应经常对其工作 进行检查与监督。 4.2 公用卫生间清洁频次：清洁员必须每天上午、下午各清洁一次；每周对卫生间 进行一次消毒。 4.3 清洁方法：清洁时必须用卫生间专用清洁工具（如毛刷、去污粉、扫帚、清洁 精等）对便池、洗手池、地面、墙面进行清洁，并用清水冲洗，用拖布或抹布擦拭 干净，必要时喷一定清洁精。 4.4 保持公用卫生间的清洁，地面不应有积水和明显的污迹，如有应立即清除。 4.5 使用人员应养成良好的卫生习惯，便池用毕应立即用水冲洗干净，并随时关好 卫生间的门。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2026-03-08 价格：¥2.00
现场检验工作程序 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0503—2003 修改状态 0 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 HEBCTC HEBCTC/CX 0503—2003 现场检验工作程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 1 目的范围 本程序规定了为保证现场检验工作顺利进行，检验数据准确、可靠 的工作程序。 本程序适用于被检对象(样品)无法或不便于送达实验室检验、必须 由检验人员携带仪器设备在现场检验的工作。 2 职责 2.1 现场检验人员负责按标准、规范和检验实施细则准备仪器设备及有 关资料,并进行现场检验。 2.2 业务室负责接受委托与下达现场检验任务。 2.3 检验室负责人负责安排现场检验人员及指派现场检验监督员。 2.4 监督员负责现场检验工作的全过程监督并做好记录。 3 程序 3.1 由委托方将需现场检验的项目内容及要求填写好委托单交给业务室 (或以电话、电传方式)。检验室接到工程测试项目，签订合同后，交业 务室备案。 3.2 业务室负责与检验实验室联系，根据委托方所提出的要求，与检验 室负责人一起商量决定现场检验的时间、所须携带的仪器设备及参加现 场检验的检验人员和监督员名单。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：143 KB 时间：2026-03-09 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 负压吸尘装置的清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立负压吸尘装置清洁的标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围 吸尘罩、吸尘器的清洁。 3 责任 3.1 配制班各工序负责人负责组织粉碎、过筛、整粒总混、压片、胶囊填充岗位 操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 操作人员有按本程序正确操作的责任。 4 内容 4.1 负压吸尘罩、吸尘器是排除粉尘清洁环境之用。吸尘罩生产前后都应认真清 洁检查，吸尘器每个生产周彻底清洁一次。 4.2 生产后切断电源，用饮用水擦洗负压吸尘罩表面及管道内部。 4.3 确认无灰尘后。再用纯水擦拭一遍。 4.4 确认干净后，用 75%乙醇擦拭外罩表面和管道内部。 4.5 吸尘器过滤布袋每个生产周拆洗一次，滤袋粉尘抖落后送清洁间用饮用水搓 洗干净，再用纯水漂洗一遍，晾干或烘干后重新安装好。 4.6 取出粉尘收集器，将粉尘倒入废弃物收集桶，收集器送清洁间先用饮用水擦 洗干净，再用纯化水擦拭一遍，晾干后重新装好。 4.7 滤袋清洗时应检查其完好性,有破损者应及时更换。 第 2 页/共 2 页 4.8 滤网插板先用饮用水清洗干净后，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭 消毒。 4.9 如遇特殊情况可适当调整吸尘器清洁时限。 4.10 清洁完毕后，经车间班长及质监员检查合格后，方可生产作业。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34 KB 时间：2026-03-12 价格：¥2.00
设施和工作环境管理程序 编制 日期 审核 日期 批准 日期 1.0 目的 识别并提供和管理为实现产品的符合性所需要的设施及工作环境。 2.0 范围 本管理程序适用于本公司生产部所使用的设施及工作环境。 3.0 职责 3.1 生产部设备组负责对实现产品符合性所需的生产设施和环境进行控制。 3.2 企管部负责对实现产品符合性所需的运输设施、软件进行控制。 4.0 操作程序 4.1 生产设施的识别、提供和管理 4.1.1 设施的识别 公司为产品实现所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和 工具、软件、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供 4.1.2.1 生产部设备组根据使用部门的要求及需要，进行前期调研，再与相关 部门进行技术、经济分析，确定型号，报分管领导审核、总经理批准，由相关职 能部门进行采购。 4.1.3 设施的验收 4.1.3.1 采购设施到公司后，由生产部设备组组织有关人员进行安装调试，确 认满足要求后填写《设施验收安装移交单》进行签字验收，并保管相关记录和资 料。 4.1.3.2 验收不合格的设施，生产部设备组或相关采购员与供方协商解决，并 在《设施验收安装移交单》上记录处理结果。 4.1.3.3 生产部设备组对验收合格的设施进行编号，进入设施管理的管理。 4.1.3.4 对于低值易耗工具，由仓库凭《入库单》办理入库手续。 4.1.4 设施的管理 5.1 4.1.4.2 根据生产需要生产部设备组组织编写设施的操作规程，包括《数 控剪板机运行规程》、《数控冲床运行规程》、《激光切割机运行规程》、《数控折弯 机运行规程》、《数控母排冲孔机运行规程》、《数控母排折弯机运行规程》、《单梁 式起重机运行规程》、《折边机安全操作规程》、《烘箱操作规程》、《开式双柱可倾
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40 KB 时间：2026-03-13 价格：¥2.00
1. 目的 为使公司各项非生产性材料和物品之采购作业有所遵循，又为了提高采购之 工作效率，提高对生产性材料/物品的采购管理以及库房的有效管理，拟订本 作业方式。 2. 范围 ：此作业流程适用于公司所有非生产性材料和物品之采购及储存。 3. 职责 ：公司物流部、行政人事部 、质量技术部、设备组及申购相关部门将 执行下面所设工作。 4. 依据; ISO9001, 2000 7.4 5. 非生产性材料/物品采购作业流程 流程图 责任人 相关文件及表单 流程图 责任人 相关文件及表单 申请部门 申请人员 申请部门主 管 总经理 行政人事部 采购 设备组 财务 库房 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《办公用品管理 规定》 《劳保用品管理 规定》 《IT 设备及耗材 管理规定》 《设备管理程 序》 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《库房作业程 序》 开始 申购材料/物 品分类 申购人员填写 采购申请单 非生产性材料 /物品申购需 求 申请部门主管审 核、总经理批准 办公用品等 其他非生产 性材料/物品 大型设备 执行人事部 办公用品管 理规定 采购询价购 买 执行设备管 理程序 收货
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：76 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以 改善工作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公 现场和生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业 方法管理、环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是 提高生产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管 理，并标识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目 了然，方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环 境的督导考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离 厂时的行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养 的责任人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识 清楚品称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督 导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项 工作的作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工 查阅，并随时督导执行。集团生产管理部至少每周抽 查一次。 5.5 环境
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2026-03-21 价格：¥2.00
厦门盈创企管服务有限公司 “6S”专案辅导计划书 客户名称：泉州利昌塑胶有限公司 “6S”辅导工作计划 NO 进行时间 顾问师辅导工作及方法 目的/益处 工厂配合事宜 1 3 个工作日 现场诊断：通过与相关部门管理人员和基层员工的交流，并查 看相关的现场运作记录及制度等方式，以便了解： 1．总经理的日常工作职掌、管理监督方法及效果。 2．业务部门：接单、确认、审核及订货信息的分解传递、追踪、 协调、出货处理、产品流通及收用信息的处理回馈；客户 投诉的处理、定期满意度及建议的调查、追踪分析处理回 馈。 3．采购部门：供应商的信息收集建档、评估选择、确认审核 及管理方法的确定；供应商的日常监管和档案的建立及更 换等；资材规划、订购、审批确认、采购监管及信息的传递、 收料状况的掌控、统计分析等。 4．生产部门：生产流程的规划；订单的计划、审核；任务的 分解、传达分派；作业的准备、执行；质量的自控方法； 质量和产量的追踪统计、交接及进度协调、异常处理和反 馈等。 5．研发部门：新产品信息的收集、整理反馈；新产品开发的 规划、计划、评审、确认、验证；新工艺材料的导入、培植、 推广等。 6．品管部门：材料、生产过程、成品质量管制方法、 异常 评估、整改措施、统计反馈、跟踪确认等。 7．行政培训部门：人力资源需求的规划、计划、招用、考核、 培训、绩效评估考核及在职人员的培训及提升计划的实施、 评估、改进等。 8．仓储、设备、总务等部门的日常运作。 获得公司各 部门运作的真实 信息、员工的心 态、期望和不满 等资讯，以便准 确定位企业目前 管理水准所具有 的优势和不足， 便于后续诊断报 告的提拟。 端正心态配合顾 问师的了解诊断和提 供真实准确的资讯。 1/5 “6S”辅导工作计划 NO 进行时间 顾问师辅导工作及方法 目的/益处 工厂配合事宜 2 3 4 2 个工作日 2 个工作日 2 个工作日 诊断评估报告的编制及说明 1．提出现有优点和需要改进的不足； 2．提出改进的措施、方案及计划。 组建“6S”专案组 1．在部门代表中（管理人员、行政职能人员、基层优秀员工等） 进行选择成立小组； 2．确立其分工、职责、权限及日常的工作协调方法； 3．策划就职仪式并宣誓。 “6S”教育训练 1．通过理论培训、举例让全员了解做“6S”的对公对私的好 处及其做法、时间计划安排、跟谁有关、 如何做等，以至 最终认同和配合此项专案的实施； 2．策划文宣活动，加深大家的兴趣及了解（如知识竞赛、出 黑板报、征文及其他的文化娱乐活动等）。 让公司相关 同仁能充分和客 观体认到目前的 运作方式所存在 的不足，看到改 进的方向、希望 及动力。 1．专案组的全员 代表性； 2．各司其职、各 负其责； 大家的集体 归属感、压力感、 荣誉感，能从排 斥转为接受，从 被动转为主动， 从 了 解 转 为 理 解，从服从转为 积极参与。 评估分析《评估 报告》的有效性和整 改方案的可操作性； 同时尽可能的提出看 法和建议，以至最终 通过并认可相关整改 方案。 1．提供合适的参与人 员以供选择； 2．就职仪式活动的开 展； 3．相关专案组公文的 整改计划的公布。 配合进行相关培 训、文宣活动的组织 开展协调。 2/5 “6S”辅导工作计划 NO 进行时间 顾问师辅导工作及方法 目的/益处 工厂配合事宜
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：80 KB 时间：2026-03-23 价格：¥2.00
生产件批准程序(PPAP 第三版) A．目的 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料 在内的生产件批准的一般要求。PPAP 的目的是用来确定 供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的 所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生 产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 B． 适用范围 PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件 或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除 非顾客要求，PPAP 可不作要求。 C． 条文解释 本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。 “应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方 式上允许一些灵活性。 段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方 面和明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该” （should）一词表示仅供参考。 第一部分 I.1 总则 针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的 完全批准。 1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材 料或颜色） 2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引 起的产品更改 4．第 I.3 节要求的任何一种情况 I.2 PPAP 的过程要求 I.2.1 生产件：用于 PPAP 的产品必须取自有效的生产过程。 所谓有效的生产过程： 一小时至八小时的生产 且至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质 量代表另有规定 使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操 作工进行生产 每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／ 或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一 腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行 试验
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第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制中 心 接收部门 固体制剂车间生产指令单 的 编制、下发标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-XX 固-05-01- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保 证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围 固体制剂车间。 3 责任 车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容 4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车 间有关人员对批生产计划单进行分解落实。 4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产 品工艺规程合理安排车间生产。 4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括 品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。 4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员 下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、 统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限 额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间 人员到库房领取物料。 4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安 排及生产前的一切准备工作。 OS-XX 固-05-01-00 第 2 页/共 2 页 4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任 审批后下发各工序执行。 5 记录 记 录 名 称 保 存 部 门 保存期限 固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-01 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序，使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网，剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净，晾干。 4.4 使用安装前，用 75%乙醇喷洒，晾干后，安装于摇摆式颗 粒机上，进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者，丢弃入污物桶内， 按废弃物处理程序进行处理；尚完好者，送入清洁间清洁，用 清水浸洗，加用毛刷刷洗，最后用纯水冲净，单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放，使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 压缩空气过滤罐清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序，保证压缩空 气质量符合要求。 2 范围 压缩空气过滤罐的清洁。 3 责任 3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操 作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过 滤除去油水混合物的装置，其空气过滤清洁程序直接影响药品 质量。 4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。 4.3 拆卸进出气接口，卸下螺栓，打开罐体上下部。 4.4 将空气滤材取下（滤布）送清洁间，用冼衣粉水洗涤，自 来水清洗洁净达到无油污。 4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至 洁净。 4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。 4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。 4.8 用 75%乙醇清洗各部件，经质监员检查合格后，将设备安 装好挂已清洁牌。 4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。 4.10 每次生产后放水放气，生产前检查管路连接阀门状态， 并由专人负责。 OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-09 价格：¥2.00
设备维修计划 设备修理计划，一般分为年度、季度计划和月度作业计 划。年度修理计划又分为车间按各台设备编制的年度计划， 主要设备的大、中、小修理计划和高精度的、大型的生产设 备大修理计划。年度修理计划，一般只在修理种类和修理时 间上作大致安排；季度修理计划，则将年度计划中规定的修 理项目进一步具体化；月度修理计划则是更为具体的执行计 划。 一、计划的编制 在设备修理计划的编制中，要规定企业计划期内修理设 备的名称、内容、时间、工时、停工天数、修理所需材料、 各配件及费用等。 1、修理周期定额，包括修理周期、修理间隔期和修理 周期结构，这是编制设备修理计划的重要依据。 修理周期，是指相邻两次大修理之间或新设备安装使用 到第一次大修理之间的时间间隔。 修理间隔期，是指相邻两次修理（无论大修理、中修理 或小修理）之间的时间间隔。 修理周期结构，是指在修理周期内，大、中、小修理的次数 和排列的次序。 2、修理工作定额，是指确定修理工作量大小，计算修 理工人人数，确定设备修理停工时间的依据。它包括修理复 杂系数、修理工作劳动量定额、设备修理停歇时间等内容。 （1） 修理复杂系数，是指用来表示不同设备的修理复 杂程度，计算不同设备修理工作量的假定单位。它是由设备 的结构特点、工艺性能、零部件尺寸等因素决定的。修理复 杂系数通常是以某设备为标准，其他设备的复杂系数与之相 比而确定。机器设备越复杂，修理复杂系数越高，修理的工 作量越大。 （2） 修理劳动量定额，是指企业为完成设备的各种修 理工作所需要的劳动时间标准。它通常用一个修理复杂系数 所需要的劳动时间来表示。依据此，可以计算出企业在计划 期内完成全部修理工作所需要的劳动力以及材料、配件定额 和其它费用定额，这些定额资料是编制企业物资供应计划的 依据之一。 （3） 设备修理停歇时间，是指设备进行修理的时间长 度，即从设备正式停止工作到修理工作结束，经质量检查合 格验收，并重新投入生产为止，所经历的一系列时间。 修理一台设备所需的时间，一般公式计算为： 其中：T--设备修理停歇时间 t--一个修理复杂系数的修理劳动定额 R--设备修理复杂系数 S--在一个班内修理该设备的工人人数 L--每个工作班的时间长度 M--每天工作班次 K--工作定额完成系数 T0--其它停机时间 企业应尽量提高修理工作效率，缩短设备修理停歇时 间，停歇时间越短，设备的实际工作时间就越长。 二、计划的组织执行
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：24.5 KB 时间：2026-04-09 价格：¥2.00
物料接收控制程序 1 目的和范围 2 责任 3 程序 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR 3.2 采购订单跟进控制 3.3 交货计划控制 3.4 物料接收/储存/发放 3.5 订单成本控制 3.6 多料/呆料处理 3.7 时效性物料/温湿控物料管理 3.8 客户退货流程处理 3.9 报废物料 3.10 TQC 对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定 VENDOR 之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点，库存 与成本控制/多料/呆料处理原则。 本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放 原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT 负责 3 程序（流程图见附录 1） 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC 员每月初根据下月第一版生产计划确认 VENDOR 收 PO 情况， VENDOR 备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC 在每月下旬根据下月第二版生产计划确认 VENDOR 生产安排状 况； 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC 员根据周生产计划每周定期 RUN 出供应商交货计划经与生产计 划核对后及时派发供应商； 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期； 3.3.3 如遇生产变更情况，及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后 交货； 3.3.4 严格控制来料库存，LOCAL 料按 DELIVERY SCHL 交货， IMPORT 料按 DUE DATE 交货； 3.4 物料接收/储存/发放/盘点
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：148 KB 时间：2026-04-13 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-18 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 生产前准备工作标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立生产前准备工作程序,保证生产正常进行。 2 范围 车间各岗位生产前的准备工作。 3 责任 3.1 车间各班组长负责组织实施。 3.2 各岗位操作人员严格按照本程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 生产操作开始前，操作人员按照生产指令单认真核对产品生产工艺规程及投 料计算情况，准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。 4.2 按生产指令领取有关物料，按中间产品交接程序办理手续。 4.3 检查所须物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与生产指令相一致，无误 后签收。 4.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 4.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求，是否有“清场合格证”，未取得清 场合格证不得进行生产。 4.4.2 设备清洁完好，有设备清洁状态标志。 4.4.3 计量器具与称量范围应相符，清洁完好，有“计量检定合格证”或“准用证”， 并在周检有效期内。 4.5 对生产所用的设备、容器具等，在生产前用 75%乙醇进行清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.6 检查无误后，挂工作状态标识牌，进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：班组长、各工序操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48 KB 时间：2026-04-20 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 接收部门 开工前准备工作操作程序 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立开工前准备工作程序，以保证生产正常进行。 2 范围 生产车间各岗位生产前准备。 3 责任 生产车间、各岗位操作人员、质监员。 4 参考文件 GMP 文件之生产准备阶段的技术管理。 5 内容 5.1 认真阅读，核对配制指令，各岗位操作程序，准备好生产所需的有关技术文 件和生产记录。 5.2 按配制指令领取有关物料，登记入账，并办理交接手续。 5.3 检查所领的物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与配制指令相一致，无 误后签收。 5.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 5.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。 5.4.2 生产区域是否有“清场合格证”，未取得清场合格证不得进行生产。 5.4.3 设备清洁完好，有“设备清洁状态标志”。 5.4.4 计量器具与称量范围是否相符，洁具完好，有“计量检定合格证”或“准 用证”并在周检有效期内。 5.4.5 衡器、量具使用前应进行检查、校下，对生产上用检测定测试的仪器、仪 表进行必要的测试。 5.4.6 对所用物料，中间产品按质量标准核对检验报告单，中间产品有无中间站 管理员签字的递交单，仔细辨别。 5.4.7 盛装容器要与桶号一致，并有明显标志。 5.5 上述检查无误后，各项准备工作完毕，进行生产。 6 培训 6.1 培训对象：质监员、工艺员、各岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：24 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00