复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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安全协议书 甲 方:北京海纳川长鹏汽车部件有限公司(以下简称:甲方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 乙 方: (以下简称:乙方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 为确保北京海纳川长鹏汽车部件有限公司生产经营活动正常有序进行,确 保乙方进入甲方区域的工作任务顺利完成,预防生产安全事故、消防事故及治 安案件、刑事案件的发生,依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共 和国消防法》、《北京市消防条例》等相关法律法规,经甲、乙双方商定,就乙 方在甲方工作期间的安全生产管理工作签订《安全协议书》 (以下简称“本协议”) 如下: 第 一 条 乙 方 进 入 甲 方 区 域 的 作 业 内 容 : ____________________ ______; 作业地点:______________________ ; 现场负责人及其电话: ;入厂人数: 人。 第二条 乙方及乙方人员进入甲方区域从事包括但不限于施工、安装、调 试、维修、改造、特种作业、废旧物资回收等工作,必须签订本协议。本协议 所称乙方人员包括乙方正式员工、临时工、雇员或代理人、分包人及或应乙方 安排或指示或同意进入甲方区域的人员等。 第三条 乙方接受甲方安全监督的内容包括但不限于生产安全、人身安全、 设备安全、交通安全、环境保护、治安、消防等方面。 第四条 甲方的权利和义务 1、甲方安全管理办公室负责向乙方告知甲方制定的安全管理规章制度,包 括但不限于:《危险作业管理制度》、《危险化学品管理制度》、《相关方安全管 理制度》、《厂内交通安全管理制度》和《安全用电管理制度》等,并留有记录。 2、甲方安全管理办公室负责对乙方工作区域、工作内容、安全管理职责等 内容进行核对确认,并为乙方办理入厂手续。 3、甲方有权审查乙方资质,对不具备资质或资质与工作内容不相符的,有 权拒绝为其办理入厂手续。 4、甲方有权对乙方的工作区域、工作内容进行安全监督和检查,发现存在 重大安全隐患的,甲方有权下发隐患整改通知书,责令乙方进行整改。对存在 重大安全隐患或乙方整改不力的,甲方有权暂停乙方的工作。甲方对接部门要 指定人员进行全程跟踪、协调、提醒乙方人员。 5、对乙方的违章操作行为或不服从甲方监督的行为,甲方有权依据甲方的 规章制度给予处罚。对乙方不服从甲方监督或拒不改正的,甲方有权停止乙方
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安全协议书 甲 方:北京海纳川长鹏汽车部件有限公司(以下简称:甲方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 乙 方: (以下简称:乙方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 为确保北京海纳川长鹏汽车部件有限公司生产经营活动正常有序进行,确 保乙方进入甲方区域的工作任务顺利完成,预防生产安全事故、消防事故及治 安案件、刑事案件的发生,依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共 和国消防法》、《北京市消防条例》等相关法律法规,经甲、乙双方商定,就乙 方在甲方工作期间的安全生产管理工作签订《安全协议书》 (以下简称“本协议”) 如下: 第 一 条 乙 方 进 入 甲 方 区 域 的 作 业 内 容 : ____________________ ______; 作业地点:______________________ ; 现场负责人及其电话: ;入厂人数: 人。 第二条 乙方及乙方人员进入甲方区域从事包括但不限于施工、安装、调 试、维修、改造、特种作业、废旧物资回收等工作,必须签订本协议。本协议 所称乙方人员包括乙方正式员工、临时工、雇员或代理人、分包人及或应乙方 安排或指示或同意进入甲方区域的人员等。 第三条 乙方接受甲方安全监督的内容包括但不限于生产安全、人身安全、 设备安全、交通安全、环境保护、治安、消防等方面。 第四条 甲方的权利和义务 1、甲方安全管理办公室负责向乙方告知甲方制定的安全管理规章制度,包 括但不限于:《危险作业管理制度》、《危险化学品管理制度》、《相关方安全管 理制度》、《厂内交通安全管理制度》和《安全用电管理制度》等,并留有记录。 2、甲方安全管理办公室负责对乙方工作区域、工作内容、安全管理职责等 内容进行核对确认,并为乙方办理入厂手续。 3、甲方有权审查乙方资质,对不具备资质或资质与工作内容不相符的,有 权拒绝为其办理入厂手续。 4、甲方有权对乙方的工作区域、工作内容进行安全监督和检查,发现存在 重大安全隐患的,甲方有权下发隐患整改通知书,责令乙方进行整改。对存在 重大安全隐患或乙方整改不力的,甲方有权暂停乙方的工作。甲方对接部门要 指定人员进行全程跟踪、协调、提醒乙方人员。 5、对乙方的违章操作行为或不服从甲方监督的行为,甲方有权依据甲方的 规章制度给予处罚。对乙方不服从甲方监督或拒不改正的,甲方有权停止乙方
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工程技术 管理措施 个体防护 措施 教育培训 措施 1 酸洗作业 三 分厂 酸洗 采用人工卸 酸、加酸。 设置盐酸冲 洗设施 必须采用酸泵向酸洗槽 供酸,严禁人工搬运酸 罐、加酸。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。防 酸手套。 防灼烫的培 训 2 酸洗作业 三 分厂 上卷、矫直 焊接、酸洗 、卸卷 操作设备前 未进行安全 确认 设置围栏、 设置警示牌 操作设备前,必须进行 安全确认。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防物体打击 、机械伤害 的培训 3 酸洗作业 三 分厂 上卷 吊重物时使 用吊具不当 、挂绳方式 不当或吊具 存在安全隐 患 天车设置止 脱器 吊挂重物时要合理使用 吊具和选择合适挂绳方 式,使用吊具前必须做 好检查工作。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防起重伤害 的培训 4 酸洗作业 三 分厂 上卷、矫直 焊接、酸洗 、卸卷 维修设备 时,未执行 停电挂牌制 度和工作票 制度,无人 监护 设置围栏、 警示牌 严格执行工作票制度和 停送动力源制度,设专 人监护。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防触电、机 械伤害、其 他伤害、物 体打击的培 训 5 酸洗作业 三 分厂 酸洗 进入酸罐未 执行“先通 风、后检 测,再作业 ”规定。 设置围栏、 警示牌 1、作业人员必须经过安 全教育培训,了解有限 空间存在的风险。应指 派专人全程监护,设置 明显的安全警示标志和 有限空间管理牌。2、进 入有限空间必须坚持“ 先通风、后检测、再作 业”的原则,氧含量和 有毒有害气体检测合格 后,作业人员方能进入 。3、保持有限空间出入 口畅通和强制通风。作 业前、后,必须清点作 业人员和工器具。进入 有限空间应携带煤气报 警仪和氧气探测仪。4、 发生事故严禁盲目施救 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。防 酸手套。防 酸口罩。 防中毒、窒 息的培训 序号 排查周期表示:每班A 每周B 每月C 每季度D 每半年E 每年 现场管理类隐患排查治理清单(作业活动类) 风险点 管控措施 排查内容与排查标准 名称 风 险 点 等 级 责任 单位 作业步骤 危险源 6 酸洗作业 四 车间 矫直焊接 焊机作业时 未与设备保 持必要安全 距离 设置护栏和 明显的警示 标识。 焊机作业时必须与焊机 保持安全距离 工作服、安 全帽、绝缘 工作鞋。 防灼烫、触 电的培训 7 酸洗作业 四 车间 酸洗 作业时或处 理漏酸时, 防酸护品穿 戴不正确或 穿戴不全 必须穿戴防 酸用品、设 置盐酸冲洗 设施 必须正确穿戴齐全防酸 护品,扣紧各部位钮扣 ,并定期进行安全教育 防酸工作服 、安全帽、 防砸工作鞋 。防酸手套 。 防灼烫的培 训 8 酸洗作业 四 车间 酸洗 检查操作工 艺段侧壁管 道阀门或设 备时,未站 稳、抓牢; 用力碰撞酸 管道导致管 道断裂漏酸 设置护栏和 明显的警示 标识。 检查操作侧壁管道时站 稳、抓牢;不得碰撞或 借力于酸管道。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。防 酸手套,安 全带。 防高处坠落 、灼烫的培 训 9 酸洗作业 四 车间 酸洗 取酸罐内酸 样时,酸液 飞溅 必须穿戴防 酸用品、设 置盐酸冲洗 设施 取样时正确穿戴防护手 套,身体保持距取样口 一定距离;现场设置喷 淋冲洗装置,并保持完 好。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。护 目镜、防酸 手套。 防灼烫的培 训 10 酸洗作业 四 车间 酸洗 未正确开关 蒸汽阀、酸 、碱、管道 阀门,没有 安全监护 设置围栏 开启蒸汽阀门前必须先 将管道内的冷凝水排 空,然后采用多次少量 的方法开启阀门,并设 有专人监护对蒸汽压力 做好监控,开启酸、碱 、管道阀门,站在阀门 的侧面,严禁正对开启 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。护 目镜、防酸 手套。 防灼烫、中 毒、窒息的 培训 11 酸洗作业 四 车间 卸卷 生产线运行 时检查带钢 表面质量, 未设专人监 护,生产线 未降速,带 钢宽度发生 变化 设置围栏 检查带钢表面质量时, 通知废边人员监护;带 钢必须减速,小于 50m/min;身体离带钢距 离不得小于0、5米;严 禁用手触摸运行中的带 钢。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防机械伤害 的培训 12 酸洗作业 四 车间 卸卷 贴标签或测 量钢卷宽度 时,操作工 站位不当 设置围栏 选择安全位置粘贴标签 或测量钢卷宽度 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防机械伤害 的培训 13 酸洗作业 四 车间 卸卷 故障卸卷 时,未使用 专用工具卸 卷 必须有专业 工具 必须使用专用工具专人 监护,进行故障卸卷。 工作服、安 全帽、防砸 工作鞋。 防机械伤害 的培训
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Excel 文件大小:211 KB 时间:2025-12-23 价格:¥2.00
﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋ [ 安全协议书 甲 方:北京海纳川长鹏汽车部件有限公司(以下简称:甲方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 乙 方: (以下简称:乙方) 法定代表人: 职务: 地 址: 联 系 人: 电话: 为确保北京海纳川长鹏汽车部件有限公司生产经营活动正常有序进行,确 保乙方进入甲方区域的工作任务顺利完成,预防生产安全事故、消防事故及治 安案件、刑事案件的发生,依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共 和国消防法》、《北京市消防条例》等相关法律法规,经甲、乙双方商定,就乙 方在甲方工作期间的安全生产管理工作签订《安全协议书》 (以下简称“本协议”) 如下: 第 一 条 乙 方 进 入 甲 方 区 域 的 作 业 内 容 : ____________________ ______; ﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋﹋ [ 作业地点:______________________ ; 现场负责人及其电话: ;入厂人数: 人。 第二条 乙方及乙方人员进入甲方区域从事包括但不限于施工、安装、调 试、维修、改造、特种作业、废旧物资回收等工作,必须签订本协议。本协议 所称乙方人员包括乙方正式员工、临时工、雇员或代理人、分包人及或应乙方 安排或指示或同意进入甲方区域的人员等。 第三条 乙方接受甲方安全监督的内容包括但不限于生产安全、人身安全、 设备安全、交通安全、环境保护、治安、消防等方面。 第四条 甲方的权利和义务 1、甲方安全管理办公室负责向乙方告知甲方制定的安全管理规章制度,包 括但不限于:《危险作业管理制度》、《危险化学品管理制度》、《相关方安全管 理制度》、《厂内交通安全管理制度》和《安全用电管理制度》等,并留有记录。 2、甲方安全管理办公室负责对乙方工作区域、工作内容、安全管理职责等 内容进行核对确认,并为乙方办理入厂手续。 3、甲方有权审查乙方资质,对不具备资质或资质与工作内容不相符的,有 权拒绝为其办理入厂手续。 4、甲方有权对乙方的工作区域、工作内容进行安全监督和检查,发现存在 重大安全隐患的,甲方有权下发隐患整改通知书,责令乙方进行整改。对存在 重大安全隐患或乙方整改不力的,甲方有权暂停乙方的工作。甲方对接部门要 指定人员进行全程跟踪、协调、提醒乙方人员。 5、对乙方的违章操作行为或不服从甲方监督的行为,甲方有权依据甲方的 规章制度给予处罚。对乙方不服从甲方监督或拒不改正的,甲方有权停止乙方
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:24 KB 时间:2026-01-18 价格:¥2.00
工程技术 管理措施 1 加热作 业 三 分厂 开炉准备 工业炉未设置燃 气危险气体超敏 度气体报警器。 工业炉必须设置 燃气危险气体超 敏度气体报警器 。 超敏度气体报警器半年送 检一次,并张贴有效标识 。 2 加热作 业 三 分厂 开炉准备 一端闭塞或滞留 易燃易爆气体、 窒息性气体和其 他有害气体的地 沟,未增设氮气 在线报警器,并 增设通风措施。 设氮气在线报警 器 一端闭塞或滞留易燃易爆 气体、窒息性气体和其他 有害气体的地沟,必须增 设氮气在线报警器,并增 设通风措施。 3 加热作 业 三 分厂 开炉准备 加热炉未设置煤 气、天然气快速 切断阀和有效隔 断装置。 加热炉必须设置 煤气、天然气快 速切断阀和有效 隔断装置。 使用、检查、维护到位, 并确保完好。 4 加热作 业 三 分厂 开炉准备 加热炉未按要求 设置泄爆阀。 1、加热炉必须 设置泄爆阀。2 、其泄爆口不准 正对建筑物的门 窗。 定期检查、维护泄爆阀, 并确保完好。 5 加热作 业 三 分厂 开炉准备 工业炉没有各种 安全回路的仪表 装置和自动警报 系统,以及使用 低压燃油、燃气 的防爆装置。 设置安全回路的 仪表装置和自动 警报系统,以及 使用燃气的防爆 装置。 定期检查仪器、仪表、报 警装置、防爆装置,并确 保完好。 6 加热作 业 三 分厂 点炉 未确认主煤气阀 开启的8个条 件,就实施加热 炉主烧嘴点火。 设置高、低压报 警、快速切断阀 、盲板 点炉前必须确认: 1、输入的煤气压力是否 正常。 2、煤气配管、烟道、炉 内是否经过氮气吹扫,氧 含量≤10%。 3、、现场确认:点火烧 嘴燃烧是否正常。 4、气体配管的渗漏试 验,气密试验是否完成。 5、炉压是否处于正压状 态。 6、用于氮气置换管道上 的两个阀门是否软连接。 7、风机工作是否正常。 8、计算机程序控制是否 正常。 9、必须进行煤气爆发试 验并合格。 10、点火时先点火后送煤 气,严禁先给煤气后点火 。 11、一台炉子点炉送煤气 时,相邻的炉子严禁装出 序号 现场管理类隐患排查治理清单(作业活动类) 风险点 管控措施 排查内容与排查标准 名称 风 险 点 等 级 责任单 位 作业步骤 危险源 排查周期表示:每班A 每周B 每月C 每季度D 每半 7 加热作 业 三 分厂 点炉 未定期检查确认 烧嘴前的主煤气 阀门。 烧嘴前必须设置 主煤气阀门。 烧嘴前的主煤气阀门必须 定期检查确认开关位置是 否正确。 8 加热作 业 三 分厂 点炉 加热炉煤气、空 气管道末端未设 置防爆膜。 加热炉煤气、空 气管道端头必须 设置防爆膜。 防爆膜必须定期检查并进 行及时更换。 9 加热作 业 三 分厂 加热 加热炉中易燃易 爆气体泄漏。 加热炉周围设置 煤气泄露报警装 置。 1、确保加热炉煤气设施 和安全报警设施点巡检到 位, 发现煤 气泄漏, 立即处置。 2、处理煤气泄漏必须至 少两人以上佩戴空气呼吸 器进行泄漏 10 加热作 业 三 分厂 加热 紧急停电没有事 故氮或事故氮系 统失效。 设置柴油机备用 发电机 1、必须设置柴油机发电 系统,并确保完好。2、 确保事故氮系统检查、维 护、检修到位,随时可用 。3、当出现紧急停电, 炉内煤气无法排出时时, 立即向炉内补充氮气。 11 加热作 业 三 分厂 加热 煤气设备吹扫置 换未达到安全要 求。 1、吹扫和置换煤气设施 内部的煤气,应使用蒸汽 、氮气为置换介质;吹扫 或引气过程中,不准在煤 气设施上栓、拉电焊线。 2、煤气设施内部气体置 换是否达到预定要求,应 按预定目的,根据含氧量 和一氧化碳分析或爆发试 验进行确定。 12 加热作 业 三 分厂 加热 正常生产煤气压 力低于1600Pa, 易发生回火事故 设置防回火事故 连锁装置。 1、当煤气压力低于 3500Pa时(声光报警), 联系升压。 2、当煤气压力降于 2500Pa时,各段煤气切断 阀自动切断(同时自动开 启各段氮气吹扫阀) 13 加热作 业 三 分厂 加热 煤气、空气压力 不稳,泄爆阀泄 爆引起煤气泄漏 设置煤气、空气 切断阀 1、发现煤气、空气泄爆 阀泄爆泄漏时,迅速组织 人员处理,处理时必须佩 戴空气呼吸器及便携式co 报警仪。 2、启动煤气事故应急预 案并组织停炉。 14 加热作 业 三 分厂 加热 汽包间、风机房 噪声超标 汽包间、风机房 设置明显噪音标 识。 1、到汽包间风机房点检 时必须佩戴防噪耳塞。 2、在汽包间从事作业人 员每年要进行听力测试。 15 加热作 业 四 车间 加热 加热炉的加热通 道环境温度高 通道与炉体保持 一定的距离,且 设置护栏和明显 的警示标识。。 1、作业人员进入加热炉 的加热通道必须穿戴隔热 防护服,戴手套。 在附近作业人员应采取轮 换制进行交替作业,防止 高温中暑。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Excel 文件大小:147 KB 时间:2026-02-17 价格:¥2.00
1 “5S”现场管理培训 ==== 5S (整理、整顿、清扫、清洁、素养)==== □ 何为 5S □ 5S 的推行步骤 □ 5S 实施要点 □ 5S 与其他管理活动的关系 □ 5S 推行手册 □ 5S 的 50 个问与答 □ 推荐参考书目 ------------------------------------------------------------------------------- - ■ 何为 5S 5S 就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE) 五个项目,因日语的拼音均以“S”开头,简称 5S。 5S 起源于日本,通过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工 作习惯,其最终目的是提升人的品质: 1、革除马虎之心,养成凡事认真的习惯(认认真真地对待工作中的每一件“小事”) 2、遵守规定的习惯 3、自觉维护工作环境整洁明了的良好习惯 4、文明礼貌的习惯 ☆整理: ◇将工作场所任何东西区分为有必要的与不必要的 ◇把必要的东西与不必要的东西明确地、严格地区分开来; ◇不必要的东西要尽快处理掉。 目的: ●腾出空间,空间活用 ●防止误用、误送 ●塑造清爽的工作场所 生产过程中经常有一些残余物料、待修品、待返品、报废品等滞留在现场,既占据了地 方又阻碍生产,包括一些已无法使用的工夹具、量具、机器设备,如果不及时清除,会使现 场变得凌乱。 生产现场摆放不要的物品是一种浪费: ·即使宽敞的工作场所,将俞变窄小。 ·棚架、橱柜等被杂物占据而减少使用价值。 ·增加了寻找工具、零件等物品的困难,浪费时间。 ·物品杂乱无章的摆放,增加盘点的困难,成本核算失准。 注意点: 要有决心,不必要的物品应断然地加以处置。 实施要领: 2 ⑴、自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的 ⑵、制定「要」和「不要」的判别基准 ⑶、将不要物品清除出工作场所 ⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置 ⑸、制订废弃物处理方法 ⑹、每日自我检查 ☆整顿: ◇对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐。 ◇明确数量,并进行有效地标识。 目的: ●工作场所一目了然 ●整整齐齐的工作环境 ●消除找寻物品的时间 ●消除过多的积压物品 注意点: 这是提高效率的基础。 实施要领: ⑴、前一步骤整理的工作要落实 ⑵、流程布置,确定放置场所 ⑶、规定放置方法、明确数量 ⑷、划线定位 ⑸、场所、物品标识 整顿的"3 要素":场所、方法、标识 放置场所 · 物品的放置场所原则上要 100%设定 · 物品的保管要 定点、定容、定量 · 生产线附近只能放真正需要的物品 放置方法 · 易取 · 不超出所规定的范围 · 在放置方法上多下工夫 标识方法 · 放置场所和物品原则上一对一表示 · 现物的表示和放置场所的表示 · 某些表示方法全公司要统一 · 在表示方法上多下工夫 整顿的"3 定"原则:定点、定容、定量 定点:放在哪里合适 定容:用什么容器、颜色 定量:规定合适的数量 ☆清扫: ◇将工作场所清扫干净。 ◇保持工作场所干净、亮丽的环境。 目的: ●消除赃污,保持职场内干干净净、明明亮亮 ●稳定品质
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:89.5 KB 时间:2026-02-17 价格:¥2.00
“5S”现场管理培训 ==== 5S (整理、整顿、清扫、清洁、素养)==== □ 何为 5S □ 5S 的推行步骤 □ 5S 实施要点 □ 5S 与其他管理活动的关系 □ 5S 推行手册 □ 5S 的 50 个问与答 □ 推荐参考书目 ------------------------------------------------------------------------------- - ■ 何为 5S 5S 就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SEIKETSU)、素养(SHITSUKE) 五个项目,因日语的拼音均以“S”开头,简称 5S。 5S 起源于日本,通过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工 作习惯,其最终目的是提升人的品质: 1、革除马虎之心,养成凡事认真的习惯(认认真真地对待工作中的每一件“小事”) 2、遵守规定的习惯 3、自觉维护工作环境整洁明了的良好习惯 4、文明礼貌的习惯 ☆整理: ◇将工作场所任何东西区分为有必要的与不必要的 ◇把必要的东西与不必要的东西明确地、严格地区分开来; ◇不必要的东西要尽快处理掉。 目的: ●腾出空间,空间活用 ●防止误用、误送 ●塑造清爽的工作场所 生产过程中经常有一些残余物料、待修品、待返品、报废品等滞留在现场,既占据了地 方又阻碍生产,包括一些已无法使用的工夹具、量具、机器设备,如果不及时清除,会使现 场变得凌乱。 生产现场摆放不要的物品是一种浪费: ·即使宽敞的工作场所,将俞变窄小。 ·棚架、橱柜等被杂物占据而减少使用价值。 ·增加了寻找工具、零件等物品的困难,浪费时间。 ·物品杂乱无章的摆放,增加盘点的困难,成本核算失准。 注意点: 要有决心,不必要的物品应断然地加以处置。 实施要领: ⑴、自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的 ⑵、制定「要」和「不要」的判别基准 ⑶、将不要物品清除出工作场所 ⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置 ⑸、制订废弃物处理方法 ⑹、每日自我检查 ☆整顿: ◇对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置,排列整齐。 ◇明确数量,并进行有效地标识。 目的: ●工作场所一目了然 ●整整齐齐的工作环境 ●消除找寻物品的时间 ●消除过多的积压物品 注意点: 这是提高效率的基础。 实施要领: ⑴、前一步骤整理的工作要落实 ⑵、流程布置,确定放置场所 ⑶、规定放置方法、明确数量 ⑷、划线定位 ⑸、场所、物品标识 整顿的"3 要素":场所、方法、标识 放置场所 · 物品的放置场所原则上要 100%设定 · 物品的保管要 定点、定容、定量 · 生产线附近只能放真正需要的物品 放置方法 · 易取 · 不超出所规定的范围 · 在放置方法上多下工夫 标识方法 · 放置场所和物品原则上一对一表示 · 现物的表示和放置场所的表示 · 某些表示方法全公司要统一 · 在表示方法上多下工夫 整顿的"3 定"原则:定点、定容、定量 定点:放在哪里合适 定容:用什么容器、颜色 定量:规定合适的数量 ☆清扫: ◇将工作场所清扫干净。 ◇保持工作场所干净、亮丽的环境。 目的:
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:84.5 KB 时间:2026-02-24 价格:¥2.00
5S 系统功能管理法则 我国的物流行业,运输组织管理粗放、手段简单、车辆运行规模不大、 效率低;同时,机械化程度低、在途运行控制手段落后、运输时效性 差。这些都造成物流行业成本居高不下,企业效益不佳。要提高运输 的效率和效益,降低运输成本,就必须加大管理力度,运用现代物流 理论,优化运输资源配置,实现运输效率、效益的最大化。 5S 系统功能就是在集港运输系统中,进行整体设计和管理,以 最佳的结构、最好的配合,充分发挥 5S 系统功能的效率,实现整体 物流运输的合理化。5S,即服务性(Service )、速送性(Speed)、 空间的有效利用(Space Saving)、规模适当化(Scale Opimization)、 库存控制(Stock Control)5 个方面的简称。服务性:在为顾客服务 方面,要求按顾客的标准保质保量的运输,实现运输货物的零毁损, 实现运输费用的合理化和便宜化;速送性:要求把用户的货物按用户 指定的地点和时间送达,做到安全、正点运输;空间的有效利用:要 能有效的利用用户提供的货场面积、利用物流机械化和立体化,不断 增长设施;规模适当化:必须考虑物流设施的集中与分散是是否适当 依靠引入机械化、自动化达到省力化,信息处理的现代化所要求的电 子计算机和通信技术的应用;库存控制:要求为充分利用有限的库存 容量,使物流系统具有合理调整库存的功能。 解释: 5S 系统功能管理法则从五个方面来体现整体物流运输的合理 化。 服务性,在为顾客服务方面,要求按顾客的标准保质保量的运 输,实现运输货物的零毁损,实现运输费用的合理化和便宜化。无论 是短途还是长途,货物的质量都是第一位的,要保证货物的零毁损, 这样才能让客户放心,才能使企业在客户心中有信誉度。在运输管理 标准化中,需要制订集港运输的质量标准和服务标准,做到运输准确、 及时、方便、低成本、无货损货差。海尔就是服务的典范,统一服装, 进门用鞋套等。我们公司在体现服务性上专门加强了有关人员物流技 能培训,包括培训一些运输产品定位安装基本技能,以及介绍简单的 产品知识和产品市场信息等,以便为客户提供增值服务,体现功能的 服务性。 速送性,要求把用户的货物按用户指定的地点和时间送达,做 到安全、正点运输。对汽运公司来说就是按时按点送达,要利用高速 公路,实行按固定路线运输,减少突发事件的发生。在运输管理中, 集港运输车辆全部上高速公路运行,改用新型钢丝轮胎,保证了车辆 运行速度,同时要把事故率降到最低。我们公司改新型钢丝轮胎后, 2002 年集港运输共行驶里程提供到 891.94 万公里,万车公里事故率 为 0.004 以下。速送性给我们的启示是速度与安全是运输客户的保 障。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:25.5 KB 时间:2026-02-26 价格:¥2.00
一. 目的: 为规范公司生产件批准程序,确保满足顾客要求,制订本程序。 二. 范围: 本程序适用于公司生产件批准的各项活动。 三. 权责: 3.1 项目策划小组:负责制定生产件批准(以下简称“PPAP”)计划。 3.2 营销部:负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。 3.3 各相关部门:负责按照 PPAP 计划提供所需资料或样品。 3.4 工程部:负责收集、整理和保存 PPAP 文件和资料。 四. 流程图:无 五. 工作程序: 5.1 在下列情况下,必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交 PPAP 批准文件,除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求: a. 新产品或零件; b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时; c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更 改。必要时,须评审和更新 PPAP 文件中所有适用的栏目,以反映 生产过程的情况。PPAP 文件中必须注明包含顾客负责产品批准部 门准予放弃人员的姓名和日期。 5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门(顾客可能 因此会决定要求提交 PPAP 批准): a. 和以前批准过的产品或零件相比,使用了其它不同的结构或材料; b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等,包括附加的 或可替换用的工装; c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产; d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产; e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改,从而 影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求; f. 工装在停止批量生产 12 个月或更长时间后重新投入生产; g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更 改。这些零件会影响到销售产品的装配、形状、功能、性能和/或耐 久性。另外,在提交顾客之前,公司必须就分承包方提出的任何申请, 先达成一致。 h. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。 5.3 由营销部负责与顾客联系生产件批准事宜。当顾客对生产件批准要求 时,营销部将顾客的生产件批准程序及有关规定提交给项目策划小 组(若顾客未有要求时,公司执行《PPAP 手册》 第三等级),由项目策划小组制定《PPAP 计划表》,经总经理批准 后,将具体任务分配给各相关部门。该计划应包括任务的执行部门、 项目负责人、完成期限。 5.4 各职能部门按 PPAP 计划完成相关任务。 5.5 各职能部门对所提供的技术资料或实样的正确性负责,并交工程部汇 总。 5.6 营销部负责与顾客联系,并确定 PPAP 相关资料、实样和提交时间
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5S 现场巡察判定一百条 整理 1、 工作台上的消耗品、工具、治具、计测器等无用或暂无用物品 须取走 2、 生产线上不应放置多余物品及无掉落的零件 3、 地面不能直接放置成品、零件以及掉有零部件 4、 不良品放置在不良品区内 5、 作业区应标明并区分开 6、 工区内物品放置应有整体感 7、 不同类型、用途的物品应分开管理 8、 私人物品不应在工区出现 9、 电源线应管理好,不应杂乱无章或抛落在地上 10、标志胶带的颜色要明确(绿色为固定,黄色为移动,红色为不良) 11、卡板、塑胶箱应按平行、垂直放置 12、 没有使用的治具、工具、刃物应放置在工具架上 13、 治具架上长期不使用的模具、治工具、刃物和经常使用的物品 应区分开 14、 测量工具的放置处不要有其他物品放置 15、 装配机械的设备上不能放置多余物品 16、 作业工具放置的方法是否易放置 17、 作业岗位不能放置不必要的工具 18、 治具架上不能放置治具以外的杂物 19、 零件架、工作台、清洁柜、垃圾箱应在指定标志场所按水平直 角放置 整顿 20、 消耗品、工具、治具、计测器应在指定标志场所 按水平直角放置 21、 台车、棚车、推车、铲车应在指定标志场所水平 直角放置 22、 零件、零件箱应在指定标志场所水平直角整齐放 置 23、 成品、成品箱应在指定标志场所整齐放置 24、 零件应与编码相对应,编码不能被遮住 25、 空箱不能乱放,须整齐美观且要及时回收 26、 底板类物品在指定标志场所水平直角放置 27、 落线机、样本、检查设备应在指定标志场所水平 直角放置 28、 文件的存放应按不同内容分开存放并详细注明 29、 标志用胶带应无破损、无起皱呈水平直角状态
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0 整理·整顿·清扫·清洁·素养 管理手册 二 OO 四年六月十日 1 序 言 人,都是有理想的,我们也不例外。 我们的理想,莫过于拥有一个良好的工作环境,和谐融洽的管理气氛。因为除了睡眠外,我们最多的时间都 将在这里度过。一个令人称羡的工作环境,将会激励我们更好的工作。 多年来,我们一直在努力改变周围的环境,但“大扫除”的功用似乎已让我们产生厌倦之意,却丝毫未能让 我们享受到工作乐趣。而 5S 籍造就安全、舒适、明亮的工作环境,提升员工的品质于一体,帮我们塑造企业的 良好形象,实现我们共同的梦想。 为配合工厂实施 5S 工作,方便每位员工学习、应用 5S 要点,特编制此 5S 知识手册。本手册生动的介绍了 5S 的定义、实施目的、实施要领,具有一定的指导性,望大家能悉心阅读,反复领会其功用,循序渐进的规范我们 的行为,促进我们工作环境的改造”,以期待 5S 工作由“形式化”到“行事化”再到“习惯化”的转变,从而 提升工厂现场管理的水平,为公司的稳步发展打下坚实的基础。 第一章 我们的现状 在阅读本手册之前,请一块先来认识一下我们现在工作场所是什么样子: 你是否感受到你周围场所的脏乱,例如地板粘着垃圾、油渍、铝屑或是切削液等,日久形成污黑的一层; 托盘与纸箱凌乱的摆放,我们的手动叉车在转运产品时竟有时如同在玩杂耍一样在空隙间穿梭,真不知何时 会发生磕碰的意外伤; 正想使用的计量器具此刻也不知放在何处,让你使劲的找,有时也会冒出冷汗; 粘满油污的工作服显得格外沉重,回到家连洗一下的勇气也没有,因为明天还会照样如此…… 大家在作业中显得松松垮垮,规定的事项,也只有起初两三天遵守而已; 那面工具厨上不只什么时候冒出了一双臭鞋,只熏的客人掩鼻而去…… 忍忍吧……,我们可能还有心情工作着,可是那掩鼻而去的客人早已将我们的名声远扬………… 我们将何去何从?
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汽车维修服务公司推行的 5S 管理标准化文件部分内容 为加强内部管理,规范现场、现物,创造一目了然的工作 环境,培养职工良好的工作习惯,树立良好的公司形象,创建 规范、标准的服务窗口,全面提高服务质量和工作效率,规范 服务行为,提高职工品质,降低服务成本,提高经济效益和社 会效益,公司全面推行 5S 管理。 一、方针及目标 推行方针:规范现场、现物,全面提升职工的品质。 推行目标:来人参观或上级检查,不需要作任何准备。 二、统一标志 所有职工在正常工作时间或值班时间内,一旦进入公司所 属厂区,都要佩戴由公司统一制作的工作标志牌,并合理穿戴 工作服、鞋,保持着装整齐。要求如下: 1、工作标志牌统一佩戴在左胸上方。 2、工作标志牌要长期保持干净。 3、工作服要按统一规定方式穿戴,如上衣统一罩在长裤 外。 4、工作服、鞋等,必须最少每星期洗净或擦净一次,平 时随脏随洗。每周星期一上班时,必须穿上干净的工作服、鞋 等。 三、文明礼貌语言和称呼 公司全体职工,在工作场所内,都要使用公司统一规定的 文明礼貌语言和称呼。 1、公司统一规定的文明礼貌语言如下: 您好、欢迎光临、请喝水、请坐、请签字、请结帐、慢走、 谢谢、欢迎下次惠顾。 2、公司统一规定的内部文明礼貌称呼如下: 班长、经理、助理。 其它称呼:师傅。 四、班长、调度员管理职责 1、配合公司政策,全力支持与推行 5S 管理,按时按质按 量执行上级的指示,并认真履行岗位职责、遵守各项规章制度、 积极参加各种会议学习培训活动; 2、参与公司并负责所属 5S 管理宣传导入改进,及时反馈 各种相关情况; 3、规划 5S 管理区域的整理、定位工作并负责做好整理、 定位、划线标示作业; 4、上班前点名与服装仪容检查,下班前安全巡查; 5、对部属分配 5S 管理职责,如安排轮流打扫卫生,并认 真履行相关的职工 5S 管理职责; 6、监督指导部属履行 5S 管理职责、对所管理的区域执行 定期的维护保养和清扫点检等;
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5S 现场检查一百条 1、 工作台上的消耗品、工具、治具、计测器等无用或暂无用物品 须取走 2、 生产线上不应放置多余物品及无掉落的零件 3、 地面不能直接放置成品、零件以及掉有零部件 4、 不良品放置在不良品区内 5、 作业区应标明并区分开 6、 工区内物品放置应有整体感 7、 不同类型、用途的物品应分开管理 8、 私人物品不应在工区出现 9、 电源线应管理好,不应杂乱无章或抛落在地上 10、标志胶带的颜色要明确(绿色为固定,黄色为移动,红色为不良) 11、卡板、塑胶箱应按平行、垂直放置 12、 没有使用的治具、工具、刃物应放置在工具架上 13、 治具架上长期不使用的模具、治工具、刃物和经常使用的物品 应区分开 14、 测量工具的放置处不要有其他物品放置 15、 装配机械的设备上不能放置多余物品 16、 作业工具放置的方法是否易放置 17、 作业岗位不能放置不必要的工具 18、 治具架上不能放置治具以外的杂物 19、 零件架、工作台、清洁柜、垃圾箱应在指定标志场所按水平直 角放置 整顿 20、 消耗品、工具、治具、计测器应在指定标志场所 按水平直角放置 21、 台车、棚车、推车、铲车应在指定标志场所水平 直角放置 22、 零件、零件箱应在指定标志场所水平直角整齐放 置 23、 成品、成品箱应在指定标志场所整齐放置 24、 零件应与编码相对应,编码不能被遮住 25、 空箱不能乱放,须整齐美观且要及时回收 26、 底板类物品在指定标志场所水平直角放置 27、 落线机、样本、检查设备应在指定标志场所水平 直角放置 28、 文件的存放应按不同内容分开存放并详细注明 29、 标志用胶带应无破损、无起皱呈水平直角状态 30、 标志牌、指示书、标准、工程标志应在指定标志
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5S 管理精叙 第一章 5S 是什么? 5S 是指整理、整顿、清扫、清洁、习惯(纪律)等五个单词组成, 其日文的罗马拼音均为 S,因此简称“5S”。5S 定义: 整 理:Seiri 要/不要 整 顿:Seiton 定位 清 扫:Seiso 没有垃圾和脏乱 清 洁:Seiketsu 保持光亮和卫生 习 惯:Shitsuke 养成纪律的习惯 根据日本劳动安全协会在 1950 年推行的口号是:安全始于整理、 整顿,而终于整理、整顿。可见日本早期只推行 5S 中的整理、整顿, 目的在于确保安全的作业空间,后因生产管理需求和水准的提高,另 增清扫、清洁、习惯,而成为现在的 5S,着眼点不限于安全,扩大 到环境卫生、效率、品质、成本等方面。日本企业成功的秘诀和人民 生活高水平的真谛,在于持续不断地、有系统的全面推行生产和经营 管理 5S 运动。 所以推行 5S 的时候,不可操之过急,也不要期望一次见效;它 不可能在短期内获利,而是长期投资;没有捷径,只有脚踏实地去做。 现代化企业成功的经营告诉我们:一个组织要发展,设备一定要精密、 产品要优良,而 5S 就更加重要。因为脏乱的工作场所,非但时间成 本太高,人员安全没保障、士气低落,更重要的是不能制造出优良的 产品,尤其是客户下大笔订单前,一定要求到生产现场参观。如果未 彻底推行 5S,则经常临时抱佛脚来整理,即费时又耗人力。反之实 施 5S 的组织或办公室,则一定到处窗明几亮,物品放置井然有序, 标识、看板、通道畅通无阻,因此可以提高组织的形象,获得客户的 信赖,成为组织无形的宝贵资财。现今人们生活水平提高,教育水准 层次高,追求美好的生活品质观念,充满新的价值观。组织环境品质 的好坏也成为新一代年轻人选择工作的条件之一。因此,塑造组织明 朗的工作场所,成为追求人力资源成功的对策之一。 第二章 为什么要推行 5S? 根据日本企业经济成长的经验,大多数的组织近年来深深体会到 组织升级的必要性。于是经常举办产业研讨会、产业考察团或建立品 质活动月、品质激励奖等等,不外乎也是期望本组织能朝着高品质的 目标推进。 在此,我们可以提出充分的证明,推行 5S 运动也能为组织带来 许多效用,请看为什么要推行 5S 的最大理由。
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“5S”的重要性 到过日本的人,第一个感觉就是工作步调紧凑,工作态度相当的 严谨。参观过日本工厂,印象又是特别强烈。从厂外的环境花草、通 道、包括汽车的排放,可说是整整齐齐、井井有条。进入厂内又是一 种诧异,不论办公场所、工作车间、储物仓库,从地板、墙板、地上 物到天花板,所看到的均是亮亮丽丽整洁无比。人们井然有序的在工 作,物品也井然有序的在流动,也许你会问,难道这就是以日本这样 一个自身自然资源缺乏的国家,在二三十年的时间里,挤身世界经济 强权的道理吗? 在日本的企业里,答案是肯定的,他们始终认为,整齐清洁的工 作人员及工作环境,是减低浪费、提高生产效率及降低产品不良最重 要的基础工程。 著者在国内从事企业管理的工作多年,因工作的关系,看过相当 多的工厂,时有看到的是工厂门口的马路坑坑洞洞,厂区内虽然不少 的工厂重视绿化,但是总是横七竖八的缺乏规划性的摆放许多东西, 在许多的办公场所灯光显得昏暗,办公家具缺乏统一,办公桌上的文 件或文具随意放置,假如是如此的办公场所,[效率]岂会自天而降。 再看厂内车间,机器设备定位缺乏流畅,且满布灰尘,保养缺乏,原 料、半成品、成品、待修品、报废品存放位置未予合理规划,物品运 送通道拐弯抹角,工具随意放置,行政办公区随遇而安。电线、管线 像个破了洞的蜘蛛网,工作人员歪歪扭扭,人员经常的不必要之走 动……等等不好的现象,追根究底主要是不重视整理整顿划是实施整 理不彻底所致。 我们从几个不良现象加以剖析: 1、仪容不整或穿着不整的工作人员 有碍观瞻,影响工作场所气氛。 缺乏一致性,不易塑造团队精神。 看起来懒散,影响工作士气。 易生危险。 不易识别,妨碍沟通协调。 2、机器设备摆放不当 作业流程不流畅。 增加搬运距离。 虚耗工时增多。 3、机器设备保养不良 不整洁的机器,就如同开或坐一部脏乱的汽车,开车及坐车的 人均不舒服,影响工作士气。 机器设备保养不讲究,对产品的品质就随着不讲究。 机器设备保养不良,使用寿命及机器精度直接影响生产效率及 品质无法提升。 故障多,减少开机时间及增加修理成本。 4、原料、半成品、成品、整修品、报废品随意摆放 容易混料——品质问题。
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管理制度 1.1 5S 管理制度 为了提升某品牌公司整体形象和员工的自律能力,培养某品牌特有的企业文化,达到提高员工素 质和修养的目的,特制订 5S 管理制度: 1.1.1 5S 活动的内容 5S 是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISOU)、清洁(SEIKETU)、素养(SHITUKE) 五个日语单词的词头缩写,每一个 S 都是以前一个 S 为基础,因此顺序不能颠倒。 整理:把工作现场内的所有不需要的东西清理掉,把不常用的东西放远一点,把偶尔使用的 东西集中存放,把经常使用的东西放在作业区内; 整顿:定期存放,把需要的东西定位放置,定量摆放,方便取用,整齐排布,标识明显; 清扫:彻底清除污垢,使用的工具和物品要擦拭干净,清扫设备和工作台; 清洁:保持高水准的工作区域清洁; 素养:训练员工具有较强的自律精神,遵守作业规则,养成良好的工作生活习惯, 自觉动 手创造一个整齐、清洁、方便的工作现场。 1.1.2 5S 活动的目的 是通过积极持久的努力,让每位员工都积极参与进来,养成良好的工作习惯,减少出错的机会, 提高员工素养、公司整体形象和管理水平,营造特有的企业文化氛围。5S 活动特别强调"全员参与"和" 高层领导亲自参与","贵在坚持"是 5S 成功的关键。 1.1.3 5S 管理组织机构 "5S 管理委员会"为 5S 活动的领导机构。 "5S 管理委员会"的组成人员为:公司正副总经理,行政人事负责人,店长。5S 管理委员会下设 5S 检查小组,由各部门负责人各派一名代表组成。 1.1.4 5S 活动检查方式 自查。依照 5S 检查评分表检查本部门 5S 管理落实情况。 交叉检查,由 5S 检查小组成员进行交叉检查。 随机检查。 1.1.5 5S 活动奖惩 公司 5S 检查小组不定期对公司各部门检查和考核。同时公司 5S 检查小组有义务推进小组的 工作开展与改进; 在自查过程中查出的问题由该部门负责人安排专人立即予以纠正。 对于不主动配合或阻碍 5S 活动的员工给予警告,情节严重者给予 100 元以上的罚款,经公 司总经理批示后,报公司人力资源部执行。 公司根据《某品牌员工日常行为规范检查标准》进行处罚,一个月内第一次违纪按标准罚款, 同样错误再犯者按标准加倍处罚(如第一次罚 5 元,第二次罚 10 元,、第三次罚 20 元依此 类推)。 以上检查项目中没有涉及到的违纪行为,5S 管理委员会将视情节轻重进行处理; 1.2 员工礼仪和 5S 检查标准 员工礼仪和 5S 检查标准 检 查 项 目 检 查 标 准 检 查 时 间 违纪罚款 (元) 备 注 办公区内员工着装应严格按 5S 要求执行,整洁大方, 有工服的必须穿工服;没工服的必须穿与工服相近 颜色服装。 每天 鞋袜必须保持清洁,鞋面不得明显肮脏;不得穿前 露脚趾、后露脚跟的鞋子。 每天 工作牌应挂于胸前; 每天 男员工不得留光头、不得染发、发长不过耳、后不 过领。 每天 女员工头发要整洁,留长发的必须戴头花。 每天 个 人 形 象 指甲应经常修剪。女员工涂指甲油要用淡色。 每天
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卓越的现场管理:5S 推行实务 ★课程提纲 ——通过本课程,您能学到什么? 第一讲 5S 的原则 1.5S 的起源 2.5S 的涵义 3.5S 是现代企业管理的基础 4.5S 的作用 第二讲 推行 5S 的目的与作用 1.推行 5S 的目的 2.推行 5S 的作用及原则 第三讲 5S 之间的关系 1.5S 之间的关系 2.5S 与其他活动的关系 3.5S 的效能 第四讲 整理的推进重点 1.整理的涵义和目的 2.推进整理的要领 3.推进整理的步骤 第五讲 整顿的推进重点 1.整顿的涵义和目的 2.整顿的重要作用 3.推进整顿的要领 4.推进整顿的步骤 第六讲 清扫的推进重点 1.清扫的涵义和目的 2.清扫的作用 3.推行清扫的要领 4.推进清扫的步骤 第七讲 清洁的推进 1.清洁的涵义及作用 2.推进清洁的要领 3.推进清洁的步骤 第八讲 修养推进的重点 1.修养的涵义和目的 2.推进修养的要领 3.推进修养的步骤 第九讲 5S 的推进原理 1.5S 推进的基本原理 2.5S 推进阶段 3.5S 推进八大要诀 第十讲 5S 推进组织与组织的方式(一) 1.组织架构和制度章程 2.工作计划 3.文件体系 第十一讲 5S 推进组织与组织方式(二) 1.宣传策划与教育培训 2.现场巡查与总结报告 3.合理化建设 第十二讲 5S 推行步骤 1.准备阶段 2.实施评价阶段 第十三讲 目视管理(一) 1.目视管理的概念 2.目视管理的类别 3.红牌作战 4.看板作战 第十四讲 目视管理(二) 1.目视管理的识别管理 2.目视管理推进注意事项 3.目视管理的发展阶段 第十五讲 5S推展手法标准化(一) 1.标准化的概念 2.标准化的作用 3.标准化的要点 4.标准化的步骤 第十六讲 5S 推展手法标准化(二) 1.标准化的误区 2.如何让员工按标准作业 3.标准化的效果 4.标准化和改善的关系 第十七讲 5S 推展改善与五现手法 1.改善的定义与基本思想 2.改善的基本方法 3.五现手法 第十八讲 戴明圆环与思维十法 1.戴明圆环 2.思维十法 第十九讲 5S 项目的展开(一) 1.改善布局 2.规划生产现场 3.改善物流 4.减少搬运 第二十讲 5S 项目的展开(二) 1.降低库存、精简业务 2.会议和文件的 5S 第二十一讲 5S 内部审核概述 1.5S 内部审核的意义与基本原则
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