复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34 KB 时间：2025-08-14 价格：¥2.00
纸业有限公司火灾事故应急救援预案 为贯彻落实“安全第一，预防为主”的安全生产工作方针，切实做好各项应 急处置厂区火灾的工作，正确处理因厂区火灾引发的紧急事务，确保公司在处置 厂区火灾时、准备充分、决策科学、措施有力，时受伤人员得到及时救治，防止 和控制火灾的蔓延，减少环境污染，把事故损失降到最低。 一、范围 适用于公司厂区内各料场、车间仓库、宿舍等容易发生火灾事故的场所或部 位。 二、程序 险情发生后救援总指挥顺序：第一总指挥为纸业总经理；第二总指挥为安 全生产副总、安全生产部长、安全部长；第三总指挥为险情部门负责人；离现场 最近的最高领导为临时总指挥。直到更高的指挥领导到达，了解情况后，移交指 挥权于更高的指挥官。 公司各职能部门和全体职工都负有险情救援的义务，充分当好义务救援队 伍、离现场最近的人员为应急救援的组员。公司消防组、车间及相关救援人员为 专业救援队伍，纪律监察部王玉强为消防应急小组组长。 所用人员在险情发生时都听从总指挥的指示，都有拒绝违章指挥的权力。 1、事故发生后，应根据事故现场状态及危害程度作出相应的应急决定，如 事态扩大应立即请求外界支援。 2、一旦险情发生后，发现者应立即上报车间、生产部、总经理、公司。火 险最早发现者应立即使用手机向保卫室（电话 666111）、纪律监察部 （660519）安全部（电话 663340）、生产部（电话 666069）、生产部（电 话 666098）调度室（663112）等报警，报警时要迅速、沉着、冷静，讲 明失火的位置、火势大小等情况。 3、公司消防队接警后要迅速响应，向周围执勤的队员和群众报警，若火势 较大，公司消防队不能控制火势应迅速向公安消防队“119”报警，并安 排人员在路口接应。 4、扑救初期火灾，利用就近的室内或室外消防设施迅速扑救，以控制住火 势，防止其蔓延。消防队到达后分成两组，第一组利用消防车进行灭火； 第二组利用消防栓进行灭火。 5、警戒保卫组到达现场后，担负治安和交通指挥，对火场进行隔离，在事 故现场周围设岗，禁止无关人员进入现场划分警戒区和巡逻检查、防止 余火复燃。 6、医疗救护到达现场后，立即对受伤人员进行急救。 7、在对受伤人员进行急救完毕，事故得到控制，消除危险后，由应急小组 安排人员留守保护好事故现场，观察现场情况，等待事故调查组人员到 来，如有异常情况及时向应急指挥领导小组汇报。 8、事故控制后，应急指挥领导小组组织相关人员，召开事故分析会，分析 事故发生原因，制订防范措施及整改意见。 安全部 2011.10.5
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2025-08-16 价格：¥2.00
有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34 KB 时间：2025-10-12 价格：¥2.00
有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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有限空间作业事故应急演练 一、演习时间地点 演练地点：房山区黑臭水体治理工程第三标段施工现场 演练时间：2017 年 10 月 6 日下午 15：00 参加人员：项目部全体员工 三、演练物品 1、演练物资：便携式气体检测仪 1 台 隔离式呼吸器 1 台 紧急逃生器 1 台 全身式安全带 1 付 2、应急物资：担架 1 床，药箱 1 个 3、应急车辆：1 辆 4、记录：笔记本 1 本 四、演练成员以及职责分工 1、总指挥: 郭文娟 负责应急演练方案的审批，演练进度的监督和控制，演练后的点评。 1. 演练队长：杨学明 负责事故演练预案的编制、演练准备工作、现场监督管理工作、演练。 2. 现场救援小组：李冰、杨光、刘金龙、王通、马卫晓、刘加林、 负责现场急救工作，兼任救护车辆司机 3. 现场记录：王梓任 负责现场记录 五、模拟演练情况 假设有限空间事故发生在房山区夹括河治理工程第六标段施工现场，由 于施工人员张三违章操作，在未经审批的情况下，下井作业中毒晕倒，情况 十分危急。 1、 一名人员在检查井内因不明原因倒地被发现（现场），监护人员凭经验 初步判断作业区域存在有毒气体或缺氧，不敢贸然进入，立即向总指 挥拨打电话报告。 报告人：“总指挥，现场有人受伤，可能是煤气中毒或缺氧窒息， 内部原因不明不敢贸然进入，快来处理。” 2、 总指挥：“不能冒险进入，保证自身安全，现场监护，等人到来。” 总指挥接到报告后，立即申请提供防毒、隔离防护器具并迅速赶至事 故地点，迅速组织现场人员成立临时救援小组，疏散现场闲杂人员， 布置警戒任务，了解事故大致情况，合理安排初期救援（包括现场安 装大功率通风设备）。同时，向公司领导、安全部报告（讲清事故地点、 人员伤害严重程度、影响范围及初期救援等情况）并通知甲方安全管 理部门。 总指挥：“安全部，房山区黑丑水体治理工程第三标段施工现场发生 人员中毒，受伤人员在中水站污泥池中，解救需用隔离式长管呼吸器， 快安排人员送来，具体情况稍后汇报。” “张三、李四、王五、孙六你们 4 个人疏散闲杂人员，周边拉上警戒 带。杨大去工具房领取轴流风机按上。”
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安 通 科 技 电 子 有 限 公 司 文 件 编 号 版本号 5S 程 序 文 件 生 效 日 期 页 次 1 目的 推行 5S 教育，使所有员工了解掌握 5S 的基本标准，以利于 ISO9000 质量体系工作的推行。 2 教程 2.1 5S 是指 整理——将物品分成有用的和无用的，并将无用的物品及时清理。 整顿——有用的物品要放置得整齐、安全和不受损伤，并使其可以随时取用及容 易使用。 清扫——要做到清洁干净。 清洁——要维持整理、整顿、清洁的状态。 素养——为使这项活动稳定持续，全体职工要遵守有关规定。 *** 5S 是将浪费减少到最少，成为高效率工厂的重要手段。 2.2 5S 背景 约在 20 世纪 70 年代末 80 年代初，日本很多企业流传这样的话：“我们公司无论做 什么都不能长期坚持下去。”或“无论决定什么怎么也无法彻底完成。”这种现象叫 作企业的无创新化（MANNERISM）、慢性化现象。如将此状态置之不理，无论制订多 么宏伟、精明的经营方针，都得不到所期盼的结果，甚至连今后企业生存下去都困 难，跨越此障碍有效的方法就是实行“5S”。 3.2.1 无创新化、慢性化的主要原因： 3.2.1.1 最高领导者或领导者的思想原因造成反复、重复同样的动作； 3.2.1.2 执行者的理解不足或执行者本身陷入无创新化意识里去； 3.2.1.3 未进行细致的跟踪； 3.2.1.4 强迫性套用与公司自身水准、条件不相符合的方法； 3.2.1.5 过于迫切期盼效果，推行过于急促。 3.2.2 实行“5S”的有效性： 安 通 科 技 电 子 有 限 公 司 文 件 编 号 版本号 5S 程 序 文 件 生 效 日 期 页 次 3.2.2.1 因为全体人员参与（不允许有一人例外）有利于公司全面管理； 3.2.2.2 因为是常遇之事，所以无论谁都容易掌握理解； 3.2.2.3 因效果显而易见，故容易跟踪和改善； 3.2.2.4 因为是所有活动的基础，故与后来的发展活动的展开相连接。 正确理解“5S”，并通过切实推行，形成由全体人员决定的事，可以按其决定实施的组织 体制是最重要的课题。 3.2.3 “5S”的目的： 3.2.3.1 彻底消除浪费，降低成本； 3.2.3.2 制作可以灵活应付环境变化的企业体制
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現場管理效率改善 Q&A –TPM 及 5S 设备管理‧TPM 評價設備管理狀態的方法有許多的種類，既有直接指標，也有間接指標。 再是，因指標不同，既有與製造現場相連結的東西，也有維護保養部門相 關的東西。在此試著進行分類： １. 表示設備管理狀態的指標 （１）表示設備管理狀態的指標 ○設備綜合效率＝〔（作業時間－不運轉時間）／作業時間〕（％） 1 ○每小時生產量＝〔生產量／作業時間〕（％） 2 ○每小時加工量＝〔（生產量－材料費）／作業時間〕（％） 3 （２）關於設備的故障停止時間＝停止時間（H／月） ○每１個月因故障停止時間＝停止時間（H／月） 1 ○每１個月因故障停止件數＝停止件數（件／月） 2 ○故障度數率＝〔故障次數／作業時間〕（回／H） 3 ○故障強度率＝〔故障停止時間／作業時間〕（％） 4 设备管理状态的评价方法 我在负责工厂的机械设备的維護保養。作為目標管理的一環，必須評 價設備管理狀態。有些什麼樣的評價方法呢?請告之。 Q77 A ○每個月長時間（３H 以上）故障件數＝件數／月 5 ○每個月短暫（局部）停止件數＝件數／月 6 ○由故障引起的品質不良率＝不良率真％） 7 ○故障原因究明件數＝〔故障究明件數／故障件數〕（％） 8 ○初期故障件數（件） 9 （３）關於設備的維護保養的指標 ○每個月的維護保養時間＝維護保養時間×人數（MH/月） 1 ○每臺生產量的維護保養費＝〔維護保養費／生產量〕（％） 2 〔維護保養費＝支付修理費＋維護保養的材料費＋維護保養的勞務費〕 ○每台製造成本的維護保養（保金）費＝〔維護保養費／製造成本〕（％） 3 每臺生產數量的保養費＝〔保養費／台數〕 （千日元／台）或〔保養費／吨〕 （ ○ 4 千日元／吨） ○每１個保全人員的保養費＝〔保養費／人數〕（千日元／人） 5 ○每台設備原價的保養費＝〔保養費／設備買价〕（千日元／千日元） 6 ○保養資材庫存回轉率＝〔庫存額／生產額〕（千日元／千日元） 7 （４）其它的指標 ○故障損失金額＝減產金額＋保養費（千日元） 1 ○故障對策有效率＝〔有效對策件數／總對策件數〕（％） 2 ○決定對策未實施率＝〔未實施件數／總對策件數〕（％） 3
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盈泰厂生产部出现的部份问题及改善建议对策 一 作业方法的部份问题 1 现有的作业指导书不健全，有新磨浆机未编制好作业指导书(有出现打烂齿轮现象)。 改善方法：健全作业指导书。 2 遍制好的作业指导书未贴在机台上。 改善方法：将作业指导书贴在机台上。 3 很少作业指导书的培训，员工作业大多数凭经验，作业指导书未起到真实的作用。 改善方法：加强作业指导书的培训和培训考核。 4 作业记录表格也有填错现象，提供数据不准确。 改善方法：加强培训和培训考核。 5 公司先前建立的作业管理文件，结构不清晰,后续在编写中一一完善. 二 安全生产的问题 1 生产部缺乏现场安全生产作业培训，缺少安全提示牌。 改善方法：加强培训和培训考核。 2 滤水池上内侧无扶手栏，如水池放完水时高达数米，万一员工不小心掉下去后果不堪设想。 改善方法：及时装上围栏，挂上警示牌。 三 机台的问题 1 设备无保养记录，难以监督机台真实保养状况 。 改善方法：编制好机台保养记录表，及时培训实施。 2 机台上无安全警告牌及作业指导书。 改善方法：及时挂上。 四 现场管理的问题 1 7S 的执行力度有待加强监督检查。 五 人的问题 1 生产部的员工大多数都未受过高等教育，工作自主意识低，工作态度有待加强改变。 2 班组长的沟通、执行、管理能力有待加强培训。
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宁波继峰汽车内饰件有限公司 6 S 实 战 操 作 系 统 制定： 审核： 批准： 6S 推 行 章 程 第一章 总则 第一条 为造就安全、舒适、明亮的工作环境,提升员工的素质及产品品质,让员工 养成良好的工作习惯,从而塑造一流公司的形象,根据 060629 大会总经理决 议精神,成立 6S 推行小组(以下简称 6S 小组). 第二条 6S 小组为公司整体运作,不隶属于各部门. 第三条 6S 小组主要工作职责如下: 1、 主导推动公司 6S 工作运行。 2、 对本公司生产现场、办公环境及生活区域之“6S”执行情况进行稽查，且 适时发现“6S”执行中所存在的不良项点，并督导其责任部门进行改善。 3、 透过对其不断的修改与执行完善“6S”实施内容，并通过奖优罚劣之措施， 调动全员的参与积极性，创造一个优美、舒适的工作环境，以提高工作效率。 第二章 组织架构与职责分工 第四条 6S 小组设组长、副组长各一人，成员在干部、员工中产生，任期为一年。其职责 为： 1、 组长职责： （1）负责组织统筹、规划、主导 6S 工作的发动和宏观撑控、指挥。 （2）主持会议，布置工作任务，审阅报告、计划，下达相关决议。 （3）指挥小组成员严格督导公司 6S 实施，使其在公司各部门得到落实。 2、专员职责： （1）执行总经理决议及技术辅导，教育训练，及时向总经理报告本体系的执 行情况 （2）检查、了解、主导 6S 工作的开展，督导小组成员认真履行职责，组长 不在时履行组长职责。 （3）受领其它任务。 3、副组长（执行官）职责 副组长在 6S 工作中隶属于执行官职务，协助组长处理 6S 的各项工作，负 责小组日常事务主持，执行组长决议，服从专员指挥。 4、6S 小组成员职责：小组成员在 6S 工作中隶属于中层干部，其主要职责： （1）按 6S 推行程序检查和落实本部门 6S 的执行情况。 （2）严格遵守本章程，按相关方案、决议等进行检查、稽核。 （3）接受公司各级主管、员工的监督，不弄虚作假，如实填写相关记录和数据。 第三章 推行计划与作业内容 第五条 推行计划： 1、 成立 6S 推行小组 2、 在全公司范围内开展 6S 教育训练 3、 建立 6S 考核标准 4、 各工段部门划分 6S 区域进行 6S 检查 5、 实施 6S 评比 6、 实行 6S 奖励
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