洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
XXXX 有限公司风险控制表 序 号 潜在 事件 场所/ 部位 危险源/危害因素 控制措施 电气线路未套管保护。 导线应套管保护，以确保其绝 缘、屏护良好。 配电箱、电源控制箱、 电源开关、电源插座周 围堆放木板、纸箱等可 燃物品。 配电箱、电源控制箱、电源开 关、电源插座周围严禁堆放木 板、纸箱等可燃物品，以防电 气设备短路时的火花或高温 熔渣掉落至可燃物上发生火 灾事故。 车间动火作业未执行动 火工作许可手续，安全 措施不到位。 动火作业应办理动火工作许 可手续，做好防火安全措施。 在作业场所吸烟。 1、在车间的醒目位置设置 “禁 止烟火”等安全警示标志； 2、制定并严格执行厂区禁烟 制度。 电气设备短路。 1、设备定期检查、维护、保养； 2、按操作规程操作；按检修 规程检修； 3、设备电源开关选型应与设 备的额定功率相匹配；设备装 设短路保护。 导线乱拉乱接。 导线应按规范要求敷设，严禁 私自乱拉乱接。 未配备灭火器、消防栓 等消防设施。 配备足够数量的灭火器和消 防栓等消防设施，并定期检 查、维护、保养，以确保其充 分有效、随时可用。 未制定事故应急救援预 案，未组织员工培训并 进行应急预案演练。 制定事故应急救援预案，每年 组织相应岗位员工培训并进 行应急预案演练。 1 火灾 生产车间 未及时清理电源开关、 电源插座、配电箱及电 气设备上的积尘。 及时清理电源开关、电源插 座、配电箱及电气设备上的积 尘,以防发生电气短路引发火 灾事故。 2 触电 生产 车间 电气设备未安装漏电保 护器；低于 2.4 米的照 明用电回路、电源插座、 1、电气设备（单台）应安装 额定漏电动作电流为 30mA 及 手持式电动工具、移动 电源插座、移动电器、 电热水器均未安装漏电 保护器。 以上，100mA 以下快速动作的 漏电保护器； 2、低于 2.4 米的照明用电回 路、电源插座（回路）、手持 式电动工具、移动电源插座、 移动电器、电热水器均应安装 额 定 漏 电 动 作 电 流 不 大 于 30mA 快速动作的漏电保护器。 电工无证上岗。 电工应经专门培训并经考试 合格取得特种作业人员操作 资格证书后方可上岗作业。 设备、线路检修未断电 或未挂牌上锁。 设备、线路检修应断开与其关 联的所有电源，并在电源开关 上悬挂“禁止合闸，有人工作” 的标示牌和上锁。 电气设备外壳未接地。 电气设备外壳应良好接地。 重要电气检修作业无专 人监护。 重要电气检修作业应安排有 资质的电工进行监护。 检修作业未佩戴防护用 品、未使用绝缘防护用 具。 检修作业应穿绝缘鞋，正确使 用绝缘防护用具。 约时停送电。 电气检修作业严禁约时停送 电，应办理检修工作票。 导线绝缘老化或设备绝 缘老化。 定期检查、检测导线、设备的 绝缘强度，并及时更换绝缘老 化的导线和设备，以防发生漏 电触电事故。 临时用电未办理工作许 可手续、未使用带漏电 保护器的插座。 临时用电应按公司规定办理 工作许可手续，并应使用带漏 电保护器的电源插座。 违反设备操作规程或检 修规程。 制定并严格执行电气设备操 作规程和检修规程。 物品码放过高，发生坠 落。 物品应摆放有序，做到牢固、 整齐、美观。 不按操作规程操作。 制定并严格执行岗位操作规 程。 设备布局零乱，无操作 空间。 设备布局应合理规划，应有一 定的操作空间，以确保员工操 作时不被工具、物料打击。 3 物体 打击 生产 车间 设备检维修时工具、零 部件等掉落。 设备检维修时应将工具（如： 搬手等）用绳子绑好系在身 上、零部件用物料箱装好，以
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：52.5 KB 时间：2025-10-11 价格：¥2.00
XXXX 有限公司风险控制表 序 号 潜在 事件 场所/ 部位 危险源/危害因素 控制措施 电气线路未套管保护。 导线应套管保护，以确保其绝 缘、屏护良好。 配电箱、电源控制箱、 电源开关、电源插座周 围堆放木板、纸箱等可 燃物品。 配电箱、电源控制箱、电源开 关、电源插座周围严禁堆放木 板、纸箱等可燃物品，以防电 气设备短路时的火花或高温 熔渣掉落至可燃物上发生火 灾事故。 车间动火作业未执行动 火工作许可手续，安全 措施不到位。 动火作业应办理动火工作许 可手续，做好防火安全措施。 在作业场所吸烟。 1、在车间的醒目位置设置 “禁 止烟火”等安全警示标志； 2、制定并严格执行厂区禁烟 制度。 电气设备短路。 1、设备定期检查、维护、保养； 2、按操作规程操作；按检修 规程检修； 3、设备电源开关选型应与设 备的额定功率相匹配；设备装 设短路保护。 导线乱拉乱接。 导线应按规范要求敷设，严禁 私自乱拉乱接。 未配备灭火器、消防栓 等消防设施。 配备足够数量的灭火器和消 防栓等消防设施，并定期检 查、维护、保养，以确保其充 分有效、随时可用。 未制定事故应急救援预 案，未组织员工培训并 进行应急预案演练。 制定事故应急救援预案，每年 组织相应岗位员工培训并进 行应急预案演练。 1 火灾 生产车间 未及时清理电源开关、 电源插座、配电箱及电 气设备上的积尘。 及时清理电源开关、电源插 座、配电箱及电气设备上的积 尘,以防发生电气短路引发火 灾事故。 2 触电 生产 车间 电气设备未安装漏电保 护器；低于 2.4 米的照 明用电回路、电源插座、 1、电气设备（单台）应安装 额定漏电动作电流为 30mA 及 手持式电动工具、移动 电源插座、移动电器、 电热水器均未安装漏电 保护器。 以上，100mA 以下快速动作的 漏电保护器； 2、低于 2.4 米的照明用电回 路、电源插座（回路）、手持 式电动工具、移动电源插座、 移动电器、电热水器均应安装 额 定 漏 电 动 作 电 流 不 大 于 30mA 快速动作的漏电保护器。 电工无证上岗。 电工应经专门培训并经考试 合格取得特种作业人员操作 资格证书后方可上岗作业。 设备、线路检修未断电 或未挂牌上锁。 设备、线路检修应断开与其关 联的所有电源，并在电源开关 上悬挂“禁止合闸，有人工作” 的标示牌和上锁。 电气设备外壳未接地。 电气设备外壳应良好接地。 重要电气检修作业无专 人监护。 重要电气检修作业应安排有 资质的电工进行监护。 检修作业未佩戴防护用 品、未使用绝缘防护用 具。 检修作业应穿绝缘鞋，正确使 用绝缘防护用具。 约时停送电。 电气检修作业严禁约时停送 电，应办理检修工作票。 导线绝缘老化或设备绝 缘老化。 定期检查、检测导线、设备的 绝缘强度，并及时更换绝缘老 化的导线和设备，以防发生漏 电触电事故。 临时用电未办理工作许 可手续、未使用带漏电 保护器的插座。 临时用电应按公司规定办理 工作许可手续，并应使用带漏 电保护器的电源插座。 违反设备操作规程或检 修规程。 制定并严格执行电气设备操 作规程和检修规程。 物品码放过高，发生坠 落。 物品应摆放有序，做到牢固、 整齐、美观。 不按操作规程操作。 制定并严格执行岗位操作规 程。 设备布局零乱，无操作 空间。 设备布局应合理规划，应有一 定的操作空间，以确保员工操 作时不被工具、物料打击。 3 物体 打击 生产 车间 设备检维修时工具、零 部件等掉落。 设备检维修时应将工具（如： 搬手等）用绳子绑好系在身 上、零部件用物料箱装好，以
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：52.5 KB 时间：2025-10-16 价格：¥2.00
表 6-2 设备设施风险分级控制清单 单位：日照港集装箱发展有限公司设备保障部 风险点 检查项目 （危险源） 管控措施 编号 类 型 名 称 序 号 名 称 标准 评 价 级 别 管 控 级 别 不符 合标 准情 况及 后果 工程技术 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 管控 层级 责任 单位 责任 人 备注 1 钢 丝 绳 绳扣可 靠无松 动、无严 重磨损； 断丝数 在规程 规定限 度内。 一 般 风 险 3 级 钢丝 绳断 裂、 伤 人、 砸损 设 备。 定期对钢丝 绳进行加油 保养。 认真执行检 修规程、设备 巡检制度、检 修管理制度、 特种设备安 全管理制度 等管理制度 班前、班后 会及安全日 活动，分析 潜在风险； 月度技术培 训； 戴安全帽； 戴防护手 套。 当发现钢丝 绳发生问题 时，禁止使 用，联系相 关人员进行 处理或更 换。 班组 设备 保障 部 王金 彬 2 吊 具 锁 头 无裂纹 或显著 变形；无 严重腐 蚀磨损 现象； 一 般 风 险 3 级 锁头 无法 正常 闭 锁， 抓箱 时箱 体脱 落 定期进行检 查维护。 认真执行检 修规程、设备 巡检制度、检 修管理制度、 特种设备安 全管理制度 等管理制度 班前、班后 会及安全日 活动，分析 潜在风险； 月度技术培 训； 戴安全帽； 戴防护手 套。 当发现吊具 锁头发生问 题时，禁止 使用，联系 相关人员进 行处理或更 换。 班组 设备 保障 部 王金 彬 1 设 备 设 施 场 桥 3 起 升 制 动 器 起升制 动器动 作可靠、 无松动、 变形，制 动盘间 隙正常、 无异常 一 般 风 险 3 级 吊具 抓箱 砸到 车盘 或地 面 定期对起升 制动器进行 检查。 认真执行检 修规程、设备 巡检制度、检 修管理制度、 特种设备安 全管理制度 等管理制度 班前、班后 会及安全日 活动，分析 潜在风险； 月度技术培 训； 戴安全帽； 戴防护手 套。 当起升制动 器补偿在红 色区间时， 及时联系相 关人员进行 处理。 班组 设备 保障 部 王金 彬 磨损、无 裂缝、清 洁，制动 力符合 要求，补 偿在绿 色区域 填表说明：1、管控措施指按一定程序确定的所有管控措施，包括“现有安全控制措施”和“建议改进措施”，内容必须详细和具体。2、评价级别是运用风 险评价方法，确定的风险等级。3、管控级别是指按照附录 A.7 风险等级对照表规定的对应原则，划分的重大风险、较大风险、一般风险和低风险，分别用“红、 橙、黄、蓝”标识。 表 6-2 设备设施风险分级控制清单 单位：日照港集装箱发展有限公司设备保障部 风险点 检查项目 （危险源） 管控措施 编号 类 型 名 称 序 号 名 称 标准 评 价 级 别 管 控 级 别 不符 合标 准情 况及 后果 工程技术 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 管控 层级 责任 单位 责任 人 备注 1 钢 丝 绳 绳扣可 靠无松 动、无严 重磨损； 断丝数 在规程 规定限 度内。 一 般 风 险 3 级 钢丝 绳断 裂、 伤 人、 砸损 设 备。 定期对钢丝 绳进行加油 保养。 认真执行检 修规程、设备 巡检制度、检 修管理制度、 特种设备安 全管理制度 等管理制度 班前、班后 会及安全日 活动，分析 潜在风险； 月度技术培 训 戴安全帽； 戴防护手 套。 当发现钢丝 绳发生问题 时，禁止使 用，联系相 关人员进行 处理或更 换。 班组 设 备 保 障 部 孙元 彬 1 设 备 设 施 岸 桥 2 吊 具 锁 头 无裂纹 或显著 变形；无 严重腐 蚀磨损 现象； 一 般 风 险 3 级 锁头 无法 正常 闭 锁， 抓箱 定期进行检 查维护。 认真执行检 修规程、设备 巡检制度、检 修管理制度、 特种设备安 全管理制度 班前、班后 会及安全日 活动，分析 潜在风险； 月度技术培 训 戴安全帽； 戴防护手 套。 当发现吊具 锁头发生问 题时，禁止 使用，联系 相关人员进 行处理或更 班组 设备 保障 部 孙元 彬
分类：风险评估 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：68.5 KB 时间：2025-11-26 价格：¥2.00
附 录 A (资料性附录) 分析记录表格 A.6 风险分级管控清单 表 6-1 作业活动风险分级控制清单 单位：股份二公司 风险点 作业步骤 （危险源） 管控措施 编号 类 型 名 称 序号 名称 危险源 或潜在 事件 评 价 级 别 管 控 级 别 主要 后果 工程技术 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 管控 层级 责任 单位 责任 人 备注 1 叉取抓 斗 人员离 抓斗、 叉车安 全距离 不足或 斗体内 有人 4 级 蓝 人身伤 害 叉车司机叉 取抓斗前，对 抓斗内外和 车辆周围检 查确认； 执行《门机队叉 车作业安全管 理规定》；叉车 在叉取抓斗等 物品时，对抓斗 内外及物品周 围和车辆周围 检查确认，确保 无人员及其它 物品 作业人员必 须具备安全 上岗证，并年 审合格；作业 前，现场负责 人对当班人 员进行岗前 教育，告知安 全注意事项； 作业人员必 须按要求穿 戴劳保防护 用品 人员离抓斗、 车辆 10 米以 外，抓斗发生 倾倒，司机及 时撤离 岗位 叉车 班 当班 班长 2 道路行 驶 倒车时 不回头 4 级 蓝 人身伤 害 倒车时必须 回头瞭望，确 保安全 《门机队叉车 作业安全管理 规定》4、道路 行驶时要严格 遵守道路交通 安全法规，倒车 时要回头瞭望， 确保安全 作业人员必 须具备安全 上岗证，并年 审合格；作业 前，现场负责 人对当班人 员进行岗前 教育，告知安 全注意事项； 作业人员必 须按要求穿 戴劳保防护 用品 有人员车辆 等，停止倒车 岗位 叉车 班 当班 班长 1 作 业 活 动 叉 车 叉 抓 斗 3 道路行 驶 行驶时 急刹 4 级 蓝 车辆伤 害 严格执行叉 车司机操作 《叉车司机操 作规程》5.4.2 作业人员必 须具备安全 作业人员必 须按要求穿 叉车司机杜 绝急刹车、高 岗位 叉车 班 当班 班长 车、高 速行 驶、急 转弯 规程，杜绝急 刹车、高速行 驶、急转弯 避免急刹车、高 速行驶、急转弯 上岗证，并年 审合格；作业 前，现场负责 人对当班人 员进行岗前 教育，告知安 全注意事项； 戴劳保防护 用品. 速行驶、急转 弯 4 道路行 驶 叉车行 走时， 有坚硬 物体损 坏轮胎 或轮胎 碾压物 品、垫 木、石 头等蹦 起伤人 5 级 蓝 车辆伤 害、物 体打击 叉车行驶过 程中注意观 察，有坚硬物 体避开或取 走 《叉车司机操 作规程》5.5.2 叉车应低速驶 近货堆，同时要 注意货堆附近 有无坚硬物体， 以免刺伤轮胎 注意车轮不要 碾压物品、垫 木，以免碾压物 蹦起伤人《门机 队叉车作业安 全管理规定》5、 叉车行驶过程 中注意观察，场 地或道路上有 垫木、石头等坚 硬物体要避开 或取走，防止坚 硬物体损坏轮 胎或轮胎碾压 蹦起伤人 作业人员必 须具备安全 上岗证，并年 审合格；作业 前，现场负责 人对当班人 员进行岗前 教育，告知安 全注意事项； 作业人员必 须按要求穿 戴劳保防护 用品. 取走或避开 岗位 叉车 班 当班 班长 5 道路行 驶 道路行 驶时空 中有障 碍物 （如门 框、限 高架、 电线 等） 5 级 蓝 物体打 击 空中有障碍 物时，停车检 查确认 《叉车司机操 作规程》5.4.4 行驶时要注意 空中障碍物（如 门框、架子、电 线等），出入库 门要上下左右 看清楚《门机队 叉车作业安全 管理规定》6、 道路行驶时空 中有障碍物（如 作业人员必 须具备安全 上岗证，并年 审合格；作业 前，现场负责 人对当班人 员进行岗前 教育，告知安 全注意事项； 作业人员必 须按要求穿 戴劳保防护 用品. 停止作业并 确认 岗位 叉车 班 当班 班长
分类：风险评估 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：66.9 KB 时间：2025-11-27 价格：¥2.00
工程技术措施 管理措施 培训教育措施 个体防 护措施 应急 处置 措施 可 能 性 严重 性 频次 风险 值 评价 级别 工程技术 措施 管理措施 培训教育 措施 个体防护 措施 应急处置 措施 1 开停机 操作控制柜开关，易 发生触电 触电 1、配电箱张贴警示标志； 2、控制柜增加绝缘胶垫。 1、定期检修电源开关密封、绝缘，保 证安全使用；2、要求人员操作电器开 关时必须手部保持干燥。 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 3 1 6 18 5 蓝色 班组、岗位 2 开停机 未确认设备安全状态 或未按程序开停设备 机械伤害 开机前应先对设备进行巡检，确保各设备 安全防护设施达到正常状态； 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 0.5 2 0.5 0.5 5 蓝色 班组、岗位 3 板材检测 从干燥机有链条的一 侧检测板材 机械伤害 严禁从干燥机有链条的一侧检测板材 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 1 7 0.5 3.5 5 蓝色 班组、岗位 5 板材检测 干燥机取样、掰板时 不戴防护手套易被高 温设备或石膏板烫伤 灼烫 干燥机取样、掰板时必须佩戴防护手套， 防止烫伤 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 防护手套 1 2 3 6 5 蓝色 班组、岗位 6 调整开关执 行器 手动开关执行器作业 时滑跌 高处坠落 改用电动执行器 工作时集中精力，高处作业使用专用平台 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 1 15 0.5 7.5 5 蓝色 班组、岗位 7 开干燥机门 开干燥机门措施不 当，高温湿气容易导 致烫伤 灼烫 1、开高温干燥机门、检测板材时必须穿长 袖工作服并佩带防烫伤手套等防护用品， 严禁佩戴隐形眼镜； 2、开干燥机门要避开正面来风。 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 防护手套 1 2 3 6 5 蓝色 班组、岗位 8 巡检 巡检时未走人行通道, 易与过往车辆碰撞发 生车辆伤害 车辆伤害 车间通道应规划车行道、人行道， 车行道（宽度≥3.5m）、人行道 （宽度≥1.0m）宽度符合标准，且 有明显清晰的通道线 巡检时走人行通道 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 1 15 3 45 4 蓝色 班组、岗位 9 巡检 上下楼梯或登高作业 注意力不集中易发生 滑跌 高处坠落 1、夜间保持充足的照明；2、易发 生滑跌的部位设置当心滑跌警示标 志。 1、上下楼梯抓牢扶稳；2、冬季严禁楼梯 湿滑；3、登高作业使用牢固的工作平台； 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 1 1 6 6 5 蓝色 班组、岗位 10 清理卫生 擦拭带电设备或设备 转动部位易发生触电 和机械伤害 触电、机 械伤害 严禁擦拭带电设备或设备转动部位。 1、每班班前会进行培 训教育，做好班前会 记录；2、按照计划每 半年进行一次全员培 训，年度培训学时不 少于8学时。 3 1 6 18 5 蓝色 班组、岗位 备注 （记录受控号）风险点：干燥机区域 岗位：质检 作业活动：干燥机控制 No: 分析人： 日期： 审核人： 日期： 审定人： 日期： 工作危害分析（JHA）+评价记录 现有控制措施 风险评价（LEC） 建议改进（新增）措施 序 号 作业步 骤 危险源或潜在的事件 （人、物、作业环境、 管理） 可能发生的 事故类型及 后果 风险 分级 管控层级
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Excel 文件大小：25 KB 时间：2025-12-11 价格：¥2.00
修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 2 页 1.目的 确保工厂提供的生产件符合顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在实际 生产过程中按规定的生产节拍来生产，以满足顾客要求。 2.适用范围 适用于顾客的生产件或批量认可提交和批准。 3.定义 3.1 生产件批准提交：是以一个典型生产过程中抽取少量产品为基础的，而这个 生产过程是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的，由供方按照所有工程要 求检查生产件批准的零件。 3.2 初始过程能力：初始过程能力研究是短期的，目的是获得与内部或顾客要求 有关的新过程或修订过程性能的早期信息。 4.职责 4.1 由新产品开发项目小组负责生产件批准/批量认可的控制。 4.2 各相关部门配合项目小组工作。 4.3 管理者代表负责协调项目小组和各相关部门工作。 5.工作程序 5.1 由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品开发 策划，并按新产品开发进度计划的时间要求准备生产件批准/批量认可。 5.2 生产件批准/批量认可提交时机 在下述情况的第一批生产件发运前由项目小组确保进行生产件批准/批量认 可，批准前所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系 统优化等），技术文件和规范的审核与修正等工作均已完成。 5.2.1 一种新的零件或产品，按新产品开发进度计划规定时机提交。 5.2.2 对以前不合格处进行修正提交的零件。 5.2.3 由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品的变化。此外在下列 情况下，在第一批产品发运前，由项目小组组长通知顾客并提出零件批准申请， 除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 生产件批准控制程序 第 3 页 产件批准，那么由项目小组组长确保生产件批准文件中所有项目必须评审与修 订，以反映当前有关过程的状况。生产件批准文件必须包含同意本次放弃的零件 批准负责部门人员的姓名和日期。 5.2.4 相对于以前批准过的零件，使用了其它可选择的结构和材料。 5.2.5 使用新的或改变了的工具（易损工具除外），模具等，包括附加的和可替换 的工具进行生产。 5.2.6 对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。 5.2.7 生产过程或生产方法发生一些变化后进行的生产。 5.2.8 把工装或设备转到其它生产场地或在另一场地进行的生产。 5.2.9 分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。 5.2.10 工装在停止批量生产达到 12 个月或更长时间后重新投入生产。 5.2.11 由于对供方产品质量的担心，顾客要求推迟供货。 5.3 生产件批准/批量认可要求提交文件 由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而 项目小组根据顾客的要求编制、保存/提交要求清单，主要需提交文件如下： 5.3.1 生产件提交保证书。 5.3.2 与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观件批准报告（AAR）。 5.3.3 提供顾客要求的样品数量，并由工厂保留标准样品。 5.3.4 顾客和供方的成套零件图纸、CAD/CAM 数据资料、技术规范。 5.3.5 尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM 数据资料中，但已在零件上体现出 来的任何批准的工程更改文件。 5.3.6 根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中 简述零件图。 5.3.7 对提交批准的零件在检验和试验要使用的特殊辅助装置。
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文件编号： SHY（Q）2-12 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 2001 年 3 月 31 日 文件名称： 设备管理的控制程序 页码： 第 1 页， 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1．目 的： 为了使产品质量稳定，生产持续高效，对生产过程使用的各种生产设备进行 有效管理，特制定本程序。 2．范 围： 本程序适用于生产所用设备的维护、管理。 3．职 责： 3．1 生产部负责设备的归口管理； 3．2 生产部经理负责设备的考察，制造总监、总经理负责设备采购的审批； 3．3 生产部维修人员负责生产设备的验收、日常维护和保养。 4．程序内容 流程图 程序描述 涉及部门 1．生产部根据生产需要须购置、更新设备时，应填写 《请购申请单兼购办单》报生产部经理、制造总监 审核、总经理批准后交采供部购办，对大型生产设 备，生产经理应提交专项申请报告，经制造总监审 核，总经理审批后交采供部购买。 2．生产部根据生产需要须购置设备零配件、易损件时， 应填写《请购计划清单》报生产部经理审核、制造总 监、总经理批准后交采供部购办。 采供部 1．采购的设备进厂时，生产部设备维修人员应按《新 增设备的安装、试机和验收程序及规范》 （SHY3—03— 22）进行验收，并填写《设备试机、验收报告》（SHY4- 03-18），存入设备档案。 2．对验收不合格的设备，应联合采供部及时与供货厂 生产部 采供部 设备的 采购 设备的安装 和验收 文件编号： SHY（Q）2-12 程序文件 修订版本： 第 1 次修改 制定日期： 2001 年 3 月 31 日 文件名称： 设备管理的控制程序 页码： 第 2 页， 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 家联系退货或更换，对更换后的设备应重新验收。 生产部应建立设备档案并认真填写《设备档案》和 《设备台帐》。 1．生产部维修主管负责根据《设备维修保养计划及传 递程序图》（SHY3-03-18）每月制订《X 年、X 季、X 月份、X 周设备维修保养计划表》，（SHY4—03—13） 报生产部经理审批后执行。 2．维修人员依计划严格按照《设备定期大中修及维护 保养程序及规范》（SHY3—03—16）、《机器设备维修 保养时间表（2）》（SHY3—03—21）、《各种设备的维 修保养规范》（SHY3—03—20）及设备的说明书进行 维修、保养。 3．维修保养完毕后，维修人员应认真填写《 X 月 X 日 至 X 月 X 日维修保养情况记录表》（SHY4—03—13）。 4．生产部维修人员，严格按《设备挂牌制巡检程序与 规范》（SHY4—03—13）中规定时间巡检生产车间的 设备运行状况并填写《设备运行记录》（SHY4—03— 17）。 5．空气压缩机的运行情况由生产维修人员填写《压缩 使用运行记录表》（SHY4—03—16）。 6．生产部维修人员应做好备用设备的检修并保证其正 常、完好，以便能够随时投入使用。 7．对于机器事故（故障），生产部维修人员要严格按《各 种事故（事件）或故障处理程序及规范》（SHY3— 03—19） 来 处 理 ， 填 写 《 事 故 （ 故 障 ） 报 告 》 （SHY4—03—12）；并且在故障排除后应填写《机器 故障停机修理记录》（SHY4—03—14）。 设备档案 设 备 的 使 用、维护和 保养
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青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 1 / 3 1 目的 为了理顺采购环节，明确职责关系，使采购过程处于有效的控制和管理状态，保证 所 采购的产品符合规定要求，保证生产的正常进行，公司制定并执行《生产原材料采购控 制程序》。 2 范围 2.1 本程序规定了采购的职责划分，供应商的评定方法，合格供应商的控制和管理及采购 产 品的验证。 本程序适用于公司原材料、原辅料及包装材料的采购。 3 职责 3.1 资材科负责组织对供应商的评价、选择和控制管理，负责编写《原材料月度采购计划》， 制定《订货通知单》或《购货合同》，参与采购产品的验证和原材料标准的确认；并负 责对所有成品、原材料进行编号及管理，编写《物料编号》。 3.2 品保部负责采购产品的验证，参与供应商的评价与控制和原材料标准的确认。 3.3 生产管理科负责包装料月度采购的初步预定；参与采购产品的验证和原材料标准的确 认。 3.4 物流科参与采购产品的验证。 4 程序要求 4.1 供应商的评定和管理 4.1.1 按原材料的规格要求，由资材科向供应商取得样品，同时将样品交由品保部按要求检 验。 4.1.2 对样品合格的供应商进行小批量的订货并由品保部按要求再次检验。 4.1.3 对小批量货物检验合格的供应商须进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 调查，经过资材科主管进行最终评定，符合要求的供应商填写《合格供应商档案》。 4.1.4 对供应商的管理 a、对供应商的合同履行情况及服务进行季度评比。 青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 2 / 3 b、每年对供应商进行一次综合质量、价格、合同履行情况、服务的年度评审，对 年度评审不合格的供应商，予以淘汰。 4.1.5 增加新的供应商，按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.6 对顾客要求的供应商，也要按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.7 对上一年度的合格供应商，每年进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 复 查，修改补充填写《合格供应商档案》。 4.2 原材料采购资料 4.2.1 原材料采购标准由品保部、资材科、生产部等协商后，由品保部最终确认制定。 4.2.2 资材科根据《生产原料库存月报》的库存数量、生产部生产管理科制定的《资材预 定》和已经签订合同的订货数量制定《原材料月度采购计划》，交资材科主管确认审 核 后，交总经理助理或总经理批准，由资材科制定。 4.2.3 《购货合同》或《定货通知单》 4.2.3 资材科根据《原材料月度采购计划》对曾有过合同的合格供应商，若采购主要原材 料必须制定《购货合同》或《订货通知单》，若采购次要原材料或包装材料则签订《定 货通知单》或以电话联系的方式订货。 4.2.4 对原材料签订的《购货合同》或《订货通知单》须经资材科主管或总经理助理和总 经 理批准，确认盖章后，方可有效。 4.2.5 在签订《购货合同》或《定货通知单》时，应就检验标准、方法、地点等与供应商 达成协议，避免质量争端。
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生产控制篇 第一章 生产与计划控制概论 什么是生产与物料控制（PMC）？ PMC 代表 Product Material Control 的缩写形式，意思为生产及物料控制。通常它分为两个 部分： PC：生产控制或生产管制（台、日资公司俗称生管），主要职能是生产的计划与生产的进度 控制。 MC：物料控制（俗称物控），主要职能是物料计划、请购、物料调度、物料的控制（坏料 控制和正常进出用料控制）等。 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？ 生产与物控是企业的总调度，整个企业的生产与物料运作都是围绕着这个部门运转的，PMC 部门计划能力、控制能力与协调能力对企业的运作有非常重要的影响。企业要建立良好的生 产与物控管理，应做到： 1、建立制定完善的生产与物控运作体系（即从销售到出货的整体运作程序）。 2、预测及制定较为合理的短、中、长期销售计划。 3、对自身的生产能力负荷预先进行详细的分析，并建立完善的资料。 4、生产前期做好完整的月销货计划（生产总排程）和周生产计划。 5、配合生产计划做到良好的物料控制。 6、对生产进度及物料进度的及时跟进以及沟通协调。 PMC 管理做得差，容易造成什么现象？ PMC 的计划能力、控制能力及沟通协调能力做得差，容易造成以下现象： 1、经常性的停工待料：因为生产无计划或物料无计划，造成物料进度经常跟不/上，以致经 常停工待料。 2、生产上的一顿饱来一顿饥：因为经常停工待料，等到一来物料，交期自然变短，生产时 间不足，只有加班加点赶货，结果有时饿死，有时撑死。 3、物料计划的不准或物料控制的不良，半成品或原材料不能衔接上，该来的不来，不该来 的一大堆，造成货仓大量堆积材料和半成品，生产自然不顺畅。 4、生产计划表仅起形式上的作用，生产计划与实际生产脱节，计划是一套，生产又是一套， 生产计划根本不起作用，徒具形式。 5、对销售预测不准或对产能分析不准，不能针对产能进行合理安排，没有空留余地，生产 计划的机动性不强，生产计划变更频繁，紧急订单一多，生产计划的执行就成了泡影。 6、计划、生产及物料进度协调性不强，影响交货期，降低分司声誉。 7、生产经常紊乱，品质跟着失控，造成经常性的返工又影响生产计划的执行，造成恶性循环。 第二章 生产管理的组织结构与职能 第一节 生产管理人员的工作职责 生产控制部门的作用有哪些？ 生产控制部门的作用主要有： 1、对销售部门接到的订单能协调出一个较为合理的年度、季度、月度销货计划。 2、对销售部门随意变更生产计划、紧急加单或任意取消单能进行适当的限制。 3、根据产能负荷分析资料，能制定出一个合理完善的生产计划，对生产订单的起伏、生产 计划的变更有准备措施，预留“备份程序”。 4、能准确地控制生产的进度，能对物料控制人员做好物料进度的督促。 5、当生产进度落后时，能及时主动地与有关部门商量对策，协商解决办法，并采取行动加 以补救。 ● 生产控制部门的工作职能有哪些？ 生产控制部门的工作职能主要有： 1、协调销货计划。 2、制定生产计划。 3、控制生产进度。 4、督促物料进度。 5、分析产能负荷。 6、生产数据统计。 7、生产异常协调。 ● 生产控制主管的工作职责有那些？ PC 主管的工作职责主要有： 1、综合协调销货计划。 2、综合调整生产各车间产能。 3、生产计划的制定与审查。 4、对生产计划的各项进度加以检查。 5、对生产计划及生产进度的适当调整。 6、物料进度的检查。 7、统计数据的分析。 8、部门间的沟通与协调。 9、MRPII 系统的推动与完善（逻辑测试）。 10、 部门员工的培训。 ● 生产控制主管助理的工作职责有哪些？ PC 主管助理的工作职责主要有： 1、部门有关文件的起草拟定。 2、部门员工的培训实施。 3、MRPII 系统的具体推动与完善（逻辑测试）。 4、部门间般事务的沟通协调。 5、主管不在时暂代主管职务。 ● 生产计划中（PC）的工作职责主要有： 1、生产计划的制定。 2、产能的调整。 3、生产进度的控制。 4、生产计划及生产进度的适当调整。
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检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无 6 质量记录
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公司 文 件 编 号 QS/TSB 21101—2002 版 本 第一版 标 题 计量检测设备控制程序 页 码 第 1 页 共 3 页 ⒈目的: 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备（以下简称计量检测设备）处 于受控状态，保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围: 适用于公司内所有计量检测设备（包括试验软件、比较标准）的控制。 ⒊职责: 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作，并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备，并做好设备的维护、保养、周期送 检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序: 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要，向计量室提出申请，要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收，验收内容主要包括: ①收集随机资料； ②核对装箱清单； ③检查说明书、合格证。 4·2·2 如验收不符合规定要求，则验收责任人将情况反馈给采购人员，如验收合格则进行 首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定，对本公司无法检定的，则送第三方 检定，并负责取回（包括相应资料）。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格（包括送第三方检定不合格）计量室负责人 将情况反馈给采购负责人，由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备，由计量室检定人员编号，编号方法详见《计量器具编 号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前，应检查其"合格证"和首检记录。 公司 文 件 编 号 QS/TSB 21101—2002 版 本 第一版 标 题 计量检测设备控制程序 页 码 第 2 页 共 3 页 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐，对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校，计量人员必须按国家检定规程进行校对，并作好符合规范的记 录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备，检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备，计量室人员按检定周期提前10天通知使用部门，并 由计量人员送法定计量检定机构检定，受检率100％。 4·6 抽检： 由计量室人员执行，抽检可直接从现场抽取，抽检内容主要包括计量器具的外观、附件 及灵活性，抽检每半年不少于一次，抽检数不少于10％，并记录于《巡回抽查检定记录表》 上。 4·7 领用与流转: 计量检测设备的领用与流转按《测量设备的管理》 4·2 执行。 4·8 调整: 使用者不准任意调整计量检测设备，必须由有资格的计量员调整，调整过的设备，须进 行检定确认。 4·9 修理 4·9·1 对需修理的计量检测设备在公司能力范围内由计量室人员修理，对本公司不能修理 的报生产部经理批准，聘请人员或送第三方修理，并由送修人员负责取回设备并作好记录。 4·9·2 修理后不能达到原有计量性能，作报废处理，同时报主管批准。 4·10 可疑送修: 在合格有效期内的工作计量检测设备，发现可疑现象时，须立即停止使用并通知计量室 经修理确认后才能使用。同时将可疑情况由计量员书面报告生产部，以对可疑产品进行追溯。 4·11 遗失与报废: 遗失、报废的计量检测设备按《测量设备的管理》4·3 执行。 4·12 维护和保养 4·12·1 计量检测设备由使用人负责保管和使用，严格按操作规程进行操作。 4·12·2 使用前必须对新用计量检测设备进行必要的检查。 4·12·3 不能用量具测量运动的工件。 4·12·4 量具在使用过程中须轻拿轻放，不准乱丢、丢抛。
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XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 1 / 3 1 目的 为了理顺采购环节，明确职责关系，使采购过程处于有效的控制和管理状态，保证 所 采购的产品符合规定要求，保证生产的正常进行，公司制定并执行《生产原材料采购控 制程序》。 2 范围 2.1 本程序规定了采购的职责划分，供应商的评定方法，合格供应商的控制和管理及采购 产 品的验证。 本程序适用于公司原材料、原辅料及包装材料的采购。 3 职责 3.1 资材科负责组织对供应商的评价、选择和控制管理，负责编写《原材料月度采购计划》， 制定《订货通知单》或《购货合同》，参与采购产品的验证和原材料标准的确认；并负 责对所有成品、原材料进行编号及管理，编写《物料编号》。 3.2 品保部负责采购产品的验证，参与供应商的评价与控制和原材料标准的确认。 3.3 生产管理科负责包装料月度采购的初步预定；参与采购产品的验证和原材料标准的确 认。 3.4 物流科参与采购产品的验证。 4 程序要求 4.1 供应商的评定和管理 4.1.1 按原材料的规格要求，由资材科向供应商取得样品，同时将样品交由品保部按要求检 验。 4.1.2 对样品合格的供应商进行小批量的订货并由品保部按要求再次检验。 4.1.3 对小批量货物检验合格的供应商须进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 调查，经过资材科主管进行最终评定，符合要求的供应商填写《合格供应商档案》。 4.1.4 对供应商的管理 a、对供应商的合同履行情况及服务进行季度评比。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.03 修 改 状 态 0 生 产 原 材 料 采 购 控 制 程 序 页 数 2 / 3 b、每年对供应商进行一次综合质量、价格、合同履行情况、服务的年度评审，对 年度评审不合格的供应商，予以淘汰。 4.1.5 增加新的供应商，按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.6 对顾客要求的供应商，也要按 4.1.1 至 4.1.4 步骤完成评定及管理。 4.1.7 对上一年度的合格供应商，每年进行企业概况、生产状况、品质保证状况等内容的 复 查，修改补充填写《合格供应商档案》。 4.2 原材料采购资料 4.2.1 原材料采购标准由品保部、资材科、生产部等协商后，由品保部最终确认制定。 4.2.2 资材科根据《生产原料库存月报》的库存数量、生产部生产管理科制定的《资材预 定》和已经签订合同的订货数量制定《原材料月度采购计划》，交资材科主管确认审 核 后，交总经理助理或总经理批准，由资材科制定。 4.2.3 《购货合同》或《定货通知单》 4.2.3 资材科根据《原材料月度采购计划》对曾有过合同的合格供应商，若采购主要原材 料必须制定《购货合同》或《订货通知单》，若采购次要原材料或包装材料则签订《定 货通知单》或以电话联系的方式订货。 4.2.4 对原材料签订的《购货合同》或《订货通知单》须经资材科主管或总经理助理和总 经 理批准，确认盖章后，方可有效。 4.2.5 在签订《购货合同》或《定货通知单》时，应就检验标准、方法、地点等与供应商 达成协议，避免质量争端。
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《切削理论及过程控制》教学大纲 一、课程基本信息 1、课程代码： ME315_ 2、课程名称（中文）：切削理论及过程控制 课程名称（英文）：Cutting Theory and Process Control 3、学时/学分：36 学时/2 学分 4、先修课程：《机械制造技术基础》、《工程材料》、《金工实习》、《工程力学》 5、面向对象：机械制造及自动化，机械工程，动力机械工程 6、开课院（系）、教研室：机械与动力工程学院制造技术与自动化所 7、推荐教学参考书： 教材：《金属切削原理》第 2 版，陈日耀主编，机械工业出版社，2002 二、课程的性质和任务 本课程开设对象是机械制造及自动化专业学生，是对“机械制造技术基础”这门课中有关切削及 加工质量控制内容的深化，以便本专业学生更进一步深造和更快地适应实际工作的需要。培养学生分 析、解决问题的能力和实验技能，为今后从事机械加工、加工控制及有关工程技术工作打下坚实的基 础。本课程任务和要求： 1. 能从理论上解释金属切削过程中若干物理现象，分析与各种物理现象相关的影响因 素，能够按照具体生产条件，从切削加工角度，制定出合理的工艺方案。 2. 初步掌握生产过程中有关切削加工表面完整性方面问题的解决办法和技能。 3. 对金属切削理论的发展趋势和新技术新工艺有概括的了解。 三、教学内容和要求 (一) 教学内容 1. 基本定义 刀具工作角度和标注角度之间关系及对切削加工过程的影响。 2. 刀具材料 刀具材料的最新动态及发展趋势。 3. 金属切削的变形过程 金属切削变形区划分，变形程度表示方法，前刀面的挤压与摩擦及对切屑变形的影响，切屑变形 的变化规律，切屑的卷曲与折断，脆硬材料的切削加工规律。 4. 切削力与切削温度 切削力、切削热的理论研究，测量方法，切削温度的分布及对工件、刀具和切削过程的影响。 5. 刀具耐用度和刀具破损 刀具耐用度选择原则，刀具破损形态及原因。 6. 工件材料的切削加工性 切削加工性概念，影响因素及改善途径，难加工材料切削加工性，非金属材料切削加工性。 7. 切削液 切削液分类及作用机理，添加剂，切削液使用方法。 8. 已加工表面质量 精密切削加工表面质量及保证措施。 9. 刀具几何参数合理选择 前角及前刀面，后角，主偏角，副偏角及刀尖形式，刃倾角。 10. 切削用量合理选择 切削用量三要素的确定，切削用量优化，提高切削用量的途径。 11. 磨削原理 砂轮表面形貌，磨削力，磨削温度，高效磨削技术。 (二) 基本要求： 通过 32 学时的课堂授课以及 4 学时的实验课，要求学习本课程的学生具备以下能力： 1. 能对前续课程《机械制造技术基础》中所出现的有关切削加工和刀具方面描述的 理解更加深刻全面。 2. 掌握切削加工过程若干基本概念和学术用语，能够阅读理解有关切削过程质量控 制及刀具开发应用等方面的科技文章（中文、外文）。 3. 能够以相对系统全面的有关切削加工控制方面的知识，解决生产中出现的基本问 题，如：切削加工中积屑瘤、刀具磨损控制、切削液选择使用、刀具选择及切削用量优化选 择、加工表面质量控制等方面。 四．实验（上机）内容和基本要求 本课程相关教学实验共 4 学时，包括切削力、刀具磨损的测量等，以教师演示和学生操作相结合 的方式进行。 五．对学生能力培养的要求 1. 课内教学活动中能力培养的安排及要求： 要求学生全面领会教学大纲中规定内容。以多媒体手段进行教学，学生应主动参与讨论。 2. 课外要求学生完成一定量的练习题，并完成相关实验内容。使学生参与教师科研活动，培 养从事科研的能力。 六．其他说明 撰写人： 院（系）公章： 院（系）教学主管签字（盖章）： 时 间：
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修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 检验、测量和试验设备控制程序 第 2 页 1.目的 本程序规定了对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用的 控制要求，以确保量值传递的准确、可靠，并与要求的测量能力一致，满足预期 的使用要求。 2.适用范围 适用于工厂检验、测量和试验设备的管理活动。 3.定义 3.1 计量确认：为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序。 3.2 计量标准：用以定义、实现、保持或再现单位、或一个或多个已知量值，并通 过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量器具、标准物质或计量系统。 3.3 校准：在规定条件下，为确定计量器具或计量系统的示值，或实物量具或物质 所代表的值与相对应的由参考（计量）标准获得的量值之间关系的一组操作。 3.4 溯源性：通过连续的比较链，使测量结果能够与有关的计量标准（通常是国际 或国家计量标准）联系起来的特性。 3.5 测量不确定度：表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果。 3.6 检具能力：由检测设备的测量不确定度与检验的真值的公差的比例关系确定。 4.职责 4.1 质量保证部理化计量室负责测量设备的管理、校准、检定及外委检定。 4.2 生产准备部负责测量设备的采购、维修、零备件的配备采购及按周检进度送检。 自制工装类由使用部门按照周检进度送检。 4.3 各部门、工段负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作。 5.工作程序 5.1 测量设备的配置 5.1.1 检验、测量设备的配置由技术开发部根据产品质量特性，提出测量能力和精 度要求。 5.1.2 理化计量室根据技术开发部提出的具体要求，提出申购报告，进行配置。 5.1.3 工厂通用量具类由生产准备部依据各工位需要及依据有关文件进行配备。 修订状态： 0 日 期： 2000.6.18 检验、测量和试验设备控制程序 第 3 页 5.1.4 各部门申报配备的测量设备清单报请工厂厂长批准，由生产准备部进行采 购。采购选点必须选国家认准的计量器具许可证的单位。 5.1.5 测量设备到货后，由计量人员核对“MC”标志、合格证，进行验收工作，， 然后进行入厂检定，合格者由经办单位办理入库手续，不合格者办理换、退手续。 5.2 测量设备的管理 5.2.1 生产准备部提供测量设备分类台帐清单（表类、自制非标试验器类由设备管 理室提供，各类量具、自制工装类由工具工段提供）。质量保证部理化计量室依据 分类台帐每年末编制次年的周检进度表，一式三份（生产准备部一份，理化计量 室一份，有关送检单位一份）。 5.2.2 对工厂使用的最高计量标准，国家强检计量器具，关键工艺控制测量设备必 须建立档案，其内容包括：出厂合格证、使用说明书、历次检定证书及维修记 录、操作规程。 5.2.3 测量设备的“A”“B”“C”类管理及标记 1)“A”类测量设备 “A”类测量设备属工厂重点管理。必须定点（国家授权认可计量检定单位） 定周期强制检定，责任到人，定期巡查使用和完好情况，受检率必须达 100%。 “A”类测量设备包括： ①工厂最高计量标准类； ②锅炉上用压力表； ③安全防护用兆欧表； ④环保检测用声级计； ⑤气密试验器上用精密压力表； ⑥水密试验器上用压力表。 标志是绿色“A”类合格证。 2)“B”类测量设备 “B”类测量设备属工厂内部一般质量控制用，必须要有分类台帐、周检进 度表。
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公司 文 件 编 号 QS/TSB 20903—2002 版 本 第一版 标 题 设备和工装控制程序 页 码 第 1 页 共 3 页 ⒈目的: 建立设备和工装的控制程序，确保设备和工装的过程能力。 ⒉范围: 公司内所有的设备和生产用工装。 ⒊职责: 3·1 技术部负责设备的管理和维护、保养的指导工作并负责工装的设计、制造及管理工作。 3·2 维护组负责设备故障的维修、一级保养和二级保养工作。 3·3 生产车间工段负责设备的日常管理和日常保养。 ⒋工作程序: 4·1 设备的控制 4·1·1 设备的管理 4·1·1·1 技术部根据公司的生产发展需要，向总经理书面报告申请配置相应的设备。 ①公司发展，生产产量增大； ②根据市场需要扩大加工范围； ③新产品开发、产品结构及加工工艺发生变化。 4·1·1·2 技术部负责，生产部、财务部、正副总经理参加，进行分析、论证，由总经理作 出配置设备的决定。 4·1·1·3 技术部负责采购生产设备工作的具体实施。 4·1·1·4 技术部根据合理的流程设计车间平面布置图将购置的生产设备安装就位，由车间 配合调试，作好记录，交付车间使用。 ①设备启封后，说明书由技术部存档； ②检查附件箱中的附件与清单是否相符，移交综合库登记入册。 4·1·1·5 技术部建立公司所有设备台帐，按台帐中各栏目认真填写，并对设备进行编号和 标识。 4·1·1·6 技术部对设备的完好、封存、报废作出界定和标识，并监督各车间具体实施。 4·1·1·7 生产车间应合理安排生产与维修的时间，确定设备负责人督促员工按《设备操作 规程》正确使用。 4·1·1·8 员工上岗必须遵守公司的设备管理制度，正确使用设备并认真进行保养和维护。 4·1·2 设备故障的维修 4·1·2·1 设备发生故障时，根据《设备故障维修及保养规定》来实施。 公司 文 件 编 号 QS/TSB 20903—2002 版 本 第一版 标 题 设备和工装控制程序 页 码 第 2 页 共 3 页 4·1·3 设备的保养 本公司设备的保养实行"三级保养制"，即"日常保养"、"一级保养"和"二级保养"（分别 简称为日保、一保、二保）。 4·1·3·1 设备的保养，参阅《设备的故障维修及保养规定》。 4·1·3·2 设备的日保工作由各车间工段长督促操作工进行。 4·1·3·3 设备年度保养计划由技术部设备管理员负责制订，总经理批准后实施，技术部做 好督促、检查和记录。 4·1·3·4 技术部设备管理员做好设备能力测试计划表，并按计划做好设备能力的测试工作。 4·1·4 关键设备的控制 本公司的外圆工序为关键工序。 4·1·4·1 关键工序所使用的生产设备为关键设备，所有关键设备在使用前由技术部会同生 产部门进行鉴定，并保存鉴定记录。 4·1·4·2 使用关键设备的操作人员应进行专业培训并取得资格方可上岗。 4·1·4·3 技术部设备管理员对关键设备需定期（每3个月一次）检查其使用性能，操作者 对关键设备应进行点检，并在月末将点检记录交技术部。 4·1·4·4 技术部对关键设备每年进行一次完好鉴定。 4·1·4·5 关键设备的配件、易损件应保证一定的品种和数量，保证设备发生故障时的备件 随时可以得到。 4·2 工装的控制 4·2·1 工装由技术部负责设计、制造、管理和编号标识。 4·2·2 技术部根据自身的设计制造能力及市场情况决定自制、外购或定制: ①外购工装按《采购控制程序》控制； ②外购定制工装由仓库保管员验收入库，作好标识。 4·2·3 工装的领用 4·2·3·1 各部门根据需要凭出仓单向仓库领取所需的工装。 4·2·3·2 常用工装应保持一定的储备量，若有不足使用者和仓库保管员应及时将情况反映 到技术部。 4·2·4 工装的日常维护 技术部设备管理员指导仓库管理员做好工装的合理摆放、防锈等工作。 4·2·5 工装的修复与报废
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基于 GE FANUC GMR 系统的轴流风机防喘振控制 应用 天津市协力自动化工程有限公司，利用 GE/FANUC 公司-GMR 系统，在中国石油天然气总公 司长庆石化分公司重油催化轴流风机中，实现轴流风机防喘振控制,气轮机调速控制;轴系仪 表震动检测报警;润滑油、密封油控制系统;轴流机组启动/停车保护。自动防喘振控制及调速 控制技术方案的成功实施,证实了 GMR 系统非常适合于大型轴流式压缩机组 ITCC 控制系统项 目. 要求 本项目中采用的轴流式压缩机组入口为大气，所以防喘振控制阀不是控制回流量，而是 放空（大气）。其次防喘振线的作用，一方面防止机组喘振，另一方面防止压缩机由于压力 过高造成设备损坏。所以风机喘振线/防喘振线考虑的是二者综合性试验结果。风机 喘振线与防喘振线之间裕度一般设为（5~7%）。 风机喘振线数据，一般由机组厂家或设计院提供，最可靠的方法还是由机组厂家，根据 现场实验实测结果及机组能承受压力的能力，给出风机喘振线综合数据结果。 根据机组厂家实测后给出的综合喘振线数据，利用 GE FANUC 公司，Logicmaster90-70 （简称 LM90）组态软件及上位 HMI CIMPLICITY 6.10（简称 HMI）软件，做出喘振线（两点变 量连成线段）和防喘振线。喘振线方法是采用的多段折线连接形成一条曲线，见《图 1、一个 折线段示意图》 图 1、一个折线段示意图 基本公式：Y=aX+b 其中： a 为斜率 b 为截距 X 为 X 坐标 Y 为 Y 坐标 解决方案 ITCC 系统架构 GE FANUC GMR 系统配置：三个主机架 BACK(分别有电源模块 PS，GMR CPU 模块，90-70 总 线控制器 GBC，MODBUS 通讯模块)，一个工程师站，两个操作站，分别安装 GMR 软件和编程 软件及上位 HMI 软件，输入/输出采用三重化结构（三个独立 Genius 模块），并配接协力自 主研发的 INPUT/OUTPUT TERMINAL 及转速监测接口模块，组成带外回路自诊断；；模拟量输出 三重化配置。ITCC 系统结构图如下，见图 2、GE FANUC 公司 GMR 系统示意图。 (1) 管理层:工程师站 (2) 控制层:汽机控制站（操作站１） (3) 保护层: 机组转速控制、保护、启、停操作（操作站２）。 图 2、GE FANUC 公司 GMR 系统示意图 4、系统功能 以往的继电器联锁方式无法提供形象的信息给操作人员，只能在出现故障后把相关的连 锁点都检查一遍，处理时间长，影响生产进程，对隐含故障点无法判断。现采用 GMR 控制及 安全保护系统则避免了上述问题，还可同时增加打印功能，完善系统，符合国际安 全标准 SIL-3 的安全级别。具体功能如下所述: (1) 轴流式压缩机组转速控制保护功能 a. 当汽轮机转速超过 10%时，同时操作面板提示汽机超速，并提醒操作人员进行检查超 速原因;当汽轮机转速超过 12%时，操作面板再次提示汽机超速，并提示操作人员通知技术人 员进行检修维护，技术人员可根据实际情况确定是否停机或超速运行;当转速超过 15%时，汽 轮机自行逐步减速，同时提示减速原因，1 小时后汽轮机停机，同时操作面板上显示汽机超速 停机，打印机打印出停机原因:汽机超速停机。 b. 当汽轮机轴向位移大于Ⅰ值(安全临界值)时，报警并提醒操作人员与同技术人员进行
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ZERO Program 第 1 页共 4 页 制造型企业基础管理培训 生产计划与物料控制 课程提纲 提案：ZERO Program 零牌专家组 主讲：首席顾问 祖林 型号多、批量小、出货急、计划变更频繁……这就是计划和制造部门面临的 现状。 供应商延迟交货、质量问题多，有时还被供应商“抛弃”……采购及物料调度 部门也有苦难言。 随着社会进步和竞争全球化，企业面临的最大挑战就是制造系统的应变弹性 （Flexibility）问题，怎样在千变万化的市场竞争中及时、高效地应对需求变化、 满足客户——这正式 JIT 模式追求的目标，哪家企业在这方面有突出优势，其竞 争力就高。 生产计划与物料控制的本质，是通过持续的改善不断提升生产能力和生产效 率，最终提高制造系统的应变弹性、构建企业的竞争优势，所以这是一个标本兼 治的过程。 管理是一门技术，也是生产力。科学的工具和方法才能帮助我们溯本求源， 从根本上解决问题。 日本的改善技术融合了 QC（质量管理）、IE（工业工程）、VE（价值工程） 等的精髓并将之实用化，使之在现场转化为可以看得见的、可以数字化的管理要 点和操作步骤，从而产生了生产效率极限化的效果。无怪乎美国企业界在 1980 年代开始将“改善（日语发音 KAIZEN）”技术当作日本的成功之道在美国大力推广。 让基础管理与市场业务一起成长，才能平稳度过高速增长带来的剧变。 【培训目的】☆ 革新观念，学习管理干部必备的全局观和前瞻性思 ☆ 掌握制造系统的运作全貌，提高系统思维能力 ☆ 培养专业意识和问题眼光，提高学员预见性地发现问题的能力 ☆ 掌握生产计划编制的基本原则和要点，科学合理地编制计划 ☆ 熟练运用管理工具进行生产进度控制，提高订单执行能力 ☆ 内外协调，确保物料准时供应，最大限度地减少物料库存 ☆ 推动跨部门的生产能力和效率改善，提高制造系统的应变弹性 【互动形式】案例研讨、角色扮演、专题讨论、针对性课堂咨询 【培训对象】制造企业现场管理人员，以 40 人左右为宜 ZERO Program 第 2 页共 4 页 【课程结构及授课结构】全局观、硬性技术和软性技巧交融进行 【课程提纲】 一、生产运作管理概论 二、能力衡量与效率改善 1、社会发展三阶段及其特点 2、社会组织及其专业化分工 3、生产运作及其三大基本职能 4、生产运作的分类 5、生产运作管理及其目标 6、新时期生产运作管理的主要课题 7、生产运作管理的最新发展趋势 8、服务于战略的运作管理 1、标准工时 2、生产能力与效率衡量 3、提高生产效率的四大技术 4、切换效率改善 5、效率改善与 TPM 6、效率改善与成本竞争力提升 7、效率改善活动的中 PDCA 工作法 三、生产计划与进度控制 （一）、生产系统运作原理 （二）需求预测 1、管理与预测的目的 2、需求管理与预测 3、需求预测的重要作用 4、需求预测的分类 5、预测的方法 6、预测的步骤 7、预测的信息来源 （三）生产计划编制 1、从长期计划到短期计划 2、生产计划制定的顺序 3、综合生产计划 4、生产能力衡量 5、对付不稳定需求的策略 6、制定主生产进度计划 7、谋求主生产进度计划的稳定 8、小日程计划编制 （四）进度控制与效率改善 1、订单执行中的进度管理 2、进度把握与作业日报 3、进度滞后的成因分析及对策 4、能力需求计划 5、滚动能力管理 6、挽回计划制定 7、质量投资与质量改善 8、线平衡分析与瓶颈改善 9、效率改善中的经济原则 四、物料需求计划 五、物料库存控制 1、MRP 在生产运作中的位置 2、独立需求和非独立需求 3、物料分类 4、主生产计划与准时供应 5、物料清单（标准物料消耗） 6、前置时间 7、物料需求与低库存采购 8、物料短缺的成因分析及其对策 1、库存的作用及形式 2、库存的成本 3、库存规划与控制 4、库存管理的衡量指标 5、有效降低库存 6、仓库布置 7、物料管理中的信息失真及其对策 六、精益生产与供应链管理 6 个基础课程 9 个互动练习 学员互动练习 30% 分享点评 20% 讲师讲解 50% 10 个革新观念
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测量和监视设备控制程序 1 目的 对公司使用的测量和监视设备进行控制、校准和维修，以保证它们的测量 能力满足规定要求。 2 适用范围 适用于本公司全部测量和监视设备的控制与管理。 3 职责 3.1 主管副总经理和总工程师负责领导测量和监视设备的控制与管理。 3.2 技质办负责测量和监视设备的控制与管理，并负责特种设备的管理。 3.3 各使用部门负责正确使用和维护测量和监视设备。 4 术语与定义 4.1 测量和监视设备：指本公司使用的计量器具、检验、试验和测试设 备。 4.2 效验：指对计量和检测设备的校准。 4.3 强检：指计量管理部门强制检测。 4.4 特种设备：指本公司的高压 10KV 变配电设备、行车、电梯等特殊设 备。 5 控制程序 5.1 测量和监视设备的管理 5.1.1 测量和监视设备的选择和新增 5.1.1.1 根据本公司产品特点，结合产品标准的计量、测试、检验和试验 任务及所要求的准确度和精度，选择适用的测量和监视设备，以满足生产过程 中的检验、试验、测试和计量的各项要求。 5.1.1.2 测量和监视设备的购置，由各使用单位填写“设备固定资产申请 单”技质办审核，经主管副总经理批准后由供销办进行采购。 5.1.2 测量和监视设备的到货和安装 5.1.2.1 供销办购买的测量和监视设备到货后，属强检的测量和监视设 备，应提供计量管理部门的检测证明，非强检的测量和监视设备应提供出厂检 测证明。 5.1.2.2 设备的拆箱规定见《设备管理控制程序》中的有关规定。 5.1.2.3 用作检测手段的试验软件或比较标准，在接收时要初始验证，验 证其正确性，作好记录并予保存，并按规定周期加以复检，同时规定复检的内 容和周期，作好记录作为控制的证据。 5.1.3 在用测试设备由技质办建立台帐，并保存在技质办。 5.1.4 技质办应制定测量和监视设备的校准检定规程，由部门主管审核， 主管副总经理批准后执行。 5.2 人员控制 5.2.1 从事测量和监视设备的校准检定人员应经过专门业务培训并获得计 量管理机构考核颁发的资格证书，方能从事校准、检定工作。 5.2.2 计量检定员应按校准检定规程进行检定工作。 5.2.2 计量室的工作环境应符合校准、检定工作的需要，计量检定员应保 持计量室的环境卫生。 5.2.4 测量和监视设备的使用人员必须掌握测试设备的技术性能和操作方 法，防止测试设备因使用不当而使其校准失效，并在规定环境下使用 5.2.5 测量和监视设备的使用人员应爱护测试设备，保护好周期校准状态 标识并有责任在校准有效期前向技质办提出周期校准即将到期的提示。 5.2.6 无企业编号或超校准周期的测试设备一律不得使用。 5.3 测量和监视设备的校准、检定的控制 5.3.1 技质办每年 12 月底前根据设备检修计划编制下一年度测量和监视 设备的年度周检计划，经总工程师审核，报主管副总经理批准后执行。 5.3.2 计量员按周检计划，对在用测量和监视设备进行周期检定。 5.3.2.1 本公司可自行校准、检定的在用测量和监视设备由计量室进行检 定、校准。 5.3.2.2 本公司不能自行校准、检定的在用测量和监视设备（包括标准计 量器具），外送到国家认可的计量检定机构进行校准、检定。 5.3.2.3 强检项目由技质办负责与国家指定的检定部门联系检定。 5.3.2.4 本地区无法校准的测量和监视设备应由使用部门制定“自效验规 程”，用 对比的方式按计划进行校准，技质办配合校准工作，并填写校准记录和合格 证。
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第 1 页 共 3 页 检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 第 2 页 共 3 页 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无
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检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保 产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量 程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订 相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力 或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方 能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方 便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编 号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校 准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对 需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告； 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的， 贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新 校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能 力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期 内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作 规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为 了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一 台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用 该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措 施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无 6 质量记录
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2026-03-22 价格：¥2.00
1 项目建设的全面质量控制 关键词： 工程质量 控制 施工 管理 项目建设质量控制，是一个极其复杂的综合过程。影响因素多，易产生系统因素变 异、质量波动，以及施工过程中隐蔽工程多等特点，还会出现第二判断错误。这些特点 导致对其控制相对繁杂，需要系统地对人、材料、机械、方法、环境进行全方位控制， 它贯穿于项目建设的全过程中。质量控制首先要确定项目质量目标，其次编制项目质量 计划，实施项目质量计划。项目质量控制应坚持 "质量第一，预防为主"的方针和"计划、 执行、检查、处理"循环工作方法，不断改进过程控制。同时质量控制应满足工程施工 技术标准和发包人的要求。 目前，我国建筑企业之间的竞争愈加激烈。这种竞争，不仅是建筑企业之间生产管 理、经营能力方面的竞争，而且是围绕企业如何全面加强质量控制的深层次、高水平、 全方位的竞争。工程质量是建设项目的投资效益得以实现的根本保证，质量控制是确保 工程质量的最有效方法，并贯穿于建设的全过程。质量是设计出来的，是生产出来的， 是管理出来的。在工程建设的全过程中，应大力推行科学管理，全面质量管理，全员质 量培训，建立 ISO9000 质量体系等科学先进的质量设计、管理方法和工具，做好质量策 划、质量控制、质量改进“三步曲”。工程质量的好坏，与勘察设计、设备材料、施工、 质量管理、企业文化等方面密切相关。对于所有工程项目，施工企业是建筑质量的第一 责任人。 一、项目决策阶段质量控制 通过选择具备相应资质的咨询机构对项目建设方案、投资、经济效益等进行全面评 估论证，以保证选址合理，使项目的质量要求和标准符合业主的意图，并与投资目标相 协调；使建设的项目与所在地区环境相协调，为项目在长期使用过程中创造良好的运行 条件和环境。 2 二、勘察与设计 地质勘察报告是设计建筑物、设备基础及地下管网等的必需资料，其正确程度如何 直接影响设计的质量。详细勘察的深度应满足设计和施工的需要，应对建筑地基作出正 确的工程地质评价，并为地基基础设计、地基处理与加固、不良地质现象的防治工程提 供可靠的工程地质资料。勘察报告原始资料要齐全，资料完整和规范。 工程设计文件是指导施工的唯一依据。设计质量的好坏直接关系到国家和人民生命 财产安全和利益。因此认真做好初步设计和施工图审查，以保证项目设计符合设计大纲 要求，符合国家有关工程建设的方针政策，符合现行设计规范、标准，符合国情，实现 业主的建设意图，工艺合理，技术先进，能充分发挥工程项目的社会效益、经济效益、 环境效益。消除设计差错、考虑不周全和设计漏项，解决各专业间存在的设计矛盾，使 问题消灭在施工之前，工程设计文件要达到规定深度，参数提供齐全，这对确保工程质 量具有重要的意义。 三、招投标活动 对招投标活动的监督管理，重点是施工招投标的监督，实现市场监督与质量监督的 有效结合，通过质量审查促进市场竞争的规范化和良性运转，通过市场有效运作，保证 质量监督的有效性。合同文本的重点是施工合同，把质量管理的规范化和法制化落实到 合同条款中，以合同的法律效力约束各建设主体的质量行为和活动结果。 四、设备材料 工程建设质量的好坏，与设备材料的质量有着密切的关系。设备材料质量不符合要 求，工程质量也就不可能符合标准。所以加强设备材料的质量控制，是提高工程质量的 重要保证。因此供需双方必须做到严格按照招投标确定的质量标准订货、采购、运输、 验收、保管和供应。质量检查部门应该按照国内外有关标准加强对设备材料的检验，合 格者才能使用。对于施工单位采购的物资，更应进行严格的质量检查，防止以次充好。 国家在有关施工技术规范中对设备材料进行了详细的介绍，实际施工中只要我们严格执 行，就能确保施工所用设备材料的质量。 五、施工
分类：安全管理制度 行业：建筑加工行业 文件类型：Word 文件大小：32 KB 时间：2026-04-01 价格：¥2.00
4-1-1 編 號 作 業 項 目 作 業 程 序 及 控 制 重 點 依 據 資 料 CR-101 預 算 作 業 一、作業程序： 1.最高經營決策單位擬訂實體計劃，包括廣泛經營目標， 具體經營目標及經營計劃與策略等，並送董事會審核。 2. 預算管理委員會排定預算作業程序，召集各相關單位 主管及預算編制有關人員討論預算編製事宜。 3. 各單位依其主管事務及董事會核定之實體計劃，分別 完成營業收入、成本等相關預算之編製。 4. 預算審議執行單位彙總各單位所編製之預算資料編製 現金收支預算。 5. 預算管理委員會審核所有預算方案，於送請董事會核 可後，發佈並交各部門實施。 6. 於實際執行時，應將全年度預算再細分為各月預算， 以便於比較控制，並應隨時注意預算數字之控制。 7.差異分析： (1) 應定期將預算金額與實際金額作比較並分析差異 原因。 (2) 若差異係不可控制因素而產生，則應據以修正營業 目標。 二、控制重點： 1. 實體計劃之擬訂及其宣導，各預算單位是否確實明 瞭，並應避免目標不一致之情形發生。 2. 編製預算時之基本假設是否合理。 3. 各類預算間能否勾稽相符。 4. 各期預算資金之盈溢或短缺情況，是否擬妥適當因應 措施，並有效執行。 5. 預算執行結果之績效評估工作是否確實。 一、依據資料： 1.預算管理制度 4-1-2 編 號 作 業 項 目 作 業 程 序 及 控 制 重 點 依 據 資 料 CR-102 股東權益作業 一、作業程序： 1. 增資申請(報)案件等作業，應保持完整記錄並妥善保 存。 2. 公司辦理增資時，應依據發行人募集與發行有價證券 處理準則辦理。 3. 各項公積提列成數應依公司法第二三七條規定於完納 一切稅捐後提 10%法定公積，並得依公司章程或股東 會決議提列特別公積。 4. 特別公積之動用情形，應依原指定用途使用。 5. 若特別公積提撥之特定目的已完成時，則轉銷或供作 其他特別用途。 6. 帳列資本公積應純屬非營業結果所產生之權益，如有 下列各項，均應轉入資本公積科目： (1)溢價發行之股款。 (2)受領捐贈財產。 (3)處分固定資產之溢價收入。 (4)固定資產重估增值。 (5)合併價差。 7. 法定公積及資本公積，僅供彌補虧損及轉列資本之用， 不可作其他用途。 8. 稅捐機關核定前期虧損可扣抵數及獎勵減免稅捐項目 應充分利用。 9. 未分配盈餘經分配後，其累積數不可超過所得稅法第 七十六之一條規定，超過限額則應辦理增資或予以分 配。 10.年度盈餘應經股東會決議，並依公司章程規定分配股 利、董(監)事酬勞及員工紅利。 二、控制重點： 1. 各項公積之提存及動用是否依據法令及公司章程之 規定。 2. 資產重估增值之計算，是否與固定資產重估辦法、土 地法及平均地權條例之規定暨財稅機構核准標準相 符。 一、依據資料： 1. 公司章程 2. 公司法相關 條文 3. 股東會議記 錄 4. 會計制度 5. 所得稅法及 相關法令 6. 證券法令 7. 促進產業升 級條例 8. 發行人募集 與發行有價 證券處理準 則
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：162 KB 时间：2026-04-05 价格：¥2.00
2 生产过程控制程序 1 目的 确保本公司涤纶长丝生产从聚酯切片投料开始，到产品出厂的整个生产过程始终 处于受控状态，使公司通过加强管理达到提高效率、降低成本、生产符合国家产品质 量标准和用户要求的涤纶长丝产品的目的。 2 适用范围 适用于本公司涤纶长丝 FDY 的生产过程控制。 3 职责 3.1 生产技术副总经理负责领导指挥生产过程的控制，决策生产过程中的重要 事项。 3.2 总工程师负责生产过程的技术改造和解决技术难题工作。 3.3 技质办是生产过程控制的归口管理部门，在主管生产技术的副总经理和总 工程师的领导下，对生产过程的组织、协调、均衡、调度工作进行策划和对生产实施 过程进行管理检查，同时负责在月底下达下月生产计划，并负责检查生产计划完成情 况。 3.4 长丝车间是生产过程控制的实施执行部门，依据“生产管理手册”、管理 制度和技术标准、有关操作规程及作业指导书对生产过程进行组织实施和控制，负责 工艺的设置和执行，负责切片、半成品、成品的检验控制，负责产品的包装。做好各 种质量记录。 3.5 动力车间是生产辅助水、电、气（汽）动力系统的提供部门，负责本部门 的生产管理工作，为长丝车间提供稳定良好符合工艺要求的生产条件。 4 术语和定义 4.1 工艺参数：指为保证生产设定的控制数据。 4.2 规程:指生产、维修的操作步骤、工作程序和方法。 4.3 质量记录：指用于生产管理的各项记录。 5 控制程序 5.1 生产计划的控制 5.1.1 《年度生产经营目标》:技质办依据市场信息和屯河工贸（集团）公司下 达的生产经营任务负责编制《年度生产经营目标》经主管生产技术的副总经理审核， 总经理批准后，发放到各车间和有关职能部门。 5.1.2 《月生产计划》:技质办根据《年度生产经营目标》和获得的生产信息， 考虑库存情况结合车间的生产能力，于每月的 25 日制定下月的《月生产计划》，经 主管副总经理批准后，发放至相关单位作为运输、生产、备件供应等的依据。《月生 产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件管 理制度》的有关规定。 5.1.3 各车间根据《月生产计划》组织安排生产，并统计每天生产情况，填写 《生产日报表》报主管副总经理、总工程师和经营办。技质办根据每月计划的完成情 况，作为下月计划的参考。 5.2 生产调度的控制 调度是生产命令的具体下达者，各部门应严格遵守调度命令。调度命令发生疑问 和矛盾时由主管副总经理负责协调。 5.2.1 技质办调度按《月生产计划》和《设备检修计划》编制调度命令，经部 门主管审核，主管副总经理批准下发各部门执行。 5.2.2 生产调度应及时了解设备生产的运行情况，本着节俭高效的原则匹配好 主生产线和辅助设备的运行。 5.2.3 对于非计划调度应按《调度规程》进行。运转班出现非计划停机时，应 按以下顺序进行。 停机： 开机： 注：虚线内的工序开机时同时进行，但应相互协调联系。 干燥、卷绕、纺丝 联苯加热 动力辅助设备 人员撤离 停电 送电 锅炉.空压 循环水.K6 联苯.干燥.纺丝 升温到工艺值 切片输送 纺丝.卷绕开机 侧 3.K4.K12
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：80.5 KB 时间：2026-04-15 价格：¥2.00
1 文件编号 QP/SM12-2002 ××电动工具厂程序文件 版次 A 版 页码 第 1 页共 4 页 生产和服务运作控制程序 生效日期 200*．**．** 1 方针的引用 周密策划，全面受控，确认效果，顾客满意。 2 目的和适用范围 2．1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2．2 适用范围 适用于从原材料投入到产品产出的整个过程和交付服务过程的控制及顾客财产的控 制。 3 职责 3．1 技术部门负责工艺文件、技术过程、作业文件的编制及产品工装图样的绘制，满足生 产过程的需 要，并根据产品质量特性，负责确定关键工序、特殊过程，编制 相应控制方法，实施重点控制，确保生产过程的加工质量。 3．2 生产部负责合理安排生产，保证生产计划的实施并按期完成；并负责设备、工装、工 位器具的有效管理，产品标识的管理，确保生产过程正常运行；各生产车间负责严格 工艺纪律及设备操作规程，并负责设备和工装设备维护和保养。 3．3 品质部负责生产各过程的质量检验、工艺纪律的检查，检验状态的标识。 3．4 办公室负责对职工的培训，确保人员素质满足过程质量稳定的要求。 3．5 销售部负责产品的交付，售后服务和顾客财产的控制。 4 措施和方法 4．1 技术部根据产品及零部件的不同作业方式，编制适用的作业文件。 对于用工序集中方式进行作业的场合，应规定作业过程及结果要求，适用文件有： a )产品工艺过程卡片； b )工序卡片； c )检验卡片； d )工艺守则。 4．1．2 对于用工序分散方式进行作业的场合（如流水作业），应确定其工序的顺序，规范每 一工序的作业方法和规定的结果要求。其适用的文件有： 2 a )工艺流程卡片； b )工序卡片。 4．2 销售部根据经评审的合同要求，编制 QR/SM09。03“生产任务书”，发送到生产部。生产 部再编制 QR/SM12。12“生产计划”并分发或下达到相关部门和车间，供应部根据“生产计划” 及时组织检查物资的贮备并按采购计划要求组织货源。 4．3 生产部根据“生产任务书”要求，检查生产技术储备状况，合理安排生产加工。当生产 技术储备能力不能满足其需要时，应向总经理提出。生产技术储备能力应满足常规的质量控 制和特定产品相关的所必需的资源要求，其内容应包括： 4．3．1 检查生产中所需的设备、工艺装备状态，确保其符合《设备管理程序》和《工装管 理程序》规定的要求。 4．3．2 规划与确定适合质量控制和产品周转的工序作业区域和场所，这些区域和场所应相 对固定，如“待检品区”、”不合格区”。 4．3．3 确定现场条件，如电力、照明、通风、隔音、防尘以及温度等，以适应正常生产， 确保不会影响过程质量和产品质量。 4．4 人员资历格的控制 4．4．1 生产过程操作工，尤其特殊过程和关键工序的人员都应经过培训，并获得相应的资格， 具体按《人力资源管理程序》规定进行。 4．4．2 特殊工序操作工必须持证上岗，工序检验员有权制止无证人员操作。 4．5 生产设备、工艺装备应在生产部控制下进行维护和保养，以保证处于良好控制状态，具 体按《设备管理程序》和《工装管理程序》。 4．6 过程中有关检验、测量、试验设备必须按规定进行检定，以保证工序检测的准确误，具 体按《监视和测量装置控制程序》控制。 4．7 原材料进厂必须经过严格的检验、记数或计量手续，物资合格、数量准确才能入库。物 资出库时，应凭车间“领料单”及生产任务单内容开具“材料出库单”准确发放。 4．8 生产车间在下达生产任务时，根据“生产计划”开领料单，员工凭领料单到仓库领料后 按工艺卡片生产。 4．9 生产过程控制以“立足自控、完美互控、强化专控”为则。 4．9．1 作业人员从事生产加工时，应做到“三自一控”，即对加工好的产品自己检验、自己 区分隔离不合格品、自己在检验合格和产品上盖上工号、自己控制自检的准确率。 4．9．2 按设备的操作规程正确使用设备、工装夹具、工位器具和搬运工具，避免产品相互
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00