检验试验设备控制程序(2)

仪器设备试验设备控制程序
1 目的
对用于仪器设备和试验的设备规定定期校准和检查，以满足仪器设备和试验析能力，确保
产品符合认证的要求。
2 范围
适用于对产品和过程进行仪器设备和试验的设备。
3 职责
技检部
A) 负责送设备到外部校准机构校准；
B) 负责对偏离校准状态的设备的追踪处理；
C) 负责对仪器设备仪器、设备操作人员的培训、考核。
4 程序
4.1 设备的采购及验收
技检部根据确定的仪器设备试验要求来配备仪器设备和试验设备，所配备的设备，其量
程、精度、数量等应满足生产批量时的仪器设备要求。进厂后应对设备实施验收，并制订
相应的仪器设备试验设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若仪器设备员无操作能力
或技能，技检部应按操作规程和仪器设备和试验的要求对仪器设备员进行培训。
4.2 仪器设备仪器、设备的初次校准
A) 经验收合格的设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方
能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方
便识别；技检部负责对该设备编号，建立《仪器设备设备一览表》，记录设备的编
号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；
B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校
准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等；
C) 技检部负责设备的保管和维护。
4.3 设备的周期校准
4.3.1 每年底技检部编制下年度《设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对
需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；
4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，
贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新
校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.4 仪器设备设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能
力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2 在使用仪器设备设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期
内。
4.4.3 使用者在仪器设备设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作
规程的要求，防止其损坏或失效。
4.4.4 仪器设备设备的校准、修理、报废等应记录在设备一览表内。
4.5 运行检查
4.5.1 运行检查的检查对象为例行仪器设备和确认仪器设备所用到的设备，其目的就是为
了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。
4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行仪器设备或确认仪器设备合格的产品取一
台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用
该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措
施，措施包括以下几点：
A）停用该设备，启用同类已校准的设备；
B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求；
C）必要时对已检产品追回重新进行检测；
D）必要时调整运行检查的频次。。
4.7 对检测人员要求
技检部对设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。
5 相关文件
无
6 质量记录