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【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-09-XX公司安全检修管理规程

安全检修管理规程 一、目的: 落实安全防范措施,确保检维修过程的安全 二、范围: 各生产车间 三、责任者: 工程部、生产部、安全环保科 四、正文 1.检维修前的安全检查和措施 1.1 检维修前进行危险、有害因素识别。 1.2 编制检维修方案。 1.3 对储存、输送危险化学品(如苯、甲苯、二甲苯、双氧水、浓硫酸、盐酸、浓 碱等)的设备或大型设备进行设备检维修作业前,应办理《设备检修安全作业证》。 1.4 对检维修作业使用的脚手架、起重机械、电气焊用具、手持电动工具、扳手、 管钳、锤子等各种工器具进行检查,凡不符合作业安全要求的工具不得使用。 1.5 应采取可靠的断电措施,切断需检维修设备上的电器电源,并经启动复查确认 无电后,在电源开关处挂“禁止启动”的安全标志并加锁。 1.6 对检维修作业使用的气体防护器材、消防器材、通讯设备、照明设备等器材设 备应经专人检查,保证完好可靠,并合理放置。 编 码 标 题 安全检修管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 1.7 对检维修用现场的爬梯、栏杆、平台、梯子、盖板等进行检查并对检维修人员 进行安全培训教育,配备适当的劳动保护用品,保证安全可靠。 1.8 对检维修用的盲板应逐个检查。 1.9 对检维修所使用的移动式电气工具器,应配备有漏电保护装置。 1.10 对有腐蚀性介质的检维修场所应备有冲洗用水源。 1.11 对检维修现场的坑、井、洼、沟、陡坡等应填平或铺设与地面平齐的盖板, 设置围栏和警告标志,并设夜间警示红灯。 1.12 将检维修现场的易燃易爆物品、障碍物、油污、冰雪、积水、废弃物等影响 检维修安全的杂物清理干净。 1.13 检查、清理检维修现场的消防通道、行车通道,保证畅通无阻。 1.14 需夜间检维修的作业场所,应设有足够亮度的照明装置。 2.明确检维修项目负责人,项目负责人应按检维修项目任务要求,组织检维修安 装人员的安全教育。安全教育内容为: 2.1 检维修作业前必须遵守的有关检维修安全规章制度。 2.2 检维修作业现场和检维修过程中可能存在或出现的不安全因素及对策。 2.3 检维修作业过程中个体防护用具和用品的正确佩戴和使用。 2.4 检维修作业项目、任务、检维修方案和检维修安全措施。 3.检维修项目负责人应对检维修安全工作全面负责,制定专人负责整个检维修作 业过程的安全工作。落实检维修安全措施,确保检维修过程中的安全。 4.检维修如需高处作业、动火、断路、动土、吊装、抽堵盲板、进入受限空间作 业等,应按规定办理相应的安全作业证。临时用电应办理用电手续,并按规定安装和 架设。 5.设备的清洗、置换,由工程部负责。设备清洗、置换后应有《设备清洁、置换 分析报告》。检维修项目负责人应会同工艺员检查并确认设备、工艺处理及盲板抽堵等 符合检维修安全要求。 6.检维修中的安全注意事项 6.1 进入检维修现场应按规定穿戴好防护用具。 6.2 尽量避免垂直交叉作业,不可避免时要做好上下层之间的防护措施。 6.3 气焊所用的乙炔瓶和氧气瓶,应按照规定放置,在大修时项目负责人应在现场 同一步之遥放置地点。高空焊接应防止火花飞溅在乙炔瓶和其他可燃物上。

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【行业案例】-11-XX公司安全生产责任制管理规程

安全生产责任制管理规程 一、目的: 全面落实安全生产责任主体,增强各级各类人员的安全责任 二、范围: 全厂工作人员 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 质量控制部、产品研发部、外贸部、内贸部、财务部、生产车间 四、正文 1.基本原则 1.1 公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 1.2 公司安全生产工作实行各级部门领导负责制。 1.3 公司的各级领导人员和各职能部门应在各自的工作范围内,对实现安全生产和 劳动保护负责。 1.4 安全生产人人有责。公司的每位员工必须认真履行各自的安全职责,做到“各 有职守,各负其责”。 编 码 标 题 安全生产责任制管理规程 页 数 共 8 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 总经理、总工、工程部、生产部、物流控制部、质量保证部、质量控 制部、行政人事部、内贸部、外贸部、生产车间 2.安全管理委员会安全职责 2.1 制定公司安全生产方针及年度安全生产工作目标。 2.2 研究讨论公司安全生产中出现的新情况、新问题。 2.3 审议通过安全生产技术措施计划,并组织实施。 3.生产部安全职责 3.1 认真贯彻执行国家及上级安全生产工作方针、政策、法令、法规、指示,在总 经理的直接领导下,全面负责公司安全生产的监督、管理等工作。 3.2 负责对职工进行安全思想和安全技术知识教育,对新进公司职工进行公司级安 全教育,组织对特种作业人员的安全技术培训和考核,组织开展各种安全活动。 3.3 建立、健全安全生产管理网,制订、修订本企业安全生产管理和各项防火安全 管理制度,以及相关安全操作规程, 编制劳动保护专项措施计划,提出劳动保护专项 措施方案,并检查执行情况。 3.4 组织开展安全检查,贯彻隐患整改制度。协助和督促有关部门对查出的隐患制 订防范措施,检查隐患整改工作。 3.5 对本公司危险化学品的储存、安全使用和管理进行监督,建立和完善相关的管 理制度。 3.6 深入现场检查,解决有关安全问题,纠正违章指挥、违章作业,遇有危及安全 生产的紧急情况,有权令其停止作业,并立即报告有关领导处理。 3.7 监督检查安全防火管理制度的执行情况。检查火源、火险及灭火设施的管理, 督促落实火险隐患的整改,确保消防设施完好和消防道路通畅。根椐消防法律法规的 规定组织建立义务消防队。按既定消防训练方案,组织实战训练或演习,使公司义务 消防队做到防火工作常备不懈。随时检查义务消防队员对消防器材使用掌握的实际情 况,提高战斗力。 3.8 负责各类事故的汇总统计、上报工作,并建立、健全事故档案,按规定参加事 故的调查、处理工作。 3.9 定期向安全生产责任人汇报工作情况,定期召开安全生产会议,不断提高安全 管理水平及总结管理经验。参与生产上重大事故的技术分析和鉴定会。 3.10 每周组织一次管辖范围内的安全检查,落实隐患整改措施,确保生产设备、 安全、消防设施防护器材和急救器材处于完好状态,并教育员工加强维护,正确使用。 3.11 加强无泄漏管理工作,深入现场进行设备管理、检查、考评,发现安全隐患

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【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-16-XX公司新产品投产管理规程

新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-18-XX公司洁净室人员控制管理规程

洁净室人员控制管理规程 一、目的: 制定洁净室人员控制管理规程,确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围: 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者: 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入, 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员,首先进行洁净技术基本知识的培训,使其懂 得洁净技术和制药生产的关系,思想上重视,自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续,到车间值班室登记,填写《外来人员进出洁净室(区)登记表》后, 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗,限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量,必须控制在规定的人数范围内,各工序定员、 定岗操作制,洁净区操作人员定位每班 10—11 人,QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生,不得化妆、佩戴手表及饰物, 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服,然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话和不必要的动作,一切操作必须按 操作规程进行,严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 (如搔头、快步走、奔跑等);同时在操作过程中也减小动作幅度,尽量避免不必要的 走动和移动,以保持洁净区的气流,风量和风压等,保持洁净室(区)的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件,如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室,记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训,熟悉洁 净区的管理和要求,否则不具备进入洁净区的资格,不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后,方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室(区)所要使用的工具,必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行,并将物料清理干净,不允许边生产边维修,避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁,确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-23-XX公司物料消耗定额管理规程

物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)

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【行业案例】-24-XX公司环境保护管理规程

环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-28-XX公司生产批号编制管理规程

生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度

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【行业案例】-32-XX公司生产计划的制定与执行管理规程

生产计划的制定与执行管理规程 一、目的: 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动,提高效率,规范生产计划的 管理,保证生产有序正常地进行 二、范围: 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者: 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划,分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后,报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间,生产部自存一份,作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划,报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件,一经颁布批准,具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划,各生产车间按生产品种具体组 织生产,生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更:当出现下列情况时,生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化,由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时,由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压,不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障,不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时,由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况,掌握生产进度,及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况,联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修,保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1:生产计划表(SMP08-001-a-00)

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【行业案例】-34-XX公司生产试验管理规程

生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-36-XX公司生产过程管理规程

生产过程管理规程 一、目的: 建立生产过程管理制度,保证生产秩序良好,为生产的顺利进行提供严密的管 理体系,从而保证产品质量,符合 GMP 要求 二、范围: 药品生产全过程的管理 三、责任者: 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程; 1.2 生产计划; 1.3 批(生产、包装)指令; 1.4 批(生产、包装)记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位; 2.2 上述文件审定、批准后一经发布,必须严格执行,不得随意变更。若需变更, 仍需履行有关程序,并经论证,记录在案; 2.3 对违反文件的指令和操作,操作人员应拒绝执行,管理人员有权制止并上报; 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号,复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认,下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员,批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》,经车间主任审核签字,将《领料单》 交仓库保管员; 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料,按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发,双方核对无误, 如实记录后交接,并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施,必要的保证措施, 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点,经岗位人员验收无误后,交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前,由操作人员逐一确认以下内容: 4.1.1 生产区设施、设备:有完好的状态标识; 4.1.2 容器、器具:有已清洁标记,在规定地点存放; 4.1.3 计量器具:性能与称量要求相符,有校验合格证,并在校验周期内; 4.1.4 生产区域:有清场合格证或环境清洁; 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识,生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程,防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求,准确操作,及时记录。 严格控制规定的工艺参数,不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查,及时预防、 发现和消除差错,对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施,防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料:严格执行标准操作规程和工艺规程,执行二人复核制,一人称量,另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核,分别签名。容器标 记齐备,内容完整,准确无误。 5.3.2 操作控制:执行生产指令要求,遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要

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【行业案例】-38-XX公司返工产品管理规程

返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)

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【行业案例】-XX公司动火管理规程

动火管理规程 一、目的: 为了确保安全生产,严格控制火源,防止火灾爆炸事故发生,以确保职工生命安 全和避免国家财产造成损失 二、范围: 公司范围内需动火的项目或工程 三、责任者: 生产部、工程部 四、正文 1.《动火安全作业证》的办理程序和使用要求: 1.1《动火安全作业证》由申请动火单位指定动火项目负责人办理。动火项目负责 人应事先到动火现场,根据作业内容、动火部位及其周围情况,确定动火方式和动火 内容,填写《动火安全作业证》。 1.2 凡是在易燃易爆场所、装置、管道、储罐、阴井等部位及其他应进行分析的部 位动火时。由动火负责人召集动火所在单位的专(兼)职安全员或当班班长到动火现场, 介绍动火的方式、涉及部位及周围情况,将《动火安全作业证》交动火所在单位的专(兼) 职安全员或当班班长,动火所在单位的专(兼)职安全员或当班班长根据动火方式、 涉及部位、动火工具及周围情况认真检查,进行风险分析,与动火负责人共同制定安 全措施。 1.3 动火人应按照安全措施进行整改,整改无误后在《动火安全作业证》上签字。 编 码 标 题 动火管理规程 页 数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、生产车间、质量保证部 1.4 按照动火级别由部门(车间)、生产部安全负责人亲自到现场对安全措施的有 效性进行确认,根据动火作业分类确定动火级别。 1.5《动火安全作业证》的审批,一级动火作业由生产部安全负责人终审批准签字, 二级动火作业由动火申请部门(车间)负责人终审批准签字。动火前,动火负责人将《动 火安全作业证》交动火地点部门指定人员、生产岗位班长验票签字后方可动火。 1.6 动火负责人将办理好的《动火安全作业证》交给动火人,向动火人和监火人交 代安全注意事项。 1.7 一份《动火安全作业证》只准在一个动火点使用, 《动火安全作业证》不准转让、 涂改,不准异地使用或扩大使用范围。 1.8《动火安全作业证》一式两份,动火人持一份(许可证),另一份(存根)交 生产部安全负责人备案,动火结束后,动火负责人将动火安全作业证(许可证)交部 门(车间)存档。 1.9《动火安全作业证》的有效期限: 1.9.1 一级动火作业的《动火安全作业证》在 1 个工作日内有效。 1.9.2 二级动火作业的《动火安全作业证》在 3 个工作日内有效。 1.9.3 动火作业超过有效期限,应重新办理《动火安全作业证》。 2.动火作业分类: 2.1 一级动火作业,在使用、贮存易燃易爆物品的场所进行的动火作业,或距使用、 贮存易燃易爆物品场所半径 15m 以内进行的动火作业为一级动火作业。作业种类包括 焊接与切割作业,及在易燃易爆场所使用喷灯、电钻、砂轮等进行可能产生火焰、火 花和赤热表面的临时性作业。 2.2 二级动火作业,距使用、贮存易燃易爆物品场所半径 15m 以外或使用非易燃易 爆物品的场所和除一级动火作业以外的动火作业。 3.动火作业风险分析和安全措施 序号 风险分析 安全措施 1 系统未彻底隔绝 用盲板彻底隔绝 2 系统内存在易燃易爆物质、气体 进行置换、冲洗 3 周围 15m 内或下方有易燃物 清除易燃物 4 现场通风不好 打开门窗、必要时强制通风 5 风力 5 级以上 停止作业

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【行业案例】-XX公司化学危险品管理规程

化学危险品管理规程 一、目的: 加强对化学危险品的管理,保证安全生产,保护环境 二、范围: 危险品系生产及实验室用的易燃、易爆品,自燃品,遇湿易燃物品,氧化剂和有 关过氧化物,毒害品及腐蚀品,包括各种助燃气体 三、责任者: 质量保证部、物流控制部、生产部安全环保科 四、正文 1.易燃、易爆、剧毒化学危险品的管理(包括贮存、运输、使用)均须符合国家 及上级有关规定。 2.全公司职工必须严格执行公司有关安全的规定。 3.消防栓和消防器材应放置在固定的、取用放便的地方,保持消防栓和消防器材 的完整、清洁和良好的使用性能。 4.化学危险品的采购的安全管理工作由物流控制部负责。 4.1化学危险品采购需严格按生产计划周期进行,应避免在仓库中结余。 4.2化学危险品装时应捆扎牢固,防止撞击。互相接触易发生燃烧,爆炸或化学反 应,灭火方法相抵触的化学品应分开运输。过热、遇湿易发生燃烧、爆炸的化学物品 应做好防潮隔热工作。 编 码 标 题 化学危险品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量控制部、产品研发部、质量保证部 5.化学危险品的运输贮存安全管理工作由物流控制部负责。 5.1仓库保管人员必须持证上岗,必须熟悉所保管的各类易燃、易爆、剧毒及危险 物品的化学、物理性能,贮存禁忌,安全注意事项,个人防护、灭火等有关知识。 5.2化学危险品运输应严格按国家规定处理。 5.3化学危险品的贮存应由专人负责,入库前必须严格核对和检查品名、包装、数 量。应专库存放,实行双人双锁专人管理,不得与其他物品混放,必须做到标识明确。 5.4化学危险品仓库应符合安全规定,根据物品的种类、性质,设置相应的通风、 防火、防爆、防盗、防霉、防晒、消除静电等安全措施,配备相应的消防设施。 5.5化学危险品的堆放应当注意遇潮发生爆炸、燃烧的物品不能放在露天及低洼地 点,注意做好防潮工作,受热会发生化学反应的物品不能露天存放,互相接触会发生 化学反应的物品应分开存放。 5.6对性质有抵触或有可能起化学反应而造成不良后果的物品,严禁在同一地点贮 存。 5.7工作人员离开时应检查水电,关好门窗,无异常时方可离开。无关人员禁止进 入危险品库, 危险品库禁止吸烟和使用明火。 5.8化学危险品库在高温季节高温时段内停止发货。 6.使用化学危险品的安全管理工作由使用部门负责。 6.1化学危险品的领用须经部门领导同意,报主管部门审批。发放时仓库保管员应 认真检查领料单的品名、规格和数量。一般只领当日使用量,如果超过一日领用量, 须指定专人负责保管。 6.2化学危险品使用时应轻拿轻放,使用人员应穿戴好必要的防护用品,防止腐蚀, 化学灼伤,烫伤和割伤。 6.3化学危险品使用完毕后的遗留应妥善处理。 6.4装化学危险品的器皿移做他用时应做必要的处理。 6.5操作人员严禁在有毒岗位上喝水、进食,防止中毒事故发生,防止燃烧和爆炸。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-XX公司员工安全培训管理规程

员工安全培训管理规程 一、目的: 规范公司员工劳动安全行为,普及安全知识、了解国家和企业安全法规,提高安 全素质,倡导安全文化,使不安全因素能消除在萌芽状态,达到防止伤亡事故减少职 业危害,保障安全生产目的 二、范围: 公司所有员工、公司新员工、换岗员工及进入公司区域的外来人员 三、责任者: 公司各级安全生产管理人员。 四、正文 1.公司各级领导应对职工进行经常性的安全思想、安全技术、工艺纪律,劳动教 育和法制教育,对新进员工及换岗员工进行三级安全培训。 2.经常开展安全培训活动 2.1 学习有关安全生产的文件和先进经验。 2.2 学习有关安全技术和劳动卫生知识,检查规程制度贯彻情况。 2.3 检修前和试车前必须有专门的安全教育。 2.4 开展事故预测和紧急处理的演练、分析、讨论事故原因。 3.职工违章及重大事故责任者,由所属部门或行政人事部组织进行安全教育。将 事故性质和责任记入安全档案,并视情节由领导研究决定是否复工。 编 码 标 题 员工安全培训管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、质量控制部、物流控制部、内贸部、外贸部 4.新员工“三级安全教育” 4.1 安全教育的对象和要求 4.1.1 凡新进公司的员工(包括临时工、合同工、培训和实习人员等)上岗前都必 须接受公司级、部门级、班组级三级安全生产培训。在熟悉,掌握三级培训内容后, 考核合格,方可上岗操作。未经培训不得上岗作业。 4.1.2 公司内部门之间或部门内员工岗位调动和变换工种、调岗以及管理人员参加 劳动必须进行二、三级安全培训或针对性的安全培训。长期病假或待岗后重新上岗都 必须进行换岗培训。 4.1.3 对于重点要害岗位,新上岗职工不得独立作业,须在指导下熟悉后再独立作 业,防止意外事件发生。 4.1.4 对采用新技术、新工艺、新材料、新设备时,须对有关人员进行由针对性的 安全培训,方可上岗。 4.1.5 本公司职工要根据本职工作范围的需要,自觉学习有关产品的安全操作规则 及有关岗位标准操作程序。 4.1.6 公司对员工每年组织一次安全知识考试,考核成绩记录归档。 4.1.7 对来厂参观和进入生产区域参观学习人员,由接待部门进行一般性的安全注 意事项培训。 4.1.8 三级安全培训由行政人事部组织实施,公司安全培训由生产部负责,部门 级由部门主管或安全员负责,班组级由班组长负责。 4.2 三级安全培训内容 4.2.1 一级(公司级)安全培训,内容有国家有关安全生产法律、法规和政策;本 企业的劳动安全制度、状况及生产特点,安全生产的经验教训、典型事故和安全要求; 本企业内防火、防爆、防尘、防毒等特殊区域和急救常识等。 4.2.2 二级(部门、车间级)安全培训,内容有本车间生产工作特点、车间各岗位 安全操作规程和安全生产的规章制度;车间以往事故的经验教训;主要机械电气设备 和危险部位的预防事故措施;消防设施情况及使用场所以及处理应急事宜的方法等。 4.2.3 三级(班组级)安全教育,内容有本班组的生产特点;岗位安全操作、岗位 责任制、岗位事故案例;预防事故的措施和安全装置;安全设置、个人防护用品和消 防器材的性能用途、正确使用的方法和处理应急事宜的措施等。 4.3 特殊人员的安全教育

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:37.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

5-公司安全环保事故报告调查和责任追究及考核处理制度

安全环保事故报告、调查和责任追究处理制度 QLS/GG-AH-016-2013 版 次 C/O 实施日期 2013-02-01 审 核 人 编制人 1 总则 为了规范公司安全环保事故的报告和调查处理程序,保证信息渠 道的畅通,及时开展安全环保事故救援及调查处理工作,减少事故带 来的损失,明确事故责任,规范各类事故的责任追究考核,制定本制 度。 2 适用范围 本制度适用于公司安全环保事故报告、调查和处理程序及责任 追究考核。 3 术语 3.1 事故 造成伤亡、财产损失或其它损失的意外事件。 3.2 职工伤亡事故 是指职工在生产劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故。 3.2.4 急性中毒事故 是指生产性毒物一次或短期内通过人的呼吸道、皮肤或消化 道大量进入体内,使人体在短时间内发生病变,导致职工立即中 断工作,并须进行急救或死亡的事故。 3.3 突发环境事件 指突然发生,造成或者可能造成重大人员伤亡、重大财产损失和 对全国或者某一地区的经济社会稳定、政治安定构成重大威胁和损 害,有重大社会影响的涉及公共安全的环境事件。 3.4生产事故 是指生产活动因非正常原因中断或效能下降,生产中断时间和经 济损失超过规定限额的事故。 3.5火灾事故 是指违背人们意志而发生的非正常性的着火事故。 3.6 相关责任人 公司主要负责人、主管负责人。 3.7 外来单位 具有相关从业资质,在公司所属区域内进行其业务范围内活动的 法人单位。 4 事故分类标准 4.1 人身伤亡事故 4.1.1 轻伤事故 造成职工肢体伤残,或某些器官功能性或器质性轻度损伤,表现 为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤职工歇工在一个工作 日以上,但未达到重伤标准者。 4.1.2 重伤事故 造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤,一般能引 起人体长期存在功能障碍,或劳动能力有重大损失的伤害,重伤失能 损失等于和超过 105 个工作日。 4.1.3 死亡事故 指一次死亡 1 人以上的事故。 4.2 生产事故 4.2.1 一般生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额,或事故直接经济损失2- 10 万元的事故; 4.2.2 重大生产事故 生产中断或设备停机时间超过规定限额,或事故直接经济损失 10—50 万元的事故; 4.2.2 特大生产事故 造成生产长时间瘫痪或造成整个生产线停产时间超过规定限额, 或事故直接经济损失 50 万元以上的事故。 4.3 火灾事故 4.3.1 一般火灾事故 造成直接经济损失在 2-10 万元以内或重伤 1 人的事故。 4.3.2 重大火灾事故 造成直接经济损失在 10 万-50 万元或死亡 1 人的事故。 4.3.3 特大火灾事故 造成直接经济损失在 50 万元以上或死亡 2 人及以上的事故。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:55 KB 时间:2025-08-20 价格:¥5.00

厂房租赁安全合同

甲方自愿将位于 内的面积为 平方米的厂房租给乙方作为生产及办公使用,并于 年 月 日 签订了《厂房租赁合同书》。为了加强出租厂房的安全生产及消防安全管理,明确 甲、乙双方的安全生产权利、义务和责任,根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人 民共和国消防法》及有关规定,经双方协商一致,签订本协议。 一. 甲方的权利和义务 (一)遵守安全生产及消防安全相关的法律法规; (二)审查乙方工商营业执照、与安全生产及消防安全有关的相关证照资质; (三)定期、不定期对乙方的安全生产及消防安全管理工作进行监督检查,及时纠正、制止 乙方及其工作人员的违法违章行为。 (四)对检查中发现的重大隐患和问题,督促乙方制定整改计划和措施,彻底消除事故隐患。 乙方若拒不整改,甲方有权要求乙方停业整改,并向有关政府部门报告,由此而产生的一切 损失和费用,由乙方自行承担。 (五)督促乙方建立安全管理机构,健全安全及消防安全管理制度和台帐。 (六)乙方发生生产安全事故时,积极配合有关部门和乙方做好事故的调查和善后处理工作。 二. 乙方的权利和义务 (一)乙方的法定代表人为安全生产第一责任人,应严格遵守安全生产及消防安全法律法规, 全面负责承租场所的安全生产及消防管理工作。 (二)服从甲方对其安全生产及消防安全工作的管理和协调,配合甲方的安全生产与消防安 全监督检查。 (三)主要负责人和安全生产管理人员,须具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产 知识和管理能力,接受法定培训,做到持证上岗。 (四)不得擅自改变建筑结构,不得擅自改变承租房屋的用途,严禁乱拉乱接电线。 (五)采用新工艺、新技术、新材料、新设备,必须了解、掌握其安全技术特性,采取有效 的安全防护措施,并对从业人员进行专门的安全生产教育与培训。 (六)严禁在承租区域内储存易燃易爆等危险化学品。定期监测生产环境中的有毒、有害物 质,超过国家标准的,要求限期采取治理措施以达到标准要求。 (七)按照国家规定,为职工配备符合工作需要和安全要求的防护用品。 (八)建立、健全安全生产管理机构与管理规章制度,配备安全管理管理人员,落实安全生 产及消防安全责任制,加强对做作业人员的安全生产培训、教育,制订并演练事故应急救援 预案。 (九)使用特种设备需经检验、检测、验收合格,从事特种作业的人员应具备相应资质,并 按规定进行复审。 (十)厂房、车间的装修和设备安装须符合有关技术标准和安全规定,凡涉及国家规定需要 审查验收方可使用的设备,须按国家有关规定办理。 (十一) 未经甲方书面同意许可,不得将场所擅自转租(转包)。 (十二) 不得在所承租厂房内设置员工宿舍。 (十三) 作业场所和通道必须保持畅通,并按规定设置照明和疏散标志,不得堵塞、封闭、 占用消防通道、疏散通道和安全出口。 (十四) 不得使用国家明令淘汰、禁止使用的生产工艺和设备,不得违法制造、安装、改 造和使用特种设备。 (十五) 负责在承租区域配置相应规定数量的消防器材,并定期对消防器材进行检查、维 护、保养和更换,确保承租区域内所有消防设备设施和器材的完好,严禁私自动用、挪用消 防设施,不得私自改变消防设施的用途。 (十六) 严禁在承租区域内动用明火作业,确因经营需要,必须填写《动火作业审批表》 报甲方审核。经甲方批准同意,并在指定地点、时间内落实防范措施后,方准动火。 (十七) 各类生产性废弃物应按国家相关法律法规要求选择有资质的供应商定期清理,禁 止随意堆放。 (十八) 如若发生生产安全事故及火灾事故,须立即通告甲方,并按有关规定向有关行政 主管部门报告。同时,积极会同甲方和有关政府行政部门做好事故调查和善后处理工作。 三. 违约责任 (一)乙方履行了相关义务而由于甲方未履行相关义务发生生产安全事故的,由甲方承担责 任。 (二)甲方履行了相关义务而由于乙方未履行相关义务发生生产安全事故的,由乙方承担责 任,并赔偿因此给甲方造成的全部损失。 (三)本协议未尽事宜,参照相关安全生产、消防安全管理法律法规及规定执行。 四.本协议一式 份,甲、乙双方各保存 份,报主管部门登记备案 份。 五.本协议与双方签订日起生效,《厂房租赁协议》到期后,本协议同时终止。 甲方单位(公章) 乙方单位(公章)

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:28 KB 时间:2025-08-21 价格:¥5.00

厂房租赁安全合同

甲方自愿将位于 内的面积为 平方米的厂房租给乙方作为生产及办公使用,并于 年 月 日 签订了《厂房租赁合同书》。为了加强出租厂房的安全生产及消防安全管理,明确 甲、乙双方的安全生产权利、义务和责任,根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人 民共和国消防法》及有关规定,经双方协商一致,签订本协议。 一. 甲方的权利和义务 (一)遵守安全生产及消防安全相关的法律法规; (二)审查乙方工商营业执照、与安全生产及消防安全有关的相关证照资质; (三)定期、不定期对乙方的安全生产及消防安全管理工作进行监督检查,及时纠正、制止 乙方及其工作人员的违法违章行为。 (四)对检查中发现的重大隐患和问题,督促乙方制定整改计划和措施,彻底消除事故隐患。 乙方若拒不整改,甲方有权要求乙方停业整改,并向有关政府部门报告,由此而产生的一切 损失和费用,由乙方自行承担。 (五)督促乙方建立安全管理机构,健全安全及消防安全管理制度和台帐。 (六)乙方发生生产安全事故时,积极配合有关部门和乙方做好事故的调查和善后处理工作。 二. 乙方的权利和义务 (一)乙方的法定代表人为安全生产第一责任人,应严格遵守安全生产及消防安全法律法规, 全面负责承租场所的安全生产及消防管理工作。 (二)服从甲方对其安全生产及消防安全工作的管理和协调,配合甲方的安全生产与消防安 全监督检查。 (三)主要负责人和安全生产管理人员,须具备与所从事的生产经营活动相适应的安全生产 知识和管理能力,接受法定培训,做到持证上岗。 (四)不得擅自改变建筑结构,不得擅自改变承租房屋的用途,严禁乱拉乱接电线。 (五)采用新工艺、新技术、新材料、新设备,必须了解、掌握其安全技术特性,采取有效 的安全防护措施,并对从业人员进行专门的安全生产教育与培训。 (六)严禁在承租区域内储存易燃易爆等危险化学品。定期监测生产环境中的有毒、有害物 质,超过国家标准的,要求限期采取治理措施以达到标准要求。 (七)按照国家规定,为职工配备符合工作需要和安全要求的防护用品。 (八)建立、健全安全生产管理机构与管理规章制度,配备安全管理管理人员,落实安全生 产及消防安全责任制,加强对做作业人员的安全生产培训、教育,制订并演练事故应急救援 预案。 (九)使用特种设备需经检验、检测、验收合格,从事特种作业的人员应具备相应资质,并 按规定进行复审。 (十)厂房、车间的装修和设备安装须符合有关技术标准和安全规定,凡涉及国家规定需要 审查验收方可使用的设备,须按国家有关规定办理。 (十一) 未经甲方书面同意许可,不得将场所擅自转租(转包)。 (十二) 不得在所承租厂房内设置员工宿舍。 (十三) 作业场所和通道必须保持畅通,并按规定设置照明和疏散标志,不得堵塞、封闭、 占用消防通道、疏散通道和安全出口。 (十四) 不得使用国家明令淘汰、禁止使用的生产工艺和设备,不得违法制造、安装、改 造和使用特种设备。 (十五) 负责在承租区域配置相应规定数量的消防器材,并定期对消防器材进行检查、维 护、保养和更换,确保承租区域内所有消防设备设施和器材的完好,严禁私自动用、挪用消 防设施,不得私自改变消防设施的用途。 (十六) 严禁在承租区域内动用明火作业,确因经营需要,必须填写《动火作业审批表》 报甲方审核。经甲方批准同意,并在指定地点、时间内落实防范措施后,方准动火。 (十七) 各类生产性废弃物应按国家相关法律法规要求选择有资质的供应商定期清理,禁 止随意堆放。 (十八) 如若发生生产安全事故及火灾事故,须立即通告甲方,并按有关规定向有关行政 主管部门报告。同时,积极会同甲方和有关政府行政部门做好事故调查和善后处理工作。 三. 违约责任 (一)乙方履行了相关义务而由于甲方未履行相关义务发生生产安全事故的,由甲方承担责 任。 (二)甲方履行了相关义务而由于乙方未履行相关义务发生生产安全事故的,由乙方承担责 任,并赔偿因此给甲方造成的全部损失。 (三)本协议未尽事宜,参照相关安全生产、消防安全管理法律法规及规定执行。 四.本协议一式 份,甲、乙双方各保存 份,报主管部门登记备案 份。 五.本协议与双方签订日起生效,《厂房租赁协议》到期后,本协议同时终止。 甲方单位(公章) 乙方单位(公章)

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:28.5 KB 时间:2025-08-26 价格:¥5.00

01-电力公司安全管理制度汇编

电力公司安全管理制度汇编 安全管理制度目录 序号 制度名称 编号 页码 1 安全施工责任制度 Q/TDG-AQ-001-2010 3--------35 2 安全施工检查制度 Q/TDG-AQ-002-2010 36-------39 3 安全工作例会制度 Q/TDG-AQ-003-2010 40-------42 4 安全施工措施与安全施工作业票管理制度 Q/TDG-AQ-004-2010 43------50 5 安全施工教育培训制度 Q/TDG-AQ-005-2010 51------53 6 车辆交通安全管理制度 Q/TDG-AQ-006-2010 54------60 7 职工人身意外伤害保险制度 Q/TDG-AQ-007-2010 61------63 8 事故调查、处理、统计、报告制度 Q/TDG-AQ-008-2010 64------69 9 安全生产奖惩制度 Q/TDG-AQ-009-2010 70------87 10 安全用电管理制度 Q/TDG-AQ-010-2010 88------92 11 工作票、操作票管理制度 Q/TDG-AQ-011-2010 93-----104 12 分包工程安全管理制度 Q/TDG-AQ-012-2010 105----109 13 文明施工及环境保护管理制度(变电) Q/TDG-AQ-013-2010 110----115 14 文明施工及环境保护管理制度(线路) Q/TDG-AQ-014-2010 116-----120 15 机械、工器具安全管理制度 Q/TDG-AQ-015-2010 121----134 16 安全设施管理制度 Q/TDG-AQ-016-2010 135----144 17 安全防护装备管理制度 Q/TDG-AQ-017-2010 145----153 18 尘毒安全卫生管理制度 Q/TDG-AQ-018-2010 154----156 19 防火、防爆安全管理制度 Q/TDG-AQ-019-2010 157----164 20 钢管脚手架安全管理制度 Q/TDG-AQ-020-2010 165----169 21 跨越架搭设、使用安全管理制度 Q/TDG-AQ-021-2010 170----174 22 安全文明施工保证金管理制度 Q/TDG-AQ-022-2010 175----177 23 女职工特殊管理制度 Q/TDG-AQ-023-2010 178----180 24 加班加点控制管理制度 Q/TDG-AQ-024-2010 181----183 25 生活卫生监督管理制度 Q/TDG-AQ-025-2010 184----187 26 伤亡事故应急处理制度 Q/TDG-AQ-026-2010 188----189 27 成品保护管理制度 Q/TDG-AQ-027-2010 190----192 28 施工现场出入管理制度 Q/TDG-AQ-028-2010 193----194 序号 制度名称 编号 页码 29 安全日统计考核办法 Q/TDG-AQ-029-2010 195----198 30 动火工作票操作规定 Q/TDG-AQ-030-2010 199----203 31 大型作业“三措”管理办法 Q/TDG-AQ-031-2010 204----208 32 安全活动管理规定 Q/TDG-AQ-032-2010 209----212 33 安全管理督查制度 Q/TDG-AQ-033-2010 213----218 34 安全工器具管理制度 Q/TDG-AQ-034-2010 219----228 35 电动工器具使用、管理实施细则 Q/TDG-AQ-035-2010 229----232 36 工器具管理制度 Q/TDG-AQ-036-2010 233----240 37 工伤事故管理规定 Q/TDG-AQ-037-2010 241----245 38 公司反违章工作管理办法 Q/TDG-AQ-038-2010 246----252 39 公司领导安全生产联系制度 Q/TDG-AQ-039-2010 253----255 40 接地线使用管理规定 Q/TDG-AQ-040-2010 256----258

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:1.02 MB 时间:2025-08-27 价格:¥5.00

11-大型游乐设施安全管理人员学习资料

大型游乐设施安全管理人员学习资料 一、我国标准分类 1、国家标准分为强制性标准和推荐性质标准 标准法规定:保证人体健康,人身、财产安全的标准和法律,执行法规规定强制执行的 标准是强制标准,其他标准是推荐标准。 2、强制性标准限制在以下 8 大范围 ①有关国家安全的技术要求; ②保护人体健康和人身财产安全的要求; ③产品及产品生产、运输和使用中的安全、卫生、环境保护等技术要求; ④工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其他要求; ⑤污染物排放限制和环境质量要求; ⑥保护动植物生命安全和健康的要求; ⑦防止欺骗、保护消费者利益的要求; ⑧维护国家经济秩序的重要产品的技术要求。 3、GB 8408-2008《游乐设施安全规范》与其他游乐设施标准的关系 GB 8408-2008《游乐设施安全规范》涉及到人体健康和人生安全,是游乐设施方面的安 全标准。其他游乐设施标准当涉及到人身健康和安全时,都需遵照 GB 8408-2008《游乐设施 安全规范》标准的要求。 二、游乐设施安全监察的法规标准体系 1、目前分四个层次:法规-规章-安全技术规范-国家标准。 2、目前,我国大型游乐设施安全监督管理的最高层次的法规是《特种设备安全检查条 例》。 3、我国进行的大型游乐设施的全过程安全监督管理的依据是《特种设备安全检查条例》。 三、需要掌握的知识 1、大型游乐设施分级的原则和级别 大型游乐设施分级的原则是:速度、高度、摆角和乘人数量。 大型游乐设施分为:A、B、C 三级。 2、目前游乐设施分类的依据是什么?分成多少类?每类的名称是什么? 目前我过游乐设施的分类主要是依据其结构及运动形式划分的。根据当前游乐设施的品 种,将其分为五十类,即:转马类、滑行类、陀螺类、飞行塔类、赛车类、自控飞机类、观 览车类、小火车类、架空游览车类、光电打靶类、水上游乐设施、碰碰车类、电池车类、无 动力类游乐设施及其他类。如海盗船即属于观览车类游乐设施。 3、纳入安全检查的大型游乐设施范围是什么?为什么这么确定? 纳入安全检查的大型游乐设施范围是什么:运动的最大线速度等于 2m/s 或运行高度距 地面大于等于 2m 的游乐设施。主要从速度和高度两个参数设定管理范围,速度是考虑碰撞 会引起伤害,高度是考虑跌落会引起伤害。通过这两个参数,把有危险性,会危及游客安全 的大型游乐设备划入安全监察的范围,同时把危险性缩小。基本不会危及游客安全的小型设

分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:37.5 KB 时间:2025-08-28 价格:¥5.00

3.《关于制定并发布公司安全生产规章制度汇编的通知》

XXX 有限公司文件 xx 安字[2020]4 号 关于建立企业各项安全管理制度的 通知 公司各部门: 为了认真落实安全标准化的要求,进一步提升企业 的安全管 理水平,公司现重新制定各项安全管理制度,汇集“企业安全管理制 度汇编”,请你们对照制度要求,组织学习和培训,认真做好落实工 作,切实遵守公司各项安全管理制度,提高公司安全管理能力,确 保安全生产。 附件 1:安全管理制度目录 XXX 有限公司 2020 年 1 月 1 日 附件 1:安全管理制度目录 1.AQBZH-ZD/1-1 安全生产目标管理制度 2.AQBZH-ZD/1-2 安全生产目标、指标考核制度 3.AQBZH-ZD/2-1 安全生产会议管理制度 4.AQBZH-ZD/2-2 设置安全管理机构和配备安全管理人员管理制度 5.AQBZH-ZD/2-3 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审与考核管理制度 6.AQBZH-ZD/2-4 安全生产责任制 7.AQBZH-ZD/3-1 安全生产费用提取和使用管理制度 8.AQBZH-ZD/3-2 员工工伤保险管理制度 9.AQBZH-ZD/3-3 安全生产责任保险管理制度 10.AQBZH-ZD/4-1 识别和获取安全生产法律、法规、标准及其他要求管理制度 11.AQBZH-ZD/4-2 安全管理规章制度评审和修订管理制度 12.AQBZH-ZD/4-3 文件档案管理制度 13.AQBZH-ZD/5-1 安全培训教育管理制度 14.AQBZH-ZD/6-1 新建设项目“三同时”管理制度 15.AQBZH-ZD/6-2 特种作业人员管理制度 16.AQBZH-ZD/6-3 设备设施检维修管理制度 17.AQBZH-ZD/6-4 设备、设施维护保养管理制度 18.AQBZH-ZD/6-5 设备设施验收、拆除和报废管理制度 19.AQBZH-ZD/6-6 危险化学品安全管理制度 20.AQBZH-ZD/6-7 消防安全管理制度 21.AQBZH-ZD/7-1 “三违”行为管理制度 22.AQBZH-ZD/7-2 危险作业安全管理制度 23.AQBZH-ZD/7-3 劳保用品管理制度 24.AQBZH-ZD/7-4 警示标志和安全防护管理制度 25.AQBZH-ZD/7-5 供应商管理制度 26.AQBZH-ZD/7-6 承包商管理制度 27.AQBZH-ZD/7-7 变更管理制度 28.AQBZH-ZD/7-8 厂区交通管理制度 29.AQBZH-ZD/8-1 安全检查管理制度 30.AQBZH-ZD/8-2 隐患排查治理制度 31.AQBZH-ZD/9-1 风险评价与危险源辨识管理制度 32.AQBZH-ZD/10-1 职业健康管理制度 33.AQBZH-ZD/10-2 职业危害因素识别、监测与分级管理规定 34.AQBZH-ZD/11-1 事故应急救援管理制度 35.AQBZH-ZD/12-1 事故管理制度 36.AQBZH-ZD/13-1 安全生产标准化绩效评定管理制度 37.AQBZH-ZD/14-1 女工和未成年人保护制度 38.AQBZH-ZD/15-1 劳动合同安全监督管理制度 39.AQBZH-ZD/16-1 易燃易爆场所安全管理制度 40.AQBZH-ZD/17-1 安全生产五同时管理制度

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:40.5 KB 时间:2025-10-06 价格:¥5.00

班组安全管理资料合集-优秀班组长修炼手册

如何当好班组长 第一讲 班组长在企业管理中的作 用……2 1.引言 2.班组长的地位和使命 3.班组长的重要作用 第 二 讲 班 组 长 的 现 状 和 基 本 标 准……5 1.班组长的管理水平现状 2.角色认知——对自己和环境的分 析 3.成就动机 4.技能要求 第三讲 如何做计划……10 1.如何做计划 2.计划的实施 第四讲 如何组织生产(上)……14 1.岗位之间的“接口”处理 2.如何执行规章制度 3.再造生产流程 第五讲 如何组织生产(中)……18 1.如何决断 2.如何用人 第六讲 如何组织生产(下)……20 1.如何协调 2.监督与控制 3.如何对待非正式组织 第 七 讲 班 组 长 的 权 力 和 管 理 原 则……26 1.管理工作的内容和方面 2.班组长的管理原则 3.班组长的权力类型 第八讲 权变管理理论(上)……30 1.学会权变管理的意义 2.领导方式和环境的关系 3.领导方式和下级成熟度的关系(一) 第九讲 权变管理理论(下)……33 1.领导方式和下级成熟度的关系(二) 2.管理方格图 第十讲 激励理论的运用……36 1.激励理论的类型 2.满意理论 3.双因素理论 4.期望理论 第十一讲 管理者的挫折管理……41 1.挫折的涵义和原因 2.决定抗挫折能力的因素 3.一般人受挫之后的反应 4.人的性格的类型和特点 第十二讲 班组长的心理素质……45 1.不同类型的人面对压力的反应 2.心理疾病的危害 3.自我心理调整的步骤 第 1 讲 班组长在企业管理中的作用 【本讲重点】 班组长的地位 班组长的使命 班组长的重要作用 班组长的职责 班组长的地位 1.企业的纵向管理层次 在企业中,从纵向结构上划分为三个层次:经营、管理和执行。 图 1-1 企业纵向的管理层次 ◆经营层指总经理、董事长。负责企业战略的制定及重大决策。 ◆管理层指部长、科长、车间主任等。负责层层组织和督促员工们保质保量 地积极生产市场上所急需的各种产品。 ◆执行层就是最基层的管理者,例如工段长、队长、领班,更多的是班组长。 2.班组长的地位 ◆班组的地位 班组是企业组织生产经营活动的基本单位,是企业最基层的生产管理组织。 企业的所有生产活动都在班组中进行,所以班组工作的好坏直接关系着企业经营 的成败,只有班组充满了勃勃生机,企业才会有旺盛的活力,才能在激烈的市场 竞争中长久地立于不败之地。班组就像人体上的一个个细胞,只有人体的所有细 胞全都健康,人的身体才有可能健康,才能充满了旺盛的活力和生命力。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:938 KB 时间:2025-10-07 价格:¥5.00