质量体系--设计开发生产安装和服务的质量保证模式(doc24)

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质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
　(一)范 围 本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设
计和提供合格产品的能力。 规定这些要求主要是为防止从设计到服
务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。
　　本标准用于下述环境：
　　a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制
定；
　　b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力
时，才能相信产品符合规定的要求。
　　(二)引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，
构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各
方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效
的国际标准。 ISO8402：1994 质量管理和质量保证--词汇。
　　(三)定 义 本标准采用 ISO8402 的定义及下述定义。
　　1.产品活动或过程的结果。
　　注 2 产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
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　　注 3 产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或
概念)或它们的组合。
　　　注 4 本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品，并非
指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与 ISO8402 所给出的定义有
差异。
　　　2.投标 供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
　　3.合同 供需双方以任一方式达成一致的条文。
　　(四)质量体系要求
　　1.管理职责
　　(1)质量方针 负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质
量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目
标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方
针，并坚持贯彻执行。
　　(2)组织