工艺过程风险分析记录（一） 评价任务：对冷鼓工段进行风险评价 编号：BZH6.4-15 序号 触发事件 危害因素 潜在危害 事故后 果 风险 等级 发生可 能性 现有控制措施 1 设备、管道、阀 门、泵等连接处 密封不良；密封 件或紧固件松 动；水封压力不 够；放散气不设 回收系统。 煤气泄漏 煤气达燃爆 浓度；现场有 火源；操作工 无防护措施 中毒 火灾 爆炸 Ⅲ C 1.对设备、阀门、管道的密封部位进行经常检查，发现 泄漏及时消除；2.鼓风机室等易发生事故的工作场所设 置可燃气体浓度检测报警装置；3.水封高度按有关规范 设计，其压力不得小于鼓风机的最大吸力；4.设压力平 衡装置将各储槽的放散气排至吸煤气管道。 2 未设氧含量超 标报警及联锁 停电装置；现场 有电火花或明 火 密封不严； 空气写入电 捕焦油器； 焦炉操作不 当，煤气中 氧含量超标 火灾爆炸 人员伤 亡财产 受损 Ⅲ D 1.电捕焦油器设氧含量检测仪，氧含量超过 1%报警， 超过 2%时自动断电。 2.管道、设备应密封严格，防止空气的泄入； 3.焦炉应密封严密，并严格按规程操作； 3 管道、设备密封 不严；腐蚀泄漏 氨水泄漏 周围设备和 地坪不防腐； 操作工未着 防护服 设备腐 蚀灼伤 Ⅱ D 1.加强巡检，发现泄漏及时消除； 2.设氨水事故槽，保证事故状态下氨水的排放； 3.在氨水可能泄漏处装防喷射设施； 4.现场人员应穿戴防碱服、手套及防护眼镜； 5.现场设洗眼器或事故冲洗装置。 4. 有位于高处的 操作平台 高处坠落 未设防护栏 杆；防护栏杆 高度不符合 要求；违章操 作 人员伤 亡 Ⅲ D 1.检修及登高作业时，操作工按规程操作； 2.在有坠落危险的场所，按规定设置操作平台、扶梯和 防护栏杆。 工艺过程风险分析记录㈡ 评价任务：对冷鼓工段进行风险评价 JYHC-205 序号 触发事件 危害因素 潜在危害 事故后 果 风 险 等 级 发生 可能 性 现有控制措施 5 设备、管道、 阀门、泵等连 接处密封不 良，密封件损 坏或紧固件 松动；冒罐； 装卸过程中 泄漏 焦油泄漏 达可燃爆炸 浓度；周围有 引火源 人员受 伤财产 受损 Ⅲ C 1.加强巡检，发现泄漏及时消除； 2.设置液位指示报警装置； 3.杜绝火源的产生； 4.罐区设灭火设施； 5.现场应配备防护器材； 6.操作工穿着防护服； 7.罐区设置洗眼器和冲洗水龙头。 6 氨水槽、冷凝 液槽液面上 空煤气集聚 违章动火 未采取防护 措施在槽顶 部（液面之上 动火） 人员受 伤财产 受损 Ⅲ C 1.动火作业必须进行动火分析，办理动火证，并对容器、 管线等进行侧底置换； 2.动火作业区应配置相应救护器材； 3.容器动火作业时应住满水，把集聚的煤气赶尽； 4.严禁违章作业。
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：106 KB 时间：2025-11-19 价格：¥2.00
编制人： 评审人： 批准人： 发放日期： 1． 目的： 为了严格按奶粉工艺生产，控制生产过程，特制定本程 序。 2． 范围： 本程序适用于奶粉干混、分装的加工过程。 3． 职责： 生产部负责过程控制的归口管理 ,品质管理部负责生 产过程监控。 4． 程序文件 流程图 程序描述 涉及部 门 1．生产部生产主管根据物流的要货计划， 结合原料的库存情况按《生产作业计划 制订及传递程序图》(SHY3-03-14)制订 《×月份第×周生产作业计划》(SHY4- 03-01)和《采购需求计划》，《采购需求 计划》经生产部经理或供应链副总审批 后上交采供部。 2． 生产部根据《生产计划》、 《工艺标准》 （SHY3-03-15）及《包装工艺卡》组织 生产。 3． 各作业岗位严格按相应的作业程序 及规范来操作： 物流部 采供部 1、 供粉人员按《干混生产—拆袋、擦 袋程序及规范》（SHY3-03-01）进行作 业，并填写《上粉校核记录》；干混岗 位按《干混生产--混粉程序及规范》 （SHY3-03-02）进行作业；再装粉岗 位按《干混生产--再装粉程序及规范》 （SHY3-03-03）进行作业； 2、 上粉岗位按《上粉人员工作流程》 生产部 生产 准备 干混工序
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：59.5 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
索引号： （审计机关名称） 辅助生产费用明细审计程序表 审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.审查辅助生产费用的发生 （1）结合要素费用的审计，将辅助生产明细账与各要素费用分配表进行核对。 （2）结合制造费用的审计，将辅助生产明细账与制造费用分配表进行核对。 （3）将辅助生产明细账中未通过要素费用、制造费用和辅助生产费用分配表的大额、 异常借方发生额与相关原始凭证核对，检查其真实性、合法性。 2.审查辅助生产费用的分配结转 （1）抽查辅助生产费用分配表 ①将应分配的费用额与辅助生产费用明细账进行核对。 ②根据具体的辅助生产费用分配方法，将费用分配标准与相关的工时、定额等生产、管 理资料进行核对，检查分配标准是否真实、使用是否正确。 ③对分配结果进行复算。 （2）对非生产部门提供的劳务是否进行了相应的进项税转出账务处理。 （3）审查各月份辅助生产费用分配方法、分配标准使用的一贯性。 （4）对生产工具、模具、修理用备件等成型产品的辅助生产产品成本的审计，比照基 本生产产品成本审计进行。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2026-02-18 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 消毒液配制标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立消毒液配制的标准操作程序，保证消毒液的消毒效果。 2 范围 固体制剂车间消毒液的配制。 3 责任 3.1 固体制剂车间消毒液配制人员负责消毒液的配制操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 0.1%的溴苄烷铵（新洁尔灭）溶液配制。 量取 5%的溴苄烷铵溶液 100ml，倒入一干净塑料桶中，加入 4.9kg 的纯水，搅拌混匀即得，盖上桶盖备用。 4.2 0.3%的溴苄烷铵溶液的配制。 量取 5%的溴苄烷铵溶液 120ml，倒入一干净塑料桶中，加入 1.88kg 纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。 4.3 5%的来苏尔（甲酚皂）溶液的配制。 量取 50%的来苏尔溶液 500ml，倒入一干净塑料桶中，加入 4.5kg 纯水，搅拌混匀，盖上桶盖备用。 4.4 75%乙醇的配制。 量取 7900ml 95%的药用乙醇，置于一干净塑料桶（带盖）中，加 纯水至 10000ml，搅拌混匀，加盖密闭备用。 第 2 页/共 2 页 4.5 在配制消毒液时，每月必须更换一次。 5 记录 记录名称 保存部门 保存期 限 消毒液配制使用记录 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：消毒液配制操作人员。 6.2 培训时间：一小时。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-02-21 价格：¥2.00
XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 XX 精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：70 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
表 4－10 索引号： （审计机关名称） 应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 审 计 程 序 表 审 计 期 间 ＿ ＿ ＿ ＿ 项目名称： 项目执行单位： 审 计 程 序 执行情况说明 工作底稿 索引号 1．取得或编制应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 明细表，检查： （1）年初余额是否与上年度的财务报表及相关审计工作底稿的记 录一致。 （2）年末余额是否与财务报表、总分类账，以及明细账的数额一 致。 （3）记录上述核对中发现的差异，结合对具体明细项目的审查对 这些差异进行调查分析。 2．对照项目立项文件，检查项目单位是否实行基本建设投资借款 制度。 3．取得应 收 生 产 单 位 投 资 借 款 明 细 账 ， 检 查 ： （1）当年借方增加数是否与当年用投资借款形成的交付使用资产 数相符，是否与“待冲项目支出”、“交付使用资产”和“建安工程投资” 等科目的记录一致。 （2）当年减少的项目所附原始凭证是否齐全，是否附有生产单位 归还的基本建设投资借款通知，减少数是否与还款数额一致。若建设 单位用基建收入和投资包干结余偿还基建投资借款，则应审核减少数 与偿还基建投资借款数是否一致，并与相关的应交基建收入、应交基 建包干结余科目核对，看其是否相符。 4．检查应收生产单位投资借款是否在财务报表及财务报表说明中 进行了恰当的分类和充分的揭示和披露。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期：
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28 KB 时间：2026-02-25 价格：¥2.00
青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0 生 产 和 服 务 提 供 控 制 程 序 页 数 1 / 7 1 目的 为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素 进行控制，确保在受控条件下进 行生产和服务提供，公司制定并执行《生产和服务提供控 制程序》。 2 范围 本程序规定了精制一水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精 制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策 划和实施。 3 职责 与生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织 实施。 3.2 与服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组 织实施。 4 程序要求 4.1 生产和服务提供的策划 4.1.1 生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程 的受控条件进行策划。 4.1.2 营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件 进行策划。 4.1.3 生产和服务提供的受控条件包括： a、 确定并得到生产和服务提供过程关于产品特性的 表述； b、 作业标准的制定。 c、 生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员 的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控 制，安全控制等。 d、 使用适宜的设备； e、 确定、获得和使用必要的监视和测量装置； f、 对生产和服务过程实施监视和测量； g、 产品的交付以及交付后的活动。 青岛扶桑精制加工有限公司 —— 程序文件 文 件 编 号 JFQ.QP-O.07 修 改 状 态 0
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：68 KB 时间：2026-02-26 价格：¥2.00
索引号： （审计机关名称） 产品生产成本审计程序表 被审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.取得或编制产品生产成本报表或明细表。 2.对各种产品成本及其构成进行分析性复核，确定审计重点产品、重点费用项目、重点 月份及重点生产环节 (1)编制各种（主要）商品产品成本项目构成分析表。 (2)编制某种产品成本项目及各月份波动分析表。 (3)根据分析结果，确定实质生测试重点产品及重点费用项目及重点审查月份。 3.审查生产费用要素的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，归集对象是否正确， 分配方法、分配标准的选用是否合规、一贯，计算是否正确。详见要素费用明细检查表。 4.审查辅助生产费用的归集与分配。检查辅助生产费用的分配方法、分配标准的选用是 否合规、一贯，计算是否正确，受益对象的确定是否正确。详见辅助生产费用明细检查 表。 5.审查制造费用的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，分配方法、分配标准的选 用是否合规、一贯，计算是否正确。详见制造费用明细检查表。 6.审查基本生产成本的分配与结转。检查完工产品与在产品的分配以及分类法中类内各 种产品成本的分配等产品产成本计算所运用的方法、标准是否合规，各期是否一致，计 算是否正确。详见基本生产费用明细检查表。 7.完成产品生产成本审定表。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期： Commented [LD1]: Page: 1
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：20 KB 时间：2026-03-01 价格：¥2.00
文 件 号 Y-Ⅱ-×× 程序文件 设 备 采 购 程 序 版 次 × 编 制 ZJEC-D-1** 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为提高设备的完好率、利用率、进一步规范设备管理工作，特制定本程 序。 1.2 本程序适用范围为公司本部设备使用部门、公司下属各管理处、设备 科、养护中心及 监控收费中心（以下简称设备使用部门）。 1.3 本程序由公司设备部拟定，解释权及修改权归公司设备部。 1.4 本程序所指设备由《设备编码办法》界定 1.5 本程序自 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 设备采购流程的总负责人为设备小组负责人。 2.2 设备部及计划财务部共同确定设备获得方式。 2.3 设备部负责设备的档案管理。 3 程序概要 3.1 设备部及计划财务部根据具体情况，共同确定设备的获得方式，以求在 一定预算约束 下，设备价值最大化。 3.2 设备小组根据设备计划，确定具体设备购买清单，向供货单位 招标 3.3 供货单位根据标书要求，确定具体设备及相应预算，向招标单位投标。 3.4 由设备小组组织评标。 3.5 供货单位组织设备运输、安装、调试。 3.6 设备经设备小组验收合格后，建立设备档案，并报设备部备案。 3.7 逐步建立、完善基于设备档案的设备档案数据库，提高设备管理自动化 程度及效率。 4 相关程序文件 设备编码办法（试行） 股份公司设备管理办法（试行） 5 附录 《设备计划流程》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：76 KB 时间：2026-03-01 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 生产结束标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 1 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立生产结束标准操作程序,做好生产后的各项工作。 2 范围 固体制剂车间各工序。 3 责任 3.1 车间各工序组长负责组织实施。 3.2 各岗位操作人员严格按本程序执行。 3.3 班组长、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 生产结束后，取下工作状态标示牌，挂清场标示牌。 4.2 各工序剩余物料、中间产品按规定进中间站，已包装产品入库。 4.3 未用完的原辅料、包装材料办理退库。 4.4 清理作业场地，清除生产废弃物。 4.5 按不同区域清洁要求，根据清场 SOP 进行清场。 4.6 清场完毕，填写清场记录。经质监员检查合格，挂清场合格证。 4.7 整理、汇总批生产记录。 4.8 关闭水、电、汽、阀门、开关，关好门窗，离开作业现场。 5 培训 5.1 培训对象：车间班组长、各工序操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：45.5 KB 时间：2026-03-04 价格：¥2.00
2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见 术语）。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场（见 术语）。对于散装材料，不要求 PPAP，除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装，则工装必须作为目录中的项目。 注 1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门（见术语）提出。 注 2：顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” （NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” （SHOULD） 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：128 KB 时间：2026-03-05 价格：¥2.00
索引号： （审计机关名称） 辅助生产费用明细审计程序表 审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.审查辅助生产费用的发生 （1）结合要素费用的审计，将辅助生产明细账与各要素费用分配表进行核对。 （2）结合制造费用的审计，将辅助生产明细账与制造费用分配表进行核对。 （3）将辅助生产明细账中未通过要素费用、制造费用和辅助生产费用分配表的大额、 异常借方发生额与相关原始凭证核对，检查其真实性、合法性。 2.审查辅助生产费用的分配结转 （1）抽查辅助生产费用分配表 ①将应分配的费用额与辅助生产费用明细账进行核对。 ②根据具体的辅助生产费用分配方法，将费用分配标准与相关的工时、定额等生产、管 理资料进行核对，检查分配标准是否真实、使用是否正确。 ③对分配结果进行复算。 （2）对非生产部门提供的劳务是否进行了相应的进项税转出账务处理。 （3）审查各月份辅助生产费用分配方法、分配标准使用的一贯性。 （4）对生产工具、模具、修理用备件等成型产品的辅助生产产品成本的审计，比照基 本生产产品成本审计进行。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：20 KB 时间：2026-03-06 价格：¥2.00
推进 TPM 活动程序 基本上，引进 TPM 活动大略可区分为下列十二个推动的步骤，读者可依照所叙述的内 容方法逐步实施，但在实施前务必充分考虑企业内部的文化水准，使其易于实践；因为 再好的管理制度及活动，若不能配合企业整体环境，也无法发挥作用。 第 l 节步骤 1～步骤 4 步骤 1：高层领导的决定引进 执行时间：30 天。 主要成员：经营者、经理以上人员。 重点工作(一)：分析目前企业面临的各种问题。 目的：对企业所处的环境有更清楚的认识，并由此判断 TPM 活动在企业中进行的方向。 参考形式：可用表 4-1 的 TPM 的活动引进背景来进行分析。 工作内容：一般可概分为内部环境分析及外部环境分析两方面。 1.内部环境分析。 在于了解公司的能力，藉以具体评估现行企业经营策略及预期引入 TPM 活动后所能达到 的目标，有关分项可综列成以下各项。 (1)财务构面： ·成本收益比。 ·利润对销售收入的比率。 ·销售收入对净资产的比率。 ·直接成本和间接费用。 ·财务商誉(投资人、政府、往来银行)。 (2)行销构面： ·市场相对占有率。 ·价格竞争力。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：852 KB 时间：2026-03-06 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 公用卫生间清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 1 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立公用卫生间标准操作程序，保证公用卫生间清洁卫生。 2 范围 公司公用卫生间清洁。 3 责任 清洁员有责任按本清洁程序执行，办公室管理人员负责监督与检查。 4 内容 4.1 公司清洁员是公用卫生间清洁的直接责任人，办公室管理人员应经常对其工作 进行检查与监督。 4.2 公用卫生间清洁频次：清洁员必须每天上午、下午各清洁一次；每周对卫生间 进行一次消毒。 4.3 清洁方法：清洁时必须用卫生间专用清洁工具（如毛刷、去污粉、扫帚、清洁 精等）对便池、洗手池、地面、墙面进行清洁，并用清水冲洗，用拖布或抹布擦拭 干净，必要时喷一定清洁精。 4.4 保持公用卫生间的清洁，地面不应有积水和明显的污迹，如有应立即清除。 4.5 使用人员应养成良好的卫生习惯，便池用毕应立即用水冲洗干净，并随时关好 卫生间的门。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2026-03-08 价格：¥2.00
现场检验工作程序 版本 2003 程序文件 CDJL/CX0503—2003 修改状态 0 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 HEBCTC HEBCTC/CX 0503—2003 现场检验工作程序 2003-05-10 发布 2003-06-01 实施 河北省建筑工程质量检测中心 发 布 1 目的范围 本程序规定了为保证现场检验工作顺利进行，检验数据准确、可靠 的工作程序。 本程序适用于被检对象(样品)无法或不便于送达实验室检验、必须 由检验人员携带仪器设备在现场检验的工作。 2 职责 2.1 现场检验人员负责按标准、规范和检验实施细则准备仪器设备及有 关资料,并进行现场检验。 2.2 业务室负责接受委托与下达现场检验任务。 2.3 检验室负责人负责安排现场检验人员及指派现场检验监督员。 2.4 监督员负责现场检验工作的全过程监督并做好记录。 3 程序 3.1 由委托方将需现场检验的项目内容及要求填写好委托单交给业务室 (或以电话、电传方式)。检验室接到工程测试项目，签订合同后，交业 务室备案。 3.2 业务室负责与检验实验室联系，根据委托方所提出的要求，与检验 室负责人一起商量决定现场检验的时间、所须携带的仪器设备及参加现 场检验的检验人员和监督员名单。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：143 KB 时间：2026-03-09 价格：¥2.00
（审计机关名称） 产品生产成本审计程序表 被审计企业: 页次： 审 计 程 序 执 行 情 况说明 工 作 底 稿 索引号 1.取得或编制产品生产成本报表或明细表。 2.对各种产品成本及其构成进行分析性复核，确定审计重点产品、重点费用项目、重点 月份及重点生产环节 (1)编制各种（主要）商品产品成本项目构成分析表。 (2)编制某种产品成本项目及各月份波动分析表。 (3)根据分析结果，确定实质生测试重点产品及重点费用项目及重点审查月份。 3.审查生产费用要素的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，归集对象是否正确， 分配方法、分配标准的选用是否合规、一贯，计算是否正确。详见要素费用明细检查表。 4.审查辅助生产费用的归集与分配。检查辅助生产费用的分配方法、分配标准的选用是 否合规、一贯，计算是否正确，受益对象的确定是否正确。详见辅助生产费用明细检查 表。 5.审查制造费用的归集与分配。检查成本开支范围是否合规，分配方法、分配标准的选 用是否合规、一贯，计算是否正确。详见制造费用明细检查表。 6.审查基本生产成本的分配与结转。检查完工产品与在产品的分配以及分类法中类内各 种产品成本的分配等产品产成本计算所运用的方法、标准是否合规，各期是否一致，计 算是否正确。详见基本生产费用明细检查表。 7.完成产品生产成本审定表。 审计人员： 审计日期： 复核人员： 复核日期： Commented [LD1]: Page: 1
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：26 KB 时间：2026-03-12 价格：¥2.00
1. 目的 为使公司各项非生产性材料和物品之采购作业有所遵循，又为了提高采购之 工作效率，提高对生产性材料/物品的采购管理以及库房的有效管理，拟订本 作业方式。 2. 范围 ：此作业流程适用于公司所有非生产性材料和物品之采购及储存。 3. 职责 ：公司物流部、行政人事部 、质量技术部、设备组及申购相关部门将 执行下面所设工作。 4. 依据; ISO9001, 2000 7.4 5. 非生产性材料/物品采购作业流程 流程图 责任人 相关文件及表单 流程图 责任人 相关文件及表单 申请部门 申请人员 申请部门主 管 总经理 行政人事部 采购 设备组 财务 库房 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《办公用品管理 规定》 《劳保用品管理 规定》 《IT 设备及耗材 管理规定》 《设备管理程 序》 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《库房作业程 序》 开始 申购材料/物 品分类 申购人员填写 采购申请单 非生产性材料 /物品申购需 求 申请部门主管审 核、总经理批准 办公用品等 其他非生产 性材料/物品 大型设备 执行人事部 办公用品管 理规定 采购询价购 买 执行设备管 理程序 收货
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：76 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序，使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网，剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净，晾干。 4.4 使用安装前，用 75%乙醇喷洒，晾干后，安装于摇摆式颗 粒机上，进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者，丢弃入污物桶内， 按废弃物处理程序进行处理；尚完好者，送入清洁间清洁，用 清水浸洗，加用毛刷刷洗，最后用纯水冲净，单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放，使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 压缩空气过滤罐清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序，保证压缩空 气质量符合要求。 2 范围 压缩空气过滤罐的清洁。 3 责任 3.1 分装岗位及包衣岗位操作人员按本程序正确实施清洁操 作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 压缩空气过滤罐是用于将空气压缩机产生的压缩气体过 滤除去油水混合物的装置，其空气过滤清洁程序直接影响药品 质量。 4.2 应定期清理更换滤布或根据生产频度适时清理。 4.3 拆卸进出气接口，卸下螺栓，打开罐体上下部。 4.4 将空气滤材取下（滤布）送清洁间，用冼衣粉水洗涤，自 来水清洗洁净达到无油污。 4.5 将上下罐盖用洗衣粉水洗刷油污及滤布支撑网上油污至 洁净。 4.6 清洁进出口管道油水积物及气压表管道油水污物。 4.7 管道用洗衣粉水冲洗,再用清水冲洗干净。 4.8 用 75%乙醇清洗各部件，经质监员检查合格后，将设备安 装好挂已清洁牌。 4.9 安装按拆卸相反顺序进行安装。 4.10 每次生产后放水放气，生产前检查管路连接阀门状态， 并由专人负责。 OS-太荔固-08-20-00 第 2 页/共 2 页 4.11 做好清洁记录。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-09 价格：¥2.00
物料接收控制程序 1 目的和范围 2 责任 3 程序 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR 3.2 采购订单跟进控制 3.3 交货计划控制 3.4 物料接收/储存/发放 3.5 订单成本控制 3.6 多料/呆料处理 3.7 时效性物料/温湿控物料管理 3.8 客户退货流程处理 3.9 报废物料 3.10 TQC 对呆料处理 4.0 记录 1 目的和范围 本文件旨在规定 VENDOR 之交货程序及物料接收/储存/发放/盘点，库存 与成本控制/多料/呆料处理原则。 本文仅规定物料从采购订单下达到交货以及库存控制/多料处理/物料发放 原则与成本控制. 2 责任 MC/物料课/PUR/MKT 负责 3 程序（流程图见附录 1） 3.1 PUR 负责下采购订单给 VENDOR。 3.2 采购订单跟进控制 3.2.1 MC 员每月初根据下月第一版生产计划确认 VENDOR 收 PO 情况， VENDOR 备原料情况及物料放行状况。 3.2.2 MC 在每月下旬根据下月第二版生产计划确认 VENDOR 生产安排状 况； 3.3 交货计划及库存控制 3.3.1 MC 员根据周生产计划每周定期 RUN 出供应商交货计划经与生产计 划核对后及时派发供应商； 3.3.2 根据各物料之交货时间点跟进各供应商的生产进度并落实交货期； 3.3.3 如遇生产变更情况，及时联络供应商作出物料交期调整提前或推后 交货； 3.3.4 严格控制来料库存，LOCAL 料按 DELIVERY SCHL 交货， IMPORT 料按 DUE DATE 交货； 3.4 物料接收/储存/发放/盘点
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：148 KB 时间：2026-04-13 价格：¥2.00
一个生产外协程序文件 1、目的 规范生产外协过程，控制材料消耗。 2、范围 本程序适用于公司所有外协加工。 3、职责 3.1 采购部是外协加工的责任部门，负责按《外协生产计划》组织、 安排外协生产。 3.2 计划部门（或人员）负责按订单或经批准的预投、试制任务下达《外 协生产计划》和《收/发货计划》。 3.3 库管员负责按《发货计划表》规定的数量备齐材料及部件，严格 按计划数量发放。 3.4 质量部负责外协部品检验。 4、 生产外协程序内容 4.1 计划部门（或人员）按订单或经批准的预投、试制任务向采购部 下达《外协生产计划》，向库房下达《收/发货计划》。 4.2 采购部按《外协生产计划》到库房领取材料或半成品部件，库管 员按《发货计划》所要求的数量与采购部办理发放手续。 4.3 外协品加工、验收合格后，库管员须清点返回数量并与《收货计 划表》核对，凡出现缺件、少件的不得办理入库手续。 4.2 库管员按《收货计划》核对无误后，出具《入库单》 4.3 采购员凭入库单到财务部门办理支付手续。 5、相关文件 无 6、记录 无 7、附录 附录 A 《外协生产流程》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40 KB 时间：2026-04-17 价格：¥2.00
設備管制程序 1. 目的： 爲使整個生産系統及特定的設備，保持有效運作狀態，而對生産用機械設備之 保養，維護施以必要管理事項而特訂之。 2. 適用範圍： 2.1 與生産有直(間)接關係之設備，及其附屬設施。 2.2 其他有關用水、電力、空壓機…等之設備。 3. 名詞釋義: 3.1 生産維護(PM.PRODUCTIVE MAINTENANCE )。 3.1.1 把設備效率提升至最高(綜合的效率化)爲目標。 3.1.2 針對設備的壽命周期，確立生産保養之整體系統。 3.1.3 與設備之計劃部門，作業部門，保養部門等之所有部門相關。 使用頻率高, 價值超過 1 萬元在制程中占重要位置的設備爲主要 制程設備見「生産設備總覽表」(F-PE0631)。 4. 支援文件 4.1 品質記錄管制程序 （ P-MQ0404 ） 5. 職責 由使用單位對設備進行保管與進行日常點檢,由工程單位負責對設備進行維修 與二級保養,並建立「生産設備總覽表」（F-PE0631） 6. 程序 6.1 請購 6.1.1 新開發生産設備之請購，統籌由工程單位提出請(訂)購並填寫一份 「設備申請單」(F-PE0629)。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：161 KB 时间：2026-04-19 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 生产前准备工作标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立生产前准备工作程序,保证生产正常进行。 2 范围 车间各岗位生产前的准备工作。 3 责任 3.1 车间各班组长负责组织实施。 3.2 各岗位操作人员严格按照本程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 生产操作开始前，操作人员按照生产指令单认真核对产品生产工艺规程及投 料计算情况，准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。 4.2 按生产指令领取有关物料，按中间产品交接程序办理手续。 4.3 检查所须物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与生产指令相一致，无误 后签收。 4.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 4.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求，是否有“清场合格证”，未取得清 场合格证不得进行生产。 4.4.2 设备清洁完好，有设备清洁状态标志。 4.4.3 计量器具与称量范围应相符，清洁完好，有“计量检定合格证”或“准用证”， 并在周检有效期内。 4.5 对生产所用的设备、容器具等，在生产前用 75%乙醇进行清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.6 检查无误后，挂工作状态标识牌，进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：班组长、各工序操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48 KB 时间：2026-04-20 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 接收部门 开工前准备工作操作程序 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立开工前准备工作程序，以保证生产正常进行。 2 范围 生产车间各岗位生产前准备。 3 责任 生产车间、各岗位操作人员、质监员。 4 参考文件 GMP 文件之生产准备阶段的技术管理。 5 内容 5.1 认真阅读，核对配制指令，各岗位操作程序，准备好生产所需的有关技术文 件和生产记录。 5.2 按配制指令领取有关物料，登记入账，并办理交接手续。 5.3 检查所领的物料检验报告单、合格证是否齐全，是否与配制指令相一致，无 误后签收。 5.4 检查工艺卫生、设备状况，主要有： 5.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。 5.4.2 生产区域是否有“清场合格证”，未取得清场合格证不得进行生产。 5.4.3 设备清洁完好，有“设备清洁状态标志”。 5.4.4 计量器具与称量范围是否相符，洁具完好，有“计量检定合格证”或“准 用证”并在周检有效期内。 5.4.5 衡器、量具使用前应进行检查、校下，对生产上用检测定测试的仪器、仪 表进行必要的测试。 5.4.6 对所用物料，中间产品按质量标准核对检验报告单，中间产品有无中间站 管理员签字的递交单，仔细辨别。 5.4.7 盛装容器要与桶号一致，并有明显标志。 5.5 上述检查无误后，各项准备工作完毕，进行生产。 6 培训 6.1 培训对象：质监员、工艺员、各岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：24 KB 时间：2026-04-23 价格：¥2.00