变更管理制度 为了对机构、人员、管理、工艺、技术、设备、设施、作业过程、环境等永久 性或暂时性的变化进行有计划的控制，本制度规定了相关的程序和对变更过程及变 更所产生的风险进行分析和控制。 1、变更类型 1.1 管理变更：企业管理制度、标准、规程、岗位职责、应急预案的变更，企业 机构和人员的变更、管理体系的变更等。 1.2 工艺、技术变更：因新、改、扩建项目引起的技术变更，原料变更，工艺流 程及操作条件等变更，工艺设备的改进，操作规程的变更等。 1.3 机械设备及设施变更：因更换与原设备不同的设备和配件，设备材料代用， 临时性的电气设备变更等。 1.4 作业过程和作业环境的变更：因工艺或位置的搬迁所造成的变更。 1.5 其他变更。 2、变更申请 2.1 变更前填写《变更申请表》，由生产部负责管理。 3、变更审批 3.1 企业机构和人员的变更由总经理审批。 3.2 制度，标准等文本的变更，由主管领导组织相关部门审批。 3.3 工艺技术变更：由主管领导组织相关部门审批。 3.4 机械设备及设施的变更：由总经理审批。 3.5 必要时应由安全生产委员会或总经理审批。 4、变更实施： 变更批准后，由负责实施部门形成文件，按审批的变更内容进行；不经过审批， 任何临时性的变更均不得超过原批准范围和期限。 5、变更验收： 变更实施结束后，由变更审批主管部门对变更的实施情况进行验收，编写验收 报告，并及时将变更结果通知相关部门和相关人员。 6、变更完成后，将《变更申请表》与验收报告等相关文件集中后报档案室存档。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：17.4 KB 时间：2025-08-10 价格：¥2.00
生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：66.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：75 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
交货期变更通知单 通知单位 制造号码 产品名称规格 生产数量 年 月 日 接 单 日 期 原预定 交货期 变 更 交货期 变 更 原 因 □ 船期 月/日 □ 人员不足 □ L/C □ 制造异常 □ 原物料延误 □机械故障 项目 单 位 1 5 10 15 20 25 30 原定 修 正 主管： 经办：
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：22.5 KB 时间：2026-02-15 价格：¥2.00
产品生产情况通知单（二） 制 造单 号 确 认 裁 决 审 核 填 单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 色说明 交货地点 单 价 总价 包 装 纸 尺 寸 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 包 装 说 明 箱 数 箱 号 印刷 说明 正 面 箱 标 侧 面 箱 标 制 造 说 明 备注 直 接 工 资 与 制 造 费 用 用 途 项 次 名 称 规 格 单 位 用 量 标 准 用 量 实 际 用 量 单 价 实 际 成 本 备 注 月 份 合 计 项目 工 时 金 额 工 时 金 额 工 时 金 额 工 时 金额 裁剪 印刷 熔接 品检 托外 加工 费 合计 成 本 汇 总 表 项目 估 计 成本 单位 成本 % 实 际 成本 单 位 成本 % 原料 成本 物料 成本 原 物 料 用 量 直接 工资 制造 费用 制造 成本 毛利 裁决 审核
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：43.5 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
１.目的: 接到客户订单后排定生产计划、安排物料采购、确认生产进度、 并确保客户交期。 ２.范围: 凡本公司自接收订单起到出货全过程均适用。 ３.权责: 3.1 业务跟单：跟催客户订单，制订生产计划，并追踪生产计划达成状 况。 3.2 生产课: 依生产计划生产并当产量不达标时有权合理调整生产计划 生产。 3.4 品管课：执行检验。 3.5 仓库：物料的请购、入库与出货。 ４.定义:无 5.作业内容： 5.1 作业流程图. (附件一) 5.2 物料管理：仓管接业务课之“客户订单”后按《各工序不良控制比例表》 上的不良率及产品《BOM》表计算物料需求及查询仓库物料状况。 5.2.1 若有库存,则由生产课负责人安排领料生产. 5.2.2 若无库存或库存不足,由物控写“物料申购单”交采购购买. 5.2.3 生产部门依据客户订单量进行分批领料，领料单上注明订单号。 超过订单之物料需求（按工序不良控制比例表上浮）仓库不予 以发料。 5.2.4 由于制程不良导致物料不够生产时，由生产部门将不良品或不 良物料开“退料单”退到仓库后方可由仓管开“补料单”补料。 5.2.5 订单的物料情况由仓管盘查后须及时反馈至业务跟单。 5.3 生产计划：业务跟单根据仓库的物料情况、交期情况、机台情况合 理安排生产计划表。生产计划表需经生产部门审查。 5.3.2 生产课依据核准后的“生产计划表”进行生产. 5.4 生产部门依据“生产计划表”按<<制程管制程序>>进行生产。 5.5 生产进度控制 5.5.1 生产课每日填写“生产日报表”交业务跟单对生产进度进行控制. 5.5.2 如生产进度正常,继续监督生产,直至出货. 5.5.3 如生产进度异常,由生产部以口头或书面“联络单”反馈给业务跟单, 由业务跟单重新调整计划或安排产品外包。 5.6 生产计划变更: 当客户订单变更时包括(取消订单、交期变更、数量变更、规格变更 等)由 业务课依“订单变更通知单”通知生管,由业务跟单重新排定“生产计 划”， 生产部门则依变更后的生产计划生产. 5.9 成品入库及成品出货参照<<仓库作业规定>>作业。 6.相关文件: 6.1 品质手册 6.2 与顾客有关的过程管理程序 6.3 制程管制程序 6.4 过程和产品的监视和测量程序 6.5 仓库管理办法 7.相关表单: 7.1 生产计划表 7.2 BOM 表 7.3 各工序不良控制比例表 7.4 生产日报表（各工序） 7.5 生产日报表（总表） 7.6 退料单 7.7 补料单 7.8 联络单 7.9 领料单 8.附件 8.1附件一 :跟单作业流程图 附件一: 跟单作业流程图 客户订单确认
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2026-02-18 价格：¥2.00
施工工艺管理规定 1 目的：本规定旨在通过对质量习惯性违章现象的明确规定，端正工 艺作风，保证工程质量。 2 适用范围:本制度适用于项目部施工工艺管理。 3 职责：质量部负责施工工艺的管理，并对违反工艺纪律的单位进行 处罚。 4 规定内容 4.1 质量习惯性违章包括以下内容： 4.1.1 管道对口前内部不清理； 4.1.2 管口、设备孔连通前不加临时封堵； 4.1.3 管道坡口焊接前不打磨； 4.1.4 在管道、设备上乱点、乱焊； 4.1.5 在已成型的系统上开孔不办理手续； 4.1.6 阀门、压力表铜垫不按要求退火； 4.1.7 电缆线管管口毛刺不挫平； 4.1.8 不办理手续在建筑物上开孔或拆保温； 4.1.9 使用非校验合格的计量器具； 4.1.10 焊口药皮、飞溅不清理； 4.1.11 临时铁件切除后不打磨； 4.1.12 强迫对口（冷拉口除外）； 4.1.13 在Ⅱ级钢筋上点焊； 4.1.14 蛇皮软管接头不加锁母； 4.1.15 电缆管不做明显接地； 4.1.16 基层处理不符合要求即进行油漆或防腐； 4.1.17 螺栓外露长度不符合要求； 4.1.18 用电火焊对支吊架、托架开孔、切割； 4.1.19 保温外护板接口位置错误； 4.1.20 楼地面施工前不清理； 4.1.21 电缆管直接对焊； 4.1.22 地下埋管不按要求防腐； 4.1.23 支吊架类型错误； 4.1.24 手续不齐即变更设计； 4.1.25 基层处理不符合要求即进行装修工程。 4.1.26 其它违反规程、规范、标准、规章制度的行为。 4.2 对违反质量习惯性违章的处罚： 4.2.1 上述违反质量习惯性违章现象一经发现对责任人处以 20 元以 上处罚，根据具体情况进行连锁处罚，必要时可对屡犯者进行下岗培 训，对责任单位可处以 100 元以上处罚。 4.2.2 扣罚由质量部开具“扣款通知单”，财务部执行。 4.2.3 下岗培训由质量部提出建议，项目经理或其授权人批准。由综 合管理部通知，质量部采取合适的方式培训。 5 附表 5.1 扣款通知单 扣 款 通 知 单 年 月 日 被通知单位： 扣款内容： 扣款金额： 质量管理部： 注：本扣款通知单一式三份，财务、质量部、被通知单位各一份。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2026-02-18 价格：¥2.00
5％葡萄糖注射液工艺卡（无水） 部门：生产部 题目：5％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 1/2 文件编号：STP－PC－99009（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 目 的：便于车间对 5%葡萄糖注射液生产的工艺、技术的掌握。 适用范围：生产车间各工序 责 任 者：操作员、生产管理人员 内 容： 产品名称 5％葡萄糖注射液（Glucose Injection） 规 格 500ml:25g 250ml:12.5g 处 方 无水葡萄糖 45.45kg 活性炭 0.2g 10％盐酸 适量 注射用水加至 1000L 处方及质量依据 中国药典九五版二部 P845 批准文号 川卫药准字（1988）第 004672 号 半成品质量标准 及检验方法 含量限度：98－102％ pH 值：3.8－4.2 色泽：无色 葡萄糖测定；量取稀配好的药液 100ml，装入 20cm 测定管中，测定旋光度 A， 按下式计算葡萄糖的标示含量： A×1.0426 ×100％ 5 pH 值：用 pH 计测定（中国药典九五版附录Ⅵ H） 制 水 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤,制得注射用水。 冼 瓶 瓶外清洗后，用 0.5%NaOH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子 水清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格瓶，精洗后 洗水经检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，pH5.0－7.0。 各 工 序 操 作 方 法 与 胶 塞 用 1.2%(g/ml)NaOH 液处理，煮沸 1 小时，用自来水洗净；又用 1％(ml/ml)HCl 液煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水洗净，再注射 用水清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应，澄明度检查合格，方得进 入下工序。 过 程 隔离膜 先用手工刷去毛边，然后浸泡于 0.9％NaCl 中 12 小时，从盐水中捞起，逐张分 散浸泡于 95％乙醇中，浸泡时间 12 小时以上，滤干后，用注射用水漂洗至最后 一次洗涤水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个）以下，方得进入 下工序。 5％葡萄糖注射液工艺卡（无水） 部门：生产部 题目：5％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 2/2 文件编号：STP－PC－99009（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 配 制 称取按处方计算的葡萄糖，在稀配锅中加入约 1/2 量的注射用水，搅拌下将葡萄 糖投入，待溶解完毕，加入活性炭，搅拌下煮沸 15 分钟，加注射用水至需要量， 继续搅拌 10 分钟，取样测定含量、pH 值合格后，通自来水冷却至 60℃，经钛 棒过滤(0.65μm)泵至贮药罐，经微孔滤过滤(0.45μm)泵至灌装室，经终端过滤 (0.22μm)后供灌装。 灌 装 药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，立即盖膜、放正，然后上塞、翻塞、 加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损伤、封口不严等及时剔除，进行返工 处理。 灭 菌 采用湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考，在 116℃保温 35 分钟。灭菌过 程采用温度自动调节仪进行温度自控和记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格控 制操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时间不超过 2 小时。 灯 检 灯检室中，在不反光的黑色背景下进行灯检。光源采用 20W 日光灯，照度为 1000 －1500LX，检品与眼睛距离为 20－25cm。检查标准按卫生部 WS1－362（B－ 121）－91 号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时间不得少于 7 秒。不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。 包 装 按计划领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无误， 不得涂改，剩余和报废标签专人回收处理，瓶签应贴端正，位置适中、贴牢、 不皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损，放入 装箱单及合格证，盖上纸板，封箱。经质检员检查后，送入待检库，抽样送检。 不合格品的处理 1、 不合格的药液，可回收的重新调配，不可回收的报废处理； 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理，不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，立即回收使用，不合格作废渣处理。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：55.5 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
产品生产通知单 编号_________ 订单字号 订货顾客 通知日期 年 月 日 产品名称 交接方式 开工日期 年 月 日 规格号码 交货期限 年 月 日以前 完工日期 年 月 日 订购数量 特别规定事项 完 日 成 程 月 月 月 单 量 位 0 5 10 15 20 25 30 5 10 5 20 25 30 5 10 成 型 组 装 配 组 计 划 进 度 包 装 组 估 计 成 本 实 际 成 本 成 本 差 额 单位 项目 说明 数量 单价 金额 数量 单价 金额 数量 单价 金 额 成型组 装配组 包装组 分 类 原 料 合 计 成型组 装配组 检验组 包装组 人 工 合 计 直接摊费 模具 运费 间 接 成 本 摊费 合计 成 本 记 录 生 产 摊 费 汇 总 原料 人工 生产摊费 成本总额 单位成本（总产量计 打） 成 本 差 额 分 析
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：52 KB 时间：2026-02-20 价格：¥2.00
产品生产情况通知单（一） 制 造 单 号 确 认 裁 决 审 核 填单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 色说明 交货地点 单 价 总价 包 装 纸 尺 寸 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 包 装 说 明 箱 数 箱 号 印 刷 说 明 正 面 箱 标 侧 面 箱 标 制 造 说 明 备 注 用途 项次 名称 规格 单位 用量 标准 用量 修改及待确认事项 记 录 事 项 I/C 日期号码 装船期限 分批 转船 船公司 装货船名 结开日 报开行 货枢场 货枢/卡车号码 备 注 成 本 汇 总 表 备注及记录事项 项目 估 计 成本 单位成 本 % 实 际 成本 单 位 成本 % 原料 物料 工资 制造费 用 制造成 本 售 价 原 物 料 用 量 I.TC OM 毛 利 备 注 裁 决 审 核 填 表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39.5 KB 时间：2026-02-22 价格：¥2.00
产品生产情况通知单(四) 制造 单 号 确 认 裁 决 审 核 填 单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 色说明 交货地点 单 价 总 价 制 造 说 明 原物料用量 用 途 项 次 名称规格 单位用 量 标准用量 本批 进库 转用 库存 实 用 重 量 实用量数 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 箱 数 箱 号 正 面 箱 标 侧 面 箱 标 备 注 转用规格 转用数量 厂 长 审 核 填 表
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：48 KB 时间：2026-02-22 价格：¥2.00
- 1 - 广东美的商用空调设备有限公司文件 美冷商字[2002]027 号 签发人：王峰 工艺纪律管理及考核办法 （修订版） 第一章 总 则 工艺纪律是公司在产品生产过程中，为维护工艺的严肃性，保证工 艺贯彻执行，确保产品的质量和安全文明生产而制定的某些有约束性的 规定，工艺纪律是确保公司有秩序地进行生产活动的重要法规之一。 第二章 工艺纪律的主要内容 第一条 现场作业管理的工艺纪律 1.工艺文件的管理 1.1 工艺文件是指作业指导书、装配流程卡、工艺附图、参数对照表、 样板、设备操作规程等能够及时而有效地指导员工进行正确而规范化操 作的正式文件； 1.2 职能部门下发的工艺文件应达到“正确、完整、统一、清晰”， 并能有效地指导生产； 1.3 总装车间班组成员负责工艺文件、样板的完好性，在产品上线 生产前，班组成员要把工艺文件按要求及时、准确、完整地摆放到生产 现场的指定位置； 1.4 工艺人员在处理生产过程中发生的技术问题时，要坚持“三按” （按设计图纸、技术标准、工艺文件）进行操作，发现文件不正确时， - 2 - 要及时反馈修改文件，总装车间班组长和一线员工有责任对其发现的文 件错误及时反馈以使文件能够持续有效指导生产； 1.5 一线员工要熟悉当班机型的工艺文件，生产时要严格按照工艺 文件及作业要求的规范化动作要领正确地操作，要保证操作与工艺文件 规定的一致性。发生工艺文件规定模糊或产生歧异时，以现场工艺指导 为准。现场工艺对工艺文件拥有最终解释权。 2.技术通知等临时性工艺文件的管理 2.1 职能部门下发的技术通知等临时性工艺文件必须是盖有受控章 的正式文件，对于非正常渠道下发的非正式文件，总装车间有权不予执 行； 2.2 技术通知等临时性工艺文件与其他工艺文件一样在指导一线员 工生产操作时具有严格的约束力，总装车间相关执行人员应严格按照技 术通知规定的内容进行正确生产操作； 2.3 现场工艺有责任对技术通知等临时性工艺文件进行必要解释或 补充，并要求总装车间相关人员按文件规定贯彻执行。现场工艺对技术 通知等临时性工艺文件拥有最终解释权； 2.4 总装车间应对职能部门下发的技术通知等临时性工艺文件进行 妥善保管，以备查询。 3.过程检验管理 3.1 过程检验是指一线员工在生产过程中发生的自检、互检、首检 以及终检等活动，目的是为了减少生产过程中的人为错误和不必要的损 失，提高成品一次下线合格率； 3.2 一线员工在生产过程中应严格按照检验工艺文件规定进行自检 和互检等活动，一线员工要熟知当班机型当班工位自检内容和互检内容； 3.3 总装车间应在每条生产线的成品下线工位或关键岗位设置不少
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：92 KB 时间：2026-02-23 价格：¥2.00
10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 部门：生产部 题目：10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 1/2 文件编号：STP－PC－99010（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 目 的：便于车间对 10%葡萄糖注射液生产的工艺和技术的掌握。 适用范围：生产车间各工序 责 任 者：操作员、生产管理人员 内 容： 产品名称 10％葡萄糖注射液（Glucose Injection） 规 格 500ml:50g 250ml:25g 处 方 无水葡萄糖 90.91kg 活性炭 0.3kg 10％盐酸 适量 注射用水加至 1000L 处方及质量依据 中国药典九五版二部 P845 批准文号 川卫药准字（1988）第 004672 号 半成品质量标准 及检验方法 含量限度：98－102％ pH 值：3.8－4.2 色泽：无色 葡萄糖测定；量取稀配好的药液 100ml，装入 20cm 测定管中，测定旋光度 A，按 下式计算葡萄糖的标示含量： A×1.0426 ×100％ 10 pH 值：用 pH 计测定（中国药典九五版附录ⅥH） 制 水 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤，制得注射用水。 冼 瓶 瓶外清洗后，用 0.5%NaOH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子水 清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格瓶，精洗后洗水 经检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，pH5.0－7.0。 各 工 序 操 作 方 法 与 胶 塞 用 1.2%(g/ml)NaOH 液处理，煮沸 1 小时，用自来水洗净；又用 1％(ml/ml)HCI 液 煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水洗净，再注射用水 清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应，澄明度检查合格，方得进入下工 序。 过 程 隔离膜 先用手工刷去毛边，然后浸泡于 0.9％NaCl 中 12 小时，从盐水中捞起，逐张分散 浸泡于 95％乙醇中，浸泡时间 12 小时以上，滤干后，用注射用水漂洗至最后一次 洗涤水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个）以下，方得进入下工序。 10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 部门：生产部 题目：10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 2/2 文件编号：STP－PC－99010（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 配 制 称取按处方计算的无水葡萄糖，在稀配锅中加入约 1/2 量的注射用水，搅拌下将 无水葡萄糖投入，待溶解完毕，加入活性炭，搅拌下煮沸 15 分钟，加注射用水 至需要量，断续搅拌 10 分钟，取样测含量、pH 值合格后，通自来水冷却至 60℃， 经钛棒过滤(0.65μm)泵至贮药罐，经微孔滤膜过滤(0.45μm)泵至灌装室，经终 端过滤(0.2μm)后供灌装。 灌 装 药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，立即盖膜、放正，然后上塞、翻塞、 加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损伤、封口不严等及时剔除，进行返工 处理。 灭 菌 采用湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考，在 115℃保温 32 分钟。灭菌过 程采用温度自动调节仪进行温度自控和记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格控 制操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时间不超过 2 小时。 灯 检 灯检室中，在不反光的黑色背景下进行灯检。光源采用 20W 日光灯，照度为 1000 －1500LX，检品与眼睛距离为 20－25cm。检查标准按卫生部 WS1－362（B－ 121）－91 号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时间不得少于 7 秒。不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。 包 装 按计划领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无误， 不得涂改，剩余和报废标签专人回收处理，瓶签应贴端正，位置适中、贴牢、 不皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损，放入 装箱单及合格证，盖上纸板，封箱。经质检员检查后，送入待检库，抽样送检。 不合格品的处理 1、 不合格的药液，可回收的重新调配，不可回收的报废处理； 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理，不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，立即回收使用，不合格作废渣处理。
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管 理 项 目 【生产管理部门】 ☆ 产量达成率 ☆ 产品不良率 ☆ 出货达成率 ☆ 日程计划达成率 ☆ 交货延误率 ☆ 交期变更率 ☆ 制程不良率 ☆ 制令错误件数 ☆ 外包交期延误率（件数） ☆ 机械稼动率 ☆ 品管圈参与率 ☆ 提案率 ☆ 员工出勤率 ☆（月）报表呈交延迟品数（件数） ☆ 计划接单目标量 ☆ 生产绩效：产出工时/实际总工时 ☆ 交货错误率 ☆ 生产计划变更件数 ☆ 訂单取消率 ☆ 急件插单达成率 ☆ 制造制令延误率 ☆ 产值达成率 ☆ 平均每人产值 ☆ 在制品周轉率 ☆ 制造成本預估與實際差異率 管 理 项 目 【制造部门】 ☆ 产量达成率 ☆ 产品不良率 ☆ 单位制造成本（费用） ☆ 制品品质异常件数 ☆ 物料单位耗用率 ☆ 物料废料率 ☆ 维修费用 ☆ 品管圈参与率 ☆﹙設備﹚机械故障率 ☆ ﹙設備﹚机械稼动率 ☆ 员工出勤率 ☆ 报表延迟日数（件数） ☆ 教育训练次数 ☆ 制品退货率 ☆ 提案率（件数） ☆ 公伤、意外事故件数 ☆ 5S 活动评核 ☆ 物料损耗率 ☆ 停工待料次数 ☆ 包裝达成率 ☆ 交货达成率（延误率） ☆ 出货品标示错误批数（率） ☆ 交货错误率 ☆ 交期變更率 ☆ 生产效率 ☆ 平均每人产值 ☆ 品质异常處理达成率 ☆ 品质异常再發防止率 ☆ 制造错误件数 ☆ 产品遺失率 ☆ 加班工時率 ☆ 作業標準增修率 管 理 项 目
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产品生产情况通知单(五) 制造 单 号 确 认 裁 决 审 核 填 单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 颜色说明 交货地点 单 价 总价 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 箱 数 箱 号 印 刷 说 明 正 面 箱 标 侧 面 箱 标 制 造 说 明 备 注 本 日 工 时 原 物 料 用 量 用 途 项 次 名 称 规 格 单 位 用 量 标 准 用 量 日 期 裁 剪 项 目 数 量 累 计 数 量 本 日 工 时 日 期 裁 剪 项 目 数 量 累 计 数 量 工 作 记 录 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 15 15 16 16 17 17 18 18 19 19 20 20 合 计 合 计 厂 长 审 核 填 表
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XX 电子厂 文件编号 生产管理程序 版本/次 页次 2 /4 １.目的: 接到客户订单后排定生产计划、安排物料采购、确认生产进度、并确保客户 交期。 ２.范围: 凡本公司自接收订单起到出货全过程均适用。 ３.权责: 3.1 业务跟单：跟催客户订单，制订生产计划，并追踪生产计划达成状况。 3.2 生产课: 依生产计划生产并当产量不达标时有权合理调整生产计划生产。 3.4 品管课：执行检验。 3.5 仓库：物料的请购、入库与出货。 ４.定义:无 5.作业内容： 5.1 作业流程图. (附件一) 5.2 物料管理：仓管接业务课之“客户订单”后按《各工序不良控制比例表》上的 不良率及产品《BOM》表计算物料需求及查询仓库物料状况。 5.2.1 若有库存,则由生产课负责人安排领料生产. 5.2.2 若无库存或库存不足,由物控写“物料申购单”交采购购买. 5.2.3 生产部门依据客户订单量进行分批领料，领料单上注明订单号。超过订单 之物料需求（按工序不良控制比例表上浮）仓库不予以发料。 5.2.4 由于制程不良导致物料不够生产时，由生产部门将不良品或不良物料开 “退料单”退到仓库后方可由仓管开“补料单”补料。 5.2.5 订单的物料情况由仓管盘查后须及时反馈至业务跟单。 5.3 生产计划：业务跟单根据仓库的物料情况、交期情况、机台情况合理安排生 产计划表。生产计划表需经生产部门审查。 5.3.2 生产课依据核准后的“生产计划表”进行生产. 5.4 生产部门依据“生产计划表”按<<制程管制程序>>进行生产。 5.5 生产进度控制 5.5.1 生产课每日填写“生产日报表”交业务跟单对生产进度进行控制. XX 电子厂 文件编号 生产管理程序 版本/次 页次 3 /4 5.5.2 如生产进度正常,继续监督生产,直至出货. 5.5.3 如生产进度异常,由生产部以口头或书面“联络单”反馈给业务跟单,由业务跟 单重新调整计划或安排产品外包。 5.6 生产计划变更: 当客户订单变更时包括(取消订单、交期变更、数量变更、规格变更等)由 业务课依“订单变更通知单”通知生管,由业务跟单重新排定“生产计划”， 生产部门则依变更后的生产计划生产. 5.9 成品入库及成品出货参照<<仓库作业规定>>作业。 6.相关文件: 6.1 品质手册 6.2 与顾客有关的过程管理程序 6.3 制程管制程序 6.4 过程和产品的监视和测量程序 6.5 仓库管理办法 7.相关表单: 7.1 生产计划表 7.2 BOM 表 7.3 各工序不良控制比例表 7.4 生产日报表（各工序） 7.5 生产日报表（总表） 7.6 退料单 7.7 补料单 7.8 联络单 7.9 领料单 8.附件 8.1附件一 :跟单作业流程图
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产品设计变更通知单 变 更 时 间 试模 中 未生 产库 存中 生产 中 完成 品 次批 生产 机 种 图号 关记 系事 名称 变 更 事 项 变原 更因 核定单位 业务部 厂务 设计 技术 品管 签 章 备 注 受 单 文 位 业务部 厂务 设计 技术 采购 品管 检验 仓库 生产 线 签 章 发文单位 发文者 日 期： 编 号：
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.5 KB 时间：2026-02-27 价格：¥2.00
产品生产情况通知单(七) 制造 单 号 确 认 裁 决 审 核 填 单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 颜色说明 交货地点 单 价 总价 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 包 装 说 明 箱 数 箱 号 印 刷 说 明 正面 箱标 侧面 箱标 制 造 说 明 备注 用 途 项 次 名 称 规 格 单 位 用 量 标 准 用 量 领 料 记 录 品 检 记 录 不 良 原 因 分 析 包 装 记 录 日 期 折实数 量 入袋数 量 装箱数 量 耗 用 工时 交 检 数 不 良 数 不 良 率 耗 用 工 时 原 物 料 用 量 厂 组 填 长 长 表
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SMT 常用知识 1. 一般来说,SMT 车间规定的温度为 25±3℃。 2. 锡膏印刷时,所需准备的材料及工具锡膏、钢板﹑刮刀﹑擦拭纸、 无尘纸﹑清洗剂﹑搅拌刀。 3. 一般常用的锡膏合金成份为 Sn/Pb 合金,且合金比例为 63/37。 4. 锡膏中主要成份分为两大部分锡粉和助焊剂。 5. 助焊剂在焊接中的主要作用是去除氧化物﹑破坏融锡表面张力﹑ 防止再度氧化。 6. 锡膏中锡粉颗粒与 Flux(助焊剂)的体积之比约为 1:1, 重量 之比约为 9:1。 7. 锡膏的取用原则是先进先出。 8. 锡膏在开封使用时,须经过两个重要的过程回温﹑搅拌。 9. 钢板常见的制作方法为﹕蚀刻﹑激光﹑电铸。 10. SMT 的 全 称 是 Surface mount(或 mounting) technology,中文意思为表面粘着（或贴装）技术。 11. ESD 的全称是 Electro-static discharge, 中文意思为静电 放电。 12. 制作 SMT 设备程序时, 程序中包括五大部分, 此五部分为 PCB data; Mark data; Feeder data; Nozzle data; Part data。 13. 无铅焊锡 Sn/Ag/Cu 96.5/3.0/0.5 的熔点为 217C。 14. 零件干燥箱的管制相对温湿度为 < 10%。 15. 常用的被动元器件(Passive Devices)有：电阻、电容、点 感（或二极体）等；主动元器件(Active Devices)有：电晶体、IC 等。 16. 常用的 SMT 钢板的材质为不锈钢。 17. 常用的 SMT 钢板的厚度为 0.15mm(或 0.12mm)。 18. 静电电荷产生的种类有摩擦﹑分离﹑感应﹑静电传导等﹔静电电荷 对电子工业的影响为﹕ESD 失效﹑静电污染﹔静电消除的三种原理为静电 中和﹑接地﹑屏蔽。 19. 英制尺寸长x宽0603= 0.06inch*0.03inch﹐公制尺寸长x 宽 3216=3.2mm*1.6mm。 20. 排阻ERB-05604-J81第8码“4”表示为4 个回路,阻值为56 欧姆。电容 ECA-0105Y-M31 容值为 C=106PF=1NF =1X10-6F。 21. ECN 中文全称为﹕工程变更通知单﹔SWR 中文全称为﹕特殊需求 工作单﹐必须由各相关部门会签, 文件中心分发, 方为有效。 22. ５S 的具体内容为整理﹑整顿﹑清扫﹑清洁﹑素养。 23. PCB 真空包装的目的是防尘及防潮。
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生产故障分析表 部门别 年 月 NO 订单 号码 产 品 名 称 完 成 日 期 原 订 月 日 预 定 月 日 故 障 原 因 口停电 口待物料 其他： 口机械 口人力足 口等原料 口品质异常 对 策 批 示 生管室 意见 通知单位 制造号码 产品名称规格 生产数量 年 月 日 接单 日期 原预定 交货期 变更 交货期 变 更 原 □船期 月／日 □人员不足 □ L／C 口制造异常 □原物料延误 因 □机械故障 项 目 单 位 1 5 10 15 20 25 30 原 定 修 正 主管： 经办
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2026-03-14 价格：¥2.00
SC-SC/BD---02 XX 公司 生产计划变更通知单 编号： 年 月 日 生产计划通知单编号 变更内容 变更后内容 备注 制单人： 批准人： 注：一式六联。一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部， 一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。 SC-SC/BD---01 XX 公司 生产计划通知单 编号： 年 月 日 序号 产品名称 型号 数量 包装要求 完成日期 制单人： 批准人： 注：一式六联。一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一 联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：245 KB 时间：2026-04-02 价格：¥2.00
产品生产情况通知单(三) 制 造单 号 确 认 裁 决 审 核 填 单 产品名称 产品编号 订购数量 客户名称 胶布规格 样品数量 生产数量 代理商 出货日期 出口条件 色说明 交货地点 单 价 总价 包 装 纸 尺 寸 标 纸 尺 寸 内盒/成打 外箱含量 外箱尺寸 才 数 包 装 说 明 箱 数 箱 号 印刷 说明 正 面 箱 标 侧 面 箱 标 制 造 说 明 备注 用 途 项 次 名 称 规 格 单 位 用 量 标 准 用 量 备 注 日 期 本 日 产 量 本 日 补 本 日 不 良 本 日 良 品 累 计 良 品 日 期 本 日 产 量 本 日 补 本 日 不 良 本 日 良 品 累 计 良 品 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 生 产 数 量 记 数 10 10 说明 裁剪 印刷 熔制 品检 包装 合计 制造日 期 实用工 时 实际产 量 原 物 料 用 量 超 产 量 每千件 工 裁决 审核 填表
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1 生产循环审计 一、大纲 （一）生产循环的特性 （二）内部控制测试和交易的实质性测试 （三）存货成本审计 （四）分析性复核 （五）存货的监盘 （六）存货计价审计和截止审计 （七）应付工资审计 （八）其他相关账户审计 二、本章重点、难点 （一）生产循环的特性 1.生产循环的主要会计报表项目 表12-1 生产循环的主要会计报表项目 业务循环 资产负债表项目 利润表项目 生产循环 存货（包括物资采购、原材料 等、生产成本等）、待摊费用、 应付工资、应付福利费、预提 费用 主营业务成本 2. 主要业务活动及凭证和会计记录 表 12-2 生产循环中主要业务活动及对应的凭证及记录 主要业务活动 对应的凭证及记录 相关的主要部门 1．计划和安排生产 生产通知单、材料需求报告 生产计划部门 2．发出原材料 领料单（三联） 仓库部门 3．生产产品 生产通知单、产量和工时记录 生产部门 4．核算产品成本 生产通知单、领料单、计工单、 入库单、工资汇总表及人工费 用分配表、材料费用分配表、 制造费用分配汇总表、成本计 算单、存货明细账 会计部门 5．储存产成品 入库单 仓库部门 6.发出产成品 出库单（四联） 发运部门 （二）内部控制测试和交易的实质性测试 1. 生产循环内部控制测试 （1）成本会计制度的测试 2 ①直接材料成本测试 根据计算所需的凭证和记录复核计算，还需要注意下列事项： A 采用定额单耗 生产指令是否经过授权批准；单位消耗定额和材料成本计价方法是否适当，在当年度有 何重大变更。 B 非采用定额单耗 领料单的签发是否经过授权批准；材料发出汇总表是否经过适当复核；材料单位成本计 价方法是否适当，在当年度有何重大变更。 C 采用标准成本法 成本差异的处理是否正确；直接材料的标准成本在当年度内有何重大变更。 ②直接人工成本测试 计时工资制、计件工资制、标准成本法 ③制造费用测试 ④生产成本在当期完工产品与在产品之间分配的测试 （2）工薪内部控制的测试 包括工资汇总表和工资单的审查。 2.交易的实质性测试 在生产循环账户余额测试中，存货的实质性测试占有重要位置。 （1）存货是资产负债表中的主要项目，是流动资产中的最大项目。 （2）存货流动性强、周转快，受市场因素和生产计划的影响很大，在各年度之间往往不平衡， 对各年度末的资产和各年度的损益有很大的影响。 （3）存货对应的账项很多，其真实性与正确性，直接影响到其他会计账项。 （三）存货成本审计 l．直接材料成本的审计 直接材料成本的审计一般应从审阅材料和生产成本明细账入手，抽查有关的费用凭 证，验证企业产品直接耗用材料的数量、计价和材料费用分配是否真实、合理。 其主要内容包括： （1）抽查产品成本计算单，检查成本计算，费用的分配标准与计算方法，与材料费用 分配汇总表相核对。 （2）审查耗用数量的真实性，有无将非生产用材料计入直接材料费用。 （3）分析比较同一产品前后各年度的直接材料成本，如有重大波动应查明原因。 （4）抽查材料发出及领用的原始凭证，检查是否经过授权、经过适当的复核，成本计 价方法是否适当，是否正确及时入账。 （5）对采用定额成本或标准成本的企业，应检查直接材料成本差异的计算、分配与会 计处理是否正确，并查明直接材料的定额成本、标准成本在本年度内有无重大变更。 2．直接人工成本的审计 可比照直接材料成本审计程序的（1）、（3）、（5），还需要： （1）分析比较本年度各个月份的人工费用发生额，如有异常波动，应查明原因。 （2）结合应付工资的审查，抽查人工费用会计记录及会计处理是否正确。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2026-04-12 价格：¥2.00
四川省应急管理厅文件 川应急规〔2025〕1号 四川省应急管理厅 关于明确危险化学品建设项目变更管理 及安全审查有关事项的通知 各市( 州) 应急管理局，有关企业： 为进一步统筹发展和安全，加强危险化学品企业安全设施变 更管理，明确建设项目安全监管有关要求，优化审批服务，根据 《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管 理办法》《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》《危 险化学品经营许可证管理办法》《危险化学品安全使用许可证实 施办法》等相关规定，现将有关事项通知如下。 一、适用范围 —1— 本通知有关危险化学品企业的规定适用于四川省行政区域内 需取得危险化学品安全生产、经营( 纸单交易除外) 、使用许可 的企业以及伴有危险化学品产生的化工企业，其他化工、医药企 业可以参照执行；有关建设项目的规定适用于四川省行政区域内 新建、改建、扩建危险化学品生产、储存的建设项目以及伴有危 险化学品产生的化工建设项目。 二、变更管理要求 ( 一) 本部分规定适用于危险化学品企业( 含建设单位，以 下简称企业) 全生命周期的变更，包括项目建设期间( 安全条件 审查通过后、安全设施竣工验收前) 和投产期间( 安全设施竣工 验收后、生产经营过程中) 的变更；但建设项目重新立项，或者 变更事项本身属于危险化学品新建、改建、扩建项目的，作为新 项目实施，不适用本部分规定的变更程序。 ( 二) 企业拟对审查通过的安全设施设计( 含附图等设计文 件) 进行变更的，应当对变更内容进行评估，按照一类、二类、 三类、四类变更情形确定变更等级( 详见附件1) , 履行相应的 变更程序： 1. 属于一类变更的，企业应重新组织开展安全评价和安全设 施设计，向相应的审查单位重新申请建设项目安全条件审查、安 全设施设计审查。审查通过前应中止变更影响部分的建设、试生 产或竣工验收，审查通过后方可组织实施。 2. 属于二类变更的，企业应组织开展安全设施变更设计并编 制安全设施设计变更专篇，向原审查单位申请建设项目安全设施 —2—
分类：事故与应急 行业：建筑加工行业 文件类型：未知 文件大小：31.1 MB 时间：2026-04-17 价格：¥2.00
SC-SC/BD---02 XX 公司 生产计划变更通知单 编号： 年 月 日 生产计划通知单编号 变更内容 变更后内容 备注 制单人： 批准人： 注：一式六联。一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联 报采购部，一联报库管部，一联报销售部。 SC-SC/BD---01 XX 公司 生产计划通知单 编号： 年 月 日 序号 产品名称 型号 数量 包装要求 完成日期 制单人： 批准人： 注：一式六联。一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报 采购部，一联报库管部，一联报销售部。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：未知 文件大小：347 KB 时间：2026-04-22 价格：¥2.00