生产现场的
审核内容及方法和
要求
生产现场对制造业而言,即
生产车间,对服务业而言主要指服务现
场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。质量管
理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,
生产现场是产
生产品质量的
关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项
要求的主要部
门,所以对
生产现场的
审核尤为重要。
生产现场应
审核哪些条款
生产现场以
审核 7.5 为主,尤其是 7.5.1、7.5.2,这些条款的实施
只能在
生产现场完成,8.1.4 中的
过程(
工序)检验一般也在
生产现场
进行。同时,
生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、
记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足 7.6
要求,
生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工
艺
要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如
何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预
防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、
贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),
生产资源、人力资源能
否满足
生产需要(6.2、6.3)等。这些
要求虽然在管理层和主管科室均
进行了
审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执
行程度,只有通过对
生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
审核的方法及
要求
对同一条款的
审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查
对该
要求如何管理和控制,而对车间的
审核则侧重于执行。对车间办公
室的
审核,
审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完
成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对
生产过程的监视、控制,
以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在
对
生产班组
生产过程的
审核上。
对
生产/服务
过程的
审核,必须按工艺流程(
工序)或识别的服务
过程—一
审核。当
工序较多时,可适当抽样,但关键
工序、特殊
工序必
须
审核,一般
工序可适当抽样,确保
过程真实受控。
对
工序的
审核,应使用“
过程方法”,即—一
审核该
过程(
工序)
涉及的
要求。以硬件产品
生产企业为例,
审核某一道
工序的检查内容如
下:
检查该
工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、
可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有
要求时);
对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C);
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、
e),并查前一段时期监控记录;
观察该
工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(