生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥2.00
传染病疫情现场处置方案 1 事故特征 1.1 危险性分析和可能发生的事故类型 传染病分为甲类、乙类和丙类 突发的传染病疫情，可能或严重影响公众健康或社会秩序、经济 发展等，严重时会造成社会动荡，需要紧急采取措施。 1.2 事故分类及目的 重大疫情：发生肺鼠疫病例、霍乱大规模暴发、乙类或丙类传染 病流行以及鼠疫、霍乱、炭疽、天花、肉毒杆菌毒素等生物因子污染 事件。 较大疫情：发生腺鼠疫病例；发生霍乱小规模暴发疫情(5 例及 以上)；发生新出现的传染病有集中发病趋势的疫情(3 例及以上)； 发生乙类传染病较大规模暴发疫情，即在局部范围内，在疾病的最 长潜伏期内发生出血热 5 例、伤寒 10 例、急性病毒性肝炎 20 例、痢 疾 30 例、其他乙类传染病 30 例以上；发生丙类传染病局部流行倾向。 一般事件：发生霍乱散发病例、带菌者；生新出现的传染病确诊 病人；发生乙类、丙类传染病小规模暴发疫情，即在局部范围内，在 该疾病的最长潜伏期内发生急性病毒性肝炎、伤寒、副伤寒 5 例及以 上、痢疾或其他乙类、丙类传染病 10 例及以上。 目的：高效有序地做好本企业传染病疫情突发事件的应急处置和 救援工作，避免或最大程度地减轻灾害造成的损失，保障员工生命和 企业财产安全，维护社会稳定。 1.3 事故可能发生的季节和危害程度及特征 1.3.1 可能发生的季节 春季、夏季、秋季、冬季都有可能发生。 1.3.2 造成的危害程度和特征 突发的传染病疫情，可能或严重影响公众健康或社会秩序、经济 发展等，严重时会造成社会动荡，需要紧急采取措施。 2 应急组织机构与职责 2.1 应急组织机构 成立事故应急现场处置指挥小组，组织人员如下： 组 长：车间主任 副组长：车间副主任、车间安全员 成 员：车间干部、当班人员 （事故发生时，如组长不在，由副组长任组长） 2.2 应急组织职责： 2.2.1 组长负责事故发生时的生产指挥工作，采取紧急措施限制 事故的扩大，负责组织指挥全班人员进行触电人身伤亡事故应急救援 和现场处置，并对触电人身伤亡事故发生后所可能造成的事故预想，
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-17 价格：¥2.00
文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-1 基础设施管理程序 1.0 目的 为确保本喜来登酒店基础设施的能力能满足对客服务的需求，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于本喜来登酒店基础设施的管理。 3.0 职责 ●工程部负责基础设施的归口管理。 ●各使用部门负责本部门基础设施的申购、保养和保管。 4.0 工作程序 ●信息管理 基础设施信息管理应包含以下方面的信息： (1)“五星”级喜来登酒店对基础设施的要求。 (2)建立、实施和持续改进质量管理体系对基础设施的要求。 工程部负责建立《基础设施台账》，定期对基础设施满 文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-2 足服务要求的能力进行评价，形成《基础设施能力评价报告》，作为对基础设施控 制的依据。 ●管理要求 基础设施管理要求应达到以下要求： (1)基础设施的配置满足“五星”级要求。 (2)基础设施完好率达到规定指标。 (3)基础设施维修、保养、运行满足服务的要求。 工程部每月对基础设施管理指标进行考核，编制《工程部基础设施管理指标考 核月报表》，作为对基础设施实施了有效管理的依据；通过考核，识别和改进基础 设施的管理控制中存在的问题。 ●管理过程控制 (1)主要基础设施的识别： ①喜来登酒店建筑物、各部门工作场所和服务设施； ②满足通信、计算机网络和喜来登酒店内部运转需要的支持性服务。 (2)基础设施的管理 ①基础设施的采购： . a.各基础设施使用部门负责申报部门基础设施购置计划，采购供应部根据各 部门申报计划综合平衡后，制定基础设施《采购计划》，经采购供应部经 理审核，副总经理批准后由采购人员实施采购； b. b.采购供应部根据库存量及库存定额制订零配件《采购计划》，经采供部经 理审核，副总经理批准后由采供部实施采购；
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：215 KB 时间：2025-08-28 价格：¥2.00
保温、防水工安全操作规程 GDAQ340129 一、在紧固钢丝或拉钢丝网时，用力不得过猛，不得站在保温材料上操作或行走。 二、从事矿渣棉、玻璃纤维棉（毡）等作业，衣领、袖口、裤脚应扎紧，并佩戴口罩。 三、地下设备、管道保温前，应先进行检查，确认无瓦斯、毒气、易燃易爆物或酸类等危险品，方可操作。 四、聚苯烯使用电加热切割，应用 36V 电压。 五、装运热沥青不准使用锡焊的金属容器，装入量不得超过容器深度的 3/4。 六、苯、汽油应缓慢倒入胶粘剂内并及时搅拌。调制时，距明火不少于 10m。 七、在地下室、基础、池壁、管道、容器内等处进行有毒、有害的涂料防水作业，应定时轮换间歇，通风 换气。 八、患皮肤病、眼结膜病以及对沥青严重敏感的工人，不得从事沥青工作。沥青作业每班适当增加间歇时 间。 九、装卸、搬运、熬制、铺涂沥青，必须使用规定的防护用品，皮肤不得外露。装卸、搬运碎沥青，必须 洒水，防止粉末飞扬。 十、溶化桶装沥青，先将桶盖和气眼全部打开，用铁条串通后，方准烘烤，并经常疏通放油孔和气眼。严 禁火焰与油直接接触。 十一、熬制沥青地点不得设在电线的垂直下方，一般应距建筑物 25m；锅与烟囱的距离应大于 80cm，锅 与锅之间距离应大于 2m；火口与锅边应有高 70cm 的隔离设施。临时堆放沥青、燃料的场地，离锅不小于 5m。 十二、熬油必须由有经验的工人看守，要随时测量控制油温，熬油量不得超过油锅容量的 3/4，下料应慢 慢溜放，严禁大块投放。下班熄火，关闭炉门，盖好锅盖。 十三、锅内沥青着火，应立即用铁锅盖盖住，停止鼓风，封闭炉门，熄灭炉火，并严禁在燃烧的沥青中浇 水，应用干砂，湿麻袋灭火。 十四、配制冷底子油，下料应分批、少量、缓慢，不停搅拌，不得超过锅容量的 1/2，温度不得超过 80℃， 并严禁烟火。 十五、装运沥青的勺、桶、壶等工具，不得用锡焊。盛油量不得超过容器的 2/3，并配有盖或罩防溢。肩 挑或用手推车，道路要平坦，绳具要牢固。吊运时垂直下方不得有人。 十六、屋面铺贴卷材，四周应设置 1.2m 高围栏，靠近屋面四周沿应侧身操作。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2026-01-17 价格：¥2.00
文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-1 基础设施管理程序 1.0 目的 为确保本喜来登酒店基础设施的能力能满足对客服务的需求，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于本喜来登酒店基础设施的管理。 3.0 职责 ●工程部负责基础设施的归口管理。 ●各使用部门负责本部门基础设施的申购、保养和保管。 4.0 工作程序 ●信息管理 基础设施信息管理应包含以下方面的信息： (1)“五星”级喜来登酒店对基础设施的要求。 (2)建立、实施和持续改进质量管理体系对基础设施的要求。 工程部负责建立《基础设施台账》，定期对基础设施满 文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-2 足服务要求的能力进行评价，形成《基础设施能力评价报告》，作为对基础设施控 制的依据。 ●管理要求 基础设施管理要求应达到以下要求： (1)基础设施的配置满足“五星”级要求。 (2)基础设施完好率达到规定指标。 (3)基础设施维修、保养、运行满足服务的要求。 工程部每月对基础设施管理指标进行考核，编制《工程部基础设施管理指标考 核月报表》，作为对基础设施实施了有效管理的依据；通过考核，识别和改进基础 设施的管理控制中存在的问题。 ●管理过程控制 (1)主要基础设施的识别： ①喜来登酒店建筑物、各部门工作场所和服务设施； ②满足通信、计算机网络和喜来登酒店内部运转需要的支持性服务。 (2)基础设施的管理 ①基础设施的采购： . a.各基础设施使用部门负责申报部门基础设施购置计划，采购供应部根据各 部门申报计划综合平衡后，制定基础设施《采购计划》，经采购供应部经 理审核，副总经理批准后由采购人员实施采购； b. b.采购供应部根据库存量及库存定额制订零配件《采购计划》，经采供部经 理审核，副总经理批准后由采供部实施采购；
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：218 KB 时间：2026-01-17 价格：¥2.00
文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-1 基础设施管理程序 1.0 目的 为确保本喜来登酒店基础设施的能力能满足对客服务的需求，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于本喜来登酒店基础设施的管理。 3.0 职责 ●工程部负责基础设施的归口管理。 ●各使用部门负责本部门基础设施的申购、保养和保管。 4.0 工作程序 ●信息管理 基础设施信息管理应包含以下方面的信息： (1)“五星”级喜来登酒店对基础设施的要求。 (2)建立、实施和持续改进质量管理体系对基础设施的要求。 工程部负责建立《基础设施台账》，定期对基础设施满 文 件 名 喜来登酒店质量管理程序文件 文件编号 XLD－P004 页 码 54-2 足服务要求的能力进行评价，形成《基础设施能力评价报告》，作为对基础设施控 制的依据。 ●管理要求 基础设施管理要求应达到以下要求： (1)基础设施的配置满足“五星”级要求。 (2)基础设施完好率达到规定指标。 (3)基础设施维修、保养、运行满足服务的要求。 工程部每月对基础设施管理指标进行考核，编制《工程部基础设施管理指标考 核月报表》，作为对基础设施实施了有效管理的依据；通过考核，识别和改进基础 设施的管理控制中存在的问题。 ●管理过程控制 (1)主要基础设施的识别： ①喜来登酒店建筑物、各部门工作场所和服务设施； ②满足通信、计算机网络和喜来登酒店内部运转需要的支持性服务。 (2)基础设施的管理 ①基础设施的采购： . a.各基础设施使用部门负责申报部门基础设施购置计划，采购供应部根据各 部门申报计划综合平衡后，制定基础设施《采购计划》，经采购供应部经 理审核，副总经理批准后由采购人员实施采购； b. b.采购供应部根据库存量及库存定额制订零配件《采购计划》，经采供部经 理审核，副总经理批准后由采供部实施采购；
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：218 KB 时间：2026-02-14 价格：¥2.00
1.目的 对影响产品质量的各个因素进行控制，确保生产作业按规定 的方式和程序在受控状态下进行。 2.适用范围 本程序适用于直接影响质量的生产过程的控制。 3.职责 a. 业务部负责产品的订购、交付及售后服务工作。 b. 生产部依据顾客要求评审的输出，负责编制生产计划，下 达生产任务，指导车间进行生产和过程的控制；负责生产设施 的管理。 c. 质检部负责产品全过程的检验和验证。 d. 生产部负责编制各类技术工艺配方及产品工艺流程，相应 的工艺规范、作业指导书。 e. 生产车间负责生产设施的使用和日常维护保养，负责对实 现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4.程序 4.1 生产流程图 (详见质量手册附录四) 4.2 生产作业过程的控制 4.2.1 工艺质量控制 生产部负责编制工艺流程、技术工艺配方，生产部编制 《作业指导书》，各工序严格按照《作业指导书》进行作业。当 因相关因素的改变需更改《作业指导书》时，则依据《文件控制 管理程序》进行相应的修改。 4.2.2 设备质量的控制 设备质量的控制依据《生产设施管理控过程序》执行。 4.2.3 工艺质量的监督 过程检验员负责跟进每一工序工艺执行情况，当发现有违反 工艺操作或不规范操作时，应予以纠正。 4.2.4 工序产品质量的控制 过程检验员依据标准或检验文件对质量控制点的工序产品 进行检验和试验，并负责对工序产品放行。 4.2.5 人员技能质量的控制 对有技能资格要求的工序，行政部依据《人力资源管理控过 程序》组织此类工序人员的培训、考核及标识。只有经培训及考 核合格的人员才能上岗，定员定岗。生产部负责本工序人员质量 的管理和控制，当发现人员质量不合格时，应立即停止其作业， 并依据《人力资源管理控过程序》提出人员培训申请，实施培训 事宜。当因相关因素的改变而需更新岗位技能时，则应相应的更
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.5 KB 时间：2026-02-17 价格：¥2.00
生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以改善工 作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公现场和 生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业方法管理、 环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是提高生 产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管理，并标 识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目了然， 方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环境的督导 考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离厂时的 行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养的责任 人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并督导执行。集 团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识清楚品 称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督导执行。集团 生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项工作的 作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工查阅，并随时 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.5 环境 5.5.1 集团行政部负责集团整体外观环境的监控，并至少
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27 KB 时间：2026-03-02 价格：¥2.00
1 生产件批准程序（PPAP） 一．简 介 目的：确定供方是否已了解顾客的工程设计记录和规范的所有要求。 1．PPAP 是一个过程。 2．供方要按规定的生产拍节来生产，以满足顾客要求的产品。 应用范围：包括所有生产、服务产品和散装材料的生产件批准的一般要求。 1． 由顾客需要决定是否执行 PPAP。 2． 生产材料、生产零件（包括维修零件）、生产散装材、生产材料的内、外部供 应商。 3． 在第一批产品发运前，要对每种零件进行生产件的审核和批准。 4． 顾客的特殊说明要与零件批准负责部门联系。 定义： 生产件——在生产现场使用生产工装、刀具、量具、工艺、材料、操作者、 环境和过程参数（如：进刀量/速度/循环时间/压力/温度）制造的零件。 1． 生产件批准的零件应取自有效的生产过程 2． （此有效的生产过程是 1 小时到 1 个班）规定的产量至少为 300 件。 第Ⅰ部分 总 则 Ⅰ.1 总则:以下情况必须经顾客完全批准.必须在第一批生产件发运前进行生产 件批准. 1. 一种新零件或产品. 2. 对以前不合格之处进行修正提交的零件 3. 由于设计规范、技术规范或材料改变所引起产品的变化。 4. 第Ⅰ.3.1 节要求的任何一种情况. 2 Ⅰ.2 生产件批准程序要求 Ⅰ.2.1 生产要求 1. 批量生产、连续生产 2. （此有效的生产过程是 1 小时到 1 个班）规定的产量至少为 300 件。 Ⅰ.2.2 PPAP 要求(第三版：19 项；第二版：14 项) 申请等级 序号 P P A P 要 求 负责部门 1 2 3 4 5 1 设计记录 2 授权工程更改的文件 3 必要时工程批准(顾客批准) 4 设计失效模式分析(DFMEA) 5 工艺流程图 6 工艺失效模式分析(PFMEA) 7 尺寸检验结果 8 材料/性能试验报告 9 初始工序能力分析报告 10 测量系统分析研究(MSA) 11 合格的实验室文件 12 控制计划 13 零件提交保证书。 14 外观件批准报告。 (有外观要求不一定是外观件) 15 散装材料要求的审核清单 16 样件。 （300 件样品，要留下一件“封样”） 17 标样 18 检验辅具（如：装配间隙、位置……） 19 客户的特殊要求
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：62 KB 时间：2026-03-04 价格：¥2.00
生产运作 管理 程序 1． 目 的 对产品形成的全过程实施管理，确保高产、优质、低耗、安全、 及时地完成生产任务，满足顾客的需求。 2. 范围 本程序适用于从集团生产计划的制定、执行到产品检验、入库、 出库的全过程。 3. 职责 3.1 营销中心根据市场和合同的要求，制订年度、季度、月度 等《销售计划》。 3.2 生产管理部 3.2.1 根据《销售计划》制订相应的年度、季度、月度等《生 产计划》,协调供、产、销关系。 3.2.2 监控生产进度，并向生产副总裁报告生产运作状况。 3.3 各工厂 3.3.1 生产科依照集团年度、季度、月度等《生产计划》， 进行产能与负荷分析，制订各产品的《生产实施计 划》。 3.3.2 生产科将《生产实施计划》传递给相关科室、车间， 并协助生产副厂长组织、指挥、协调生产。 3.3.3 各工厂按《生产实施计划》进行生产和过程控制， 确保人员、进度、工艺、物料、设备、工作环境等 符合要求，并向生产科报告生产情况。 3.3.4 品管科进行检验、不合格品控制及追溯。 3.3.5 生产科监控生产全过程和生产进度，向生产管理部 报告生产运作状况。 4. 工作过程和方法 4.1 生产计划编制 4.1.1 各工厂的生产科与车间一起对各产品进行产能与负荷 分析，填写《产能与负荷分析表》，经生产副厂长审 核、厂长批准后，送生产管理部备案。 4.1.2 营销中心根据市场和合同的要求，制订年度、季度、 月度等的《销售计划》，经营销副总裁审核、总裁批 准后送生产管理部。 4.1.3 生产管理部根据《销售计划》和《产能与负荷分析表》， 制订相应的《生产计划》，经生产副总裁审核，总裁 批准后送相关单位。 4.1.4 《生产计划》要尽量满足《销售计划》，《供应计划》 要尽量满足《生产计划》，当可能发生不良的影响时， 生产管理部或生产科应在供应、生产、销售部门之间 进行有效沟通。 4.1.5 根据生产管理部下达的《生产计划》，在确保销售实现 并充分考虑本厂设备、人员、仓储等因素后，各车间 制订各产品的《生产实施计划》，交生产科审核汇总，
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41 KB 时间：2026-03-04 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：32.5 KB 时间：2026-03-07 价格：¥2.00
第 1 讲 5S 概论 【本讲重点】 工厂不良状况分析 5S 的定义和特色 5S 的效能 5S 与其他活动的关系 工厂不良状况分析 工厂中常见的不良现象 所谓管理，就是要管理异常或不良现象。作为管理干部，就是要在生产现场出现问题的 时候，能够及时找出问题的解决方案并组织实施。生产现场的活动非常复杂，可能包含很多 繁琐的流程，因此在工厂中经常会出现很多不良的现象，需要提前加以注意和防范。 ◆仪容或穿着不整的工作人员 工作人员仪容或者穿着不整齐，会给人非常懒散的感觉，损害工厂形象，对工作士气有 比较大的影响，并且不同工种间不易识别，妨碍了沟通协调，甚至可能发生危险，如图 1-1。 在实行 5S 管理的工厂中，一般都对员工着装有相关的规定，并在公告栏中公示着装的标准 照片。 ◆机器设备摆放不合理 生产现场的机器设备摆放不合理，也是工厂中常见的不良现象，如图 1-2。机器设备的 摆放直接关系到生产力的三个要素，即劳动者、劳动手段和劳动对象如何更好的结合问题， 合理的布置和摆放有利于企业提高生产经济效益。因此，在设备的安装过程中，要优先考虑 作业流程是否流畅，尽可能缩短机器设备间的距离，防止虚耗工时增加。 ◆机器设备保养不良 有些工厂机器设备的保养状况严重不良，机器设备上到处都是油污和灰尘，影响了设备 的使用寿命及机器精度，容易发生故障，增加了维修成本，影响了工作士气，并直接影响了 生产效率，如图 1-3。此外，对机器设备保养不重视的态度，往往也会导致对产品的品质缺 乏讲究。 ◆原料、半成品、成品、整修品、报废品随意摆放 原料、半成品、成品、整修品、报废品随意摆放，会使车间容易出现混乱，造成产品出 现品质问题；工作人员需要花费更多的时间寻找所需的生产材料，会降低生产效率；管理人 员无法统计出物品的数量，会造成管理的混乱和无序；增加了工作人员的搬运时间，会使车 间的工作秩序出现问题。另外，随意摆放还容易造成物品堆积，浪费场所和资金。如图 1-4。 ◆工具摆放混乱 生产工序越复杂，工作人员所需使用的工具一般就越多。众多的工具如果不加分类地随 意摆放，会使工作人员在使用工具时增加找寻的时间，降低工作效率；在找寻工具过程中工 作人员过多地走动，也可能造成现场工作秩序出现混乱。另外，有些工具的保养要求较高， 随意摆放也容易造成这些工具的损坏。如图 1-5。 ◆运料通道不畅 产品的生产、加工过程就是物料或半成品在各道工序之间传输的过程，如果工作现场的 运料通道设置得不够科学合理，将造成工作场所秩序混乱，工作流程不流畅。物料运输之间 的相互干扰，也会增加搬运的时间，影响生产效率，并且容易产生事故。如图 1-5。 ◆工作人员的座位或坐姿不当 很多工厂通常不重视工作人员的座位设计和工作姿势。实际上，如果工作人员的工作姿 势不当，会容易产生疲劳，降低生产效率并增加品质变异的几率。另外，不当的站、坐姿势 还有碍观瞻，影响作业场所的士气，甚至产生工作场所秩序问题。如图 1-7。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：1.67 MB 时间：2026-03-07 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 卫生洁具清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立卫生洁具的清洗、消毒标准操作程序，保证生产区域环境卫生。 2 范围 适用于固体制剂车间卫生洁具的清洗、消毒。 3 责任 3.1 生产操作人员有按本程序正确实施操作的责任。 3.2 车间工艺员负责监督与检查。 4 内容 4.1 固体制剂车间卫生洁具包括扫帚、垃圾铲、吸尘器、拖把、抹布、不锈钢盆、 桶等。 4.2 一般生产区卫生洁具的清洁程序 4.2.1 每天使用完后的卫生洁具，集中在一般生产区清洁间清洁。 4.2.2 先用自来水反复冲洗，有污迹必须用洗涤剂浸泡、洗涤，然后用自来水漂 洗干净、晾干，置规定位置。 4.2.3 每周对清洁后的卫生洁具用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡、消毒处理。 4.3 30 万级洁净区卫生洁具清洁程序 4.3.1 30 万级洁净区卫生洁具必须按其标准购买，拖布采用可拆式拖布；抹布 用丝光毛巾，该区域卫生洁具必须专用。 4.3.2 每天使用完后的卫生洁具，集中在 30 万级洁净区洁具间清洁、消毒。 第 2 页/共 2 页 4.3.3 先用自来水反复冲洗，然后用洗涤剂浸泡洗涤，并用自来水冲洗干净，最 后用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒，沥干后置规定位置晾干备用。 4.3.4 抹布清洁、消毒后置规定位置晾干备用。 4.3.5 新领的卫生洁具，先用自来水反复洗涤，再用 0.1%新洁尔灭消毒、干燥 备用。 4.3.6 吸尘器每次用完后要及时清理干净，并对其外壳用消毒液擦拭消毒，以防 灰尘聚集，造成污染。 4.4 各区域卫生洁具应专用，并在规定区域清洁，不得混放、混用。 5 培训 5.1 培训对象：各岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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设施和工作环境管理程序 编制 日期 审核 日期 批准 日期 1.0 目的 识别并提供和管理为实现产品的符合性所需要的设施及工作环境。 2.0 范围 本管理程序适用于本公司生产部所使用的设施及工作环境。 3.0 职责 3.1 生产部设备组负责对实现产品符合性所需的生产设施和环境进行控制。 3.2 企管部负责对实现产品符合性所需的运输设施、软件进行控制。 4.0 操作程序 4.1 生产设施的识别、提供和管理 4.1.1 设施的识别 公司为产品实现所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和 工具、软件、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供 4.1.2.1 生产部设备组根据使用部门的要求及需要，进行前期调研，再与相关 部门进行技术、经济分析，确定型号，报分管领导审核、总经理批准，由相关职 能部门进行采购。 4.1.3 设施的验收 4.1.3.1 采购设施到公司后，由生产部设备组组织有关人员进行安装调试，确 认满足要求后填写《设施验收安装移交单》进行签字验收，并保管相关记录和资 料。 4.1.3.2 验收不合格的设施，生产部设备组或相关采购员与供方协商解决，并 在《设施验收安装移交单》上记录处理结果。 4.1.3.3 生产部设备组对验收合格的设施进行编号，进入设施管理的管理。 4.1.3.4 对于低值易耗工具，由仓库凭《入库单》办理入库手续。 4.1.4 设施的管理 5.1 4.1.4.2 根据生产需要生产部设备组组织编写设施的操作规程，包括《数 控剪板机运行规程》、《数控冲床运行规程》、《激光切割机运行规程》、《数控折弯 机运行规程》、《数控母排冲孔机运行规程》、《数控母排折弯机运行规程》、《单梁 式起重机运行规程》、《折边机安全操作规程》、《烘箱操作规程》、《开式双柱可倾
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文 件 号 Y-Ⅱ-×× 程序文件 设 备 计 划 程 序 版 次 × 编 制 审 核 批 准 共 2 页 第 1 页 日 期 日 期 日 期 生效日期 标记 处数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 标 记 处 数 更 改 单 号 更 改 人 更改日期 更 改 记 录 更 改 记 录 1 目的、范围及适用 1.1 为提高设备的完好率、利用率、进一步规范设备管理工作，特制定本程序。 1.2 本程序适用范围为公司本部设备使用部门、公司下属各管理处、设备科、养护中心及 监控收费中心（以下简称设备使用部门）。 1.3 本程序由公司设备部拟定，解释权及修改权归公司设备部。 1.4 本程序所指设备由《设备编码办法》界定 1.5 本程序自 年 月 日起执行。 2 职责 2.1 设备计划流程的总负责人为设备部经理。 2.2 设备部作为公司设备归口管理机构，受公司委托行使设备计划、协调、监督、控制职 能。 2.3 年度设备计划 2.4 计划由养护部会同计划财务部审理。 2.5 主管副总负责计划初步审核。 2.6 计划经总经理办公会议批准生效。 3 程序概要 3.1 各直属单位和各设备使用部门根据生产和经营业务的需要，现有设备状况，在年末 （一般为 12 月份）上报下一年度设备计划草案。 3.2 设备部根据公司生产和经营业务需要，现有设备档案，通盘考虑，会同计划财务部审 理上报的计划草案，并将意见反馈回各设备使用部门。 3.3 各设备使用部门在此基础上对原草案作相应调整，再次上报。 3.4 经过几轮上报到反馈，最后形成为双方认可的年度计划。 3.5 分管副总对报来的年度计划作初步审核，然后送交总经理办公会议。 3.6 年度设备计划经总经理办公会议审核批准后生效，下发至各设备使用部门具 体执行。 4 相关程序文件 《设备编码办法（试行）》 《股份公司设备管理办法（试行）》 《设备采购程序文件》 5 附录 《设备采购流程》
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⒈目的: 保证产品的生产按合同交货期有计划地进行。 ⒉范围: 适用于本公司产品的生产安排。 ⒊职责: 3·1 生产部负责制订并实施生产计划。 3·2 业务部负责合同信息的传递与交付的监控。 3·3 其他各职责部门配合生产计划的实施。 ⒋工作程序: 4·1 业务部有关人员及时将所有合同信息通过需求通知单传递给生产部经理。 4·2 生产计划的制订 依据销售合同订单要求及市场预测,根据公司能力、分供方能力及库存情况, 由生产部拟制生产计划草稿提供总经理预审核,然后召集有关部门和生产车间负 责人参加生产协调会议,在会议上确定生产计划任务、采取的措施和方法,由生产 部汇总会议情况,正式制订生产计划并经总经理批准。 4·3 生产计划的实施 经过批准后的正式生产计划分发到各相关部门,各部门根据计划要求组织 实施,每月月底召开生产会议,总结生产计划完成情况及布置下月计划,做好记录, 记录本月完成情况和分析、提出的改进措施和下一月的生产安排。 4·4 生产计划的变更 4·4·1 在制造过程中用户要求更改合同,由业务部以内部信息单形式及时通知 生产制造部,由生产制造部进行临时修改,修改后经总经理批准,再通知有关部门 和生产车间，及时调整生产任务。 4·4·2 当生产中出现异常情况上报生产部,由生产部进行临时修改，与业务部联 系，并报总经理批准。 4·5 业务部应建立生产反馈系统，确保100％按时交付，并统计合同的履约率。 4·5·1 业务部通过反馈系统对产品的交付实现监督，参阅《搬运、贮存、包装、 防护和交付控制程序》。 4·5·2 当发生影响产品正常交付的偶发性事故时，生产部应立即启动《偶发性 事故反应计划》。 ⒌相关文件: 5·1 QS/TSB21501—2002 《搬运、贮存、包装、防护和交付控 制程序》 5·1 QS/TSB3090101 《偶发性事故反应计划》 ⒍相关表单: 见清单。
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船体制造工艺程序 教学内容： 第一节 船体制造与修理工艺的任务和特点 一、船体制造与修理工艺 船体制造与修理工艺包括船体制造与工艺和船体修理与工艺两部分内容，它 是在综合采用各种先进技术和现代科学管理的条件下，研究钢质船舶焊接船体的 制造和修理方法与工艺过程的一门应用科学。船体制造一般分为两个阶段，即设 计阶段和施工阶段。本课程研究的范围属于施工阶段，即怎样把设计阶段经过计 算和试验而绘制的船舶图样转变成可以使用的实船，以及怎样保持和恢复船舶的 正常技术状况与使用性能。它的主要任务是：一方面根据现有技术条件，为造修 船生产制定合理的工艺措施；另一方面则是研究和发展新工艺、新技术，不断提 高船舶造修的工艺水平。根据造修船舶类型、批量和船厂的生产条件，进行生产 (施工)设计，通常应完成下列工作： 1.分析研究造与修船方法。制订船舶造与修方案并据此编制船体放样、号料、 构件加工、船体装配焊接、船舶舾装、船舶涂装、造船精度与技术测量、船舶下 水等工艺规程；根据使用船舶损耗和损坏的程度，确定修复范围、编制修理工艺、 技术标准以及管理办法。 2.分析研究和编制各种工艺计划文件。如总工艺进度表、工艺项目明细表、 工艺线路表以及设备和材料订货单等。 3.分析研究造修船各道工序的工艺操作方法。即制定合理的工艺规程，并依 此选择和设计相应的工艺装备，不断提高船体造修的机械化、自动化水平。 4.研究制定各项施工精度标准。根据船东要求和船厂条件，制定各道工序的 施工精度标准及其相应的技术测量方法。 5.研究新的造修船方法。如研究船厂最佳工艺流程的布置方案，改进造修船 生产的工艺布局，设计先进的流水生产线，不断革新造修船工艺和设备等造修船 生产的最佳工艺系统。 二、船体制造与修理工艺的特点 1.实践性强； 2.综合性强； 3.空间概念强； 4.灵活性大； 5.科学性、实用性强。 第二节 船体制造与工艺程序 目前钢质船舶焊接船体常规制造与工艺的主要程序见图 1-1
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生产现场管理程序 1. 目的 采用“5Ｓ”和目视管理的方法进行现场管理，以 改善工作环境，提高工作效率，提升工厂形象。 2. 范围 本程序适用于集团各个工厂的现场管理，包括办公 现场和生产现场。 3. 定义 3.1 现场管理包括人员管理、设备管理、材料管理、作业 方法管理、环境管理等五个基本要素。 3.2 “5Ｓ”指整理、整顿、清扫、清洁、素养。 整理：区分要与不要的物品，将不要物处理，是 提高生产效率的开始。 整顿：将必要物按方便使用的原则进行定置管 理，并标识，方便寻找。 清扫：对环境、设备进行彻底的清扫。 清洁：保持环境、仪容干净整洁。 素养：养成遵章守纪、整洁有序的工作习惯。 3.3 目视管理：利用视觉化工具，使各项要求和现状一目 了然，方便操作人员和管理人员作出判断。 4.职责 4.1 生产管理部负责各工厂生产管理现场的督导考评。 4.2 集团行政部负责各工厂办公管理现场和集团整体环 境的督导考评。 4.3 各工厂负责本厂办公现场、生产现场的管理。 5.工作过程和方法 5.1 员工考勤、行为规范 5.1.1 办公楼大门保安负责检查进出员工的进厂、离 厂时的行为，对不良现状进行纠正、报告。 5.1.2 集团行政部每周至少抽查两次。 5.2 设备 各工厂应明确仪器、设备和工具等的维护保养 的责任人、保养时间和保养内容，实行包机到人，并 督导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.3 材料 各工厂应对现场物料采用定置管理方法，标识 清楚品称、位置、数量、状态、责任人等，并随时督 导执行。集团生产管理部至少每周抽查一次。 5.4 作业方法 各工厂应将各种仪器、设备的操作方法和各项 工作的作业指导书等文件放置在工作现场，方便员工 查阅，并随时督导执行。集团生产管理部至少每周抽 查一次。 5.5 环境
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生产件批准程序(PPAP 第三版) A．目的 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料 在内的生产件批准的一般要求。PPAP 的目的是用来确定 供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的 所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生 产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 B． 适用范围 PPAP 必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件 或维修零件的内部和外部供应商现场。对于散装材料，除 非顾客要求，PPAP 可不作要求。 C． 条文解释 本文中出现“必须”（shall）一词表示强制执行的要求。 “应该”（should）一词表示强制执行的要求，但在执行方 式上允许一些灵活性。 段落中标有“注”的词句是就所涉及的要求在理解方 面和明确性上给予解释。标有“注”的语句中出现“应该” （should）一词表示仅供参考。 第一部分 I.1 总则 针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的 完全批准。 1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材 料或颜色） 2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正 3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引 起的产品更改 4．第 I.3 节要求的任何一种情况 I.2 PPAP 的过程要求 I.2.1 生产件：用于 PPAP 的产品必须取自有效的生产过程。 所谓有效的生产过程： 一小时至八小时的生产 且至少为 300 件连续生产的部件，除非顾客授权的质 量代表另有规定 使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操 作工进行生产 每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和／ 或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一 腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行 试验
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生产设备管理程序 1. 目的 维持整个生产系统设备的完好状态，确保生产顺利进行。 2. 范围 本程序适用于整个生产系统的生产设备及辅助设备的管理。 3. 职责 3.1 技术研发部组织制定《设备维护保养规范》，并提供技术支持。 3.2 生产管理部组织制定《设备维护保养实施计划》，并督导实施。 3.3 技术研发部组织制定技术改造项目的计划，并组织实施、验 收。 3.4 工厂负责设备的请购、安装、调试、验收、维护、保养等。 3.4 供应中心负责设备及机配件的采购。 4.工作过程和方法 4.1 请购 4.1.1 设备常用零部件的请购由使用单位提出，填写《采 购申请单》，副厂长批准。 4.1.2 技改项目需用的设备、备件等由技术研发部提出， 填写《采购申请单》，总工程师批准。 4.1.3 新增生产设备的请购由工厂提出，填写《采购申请 单》，厂长审核，生产副总裁批准。 4.2 采购 4.2.1 请购单位将已批准的《采购申请单》，交供应中心实 施采购。 4.2.2 立项设备、配件等的采购，按集团招投标的相关管 理规定执行。 4.3 验收 4.3.1 生产设备进厂后，由工厂根据《采购申请单》和 《装箱清单》逐项清点检查，并组织生产科、设备 科、使用车间等进行安装、调试，合格后会签《设 备验收记录》，并报送供应中心。 4.3.2 设备常用零部件，由使用单位验收后在《出库单》 签字。 4.3.3 新项目和技改项目的设备和零部件由技术研发部组 织工厂清点、安装、调试和验收，填写《设备验收 记录》报送工厂和供应中心。 4.3.4 进厂验收不合格的设备或维修零部件，由请购单位 通知供应中心处理。 4.4 入库、出库 4.4.1 验收合格后的设备和零部件由供应中心采购人员凭 批准的《采购申请单》、《设备验收记录》到供应中 心材料库办理《入库单》。 4.4.2 验收合格后的设备和零部件由请购单位凭批准的 《采购申请单》到供应中心材料库办理《出库单》。
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1 全员生产保养（新 TPM 论） 第一章 新的 TPM 概论 一、 架构： 新 TPM（TEM）=TPM 全员生产保养 +TEM 全员设备管理 二、 提倡新 TPM 的理由： (1) TPM 着重于生产保养，以全部门、全员上下一起实施人与机械的体质改善，但是 对于设备的管理体制（系统）却很少谈到，虽曾有提示却没有方法。建立全公司保 养 细系统与制度，乃是一个重要的管理方法，并做为基础才能有效实施，并非有了 TPM 就可以。 (2) TPM 大部份可以说是一种管理活动，而 TEM 则是一种制度，过去 PM 的优点不能 偏废，因此两者不能只谈一项而已。 (3) 鉴于上述理由以及实务上的需要，把 TPM 加上 TEM 成为新 TPM 才是完整的一套新 制度，适合于实际的设备保养与管理的系统。 三、 新 TPM 的特征： (1) 建立一套完整的设备生涯纪录 (2) 实施一套完整的设备（生涯）健康管理制度： 从设备的孕育设备计划 出生设备采购 使用 健康医学 改善体质 医疗诊断 安全.省能源 品质改善 及生产力提升 做终生的管理 运转作业养护 预防保养 改良与保养预防 故障诊断分析 2 (3) 运用统计方法及 P-D-C-A 循环的管理 (4) 以 TPM 为活动，在第二项所说的基础上加以实施 (5) 以「预防和体质改善」为前提出发 (6) 以「变异管制和信赖性工程」为手段 (7) 以「全系统管理」来达成目标 (8) 以「全设备」为对象实施 TPM 四、 新 TPM 的必要 1、 TPM 对白领阶级的设备管理的轻忽 虽然 TPM 是全部门、全员参加，但是实际上还是着重在设备之计划部门、生产 部门以及养护部门，在 OA 化、FA 化下，真正过去的蓝领阶级很少，反之大部份为 白领阶级。 这些白领阶级的 PM 十分重要，虽然理论上也实施 TPM 但是尚有困难，而 TPM 直到近来尚未有妥善的方法加以解决。毕竟以 PM 为基础的制度化管理及活用有此 必要，因此必需加以纳入与溶合。 2、 不应忘记以 PM 为基础的事实 当今的人只看到 TPM 的小组活动，就以为会非常有效、成功，这是错的。真正 的 TPM 会有效与成功是包含过去 PM 制度的优点而改良的综合制度，而且不只是让 基层的 TPM 活动而已，或只是加上 TOP 参与及各层参与而已；换言之，TPM 的 成功应包含全面设备的管理为基础。 3、 不要忘记各层的任务、功能及整个系统的管理 TPM 若敷浅的去看时，一般人常忽略了原来组织各层的 PM 任务、功能及整 个 系统的管理，把 TPM 当做万灵丹是不对的。 4、 更不要只是对生产的设备为对象而已 在我国许多人只重视或针对生产的设备为对象做 TPM，这可能是因为重点与能 力
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受控状态： 颁发部门 厂文件控制中 心 接收部门 固体制剂车间生产指令单 的 编制、下发标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-XX 固-05-01- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保 证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围 固体制剂车间。 3 责任 车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容 4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车 间有关人员对批生产计划单进行分解落实。 4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产 品工艺规程合理安排车间生产。 4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括 品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。 4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员 下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、 统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限 额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间 人员到库房领取物料。 4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安 排及生产前的一切准备工作。 OS-XX 固-05-01-00 第 2 页/共 2 页 4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任 审批后下发各工序执行。 5 记录 记 录 名 称 保 存 部 门 保存期限 固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-01 价格：¥2.00
质量体系程序文件 硬件开发及设备研制工作程序 文件号： 版本： 拟制 审核 批准 生效日期 保密 1 目的 规范硬件开发及设备研制工作，加强硬件开发及设备研制的管理，明确硬 件开发及设备研制工作各阶段的主要任务，使硬件开发及设备研制工作程序化、 正规化。 2 适用范围 本程序规定了硬件开发及设备研制的工作流 程 ，适用于北京威奥特信通科 技有限公司技术产品研发部承担的硬 件 开 发 及电子设备研制项目，其它有关硬 件的技术开发和科研项目可参照执行。 3 工作要求 3.1 硬件开发及设备研制工作阶段划分 3.1.1 按时间段划分: (1) 方案设计阶段； (2) 研制、试验阶段； (3) 现场服务及其它。 3.1.2 按工作性质划分: (1) 电气设计生产(含软硬件设计、可靠性工作)； (2) 技术资料编写及归挡； (3) 设备器材及元器件订购； (4) 结构设计加工； (5) 质量评审及检验。 3.2 工作流程 3.2.1 工作流程按时间段划分,见《WAYOUT-QP-10 硬件开发及设备研制工作流程 图》。 3.2.2 硬件开发及设备研制工作计划应在初步方案确定后提出，并填写《开发项 目工作计划表》。 3.2.3 各工作阶段的主要结论应形成记录，具体记录格式按有关规定执行。 4 相关文件 序 号 名 称 编 号 1 电 路 逻 辑 设 计 和 PCB 设 计 要 求 2 电 子 电 气 产 品 装 配 要 求 3 设 备 调 试 操 作 规 程 4 更 改 控 制 程 序 5 设 备 通 用 检 验 要 求 6 项 目 负 责 人 职 责 7 项 目 阶 段 评 审 工 作 细 则 质量体系程序文件 硬件开发及设备研制工作程序 文件号： 版本： 拟制 审核 批准 生效日期 保密 8 印 制 板 检 验 细 则 9 硬 件 开 发 、设 备 研 制 方 案 设 计 要 求 10 元 器 件 检 验 细 则 5 记录 序 号 名 称 1 开发项目工作计划表
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物料需求计划及控制程序 版 本 修改 状态 修改页码 /章节号 更改单号 发布或修改原因说明 编制或 更改/日期 审核 /日期 批准 /日期 A 任 发放范围： 物料需求计划及控制程序 1 目 的 确保本公司科学合理的计划与产品相关的物料需求，保持精简有效的备用库存，同时最大限 度的确保与产品相关物料使用不会短缺。 2 适用范围 适用于从产品生产、研发试验和研发更改、工程和客户服务物料需求计划和控制的全过 程。 3 职 责 3.1 生产部的职责是准确及时地完成物料需求计划和物料发放的控制，确保能按时保质向生产、 研发、工程提供与产品相关的物料。 3.2 研发部的职责是及时、准确地向生产部提供公司研发试验产品用原材料的备用库存量。 3.3 工程部负责提交工程用料的备用库存量。 3.4 市场销售部的职责是准确提交三个月的订单预测表。 3.5 采购部负责及时输入物料采购预期到料的数据。 4 物料需求计划和控制总体流程 总体思路为通过科学的计算公式进行物料需求计划，并运用 ERP 的库存展望功能实现生产和 非生产用物料的虚拟分库。当生产、研发、工程在计划的周期内出现超计划（超各自的备用库 存）领用物料时，可及时发现，便于评议冲击影响，同时相关部门协商用料并形成有效对策，达 到无影响或将影响降到最低的效果。物料需求计划和控制总体流程框图见附图 1。 4.1 物料需求计划的计算 月度物料需求计算公式如下： 月度物料采购 X =月度物料需求计划 X+1＝MRPX＋MRPX+1－可用库存 X（原材料）＋其它（安全库存 ＋生产损耗＋工程用料＋客服用料＋研发更改＋研发实验） 具体见 5.5。 4.2 物料需求计划的输入数据 4.2.1 生产数据 生产部计划负责人依据生产部季度的产量规划，结合参考销售部提供的《季度销售信息汇总 表》确定各种机型的预投比例，然后编制 X+1 个月的《月度生产作业计划》。
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颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31 KB 时间：2026-04-18 价格：¥2.00