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行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-23-XX公司物料消耗定额管理规程

物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)

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行业案例】-27-XX公司生产定置管理规程

生产定置管理规程 一、目的: 对生产现场物品进行科学的摆放和管理,确保物品在现场与人、环境的最佳有机 结合 二、范围: 生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理 三、责任者: 生产部、车间主任、班组长、岗位操作人员 四、正文 1.定置管理的对象: 1.1生产用品:原料、中间体、待包装产品、成品、包装材料及其他生产有关用品。 1.2操作用品:计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。 1.3办公用品:办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜(箱)等。 1.4卫生用具:扫帚、拖把、垃圾箱、抹布、提桶等。 1.5其他:消防设施、空调、电扇等。 2.定置要求: 2.1各类物品、用具分类定置,定置区标志线清楚、明显,物品摆放整齐有序。 2.2定置区域:严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。 2.3工具及用具使用完毕后及时归位。 编 码 标 题 生产定置管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-28-XX公司生产批号编制管理规程

生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度

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行业案例】-29-XX公司生产指令下达管理规程

生产指令下达管理规程 一、目的: 建立生产指令下达的标准工作程序,确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围: 一个批次产品生产的全过程 三、责任者: 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单(包装指令单); 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求; 2.2设备生产能力(经验证已达到的能力); 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份,第三、四位为月份,最后三位为本月 所下的生产指令的序列号(001~999之间)。 例:生产指令号:第1305008号,表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单,一式两 份,经车间主任审查,于生产前下达到生产岗位和质量保证部;车间在中间产品待包 装时,根据实际产量开出包装指令单,一式两份,经车间主任审查,于包装前下达到 生产岗位和质量保证部,车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求,结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发,即为操作人员进行操作的基准文件,必须严格遵照执 行,任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产(包装)指令单开领料单,经车间主任批准后,由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-33-XX公司生产记录管理规程

生产记录管理规程 一、目的: 建立生产记录的管理规程,使生产记录具有可追溯性和真实性 二、范围: 生产过程中所有记录 三、责任者: 生产部经理、质量保证部、岗位操作人员、QA 四、正文 1.生产记录的编制应根据产品工艺规程操作要点和技术参数等内容设计并编号, 应能体现产品的特点。生产记录的空格必须有足够的空间以便于相关人员填写。 2.生产记录应具有质量可追溯性。通过记录,可以了解生产全过程中的产品质量 情况。 3.生产记录是药品生产全过程的完整记录,由生产部负责人或授权的生产技术管 理人员会同产品相关车间技术管理人员,汇总编制出批生产记录和批包装记录,经生 产副总和质量保证部审核,报质量总监批准后印制,由质量保证部建立生产记录收发 记录,设计原件由质量保证部存档备案。 4.生产记录由批生产记录和批包装记录两个部分组成。 5.批生产记录部分包括该药品批生产指令单、领料单、称量复核单、各岗位生产 记录、车间生产时的清场记录、清场合格证、现场生产与卫生监控、各生产工序的各 编码 标题 生产记录管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 种原始数据、物料交接单、物料平衡。 6.批包装记录部分包括批包装生产指令单、包装领料单、内包装与外包装记录、 标签样张粘贴、现场监控、物料平衡、入库。 7.批生产记录、批包装记录应由质量保证部保存管理,作为以后质量追踪核查的 依据,批生产记录、批包装记录只能由本公司的管理和技术人员查阅,任何人不能借出。 任何岗位或人员不得私自复制生产记录。 8.原始记录填写要求 8.1 原始记录的填写,要求一律用生产部规定的圆珠笔,字迹工整清晰,不得在原 始记录上乱涂乱划,不得使用铅笔填写原始记录。 8.2 内容真实,记录及时,不得填好之后再进行操作。 8.3 操作人、复核人、监控人应填写全名,不得用姓或工序名称代替。 8.4 年、月、日不得随意简写,年度应写全,如 1999 年 2 月 10 日,不能写成“99.2.10” 或“99.10/2”。 8.5 数据所使用的计量单位应采用国际单位制。 8.6 如在生产过程出现偏差或异常情况应在备注栏内加以说明。 8.7 两班连续操作班次日期,按本车间习惯排列,不得任意改动。 8.8 各种物料应写全名,不得简写,除非工艺规程操作规程里面标出简写名字。 8.9 记录填写错误后不得涂改或用刀刮、橡皮擦,此时可将错误之处一笔划去,再 在旁边填写上正确数据,并签名,注明日期。 8.10 重复的内容应完整记录,不得用“同上”表示。 8.11 各工序、中间产品交接均应在交接单上签名,上、下工序不仅交清品名、数量、 批号、桶号。 8.12 每张原始记录在本岗位操作结束后,不应出现空格,若无内容填写应画“/”。 8.13 数据和计算结果要求用四舍六入、五成双规则进行数据修约。 8.14 原始记录不得任意撕毁、缺页等。 9.批生产记录、批包装记录应反映各岗位生产的实际情况,如发现不符合上述第 10 条所述内容,即各班组未及时如实填写并签名、自行涂改、填写假数据等情况,应作 违反工作纪律予以处罚。 10.各岗位原始记录在每班或每批生产结束后,按编号装订。 11.QA 负责监督本制度的实施。

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行业案例】-35-XX公司生产车间污物、废弃物管理规程

生产车间污物、废弃物管理规程 一、目的: 明确生产车间在生产过程中产生的污物和废弃物的管理方式,确保生产现场的卫 生及秩序 二、范围: 生产中产生的污物和废弃物 三、责任者: 车间主任、车间相关岗位人员 四、正文 1.类别 1.1 生产垃圾:包括废弃的原料、中间产品、成品、废弃的包装材料等。 1.2 其他垃圾:办公用品、废纸。 2.每个生产区域内应分别放置废弃物桶。垃圾桶的位置及使用不得对药品生产造 成污染,用后及时进行清洁。 3.标签应严格按照相应规程进行销毁处理,不得当作一般废弃物装袋扔至垃圾站。 4.废弃的原料、中间产品及成品分散收集在袋中,按三废规定处理。 5.清理出生产车间时,必须把污物、废弃物包装密封。从物料通道传递出去,不 得对物料通道造成任何污染和交叉污染。 五、变更历史 编码 标题 生产车间污物、废弃物管理规程 页数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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行业案例】-36-XX公司生产过程管理规程

生产过程管理规程 一、目的: 建立生产过程管理的制度,保证生产秩序良好,为生产的顺利进行提供严密的管 理体系,从而保证产品质量,符合 GMP 要求 二、范围: 药品生产全过程的管理 三、责任者: 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程; 1.2 生产计划; 1.3 批(生产、包装)指令; 1.4 批(生产、包装)记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位; 2.2 上述文件审定、批准后一经发布,必须严格执行,不得随意变更。若需变更, 仍需履行有关程序,并经论证,记录在案; 2.3 对违反文件的指令和操作操作人员应拒绝执行,管理人员有权制止并上报; 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号,复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认,下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员,批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》,经车间主任审核签字,将《领料单》 交仓库保管员; 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料,按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发,双方核对无误, 如实记录后交接,并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施,必要的保证措施, 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点,经岗位人员验收无误后,交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前,由操作人员逐一确认以下内容: 4.1.1 生产区设施、设备:有完好的状态标识; 4.1.2 容器、器具:有已清洁标记,在规定地点存放; 4.1.3 计量器具:性能与称量要求相符,有校验合格证,并在校验周期内; 4.1.4 生产区域:有清场合格证或环境清洁; 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识,生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程,防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求,准确操作,及时记录。 严格控制规定的工艺参数,不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查,及时预防、 发现和消除差错,对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施,防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料:严格执行标准操作规程和工艺规程,执行二人复核制,一人称量,另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核,分别签名。容器标 记齐备,内容完整,准确无误。 5.3.2 操作控制:执行生产指令要求,遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要

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行业案例】-39-XX公司零头产品管理规程

零头产品管理规程 一、目的: 加强药品生产的零头产品的管理,防止混药事故发生 二、范围: 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后,所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装,贴《零头产品状态标识》,注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》,把相同检验标准检验的零头产品(105 车间累积不低于 200kg,108 车间累积不低于 500kg),混合后形成尾料批号,按成品进行包装,入库, 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装,填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天,若超过 30 天,无论数量是否达到累积标准, 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号,其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理,并及时填写《零头产品记录》,记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品,当客户不同 意接受时,内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:零头产品记录(SMP08-021-a-00) 附件 2:零头产品审核递交单(SMP08-021-b-00) 附件 3:零头产品状态标识(SMP08-021-c-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:75 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

行业案例】-40-XX公司领料管理规程1

领料管理规程 一、目的: 建立领料的管理规程,确保领料过程的顺利畅通 二、范围: 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者: 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产(包装)指令单开《领料单》,经车间主任批准后,由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核(检查包装情况,核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等) 无误后,双方在《领料单》上签字,并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料:脱去外包,通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐,进入 正常程序。 3.外包装材料:送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录,填写货物去向、 数量等,并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料,应注以下几点: 5.1 新包装容器应洁净(通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶);取料器具应清洁, 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口,避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装,在称量完毕后应及时封口,加贴封口签,并贴上《物料 状态标识卡》,注明: 5.3.1 品名、规格、批号; 5.3.2 取走物料的数量(体积); 5.3.3 剩余物料的数量(体积); 5.3.4 拆开物料日期; 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格; 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:物料状态标识卡(SMP08-017-a-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:41 KB 时间:2025-08-12 价格:¥5.00

5-建材行业安全操作规程(共47个)

5-建材行业安全操作规程(共 47 个) 1、安全生产总则 ....................................................................................................................................3 2、地中衡岗位安全操作规程 ...............................................................................................................4 3、原料起仓岗位安全操作规程 ...........................................................................................................5 4、原煤输送岗位安全操作规程 ...........................................................................................................5 5、扒口岗位安全操作规程....................................................................................................................6 6、石灰石放料岗位安全操作规程.......................................................................................................6 7、石灰石起仓岗位安全操作规程.......................................................................................................7 8、原料输送岗位安全操作规程 ...........................................................................................................7 9、中控岗位安全操作规程....................................................................................................................8 10、熟料库顶岗位安全操作规程.........................................................................................................9 11、熟料配料、磨机岗位安全操作规程 ............................................................................................9 12、包装岗位安全操作规程...............................................................................................................10 13、散装放料岗位安全操作规程 ......................................................................................................10 14、插包岗位安全操作规定...............................................................................................................11 15、弯道岗位安全操作规程...............................................................................................................11 16、下河岗位安全操作规定...............................................................................................................12 17、码头计量岗位安全操作规程 ......................................................................................................12 18、分析组岗位安全操作规程...........................................................................................................13 19、物检组岗位安全操作规程...........................................................................................................14 20、水泵房岗位安全操作规程...........................................................................................................14 21、撬库、清库安全操作规程...........................................................................................................14 22、进磨机内安全操作规程...............................................................................................................15 23、回转窑检查和检修安全操作规程..............................................................................................16 24、预热器捅堵安全操作规程...........................................................................................................17 25、巡检岗位安全操作规程...............................................................................................................18 26、砖瓦厂一般安全规定...................................................................................................................19 27、吊装工安全操作规程...................................................................................................................20 28、运泥人员安全操作规程...............................................................................................................21 29、制砖车间安全操作规程...............................................................................................................21 30、轮窑车间安全操作规程...............................................................................................................22 31、注塑机安全操作规程...................................................................................................................23 32、SA15-37A 螺杆式空气压缩机安全操作规程 .........................................................................24 33、40ST 系列螺杆式冷水机安全操作规程 ...................................................................................25 34、配混工安全操作规程...................................................................................................................27 35、铲车岗位安全操作规程...............................................................................................................27 36、发电机岗位安全操作规程...........................................................................................................29 37、锅炉工安全操作规程...................................................................................................................29 38、空压机工安全操作规程...............................................................................................................30 39、行车、电动葫芦工安全操作规程..............................................................................................31 40、叉车驾驶员安全操作规程...........................................................................................................32 41、配电工安全操作规程...................................................................................................................33 42、电工安全操作规程.......................................................................................................................33 43、电焊工安全操作规程...................................................................................................................34 44、气焊 ( 割 ) 工安全操作规程....................................................................................................34 45、机修工安全操作规程...................................................................................................................35 46、砂轮机安全操作规程...................................................................................................................36 47、高处作业工安全操作规程...........................................................................................................37

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:166 KB 时间:2025-08-13 价格:¥5.00

行业安全操作规程-包装查货位.打号岗位安全操作规程doc

包装查货位、打号岗位安全操作规程 一、本规程使用于制成车间包装顺袋岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 3、检查润滑装置的密封状况,有无缺油、漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好, 油位是否适当。 4、检查现场各仪表是否完好,信号是否正常。 5、及时清理各部位异物,保证物流畅通。 6、检查各处的密封状况,有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象,检查门、检查孔是否 封严。 7、检查各种安全设施和照明设施,是否存在隐患,确保设备、人身安全。 8、确认电路开关位置是否正确。 9、检查各处溜子是否完好。 10、核对包装袋与所包品种无误。 11、检查所辖范围内是否有检修作业,设备内部是否有人。 12、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场,严禁非岗位人员进行操作。 13、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、运行中检查 1、对所辖设备、设施巡检频次不得低于 1 次/小时。 2、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 3、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 4、检查润滑装置的密封状况,有无漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好,油量 是否适当。 5、检查现场各仪表是否完好。 6、检查设备温度、声音、震动情况是否正常,设备运行是否良好。 7、检查水泥袋在各部位运行情况情况,保证畅通安全。 8、检查水泥袋重是否合格。 8、检查各部位密封状况,对漏料、漏灰、漏油、漏风及时处理。 9、发现异常情况及时处理,如果处理不了或来不及处理,立即向有关领导 报告。 10、检查收尘设施是否正常运行,确保收尘效率。 11、巡检发现事故隐患,要重点观察,做好跟踪记录并及时报告。 12、设备运转时严禁打开机壳检查运转部件。 13、严禁跨越设备或在机盖、皮带上行走、休息,严禁手摸运转中的设备。 14、严禁在悬挂设备及吊装孔下面或附近停留。 15、运行中的设备出现故障,必须停机,切断电源,挂警示牌方可处理。 16、清理皮带机地面积料时,人必须与皮带保持一定安全距离,同时要有人 监护, 方可作业。 17、生产中如发生安全事故按《应急预案》处理。 七、停机 1、与各岗位联系,确认水泥袋输送干净、方可停机。 2、停机后对设备进行全面检查、维护、保养。 3、处理堵塞、卡物时,要将设备下电,禁止用手抠。 4、出现危及人身和设备安全的紧急情况时,可以紧急停机。 5、检查带电设备、进入设备内部、或进入料仓内作业,必须将设备本身和 上道 工序设备下电,机旁开关打到“0”位,并挂警示牌。 6、高空作业或进入料仓内作业,必须系安全带,并设监护人。 7、设备检修按《检修操作规程》执行。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒^ 四、开机前准备 1、与包装机和站台岗位确认所包品种。 2、确认包装袋、编号与所包品种相符。 3、检查打印装置是否正常,更换打印日期。 4、检查包装袋清灰装置是否正常。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:32 KB 时间:2025-09-06 价格:¥5.00

行业安全操作规程-包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程 1、严格按工艺、设备操作规程和各设备使用说明正确操作并做好安全工作记录。 2、操作人员应了解本机器设备的原理、性能、构造、使用方法及维护保养方法并对 本机器设备做到三好管好、用好、修好,四会会使用、会保养、会检查、 会排除故障。 3、上岗前必须穿戴各自所规定的劳保用品:①洗瓶机岗位加碱、放碱水时必须穿戴 雨鞋、戴塑料手套谨防碱水烫伤;②杀菌机、贴标机、灌酒机、验标岗 位、验酒岗位、 入库岗位必须穿戴防冲击眼镜、手套谨防酒瓶爆炸伤人;③各机 操作岗位员工必须穿 戴好工作帽。 4、严禁上班穿拖鞋、裙子、短裤以防止不安全因素发生。 5、机前必须进行五项检查:A、查机各传动部位是否正常;B、查机器设备传动链、齿 轮转动机构安全防护装备是否正常、齐全;C、查电源、电路是否正常;D、 查机台周围 有无障碍物;E、查各润滑部位是否按规定加润滑油. 6、在各包装设备洗瓶机、验瓶机、灌酒机、杀菌机、美容机、贴标机、喷码机、称 箱机、封箱机、输送装置等辅助设备进入正常工作前 3-5 分钟应进行机器试运转如发现 异常现象应立即处理防止事故发生。 7、设备运转的过程中操作人员切勿靠近设备传动部件以免发生事故。 8、清理设备杂物或检修机器时必须切断电源并在控制电源处加以标识必要时设专人 监护。 9、严禁用水冲洗地面电气柜、电气开关设备、感应开关、电机等电器设备应谨防被 水冲湿发生触电。 10、生产作业区的安全通道必须保持畅通无阻。 11、生产过程中若发现不合格酒瓶、破瓶应投入事先放好的容器中不可随意 乱丢 并及时清理玻璃碎片以防止伤人事故。 12、发现设备及周围环境存在不安全隐患或发生事故应立即报告班长、车间主任及 时处理。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:24 KB 时间:2025-09-06 价格:¥5.00

行业安全操作规程-吨袋包装岗位安全操作规程

吨袋包装岗位安全操作规程 一、本规程使用于制成车间吨袋包装岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒。 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 3、检查润滑、液压装置的密封状况,有无缺油、漏油现象,有无灰 尘进入, 油质是否良好,油位是否适当。 4、及时清理各部位异物,保证物流畅通。 5、检查各处的密封状况,有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象,检查 门、检 查孔是否封严。 6、检查各种安全设施和照明设施,是否存在隐患,确保设备、人身 安全。 7、检查收尘设施是否完好。 8、确认电路开关位置是否处于正确位置。 9、检查各翻版阀是否完好,阀门动作是否灵活。 10、与化验室联系,确认出库品种、库号及比例。 11、检查所用包装袋是否有损坏。 12、检查压缩空气是否正常。 13、检查供料装置是否正常,确保供料畅通。 14、检查计量装置是否正常。 15、检查所辖范围内是否有检修作业,设备内部是否有人。 16、卷扬机、电动葫芦的检查按《卷扬机操作规程》和《电动葫芦 操作规程》 执行。 17、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场,严禁非岗位人员进 行操作。 18、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、运行中检查 1、对所辖设备、设施巡检频次不得低于 1 次 7 小时。 2、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 3、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 4、检查润滑装置的密封状况,有无漏油现象,有无灰尘进入,油质 是否良 好,油量是否适当。 5、检查现场各仪表是否完好。 6、检查设备温度、声音、震动情况是否正常,设备运行是否良好。 7、检查各部位物料流动情况,及时处理堵料、冒料,保证畅通安全。 8、检查各部位密封状况,对漏料、漏灰、漏风及时处理。 9、发现异常情况及时处理,如果处理不了或来不及处理,立即向有 关领导 报告。 10、检查收尘设施是否正常运行,确保收尘效率。 11、随时检查电动葫芦和卷扬机的运行情况。 12、随时检查火车运行状况,是否溜车。 13、巡检发现事故隐患,要重点观察,做好跟踪记录并及时报告。 14、设备运转时严禁打开机壳检查运转部件。 15、严禁跨越设备或在机盖、皮带上行走、休息,严禁手摸或用工 具捅运转 中的设备。 16、严禁在悬挂设备及吊装孔下面或附近停留。 17、运行中的设备出现故障,必须停机,切断电源,挂警示牌方可 处理。 18、清理皮带机地面积料时,人必须与皮带保持一定安全距离,同 时要有人 监护,方可作业。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:82.2 KB 时间:2025-09-06 价格:¥5.00

行业安全操作规程-包装查货位.打号岗位安全操作规程doc

包装查货位、打号岗位安全操作规程 一、本规程使用于制成车间包装顺袋岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 3、检查润滑装置的密封状况,有无缺油、漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好, 油位是否适当。 4、检查现场各仪表是否完好,信号是否正常。 5、及时清理各部位异物,保证物流畅通。 6、检查各处的密封状况,有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象,检查门、检查孔是否 封严。 7、检查各种安全设施和照明设施,是否存在隐患,确保设备、人身安全。 8、确认电路开关位置是否正确。 9、检查各处溜子是否完好。 10、核对包装袋与所包品种无误。 11、检查所辖范围内是否有检修作业,设备内部是否有人。 12、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场,严禁非岗位人员进行操作。 13、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、运行中检查 1、对所辖设备、设施巡检频次不得低于 1 次/小时。 2、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 3、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 4、检查润滑装置的密封状况,有无漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好,油量 是否适当。 5、检查现场各仪表是否完好。 6、检查设备温度、声音、震动情况是否正常,设备运行是否良好。 7、检查水泥袋在各部位运行情况情况,保证畅通安全。 8、检查水泥袋重是否合格。 8、检查各部位密封状况,对漏料、漏灰、漏油、漏风及时处理。 9、发现异常情况及时处理,如果处理不了或来不及处理,立即向有关领导 报告。 10、检查收尘设施是否正常运行,确保收尘效率。 11、巡检发现事故隐患,要重点观察,做好跟踪记录并及时报告。 12、设备运转时严禁打开机壳检查运转部件。 13、严禁跨越设备或在机盖、皮带上行走、休息,严禁手摸运转中的设备。 14、严禁在悬挂设备及吊装孔下面或附近停留。 15、运行中的设备出现故障,必须停机,切断电源,挂警示牌方可处理。 16、清理皮带机地面积料时,人必须与皮带保持一定安全距离,同时要有人 监护, 方可作业。 17、生产中如发生安全事故按《应急预案》处理。 七、停机 1、与各岗位联系,确认水泥袋输送干净、方可停机。 2、停机后对设备进行全面检查、维护、保养。 3、处理堵塞、卡物时,要将设备下电,禁止用手抠。 4、出现危及人身和设备安全的紧急情况时,可以紧急停机。 5、检查带电设备、进入设备内部、或进入料仓内作业,必须将设备本身和 上道 工序设备下电,机旁开关打到“0”位,并挂警示牌。 6、高空作业或进入料仓内作业,必须系安全带,并设监护人。 7、设备检修按《检修操作规程》执行。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒^ 四、开机前准备 1、与包装机和站台岗位确认所包品种。 2、确认包装袋、编号与所包品种相符。 3、检查打印装置是否正常,更换打印日期。 4、检查包装袋清灰装置是否正常。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:18.5 KB 时间:2025-10-04 价格:¥5.00

行业安全操作规程-包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程 1、严格按工艺、设备操作规程和各设备使用说明正确操作并做好安全工作记录。 2、操作人员应了解本机器设备的原理、性能、构造、使用方法及维护保养方法并对 本机器设备做到三好管好、用好、修好,四会会使用、会保养、会检查、 会排除故障。 3、上岗前必须穿戴各自所规定的劳保用品:①洗瓶机岗位加碱、放碱水时必须穿戴 雨鞋、戴塑料手套谨防碱水烫伤;②杀菌机、贴标机、灌酒机、验标岗 位、验酒岗位、 入库岗位必须穿戴防冲击眼镜、手套谨防酒瓶爆炸伤人;③各机 操作岗位员工必须穿 戴好工作帽。 4、严禁上班穿拖鞋、裙子、短裤以防止不安全因素发生。 5、机前必须进行五项检查:A、查机各传动部位是否正常;B、查机器设备传动链、齿 轮转动机构安全防护装备是否正常、齐全;C、查电源、电路是否正常;D、 查机台周围 有无障碍物;E、查各润滑部位是否按规定加润滑油. 6、在各包装设备洗瓶机、验瓶机、灌酒机、杀菌机、美容机、贴标机、喷码机、称 箱机、封箱机、输送装置等辅助设备进入正常工作前 3-5 分钟应进行机器试运转如发现 异常现象应立即处理防止事故发生。 7、设备运转的过程中操作人员切勿靠近设备传动部件以免发生事故。 8、清理设备杂物或检修机器时必须切断电源并在控制电源处加以标识必要时设专人 监护。 9、严禁用水冲洗地面电气柜、电气开关设备、感应开关、电机等电器设备应谨防被 水冲湿发生触电。 10、生产作业区的安全通道必须保持畅通无阻。 11、生产过程中若发现不合格酒瓶、破瓶应投入事先放好的容器中不可随意 乱丢 并及时清理玻璃碎片以防止伤人事故。 12、发现设备及周围环境存在不安全隐患或发生事故应立即报告班长、车间主任及 时处理。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:17.2 KB 时间:2025-10-06 价格:¥5.00

行业安全操作规程-包装顺袋岗位安全操作规程

包装顺袋岗位安全操作规程 一、本规程使用于制成车间包装顺袋岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒。 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 3、检查润滑装置的密封状况,有无缺油、漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好, 油位是否适当。 4、检查现场各仪表是否完好,信号是否正常。 5、及时清理各部位异物,保证物流畅通。 6、检查各处的密封状况,有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象,检查门、检查孔是否封严。 7、检查各种安全设施和照明设施,是否存在隐患,确保设备、人身安全。 8、确认电路开关位置是否正确。 9、检查各处溜子是否完好。 10、核对包装袋与所包品种无误。 11、检查所辖范围内是否有检修作业,设备内部是否有人。 12、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场,严禁非岗位人员进行操作。 13、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、运行中检查 1、对所辖设备、设施巡检频次不得低于 1 次/小时。 2、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 3、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 4、检查润滑装置的密封状况,有无漏油现象,有无灰尘进入,油质是否良好, 油量 是否适当。 5、检查现场各仪表是否完好。 6、检查设备温度、声音、震动情况是否正常,设备运行是否良好。 7、检查水泥袋在各部位运行情况情况,保证畅通安全。 8、检查水泥袋重是否合格。 9、检查各部位密封状况,对漏料、漏灰、漏油、漏风及时处理。 10、发现异常情况及时处理,如果处理不了或来不及处理,立即向有关领导报告。 11、检查收尘设施是否正常运行,确保收尘效率。 12、巡检发现事故隐患,要重点观察,做好跟踪记录并及时报告。 13、设备运转时严禁打开机壳检查运转部件。 14、严禁跨越设备或在机盖、皮带上行走、休息,严禁手摸运转中的设备。 15、严禁在悬挂设备及吊装孔下面或附近停留。 16、运行中的设备出现故障,必须停机,切断电源,挂警示牌方可处理。 17、清理皮带机地面积料时,人必须与皮带保持一定安全距离,同时要有人监护, 方 可作业。 17、生产中如发生安全事故按《应急预案》处理。 七、停机 1、与各岗位联系,确认水泥袋输送干净、方可停机。 2、停机后对设备进行全面检查、维护、保养。 3、处理堵塞、卡物时,要将设备下电,禁止用手抠。 4、出现危及人身和设备安全的紧急情况时,可以紧急停机。 5、检查带电设备、进入设备内部、或进入料仓内作业,必须将设备本身和上道工序设 备下电,机旁开关打到“0”位,并挂警示牌。 6、高空作业或进入料仓内作业,必须系安全带,并设监护人。 7、设备检修按《检修操作规程》执行。

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行业安全操作规程-分切工序规范操作规定

分切工序规范操作规定 1 目的 为了规范员工良好的操作习惯,进一步提高生产效率,稳定和提高产品质量,根据车间实际而 制定本作业指导书。 2 范围 本规程适用于分切生产过程。 3 定义 无 4 内容 4.1 准备工作 上班必须适当提前到车间,做好生产前的准备工作,由机长召集全班人员开班前会或对个别重 点产品特别提示。 4.2 分切工序流程 4.2.1 分切人员必须仔细阅读工艺文件,明确产品质量、技术要求,发现生产指令单和上工序流转 证合同号、产品名称与工艺单不统一时,暂停生产,机长请示有关人员,并对产品全过程把关。 4.2.2 工艺单上都有规定出膜方向,注意卷料的出卷方向,以卷膜朝着操作者自身拉出方向为出膜 方向,出膜方向应以工艺单上规定内容为判断依据。 4.2.3 必须对每个成品进行留样,每班结束后交检验员,便于产品质量状况的追溯。 4.2.4 分切过程中严禁离岗。换产品时,要将多余刀架移到两边,并将多余刀片卸下交给机长,将 上一批产品薄膜全部拉掉,对设备各导辊进行清理、清洁。新产品调整好以后卷 10M 停机通知检验 员认可后再继续生产,生产过程中检验员发现问题有权终止生产。 4.2.5 生产过程中要随时注意检查宽度、切刀位置、光电位置、张力等变化;遇到出现复合不良 (如气泡、通洞、褶皱等)时,应及时停机切除。遇到出现膜卷松动、端面不齐、膜卷中心菊花状 等现象时,应及时倒卷整理。 4.2.6 产品的堆放要整齐,位置要固定,一般堆放高度不超过 1.5 米。 检验 薄膜放卷 确定 EPC 位置 排刀 分切 收卷 成品检验 包装 4.2.7 接头胶带必须选择黑色或红色胶带;接头处做明显标记,接头标记一律要求做在接头处。 4.2.8 所有膜卷产品纸芯内必须贴不干胶标识签,填写字迹必须清楚明确,严格遵守编号规范便于 追溯。包料前发现端面有纸芯的纸屑时,用刷帚清理干净方可包装。 4.2.9 生产过程中,操作工须正确、及时填写报表,每班结束时,操作工交由机长检查,并由机长 签字。当班机长必须填写机长交接班纪录,交接班纪录包括生产产量、生产质量、设备状况、生产 过程中的异常现象及处理方案。 4.2.10 按质量状况和检验状态做好原料及产品的各类明细标识。 4.2.11 操作工在生产过程中,每卷膜都要对照流转证和实际切出米数,如缺米数,通知质检员签 字认可,如果膜不合格,划掉的膜要保留,待上工序确认。特别是在生产过程中,请合理安排好母 卷的大小搭配,避免最后分切时接头过多造成报废。 4.2.12 装箱前先要看清工艺单的装箱要求:例如箱子尺寸、摆放专用铲板、打包带方向要求,打 箱过程中,产品、包装箱、包装带、闷头等均不能落地,以保持清洁。 4.2.13 在生产中要注意自身安全,设备运转时,绝不允许处理运转导辊上的不正常现象,用好后 的手推车要定置放好,由于手推车无刹车系统,使用时要注意动作不宜太块,以免造成人员或产品 的伤害,更不允许人在手推车上溜车。 4.2.14 保持机台及操作现场的环境卫生,不得随意停放,边丝拿不下来用刀处理时注意先将吹风 口关闭。防止碎片到处飞扬,防止异物带入卷料中。 4.2.15 按照设备部要求定期对设备进行加油,有故障及时书面填写报修单。不允许设备带病生 产。 操作工不允许从其它机器上拆零部件装在自己的设备上,设备备件放置车间定位处,不许乱 放。设备上不准贴无用胶带,每天上班前对设备进行日保养。 4.2.16 装膜时,放卷部膜卷要固定好,避免放卷张力失控和纸芯碎屑污染环境。遇到无生产订单 停机时,必须要及时切断电源,取下卷边料。 4.2.23 防止细边丝卷入膜卷内。由于我们分切设备自动设定米数,米数到后会自动停机,故特别 要求米数设定按工艺要求准确设定。而且决不容许米数快到时复原米数,人为再加米数,防止造成 米数多或者米数少。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:20.5 KB 时间:2025-10-17 价格:¥5.00

行业安全操作规程-吨袋包装岗位安全操作规程

吨袋包装岗位安全操作规程 一、本规程使用于制成车间吨袋包装岗位。 二、上岗前按规定佩带劳动保护用品。 三、严禁酒后上岗和当班饮酒。 四、开机前准备 1、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 2、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 3、检查润滑、液压装置的密封状况,有无缺油、漏油现象,有无灰 尘进入, 油质是否良好,油位是否适当。 4、及时清理各部位异物,保证物流畅通。 5、检查各处的密封状况,有无漏料、漏灰、漏油、漏风现象,检查 门、检 查孔是否封严。 6、检查各种安全设施和照明设施,是否存在隐患,确保设备、人身 安全。 7、检查收尘设施是否完好。 8、确认电路开关位置是否处于正确位置。 9、检查各翻版阀是否完好,阀门动作是否灵活。 10、与化验室联系,确认出库品种、库号及比例。 11、检查所用包装袋是否有损坏。 12、检查压缩空气是否正常。 13、检查供料装置是否正常,确保供料畅通。 14、检查计量装置是否正常。 15、检查所辖范围内是否有检修作业,设备内部是否有人。 16、卷扬机、电动葫芦的检查按《卷扬机操作规程》和《电动葫芦 操作规程》 执行。 17、岗位人员有权拒绝无关人员进入生产现场,严禁非岗位人员进 行操作。 18、岗位人员有权拒绝违章指挥。 五、运行中检查 1、对所辖设备、设施巡检频次不得低于 1 次 7 小时。 2、检查各连接部位是否松动,壳体、地脚、机座是否完好。 3、检查传动装置是否完好,有无异常现象。 4、检查润滑装置的密封状况,有无漏油现象,有无灰尘进入,油质 是否良 好,油量是否适当。 5、检查现场各仪表是否完好。 6、检查设备温度、声音、震动情况是否正常,设备运行是否良好。 7、检查各部位物料流动情况,及时处理堵料、冒料,保证畅通安全。 8、检查各部位密封状况,对漏料、漏灰、漏风及时处理。 9、发现异常情况及时处理,如果处理不了或来不及处理,立即向有 关领导 报告。 10、检查收尘设施是否正常运行,确保收尘效率。 11、随时检查电动葫芦和卷扬机的运行情况。 12、随时检查火车运行状况,是否溜车。 13、巡检发现事故隐患,要重点观察,做好跟踪记录并及时报告。 14、设备运转时严禁打开机壳检查运转部件。 15、严禁跨越设备或在机盖、皮带上行走、休息,严禁手摸或用工 具捅运转 中的设备。 16、严禁在悬挂设备及吊装孔下面或附近停留。 17、运行中的设备出现故障,必须停机,切断电源,挂警示牌方可 处理。 18、清理皮带机地面积料时,人必须与皮带保持一定安全距离,同 时要有人 监护,方可作业。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:17.7 KB 时间:2025-10-17 价格:¥5.00

双重预防体系建设隐患排查治理-百大行业双体系实施指南-9-化工企业安全风险管控实施指南—橡胶防老剂

1 橡胶防老剂企业主要风险分析点 1.主要风险分析点 1.1 设备设施清单 1.1.1 原材料罐区 甲醇罐、丙酮罐、甲基异丁基酮罐、硝基苯罐、苯胺罐、原材料罐车、 卸料泵、可燃或有毒气体报警仪。 1.1.2 制氢车间 汽化过热器、转化炉、水洗塔、变压吸附塔、常压气柜、氢气压缩机、 中压氢气柜、空气压缩机、计量泵、氢气管线、可燃气体报警仪。 1.1.3 中间体车间 计量泵、反应釜、分项罐、精馏系统、中转罐、输送泵、可燃或有毒气 体报警仪。 1.1.4 成品车间 计量泵、预热器、中压反应筒、中压分离器、汽提塔、中转罐、造粒机、 输送泵、自动包装线、可燃气体报警仪 1.1.5 电仪车间 变压器、配电盘柜、UPS 不间断电源、电力电缆、电动机、DCS 系统、 现场照明箱、绝缘鞋(靴)、绝缘手套、压力变送器、差压变送器 转子流量计、涡街流量计、雷达液位计、热电阻温度变送器、调节阀、 柴油发电机。 1.1.6 动力车间 流化床锅炉、热载体锅炉、脱硫塔、锅炉给水泵、软水泵、锅炉风机、 储气罐、布袋除尘器、灰库、石灰石给料机、给煤机、湿法脱硫循环泵、 返料风机、除渣机、皮带、铲车。 2 1.1.7 供水工序 凉水塔风机、循环水泵、深井泵。 1.1.8 装卸队 叉车、皮带传送机。 1.2 作业活动清单 部门: (受控号) NO: 序号 作业区域 作业活动 作业类别 1 通用区域 动火作业 检修类 2 通用区域 吊装作业 检修类 3 通用区域 受限空间作业 检修类 4 通用区域 高处作业 检修类 5 通用区域 盲板抽堵作业 检修类 6 通用区域 动土作业 检修类 7 通用区域 断路作业 检修类 8 通用区域 管线(设备)打开作业 检修类 9 通用区域 临时用电作业 检修类 10 通用区域 设备检维修作业 检修类 11 通用区域 管道检修 检修类 12 通用区域 计量泵开停作业 操作类 13 通用区域 离心泵开停车 操作类 14 通用区域 日常巡检 操作类 15 通用区域 消防器材使用 操作类 16 通用区域 现场取样 操作类 17 原材料罐区 液体原材料卸车作业 操作类 18 制氢车间 催化剂、吸附剂更换作业 检修类 19 制氢车间 催化剂还原作业 操作类 20 制氢车间 制氢装置开停车作业 操作类 21 制氢车间 氢压机开停车作业 操作类 22 制氢车间 空气压缩机开停车作业 操作类 23 制氢车间 控制电脑操作 操作类 24 中间体车间 还原反应工序开停车作业 操作类 25 中间体车间 精馏工序开停车作业 操作类 26 中间体车间 控制电脑操作 操作类 27 成品车间 催化剂更换作业 检修类

分类:风险评估 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:47.6 KB 时间:2025-11-19 价格:¥5.00

双重预防体系建设隐患排查治理-百大行业双体系实施指南-液体奶生产场所

乳制品企业液体奶车间危险源辨识与风险评价信息一览表 一、常温预处理车间 .........................................................................3 (一)启机前准备.........................................................................3 (二)正常生产...........................................................................5 (三)生产结束...........................................................................6 (四)设备维护保养.......................................................................6 二、常温灌装车间 ...........................................................................8 (一)启机前准备.........................................................................8 (二)正常生产..........................................................................11 (三)生产结束..........................................................................12 (四)设备维护保养......................................................................13 三、常温包装车间 ..........................................................................15 (一)启机前准备........................................................................15 (二)正常生产..........................................................................16 (三)生产结束..........................................................................18 (四)设备维护保养......................................................................18 (五)立体库设备........................................................................20 (六)其他..............................................................................23

分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:77.6 KB 时间:2025-11-19 价格:¥5.00

双重预防体系部分行业模板-低温运营处公辅场所

乳制品企业低温车间危险源辨识与风险评价信息一览表 一、低温预处理车间..........................................................................1 二、低温灌装车间............................................................................7 三、低温包装车间...........................................................................12 1 危险源辨识与风险评价信息一览表 辨识区域(部位、场所):低温车间 一、预处理车间操作与维修 风险分析 序 号 工作任务 危险源描述 危险 源识别 导致后 果 控制措施 M E S R 等级 1 电路维修 设备维修时被他人误送电造成人 员伤害 管理因 素 触电 1、设置隔离开关 2、配备安全锁 3、操作规 程明确维修时必须挂牌上锁。 1 6 4 24 二级 2 电路维修 多人同时维修时由于互相沟通失 误,误操作造成人员伤害 管理因 素 触电 1、设置隔离开关 2、配备安全锁 3、操作规 程明确多人维修时每人必须上锁 1 6 4 24 二级 3 登高作业 管廊高空维修作业存在高空坠落 的风险 管理因 素 高处坠 落 1、设立安全带悬挂点 2、配置安全帽、安全 带 3、操作规程明确高处作业必须佩戴安全安全带。 1 6 4 24 四级 4 登高作业 奶罐二成平台作业存在高空坠落 的风险 人的因 素 高处坠 落 1、爬梯安装扶手。2、平台安装护栏。 1 6 4 24 四级 5 维修保养 更换泵机械密封时,对泵头拆解过 程中,未通知操作工,如操作工启 动电机会造成对维护人员严重伤 害 人的因 素 机械伤 害 1、安装隔离开关。2、配备安全锁。3、操作 规程明确维修时必须上锁。 1 6 4 24 二级 6 维修保养 维修分离机转股,在提升过程中有 掉落伤人的风险 管理因 素 起重伤 害 1、配备电动起重设备。2、配备防砸鞋。 3 1 4 12 四级

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:53.4 KB 时间:2025-11-24 价格:¥5.00

双重预防体系建设隐患排查治理-百大行业双体系实施指南-低温运营处公辅场所

乳制品企业低温车间危险源辨识与风险评价信息一览表 一、低温预处理车间..........................................................................1 二、低温灌装车间............................................................................7 三、低温包装车间...........................................................................12 1 危险源辨识与风险评价信息一览表 辨识区域(部位、场所):低温车间 一、预处理车间操作与维修 风险分析 序 号 工作任务 危险源描述 危险 源识别 导致后 果 控制措施 M E S R 等级 1 电路维修 设备维修时被他人误送电造成人 员伤害 管理因 素 触电 1、设置隔离开关 2、配备安全锁 3、操作规 程明确维修时必须挂牌上锁。 1 6 4 24 二级 2 电路维修 多人同时维修时由于互相沟通失 误,误操作造成人员伤害 管理因 素 触电 1、设置隔离开关 2、配备安全锁 3、操作规 程明确多人维修时每人必须上锁 1 6 4 24 二级 3 登高作业 管廊高空维修作业存在高空坠落 的风险 管理因 素 高处坠 落 1、设立安全带悬挂点 2、配置安全帽、安全 带 3、操作规程明确高处作业必须佩戴安全安全带。 1 6 4 24 四级 4 登高作业 奶罐二成平台作业存在高空坠落 的风险 人的因 素 高处坠 落 1、爬梯安装扶手。2、平台安装护栏。 1 6 4 24 四级 5 维修保养 更换泵机械密封时,对泵头拆解过 程中,未通知操作工,如操作工启 动电机会造成对维护人员严重伤 害 人的因 素 机械伤 害 1、安装隔离开关。2、配备安全锁。3、操作 规程明确维修时必须上锁。 1 6 4 24 二级 6 维修保养 维修分离机转股,在提升过程中有 掉落伤人的风险 管理因 素 起重伤 害 1、配备电动起重设备。2、配备防砸鞋。 3 1 4 12 四级

分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:53.4 KB 时间:2025-11-28 价格:¥5.00

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