1、目的.....................................................................................................................................................- 3 - 2、适用范围.............................................................................................................................................- 3 - 3、编制依据.............................................................................................................................................- 3 - 4、岗位职责.............................................................................................................................................- 3 - 4.1 执行董事的安全职责..................................................................................................................- 3 - 4.2 总经理的安全职责......................................................................................................................- 6 - 4.3 安全生产分管负责人（安全总监）的安全职责......................................................................- 8 - 4.4 行政后勤副总的安全职责........................................................................................................- 11 - 4.5 项目副总的安全职责................................................................................................................- 13 - 4.6 分管合成车间副总的安全职责................................................................................................- 15 - 4.7 工会主席的安全职责................................................................................................................- 18 - 4.8 总经理助理的安全职责............................................................................................................- 20 - 4.9 总经理助理（兼生产技术部部长）的安全职责....................................................................- 22 - 4.10 安全管理部部长的安全职责..................................................................................................- 24 - 4.11 设备管理部部长的安全职责..................................................................................................- 26 - 4.12 合成车间主任的安全职责......................................................................................................- 29 - 4.13 制剂分厂厂长的安全职责......................................................................................................- 32 - 4.14 动力车间主任的安全职责......................................................................................................- 36 - 4.15 环保运行中心主任的安全职责..............................................................................................- 38 - 4.16 物资管理部部长的安全职责..................................................................................................- 41 - 4.17 品质管理部部长的安全职责..................................................................................................- 43 - 4.18 人力资源部部长安全职责......................................................................................................- 45 - 4.19 行政管理部部长的安全职责..................................................................................................- 47 - 4.20 财务部部长的安全职责..........................................................................................................- 49 - 4.21 总务后勤部长安全职责..........................................................................................................- 51 - 4.22 安全工程师的安全职责..........................................................................................................- 53 - 4.23 质量工程师的安全职责..........................................................................................................- 54 - 4.24 消防保卫科长安全职责..........................................................................................................- 55 - 4.25 生产技术部副部长安全职责..................................................................................................- 57 - 4.26 品质管理部副部长安全职责..................................................................................................- 59 - 4.27 车间副主任的安全职责..........................................................................................................- 61 - 4.28 工段长的安全职责..................................................................................................................- 62 - 4.29 车间安全员的职责..................................................................................................................- 64 - 4.30 设备员的安全职责..................................................................................................................- 66 - 4.31 合成实验室主管的安全职责..................................................................................................- 68 - 4.32 制剂实验室主管的安全职责..................................................................................................- 70 - 4.33 采购主管的安全职责..............................................................................................................- 71 - 4.34 基建主管的安全职责..............................................................................................................- 72 - 4.35 食堂主管的安全职责..............................................................................................................- 74 - 4.36 绿化专员的安全职责..............................................................................................................- 76 - 4.37 班组长的安全职责..................................................................................................................- 77 - 4.38 操作工的安全职责..................................................................................................................- 79 - 4.39 危险化学品安全作业人员的安全职责..................................................................................- 81 - 4.40 电工的安全职责......................................................................................................................- 83 -
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：1000 KB 时间：2025-08-22 价格：¥2.00
酒店消防安全隐患专项治理方案 为了认真贯彻落实香茗酒店大安全管理委员会对消防安全工作的布置，积极配合酒店开 展的星级年度复核自查工作，切实加强酒店消防安全的规范化管理，集中解决消防安全工作 落实不到位、安全隐患整治不彻底等消防安全问题，预防酒店各区域消防安全隐患事故的发 生，力争通过消防安全大检查及消防安全规范管理，全面保障酒店的消防安全秩序和酒店的 正常经营不受影响，香茗酒店大安全管理委员会决定在酒店内开展一次消防安全隐患专项治 理工作，具体实施办法如下： 一、工作目标： 以消防安全“四个能力建设” 为目标，加强对各部门的消防安全规范管理，有效地遏制消防 安全隐患，着力保护客人和员工的的生命安全和酒店财产安全，提升住店宾客对酒店安全的 满意度，实现健康、稳定的发展，做到消防零事故。 二、工作重点： 各部门第一把手是消防工作的第一负责人，各部门基干消防员是消防工作的执行者。 要认真落实管辖区域内的消防设施设备的运行检查、重点区域的消防隐患排查工作、员工的 消防培训，要做到检查有记录、隐患有排查、整改有措施、资料有存档；对不能解决的消防 隐患问题应及时向酒店安管会报告，共同完成消防安全隐患的防范措施和整改工作。 （一）前厅部 1、前台接待处电源线有无乱接，线头是否裸露。 2、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 3、防火卷帘门是否被遮档。 4、贵重物品保管室是否有易燃易爆物品存放。 5、行李房是否有易燃易爆物品存放。 6、客人存放行李时是否告知客人勿放易燃易爆及化学制剂等物品。 7、行李房是否配备灭火器材，压力是否充足。 8、行李房内是否有人员抽烟或使用明火。 9、行李摆放是否有间距以方便抢救。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （二）客房部 1、客房内或工作间内自动灭火喷淋是否悬挂物件。 2、客人是否将易燃易爆物品带入房间。 3、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 4、工作场所和公共区域是否堆放易燃易爆物品。 5、工作间内易耗品及布草等物资是否摆放合理，顶距、边距是否符合消防要求。 6、各类房间内的灯光是否采用冷光灯，镇流器是否定期请工程部检查达到安全运行标准。 7、工作间内是否有易燃易爆及化学制剂物品存放，备用或使用过的火柴、蜡烛是否用专用 的铁皮箱单独隔离存放。 8、工作间内电源线是否乱拉，线头是否裸露。 9、工作间内水源与配电箱是否保持标准距离。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （三）餐饮部前台 1、宴会厅、会议室、餐饮包房、厅面等营业场所是否有遮档消防安全出口指示牌及消防栓 现象。 2、安全逃生路线是否被物品遮档。 3、管辖区域应急照明灯及安全出口指示牌是否完好。 4、防火卷帘门是否被遮档。 5、配电间消防应急电源是否有误关现象，配电间房门下班后是否上锁。 6、各管辖区域是否有乱拉电源线现象。 7、备用或使用过的火柴、酒精罐、蜡烛是否单独隔离存放。 8、裙布、台布、椅布等布件是否存放远离电源及火源的区域。 9、部门仓库是否存放易燃易爆及化学制剂等物品。 10、部门仓库是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （四）餐饮部出品部 1、厨房内是否配足灭火器、灭火毯，灭火器压力是否充足。 2、电源是否远离水源、火源。 3、灶台内炉膛灰是否定期清理。 4、是否配备适用的灭火锅盖。 5、排烟管道是否每半年清洁一次。 6、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 7、食品原料仓库面粉、食用油是否按标准存放。 8、食品原料仓库内是否存放易燃易爆、化学制剂品。 9、食品原料仓库内是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火现象。 10、每日工作结束时，是否有专人检查关闭煤气阀、电源、水源及门窗。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：33.5 KB 时间：2025-08-28 价格：¥2.00
1、目的.....................................................................................................................................................- 3 - 2、适用范围.............................................................................................................................................- 3 - 3、编制依据.............................................................................................................................................- 3 - 4、岗位职责.............................................................................................................................................- 3 - 4.1 执行董事的安全职责..................................................................................................................- 3 - 4.2 总经理的安全职责......................................................................................................................- 6 - 4.3 安全生产分管负责人（安全总监）的安全职责......................................................................- 8 - 4.4 行政后勤副总的安全职责........................................................................................................- 11 - 4.5 项目副总的安全职责................................................................................................................- 13 - 4.6 分管合成车间副总的安全职责................................................................................................- 15 - 4.7 工会主席的安全职责................................................................................................................- 18 - 4.8 总经理助理的安全职责............................................................................................................- 20 - 4.9 总经理助理（兼生产技术部部长）的安全职责....................................................................- 22 - 4.10 安全管理部部长的安全职责..................................................................................................- 24 - 4.11 设备管理部部长的安全职责..................................................................................................- 26 - 4.12 合成车间主任的安全职责......................................................................................................- 29 - 4.13 制剂分厂厂长的安全职责......................................................................................................- 32 - 4.14 动力车间主任的安全职责......................................................................................................- 36 - 4.15 环保运行中心主任的安全职责..............................................................................................- 38 - 4.16 物资管理部部长的安全职责..................................................................................................- 41 - 4.17 品质管理部部长的安全职责..................................................................................................- 43 - 4.18 人力资源部部长安全职责......................................................................................................- 45 - 4.19 行政管理部部长的安全职责..................................................................................................- 47 - 4.20 财务部部长的安全职责..........................................................................................................- 49 - 4.21 总务后勤部长安全职责..........................................................................................................- 51 - 4.22 安全工程师的安全职责..........................................................................................................- 53 - 4.23 质量工程师的安全职责..........................................................................................................- 54 - 4.24 消防保卫科长安全职责..........................................................................................................- 55 - 4.25 生产技术部副部长安全职责..................................................................................................- 57 - 4.26 品质管理部副部长安全职责..................................................................................................- 59 - 4.27 车间副主任的安全职责..........................................................................................................- 61 - 4.28 工段长的安全职责..................................................................................................................- 62 - 4.29 车间安全员的职责..................................................................................................................- 64 - 4.30 设备员的安全职责..................................................................................................................- 66 - 4.31 合成实验室主管的安全职责..................................................................................................- 68 - 4.32 制剂实验室主管的安全职责..................................................................................................- 70 - 4.33 采购主管的安全职责..............................................................................................................- 71 - 4.34 基建主管的安全职责..............................................................................................................- 72 - 4.35 食堂主管的安全职责..............................................................................................................- 74 - 4.36 绿化专员的安全职责..............................................................................................................- 76 - 4.37 班组长的安全职责..................................................................................................................- 77 - 4.38 操作工的安全职责..................................................................................................................- 79 - 4.39 危险化学品安全作业人员的安全职责..................................................................................- 81 - 4.40 电工的安全职责......................................................................................................................- 83 -
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：1000 KB 时间：2025-09-01 价格：¥2.00
酒店消防安全隐患专项治理方案 为了认真贯彻落实香茗酒店大安全管理委员会对消防安全工作的布置，积极配合酒店开 展的星级年度复核自查工作，切实加强酒店消防安全的规范化管理，集中解决消防安全工作 落实不到位、安全隐患整治不彻底等消防安全问题，预防酒店各区域消防安全隐患事故的发 生，力争通过消防安全大检查及消防安全规范管理，全面保障酒店的消防安全秩序和酒店的 正常经营不受影响，香茗酒店大安全管理委员会决定在酒店内开展一次消防安全隐患专项治 理工作，具体实施办法如下： 一、工作目标： 以消防安全“四个能力建设” 为目标，加强对各部门的消防安全规范管理，有效地遏制消防 安全隐患，着力保护客人和员工的的生命安全和酒店财产安全，提升住店宾客对酒店安全的 满意度，实现健康、稳定的发展，做到消防零事故。 二、工作重点： 各部门第一把手是消防工作的第一负责人，各部门基干消防员是消防工作的执行者。 要认真落实管辖区域内的消防设施设备的运行检查、重点区域的消防隐患排查工作、员工的 消防培训，要做到检查有记录、隐患有排查、整改有措施、资料有存档；对不能解决的消防 隐患问题应及时向酒店安管会报告，共同完成消防安全隐患的防范措施和整改工作。 （一）前厅部 1、前台接待处电源线有无乱接，线头是否裸露。 2、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 3、防火卷帘门是否被遮档。 4、贵重物品保管室是否有易燃易爆物品存放。 5、行李房是否有易燃易爆物品存放。 6、客人存放行李时是否告知客人勿放易燃易爆及化学制剂等物品。 7、行李房是否配备灭火器材，压力是否充足。 8、行李房内是否有人员抽烟或使用明火。 9、行李摆放是否有间距以方便抢救。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （二）客房部 1、客房内或工作间内自动灭火喷淋是否悬挂物件。 2、客人是否将易燃易爆物品带入房间。 3、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 4、工作场所和公共区域是否堆放易燃易爆物品。 5、工作间内易耗品及布草等物资是否摆放合理，顶距、边距是否符合消防要求。 6、各类房间内的灯光是否采用冷光灯，镇流器是否定期请工程部检查达到安全运行标准。 7、工作间内是否有易燃易爆及化学制剂物品存放，备用或使用过的火柴、蜡烛是否用专用 的铁皮箱单独隔离存放。 8、工作间内电源线是否乱拉，线头是否裸露。 9、工作间内水源与配电箱是否保持标准距离。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （三）餐饮部前台 1、宴会厅、会议室、餐饮包房、厅面等营业场所是否有遮档消防安全出口指示牌及消防栓 现象。 2、安全逃生路线是否被物品遮档。 3、管辖区域应急照明灯及安全出口指示牌是否完好。 4、防火卷帘门是否被遮档。 5、配电间消防应急电源是否有误关现象，配电间房门下班后是否上锁。 6、各管辖区域是否有乱拉电源线现象。 7、备用或使用过的火柴、酒精罐、蜡烛是否单独隔离存放。 8、裙布、台布、椅布等布件是否存放远离电源及火源的区域。 9、部门仓库是否存放易燃易爆及化学制剂等物品。 10、部门仓库是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （四）餐饮部出品部 1、厨房内是否配足灭火器、灭火毯，灭火器压力是否充足。 2、电源是否远离水源、火源。 3、灶台内炉膛灰是否定期清理。 4、是否配备适用的灭火锅盖。 5、排烟管道是否每半年清洁一次。 6、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 7、食品原料仓库面粉、食用油是否按标准存放。 8、食品原料仓库内是否存放易燃易爆、化学制剂品。 9、食品原料仓库内是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火现象。 10、每日工作结束时，是否有专人检查关闭煤气阀、电源、水源及门窗。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：34.5 KB 时间：2026-02-03 价格：¥2.00
酒店消防安全隐患专项治理方案 为了认真贯彻落实香茗酒店大安全管理委员会对消防安全工作的布置，积极配合酒店开 展的星级年度复核自查工作，切实加强酒店消防安全的规范化管理，集中解决消防安全工作 落实不到位、安全隐患整治不彻底等消防安全问题，预防酒店各区域消防安全隐患事故的发 生，力争通过消防安全大检查及消防安全规范管理，全面保障酒店的消防安全秩序和酒店的 正常经营不受影响，香茗酒店大安全管理委员会决定在酒店内开展一次消防安全隐患专项治 理工作，具体实施办法如下： 一、工作目标： 以消防安全“四个能力建设” 为目标，加强对各部门的消防安全规范管理，有效地遏制消防 安全隐患，着力保护客人和员工的的生命安全和酒店财产安全，提升住店宾客对酒店安全的 满意度，实现健康、稳定的发展，做到消防零事故。 二、工作重点： 各部门第一把手是消防工作的第一负责人，各部门基干消防员是消防工作的执行者。 要认真落实管辖区域内的消防设施设备的运行检查、重点区域的消防隐患排查工作、员工的 消防培训，要做到检查有记录、隐患有排查、整改有措施、资料有存档；对不能解决的消防 隐患问题应及时向酒店安管会报告，共同完成消防安全隐患的防范措施和整改工作。 （一）前厅部 1、前台接待处电源线有无乱接，线头是否裸露。 2、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 3、防火卷帘门是否被遮档。 4、贵重物品保管室是否有易燃易爆物品存放。 5、行李房是否有易燃易爆物品存放。 6、客人存放行李时是否告知客人勿放易燃易爆及化学制剂等物品。 7、行李房是否配备灭火器材，压力是否充足。 8、行李房内是否有人员抽烟或使用明火。 9、行李摆放是否有间距以方便抢救。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （二）客房部 1、客房内或工作间内自动灭火喷淋是否悬挂物件。 2、客人是否将易燃易爆物品带入房间。 3、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 4、工作场所和公共区域是否堆放易燃易爆物品。 5、工作间内易耗品及布草等物资是否摆放合理，顶距、边距是否符合消防要求。 6、各类房间内的灯光是否采用冷光灯，镇流器是否定期请工程部检查达到安全运行标准。 7、工作间内是否有易燃易爆及化学制剂物品存放，备用或使用过的火柴、蜡烛是否用专用 的铁皮箱单独隔离存放。 8、工作间内电源线是否乱拉，线头是否裸露。 9、工作间内水源与配电箱是否保持标准距离。 10、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （三）餐饮部前台 1、宴会厅、会议室、餐饮包房、厅面等营业场所是否有遮档消防安全出口指示牌及消防栓 现象。 2、安全逃生路线是否被物品遮档。 3、管辖区域应急照明灯及安全出口指示牌是否完好。 4、防火卷帘门是否被遮档。 5、配电间消防应急电源是否有误关现象，配电间房门下班后是否上锁。 6、各管辖区域是否有乱拉电源线现象。 7、备用或使用过的火柴、酒精罐、蜡烛是否单独隔离存放。 8、裙布、台布、椅布等布件是否存放远离电源及火源的区域。 9、部门仓库是否存放易燃易爆及化学制剂等物品。 10、部门仓库是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。 （四）餐饮部出品部 1、厨房内是否配足灭火器、灭火毯，灭火器压力是否充足。 2、电源是否远离水源、火源。 3、灶台内炉膛灰是否定期清理。 4、是否配备适用的灭火锅盖。 5、排烟管道是否每半年清洁一次。 6、安全出口疏散指示牌是否正常，安全逃生路线是否有被堵现象。 7、食品原料仓库面粉、食用油是否按标准存放。 8、食品原料仓库内是否存放易燃易爆、化学制剂品。 9、食品原料仓库内是否有员工或其他人员在内吸烟或使用明火现象。 10、每日工作结束时，是否有专人检查关闭煤气阀、电源、水源及门窗。 11、是否按规定对本部门员工进行消防安全知识的培训及消防应急预案的培训。
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：34.5 KB 时间：2026-02-17 价格：¥2.00
制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。 ⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合 要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：65.5 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制中心 接收部门 车间不合格外包装材料管理规定 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 MS-太荔固-06-07-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间 1 目的 建立不合格外包装材料管理规定，防止不合格外包装材料被使用，影响产 品质量。 2 范围 固体制剂车间外包装发现的原损、打印不合格的外包装材料。 3 责任 3.1 外包装操作人员严格按本规定执行。 3.2 外包装班长、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 车间包装班根据生产指令，设立专人负责标签、说明书、小盒、中盒、大箱 等包装材料外观质量检查及批号、有效期的打印工作。 4.2 批号打印工在打印批号之前，必须检查包装材料外观质量。发现印刷不清、 字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包装材料必须挑出，按类分开存放 于暂存间不合格区，按品种、规格记录数量，并签字。 4.3 打印过程中，随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、说明书、 小盒等包装材料，并分类放置，统计数量，做好记录。 4.4 对挑出的原损不合格包装材料，集中由车间综合员按退库办理，并办理补领 手续。 4.5 对打印不合格的标签、说明书、小盒等外包装材料，由包装班班长集中统计 数量，核对无误后报车间综合员，由综合员按退库程序办理退库。 MS-太荔固-06-07-00 第 2 页/共 2 页 5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 不合格品记录表 固体制剂车间 三年
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：55.5 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
研究和设计等过程中基本安全要求 化工过程需要加强安全管理与检查，制定一系列的安全管理法 规，在过程设计中引入安全装置等，毫无疑问这些都是很重要的，但 问题是在设计和操作过程里是否考虑到了所有可能导致事故的危险 情况？所设计的系统的安全性如何？特别是新的工艺过程的设计，无 经验可供借鉴，又如何在设计过程中考虑到所有的危险情况呢？既然 在化工过程存在着危险性，为什么不在设计过程中尽可能地发现这些 危险并加以消除，让过程本身就是安全的（即固有安全）呢？在装置 建成之后，或者装置的改造之后进行危险性分析，根据对装置的操作 及安全管理经验可以进一步发现安全问题，经过改进，可以进一步提 高过程的安全性。 为此，在每一个项目（包括各种技术改造项目）建设之初必须从 工艺、设备、自控、操作、维修、人员安全、防火、环境保护、管理 及政策等方面进行全面系统的危险性分析，研究所等设计部门都需要 在日常工作中考虑设计和操作过程中的安全问题，安全科、环保科有 责任进行监督检查。 一、工艺 （一）物料和性质 1、有哪些危险物料（如原料、中间产品、产品、废物、事故反 应产品、燃烧产品）？会形成蒸气云吗？ ○哪些是剧毒物质？ ○哪些是慢性有毒物质、致癌物质、诱导有机体突变的物质或导 致胎儿畸形的物质？ ○哪些是易燃物质？ ○哪些是可燃物质？ ○哪些是不稳定、震敏性、或能自燃的物质？ ○哪些物质的排放有法律和法规的限制？ 2、工艺物料的性质如何？考虑以下问题： ○物理性质（如沸点、熔点、蒸汽压） ○剧毒物质的性质及暴露极限（如 IDLH、LD50） ○慢性有毒物质的性质及暴露极限（如 TLV、PEL） ○反应性质（如不相容或腐蚀性物质、聚合） ○燃烧性质（如闪点、自燃温度） ○环境性质（如生物降解性，对水生物的毒性、气味） 3、将发生哪些不希望的危险反应或分解： ○因为贮存不当？ ○因为挤压或震动？ ○因为外来物质？ ○因为非正常工艺条件（如温度、PH 值）？ ○因为非正常流速？ ○因为无某组分、或反应物比例不当、或使用的催化剂不当？ ○因为机械故障（如泵关闭、搅拌停止）或操作不当（如开始过 早、迟、或顺序不对）？ ○因为设备突然或逐渐堵塞或堆积？ ○因为设备中（如底部）的残留过热？ ○因为公用系统故障（如惰性气体）？ 4、物质的反应或分解速度及热效应数据？ 5、如何避免失控反应？一旦失控反应发生如何降低反应速度、 将反应停止、或者放空？ 6、需要时如何迅速使反应物不参与反应或进行处理？ 7、对伴热设备，当一路或多路流体流动停止时如何保持温度控 制？ 8、某些化合物（如硫化铁、高氯酸铵）从溶液中取出或溶液干 燥后会自燃或对挤压或震动敏感吗？ 9、工艺物料如何贮存？ ○易燃或者有毒物质贮存温度在正常沸点以上吗？ ○低温或冷冻贮存是为了减少贮存压力吗？ ○可爆炸粉尘贮存在较大的贮存柜里吗？ ○建筑物内贮存了大量的易燃或有毒物质吗？ ○需要抑制剂吗？如何保持抑制剂的效力？ 10、贮存的物质与其他化学物质不相容（不能配装）吗？ 11、如何保证对原料的鉴别和质量控制？与水、空气、油、清洗 剂或金属接触会有危险吗？所使用的物质相互间容易混淆吗？ 12、极端气候条件对原料或工艺物料将产生哪些不良影响？ 13、能消除危险物质吗？可采用低毒、或低反应活性、或不易燃 的原料、中间产品、或副产品的工艺路线吗？危险物料可在稀释状态 下贮存吗？（如用氨水代替无水液氨、硫酸代替发烟硫酸）
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：127 KB 时间：2026-03-02 价格：¥2.00
1 项目管理、工业工程、物流工程 领域第二阶段考试大纲 专业基础与综合考试（笔试） 指南 本考试指南为工程硕士（项目管理、工业工程、物流领域）入学专业基础与综合考试 笔试部分所制定。本年度入学专业基础与综合考试笔试指定参考书为《企业管理概论》（第 二版），李海波主编，立信会计出版社出版。 1、笔试指导思想 考察考生在经济管理与实际工作中对以工业企业为对象的基本管理知识的初步了解与掌 握情况；考察考生通过复习对有关基本管理问题的判断、理解与综合阐述能力；考察基于 个人的理解，综合运用企业管理基本知识、运用相关理论与论据论述企业管理有关问题的 能力。考虑到考试时间和快速、概略的测试特点，指南的内容仅涉及参考书的部分章节内容。 2、试题难度 适当控制难度。 3、复习基本要求 考生应按本指南对所指出的内容进行全面复习，熟练掌握。对复习参考书没有指出的 部分章节内容，面试涉及很少，建议各人根据各自情况做出适合个人的复习掌握。 4、试题类型与分数分配 （1）客观题：30 分（其中：填空题 5 个，10 分；判断题 10 个，10 分；选择题 5 个，10 分）； （2）简答题：5 个，50 分； 2 （3）论述题：1 个，20 分。 5、对试题回答的基本要求 （1）客观题 选择题：为单选题； 填空题：通常以重要管理概念、理论要点、结论、观念、思想等为主要内容设计考试题 目，不涉及计算、绘图等量化分析内容。由于管理实践的错综复杂与视角的差异，对有关 定义、概念的内涵理解与阐述、理论的探悉与归纳、有些观点的认识与强化、某些管理工 作程序与步骤的梳理和归纳并非完全一致。因此，考生应注意本考试应按指定参考书所做 出的理解和归纳总结作为答案依据； 判断题：基于个人复习做出的理解做出对错判断即可。 （2）简答题：以参考书相关内容为理论依据，附之以个人的理解，回答出问题的要点及扼 要陈述； （3）论述题：与简答题的区别是，围绕论题展开，突出论述论点与论据；注意内容的层次 性、逻辑性和关联性以及综合性；注意论述的说服力，强调围绕论点运用相关理论阐述， 运用论据加以说明。 6、重点章节 第一、二、三、四、五、六章各节；第七章 1——3 节；第八章各节；第十章各节、第 十二章 1、2 节。 7、各章节知识点 第一章 企业与企业组织 企业概念及企业特征；企业六种组织形式；企业六种组织结构特点及优缺点和适应的 企业类型；现代企业制度概念；现代企业制度特征、现代企业制度基本内容。 第二章 管理与企业管理
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生产问题分析与解决 第一部分 分析问题的本质 第一讲 企业生产中的常见问题 1．生产现场常见的问题 2．探寻生产问题的源头 3．案例分析：管理袋鼠 第二讲 职责是什么 1．职责是交易平台 2．职责是工作内容和范围 3．常见的误区 第三讲 职责是一种能力要求 1．职责不仅仅是工作内容和范围 2．对职责的狭隘理解而导致的问题 3．职责与能力不匹配及其处理误区 第二部分 如何发现问题 第四讲 职责是一种关联 1．每项职责都离不开其它职责的履行 2．企业内部的供应链 3．职责的赋予是为了实现组织目标 第五讲 职责是一种期望 1． 职责是一种投入产出关系 2． 表达期望的事先性 第三部分 如何分析问题 第六讲 职责是一种约定 1．职责描述中的局限性 2．如何界定职责 第七讲 职责管理的方法一——职责 描 1．解读职务说明书 2．职责的确认与界定 第八讲 职责管理的方法二——匹配 职责与能力 1．确认理解 2．确认职责与能力的缺口 3．确认工作的完成人 4．激发承诺 5．匹配职责与能力的一些问题 第四部分 解决生产现场问题的方法 第九讲 职责管理的方法三——职责 对话 1．与谁对话 2．对话内容 3．对话目的 第十讲 职责管理的方法四——表达 期望 1．事先明确关联人的期望 2．事先要沟通双方的期望 3．对表达的期望加以确认 第十一讲 职责管理的方法五——建 立约定 1．建立约定的四个方面 2．建立约定的四个要点 第十二讲 从职责管理出发 1．误解职责而导致的问题 2．准确理解职责的涵义 3．职责管理的五个方法 4．职责管理的四个要点 5．让职责的孤岛互联互通 第十三讲 从数据解读再次分析问题 1．分析问题的本质 2．现行工具的再思考——报表流程 改善 3．关于数据的思考 4．案例分析：如何选择副总经理 第十四讲 解决影响质量的本质问题 1．品质问题的基本观念 2．产品开发流程与生产问题的分析与 解决 第 1 讲 企业生产中的常见问题 【本讲重点】 企业生产中的常见问题 常见的处理问题的方式 分析生产问题的产生根源 生产现场常见的问题及错误的解决方式 企业在其成长过程中，常常会经历各种不同的阶段和遇到不同层面的许多 问题点。对于企业来说，发展战略是成功的坚实基础，但是企业往往失败在战术 方面。所谓的战术失败，指的是在生产现场的问题点没能得到及时、有效的解决， 从而也相应的使问题层出不穷。这种战术上的失败极有可能导致战略上的失败。 因此，分析企业生产现场所常遇见的各类问题，以及研究企业对问题处理过程中 所通常贯用的方式，是很有现实意义的。 常见的问题 所谓管理，就是要管理异常的事情，而正常的事情并不需要加以管理。作 为管理干部，本身并不需要参与具体生产的活动，管理者所要做的就是在生产现 场出现问题时，能及时、有效地排除异常的问题。生产现场的活动是很复杂的， 其中可能包含了很多繁琐的流程。因此，在生产现场将会遇到各方面的很多问题。 1.作业流程不顺畅
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：2.02 MB 时间：2026-03-06 价格：¥2.00
SMT 常用知识 1. 一般来说,SMT 车间规定的温度为 25±3℃。 2. 锡膏印刷时,所需准备的材料及工具锡膏、钢板﹑刮刀﹑擦拭纸、 无尘纸﹑清洗剂﹑搅拌刀。 3. 一般常用的锡膏合金成份为 Sn/Pb 合金,且合金比例为 63/37。 4. 锡膏中主要成份分为两大部分锡粉和助焊剂。 5. 助焊剂在焊接中的主要作用是去除氧化物﹑破坏融锡表面张力﹑ 防止再度氧化。 6. 锡膏中锡粉颗粒与 Flux(助焊剂)的体积之比约为 1:1, 重量 之比约为 9:1。 7. 锡膏的取用原则是先进先出。 8. 锡膏在开封使用时,须经过两个重要的过程回温﹑搅拌。 9. 钢板常见的制作方法为﹕蚀刻﹑激光﹑电铸。 10. SMT 的 全 称 是 Surface mount(或 mounting) technology,中文意思为表面粘着（或贴装）技术。 11. ESD 的全称是 Electro-static discharge, 中文意思为静电 放电。 12. 制作 SMT 设备程序时, 程序中包括五大部分, 此五部分为 PCB data; Mark data; Feeder data; Nozzle data; Part data。 13. 无铅焊锡 Sn/Ag/Cu 96.5/3.0/0.5 的熔点为 217C。 14. 零件干燥箱的管制相对温湿度为 < 10%。 15. 常用的被动元器件(Passive Devices)有：电阻、电容、点 感（或二极体）等；主动元器件(Active Devices)有：电晶体、IC 等。 16. 常用的 SMT 钢板的材质为不锈钢。 17. 常用的 SMT 钢板的厚度为 0.15mm(或 0.12mm)。 18. 静电电荷产生的种类有摩擦﹑分离﹑感应﹑静电传导等﹔静电电荷 对电子工业的影响为﹕ESD 失效﹑静电污染﹔静电消除的三种原理为静电 中和﹑接地﹑屏蔽。 19. 英制尺寸长x宽0603= 0.06inch*0.03inch﹐公制尺寸长x 宽 3216=3.2mm*1.6mm。 20. 排阻ERB-05604-J81第8码“4”表示为4 个回路,阻值为56 欧姆。电容 ECA-0105Y-M31 容值为 C=106PF=1NF =1X10-6F。 21. ECN 中文全称为﹕工程变更通知单﹔SWR 中文全称为﹕特殊需求 工作单﹐必须由各相关部门会签, 文件中心分发, 方为有效。 22. ５S 的具体内容为整理﹑整顿﹑清扫﹑清洁﹑素养。 23. PCB 真空包装的目的是防尘及防潮。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：38 KB 时间：2026-03-13 价格：¥2.00
《生产问题分析与解决》培训讲义（节选） 【课程目录】 第一部分 分析问题的本质 第一讲 企业生产中的常见问题 1．生产现场常见的问题 2．探寻生产问题的源头 3．案例分析：管理袋鼠 第二讲 职责是什么 1. 职责是交易平台 2. 职责是工作内容和范围 3. 常见的误区 第三讲 职责是一种能力要求 1．职责不仅仅是工作内容和范围 2．对职责的狭隘理解而导致的问题 3．职责与能力不匹配及其处理误区 第二部分 如何发现问题 第四讲 职责是一种关联 1．每项职责都离不开其它职责的履行 2．企业内部的供应链 3．职责的赋予是为了实现组织目标 第五讲 职责是一种期望 1． 职责是一种投入产出关系 2． 表达期望的事先性 第 三 部 分 如 何 分 析 问 题 第六讲 职责是一种约定 1．职责描述中的局限性 2．如何界定职责 第七讲 职责管理的方法一一—职责描述 1．解读职务说明书 2．职责的确认与界定 第八讲 职责管理的方法二—一匹配职责与能力 1．确认理解 2．确认职责与能力的缺口 3．确认工作的完成人 4．激发承诺 5. 匹配职责与能力的一些问题
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：267 KB 时间：2026-03-14 价格：¥2.00
饲料生产中的新技术 畜牧业在最近二十年发生了很大变化，而且变化越来越快。畜禽遗传 基础的改善迫使饲料生产者生产出高质量的饲料以适应优质畜禽品 种较高的营养需要量。对营养知识、环境问题以及伦理关系的深入理 解，要求饲料生产者改变其生产程序。新添加剂如酶的使用就要求饲 料生产者和设备供应商考虑使用低含量饲料的加工设计。本文对饲料 生产技术、设备及操作的最新进展进行了综述，并对 21 世纪饲料厂 进行了瞻望。 必须进行革新.要求饲料工业革新的原因很多。某些情况下，经济 上无力竞争即要求生产者采用更有效的技术。其它情况下，政府机构 的新规定迫使生产者作出改变。不管何种情况，在竞争性行业或商业 中都要求采用新概念和新技术，而饲料工业自身要求改新的情况很 少。 要求饲料生产革新的因素有政府法规、规章及公众对食品安全的关 注；饲料添加剂及生长促进剂的使用，杀虫剂及其它化学物质在饲料 及其产品中的残留。用于促生长作用的饲料添加剂有可能在将来某个 时候被禁止使用。尽管由于使用添加剂而产生的抗菌性缺乏科学证 据，但公众对此的认识可能足以取消现行添加剂的使用。 饲料工业可能不得不使用热灭菌过程来消除船运饲料微生物污染， 这在所有欧洲国家都已执行，美国在以后几年也会采用这一政策。热 灭菌过程消失不了真菌素，但诊断技术提高很快。降低真菌毒素的影 响在技术上有望使饲料安全化。促进饲料工业技术改进的另一因素是 环境问题，其中包括大气和水污染、动物废弃物处理及恶臭控制。人 们普遍认为环境污染可通过提高饲料的利用而下降 Kansas 州立大学 的研究表明，象适当的粉碎一样的简单技术能引起猪粪干物质和氮含 量戏剧性下降。酶的使用，如植酸酶、纤维素酶和β-葡聚糖酶能提 高动物对营养素的消化，降低废物处理难度。某些加工处理，如膨化、 压榨、挤压和热液处理可提高营养素的使用。对饲料厂的常规要求是 控制粉尘及暴雨污染。几乎某个州都应考虑油罐场的污染。一些州正 加紧对燃汽泄漏的控制，这些控制在将来不可能减少。工业结构饲料 加工工业的结构变化也导致生产方法的改变。工业上的合并导致老牌 饲料公司生产能力和国际地位的增强。饲料生产者开始进行专门化生 产。对潜在利益低甚至没有利益的饲料硒生产，取而代之的是局部要
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34 KB 时间：2026-03-14 价格：¥2.00
已有国家标准化学药品研究技术指导原则 （第二稿草稿） 1 目录 一、前言……………………………………………………… 2 二、已有国家标准药品研究的基本原则………………… 2 （一）安全、有效和质量可控原则……………………… 2 （二）等同性原则……………………………………… 3 （三）仿品种而不是仿标准原则…………………………5 三、质量控制研究……………………………………………7 （一）制备工艺研究……………………………………… 8 （二）结构确证研究…………………………………… 9 （三）制剂处方筛选及工艺研究………………………… 10 （四）质量研究与质量标准……………………………… 13 （五）稳定性研究………………………………………… 18 四、安全性、有效性研究…………………………………… 20 （一）口服给药制剂…………………………………… 22 （二）注射给药制剂…………………………………… 25 （三）局部给药制剂…………………………………… 27 五、参考文献………………………………………29 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明……30 七、著者………………………………………………35 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》（试行），已有国家标准药品的申请是指 境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式 标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则，涵盖了已有国家标准 药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上，结合我国已有 国 家标准药品研制的现状，针对其不同于新药的特点，较为系统地提出 了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的 一 般性原则，并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之 间 的内在联系及其科学内涵，旨在指导注册申请人在研制已有国家标准 药 品时，能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则，达 到 研究的系统性、科学性要求。 本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国 家标准药品研发和评价中，需要在本原则指导下，以科学性为根本， 对 具体问题作具体分析。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：127 KB 时间：2026-03-15 价格：¥2.00
阳极处理 1.阳极处理的目的与应用 一般铝合金很容易氧化，氧化层虽有一定钝化作用，但长期曝露之结果，氧化层仍会剥落，丧失保 护作用，因此阳极处理的目的即利用其易氧化之特性，藉电化学方法控制氧化层之生成，以防止铝材进 一步氧化，同时增加表面的机械性质。另一目的是，藉不同化成反应，产生各种色泽（发色）增进美观。 铝合金阳极处理应用广泛，飞机 皮、军事武器、复印机抄纸滚桶、建筑物铝帷幕、铝门窗等。 2.制程 于电解槽中，将金属（如铝或铝合金）工件置于阳极，施加一定电压与电流，促使工件表面形成附 着良好的氧化层。简要而言，发生下述反应； 阳极：Me ＋ XH2O → MeOX ＋ 2XH＋ ＋ 2Xe－ 阴极：H2O ＋ e－ → 1/2H 2＋ OH－ 一般而言，阳极处理工程流程例如下： 工件 → 脱脂（Ⅰ） → 水洗 → 化学光泽（Ⅱ） → 水洗 → 脱渍（Ⅲ） → 水洗 → 阳极处理 （Ⅳ） → 水洗 → 封孔（Ⅴ） → 水洗 → 干燥 上述流程中，主要步骤的化学溶液如下： （Ⅰ）有抑制剂之热碱洗液，60~70℃ （Ⅱ）H3PO4＋HNO3 溶液，88~110℃ （Ⅲ）25~35﹪HNO3，常温 （Ⅳ）15﹪H2SO4，21~25℃ （Ⅴ）100℃H2O 3.阳极处理电解液 铝合金阳极处理使用的电解液有很多种，每一种电解液的主要化学成份不同，经其处理后的皮膜组 织不同，性质也因之有所差异；有些场合即以电解液归类制程。文献资料有很多不同的配方例，以下每 一种仅举一例，但并非仅有此种配方。 i）硫酸液 例如 Alumilite 制程含 15~20﹪硫酸，电压是 14~22 伏特，电流密度是 1~2A/dm2，操作温度 18~25℃， 处理时间 10~60 分钟，皮膜厚度 3~35μm，皮膜呈无色透明。 硫酸液制程所得皮膜抗蚀性良好，而且抗磨耗性佳，此制程若将操作温度降至 5℃以下，硫酸浓度降至 7﹪ 左右，处理电压提高至 23~120 伏特，可以长时间处理以获得厚至 200μm 以上的硬质阳极皮膜，应用于 需耐磨耗的场合。 ii）铬酸液 例如含 5~10﹪铬酸，电压是 40 伏特，电流密度是 0.15~0.30A/dm2，操作温度 35℃，处理时间 30 分钟， 所得皮膜约 2~3μm，皮膜呈灰色或灰绿色，具有良好的抗蚀性，但耐磨耗性较差，在应用上方能不需封 孔。 iii）草酸液 例如 Eloxal GX 制程含 3~5﹪草酸，电压是 40~60 伏特，电流密度是 1~2A/dm2，操作温度 18~20℃，处理 时间 40~60 分钟，皮膜呈黄色，厚度 10~65μm，此制程成本高于硫酸液制程。操作温度可以降至 3~5℃， 经长时间处理以获得厚达 625μm 的皮膜。草酸液的色泽较多样化。 iv）磷酸液 例如含 10﹪磷酸，电压是 10~12 伏特，电流密度较不定，操作温度 23~25℃，处理时间 20~30 分钟，皮 膜呈无色，厚度 1~2μm；磷酸液处理之皮膜孔隙较大，适于后续电镀。 以上四种电镀液较常用，其原因是，这四种电解液中形成皮膜时，实际上有一定的孔隙，允许铝持续溶 出以形成皮膜，同时其皮膜具有一定的溶解度，因此皮膜可以持续成长至其溶解速度与成长速度相等为 止，但是，它种电解液如硼酸液，酒石酸液等，其生成的皮膜很致密，不易再允许铝经由电解溶出，因 之仅能形成很薄的皮膜。 4.阳极处理皮膜形成机构 图一是阳极处理皮膜的扫描式电子显微（SEM）照片，其显示皮膜层实际上是呈管胞（cellular tube）组织，其底部似一般试管底部呈圆弧状。形成此种组织型态的过程如图二说明。开始通电时，铝 阳极表面的某些部位开始溶解（time1），时间增长，铝溶解量增加，但是阳极表面开始呈现凹凸不平的 粗度（time2），十间续增，由于凹凸不平造成溶解速率不一，溶解较快的部位逐渐凹陷，于此同时，溶 解的铝离子逐渐生成氢氧化铝与氧化铝沉积在表面，但是仍留有孔隙以供溶解反应继续进行，长时间之
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：90 KB 时间：2026-03-18 价格：¥2.00
1 研究和设计等过程中基本安全要求 化工过程需要加强安全管理与检查，制定一系列的安全管理法规，在过程设计 中引入安全装置等，毫无疑问这些都是很重要的，但问题是在设计和操作过程里是 否考虑到了所有可能导致事故的危险情况？所设计的系统的安全性如何？特别是 新的工艺过程的设计，无经验可供借鉴，又如何在设计过程中考虑到所有的危险情 况呢？既然在化工过程存在着危险性，为什么不在设计过程中尽可能地发现这些危 险并加以消除，让过程本身就是安全的（即固有安全）呢？在装置建成之后，或者 装置的改造之后进行危险性分析，根据对装置的操作及安全管理经验可以进一步发 现安全问题，经过改进，可以进一步提高过程的安全性。 为此，在每一个项目（包括各种技术改造项目）建设之初必须从工艺、设备、 自控、操作、维修、人员安全、防火、环境保护、管理及政策等方面进行全面系统 的危险性分析，研究所等设计部门都需要在日常工作中考虑设计和操作过程中的安 全问题，安全科、环保科有责任进行监督检查。 一、工艺 （一）物料和性质 1、有哪些危险物料（如原料、中间产品、产品、废物、事故反应产品、燃烧 产品）？会形成蒸气云吗？ ○哪些是剧毒物质？ ○哪些是慢性有毒物质、致癌物质、诱导有机体突变的物质或导致胎儿畸形的 物质？ ○哪些是易燃物质？ ○哪些是可燃物质？ ○哪些是不稳定、震敏性、或能自燃的物质？ ○哪些物质的排放有法律和法规的限制？ 2、工艺物料的性质如何？考虑以下问题： ○物理性质（如沸点、熔点、蒸汽压） ○剧毒物质的性质及暴露极限（如 IDLH、LD50） ○慢性有毒物质的性质及暴露极限（如 TLV、PEL） ○反应性质（如不相容或腐蚀性物质、聚合） 2 ○燃烧性质（如闪点、自燃温度） ○环境性质（如生物降解性，对水生物的毒性、气味） 3、将发生哪些不希望的危险反应或分解： ○因为贮存不当？ ○因为挤压或震动？ ○因为外来物质？ ○因为非正常工艺条件（如温度、PH 值）？ ○因为非正常流速？ ○因为无某组分、或反应物比例不当、或使用的催化剂不当？ ○因为机械故障（如泵关闭、搅拌停止）或操作不当（如开始过早、迟、或顺 序不对）？ ○因为设备突然或逐渐堵塞或堆积？ ○因为设备中（如底部）的残留过热？ ○因为公用系统故障（如惰性气体）？ 4、物质的反应或分解速度及热效应数据？ 5、如何避免失控反应？一旦失控反应发生如何降低反应速度、将反应停止、 或者放空？ 6、需要时如何迅速使反应物不参与反应或进行处理？ 7、对伴热设备，当一路或多路流体流动停止时如何保持温度控制？ 8、某些化合物（如硫化铁、高氯酸铵）从溶液中取出或溶液干燥后会自燃或 对挤压或震动敏感吗？ 9、工艺物料如何贮存？ ○易燃或者有毒物质贮存温度在正常沸点以上吗？ ○低温或冷冻贮存是为了减少贮存压力吗？ ○可爆炸粉尘贮存在较大的贮存柜里吗？ ○建筑物内贮存了大量的易燃或有毒物质吗？ ○需要抑制剂吗？如何保持抑制剂的效力？ 10、贮存的物质与其他化学物质不相容（不能配装）吗？ 11、如何保证对原料的鉴别和质量控制？与水、空气、油、清洗剂或金属接触 会有危险吗？所使用的物质相互间容易混淆吗？
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www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理.版权归原作所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信.请访 问 3722,加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理.版权归原作所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信.请访 问 3722,加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。
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第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002： 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查（包括重新包装商、合同实验室等） … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：357 KB 时间：2026-03-26 价格：¥2.00
受控状态： 颁发部门 厂文件控制中 心 接收部门 固体制剂车间生产指令单 的 编制、下发标准操作程序 生效日期 操作标准---生产 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-XX 固-05-01- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保 证车间生产组织合理、有序地进行。 2 范围 固体制剂车间。 3 责任 车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。 4 内容 4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车 间有关人员对批生产计划单进行分解落实。 4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产 品工艺规程合理安排车间生产。 4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括 品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。 4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员 下发有关班组执行。 4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、 统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限 额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间 人员到库房领取物料。 4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安 排及生产前的一切准备工作。 OS-XX 固-05-01-00 第 2 页/共 2 页 4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任 审批后下发各工序执行。 5 记录 记 录 名 称 保 存 部 门 保存期限 固体制剂车间批包装计划指令单 固体制剂车间 三 年 6 培训 6.1 培训对象：班组长、综合员。 6.2 培训时间：一小时。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：31.5 KB 时间：2026-04-01 价格：¥2.00
粒度测试的基本知识和基本方法 摘要：本文从应用角度出发，提出了大家关心的一些粒度测试方面的基本问题，并对这 些问题进行了解答。同时介绍了目前常用的几种粒度测试方法的原理、应用情况以及它 们各自的优缺点，并在此基础上对粒度测试工作的几个实际问题进行了探讨。 关键词：粒度测试；等效粒径；激光法；沉降法 粒度测试是通过特定的仪器和方法对粉体粒度特性进行表征的一项实验工作。粉体在我 们日常生活和工农业生产中的应用非常广泛。如面粉、水泥、塑料、造纸、橡胶、陶瓷、 药品等等。在的不同应用领域中，对粉体特性的要求是各不相同的，在所有反映粉体特 性的指标中，粒度分布是所有应用领域中最受关注的一项指标。所以客观真实地反映粉 体的粒度分布是一项非常重要的工作。下面就我具体讲一下关于粒度测试方面的基知识 和基本方法。 一、粒度测试的基本知识 1、颗粒：在一尺寸范围内具有特定形状的几何体。这里所说的一尺寸一般在毫米到纳米 之间，颗粒不仅指固体颗粒，还有雾滴、油珠等液体颗粒。颗粒的概念似乎很简单，但 由于各种颗粒的形状复杂，使得粒度分布的测试工作比想象的要复杂得多。因此要真正 了解各种粒度测试技术所得出的测试结果，明确颗粒的定义是很重要的。 2、粉休：由大量的不同尺寸的颗粒组成的颗粒群。 3、粒度：颗粒的大小叫做颗粒的粒度。 4、粒度测试复杂的原因 由于颗粒的形状多为不规则体，因此用一个数值去描述一个三维几何体的大小是不可能 的。为了叙述方便，我们以火柴盒为例，如图 2。用一把直尺量一个火柴盒的尺寸，你可 以得出这个火柴盒的尺寸是 20×10×5mm。但你不能说这个火柴盒是 20mm 或 10mm 或 5mm， 因为这几个数值只是它大小尺寸的一个侧面而不是它的整体。可见，用一个数值去直接 描述一个火柴盒的大小都是不可能的，同样，对于一个形状极其复杂的颗粒来说，用一 个数值去直接描述它们的大小就更不可能了。那么，怎样仅用一个数值描述一个颗粒的 大小？这是粒度测试的基本问题。 5、粒度分布：用特定的仪器和方法反映出的不同粒径颗粒占粉体总量的百分数。有区间 分布和累计分布两种形式。区间分布又称为微分分布或频率分布，它表示一系列粒径区 间中颗粒的百分含量。累计分布也叫积分分布，它表示小于或大于某粒径颗粒的百分含 量。 6、粒度分布的表示方法： ① 表格法：用表格的方法将粒径区间分布、累计分布一一列出的方法。 ② 图形法：在直角标系中用直方图和曲线等形式表示粒度分布的方法。
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化学药品制剂制造 2026 年应急演 练方案 （行业代码：2720） 编制单位：企安文库（安全生产文档模板专业服务平台） 编制日期：2026 年 3 月 官方网站：www.qiandoc.com 第一章 总则 1.1 编制目的 为切实提高化学药品制剂制造行业应对突发事件的能力，规范应急管理工作程序，保障从 业人员生命财产安全，减少事故损失，维护社会稳定，依据国家相关法律法规和标准规范 ，制定本应急演练方案。本方案旨在通过系统化、规范化的应急演练，提升行业整体应急 管理水平。 1.2 编制依据 1. 《中华人民共和国安全生产法》（2021 年修订） 2. 《中华人民共和国突发事件应对法》 3. 《生产安全事故应急条例》（国务院令第 708 号） 4. 《GB/T 29639-2020 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 5. 《GB/T 4754-2017 国民经济行业分类》 6. 化学药品制剂制造行业相关安全生产标准和规范 7. 《危险化学品安全管理条例》（国务院令第 591 号） 8. 《特种设备安全监察条例》（国务院令第 549 号） 9. 地方性安全生产法规和规章 10. 行业主管部门发布的指导性文件 1.3 适用范围 本方案适用于化学药品制剂制造行业所有生产经营单位，包括但不限于： 1. 生产作业场所的应急演练组织和实施 2. 储存设施区域的应急演练组织和实施 3. 运输装卸环节的应急演练组织和实施 4. 办公生活区域的应急演练组织和实施 5. 相关方在本单位区域内的应急演练组织和实施 6. 跨单位、跨区域的联合应急演练组织和实施 1.4 工作原则 1.4.1 生命至上，安全第一 始终把保障人民群众生命安全和身体健康放在首位，最大限度地预防和减少突发事件造成 的人员伤亡和危害。在应急演练中重点突出人员疏散、医疗救护等生命安全保障环节。 1.4.2 预防为主，防救结合 坚持预防与应急相结合，常态与非常态相结合，做好应对突发事件的各项准备工作。通过 演练检验预防措施的有效性，提升应急救援能力。 1.4.3 统一领导，分级负责 建立健全统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急管理机制。明确各 级职责，确保应急指挥体系高效运行。 1.4.4 依法规范，科学处置 依法开展应急管理工作，运用先进技术和方法，提高应急处置的科学性和有效性。遵循行 业标准和规范，确保演练科学规范。 1.4.5 全员参与，注重实效 加强应急宣传教育，提高从业人员应急意识和自救互救能力，确保演练取得实效。注重演 练成果转化，提升整体应急水平。 1.4.6 结合实际，突出重点 结合化学药品制剂制造行业特点和风险特征，突出重点环节、重点部位、重点人员的应急 演练，增强针对性和可操作性。
分类：事故与应急 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：44.4 KB 时间：2026-04-05 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 固体制剂车间工作服管理 规定 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立固体制剂车间工作服的管理规定，保持工作服的清 洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间工作服的管理。 3 责任 3.1 车间管理人员负责组织实施。 3.2 洗衣清洁工、生产人员遵照执行。 3.3 质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 服装材质（包括帽子、手套、口罩等）要求 4.1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。 4.1.2 不易产生静电，不易吸附粒子。 4.1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 4.1.4 洗涤后不皱折，穿着舒适，不防碍动作。 4.1.5 不发霉。 4.1.6 易加工缝制。 4.2 服装标准 4.2.1 固体制剂车间工作服的选材、式样及穿戴方式符合一般 生产区、30 万级洁净级别的要求，颜色应按不同洁净要求明显 区分，不能混用。质监员、操作人员及非生产区人员的服装宜 有所区别。操作人员不能穿离规定的区域。 第 2 页/共 2 页 4.2.2 对工作人员穿戴工作服进行严格训练，并遵守着装要 求。 服装标准见下表： 服装式 样 一般生产 区 30 万级区 颜色 工 作 衣 无横褶、腰 带 接 缝 封 缝、光洁 1. 无口袋、横褶、腰带、 接缝封缝、光洁。 2. 尽量不用钮扣。 洁 净 区 蓝 色，其它区 白色。 帽子 能罩住全部头发，阻止 脱落的毛发落出。 洁 净 区 蓝 色，其它区 白色。 口罩 按工作需要，遮盖面 大。 白色或根据 需要 手套 按工作需要，确定长度 材质 白色或根据 需要 工作鞋 按工种需要区分类别 白色或根据 需要 4.3 更换次数 一般生产区工作服至少每周洗二次，30 万级洁净区每天一 次。 4.4 洗涤和整理 4.4.1 洗涤前要检查工作衣磨损、破损情况按需要进行修补、 更换或弃之。接触有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理以策 安全。
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初级制丝（切烘） 设备修理工 鉴 定 规 范 （试 行 稿） 鉴 定 要 求 一、适用对象 制丝（切烘）设备维修与保养的 人员（不包括大修） 二、申报条件 1. 文化程度：初中毕业 2. 现有的技术等级：学徒 期满 3. 本工种工作年限： ⑴ 本工种工作三年 ⑵ 学 徒 工 学 徒 期 满 或 经 各 类 初 级 职 业 技 能培训、经自学达到 初级水平 4. 身体状况：健康 三、考生与考评员比例 1. 知识：20:1 2. 技能：5:1 四、鉴定方式 1. 知识：笔试 2. 技能：实际操作 五、考试要求 1. 知识要求：60～90min； 满分 100，60 分为及格 2. 技能要求： 时间按实际 需要；满分 100 分，60 分为 及 格 鉴 定 内 容 项 目 鉴定 范围 鉴 定 内 容 鉴定 比重 知识要求 100 1.机械 识图 知识 1.正投影的基本原理 2.简单零件剖视（剖面）的表 达方法 3.常用零件的规定画法及代 号标注方法 4. 简单装配图的识读知识 5 基本知识 2．量具 与公差 配合知 识 1.千分尺、游标卡尺、90 度 角尺、万能角度尺、百分表 等量具的结构及使用方法 2.常用量具的维护保养知识 3.公差配合、形位公差和表面 粗糙度的有关知识 5 3.机械 传动与 液压、 气压传 动的一 般知识 1.机械传动的基本知识 2.铰链四连杆机构、带传动、 链传动、齿轮传动的基础知 识 3.常用液压及气动元件的功 能 5 鉴 定 内 容 项 目 鉴定 范围 鉴 定 内 容 鉴定 比重 备注 基础知识 4.钳 工 与电工 基本知 识 1.划线工具的种类及使用要 点 2.锯条的选用及锯削方法 3.锉刀的种类及选用 4.孔类加工的种类及作用 5.设备电器一般常识 6.安全用电常识 5 5.金 属 材料与 热处理 的一般 知识 1.常用金属材料的种类、牌号 2.热处理有关知识 5 鉴 定 内 容 项 目 鉴定 范围 鉴 定 内 容 鉴定 比重 1.制丝 工艺 1.我国制丝工艺规程与特点 2.我国制丝工艺流程 3.加料加香与配比工艺 4.制叶丝与制梗丝工艺 10 2.切 丝 机基础 知识 1.切丝机的工艺任务与要求 2.切丝机工作原理 3.本生产线切丝机主要特点 4.本生产线切丝机传动原理 10 3.切 丝 机的操 作 1.起动前的检查 2.起动要点 3.停车程序和人为、自动停车 4.停车后的再起动 5 专业知识 4.切 丝 机的维 修和保 养 1.设备保养周期及进刀、加料 系统的保养知识 2.各润滑点的油脂要求及润 滑周期的确定 3.一般易损部件的调换、调节 及修整 10
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应用科学管理方式提高安全管理水平 安全管理贯穿于各个行业和领域，这是一项很重要的工作，安全问题越来越受到各 国政府和公众的重视。特别是现代化的生产性、经营性企业和高等院校、大型文化娱乐 场馆等人员聚集场所的安全管理问题，无论从其经济效益还是从社会影响力而言都尤其 显得重要。如果做不好，势必会给人们的生命、财产带来极大的危害，会给国家造成巨 大的损失。我国每年安全事故很多，特别是近年来在采矿、交通企业多次造成特大的安 全事故，实在令人痛心。血的事实提醒我们，在当今社会主义现代化建设、全面建设小 康社会的大形势下，我们更应充分认识到安全管理工作的重要性。随着社会的不断进步 和发展，以往的传统管理模式已经不适应时代要求了，现在需要应用科学的管理方式， 不断提高安全管理水平，真正把安全管理工作做好，推动和促进我国各项事业的进一步 发展。 一、在安全管理工作中应用科学管理方式的必要性 管理是一门科学，科学的安全管理，需要安全理论作为基础，为实现安全生产，必须研 究安全的科学理论，揭示安全的科学规律，运用科学的管理方式提高安全管理工作水平。 以往安全管理工作大多采用传统安全管理，与现代化科学管理方法相比存在明显不足。 传统安全管理工作的着眼点主要放在系统运行阶段，一般是事故发生了，调查事故发生 的原因，根据调查结果修正系统，这种模式称为“事后处理”模式。由于存在许多弊端， 致使事故不断发生。而科学化安全管理工作的着眼点是预先对危险进行识别、分析和控 制，变“事后处理”为“事先控制”，预防为主，关口前移，防患与未然。因此，从社会 发展趋势来看，现代科学化安全管理取代传统管理已是势在必行，现代社会要求必须从 传统安全管理向科学化管理转变。 安全管理虽然是极其艰巨的一项工作，但是，只要坚持用唯物辩证法指导，不断研究探 讨和把握安全管理的规律，就能掌握工作的主动权。科学是安全之母，愚昧无知往往是 安全之祸，事故之源。许多事故的发生是由于人们缺乏必要的教育训练和科学知识造成 的。科学管理是安全之母，如触电、煤气中毒等事故，其主要原因就是缺乏对电、煤气 性能的了解，盲目蛮干造成的。“科盲”是事故的“隐患”，许多事故往往是由于缺乏普 通的科学常识所致。面对着不断更新的技术装备，如果我们没有一定的科学知识，别说 驾驭它，使用它，就是完好的装备，也可能损坏。人要是掌握了科学文化知识，就会聪 明起来，减少盲目性，再复杂的武器装备也能掌握。有的同志在多年从事危险的工作当 中始终都安全无恙，一个重要的原因就是他们掌握了科学的方法。“知识就是力量”，知 识是安全管理的巨大力量，知识可以增加安全系数，提高科学文化素质，运用科学管理
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2026-04-22 价格：¥2.00
1 厂房与设施 第一节 概 述 一、指导原则 为了符合药品生产要求，GMP 对厂房的位置选择、结构设计、建设改造、维护和保养提 出了具体的指导原则： 1.厂区环境、厂房的设计布局应适合生产操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影响 药品质量，使产生差错的危险降至最低限度。 2.厂区环境、厂房的设计布局应便于清洗、保养和维修。 二、中成药生产厂房设计的特殊性 由于中成药生产的特殊性而导致厂房设计的特殊性。 1.中药材来源渠道多，含杂质也较多。在制剂生产前需进行中药材原料的加工处理。 2.中药材前处理、浸出物生产及中药辅料制剂生产前的加工处理等要与制剂生产分设厂 房。 3.中药材前处理操作厂房应考虑有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。 4.中药材浸出物生产厂房应考虑有效的除湿、排风设施。 5.中药材体积大、品种多，中药成方制剂又多为复方，故所需原料仓贮面积较大。 6.中药材前处理及浸出物生产产生废渣较多，体积也较大，应有垃圾处理设施并与厂房 相隔一定距离。 第二节 中成药生产环境及厂区布局 一、生产环境 GMP 对药品生产环境的要求应是整洁无尘，无污染源。 1.新厂址选择或改、扩建厂房时应考虑远离交通要道至少 30 米以上，以 50 米以上为宜。 否则空气中含尘浓度过高，对生产区尤其是洁净厂房净化空调系统的初、高效空气过滤 器有直接的影响，并增加污染机会。如确系不能选择理想的厂址时，厂房应建于空气污染源 常年主导风向的上风侧。 以北京为例，中药生产企业中的老企业大多是从手工作坊发展起来的，位于市中心的较 多，规模也较小，不适应生产发展的需要，由于中药生产规模化、系列化的逐步形成，除个 别老企业外，大部分中药生产企业在扩建、改建时，新厂厂址都选择在郊区，使生产环境大 大优于市区，尤其优于工业企业集中的区域。 北京郊区的环境远远优于城区。据资料统计，北京 1980 年 10 月至 1981 年 l1 月的大气 含尘浓度，农村为 3.56 万(≥0.5μ粒径)粒／升，而城市却高达 10.99 万(≥0.5μ粒径)粒 ／升。 2.水源水质应符合中成药生产工艺用水要求。 2 二、厂区布局 l.厂区布局示意图 制 剂 车 间 药 粉 库 提取物存放 前处理 车 间 净 料 库 中药浸出物 车 间 原 辅 料 库 实 验 动 物 房 成 品 库 包装材料库 质量 控制区 科 研 开 发 行 政 生 活 北↑ 图 3-1 2.厂区布局原则 (l)厂区按生产(包括质量控制、仓贮)、辅助、行政、生活等分区布局。 (2)生产区布局应遵循以下几个原则： ①生产区在厂区内布局应考虑留有充分的发展余地。 ②应使生产区内物料运输的途径为最短。 ③厂房的布局和设计应考虑使产生污染和差错的危险性减少至最低限度。中药生产的制 剂厂房应建在厂区常年主导风向的上风侧，中药材前处理及浸出物的厂房、中药材原料库房 应位于制剂厂房的下风侧。 (3)生产辅助区的布局原则 ①维修保养车间尽可能与生产区隔开。 ②锅炉房等产尘量大的建筑宜建在厂区常年主导风向的下风侧。 ③中药材前处理及浸出物生产产出的废渣应有专门的存放处理设施，并远离制剂厂房。 ④动物房应与其它区域严格分开，设在僻静处，并有供动物用的专门出入口和给水、排 水及空气处理设施。 (4)厂区道路及绿化 厂区应有一定比例的绿化区和道路区。GMP 对厂区的要求不是华丽美观，而是整洁无尘。 绿化可起到滞尘、吸收有害气体和净化环境的作用。绿化应以种植草坪为主，小灌木为辅。 不宜过多种植高大乔木以及易产生花絮、绒毛、花粉等对大气有不良影响的树种及观赏花草， 也不宜建造假山与水池，以免污染空气及孳生蚊虫。
分类：安全管理制度 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：245 KB 时间：2026-04-26 价格：¥2.00