生产技术准备工作流程 1. 目的 保证新产品能顺利完成从设计到生产的转移。 2. 适用范围 生产技术准备是指以前尚未生产过的机型，上线生产前的技术准备。 3. 生产技术流程/职责和工作要求。 流 程 职 责 工 作 要 求 相关文件/ 记录 开发 工 程 PIE 技术人员 任何产品的设计输出均必须提供或具备如下资料： 1. 样机 2 套（功能、装配样机各一套，并附测试参数）; 2. 测 试 标 准 和 产 品 标 准 （ Internal Product Spec- Product Spec）； 3. 产品原理；BOM；空 PCB 板。 工程部接收到资料后，则着手试产的前期准备工作。 PE 1. 评估样机的电声指标和语音质量以及各功能按键是 否符合设计要求； 2. 测试样机的实际读数是否与样机卡上参数一致； 3. 估算整个测试所需的标准时间，并提供给 IE 估算制 造成本； 4. 对仪器需求进行准备，如测试需要特殊仪器，则应迅 速与国贸或 OEM 协商，安排落实； 5. 评估产品结构设计是否便于维修、调试； 6. 制作临时测试程序并于试产前完成； 7. 制作主要测试位所需的样板，如 PCB 测试、电声测试； 8. 根据上述资料和生产计划制作测试治具，并于试产前 完成； 9. 如有 OTP 或 IC 需烧录，则需制作烧录程序，并检验 治具是否完好。 IE 1. 评估新产品结构和装配是否合理，结构是否影响装 配，结构设计是否符合经济性原则，结构设计是否考 虑可操作性，结构设计是否对产品质量存在隐患，对 不合理的地方提出工程建议； 2. 评估新产品工艺，评估工艺流程，对其进行优化组合， 工艺调整； 3. 估算产品生产所需的各项工时费用及其它费用，项目 如下：测试标准时间及费用、装配标准时间及费用、 包装标准时间及费用、SMT 标准时间及费用、BONDING 标准时间及费用、OTP 或烧录 IC 操作工时及费用、辅 料费用、零件、塑胶加工费用。 4. 制作装配夹具 5. 根据实际工作计划，合理编排生产工艺和操作程序， 生产工艺包括插机、锡炉、附加、成品、包装。 《 设 计 文 件》《BOM 表》《线路 图》《零件 位 置 图 》 《爆炸图》 《包装图》 《 包 装 样 机》 《 评 估 报 告》 《 烧 录 作 业指导书》 开始 设计导入 工程准备
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：54 KB 时间：2026-02-15 价格：¥2.00
1. 目的 保证新产品能顺利完成从设计到生产的转移。 2. 适用范围 生产技术准备是指以前尚未生产过的机型，上线生产前的技术准备。 3. 生产技术流程/职责和工作要求。 流 程 职 责 工 作 要 求 相关文件/ 记录 开发 工 程 PIE 技术人员 任何产品的设计输出均必须提供或具备如下资料： 1. 样机 2 套（功能、装配样机各一套，并附测试参数）; 2. 测 试 标 准 和 产 品 标 准 （ Internal Product Spec- Product Spec）； 3. 产品原理；BOM；空 PCB 板。 工程部接收到资料后，则着手试产的前期准备工作。 PE 1. 评估样机的电声指标和语音质量以及各功能按键是 否符合设计要求； 2. 测试样机的实际读数是否与样机卡上参数一致； 3. 估算整个测试所需的标准时间，并提供给 IE 估算制 造成本； 4. 对仪器需求进行准备，如测试需要特殊仪器，则应迅 速与国贸或 OEM 协商，安排落实； 5. 评估产品结构设计是否便于维修、调试； 6. 制作临时测试程序并于试产前完成； 7. 制作主要测试位所需的样板，如 PCB 测试、电声测试； 8. 根据上述资料和生产计划制作测试治具，并于试产前 完成； 9. 如有 OTP 或 IC 需烧录，则需制作烧录程序，并检验 治具是否完好。 IE 1. 评估新产品结构和装配是否合理，结构是否影响装 配，结构设计是否符合经济性原则，结构设计是否考 虑可操作性，结构设计是否对产品质量存在隐患，对 不合理的地方提出工程建议； 2. 评估新产品工艺，评估工艺流程，对其进行优化组合， 工艺调整； 3. 估算产品生产所需的各项工时费用及其它费用，项目 如下：测试标准时间及费用、装配标准时间及费用、 包装标准时间及费用、SMT 标准时间及费用、BONDING 标准时间及费用、OTP 或烧录 IC 操作工时及费用、辅 料费用、零件、塑胶加工费用。 4. 制作装配夹具 5. 根据实际工作计划，合理编排生产工艺和操作程序， 生产工艺包括插机、锡炉、附加、成品、包装。 《 设 计 文 件》《BOM 表》《线路 图》《零件 位 置 图 》 《爆炸图》 《包装图》 《 包 装 样 机》 《 评 估 报 告》 《 烧 录 作 业指导书》 流 程 职 责 工 作 要 求 相关文件/ 记录 开始 设计导入 工程准备
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：60.5 KB 时间：2026-02-15 价格：¥2.00
冠东公司工艺纪律监督员（一级）行为标准 1 适时修订工艺检查制度 1.1 能草拟工艺检查制度，由部长修订后实施。 1.2 能进行简单的注塑工艺调试。 2 工艺检查和处罚 2.1 能根据工艺文件，对车间工艺实施情况进行检查，月 底汇总。 2.2 根据工艺检查结果，对不合格项依制度拟订处罚通报 3 文件和资料的管理 3.1 了解质量体系中文件和资料控制程序和质量记录 控制程序，对部门文件和资料进行汇总、归集和整理。 4 原材料第三方送检 4.1 能根据用户要求，编制年度原材料送检计划，以 部长审批后实施。 4.2 根据送检计划，将原材料送第三方检验机构检验。 冠东公司工艺纪律监督员（一级）资格标准 1 知识： 1.1 专业知识：质量检验和试验知识；基本检测设备的使 用知识；检验员素质要求。 1.2 企业知识：企业产品结构，企业检验流程和职责。 2 技能： 2.1 专业技能：塑料粒子的基本性能。 2.2 通用技能：沟通能力、公平、公正、计算机运用。 3 经验：1 年以上的本公司工作经验或 3 个月以上的工艺纪 律检查经历 冠东公司工艺纪律监督员（一级）培训要点 1 培训要点：质检员上岗资格知识、本企业产品基本要求知 识。 2 培训方式：送外培训、内部培训
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：56.5 KB 时间：2026-02-16 价格：¥2.00
入 库 验 收 单 年 月 日 编号： 入 库 名 称 数量 验 收 部 门 验收人员 验 收 记 录 结 果 □合 格 □ 入 库 单位 入 库 部 门 入 库 记 录 主 管 经办 主 管 入库人 外厂加工成品入库单 年 月 日 编号 成品名称 数量 单价 承制厂商 总价 点收记录 □短交 □超交 □正确 点收人 检验记录 检验人 成 品 仓库 生产管理科 入 库 记 录 主 管 经 手 人 主 管 入 库 人
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：25 KB 时间：2026-02-17 价格：¥2.00
在 ERP 的运用中实现 JIT 生产 所有制造企业都在朝着世界级制造企业进军，JIT 生产 是企业梦寐以求的事情。在许多成功的运用 ERP 的企业中， 都在想如何达到 JIT 的境界，以应付客户多变的需求，全球 化的竞争。批量制造已不适应需求的多变，制造过程更为复 杂，制造过程需要优化，导致制造性企业需要需求拉式生产、 灵活定义生产线、混流生产、电子看板驱动、自动倒冲、在 线的质量检验与自动产生采购定单。 ERP 同时对标准产品，定制产品提供基于定单的管理， 如 ETO、ATO、MTO、MTS 工程项目，新产品开发或传统 的基于生产活动的生产定单。无论你实施 JIT 处于什么阶段- 从计划开始，部分到完全实施 JIT，ERP 都能有效的帮助企 业实施 JIT 和消除一切浪费。实施 JIT 就是有计划地清楚废 品和不断提高生产率，目标零库存，即只有需要时才有库存， 通过 TQC 消灭不合格产品，并通过 IE 减少准备时间，排队 时间及批量来缩短提前期。 有许多 ERP 系统对 JIT 有不同的描述。如流水线制造 （Flow Manufacturing），需求流水线制造（Demand Flow Manufacturing）， 连 续 流 水 线 制 造 （ Continuous Flow Manufacturing），准时化制造（Just In Time Manufacturing）， 柔 性 制 造 （ Flexible Manufacturing）， 工 程 重 组 制 造 （Manufacturing Re-Engineering）。其实，它们和 JIT 的管理 哲学是一样的。 在 ERP 系统里，你只要录入客户定单和记录发货，你就能快 速反映客户需求，用电子看板，同时产生相关的采购，生产 和发货。ERP 系统提供从产品设计、需求管理、采购、生产 管理和成本管理 JIT 的环境的支持。 但是，一些基本的理论也要实现转变，如 MRP 是用计划推 式技术，要事先定好提前期以及批量，需要一定的在制品库 存来缓冲因事先计划的延迟。而 JIT 使用的是需求拉式技术， 既从依赖预测到依赖客户需求的改变，批量的概念到流水 线，重复生产到混 合产品制造的改变，批量检验到在线检测的改变，MRP 补货 到 JIT 看板补货的改变，生产定单到日产出率的改变，人员 的专能到人员的通才的改变。 如何设置符合 JIT 环境的物流 要更好的实施 JIT，就必须对你的生产线的布局进行优化。 即流水线化，流水线的设计考虑为 S 型或 U 型，增加布局的 灵活性，尽可能短，减少运输时间。供应链的连续性即从供
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：53 KB 时间：2026-02-18 价格：¥2.00
产品质量检验记录表 单位： 月份第 页 成 形 不 良 加 工 不 良 日 期 产品 名称 批 号 产 量 良 品 数 不 良 数 不 良 率
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5％葡萄糖注射液工艺卡（无水） 部门：生产部 题目：5％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 1/2 文件编号：STP－PC－99009（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 目 的：便于车间对 5%葡萄糖注射液生产的工艺、技术的掌握。 适用范围：生产车间各工序 责 任 者：操作员、生产管理人员 内 容： 产品名称 5％葡萄糖注射液（Glucose Injection） 规 格 500ml:25g 250ml:12.5g 处 方 无水葡萄糖 45.45kg 活性炭 0.2g 10％盐酸 适量 注射用水加至 1000L 处方及质量依据 中国药典九五版二部 P845 批准文号 川卫药准字（1988）第 004672 号 半成品质量标准 及检验方法 含量限度：98－102％ pH 值：3.8－4.2 色泽：无色 葡萄糖测定；量取稀配好的药液 100ml，装入 20cm 测定管中，测定旋光度 A， 按下式计算葡萄糖的标示含量： A×1.0426 ×100％ 5 pH 值：用 pH 计测定（中国药典九五版附录Ⅵ H） 制 水 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤,制得注射用水。 冼 瓶 瓶外清洗后，用 0.5%NaOH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子 水清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格瓶，精洗后 洗水经检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，pH5.0－7.0。 各 工 序 操 作 方 法 与 胶 塞 用 1.2%(g/ml)NaOH 液处理，煮沸 1 小时，用自来水洗净；又用 1％(ml/ml)HCl 液煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水洗净，再注射 用水清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应，澄明度检查合格，方得进 入下工序。 过 程 隔离膜 先用手工刷去毛边，然后浸泡于 0.9％NaCl 中 12 小时，从盐水中捞起，逐张分 散浸泡于 95％乙醇中，浸泡时间 12 小时以上，滤干后，用注射用水漂洗至最后 一次洗涤水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个）以下，方得进入 下工序。 5％葡萄糖注射液工艺卡（无水） 部门：生产部 题目：5％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 2/2 文件编号：STP－PC－99009（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 配 制 称取按处方计算的葡萄糖，在稀配锅中加入约 1/2 量的注射用水，搅拌下将葡萄 糖投入，待溶解完毕，加入活性炭，搅拌下煮沸 15 分钟，加注射用水至需要量， 继续搅拌 10 分钟，取样测定含量、pH 值合格后，通自来水冷却至 60℃，经钛 棒过滤(0.65μm)泵至贮药罐，经微孔滤过滤(0.45μm)泵至灌装室，经终端过滤 (0.22μm)后供灌装。 灌 装 药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，立即盖膜、放正，然后上塞、翻塞、 加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损伤、封口不严等及时剔除，进行返工 处理。 灭 菌 采用湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考，在 116℃保温 35 分钟。灭菌过 程采用温度自动调节仪进行温度自控和记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格控 制操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时间不超过 2 小时。 灯 检 灯检室中，在不反光的黑色背景下进行灯检。光源采用 20W 日光灯，照度为 1000 －1500LX，检品与眼睛距离为 20－25cm。检查标准按卫生部 WS1－362（B－ 121）－91 号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时间不得少于 7 秒。不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。 包 装 按计划领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无误， 不得涂改，剩余和报废标签专人回收处理，瓶签应贴端正，位置适中、贴牢、 不皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损，放入 装箱单及合格证，盖上纸板，封箱。经质检员检查后，送入待检库，抽样送检。 不合格品的处理 1、 不合格的药液，可回收的重新调配，不可回收的报废处理； 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理，不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，立即回收使用，不合格作废渣处理。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：55.5 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
表格编号：FM820204 Rev01 部门 存档编号 检验日期 01-04-29 共 1 页 第 1 页 进料检验记录表 厂商编码/名称 模具编码/名称 物料编码 物料名称 本批数量 合格数 接 收 标 准 检验项目 标准值/公差 测量方法 测量结果 判定 验 收 记 录 签 认 栏 检验 审核 批准 意见 填 表 须 知 1. 表格流程：工程部订立接收标准→进料品管→品管主管确认已达要求→（入库）→工程部存档。 2. 验收不合格者，不得入库。同时须知会供应商改善。 我 们 的 品 质 要 求 ： 不 接 受 不 良 品 ， 不 制 造 不 良 品 ， 不 流 出 不 良 品 。 （ 工 程 部 填 写 ） （ IQC 填 写 ）
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
上 海 凯 众 聚 氨 酯 有 限 公 司 两日试生产审核表 序号： 产品名称 别克护套（碰撞套） 开始 结束 图号/零件号 10276595 时 间 准备性会谈 “两日生产”的实施 在何地进行“两日生产”？ 车间 时间/日期： ～ 产品型号： 产品名称： 客户方的参加人员： 客户代表：营销部负责人 供方的参加人员： 供方“两日生产”的项目负责人： 商定的“两日生产”的生产数量 件 备注： 上 海 凯 众 聚 氨 酯 有 限 公 司 两日试生产审核表 序号： 产品名称 别克护套（碰撞套） 开始 结束 图号/零件号 10276595 时 间 审 核 表 文 件 准 备 产品图纸状态是否有效？ (查看，比较：签发/日期) □ 是 □ 否 产品工程样件的性能检验是否合格 (如果必要的话) ？ (认可文件/日期) □ 是 □ 否 首批样件的检验是否合格？ (认可文件/日期) □ 是 □ 否 有无参考样件(如 CKD 件、外观样件、各加工步骤参考样件)？ (在何处，有哪些，查看一下) □ 有 □ 无 某些检验标准和记录是否需存档(存档责任件)？ (哪些特性值，谁负责，如何存档？) □ 是 □ 否 有无关于生产过程运行/物流的总流程图？ (展开和解释) □ 有 □ 无 有无生产流程简图？员工了解这些吗？ (每名验收组成员应有它的复印件) □ 是 □ 否 是否进行了过程 FMEA？ (针对哪些工序？倾听解释) □是 □ 否 机器设备的使用是否获得了官方的各种批准？ (有哪些？有关生产的和环境保护的) □ 是 □ 否 已经进行了一次“两日生产”的试运行了吗？ (时间，生产数量，质量如何？) □ 是 □ 否 产品图纸状态是否有效？ (查看，比较：签发/日期) □是 □ 否 原材料和外协件 供应商是否对其所供的原材料进行了检验？ (提供检验结果) □ 是 □ 否 不同的供货批次能够准确地辩认否？ (辨认，展示) □是 □ 否 外协件的质量有保证吗？ (质量检验报告) □有 □ 无 所有的工艺辅助材料(一次性材料)是否有明确的技术特性规定？ (材料明细表，材料技术文件) □是 □ 否
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：108 KB 时间：2026-02-20 价格：¥2.00
下达日期: 企业名称替换 返工单号: . 下达部门: 返工指令单-不合格品控制 生产指令: . 产品名称 型式规格 产品编号 返工单位 返工数量 要求进度 返 工 原 因 要 求 分 单 本单一式四联：第一联生产部留底(白)，二、三、四联转返工单位执行，完工 后第二联(红)返回生产部，第三联(黄)交质保部，第四联返工单位自存(蓝)。 返工日期 完工时间 返工签名 完成数量 合格数量 检验签名 制单： 审核： 表单编号：PSD1301-07 下达日期: 企业名称替换 废弃单号: . 下达部门: 废弃指令单-不合格品控制 生产指令: . 产品名称 型式规格 产品编号 处置单位 废弃数量 检验确认 处理方法 NO 部件名称 拆卸数量 是否回用 成本核算 劳工费用 原材料费 材料回用 回收价值 拆 卸 部 件 清 单 总耗损 分 单 本单一式三联：第一联质保部留底(白)，二、三联转处置单位执行，处置后 第二联(红)交财务核算，第三联处置单位自存(蓝)。 处置人/日期： 批准人/日期： 表单编号：PSD1301-08
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：206 KB 时间：2026-02-20 价格：¥2.00
编号：BG.05.402-07 上汽·奇瑞 工 艺 设 备 调 查 表 报告编号： 供应商名称 供应商代码 零件名称 零件号 项 目 第一序 第二序 第三序 第四序 第五序 工艺路线 技术要求 模 具 工位器具 (工装卡具) 使用设备 检验用具 主要尺寸 检查记录 包装检查 工序能力 （Cpk/Ppk） 注： 1、本表格由供应商或二级供应商认真填写，要求附工艺流程图，并加盖公章后将原件提交给奇瑞公司产品部； 2、本表格作为工装样件认可的主要依据之一； 3、表格(工序栏)不够可续表； 4、重要工序在项目“第 x 序”前打√，并在工序能力一栏中填写 Cpk 或 Ppk 数值，如 Cpk=1.33 或 Ppk=1.67。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：52.5 KB 时间：2026-02-21 价格：¥2.00
- 1 - 广东美的商用空调设备有限公司文件 美冷商字[2002]027 号 签发人：王峰 工艺纪律管理及考核办法 （修订版） 第一章 总 则 工艺纪律是公司在产品生产过程中，为维护工艺的严肃性，保证工 艺贯彻执行，确保产品的质量和安全文明生产而制定的某些有约束性的 规定，工艺纪律是确保公司有秩序地进行生产活动的重要法规之一。 第二章 工艺纪律的主要内容 第一条 现场作业管理的工艺纪律 1.工艺文件的管理 1.1 工艺文件是指作业指导书、装配流程卡、工艺附图、参数对照表、 样板、设备操作规程等能够及时而有效地指导员工进行正确而规范化操 作的正式文件； 1.2 职能部门下发的工艺文件应达到“正确、完整、统一、清晰”， 并能有效地指导生产； 1.3 总装车间班组成员负责工艺文件、样板的完好性，在产品上线 生产前，班组成员要把工艺文件按要求及时、准确、完整地摆放到生产 现场的指定位置； 1.4 工艺人员在处理生产过程中发生的技术问题时，要坚持“三按” （按设计图纸、技术标准、工艺文件）进行操作，发现文件不正确时， - 2 - 要及时反馈修改文件，总装车间班组长和一线员工有责任对其发现的文 件错误及时反馈以使文件能够持续有效指导生产； 1.5 一线员工要熟悉当班机型的工艺文件，生产时要严格按照工艺 文件及作业要求的规范化动作要领正确地操作，要保证操作与工艺文件 规定的一致性。发生工艺文件规定模糊或产生歧异时，以现场工艺指导 为准。现场工艺对工艺文件拥有最终解释权。 2.技术通知等临时性工艺文件的管理 2.1 职能部门下发的技术通知等临时性工艺文件必须是盖有受控章 的正式文件，对于非正常渠道下发的非正式文件，总装车间有权不予执 行； 2.2 技术通知等临时性工艺文件与其他工艺文件一样在指导一线员 工生产操作时具有严格的约束力，总装车间相关执行人员应严格按照技 术通知规定的内容进行正确生产操作； 2.3 现场工艺有责任对技术通知等临时性工艺文件进行必要解释或 补充，并要求总装车间相关人员按文件规定贯彻执行。现场工艺对技术 通知等临时性工艺文件拥有最终解释权； 2.4 总装车间应对职能部门下发的技术通知等临时性工艺文件进行 妥善保管，以备查询。 3.过程检验管理 3.1 过程检验是指一线员工在生产过程中发生的自检、互检、首检 以及终检等活动，目的是为了减少生产过程中的人为错误和不必要的损 失，提高成品一次下线合格率； 3.2 一线员工在生产过程中应严格按照检验工艺文件规定进行自检 和互检等活动，一线员工要熟知当班机型当班工位自检内容和互检内容； 3.3 总装车间应在每条生产线的成品下线工位或关键岗位设置不少
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：92 KB 时间：2026-02-23 价格：¥2.00
10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 部门：生产部 题目：10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 1/2 文件编号：STP－PC－99010（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 目 的：便于车间对 10%葡萄糖注射液生产的工艺和技术的掌握。 适用范围：生产车间各工序 责 任 者：操作员、生产管理人员 内 容： 产品名称 10％葡萄糖注射液（Glucose Injection） 规 格 500ml:50g 250ml:25g 处 方 无水葡萄糖 90.91kg 活性炭 0.3kg 10％盐酸 适量 注射用水加至 1000L 处方及质量依据 中国药典九五版二部 P845 批准文号 川卫药准字（1988）第 004672 号 半成品质量标准 及检验方法 含量限度：98－102％ pH 值：3.8－4.2 色泽：无色 葡萄糖测定；量取稀配好的药液 100ml，装入 20cm 测定管中，测定旋光度 A，按 下式计算葡萄糖的标示含量： A×1.0426 ×100％ 10 pH 值：用 pH 计测定（中国药典九五版附录ⅥH） 制 水 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤，制得注射用水。 冼 瓶 瓶外清洗后，用 0.5%NaOH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子水 清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格瓶，精洗后洗水 经检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，pH5.0－7.0。 各 工 序 操 作 方 法 与 胶 塞 用 1.2%(g/ml)NaOH 液处理，煮沸 1 小时，用自来水洗净；又用 1％(ml/ml)HCI 液 煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水洗净，再注射用水 清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应，澄明度检查合格，方得进入下工 序。 过 程 隔离膜 先用手工刷去毛边，然后浸泡于 0.9％NaCl 中 12 小时，从盐水中捞起，逐张分散 浸泡于 95％乙醇中，浸泡时间 12 小时以上，滤干后，用注射用水漂洗至最后一次 洗涤水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个）以下，方得进入下工序。 10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 部门：生产部 题目：10％葡萄糖注射液工艺卡(无水) 2/2 文件编号：STP－PC－99010（01） 新订： 替代： 起草： 部门审阅： 审核： 批准： 执行日： 变更记录： 修订人： 批准执行日： 变更原因及目的： 配 制 称取按处方计算的无水葡萄糖，在稀配锅中加入约 1/2 量的注射用水，搅拌下将 无水葡萄糖投入，待溶解完毕，加入活性炭，搅拌下煮沸 15 分钟，加注射用水 至需要量，断续搅拌 10 分钟，取样测含量、pH 值合格后，通自来水冷却至 60℃， 经钛棒过滤(0.65μm)泵至贮药罐，经微孔滤膜过滤(0.45μm)泵至灌装室，经终 端过滤(0.2μm)后供灌装。 灌 装 药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，立即盖膜、放正，然后上塞、翻塞、 加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损伤、封口不严等及时剔除，进行返工 处理。 灭 菌 采用湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考，在 115℃保温 32 分钟。灭菌过 程采用温度自动调节仪进行温度自控和记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格控 制操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时间不超过 2 小时。 灯 检 灯检室中，在不反光的黑色背景下进行灯检。光源采用 20W 日光灯，照度为 1000 －1500LX，检品与眼睛距离为 20－25cm。检查标准按卫生部 WS1－362（B－ 121）－91 号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时间不得少于 7 秒。不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。 包 装 按计划领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无误， 不得涂改，剩余和报废标签专人回收处理，瓶签应贴端正，位置适中、贴牢、 不皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损，放入 装箱单及合格证，盖上纸板，封箱。经质检员检查后，送入待检库，抽样送检。 不合格品的处理 1、 不合格的药液，可回收的重新调配，不可回收的报废处理； 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理，不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，立即回收使用，不合格作废渣处理。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：54.5 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
进厂布料检验记录表 采购单号 布料编号 日期 供 应 商 名称 码 数 布 号 宽 度 色 别 跳 纱 粗节纱 结头扣 1 并经扣 3 并 纬 扣 3 其 他 应有 实际 扣 1～10 扣 1～10 等 级 扣分 破边 扣 20 油污 1～10 皱痕 3～10
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：80 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
生产过程检验标准表(二) 产品编号 产品名称 预定日期 年 月 日 拟 订 者 审核者 项次 管 理 点 管 理 事 项 说 明 管 理 标 准 检 验 方 法 抽 样 比 不 及 格 处 置 方 式 □ □
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冠东公司工艺纪律监督员（一级）行为标准 1 适时修订工艺检查制度 1.1 能草拟工艺检查制度，由部长修订后实施。 1.2 能进行简单的注塑工艺调试。 2 工艺检查和处罚 2.1 能根据工艺文件，对车间工艺实施情况进行检查，月 底汇总。 2.2 根据工艺检查结果，对不合格项依制度拟订处罚通报 3 文件和资料的管理 3.1 了解质量体系中文件和资料控制程序和质量记录 控制程序，对部门文件和资料进行汇总、归集和整理。 4 原材料第三方送检 4.1 能根据用户要求，编制年度原材料送检计划，以 部长审批后实施。 4.2 根据送检计划，将原材料送第三方检验机构检验。 冠东公司工艺纪律监督员（一级）资格标准 1 知识： 1.1 专业知识：质量检验和试验知识；基本检测设备的使 用知识；检验员素质要求。 1.2 企业知识：企业产品结构，企业检验流程和职责。 2 技能： 2.1 专业技能：塑料粒子的基本性能。 2.2 通用技能：沟通能力、公平、公正、计算机运用。 3 经验：1 年以上的本公司工作经验或 3 个月以上的工艺纪 律检查经历 冠东公司工艺纪律监督员（一级）培训要点 1 培训要点：质检员上岗资格知识、本企业产品基本要求知 识。 2 培训方式：送外培训、内部培训
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37.5 KB 时间：2026-02-28 价格：¥2.00
韦 邦 家 具 （ 集 团 ） 有 限 公 司 文 件 编 号 WB-QM-01 版 本 号 A 测量、分析和改进 修 订 号 00 文 件 类 型 质 量 手 册 章 节 号 8.0 管 理 部 门 品 管 部 页 码 1/5 8.1 总则 为确保产品、质量管理体系的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监视活动作出 规定和策划实施时，公司应考虑： a)公司应策划针对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、 分析和改进过程，并确定活动项目、方法、频次和必要的记录； b)公司应按策划的输出，实施对产品、过程和体系的符合性及持续改进体系的有效性的监 视、测量、分析和改进过程； c)8.1b)提及的监视、测量、分析和改进过程包括对工厂所需的统计技术在内的方法及应用 程度的确定。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意的测量 公司应确保顾客的要求得到满足，并对其满意的信息进行监视和收集，以此评价、测量质 量管理体系的符合性和识别可改进的机会。 8.2.2 内部审核 工厂按策划时间的间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否； a)符合策划的安排、ISO9001：2000 标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施和保持； c)审核方案的策划应考虑全面覆盖公司的所有过程和区域，并根据过程和区域的状况和重 要性以及上一次审核结果来确定审核的频次和方法，审核员的选择和审核的实施，确保审核过 程的客观性和公正性。 8.2.3 过程的监视和测量 公司应使所有的质量管理体系过程都具备实现策划时预期结果的能力，以确保企业满足顾 韦 邦 家 具 （ 集 团 ） 有 限 公 司 文 件 编 号 WB-QM-01 版 本 号 A 测量、分析和改进 修 订 号 00 文 件 类 型 质 量 手 册 章 节 号 8.0 管 理 部 门 品 管 部 页 码 2/5 客要求，通过监视和测量来发现并解决问题，以保持预期的过程能力，最终确保产品的符合性。 8.2.4 产品的监视和测量 公司为了验证所提供产品是否已满足要求，对产品的特性按策划的要求进行监视和测量。 监视和测量的对象是产品的特性，不仅包括最终产品，还包括采购产品（原材料）和半成 品（制成产品）。 采购产品的验证执行《来料检验指导书》。 半成品的监视和测量采用首检、巡检、复检。 成品的监视和测量实行 QC 全检。 除非顾客批准，否则未经检验或未检验完毕的产品不得放行。 8.3 不合格品控制 公司通过对不合格品控制，及时查明和处置在产品实现过程的任何阶段出现的不合格品， 达到防止不合格品非预期使用或交付的目的。 不合格品的控制包括从采购的原材料到最终产品的整个生产过程和交付后或开始使用的 不合格品。 8.3.1 凡出现不合格品应鉴别、标记、记录和隔离。 8.3.2 不合格品处置的方法包括：a) 选用、b)返工、c)让步放行、d)报废。 8.3.3 不合格品的记录应该保持，内容应包括不合格品的性质及所采取的措施，返工的产品必 须重新验证。交付或开始使用后发现的不合格品，品管部应组织采取相应的纠正或预防措施， 以消除不利的影响。 8.4 数据分析 通过收集、分析有关数据，确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 数据分析适用于产品质量形成的全过程，包括来自测量和监视活动及其他相关来源的数据 分析。
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时间研究记录单 编号 日 期 图 号 现场统计 产品／材料／人员 类 别 现 行 建 议 节 省 操作 ○ 运送 → 类别 等待 D 检验 □ 储存 △ 方法 现行 建议 距离(米) 地点 时间(分／人) 操作人员 编号 成本(人工材料) 绘图 总计 说 明 数 量 距 离 时 间 符 号 备 注 ○ → D □ △ 注:图号是指工作台设计图的编号 审核
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测 量 分 析 改 进 1 目的： 规划测量、分析和改进相关的质量系统，持续生产客户非常 满意的产品。 2 范围： 包括产品、生产过程、质量管理系统的测量、分析及改善活 动的系统规划。 3 作业内容： 3.1 策划： 公司管理层规定、策划并实施所需的测量、监控活动，以确 保符合规定要求和获得改进，且应包括确定需求、使用场合， 相应的方法包括统计技术。 3.2 测量和监控 3.2.1 顾客满意度测量和监控：(参照《客户满意度测量程序》) 业务部每定期进行客户满意度调查，并对其结果总结及分析， 作为客户对本公司各项管理的衡量指标之一。 3.2.1.1 业务部在调查前要填写调查计划，交总经理批准。 3.2.12 调查可采用走访、传真、E-MAIL 或电话询问等方式进行， 结果记录在“客户满意度调查表”中。 3.2.1.3 业务部对调查结果进行统计，必要时应按《纠正和预防措施 管理程序》进行处理，并将信息反馈给顾客。 3.2.2 内部审核：建立《内部审核管理程序》，内容包括： 3.2.2.1 依据审核活动和区域的状态和重要性，及以往评审等因素， 本公司规定每年一次进行定期审核，另依据客户投诉情况， 总经理或管理代表指示执行不定期内部审核，并规定审核范 围、频次和方法。 3.2.2.2 审核由被审核工作无关的人员进行。 3.2.2.3 规定实施审核的责任和要求，以确保审核的独立性，记录结 果向管理层报告。 3.2.2.4 管理层对于评审中发现的问题要求相关部门及时采取纠正 措施。 3.2.2.5 审核组长指派审核员跟踪纠正措施的实施并确认。 3.2.3 质量管理体系过程的监控和测量。 3.2.3.1 通过日常工作中各项报表的审核、批准，以及 QC 的巡查， 对过程进行监控。 3.2.3.2 通过统计分析、评定质量目标的达成率，来监控和测量各重 要过程的能力。 3.2.3.3 对过程计划达成能力的控制,依相关程序文件规定执行. 3.2.3.4 对质量管理体系过程监控和测量实施中发现的问题依《纠正 与预防措施程序》执行。 3.2.4 产品的测量和监控： 3.2.4.1 QC/QA 根据《来料检查品质计划》和《最终检查品质计划》 对产品进行检验。
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生产过程检验标准表 产品名称 部 门 页次 生产过程 部门负责工作 质量管理部门负责工作 生产过程管理 检验项目 工作项 目说明 作业标准 注意事项 检验点 合格范围 检验项目 与方法 抽样 数 合格 范围 不合格 时采取措施
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：40.5 KB 时间：2026-03-06 价格：¥2.00
检 验 试 验 控 制 程 序 1. 目的 1.1 确保检验和试验的正确性和完善性，以使产品符合规定的质量要求。 1.2 为了加强对采购物料的质量控制，保证所有来料规格、性能、外观等质量符 合客户要求，确保未经检验或检验不合格之采购物资不投入使用或加工（紧急放 行情况除外）使用，以保证制造产品的质量水平。 1.3 对关键元器件和材料的定期确认检验及产品的例行检验和确认检验进行控 制。 1.4 对公司产品实施过程检验及出货检验提供足够的产品品质证明，增加客户的 信任，维护公司的信誉，提高公司形象。 2. 范围 2.1 本程序适用于原材料、委外加工件、客户提供的物料（以下统称原材料）等 采购物资、半成品、成品的检验和试验，出货前成品的检验。 2.2 本程序适用于关键元器件和材料的定期确认检验及产品的例行检验和确认 检验。 3. 职责 3.1 研发中心实验室负责产品的确认检验和记录。 3.2 研发中心负责元器件及材料的确认检验、封样和记录。 3.3 品质部负责关键元器件和材料的定期确认检验和记录。 3.4 品质部负责产品生产过程中的例行检验和记录。 3.5 品质部主要负责本程序的实施。 3.5.1 品质部经理 3.5.1.1 对不合格来料、成品做出处理决定或组织人员进行评审，必要时呈报生 产副总经理处理。 3.5.1.2 审批《进料检验规范》、《成品检验规范》等文件。 3.5.1.3 审批不合格《进料检查报告》，对来料检验结果负责。 3.5.1.4 监督执行《进料检验规范》、《成品检验规范》等文件。 3.5.2 IQC 主管、PQC 主管、QA 主管 3.5.2.1 对 IQC、PQC、QA 检验员进行培训并作培训记录。 3.5.2.2 负责进厂原材料和成品的检验、放行及状态标识，确保其符合产品及客户 要求。 3.5.2.3 确保测试仪器的正常使用。 3.5.2.4 IQC、PQC、QA 检验员负责填写相关的检验记录表，IQC、PQC、QA 主 管审批。 3.5.2.5 负责委托实验室对原材料的机械性能或化学材料性能等进行检测。 3.5.2.6 负责不合格原材料、成品及报废品的初步评审。 3.5.3 仓管员负责进厂原材料、成品库存检查及核对物料标识(产品的品名、编号、 规格、数量等)。 4. 程序
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内审检查表 受审核部门： 生产部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.: 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 123 4.9.a 受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质 量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程 序？ 124 4.9.b；4.9.b.1； 4.10.6.4 受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安 排适宜的工作环境，适宜的环境应包括但不限于承诺保持 有序、清洁和完好状态？ 125 4.9.b.2 是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向 顾客的产品供应？ 126 4.9.c 受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形 成文件的程序？ 127 4.9.d；4.9.d.1 受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视 和控制，包括特殊特性的确定和文件化？ 128 4.9.e 受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）？ 129 4.9.f 受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则？ 130 4.9.g 受控状态是否包括对设备进行适当的维护，以保持过程能 力？ 131 4.9.g.1 是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键 过程设备，提供适当的资源，这个系统是否至少包括： —描述计划性维护活动的程序？ —定期的维护活动？ —预见性维护方法？ —为设备、工装和量具提供包装和防护的程序？ —随时可得到关键生产设备的备件？ —文件化、评估并改进维护目标？ 序号 标准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 评价 132 4.9 当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实 时，是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参 数监控的方法进行控制？ 133 4.9；4.16；4.18 是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要 求，并保存了有关记录？ 134 4.9.1 是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视 和作业指导书，这些指导书来源于产品质量先期策划和控 制计划（APQP）参考手册或其它等效文件，在工作岗位是 否易于得到作业指导书？ 135 4.9.1；4.9.4 必要时，过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内 容： —过程流程图中重要的作业名称和编号？ —零件名称和编号？ —现行工程等级/日期？ —所需的工具、量具和其它设备？ —材料的标识和处置指导书？ —顾客和供方规定的特殊特性？ —统计过程控制（SPC）要求？ —相关的工程和制造标准？ —检验和试验指导书？
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生产过程检验标准表(三) 产品代号 产品名称 编号 零件名称 加工过程 订定日期 □初订 □修订 管 理 点 管 理 工 作 项 目 说 明 作业标准 检 项 方 法 抽 样 数 合格范 围 不 及 格 处 置 方 式 生 产 过 程 说 明 审 核 拟订 年 月
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D 最终检验 六 DO1 包装检验报告书 日期： 制造工令号 产品名称 型号规格 数量 AQL% 检验项目 抽检数量 不良状况 不合格数 判定结果 备 注 包 装 前 检 验 包 装 后 检 验 主管： 填表者： 说明：1．包装检验之统计报告用； 2．包装产品判定结果即合格或不合格； 3．需要时也可以作为入库的质量依据。
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待 出 厂 产 品 检 验 表 年 月 日 机 型 客 户 规 格 数 量 材 料 箱 数 数 制造号码 检 验 项 目 不 合 格 箱 号 合 计 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 检验判定：□准予出货 □请产品质量再详细检验 □建议退厂处理 □本批于 月 日装运 □等业务部通装运 复检： 检验员：
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