生产管理文件集合-生产部内审检查表

内审检查表
受审核部门： 生产部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.:
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
123
4.9.a
受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质
量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程
序？
124
4.9.b；4.9.b.1；
4.10.6.4
受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安
排适宜的工作环境，适宜的环境应包括但不限于承诺保持
有序、清洁和完好状态？
125
4.9.b.2
是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向
顾客的产品供应？
126
4.9.c
受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形
成文件的程序？
127
4.9.d；4.9.d.1
受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视
和控制，包括特殊特性的确定和文件化？
128
4.9.e
受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）？
129
4.9.f
受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则？
130
4.9.g
受控状态是否包括对设备进行适当的维护，以保持过程能
力？
131
4.9.g.1
是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键
过程设备，提供适当的资源，这个系统是否至少包括：
—描述计划性维护活动的程序？
—定期的维护活动？
—预见性维护方法？
—为设备、工装和量具提供包装和防护的程序？
—随时可得到关键生产设备的备件？
—文件化、评估并改进维护目标？
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
132
4.9
当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实
时，是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参
数监控的方法进行控制？
133
4.9；4.16；4.18
是否规定了特殊过程运行以及相关的设备和人员的资格要
求，并保存了有关记录？
134
4.9.1
是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视
和作业指导书，这些指导书来源于产品质量先期策划和控
制计划（APQP）参考手册或其它等效文件，在工作岗位是
否易于得到作业指导书？
135
4.9.1；4.9.4
必要时，过程监视和作业指导书是否包括或参考了以下内
容：
—过程流程图中重要的作业名称和编号？
—零件名称和编号？
—现行工程等级/日期？
—所需的工具、量具和其它设备？
—材料的标识和处置指导书？
—顾客和供方规定的特殊特性？
—统计过程控制（SPC）要求？
—相关的工程和制造标准？
—检验和试验指导书？