适用对象
《企业安全生产相关培训PPT-GMP认证检查中关键设备及工艺的验证》是关于其它行业相关企业安全培训材料相关内容,适用于其它行业相关企业。
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GMP 认证检查中关键
设备及
工艺的
验证
国家
药品监督管理局
药品认证管理中心
梁
之
江
主任药师
2002 年 9 月
验证的定义
证明任何程序、
生产过程、
设备、物
料、活动或系统确实能达到预期结果的有
文件
证明的一系列活动,它涉及到 GMP的
各个要素。
通过
验证要
证明在
药品生产和质量管
理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、
设备、物料、卫生、文件、
生产工艺、质
量控制方法等是否达到了预期的目的。
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