企业安全生产相关培训PPT-GMP认证检查中关键设备及工艺的验证（PPT 59）

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GMP 认证检查中关键设备及
工艺的验证
国家药品监督管理局药品认证管理中心
梁
之
江
主任药师
2002 年 9 月
验证的定义
证明任何程序、生产过程、设备、物
料、活动或系统确实能达到预期结果的有
文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的
各个要素。
通过验证要证明在药品生产和质量管
理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、
设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质
量控制方法等是否达到了预期的目的。

关建词：验证生产设备证明药品

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