生产管理知识-批生产&批包装记录执行标准流程

批生产、批包装记录执行标准流程
流程描述
1． 批记录依据生产工艺规程、GMP 进行编制，包括批生
产记录和批包装记录两部分。
2．
生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、指令
号、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序
号准确备料。
3． 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批记录中生
产参数、质检要求、时间记录点等，依生产工序流程顺
序记录。批产品入库后，车间主管、QA 审核批记录，
交 QC 复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核
签名，将合格产品批号通知储运部，等待发货。
相关岗位职责分工
生产部： 计划主管、生产主管、带班长、工序负责人
储运部： 仓管、备料工
质保部： 经理、QC、QA
流程详述
1．
批记录依据生产工艺规程、GMP 要求及实际控制进行
编制，包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发
由生产计划管理根据周生产计划排期。填写批记录批号、
指令号、发放日期、批号台帐，提前 1-3 天分别将批生产
记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周
生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材
料待发车间。
2．
根据生产周计划排期，仓库和生产车间在指定地点和
共识时间领发料。
3．
生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对
产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误后方
可接受，并按批记录中工艺参数、质量检验要求、生产时
间记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并将
相关数据按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生
产包装入库后，批记录由车间主管（或带班长）审核，并
转交质保部现场 QA 审核，QA 审核结束交 QC。
4．
QC 将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验
记录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审
核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发
结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运
部发货。
5．
质保部负责将批记录的全部资料进行整理，并存放在
产品档案室。