复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有
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工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)
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新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:37 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:45.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的: 规范电工安全操作行为,确保安全生产。 二、范围: 公司所有的电工作业 三、责任者: 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训,并取得维修电工操作证后,方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》,安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接,要再断电情况下进行,不可带电操作,防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备,避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作,但必须穿绝缘鞋,做好安全措施后方可进行; 在动力线上带电作业,必须由两人进行,一人操作、一人监护,遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件,禁止上下抛掷,应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠,根部必须有橡胶套,人字梯必须根据所需要高度,用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线,零线进行检查,定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查,仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查,是否符合安全耐压,绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修,有效维护,保证其安全运转,确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电,设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时,电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材,学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
制作人:班组安全 近期事故总结 3月19日08时43分,位于平阳 县鳌江镇园林路66号一工地发 生坍塌事故,造成3名工人被埋 。经过20分钟的紧张救援,3名 被困人员被成功救出,随后送 往医院救治。目前,事故原因 还在调查当中。 1 浙江温州一在建工地发生坍塌事故
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:6.53 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
年度安全工作总结/计划 汇报人:XXX XXXXXXXXXXXXXX公司 前言 20**年,公司工厂安全环保工作是在部门统一部 署下进行的,是以“安全第一、预防为主、综合治 理”为方针,以全面落实安全生产主体责任,扎实 开展安全生产监督检查、开展各类安全生产宣传教 育培训活动为工作重点。20**年,公司较好地完 成了安全生产与环保各项目标任务。
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:9.22 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
20**消防月启动及 消防安全知识培训 指导思想及工作目标 指导思想 20**年11月9日是全国第29个“消防日”,也是全国第四个“消防安全宣传月”。 根据应急管理部消防局发布的信息显示,将“119”消防日宣传活动拓展为 “119”消防宣传月活动,时间为11月1日至30日,今年“119”消防宣传月活 动的主题是“关注消防 生命至上”。 为深入贯彻“预防为主,防消结合”的消防工作方针,紧紧围绕“全民参与,防 治火灾”主题,以强意识、查隐患、保平安为改进目标,针对秋冬季火灾易发、 多发的特点,以开展形式多样的宣传教育、落实消防安全责任制、严格依法落实 消防安全管理为手段,全面提升我司员工的消防安全意识,排查和消除消防安全 隐患,预防火灾事故的发生,为我司20**年消防安全工作打下扎实的基础。 防范火灾风险,建设美好家园
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:21.1 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
20**年度安全环保工作总结 上海电气上重铸锻有限公司 安全环保部 20**年11月12日 按照20**年安全生产责任书的工作要求和上海电气集团、核电集团 2018年安全、环保工作要点及总体目标,上重铸锻公司结合实际,根据年 初制定的《20**年安全生产、环保职业、职业健康工作实施计划》,持续推 进公司安全生产、环境保护管理体系的健全完善,深度落实风险管控和隐患 排查治理机制,提升企业安全环保基础管理能力,确保重伤及以上安全生产 事故为零,轻伤事故不超标;确保不发生有严重社会影响的环境污染事件。 现就本公司20**年度的安全生产工作总结如下:
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:43.1 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
20**年度安全环保工作总结 上海电气上重铸锻有限公司 安全环保部 20**年11月12日 按照20**年安全生产责任书的工作要求和上海电气集团、核电集团 2018年安全、环保工作要点及总体目标,上重铸锻公司结合实际,根据年 初制定的《20**年安全生产、环保职业、职业健康工作实施计划》,持续推 进公司安全生产、环境保护管理体系的健全完善,深度落实风险管控和隐患 排查治理机制,提升企业安全环保基础管理能力,确保重伤及以上安全生产 事故为零,轻伤事故不超标;确保不发生有严重社会影响的环境污染事件。 现就本公司20**年度的安全生产工作总结如下:
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:43.1 MB 时间:2025-10-22 价格:¥2.00
年度安全工作总结/计划 汇报人:XXX XXXXXXXXXXXXXX公司 前言 20**年,公司工厂安全环保工作是在部门统一部 署下进行的,是以“安全第一、预防为主、综合治 理”为方针,以全面落实安全生产主体责任,扎实 开展安全生产监督检查、开展各类安全生产宣传教 育培训活动为工作重点。20**年,公司较好地完 成了安全生产与环保各项目标任务。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:9.22 MB 时间:2025-10-24 价格:¥2.00
20**消防月启动及 消防安全知识培训 指导思想及工作目标 指导思想 20**年11月9日是全国第29个“消防日”,也是全国第四个“消防安全宣传月”。 根据应急管理部消防局发布的信息显示,将“119”消防日宣传活动拓展为 “119”消防宣传月活动,时间为11月1日至30日,今年“119”消防宣传月活 动的主题是“关注消防 生命至上”。 为深入贯彻“预防为主,防消结合”的消防工作方针,紧紧围绕“全民参与,防 治火灾”主题,以强意识、查隐患、保平安为改进目标,针对秋冬季火灾易发、 多发的特点,以开展形式多样的宣传教育、落实消防安全责任制、严格依法落实 消防安全管理为手段,全面提升我司员工的消防安全意识,排查和消除消防安全 隐患,预防火灾事故的发生,为我司20**年消防安全工作打下扎实的基础。 防范火灾风险,建设美好家园
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:21.1 MB 时间:2025-10-24 价格:¥2.00
工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分:化学有害因素 Occupational exposure limits for hazardous agents in the workplace Part 1: Chemical hazardous agents GBZ 2.1-2007 代替 GBZ 2-2002 2007-04-12 中华人民共和国卫生部发布 2007-11-01 实施 前 言 此次修订将 GBZ 2-2002《工作场所有害因素职业接触限值》分为 GBZ 2.1 《工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分:化学 有害因素》和 GBZ 2.2 《工作场所有害因素职业接触限值 第 2 部分:物理因素》。自本部分实施之日起,GBZ 2-2002 中相应的内 容作废。 本部分与 GBZ 2-2002 相比主要修改如下: a)进一步明确了职业卫生标准所采用的概念及其定义,并增加了以下内容: ——超限倍数及其应用; ——总粉尘、呼吸性粉尘和空气动力学直径的定义; ——化学物质的致癌性参考分类、标识及其应用; ——致敏性物质的标识及其应用; ——经皮标识的应用。 b)对某些标准值进行了调整: ——修订了乙腈、乙酸甲酯的接触限值;
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:682 KB 时间:2025-11-03 价格:¥2.00
制作人:班组安全 近期事故总结 3月19日08时43分,位于平阳 县鳌江镇园林路66号一工地发 生坍塌事故,造成3名工人被埋 。经过20分钟的紧张救援,3名 被困人员被成功救出,随后送 往医院救治。目前,事故原因 还在调查当中。 1 浙江温州一在建工地发生坍塌事故
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:6.53 MB 时间:2025-11-10 价格:¥2.00
A.1 风险点登记台账 山东海化股份有限公司纯碱厂风险点登记台账 记录受控号)CJC-FX-01 单位:石灰车间 No:HHCJ-FXDJ-01 序 号 风险点名称 类型 可能导致的 主要事故类型 区域位置 所属单位 备 注 1 配上料操作 作业活动 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、中毒和窒息、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 2 化灰操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、放炮、其它伤害 化灰装置 石灰车间 3 澄清桶操作 作业活动 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 4 碳化塔操作 作业活动 火灾、高处坠落、爆炸、中毒和窒息、灼伤 碳化工段 重碱车间 5 吸收塔系统 操作 作业活动 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 6 液氨泵操作 作业活动 火灾、爆炸、中毒和窒息、灼伤 液氨站 重碱车间 7 真空机操作 作业活动 中毒和窒息、灼伤 压缩工段 重碱车间 8 煅烧炉操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 9 流化床操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 10 包装码垛机 操作 作业活动 物体打击、车辆伤害、机械伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 11 卷扬机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 12 化灰机 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、放炮、其它伤害 化灰机装置 石灰车间 13 碳化塔 设备设施 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 碳化工段 重碱车间 14 蒸馏塔 设备设施 机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 15 液氨罐 设备设施 火灾、中毒和窒息、爆炸、其它伤害 液氨站 重碱车间 16 煅烧炉 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 17 结晶器 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、高温灼烫、高处坠落 煅烧装置区 煅烧车间 18 包装机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 19 澄清桶 设备设施 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 20 排渣池 设备设施 坍塌、淹溺、高处坠落、其他伤害 渣场 排渣车间 填表人:审核人:审核日期:年月日 (此表是初步划分风险点时的记录表格。可能导致事故类型:参照 GB6441《企业职工伤亡事故分类标准》填写。)
分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:324 KB 时间:2025-11-30 价格:¥2.00
ICS 备案号: 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ AQ4204—2008 代替LD 40—1992 呼吸性粉尘个体采样器 Personal sampler for respirable dust (送审稿) (本稿完成日期:2007-12-13) 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ4204—2008 I 目 次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 技术要求 ............................................................................ 2 5 试验方法 ............................................................................ 3 6 检验规则 ............................................................................ 7 7 标识、包装和贮存 .................................................................... 7 附录 A (资料性附录) 呼吸性粉尘个体采样滤膜技术要求 .................................. 9 A.1 技术要求 .......................................................................... 9 A.2 试验方法 .......................................................................... 9
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PDF 文件大小:287 KB 时间:2025-12-15 价格:¥2.00
ICS 73.100.10 D 97 备案号: 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT/T ××××—×××× 树脂锚杆 玻璃纤维增强塑料杆体及附件 Fiber-glass reiuforced plastics bar of bolt and accessories (送审稿) ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PDF 文件大小:245 KB 时间:2025-12-15 价格:¥2.00
ICS73.100.99 D98 备案号: 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT/T 1041.4—200X 采煤机电气调速装置技术条件 第 4 部分:开关磁阻调速装置 Specification for adjustable speed electrical equipment of shearer Part4: Switched reluctance drive (送审稿) ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:163 KB 时间:2025-12-16 价格:¥2.00