复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
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工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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炼铁厂安全生产工作总结 前言 Introduction 回首过去一年的工作，经过炼铁厂各级安全管理人员及全体员工的共同 努力，炼铁厂20XX年安全生产工作继续保持稳定良好态势，顺利完成全年 安全生产目标指标任务，三级安全标准化体系持续有效运行，各项安全工作 有序推进。 新起点、新希望。站在20XX年的起点，我们将继承和发扬过去工作中 存在的优点，汲取经验，摒弃不足，满怀信心，以更清醒的头脑、更旺盛的 斗志、更奋发的姿态和更充沛的干劲，向新的一年既定目标进发！
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炼铁厂安全生产工作总结 前言 Introduction 回首过去一年的工作，经过炼铁厂各级安全管理人员及全体员工的共同 努力，炼铁厂20XX年安全生产工作继续保持稳定良好态势，顺利完成全年 安全生产目标指标任务，三级安全标准化体系持续有效运行，各项安全工作 有序推进。 新起点、新希望。站在20XX年的起点，我们将继承和发扬过去工作中 存在的优点，汲取经验，摒弃不足，满怀信心，以更清醒的头脑、更旺盛的 斗志、更奋发的姿态和更充沛的干劲，向新的一年既定目标进发！
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A.1 风险点登记台账 山东海化股份有限公司纯碱厂风险点登记台账 记录受控号）CJC-FX-01 单位：石灰车间 No：HHCJ-FXDJ-01 序 号 风险点名称 类型 可能导致的 主要事故类型 区域位置 所属单位 备 注 1 配上料操作 作业活动 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、中毒和窒息、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 2 化灰操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、放炮、其它伤害 化灰装置 石灰车间 3 澄清桶操作 作业活动 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 4 碳化塔操作 作业活动 火灾、高处坠落、爆炸、中毒和窒息、灼伤 碳化工段 重碱车间 5 吸收塔系统 操作 作业活动 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 6 液氨泵操作 作业活动 火灾、爆炸、中毒和窒息、灼伤 液氨站 重碱车间 7 真空机操作 作业活动 中毒和窒息、灼伤 压缩工段 重碱车间 8 煅烧炉操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫（蒸汽、碱）、火灾、高处坠落、其它爆炸（蒸汽管线爆裂） 煅烧装置区 煅烧车间 9 流化床操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫（蒸汽、碱）、火灾、高处坠落、其它爆炸（蒸汽管线爆裂） 煅烧装置区 煅烧车间 10 包装码垛机 操作 作业活动 物体打击、车辆伤害、机械伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 11 卷扬机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 12 化灰机 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、放炮、其它伤害 化灰机装置 石灰车间 13 碳化塔 设备设施 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 碳化工段 重碱车间 14 蒸馏塔 设备设施 机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 15 液氨罐 设备设施 火灾、中毒和窒息、爆炸、其它伤害 液氨站 重碱车间 16 煅烧炉 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫（蒸汽、碱）、火灾、高处坠落、其它爆炸（蒸汽管线爆裂） 煅烧装置区 煅烧车间 17 结晶器 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、高温灼烫、高处坠落 煅烧装置区 煅烧车间 18 包装机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 19 澄清桶 设备设施 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 20 排渣池 设备设施 坍塌、淹溺、高处坠落、其他伤害 渣场 排渣车间 填表人：审核人：审核日期：年月日 （此表是初步划分风险点时的记录表格。可能导致事故类型：参照 GB6441《企业职工伤亡事故分类标准》填写。）
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ICS 13.300 C 70 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ3014—2008 液氯使用安全技术要求 Technical Requirements for Safety Use of Liquid Chlorine （送审稿） 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ 目 次 前 言 ............................................................................... I 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 一般要求 ............................................................................ 1 4 液氯使用条件要求 .................................................................... 1 5 液氯使用的要求 ...................................................................... 1 5.1 气瓶的使用安全 .................................................................... 1 5.2 液氯贮罐的使用安全 ............................................................... 2 6 设施设备的要求 ...................................................................... 2 6.1 通用要求 .......................................................................... 2 6.2 液氯气瓶的要求 .................................................................... 2 7 液氯使用的操作人员 .................................................................. 3 7.1 专业资格要求 ...................................................................... 3 7.2 其他条件 .......................................................................... 3 8 液氯使用过程中的泄漏应急处理 ........................................................ 3 附录 A（规范性附录） .................................................................. 4
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ICS 73.020 D 04 备案号： 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT/T ××××—×××× 立井井筒地面预注粘土水泥浆技术规范 Technical specification of pre-grouting from the surface with clay-cement grout in vertical shaft （送审稿） ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：PDF 文件大小：201 KB 时间：2025-12-19 价格：¥2.00
本文件《煤矿在用主通风机系统安全检测检验规范2007-05-31 14_38》没有可以预览的文本内容。
分类：安全管理制度 行业：采矿冶金行业 文件类型：PDF 文件大小：816 KB 时间：2025-12-20 价格：¥2.00
中华人民共和国煤炭行业标准 MT329—1993 C 系 列 立井大型多绳箕斗基本参数 1993-02-25批准 1993-10-01实施 中华人民共和国能源部 批 准
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：PDF 文件大小：377 KB 时间：2025-12-21 价格：¥2.00
ICS 29.060.20 K13 备案号： 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT 818.11—200× 代替 MT 818.11-1999 煤矿用电缆 第 11 部分:额定电压 10kV 及以下固定敷设 电力电缆一般规定 Cables for coal mine- Part 11: General rules for fixed formation power cables of rated voltages up to and- including 10kV （送审稿） 200×-××-××发布 200×-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类：安全管理制度 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：234 KB 时间：2025-12-21 价格：¥2.00
ICS73.100.10 D91 备案号： 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT/T ××××—×××× 矿用钻孔陀螺测斜仪 Diretical gyro-clinometer in coal mine （送审稿） ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类：安全管理制度 行业：采矿冶金行业 文件类型：PDF 文件大小：191 KB 时间：2025-12-24 价格：¥2.00
中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ AQ2015—2008 石膏矿地下开采安全技术规范 Safety technical regulations for gypsum underground mines （送审稿） 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 ICS 备案号： AQ 2015—2008 I 目 次 前 言 ............................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语 ................................................................................ 1 4 井巷工程 ............................................................................ 1 5 矿石开采 ............................................................................ 1 6 有毒有害气体防治 .................................................................... 2
分类：安全管理制度 行业：采矿冶金行业 文件类型：PDF 文件大小：120 KB 时间：2025-12-27 价格：¥2.00
中华人民共和国煤炭行业标准 MT331—93 JL 系 列 立井大型多绳箕斗基本参数 1993-02-25批准 1993-10-01实施 中华人民共和国能源部 批 准
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：PDF 文件大小：540 KB 时间：2025-12-29 价格：¥2.00
本文件《AQ_T4276-2016 噪声职业病危害风险管理指南2017-03-29 20_38》没有可以预览的文本内容。
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AQ 中华人民共和国安全生产行业标准 AQ4113—2008 烟花爆竹企业安全评价规范 Detailed guideline for safety assessment of fireworks and firecrackers industry （送审稿） 2008 年 11 月 19 日发布 2009 年 01 月 01 日实施 国家安全生产监督管理总局 发布 ICS A 备案号： 目 次 前言…………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围………………………………………………………………………………………………1 2 原则和目的………………………………………………………………………………………1 3 规范性引用文件…………………………………………………………………………………1 4 术语和定义………………………………………………………………………………………1 5 评价机构要求……………………………………………………………………………………1 6 基本内容…………………………………………………………………………………………1 7 方法和程序………………………………………………………………………………………2 8 评价报告…………………………………………………………………………………………6 附录 A （规范性附录） 烟花爆竹企业安全评价资料审核表…………………………………8 附录 B （规范性附录） 烟花爆竹企业安全评价规划布置和条件设施现场检查表…………12 附录 C （规范性附录） 烟花爆竹企业安全评价评价单元（车间）现场检查表……………15
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第十章 2006-2010 年陶瓷行业发展预测及投资建议 第一节 2006-2010 年我国陶瓷需求预测 一、影响需求的相关因素分析 1．1 创新能力薄弱，新产品开发滞后 科技创新是集约型经济增长的基础，也是知识经济时代促进经济增长 的主要方式。科技创新是实现陶瓷工业经济发展从数量扩张型进入质 量扩张型的主要因素。开发新产品，改革陶瓷生产技术是提高我国陶 瓷工业国际竞争力的重要手段。企业的市场竞争表现为品牌的竞争、 技术的竞争。由于我国现代陶瓷工业技术装备主要靠引进形成的，陶 瓷工业专业化总体水平与发达国家相比还比较低。我国陶瓷企业普遍 存在着技术储备短缺，研究经费投入不足，企业缺乏具有自主知识产 权的高技术含量的陶瓷产品。部分陶瓷企业家缺乏超前意识、全球化 经营意识，市场应变能力差，陶瓷产品更新换代慢，产品结构不合理， 不能满足国际市场差异化消费需要。我国陶瓷行业从总体上看仍处于 粗放型经营向集约型经营的过渡阶段。企业注重硬件投入而轻视软件 方面投入，陶瓷企业产品开发设计仍以模仿为主，这些因素阻碍了我 国陶瓷工业创建世界名牌。 1．2 陶瓷企业不能在国际市场准确定位 在国内大多数陶瓷企业经营者的意识中，不重视企业在国际市场中的 定位。有些企业甚至不知道如何在国际市场中进行目标定位，企业缺 乏全球化经营眼光。一些企业在市场中追求短期效益，企业频繁转产、 不断更新商标，更改厂名。其主要原因是陶瓷工业企业产品定位没有 以市场调查为依据，没有从企业自身的素质和特色去决定企业生产的 产品品种、产量等。陶瓷工业企业的经营者们缺乏国际陶瓷市场的准 确信息，以致经营者没有能力去思考企业生产的产品是否会被国际市 场接受?企业如何用先进的标准和最适合的技术及最低的成本去生产 产品?如何以最好的价格、在最大的市场范围内进行产品的生产等问 题。而企业的市场定位是陶瓷工业生产的起步和关键，只有市场定位 科学才能打造出世界名牌。 1．3 缺乏对陶瓷品牌国际化运作的思路 品牌经营体现了生产企业的价值观念、道德取向和文化品位。品牌是 市场经济条件下企业生产和发展的关键。由于企业缺乏全球化经营思 想，造成企业忽视对品牌的国际化运作。许多陶瓷企业只知道做产品， 而不重视培育品牌和品牌国际化运作，使得我国陶瓷品牌在国际市场 的影响力十分薄弱。由于国内陶瓷企业缺乏对国际市场消费群体的心 理需求研究，缺乏对国外民族文化及的国外消费个性的了解。因而， 国内陶瓷企业品牌在国际上知名度低，陶瓷产品在国际市场上缺乏竞 争力，很难与国外陶瓷知名品牌抗衡。有些企业产品在一定时期市场 销售较好，符合市场需求趋向，但由于企业没有进行品牌国际化运作， 产品缺少恒久的生命力。一旦产品设计、包装及营销方法不能满足国 际市场多文化的需求和国际潮流时，产品就很快就被人们所忘记。 二、需求总量变化趋势预测 图表 12006-2010 年日用陶瓷需求预测
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