粉尘防爆 安全管理制度 受 控 状 态 : 文件分类: FCFB-AQ1 文件版号:... A0... 主管部门:......... XXX 有限公司发布 受 控 目 录 相关规定 ..........................................7 粉尘防爆安全管理职责 ..............................9 1.目的 ...........................................9 2.适用范围 .......................................9 3.职责 ...........................................9 3.1 总责........................................9 3.2 公司主要负责人 .............................10 3.3 安全主任 ...................................10 3.4 生产车间主管: .............................11 3.5 设备部 .....................................12 3.6 粉尘防爆专员(主要负责人指定人员) ...........13 3.7 粉尘车间班组长 .............................14 3.8 粉尘作业岗位员工...........................15 4.考核 ..........................................15 粉尘防爆安全例会制度 .............................17 1.目的 ..........................................17 2.适用范围 ......................................17 3.一般规定 ......................................17 建设项目粉尘防爆“三同时”管理制度 ...............20 1.目的 ..........................................20
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:74.1 KB 时间:2025-08-11 价格:¥2.00
复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:36.5 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一,预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制,严格执行有关安全文明工地 的实施细则,利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责,分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查,总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工,不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员,必须首先参加安全教育培训,考试合格后方可上岗作业,未经培训或 考试不合格者,不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度,不违章作业,对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前,必须召集所辖班组(队)全体人员, 针对当天任务,结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 (队)人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态,有针对性地进行 班前活动,提出具体注意事项,跟踪落实,并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥,工作时思想集中,坚守作业岗位,未 经许可不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专(兼)职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查,发现不安全隐患立即解决;重大隐患报告领 导解决,严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查,随时纠正违章行为,解决新的 不安全隐患;下班前进行确认检查,机电是否拉闸、断电、门上锁,用电是否熄 灭,施工垃圾自产自清,日产日清,活完料净场地清,确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员,上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固;脚手板是否按要 求间距放正、绑牢,有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带;按照作业要求 正确穿戴个人防护用品,着装要整齐;在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上(含 2m)〕悬崖和陡坡施工时,必须系好安全带;高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋,不得向下投掷物料,严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员,必须进行身体检查,无妨碍本工种的疾病和具有
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:46 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的: 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程,实行严格的经济核算制度 二、范围: 适用于生产所用的物料 三、责任者: 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作,生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次,特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定,总工程师审定,总经理批准,由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗,并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则,对一时达不到的组织技术攻关, 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时,应分析各车间成本动态因素,提出升降原因和准确数据,寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算,并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续,严防丢失,更不允许化公为私,谁丢失谁赔偿, 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗,并对物料的消耗定额进行考核,每月 底按生产车间生产出的成品数,根据当月生产车间从仓库领出的原材料数,填写《车 间耗料核算明细表》,月底生产部和财务部对生产车间进行盘存,按照消耗定额对车间 进行经济核算,节约奖 25%,超耗罚 25%,同时定期向有关部门通报,并提出分析。 9.生产部应根据生产计划,算出物料的耗用量,物流控制部制定采购计划,组织 货源;并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量,做到保质保量,确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》,仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核,限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响,不能执行消耗定额,需超限额领用物料,车间必 须提出书面报告,送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性,一经发布,任何人、部门均依照执行,不得私自变 更,如有异议,可按文件制(修)有关规定提出申请,未正式变动之前,仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:车间耗料核算明细表(SMP08-018-a-00)
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环境保护管理规程 一、目的: 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围: 本公司环境保护管理 三、责任者: 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策,生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责,认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划,建立环境保护责任制度,采取有效措施, 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划,同步实施、同步发展的方针,逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用,实行“以废养废”,“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费,各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育,增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案,协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况,督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系,争取优惠政策和资金扶持,协同有关部门进行 “三废”治理,负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额,以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作,所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生,严防跑、冒、滴、漏,有“三废”治理 设施的单位,要管好用好环境设备,确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划,按时交纳排污费,环保贷款做到专款专用, 并按国家规定,每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目,要提高技术起点,采用能耗物耗小,污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产批号编制管理规程 一、目的: 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围: 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者: 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内,经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号,批号的划分具有质量的代表性, 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字,前二位为生产年度最后两位数字,第三、四位为 生产月份,第五、六位为生产日期,最后一位为当日流水序号(105 车间序号为 1,2,3; 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1,表示当天生产的第 1 批, 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5,表示当天生产的第 1 批, 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为: X X X X X X -y 当日流水号 生产日期(粗品精制投料日期) 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字,前三位为物料代码,第四、五位为生产 年度最后两位数字,第六、七位为生产月份,第八、九位为生产日期,第十位为反应 釜号,最后两位为当日流水号。中间品批号格式为: XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号:在原批号后加一代号(F)表示(如 050303-1 F)。 3.4 回收物料批号:在原批号后加一代号(H)(如 050103-1 H)。 3.5 尾料批号:按照时间最早产品生产批号,并在后加一代号(W)(如 050205-1 W)。 3.6 零头产品批号:在原批号后加一代号(T)(如 050210-1T)。 3.7 试验批号:按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定,并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利,若制定人因事可委托上一级直接主管实施,但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上; 生产年度
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生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00
车间动力配电箱安全检查表 单位名称: 检查日期: 年 月 日 序 号 检查项目 检查内容 检查结果 整洁、完好、线路规整;电气线路无明显过载现象 1 箱内电气 配电箱内如果有交、直流或不同电压等级的电源时,应以明显的 标志区别并文字注明,同时标出各回路的名称 2 配电箱、 柜、板的设 置安装 箱、柜、板应完好,安装设置应符合设计要求 各回路熔断器编号识别标记齐全 3 熔断器 各回路熔断器容量匹配合理 合闸机构齐全 4 各种元件 各种元件、仪表、开关等与线路连接应可靠、接触良好,无过热 和烧损现象 各种插座、接地线应完好并连接正确 5 接地(零) 保护 箱内外要有明显的接地线并接地良好 箱外部屏护完好 6 箱外部元件 箱门状态良好 箱内、外无杂物、无积水 箱、柜顶不得堆物 7 箱内、外卫 生 箱外门前无工具箱、无堆积 8 标记 编号、识别标记齐全清楚
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:20.3 KB 时间:2025-08-20 价格:¥2.00
年度安全工作总结/计划 汇报人:XXX XXXXXXXXXXXXXX公司 前言 20**年,公司工厂安全环保工作是在部门统一部 署下进行的,是以“安全第一、预防为主、综合治 理”为方针,以全面落实安全生产主体责任,扎实 开展安全生产监督检查、开展各类安全生产宣传教 育培训活动为工作重点。20**年,公司较好地完 成了安全生产与环保各项目标任务。
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:9.22 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
119消防宣传日PPT模板 全民消防 生命至上 1 消防宣传日 目 录 CONTENT 2 失火逃生 3 放火十法 4 灭火十招 5 消防安全二十条 6 常见消防器械使用方法
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:11.4 MB 时间:2025-08-29 价格:¥2.00
粉尘防爆 安全管理制度 受 控 状 态 : 文件分类: FCFB-AQ1 文件版号:... A0... 主管部门:......... XXX 有限公司发布 受 控 目 录 相关规定 ..........................................7 粉尘防爆安全管理职责 ..............................9 1.目的 ...........................................9 2.适用范围 .......................................9 3.职责 ...........................................9 3.1 总责........................................9 3.2 公司主要负责人 .............................10 3.3 安全主任 ...................................10 3.4 生产车间主管: .............................11 3.5 设备部 .....................................12 3.6 粉尘防爆专员(主要负责人指定人员) ...........13 3.7 粉尘车间班组长 .............................14 3.8 粉尘作业岗位员工...........................15 4.考核 ..........................................15 粉尘防爆安全例会制度 .............................17 1.目的 ..........................................17 2.适用范围 ......................................17 3.一般规定 ......................................17 建设项目粉尘防爆“三同时”管理制度 ...............20 1.目的 ..........................................20
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:77.9 KB 时间:2025-10-11 价格:¥2.00
年度安全工作总结/计划 汇报人:XXX XXXXXXXXXXXXXX公司 前言 20**年,公司工厂安全环保工作是在部门统一部 署下进行的,是以“安全第一、预防为主、综合治 理”为方针,以全面落实安全生产主体责任,扎实 开展安全生产监督检查、开展各类安全生产宣传教 育培训活动为工作重点。20**年,公司较好地完 成了安全生产与环保各项目标任务。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:9.22 MB 时间:2025-10-24 价格:¥2.00
车间动力配电箱安全检查表 单位名称: 检查日期: 年 月 日 序 号 检查项目 检查内容 检查结果 整洁、完好、线路规整;电气线路无明显过载现象 1 箱内电气 配电箱内如果有交、直流或不同电压等级的电源时,应以明显的 标志区别并文字注明,同时标出各回路的名称 2 配电箱、 柜、板的设 置安装 箱、柜、板应完好,安装设置应符合设计要求 各回路熔断器编号识别标记齐全 3 熔断器 各回路熔断器容量匹配合理 合闸机构齐全 4 各种元件 各种元件、仪表、开关等与线路连接应可靠、接触良好,无过热 和烧损现象 各种插座、接地线应完好并连接正确 5 接地(零) 保护 箱内外要有明显的接地线并接地良好 箱外部屏护完好 6 箱外部元件 箱门状态良好 箱内、外无杂物、无积水 箱、柜顶不得堆物 7 箱内、外卫 生 箱外门前无工具箱、无堆积 8 标记 编号、识别标记齐全清楚
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:20.3 KB 时间:2025-11-03 价格:¥2.00
A.1 风险点登记台账 山东海化股份有限公司纯碱厂风险点登记台账 记录受控号)CJC-FX-01 单位:石灰车间 No:HHCJ-FXDJ-01 序 号 风险点名称 类型 可能导致的 主要事故类型 区域位置 所属单位 备 注 1 配上料操作 作业活动 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、中毒和窒息、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 2 化灰操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、火灾、高处坠落、放炮、其它伤害 化灰装置 石灰车间 3 澄清桶操作 作业活动 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 4 碳化塔操作 作业活动 火灾、高处坠落、爆炸、中毒和窒息、灼伤 碳化工段 重碱车间 5 吸收塔系统 操作 作业活动 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 6 液氨泵操作 作业活动 火灾、爆炸、中毒和窒息、灼伤 液氨站 重碱车间 7 真空机操作 作业活动 中毒和窒息、灼伤 压缩工段 重碱车间 8 煅烧炉操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 9 流化床操作 作业活动 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 10 包装码垛机 操作 作业活动 物体打击、车辆伤害、机械伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 11 卷扬机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 石灰窑装置 石灰车间 12 化灰机 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫、放炮、其它伤害 化灰机装置 石灰车间 13 碳化塔 设备设施 触电、机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 碳化工段 重碱车间 14 蒸馏塔 设备设施 机械伤害、中毒、灼烫、物体打击、火灾 蒸吸工段 重碱车间 15 液氨罐 设备设施 火灾、中毒和窒息、爆炸、其它伤害 液氨站 重碱车间 16 煅烧炉 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、灼烫(蒸汽、碱)、火灾、高处坠落、其它爆炸(蒸汽管线爆裂) 煅烧装置区 煅烧车间 17 结晶器 设备设施 物体打击、机械伤害、触电、高温灼烫、高处坠落 煅烧装置区 煅烧车间 18 包装机 设备设施 物体打击、机械伤害、起重伤害、触电、火灾、高处坠落、其它伤害 包装装置区 煅烧车间 19 澄清桶 设备设施 机械伤害、触电、高出坠落、淹溺、物体打击 精制工序 盐水车间 20 排渣池 设备设施 坍塌、淹溺、高处坠落、其他伤害 渣场 排渣车间 填表人:审核人:审核日期:年月日 (此表是初步划分风险点时的记录表格。可能导致事故类型:参照 GB6441《企业职工伤亡事故分类标准》填写。)
分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:324 KB 时间:2025-11-30 价格:¥2.00
119消防宣传日PPT模板 全民消防 生命至上 1 消防宣传日 目 录 CONTENT 2 失火逃生 3 放火十法 4 灭火十招 5 消防安全二十条 6 常见消防器械使用方法
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:11.4 MB 时间:2025-12-07 价格:¥2.00
本文件《金属非金属矿山安全标准化规范地下矿山实施指南2007-06-05 11_32》没有可以预览的文本内容。
分类:安全管理制度 行业:采矿冶金行业 文件类型:PDF 文件大小:805 KB 时间:2025-12-17 价格:¥2.00
国家安全生产标准《涂料生产企国家安全生产标准《涂料生产 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 AQ AQ 5204-2008 涂料生产企业安全技术规程 The safety technical specification of coating manufacturer (送审稿) 2008-11-19 发布 2009-01-01 实施 国家安全生产监督管理总局 发 布 AQ 5204-2008 I 目 次 目 次 .............................................................................. I 引 言 ............................................................................ III 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 语和定义 ............................................................................ 2 4 一般规定 ............................................................................ 3 5 涂料生产安全 ........................................................................ 8 6 安全管理 ........................................................................... 11 附录 A(规范性附录)涂料生产企业火灾危险性分类和举例 ................................. 13 附录 B(规范性附录)涂料生产场所空气中有毒物质及粉尘容许浓度.......................... 15 附录 C(资料性附录)涂料生产的危险、有害因素 ......................................... 18
分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:PDF 文件大小:316 KB 时间:2025-12-18 价格:¥2.00
ICS 23.10 J72 备案号: 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT 687-×××× 代替 MT 687-1997 煤矿井下用空气压缩机 Air compressors in underground coal mines (送审稿) ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发 布
分类:安全管理制度 行业:采矿冶金行业 文件类型:Word 文件大小:445 KB 时间:2025-12-29 价格:¥2.00
ICS 73.100 D98 备案号: 中 华 人 民 共 和 国 煤 炭 行 业 标 准 MT MT/T×××—×××× 锚杆钻机用玻璃钢支腿 Air cylinder of glass fiber reinforced plastic for roof bolter (送审稿) +++ ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 国家安全生产监督管理总局 发布
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:115 KB 时间:2025-12-29 价格:¥2.00
本文件《YJ_T 32—2025 生产经营单位生产安全事故应急处置卡编制指南2025-11-03 16_01》没有可以预览的文本内容。
分类:事故与应急 行业:其它行业 文件类型:PDF 文件大小:4.36 MB 时间:2025-12-29 价格:¥2.00