易燃易爆场所防范管理规程 一、目的: 建立易燃、易爆场所防范管理规程,为易燃易爆场所防范管理提供标准 二、范围: 适用于易燃易爆场所防范的管理 三、责任者: 质量保证部、工程部、生产部 四、正文 1.在易燃易爆、锅炉房等场所,合理设计通风,降低燃爆物质的浓度到爆炸 极限以下,防止燃爆事故的发生。 2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂,尤其利用水溶液进行操作,以避免事 故的发生。 3.限制可燃物使用量。 4.各类车间避免使用铁制工具,并禁止穿带铁钉的鞋。 5.加热易燃液体时,必须避免直接使用明火。在放有液化气、乙炔、氧气等 场所,对设备进行焊接、气割时,必须用水蒸汽或惰性气体吹洗设备或管道,分 析确定后无可燃性气体或蒸汽存在,而且周围无明火时方可施工。 6.在有燃爆危险场所,不得使用明火照明,必须用防火防爆性电气设施及照 明。燃爆危险性场所是禁火区,严禁将火源携入,并在明显的地方张贴此规定。 7.在易燃易爆仓库不得有裸露电线。 编 码 标 题 易燃易爆场所防范管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 8.在易燃易爆的设备管道中必须装有防火防爆装置,在锅炉等压力容器内须 装有安全阀。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产定置管理规程 一、目的: 对生产现场物品进行科学的摆放和管理,确保物品在现场与人、环境的最佳有机 结合 二、范围: 生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理 三、责任者: 生产部、车间主任、班组长、岗位操作人员 四、正文 1.定置管理的对象: 1.1生产用品:原料、中间体、待包装产品、成品、包装材料及其他生产有关用品。 1.2操作用品:计量器具、工具箱、运输工具、水管、备用软管、文件资料等。 1.3办公用品:办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜(箱)等。 1.4卫生用具:扫帚、拖把、垃圾箱、抹布、提桶等。 1.5其他:消防设施、空调、电扇等。 2.定置要求: 2.1各类物品、用具分类定置,定置区标志线清楚、明显,物品摆放整齐有序。 2.2定置区域:严禁摆放不属于本定置区的非定置物品。 2.3工具及用具使用完毕后及时归位。 编 码 标 题 生产定置管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的: 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围: 生产用筛网和滤袋 三、责任者: 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网:是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性,如有破损及时更换,并对已过筛的物料进行检查, 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋:是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性,如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内,甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内,抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收,存放专用柜(架),进车间使用前先清洁,进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用,换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识:酰化:XH;付克:FK;水解(钠):SJN;水解(钾):SJJ;精烘 包(钠):JHN;精烘包(钾):JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产统计管理规程 一、目的: 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料,进行分析和预测, 为制定计划,指导生产经营,贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围: 生产部的生产统计工作 三、责任者: 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员,人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表,必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作,不得因其它活动影响而迟报或停 报,因特殊情况停报或迟报,需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据,必须由生产部统一负责提供;各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料,并妥善保存(包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录),每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部,其内容包括: 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:统计报表(SMP08-007-a-00)
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生产车间污物、废弃物管理规程 一、目的: 明确生产车间在生产过程中产生的污物和废弃物的管理方式,确保生产现场的卫 生及秩序 二、范围: 生产中产生的污物和废弃物 三、责任者: 车间主任、车间相关岗位人员 四、正文 1.类别 1.1 生产垃圾:包括废弃的原料、中间产品、成品、废弃的包装材料等。 1.2 其他垃圾:办公用品、废纸。 2.每个生产区域内应分别放置废弃物桶。垃圾桶的位置及使用不得对药品生产造 成污染,用后及时进行清洁。 3.标签应严格按照相应规程进行销毁处理,不得当作一般废弃物装袋扔至垃圾站。 4.废弃的原料、中间产品及成品分散收集在袋中,按三废规定处理。 5.清理出生产车间时,必须把污物、废弃物包装密封。从物料通道传递出去,不 得对物料通道造成任何污染和交叉污染。 五、变更历史 编码 标题 生产车间污物、废弃物管理规程 页数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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零头产品管理规程 一、目的: 加强药品生产的零头产品的管理,防止混药事故发生 二、范围: 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后,所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装,贴《零头产品状态标识》,注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》,把相同检验标准检验的零头产品(105 车间累积不低于 200kg,108 车间累积不低于 500kg),混合后形成尾料批号,按成品进行包装,入库, 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装,填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天,若超过 30 天,无论数量是否达到累积标准, 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号,其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理,并及时填写《零头产品记录》,记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品,当客户不同 意接受时,内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:零头产品记录(SMP08-021-a-00) 附件 2:零头产品审核递交单(SMP08-021-b-00) 附件 3:零头产品状态标识(SMP08-021-c-00)
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领料管理规程 一、目的: 建立领料的管理规程,确保领料过程的顺利畅通 二、范围: 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者: 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产(包装)指令单开《领料单》,经车间主任批准后,由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核(检查包装情况,核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等) 无误后,双方在《领料单》上签字,并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料:脱去外包,通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐,进入 正常程序。 3.外包装材料:送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录,填写货物去向、 数量等,并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料,应注以下几点: 5.1 新包装容器应洁净(通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶);取料器具应清洁, 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口,避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装,在称量完毕后应及时封口,加贴封口签,并贴上《物料 状态标识卡》,注明: 5.3.1 品名、规格、批号; 5.3.2 取走物料的数量(体积); 5.3.3 剩余物料的数量(体积); 5.3.4 拆开物料日期; 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格; 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:物料状态标识卡(SMP08-017-a-00)
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传递窗、联锁门管理规程 一、目的: 保证传递窗、联锁门的正确操作,减少产品污染 二、范围: 传递窗、联锁门 三、责任者: 岗位操作工 四、正文 1.传递窗的使用 将位于传递方的窗门打开,被传递物置于窗内,关闭窗门;开启紫外灯消毒 30 分, 停紫外线开关,接收方收到信号,打开窗门,取走被传递物,关闭窗门。 2.联锁门的使用 打开联锁门的一侧门,进入缓冲间,关门,再打开联锁门的另一侧门,出缓冲间, 关门。 3.注意事项 3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态,传递窗、联锁门的两扇门不能同时打 开,防止不同区域的空气发生对流,或损坏电子联锁装置。 3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放,防止传递窗的损坏。 3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。 编 码 标 题 传递窗、联锁门管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时,应及时通知维修人员维修。 3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁,防止人员从此进入洁净区。 4.异常情况处理:传递窗密封不严时,应及时更换密封条。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:传递窗使用记录(SMP08-016-a-00)
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劳动保护用品管理规程 一、目的: 加强安全生产管理,确保安全用品发放及时到位,保障员工的劳动安全,达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围: 全厂在岗职工 三、责任者: 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用,以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具,不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况,对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象:本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品:指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品,指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用,超期不补发,车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间,劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次,并且只允许在洁净区穿用,不得带出区外。 5.2 若岗位变动,劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分,可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品,不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗,消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内,不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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周转容器管理规程 一、目的: 对周转容器进行管理,避免混药和污染 二、范围: 生产中所用的周转容器 三、责任者: 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器,包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性,加盖严密,避免物料在运输过程中发生外溢、外漏, 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输,适于储存条件的温度变化,容器设计应无死角,便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识,以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用,不得跨区交叉使用。如有特殊需要,在一般区使用的容器进入洁净区,应加外包装, 待脱外皮或清洁容器外壁后,再进入洁净区,以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中,应挂《中间产品物料状态标志》,标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等,标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域,洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线,以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度,用后及时清洗,并除去原有的标签,保证清洗效果, 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子,盖子打开后放置方式让内面向上,内面不 与其他任何物品接触,应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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安全生产事故案例分析 主要内容: 一、事故定义及相关概念 二、漫画识别身边违章 三、案例分析
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安全生产事故案例分析 主要内容: 一、事故定义及相关概念 二、漫画识别身边违章 三、案例分析
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:16.3 MB 时间:2025-10-26 价格:¥2.00
安全生产事故案例分析 主要内容: 一、事故定义及相关概念 二、漫画识别身边违章 三、案例分析
分类:安全培训材料 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:16.3 MB 时间:2025-11-05 价格:¥2.00
安全生产培训记录 编号 AQ-BD-003-A 类 别 安全生产事故典型案例教育,安全生产事 故的防范意识和应急措施、自救互救知识 培训 授 课 人 安全主任 学 时 2 小时 培训时间 2016 年 5 月 11 日 地 点 培训室 岗位或工种 参加人数 缺课人数 主题:生产事故案例教育及防范意识、应急措施、自救互救知识培训 培 训 内 容 对典型事故案例的原因进行分析讲解,再根据其原因对其人员进行防范意识、 应急措施、自救互救等进行讲解以及现场教学,让受培训人员进行某些应急实 操 本人签名 成绩 本人签名 成绩 本人签名 成绩 培训效果评价: 签名: 日期:
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风机风管设计问题的案例 一、暗装风机盘管检查口的尺寸 现象:不少单位发现客房风机盘应当清洗、检修。虽然留了一个检查口,但风机管拿不 下来,进行检修就得破坏吊顶,影响客房出租。 原因:风机盘管卧式暗装时,不少单位设计无检修口,或是检查修口位置不对,或尺寸 太小。700×300,600×600,不能满足维修的需要,造成不好操作,以致堵塞。风量冷 量减少,室温达不到要求,见图 2.9.2-1(a)、(b)。 对策: 1)最好是用活动小吊顶。如小门厅处用轻钢铝板一条条可拿下来,对维修风机盘管很方 便。 2)也可以把吊顶分成几块,每块都可以拆下来。而回风口开在壁柜旁边等位置。如图 2.9.2- 2。 3)也有用合页像柜门一样,处理回风口的。 4)检查口的大小应考虑其拆换方便。 二、防振基础偏斜水泵产生噪声 现象:吸入口径为 65mm 的水泵,钢架基础下设橡胶减振器,如图 2.6.3-1(a),投入运行 一个月后,水泵的噪声,振动开始产生。一端橡胶压下比另一端多 2mm。水泵的电机联 轴器偏移,振动加剧,直至挠坏。 原因:水泵的进出水立管的吊架位置不妥,使管道及阀门的重量压在水泵上,故泵一侧 的重量大于电机一侧,将橡胶减振器压扁,使水泵的轴偏移。振动噪声随之而来,以致 不能正常运转。 对策:将管道的支吊架移至立管拐弯处,并将钢架上增加重量,以求稳定。如图 2.6.3-1(b)。 三、分体式空调机的风冷冷凝器失效 现象:某用户发现室外温度 35℃,而室内温度高达 28~30℃,热得受不了。于是不得不 检查空调系统,为什么冷不下来?本例主要是风冷冷凝器的原因。
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:219 KB 时间:2026-03-05 价格:¥2.00
1. IE 在日本的应用和新发展.........................................................2 2. 物流的作用..................................................................................5 3. 总成本的价值..............................................................................6 4. 地点的味道..................................................................................6 5. 尤尼西斯的物流整合..................................................................7 6. 信息技术的味道..........................................................................8 7. 企业管理的价值..........................................................................9 8. 信息技术的价值........................................................................11 9. 玻璃运输中的伙伴关系............................................................14 10. 由专家管理存货 .....................................................................14 11. 提高库房价值 .........................................................................15 12. 选品质,选雀巢 .....................................................................16 13. 张闯与创业 .............................................................................17 14. 精益生产在中国 .....................................................................19 附图 1 工业工程的基本职能及其典型内容.................................22 附表 1 标准作业顺序表................................................................22
分类:安全管理制度 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:219 KB 时间:2026-03-17 价格:¥2.00
2026年安全政策形势分析及安全复工复产核心要求 目录 01 形势分析与政策解读 节后复工安全风险与国家最新要求 02 触目惊心的事故警示 近期典型事故案例深度剖析 03 复工复产核心安全要求 “六个一”与关键检查清单 04 重点行业专项安全指南 建筑、烟花、水上交通等领域 05 应急管理与事故处置 预案、演练与上报流程 06 总结与展望 压实责任,构建长效安全机制 扫一扫关注 安全小课桌公众号 扫一扫关注 安全资料库小编微信 安全小课桌公众号所有的安全资料 都可以直接获取! 直接获取方式: 第一步:扫码关注安全小课桌公众号; 第二步:点击右上角搜索图标( ), 搜索您想要的文件关键词,打开文章转 发到100人以上安全群和朋友圈,停留 五分钟后截图给小编微信即可直接送
分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:PPT 文件大小:14.1 MB 时间:2026-04-23 价格:¥2.00
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