20xx 年度班组安全活动计划 为贯彻执行公司《班组安全活动管理规定》，更好的贯彻执行行政部管理方针，推动公司 安全生产工作的顺利进行，特拟订本方案。具体方案如下： 一、指导思想： 围绕公司的行政部管理方针，开展符合公司实际的行之有效的班组安全活动，使员工了 解到安全生产的重要性，提高员工的安全防范意识，确保公司的安全生产和员工的身体健康。 二、组织原则： 在确保正常工作秩序的情况下，各部门认真组织，积极参与，使活动取得实效。 三、实施方案： 月份 活动内容 参加部门及人员 组织人员 或部门 备注 一月 1、 消防、安全生产法律法规培训 公司全体员工 行政部 2、 学习分享事故案例 管理人员 行政部 3、 贮槽区安全月检 车间 生产部 4、 部门月例会 各车间 各部门 二月 1、 消防、安全生产法律法规培训 公司全体员工 行政部 2、 学习分享事故案例 车间全体人员 各部门 3、 贮槽区安全月检 各车间工段长 生产部 4、 部门月例会 各车间 各部门 三月 1、 操作规程培训 全体人员 行政部 2、 学习分享事故案例 中层管理人员 行政部 3、 生产系统安全周检 综合检查小组 安全环保部 4、 部门月例会 行政部 行政部 四月 1、 安全操作规程培训 新工人 安环部 2、 学习分析事故通报 公司全体员工 行政部 3、 部门月例会 生产车间 生产部 五月 1、 生产系统隐患自查 各车间 生产部 2、 宣传事故案例 各班组全体人员 生产部 3、 学习操作规程 各车间全体人员 生产部 4、 部门月例会 中层管理人员 行政部 5、 安全综合检查 综合检查组 安全部 六月 1、 生产系统隐患自查 各车间 生产部 2、 宣传事故案例 各班组全体人员 生产部 3、 学习操作规程 各车间全体人员 生产部 4、 部门月例会 中层管理人员 行政部 5、 安全综合检查 综合检查组 安全部 七月 1、 生产系统隐患自查 各车间 生产部
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：107 KB 时间：2025-08-06 价格：¥5.00
成都市 XXX 化工有限责任公司 职业健康、安全、消防、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消防、 环境目标， XX 向党群工作部承诺：围绕公司职业健康、安全、消防、环 境目标，保证严格履行公司赋予的安全、消防、环保职责，全面完成公司 下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。公司 党群工作部 特与 XX 签订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、部门目标及主要控制指标： (一)部门目标 环境目标 1. 危险废弃物（如废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收率 100%； 2. 一般环境污染事故为零。 职业健康、安全、消防目标 1、人身轻伤及以上责任事故为零； 2、一般火灾事故为零； 3、一般交通事故为零。 4、“三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全、消防、环保生产目标的主要过程控制指标： 1、按照党群工作部相关要求，全面落实宣传干事的安全、环保、职 业健康责任制，促进全员安全管理。 2、切实保证党群工作部的安全生产方针、政策、法律、法规、指标 和各项安全生产规章制度的贯彻落实。 3、关爱自身及同事健康，对部门防护用品的使用符合性进行督导； 4、积极配合开展以安全、环保为主题的各类活动； 5、按应急预案的要求，参加公司及部门组织的消防、火灾、爆炸等 突发事件的应急救援、演练工作。 6、保证本部门及相关方人员严格按公司安全环保管理规定进行相 应的工作。 7、严格执行公司“三标一体化”体系的相关工作，按要求完善各类 制度、表格。 四、安全环保职责 1、宣传公司及上级有关安全、消防、环保、职业健康的方针、政策、 法律法规和有关规章制度。 2、定期或不定期组开展劳动保护检查工作，督促对安全隐患的整改和 劳动条件的改善；并对查出的问题，以书面形式送达部门领导和有 关部门，提出解决或纠正的意见、建议。 3、组织开展员工安全监督活动，在员工中开展遵章守纪、安全文明生 产教育，提高安全意识与安全技能。 4、参加与部门相关的公司安全、消防、环保、职业健康会议及重大安 全活动。 5、协助公司安全、消防、环保、职业健康宣传工作，在组织劳动竞赛 等活动中列入安全生产的内容，严格执行安全生产一票否决权制度。
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：63.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
企业应急资源调查报告 为及时全面的了解并掌握本公司应急预案内容的符合性、应 急物资的储备情况、应急队伍的建设情况、应急资金的投入、应 急人员的培训、外部应急单位的协调情况，根据《中华人民共和 国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《危险化学品安 全管理条例》、《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》 GB/T29639-2020、《生产安全事故应急预案管理办法》(应急管理 部第 2 号令)、《生产安全事故应急条例》(国务院令第 708 号)等 国家相关法律、法规、标准，结合本公司的实际情况，特开展并 撰写此《******公司项目部生产安全应急资源调查报告》。 一、公司内部应急资源调查 （一）应急救援组织及人员配备 公司成立生产安全事故应急指挥部，下设应急办公室, 办公室设在公司安全生产部办公室。应急日常工作由安全生 产部负责。下设危险源控制组、伤员救护组、物资保障与环境监 测组、安全疏散与善后处理组、事故调查组、通讯联络报道组 （见附件 1）。 各部门成立事故现场应急队伍，由部门负责人任事故现场临 时指挥，负责事故应急的初期处置。 （二）应急救援预案编制 ******有限公司根据《中华人民共和国安全生产法》、《生 产安全事故应急预案管理办法》、《生产经营单位生产安全事故 应急预案编制导则》等有关法律法规、标准要求,编制了《****** 有限公司生产安全事故综合应急预案》，预案中对应急救援机构 及职责、预防和预警、应急程序、应急物资、培训和演练等进行 了明确说明。 （三）应急救援器材配备（见附件 3） （四）人员培训及应急救援演练情况 （1）人员培训 1）新员工上岗前，必须经由公司级、车间（部门）级、班组 级三级安全教育培训，考核合格后方可上岗； 2）每年由公司负责对全体员工至少进行一次应急预案专项培 训，并考核直至合格； 3）每月组织对部门员工进行事故案例警示教育，通过分析事 故，学习事故防范和应急救援措施。 （2）应急演练
分类：事故与应急 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：27.3 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
关于开展 2019 年度安全风险辨识评估工作的 实施方案 一、工作目标 全面开展安全风险辨识评估工作，认真辨识安全生产过程中的风 险区域、关键因素和薄弱环节，评估安全生产过程中风险区域、关键 因素和薄弱环节中的各类风险，确定各类风险等级，制定科学有效、 切实可行的管控措施，建立完善安全风险分级管控体系，实现关口前 移、精准监管、源头治理、科学预防、有效管控，通过深入开展安全 风险辨识评估工作，进一步完善事故隐患排查治理工作各项内容，确 保 2019 年实现安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制标准 化、信息化，从根本上防范事故发生，构建公司安全生产长效机制。 二、组织机构 为加强安全风险辨识评估工作的组织领导，确保年度安全风险辨 识评估工作取得实效，特成立“年度安全风险辨识评估”工作组，对 年度安全风险辨识评估工作全面指导和检查。 组 长： 副组长： 组 员： 三、工作计划 1.开展培训 为切实做好危险源风险辨识评估工作，由安全部牵头，对“LEC 风险评价法”组织培训教育 2.排查风险点 排查风险点是开展风险辨识评估的基础工作，也是重点环节，各 部门专业技术组及专业技术人员要切实结合公司实际，根据作业场所 和具体作业情况，全员、全过程、全方位排查公司可能导致事故发生 的风险点 3.风险辨识、评估，确定风险等级 风险辨识是一项非常重要、基础的工作，同时也是一项耗时耗力 的工作，涉及面广，是关系到安全风险分级管控工作是否落地的关键 因素之一。各部门专业技术组及人员在开展风险辨识工作前，要将风 险点内作业活动的作业步骤进行划分，划分完成后，根据作业步骤，， 采用查阅资料、询问交谈、现场检查等方法，辨识每一步骤存在的危 害因素和导致事故的类型。 风险评估是评估风险等级以及确定风险是否可容许的全过程，公 司风险评估主要采用作业条件危险性分析法，即 LEC 法。各部门专业 技术组及技术人员根据前期风险辨识出的所有结果，一一对应进行评 估工作,依次确定重大风险、较大风险、一般风险和低风险。 4.编制安全风险清单，进行风险告知公示 年度安全风险辨识评估结束后，安全部对所有辨识评估出的安全 风险，编制公司安全风险清单，并将风险清单进行公布，让每名员工 都了解风险点的基本情况、防范措施以及应急措施。 四、工作要求
医 院 风 险 评 估 报 告 医院内部控制制度是否行之有效，是衡量医院管理水平的重要标志， 而如果保证内部控制制度行之有效，风险评估的重要作用，我们不可以 忽视，在医改的新形势下，医院面临着多种多样的风险，为进一步应对 和控制风险，明确医院应该应对的重点风险，我院组织有关人员，运用 风险量化评估法，对医院面临的潜在风险进行评估。 医院风险主要包括外部风险和内部风险，外部风险主要有法律政策 风险、经济风险、医疗风险、社会责任风险、自然灾害等。内部风险主 要包括管理风险、道德风险、财务风险、营运安全、员工健康、环境保 护等、 通过对外部风险及内部风险的发生频率与一旦发生所造成后果的严 重程度来分析。后果的严重程度综合人员伤亡、财产损失、服务影响、 应急准备、内部反应、外部支持 6 方面。 事件发生频率、危害性、应急准备程度的量化情况见下表 风险种类 事件名称 评估项目 量 化 评 分 量化评估 总 分 1.事件发生 的可能性 3 有可能 2.事件发生 的危害性 3 对医院的财产、经营活动造成 较大影响 一、法律政策更新变 化 3.对事件的 应 急 准 备 程度 3 针对事件各方面各领导小组， 应有人员准备，组织准备。 27 外 部 风 险 二、突发公共卫生事 件 1.事件发生 的可能性 2 很小 12 2.事件发生 的危害性 3 事件造成大量的人员伤害；对 医院的财产、经营活动造成重 大影响 3.对事件的 应 急 准 备 程度 2 针对事件各方面应急准备差 1.事件发生 的可能性 1 没有发生过 2.事件发生 的危害性 1 事件造成大量的人员伤害；对 医院的财产、经营活动造成重 大影响 火灾 3.对事件的 应 急 准 备 程度 1 针对事件各方面应急准备充 分 1 1.事件发生 的可能性 1 从来没有发生过，根据掌握的 合理知识认为不太可能发生 2.事件发生 的危害性 5 事件造成个别人员伤害；对医 院的财产、经营活动有较大影 响； 水灾 3.对事件的 应 急 准 备 程度 2 针对事件各方面应急准备差 10 1.事件发生 的可能性 3 从未发生过 2.事件发生 的危害性 1 事件造成大量的人员伤害；对 医院的财产、经营活动造成重 大影响 三、自然 灾害 地震 3.对事件的 应 急 准 备 程度 3 针对事件各方面应急准备充 分 9
分类：风险评估 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：27.3 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
*************项目 风险辨识与评估报告 编制： 审核： 批准： 风险辨识与评估报告 一、 工程概况 1、 工程本体介绍 *****项目位于某市地铁 1 号线线线路北端，既有已建成停车列检 9 股 9 列位，故障处 理线 1 股 1 列位。停车列检库尾部预留 10 线 10 列位(含故障处理线 1 列位）；预留洗车线。 本次考扩建工程在实现预留线的基础上，增加 3 股道（6 个停车列检位），同时拆除就有综 合楼及锅炉房，扩建降压变电所为牵引降压混合所，新建综合办公楼。扩建后*****项目总 占地 9.17 公顷，总建筑面积为 27676.4m2。 2、 周边环境介绍 （1）、施工区域周边环境情况： 既有*****项目位于 XX 市北辰区的龙洲道与辰昌路交口，毗邻外环线。新建库部分位于 既有*****项目用地范围后端，场地现状为待建设用地，不均匀分布取土坑。 （2）、工程地质情况： 本区地层为更新世以来冲积形成的滨海平原堆积了巨厚的第四系沉积物，随着地壳运 动与气候(海进、海退）的变迁，形成了海相和陆相地层交互沉积的地层特征。由地面向下 依次为：第四系全新统人工填土层(人工堆积 Qml），新近沉积层(故河道、洼淀冲积 Q43Nal）， 第Ⅰ陆相层(第四系全新统上组河床～河漫滩相沉积 Q43al）、第Ⅰ海相层(第四系全新统中 组浅海相沉积 Q42m）、第Ⅱ陆相层(第四系全新统下组沼泽相沉积层 Q41h、河床～河漫滩相 沉积 Q41al）、第Ⅲ陆相层(第四系上更新统五组河床～河漫滩相沉积 Q3eal）、第Ⅱ海相层 (第四系上更新统四组滨海～潮汐带相沉积 Q3dmc）、第Ⅳ陆相层(第四系上更新统三组河 床～河漫滩相沉积 Q3cal）。
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：190 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全生产管理规程 一、目的： 建立安全生产的管理规程，确保生产安全 二、范围： 生产过程的安全管理 三、责任者： 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会，由总经理任主任，总工任副主任，生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员，形成公司、部门、班组三级安全生产网络，负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程，由生产部组织会审， 总工审订，报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理，操作工要严格按操作规程操作，对违 反安全生产操作规程的不良现象，应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订，并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况，定期（每年 24 次）对各部门安全生产大检查，内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等，重点检查设备运行状况、维护情况， 发现问题及时处理，堵塞漏洞，防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为，根据情节轻重，按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
技术分析会管理规程 一、目的： 建立技术分析会工作的标准管理规程，规范技术分析会的管理 二、范围： 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者： 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报； 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进措施或解决办法； 1.3 对影响生产正常进行的情况，应查明原因，追究责任，并作出处理； 1.4 能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决； 1.5 重大技术改造项目论证； 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况； 2.2 研究、分析生产中存在的问题，查明原因，提出解决办法； 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结，查找责任人，奖励先进； 2.4 交流推广技术经验，不断提高业务水平； 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施； 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告，报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正； 3.2 查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法； 3.3 总结交流生产经验，提高业务能力； 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况，避免再次发生； 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录，并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期， 与会人员签名，记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：技术分析会议记录（SMP08-003-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：39 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
易燃易爆场所防范管理规程 一、目的： 建立易燃、易爆场所防范管理规程，为易燃易爆场所防范管理提供标准 二、范围： 适用于易燃易爆场所防范的管理 三、责任者： 质量保证部、工程部、生产部 四、正文 1.在易燃易爆、锅炉房等场所，合理设计通风，降低燃爆物质的浓度到爆炸 极限以下，防止燃爆事故的发生。 2.用非易燃或难燃溶剂代替易燃溶剂，尤其利用水溶液进行操作，以避免事 故的发生。 3.限制可燃物使用量。 4.各类车间避免使用铁制工具，并禁止穿带铁钉的鞋。 5.加热易燃液体时，必须避免直接使用明火。在放有液化气、乙炔、氧气等 场所，对设备进行焊接、气割时，必须用水蒸汽或惰性气体吹洗设备或管道，分 析确定后无可燃性气体或蒸汽存在，而且周围无明火时方可施工。 6.在有燃爆危险场所，不得使用明火照明，必须用防火防爆性电气设施及照 明。燃爆危险性场所是禁火区，严禁将火源携入，并在明显的地方张贴此规定。 7.在易燃易爆仓库不得有裸露电线。 编 码 标 题 易燃易爆场所防范管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 8.在易燃易爆的设备管道中必须装有防火防爆装置，在锅炉等压力容器内须 装有安全阀。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
消防安全管理规程 一、目的： 建立消防管理制度，保证安全生产 二、范围： 公司各部门 三、责任者： 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员，负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查，发现消防隐患，及时进行整改、排除， 对重点防火部位，应设醒目的防火标记，严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的，人人会使用的简易的消防灭火器，以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能 随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育，方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓，灭火器附近不准堆放任何物品，室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐，保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查，填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火 时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库，禁止在仓库内吸烟；易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作，且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产指令下达管理规程 一、目的： 建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围： 一个批次产品生产的全过程 三、责任者： 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单（包装指令单）； 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求； 2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）； 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月 所下的生产指令的序列号（001～999之间）。 例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两 份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包 装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到 生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执 行，任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产用筛网和滤袋使用管理规程 一、目的： 规范生产过程中筛网和滤袋的操作 二、范围： 生产用筛网和滤袋 三、责任者： 生产部、岗位操作人员、仓库保管员 四、正文 1.筛网：是指粉碎机筛网或制粒机筛网。 1.1 筛网在使用前应根据工艺要求复核所使用的目数。 1.2 使用前后检查筛网的完整性，如有破损及时更换，并对已过筛的物料进行检查， 对进行的操作及时记录。 1.3 清洁后置于容器存放间存放。 1.4 不锈钢过滤网正常使用一年更换一次。 2.滤袋：是指离心机抽滤池滤包、双锥干燥机滤袋或除尘系统过滤袋。 2.1 每次使用前仔细检查滤袋的完整性，如有破损及时更换。 2.2 双锥干燥机滤袋和除尘系统过滤袋清洁干燥后置于存放桶。离心机滤包清洁后 正确铺装于离心机内，甩干置于存放桶。抽滤池滤包清洁后正确铺装于抽滤池内，抽干。 2.3 新进厂滤袋由仓库保管员验收，存放专用柜（架），进车间使用前先清洁，进 编 码 标 题 生产用筛网和滤袋使用管理规程 页 数 共 1 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 入洁净区必须消毒。 2.4 每一品种使用专用滤袋不得混用，换品种时必须更换滤袋。 2.5 滤袋标识：酰化：XH；付克：FK；水解（钠）：SJN；水解（钾）：SJJ；精烘 包（钠）：JHN；精烘包（钾）：JHJ。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产统计管理规程 一、目的： 必须准确、及时、全面、系统地提供有关生产经营情况的资料，进行分析和预测， 为制定计划，指导生产经营，贯彻上级规定、科学管理和检查提供依据 二、范围： 生产部的生产统计工作 三、责任者： 生产统计员 四、正文 1.管理职能 1.1 各车间均需设立专职或兼职的统计人员，人员必须相对稳定。 1.2 统计人员填写、计算的报表，必须按规定的统一表式认真、及时填写报送生产 部。 1.3 统计人员必须按时完成统计报表报送工作，不得因其它活动影响而迟报或停 报，因特殊情况停报或迟报，需事先向负责人汇报并作好安排。 2.管理内容与要求 2.1 对外提供的各项统计数据，必须由生产部统一负责提供；各车间、个人不能随 意对外提供各种数据。 2.2 各车间需登记、填写本职工作范围内的统计台帐和历史资料，并妥善保存（包 编码 标题 生产统计管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 括原始记录），每月生产终了三天前报送当月生产情况分析报告给生产部，其内容包括： 2.2.1 生产计划的升降因素分析。 2.2.2 质量、物耗的完成情况分析。 2.2.3 主要设备的运行情况与停电、汽、水的时间记录。 2.2.4 安全生产情况。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：统计报表（SMP08-007-a-00）
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
零头产品管理规程 一、目的： 加强药品生产的零头产品的管理，防止混药事故发生 二、范围： 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后，所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装，贴《零头产品状态标识》，注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》，把相同检验标准检验的零头产品（105 车间累积不低于 200kg，108 车间累积不低于 500kg），混合后形成尾料批号，按成品进行包装，入库， 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装，填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天，若超过 30 天，无论数量是否达到累积标准， 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号，其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理，并及时填写《零头产品记录》，记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品，当客户不同 意接受时，内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：零头产品记录（SMP08-021-a-00） 附件 2：零头产品审核递交单（SMP08-021-b-00） 附件 3：零头产品状态标识（SMP08-021-c-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：75 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
领料管理规程 一、目的： 建立领料的管理规程，确保领料过程的顺利畅通 二、范围： 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者： 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产（包装）指令单开《领料单》，经车间主任批准后，由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核（检查包装情况，核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等） 无误后，双方在《领料单》上签字，并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料：脱去外包，通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐，进入 正常程序。 3.外包装材料：送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录，填写货物去向、 数量等，并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料，应注以下几点： 5.1 新包装容器应洁净（通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶）；取料器具应清洁， 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口，避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装，在称量完毕后应及时封口，加贴封口签，并贴上《物料 状态标识卡》，注明： 5.3.1 品名、规格、批号； 5.3.2 取走物料的数量（体积）； 5.3.3 剩余物料的数量（体积）； 5.3.4 拆开物料日期； 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格； 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：物料状态标识卡（SMP08-017-a-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：41 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
劳动保护用品管理规程 一、目的： 加强安全生产管理，确保安全用品发放及时到位，保障员工的劳动安全，达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围： 全厂在岗职工 三、责任者： 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用，以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具，不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况，对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象：本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品：指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品，指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用，超期不补发，车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间，劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次，并且只允许在洁净区穿用，不得带出区外。 5.2 若岗位变动，劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分，可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品，不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗，消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内，不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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周转容器管理规程 一、目的： 对周转容器进行管理，避免混药和污染 二、范围： 生产中所用的周转容器 三、责任者： 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器，包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性，加盖严密，避免物料在运输过程中发生外溢、外漏， 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识，以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用，不得跨区交叉使用。如有特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应加外包装， 待脱外皮或清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中，应挂《中间产品物料状态标志》，标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等，标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线，以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度，用后及时清洗，并除去原有的标签，保证清洗效果， 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子，盖子打开后放置方式让内面向上，内面不 与其他任何物品接触，应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00