硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.5 KB 时间：2025-08-14 价格：¥2.00
硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
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硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
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硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
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铸机、连乳机、水平铸机检查维护清洁安全操作 规程 1 对铸机、连轧机、水平铸机各部位进行点检，确认铸机、连轧 机、水平铸机运转正常。 2 设备点检时，操作台必须有专人控制，并与点检人员配合好。 3 在对铸机、连轧机、水平铸机维护清洁时，关掉铸机、连轧机、 水平铸机电源、气源，指定专人在操作台监护。 4 对铸模、冷运机、垛运机的维护清洁，须要在设备运行中进行 时，一定要有专人监护，指令要明确清楚，相互之间配合要一致，要 提防运动的物件造成伤害事故。 5 严禁用湿抹布擦拭铸机的电器设备。 6 检查电机、减速机、传动链条时，严禁触摸和跨越旋转的部件。 7 点动、半自动、全自动检查堆垛机时，都要注意避免夹具的开 闭和旋转以及小车的升降和进退、翻转器、拉钩等动作时引起的机械 伤害。 8 检查垛运机链条、链板时不能站在运行的垛运机上。 9 对设备缺陷要及时修理、保持设备清洁。 10 点检或维护时，必须把工器具和物品、破布放置在安全的位置， 作业完毕后不得遗留在现场，各种废弃物要按有关规定放置，不得乱 丢。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：56.2 KB 时间：2025-12-13 价格：¥2.00
硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.5 KB 时间：2026-01-20 价格：¥2.00
清花安全操作规程 1、必须严格按照开关车的程序操作。 2、工作时必须穿戴好工作服、扎紧衣袖口，不能穿拖鞋、 打赤膊、赤脚上班。 3、开车前必须做好机前、机后检查工作，注意是否有人在 本机台周围工作。 4、生头不得用手撑形，引棉层进入天平罗拉或紧压罗拉， 应用拳形引入棉层。 5、车停稳后，才可在机内作清洁工作和处理罗拉、导盘漏 底等。 6、高度重视安全生产，严防火灾，如发现火警时应立即停 止给棉、成卷打手、马达停车，根据不同情况按电钮，取出着火 的棉卷，浸入水桶中，或使用滑石粉和四氯化碳灭火器扑灭。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：19.7 KB 时间：2026-02-02 价格：¥2.00
硫化机操作规程 垫带硫化机操作规程 1 上岗前必需按规则穿戴好劳维护用品。 2。开合摸时操作人员必需站在正面控制柜前操作 。 3 操作人员严禁在机械手臂下行走或逗留，避免机械手出现坠落损伤事故。 4 预热胶囊和摸具事，必需用手动操作，严禁把开关拨到主动档以防和摸后控 制器任务，将内压充进胶囊，引发开摸时胶囊爆破和压力冲出。 5 在抓胎器抓取太胚后操作人员必需检验抓胎器能否把胎胚抓捞，以防机械手 伸高后坠落伤人。 6 操作员工进硫化缸检验处置时应将开关拨带手动挡位严禁拨到主动地位，以 便操作时费劲鼓掌和其他 Issue(问题)时，防止被机械损伤， 7 生胎进摸前操作工应仔细认真检验胶囊发现部分有较薄处。应及时互换，而 形成人员烫伤事故。 8 去用新胶囊是应检验胶囊外表能否有沙眼胶囊忠心线 能否有裂口，如有决不 能运用。 9 机台合摸时严禁任务人员接近硫化机云状部件胎海应事后贴在胎胚上 或放 在摸具内，不准在合摸时冒险抢放胎号严禁当梁摸垂直下降时清算摸内杂务以 防出现事故， 10。操作人员必需随时察看各类仪表尤其是在硫化机结素开摸前更应该亲密留 意内，外压力表指示能否正常以防开摸时胶囊爆破烫伤在场人员， 11。开摸时严禁操作人员在机前行走或站立避免胶囊爆破伤人。 12。开摸过后，操作人员不能跨上机台（指下半摸上）检验胶囊或清算胶皮机 遇械手手臂必需处于出的地位。 13。装胎或出胎时遇到动力水不够（硫化机 不能 正常任务）应把选者开关拨 到手动或切断总气源以放在动力水忽然深高无人操作酿成以外事故。 14 装进摸具的胎胚和硫化好的轮胎需求操作工上前般动时切误将脚猜在下棱 摸内以放下环下降后压伤或切段脚趾。 15 垫带硫化机的电器控制显示 Issue(问题)时如程序举措出现混乱平安杆平安 伐压力表压力差开关有失灵景象，操作工应立刻停机待修复好后才干参与消 费。 16 操作工在任务时严禁用湿润的手操作开关，严禁开启电控柜。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28.5 KB 时间：2026-02-03 价格：¥2.00
颁发部门 接收部门 车间不合格品管理规定 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立不合格品管理规定，防止不合格品流入下道工序或出厂。 2 范围 车间生产过程中出现的不合格中间产品的处理。 3 责任 车间主任、班组长、操作人员、质监员。 4 内容 4.1 车间生产过程中出现的整批不合格品，按质监科下发的“不合格品管理制度” 执行。 4.2 车间正常生产中剔出的不合格品，其数量不超过批量的 2%时，隔离存放，做好 标记，按废弃物处理。 4.3 车间正常生产中出现的不合格品，其数量超过批量的 2%时，先隔离存放，做好 标记，按下列情况分类处理。 4.3.1 片剂生产中出现的不合格素片，粉碎后加入到下批同品种同规格物料的配制 中，但必须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须经质监员签字确认；薄膜包 衣过程中出现的不合格片，按废弃物处理。 4.3.2 胶囊填充过程中剔除的不合格胶囊，拆囊后，将倒出的颗粒直接加入到该批 颗粒中重新填囊。 4.3.3 颗粒剂在整粒后出现的大颗粒及细粉，经粉碎后加入到下批同品种同规格的 物料配制中，但须在配料制粒生产记录备注栏中注明，且必须有质监员签字确认。 4.3.4 颗粒剂分装过程出现的不合格品，拆除包装后，直接将颗粒加入到该批颗粒 中重新分装。 4.3.5 内包过程中剔出的不合格品，将片子或胶囊剥出后，直接加入到该批中间产 品中重新内包。 4.3.6 在进行 4.3.2、4.3.4、4.3.5 项处理时，手必须消毒，且不直接接触物料。 5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 不合格品记录表 固体制剂车间 三 年
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：30.5 KB 时间：2026-02-18 价格：¥2.00
制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。 ⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合 要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：65.5 KB 时间：2026-02-19 价格：¥2.00
1 目的 为了规范车间员工的操作规程，稳定和提高产品质量、卫生安全性，特制定本规定。 2 范围 本规定适用于涂布工序。 3 定义 无 4 涂布工序规范操作规定 4.1 自觉遵守公司的各项规章制度，上班时按规定更换工作鞋、工作服并及时洗手消毒，做 到文明生产，安全生产。 4.2 上班时提前 10-30 分钟到岗，在机长的统一安排下与前一班做好工作交接。机长确认本 班生产任务，并将生产指令单和工艺单派发给本班操作工以便做好相应的准备工作（领料、 配胶等），确保生产流畅、工艺稳定。 4.3 本班操作工在接到机长派发的指令后仔细阅读工艺单，了解将要生产的产品和技术要求。 根据订单要求，开出领料单并交由机长确认签字后，通知仓库将所需材料（AL、试剂及辅料） 送至物料间缓冲区。接到物料后操作工必须按照领料单再次确认物料的型号、规格、厂家和 数量。 4.4 在机长的安排下及时配制涂布工序所需的酸碱原液，配制比例严格遵照工艺要求正确配 制，同时记录配制情况（见酸碱原液配制记录表），配制过程中操作工必须佩戴手套和口罩， 防止试剂进入口腔及鼻腔对身体产生影响，同时将盛装试剂的空瓶和空桶妥善保存，由公司 统一交由相关部门处理。 4.5 开机前机长务必确认酸碱槽的温度是否达到工艺要求，同时检测酸液的 PH 值（见酸液 PH 测试记录表），确保 PH 达到工艺要求后再开机。开机后根据生成情况还需不定期检测酸液 PH 值变化情况，发现 PH 值超过工艺要求，需及时进行添加。 4.6 生产过程中注意铝箔走机情况，发现偏移及时调整导辊上下调节器和张力，确保铝箔走 机平稳，正常开机必须有一名操作工在收卷处仔细查看收卷情况，对出现的问题及时处理。 4.7 对涂布好的铝箔下机前务必要仔细检查铝箔两面是否有针孔、压痕、水迹印、拉丝等异 常情况，同时仔细对比铝箔表面颜色是否一致。确保铝箔两面均完全正常才可视为合格并下 机。发现异常应及时处理并通知机长对产品进行隔离或控制流转。 4.8 收卷好的铝箔下机后必须悬空存放，防止铝箔产生压痕和皱折，同时按要求编制好卷号 记录在流转证上。具体卷号编制原则见《标识使用管理和可追溯性程序》。 4.9 开机前后必须把导辊、橡胶压辊清洗干净，保持机器设备的清洁及周围环境卫生，防止 灰尘杂物粘在导辊上对铝箔产生压痕，影响产品质量和卫生安全。 4.10 掌握消防知识，发生意外情况要及时处理。 4.11 生产过程中注意自我保护，做到安全生产。清洁烘箱时，必须停机后开启烘箱，并及时 将烘箱支柱支起并扣好支架护铁，同时确保二人同时在场的情况下才能进入烘箱进行清洁， 擦拭导辊需用酒精或乙酸乙酯擦拭，清洁完毕后必须等导棍表面完全干燥后才能开机，防止 出现火情。 4.12 做好设备保养，发现异常情况及时书面报告设备部。 4.13 机长每天及时填写好生产报表和交接班记录。生产时停机清扫设备也须在生产报表上记 录时间和内容。 4.14 生产现场随时保持整洁。 4.15 准确填写流转证，特别是卷号的编制务必准确，机长下班前须在交接本上告知下班次本 班卷号已经编制的情况，以便下班次按顺序依次编号。 4.16 生产过程中必须按工艺要求控制车速，严谨随意调整车速或改变其他工艺参数。 4.17 每次停机后开机、每班生产前需等每个烘道温度达到工艺要求后才可生产。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2026-02-21 价格：¥2.00
PF-04-012-00 内包装生产记录 品 名 规 格 批 号 内包规格 室内温度 相对湿度 日期 班 次 清场标志 □ 符合 □ 不符合 执行 □ 铝塑包装标准操作程序 □ 双铝包装标准操作程序 内 包 材 料（Kg） 内包材名称 批 号 上班结余数 领用数 实用数 本班结余数 损耗数 片子（或胶囊）包装 （万片/万粒） 领 料 数 量 实包装数量 结 余 数 量 废 损 数 量 热封温度 操 作 人 包装质量检查 检 查 人 物 料 平 衡 计 算 实包装数量 内包收得率= 领料数量 ×100%= ×100%= 收得率范围 ：98～100% 结论: 检 查 人 备 注 工艺员：
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CAM350 技巧问答 cam350v8.0 以上如何自定义快捷健 答：在菜单栏空白处，单击鼠标右键，点 customize 进入。选择 keyboard 选 项，在 Category 里选择命令所在的菜单，在 Commands 里选择命令,在 Press New Shortcut 里输入所要定义的键，点击 Assign 完成。可设置任意键。 CAM350 中如何填充多边形 答：Add -> Polygon，选择 Select Border 和 Fill to Border 两项，将 Polygo nClearance 的间距改成零。填充的多边形必须是一个闭合的图形。点选多边形 的一边后单击鼠标右键，然后继续点选其它边。直到将所有的边都点亮后，双击 右键进行填充。此外，也可以利用 Edit -> Line Change -> Join Segments 命令将多边形的所有边变成一个整体后再进行填充。 CAM350v8.0 转入 Gerber 和 Dill 资料后如何对齐位置 答：用 EDIT -> LAYERS -> ALIGN 命令。选取该命令后在认为不动层的某一 P AD 上单点左键，再点右键确认该点，再在想要移动的层对应的点上单击左键， 这时该点就会变白色，双击右键即可对齐。 删除很多东西时，不小心选取了不要删除的，这时是否需要取消重新选择 答：按 CTRL+鼠标点击不需删除的部分，即可恢复。 在 CAM350 中如何加泪滴 答：utilities---teardrop，从 PAD 引出的那条线还需够长才可，而且是从 PAD 中 心引出的才能加上去。 CAM350 中线转 PAD 时只能转圆、长方形、橢圓形，其它不规则形状如何转 答：Utilities -> Draws To Flash -> Interactive 在 CAM350 里如何选择线或焊盘，并自动捕捉它们的端点和中心点，就像 V20 01 里按 S 键后能选择线并自动显示当前的 D 码 答：按“Ｚ”键，其作用和 V2001 的 S 一样。有时按“Ｚ”可能抓不到中心那就把 移动量弄小点,如还不行就按“Page Up”把標框放大。再按 Q 键点相应 PAD 就 会有 D 码状态出来。 在 CAM350 中如何将指定的东西转换成自定义 D 码 答：用 Utilities -> Draw To Custom 将图形自定义成 D 码，然后用 Utilities - > Draws To Flash -> Interactive 命令，选择 Define By Selecting D-Code， 点 Pick from list 指定刚才自定义的 D-CODE 号即可。 如何将自定义图形转换成自定义 D 码库（即保存成 LIB 文件） 答：先将自定义图形变成 DCODE，保存成.CAM 文件。重新读入.CAM 文件， 直接进入 CAP EDITOR 下，可存为.CLB 文档。 导入文件时，提示有未定义 D 码如何处理 答：点 NEXT UNDEFINED 就可以找到那个 D 码，手动设置一下数值即可，直 到 NEXT UNDEFINED 不再显亮就算完成。 在 CAM350 里面是否有自动加电镀边和阻流边的指令 答：加阻流块的命令与铺铜的指令是相同的。具体操作如下：菜单 Add ->poly gon 弹出 polygon setting 对话框。如果你要自己画一个封闭的区域选 Draw B order，已画好了一个封闭的区域则选 Select Border。第二列选 Vetor Fill；最 后一列选 Dcode；接下来按 Edit，进入阻流块 pattern 的编辑器对话框。选择一 个 Dcode，输入自己想要的 x,y 间隔、偏移量等；最后要 save 成一个 pat 文件， 下次就不用再编辑了。 cam350 如何获得钻孔信息，如果蓝图里面没有标示，cam350 是否能读出孔 答：在 Import Drill date 直接读出钻孔文件层就可以了。 在 CAM350 中如何生成钻孔程序？ 答：Tools -> Nc Editor -> Utilities -> Gerber to Drill 客户未提供钻孔文件时如何处理 答：可以用孔径孔位转成钻孔；还可以用线路 PAD 转成钻孔文件。当孔径孔位 符号之间相交不易做成 Flash 时，或未给出孔数时（一般指导通孔），用以上
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颁发部门 接收部门 胶囊填充机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。 3 责任 3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。 3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响 到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。 4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。 4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。 先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、 出料口、控制盘及电器上的粉尘。 4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。 4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按 容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回 真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页 4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用 75%乙醇进行全面擦拭消 毒。 4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。 4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工 艺卫生要求后，方可进行生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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1 第四章过滤(Filtration) 一、前言 （一）定义: 过滤(filtration)： 将固体与液体的混合液通过仅可让液体通透的材料而使固体 与液体分离的单元操作。 在过滤操作中将作业的材料分 成： 滤泥(feed slurry)：过滤前的固体 与液体的混合物。 滤液(filtrate)：过滤出的清净液 体。 滤材(filter medium)：可让液体通 透而阻止固体部份流出的介质。 滤块(filter cake)：过滤时在滤材 上所形成的含少量液体的固体。 （二）过滤的分类 过滤依照作业机构分成： 1.滤块过滤(cake filtration)：滤液内固体量超过 1-2%，过滤 时在滤材上产生滤块，由滤块阻止固体通过，且滤块为主要的 过滤阻力。此类机械称为表面过滤机(surface filters)。 2.澄清过滤(clarification)或称深层过滤(deep bed filtration)：滤液内固体量低不易形成滤块，靠滤材阻止固 体通过，常见的有深层过滤器(depth filters)，如沙滤(sand filters)等。 3.微过滤(microfiltration，ultrafiltration，reverse osmosis)：靠孔隙及细小的特殊材质的滤膜，阻隔细微颗粒如 细菌或大分子通过。分子透过滤膜时为溶入与溶出的扩散现象， 故归类在质量传递操作讨论。微过滤滤泥的流动方向常与滤液 的流动方向垂直，已降低滤块的形成与阻力，故又称为交错流 过滤(cross-flow filtration)。 过滤时液体必须藉由某种驱动力而流动过滤块，过滤器可依 � � � � � � � � 2 照使用驱动力的不同分成。 1.重力过滤器(gravity filters)；2.加压过滤器(pressure filters)；3.真空过滤器(vacuum filters)；4.离心过滤器 (centrifugal filters)。 (三)过滤的应用 过滤普遍的用于用水与废水的处理，也是液体食品加工前处 理前处理与精制中所不可或缺的。使用的实例如：蔗糖液清静时 的过滤，食用油脂脱色时白土的分离，压榨果汁果渣的分离，啤 酒制造时酵母菌的分离制酒时酒醪的分离等等。其它发酵工业制 品中各种发酵液体的微生物与产品分离也都常使用过滤法。 二、孔隙介质流与浮动床 由颗粒所堆积成的体积称为填充床（pack bed）。填充床包 括粒子与其间的微小孔隙，又称为孔隙介质（porous media）。 通过填充床的流动称为孔隙介质流(porous flow)。 向上流动流体的流速逐渐增加，其压力降也随之增加。压力 降乘以填充床粒子的截面积即为作用在粒子的力量，若向上作用 于粒子的力大于粒子的重力，则粒子开始运动。粒子的运动使填 充床膨胀称为浮动床(fluidized bed)。浮动床的颗粒表面充分 暴露于流体中，且因运动使热、质传的边界层变薄，有利于热、 质量传递与反应，故可利用为浮动层反应器、干燥机、吸附器等 等。 （一）填充床的性质 1.孔隙率（void fraction, porosity: ）： 孔隙率是单位体积内所含孔隙体积的比率。 =（填充床孔隙的体积）/（填充床的总体积） 2.比表面积（specific surface） 比表面积是单位体积内所含的面积。 单一粒子的比表面积（ ）： Sp S A V p p p 其中 为粒子的表面积， 为粒子的体积。 Ap Vp
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颁发部门 接收部门 高效包衣机清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3 责任 3.1 包衣工序组长负责组织实施。 3.2 包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工 艺卫生要求。 4.2 包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对 设备进行清洁。 4.3 搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用 水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂， 用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。随后加入一定量 饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪， 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗， 清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用 75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消 毒。 4.4 主机的清洁。关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚 第 2 页/共 2 页 筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排 污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行 清洗，最后用 75%乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布 将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。 4.5 设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.6 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。 4.7 下次包衣前用 75%乙醇擦拭包衣设备内外表面，然后用热风吹干方可投入生 产。 4.8 若设备在清洁后一周内未用，应在生产前重新按清洁程序进行清洁，达到工 艺卫生要求后，方可进行生产。 4.9 主机进风系统中效过滤器及排风系统除尘过滤装置每个生产月清洁一次，清 洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉 洗，挤干后用纯水漂洗 15 分钟，最后用 75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干， 并安装好。 5 培训 5.1 培训对象：包衣岗位操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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芯片级无铅 CSP 器件的底部填充材料 概述： 晶片级器件底部填充作为一种新工艺仍需进一步提高及优化，其工 艺为：在晶片级器件制作过程中，晶圆底部加填充材料，这种填充材料 在芯片成型时一步到位，免掉了外封装工艺，这种封装体积小，工艺简 单，可谓经济实惠。然而，该新型封装器件面临一个严峻的考验，即： 用于无铅焊接工艺。这就意味着：即要保证器件底部填充材料与无铅焊 料的兼容，又要满足无铅高温焊接要求，保证焊接点的可靠性及生产产 量。 近期为无铅 CSP 底部填充研发了几种新型材料，这些填充材料滴涂 到晶圆上，呈透明胶状（半液态）物质，经烘烤，呈透明状固态物质， 这样分割晶圆时可保证晶片外形的完整性，不会出现晶片分层或脆裂。 在这篇文章中，我们探讨一下烘烤对晶圆翘曲度的影响？烘烤是否引发 底部填充材料的脆裂？以及回流过程中底部填充物的流动引起的焊料 拖尾问题？因为底部填充材料即要保证焊料不拖尾，又要保证焊点的可 靠性，及可观察到的焊料爬升角度，同时，底部填充材料的设计必须保 证烘烤阶段材料的流动，固化情况处于可控工艺窗口之内。另外，底部 填充材料与焊接材料的匹配标准在本文中也有讨论。 关键词语：晶片，底部填充，表面贴装技术，倒插芯片，CSP 封装，无 铅，烘烤 背景： FC 及 CSP 封装器件要求底部填充材料在焊接过程中能够与焊球、 PCB 完美结合，增加焊点的抗疲劳能力。底部填充工艺方便、简单，将 半液态填充材料施加在焊球与器件基板之间的间隙即可。对于节点尺寸 大、I/O 接口多的器件，填充材料的填充高度必须一致，实践证明：底 部填充非常耗时，尤其 FC 封装器件，是大批量生产的瓶颈。 晶片底部填充工艺（WLUF）首先是在大的晶圆上直接施加胶状(半 液态)底部填充材料，然后大的晶圆经烘烤阶段（B-Stage）固化，使其 失去粘性，最后，将大晶圆分割成晶片，切割好的晶片独立包装，即可 发往客户。器件在 SMT 装配过程中，被贴放于 PCB 上回流焊接，器件在 该阶段，焊料经助焊剂挥发作用回流形成焊点，与此同时，底部填充材 料也经过熔融，固化的步骤，对焊点的形成起帮助保护作用。综上所述， 芯片级封装器件生产工艺步骤少，价格便宜。 芯片级封装器件，从晶圆﹑底部填充材料﹑到 PCB 装配结束，底部 填充材料经过：胶状底部填充材料滴涂到大晶圆上→底部填充材料固化
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材料的等离子弧焊接 索引：穿孔型等离子弧焊接最适于焊接厚度 3～8mm 不锈钢、厚度 12mm 以下 钛合金、板厚 2～6mm 低碳或低合金结构钢以及铜、黄铜、镍及镍合金的对 接焊缝。这一厚度范围内可不开坡口，不加填充金属，不用衬垫的条件下实 现单面焊双面成形。厚度大于上述范围时可采用 V 形坡口多层焊。 关键词: 高温合金, 铝及铝合金, 钛及钛合金, 银与铂, 等离子弧焊接 穿孔型等离子弧焊接最适于焊接厚度 3～8mm 不锈钢、厚度 12mm 以下钛 合金、板厚 2～6mm 低碳或低合金结构钢以及铜、黄铜、镍及镍合金的对接焊缝。这一厚 度范围内可不 开坡口，不加填充金属，不用衬垫的条件下实现单面焊双面成 形。厚度大于上述范围时可采 用 V 形坡口多层焊。 １．高温合金的等离子弧焊接 用等离子弧焊焊接固溶强化和 Al、Ti 含量较低的时效强化高温合金时， 可以填充焊丝也可以不加焊丝，均可以获得良好质量的焊缝。一般厚板采用 小孔型等离子弧焊，薄板采用熔透型等离子弧焊，箔材用微束等离子弧焊。 焊接电源采用陡降外特性的直流正极性，高频引弧，焊枪的加工和装配要求 精度较高，并有很高的同心度。等离子气流和焊接电流均要求能递增和衰减 控制。 焊接时，采用氩和氩中加适量氢气作为保护气体和等离子气体，加入氢 气可以使电弧功率增加，提高焊接速度。氢气加入量一般在 5％左右，要求 不大于 15％。焊接时是否采用填充焊丝根据需要确定。选用填充焊丝的牌号 与钨极惰性气体保护焊的选用原则相同。 高温合金等离子弧焊的工艺参数与焊接奥氏体不锈钢的基本相同，应注 意控制焊接热输入。镍基高温合金小孔法自动等离子弧焊的工艺参数见表 1- 1。在焊接过程中应控制焊接速度，速度过快会产生气孔，还应注意电极与 压缩喷嘴的同心度。高温合金等离子弧焊接接头力学性能较高，接头强度系 数一般大于 90％。 下表列出了高温合金小孔法自动等离子弧焊接的工艺参数。 等离子弧是以钨极作为电极，等离子弧为热源的熔焊方法。焊接铝合金时， 采用直流反接或交流。铝及铝合金交流等离子弧焊接多采用矩形波交流焊接 电源，用氩气作为等离子气和保护气体。对于纯铝、防锈铝，采用等离子弧 焊，焊接性良好；硬铝的等离子弧焊接性尚可。
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颁发部门 接收部门 负压吸尘装置的清洁标准操作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立负压吸尘装置清洁的标准操作程序，保证设备符合工艺卫生要求。 2 范围 吸尘罩、吸尘器的清洁。 3 责任 3.1 配制班各工序负责人负责组织粉碎、过筛、整粒总混、压片、胶囊填充岗位 操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 操作人员有按本程序正确操作的责任。 4 内容 4.1 负压吸尘罩、吸尘器是排除粉尘清洁环境之用。吸尘罩生产前后都应认真清 洁检查，吸尘器每个生产周彻底清洁一次。 4.2 生产后切断电源，用饮用水擦洗负压吸尘罩表面及管道内部。 4.3 确认无灰尘后。再用纯水擦拭一遍。 4.4 确认干净后，用 75%乙醇擦拭外罩表面和管道内部。 4.5 吸尘器过滤布袋每个生产周拆洗一次，滤袋粉尘抖落后送清洁间用饮用水搓 洗干净，再用纯水漂洗一遍，晾干或烘干后重新安装好。 4.6 取出粉尘收集器，将粉尘倒入废弃物收集桶，收集器送清洁间先用饮用水擦 洗干净，再用纯化水擦拭一遍，晾干后重新装好。 4.7 滤袋清洗时应检查其完好性,有破损者应及时更换。 第 2 页/共 2 页 4.8 滤网插板先用饮用水清洗干净后，再用纯水擦拭一遍，最后用 75%乙醇擦拭 消毒。 4.9 如遇特殊情况可适当调整吸尘器清洁时限。 4.10 清洁完毕后，经车间班长及质监员检查合格后，方可生产作业。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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铸机、连乳机、水平铸机检查维护清洁安全操作 规程 1 对铸机、连轧机、水平铸机各部位进行点检，确认铸机、连轧 机、水平铸机运转正常。 2 设备点检时，操作台必须有专人控制，并与点检人员配合好。 3 在对铸机、连轧机、水平铸机维护清洁时，关掉铸机、连轧机、 水平铸机电源、气源，指定专人在操作台监护。 4 对铸模、冷运机、垛运机的维护清洁，须要在设备运行中进行 时，一定要有专人监护，指令要明确清楚，相互之间配合要一致，要 提防运动的物件造成伤害事故。 5 严禁用湿抹布擦拭铸机的电器设备。 6 检查电机、减速机、传动链条时，严禁触摸和跨越旋转的部件。 7 点动、半自动、全自动检查堆垛机时，都要注意避免夹具的开 闭和旋转以及小车的升降和进退、翻转器、拉钩等动作时引起的机械 伤害。 8 检查垛运机链条、链板时不能站在运行的垛运机上。 9 对设备缺陷要及时修理、保持设备清洁。 10 点检或维护时，必须把工器具和物品、破布放置在安全的位置， 作业完毕后不得遗留在现场，各种废弃物要按有关规定放置，不得乱 丢。
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：27.4 KB 时间：2026-03-17 价格：¥2.00
第四章过滤(Filtration) 一、前言 （一）定义: 过滤(filtration)： 将固体与液体的混合液通过仅可让液体通透的材料而使固体 与液体分离的单元操作。 在过滤操作中将作业的材料分 成： 滤泥(feed slurry)：过滤前的固体 与液体的混合物。 滤液(filtrate)：过滤出的清净液 体。 滤材(filter medium)：可让液体通 透而阻止固体部份流出的介质。 滤块(filter cake)：过滤时在滤材 上所形成的含少量液体的固体。 （二）过滤的分类 过滤依照作业机构分成： 1.滤块过滤(cake filtration)：滤液内固体量超过 1-2%，过滤 时在滤材上产生滤块，由滤块阻止固体通过，且滤块为主要的 过滤阻力。此类机械称为表面过滤机(surface filters)。 2.澄清过滤(clarification)或称深层过滤(deep bed filtration)：滤液内固体量低不易形成滤块，靠滤材阻止固 体通过，常见的有深层过滤器(depth filters)，如沙滤(sand filters)等。 3.微过滤(microfiltration，ultrafiltration，reverse osmosis)：靠孔隙及细小的特殊材质的滤膜，阻隔细微颗粒如 细菌或大分子通过。分子透过滤膜时为溶入与溶出的扩散现象， 故归类在质量传递操作讨论。微过滤滤泥的流动方向常与滤液 的流动方向垂直，已降低滤块的形成与阻力，故又称为交错流 过滤(cross-flow filtration)。 过滤时液体必须藉由某种驱动力而流动过滤块，过滤器可依 � � � � � � � � 照使用驱动力的不同分成。 1.重力过滤器(gravity filters)；2.加压过滤器(pressure filters)；3.真空过滤器(vacuum filters)；4.离心过滤器 (centrifugal filters)。 (三)过滤的应用 过滤普遍的用于用水与废水的处理，也是液体食品加工前处 理前处理与精制中所不可或缺的。使用的实例如：蔗糖液清静时 的过滤，食用油脂脱色时白土的分离，压榨果汁果渣的分离，啤 酒制造时酵母菌的分离制酒时酒醪的分离等等。其它发酵工业制 品中各种发酵液体的微生物与产品分离也都常使用过滤法。 二、孔隙介质流与浮动床 由颗粒所堆积成的体积称为填充床（pack bed）。填充床包 括粒子与其间的微小孔隙，又称为孔隙介质（porous media）。 通过填充床的流动称为孔隙介质流(porous flow)。 向上流动流体的流速逐渐增加，其压力降也随之增加。压力 降乘以填充床粒子的截面积即为作用在粒子的力量，若向上作用 于粒子的力大于粒子的重力，则粒子开始运动。粒子的运动使填 充床膨胀称为浮动床(fluidized bed)。浮动床的颗粒表面充分 暴露于流体中，且因运动使热、质传的边界层变薄，有利于热、 质量传递与反应，故可利用为浮动层反应器、干燥机、吸附器等 等。 （一）填充床的性质 1.孔隙率（void fraction, porosity: ）： 孔隙率是单位体积内所含孔隙体积的比率。 =（填充床孔隙的体积）/（填充床的总体积） 2.比表面积（specific surface） 比表面积是单位体积内所含的面积。 单一粒子的比表面积（ ）： Sp S A V p p p 其中 为粒子的表面积， 为粒子的体积。 Ap Vp
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www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理.版权归原作所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信.请访 问 3722,加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 制剂生产过程中常见问题和处理方法 一、 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生 产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂 生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作介绍。 （一） 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂， 原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量 较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合 剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加 以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗 粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、 改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结 晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易 松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗 粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经 www.3722.cn 中国最庞大的下载资料库 (整理.版权归原作所有) 如果您不是在 3722.cn 网站下载此资料的, 不要随意相信.请访 问 3722,加入 3722.cn 必要时可将此文件解密 不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密 度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车 速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完 整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部 裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加 入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充 分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松 片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉 碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及 时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片， 可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。
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材料的等离子弧焊接 索引：穿孔型等离子弧焊接最适于焊接厚度 3～8mm 不锈钢、厚度 12mm 以下钛合金、板厚 2～6mm 低碳或低合金结构钢以及铜、黄铜、镍及 镍合金的对接焊缝。这一厚度范围内可不开坡口，不加填充金属，不 用衬垫的条件下实现单面焊双面成形。厚度大于上述范围时可采用 V 形坡口多层焊。 关键词: 高温合金, 铝及铝合金, 钛及钛合金, 银与铂, 等离子弧焊 接 穿孔型等离子弧焊接最适于焊接厚度 3～8mm 不锈钢、厚度 12mm 以下钛合金、板厚 2～6mm 低碳或低合金结构钢以及铜、黄铜、镍及镍合金的对接焊缝。 这一厚度范围内可不 开坡口，不加填充金属，不用衬垫的条件下实 现单面焊双面成形。厚度大于上述范围时可采 用 V 形坡口多层焊。 １．高温合金的等离子弧焊接 用等离子弧焊焊接固溶强化和 Al、Ti 含量较低的时效强化高温 合金时，可以填充焊丝也可以不加焊丝，均可以获得良好质量的焊缝。 一般厚板采用小孔型等离子弧焊，薄板采用熔透型等离子弧焊，箔材 用微束等离子弧焊。焊接电源采用陡降外特性的直流正极性，高频引 弧，焊枪的加工和装配要求精度较高，并有很高的同心度。等离子气 流和焊接电流均要求能递增和衰减控制。 焊接时，采用氩和氩中加适量氢气作为保护气体和等离子气体， 加入氢气可以使电弧功率增加，提高焊接速度。氢气加入量一般在 5 ％左右，要求不大于 15％。焊接时是否采用填充焊丝根据需要确定。 选用填充焊丝的牌号与钨极惰性气体保护焊的选用原则相同。 高温合金等离子弧焊的工艺参数与焊接奥氏体不锈钢的基本相 同，应注意控制焊接热输入。镍基高温合金小孔法自动等离子弧焊的 工艺参数见表 1-1。在焊接过程中应控制焊接速度，速度过快会产生 气孔，还应注意电极与压缩喷嘴的同心度。高温合金等离子弧焊接接 头力学性能较高，接头强度系数一般大于 90％。
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受控状态： 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制 中心 接收部门 ZP-24 型压片机清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 OS-太荔固-08-12- 00 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 固体制剂车间 1 目的 建立旋转式压片机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 旋转式压片机的清洁。 3 责任 3.1 压片工序负责人负责组织操作人员正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 压片岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 旋转式压片机是把颗粒压制成片剂的机械，直接接触药品 其洁净程序直接关系一药品质量，在生产前、后应进行彻底清 洁。 4.2 生产后切断电源用吸尘器吸净机台上粉尘。 4.3 取下机上料斗，送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程 序进行清洁。 4.4 打开防尘罩，拆下粉格，擦净粉尘，送清洁间，按生产用 容器具清洁标准操作程序进行清洁。 4.5 由一人操作卸下冲头，上、下冲头分开码放，除去表面油 污粉粒，用专用毛巾擦干净。若不同于下批生产，应送回模具 间，浸油保养。 4.6 松开冲模固定螺钉，取下冲模，用毛刷清扫内孔，用毛巾 擦拭内孔及外部，冲模同冲头一样保养。 4.7 大盘冲模孔用专用硬刷刷净，用毛巾擦去污物，用水擦洗 后，再用毛巾擦净。 OS-太荔固-08-12-00 第 2 页/共 2 页 4.8 用毛刷扫出大盘两侧粉粒，再用毛巾沾水擦净。 4.9 拆下出片口接板及接粉盒，送入清洁间，按生产用容器具 清洁标准操作程序进行清洁。 4.10 移开操作盘上防尘罩，清理操作盘上的粉尘，并用毛巾 擦净。 4.11 拆开吸尘器风孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒，拆下风管， 送清洁间按生产用容器具清洗标准操作程序进行清洁。 4.12 用丝光毛巾沾饮用水擦拭大盘表面、上下模孔、机体内 外表面及防尘罩，并清洁干净。 4.13 用纯水将机体内外各个部位擦拭一遍。 4.14 各部件及内外表面擦净后，用 75%乙醇进行全面擦拭清 洁。 4.15 清洁完毕后，填写清洁记录，报质监员检查，合格后， 挂已清洁牌。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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颁发部门 接收部门 摇摆式颗粒机清洁标准操作 程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立摇摆式颗粒机的清洁标准操作程序，防止交叉污 染。 2 范围 摇摆式颗粒机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织制粒岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 制粒岗位操作人员按本程序正确实施清洁操作。 4 内容 4.1 摇摆式颗粒机是将混合后的软材制成湿颗粒或将烘干的 颗粒进行整粒用的机械，它直接接触药品，其清洁程序，直接 关系到药品的质量。 4.2 摇摆式颗粒机在生产后应彻底清洁。 4.3 工作完毕后，切断机器电源,擦净机台表面的粉尘。 4.4 擦净机身处残余的药粉。 4.5 拆下上批产品所用筛网，检查其完整性。有破损者，丢弃 至污物桶内，按废弃物管理制度进行处理；尚完好者，送入清 洁间，按筛网清洁操作程序进行清洁。 4.6 用高压水枪冲洗机台各部位，直至无残留药粉。注意不可 让水流入机身开关处。 4.7 用纯水冲洗机台各部位。 4.8 用专用毛巾擦干表面水滴，再用 75%乙醇擦拭一遍。 4.9 在搅刀顶盖处加微量润滑油，防止转动阻力增大。 4.10 清洁完毕，填写清洁记录，报质监员检查，合格后，挂 已清洁牌。 4.11 生产前用 75%的乙醇擦拭机内内壁及搅刀，机台外部清 洁。 4.12 如机械清洁后一周内未用，应按此程序重新清洁后方可 使用。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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