设备部部门及经理职责

设备部门及经理职责
1、目的：
明确设备部门和部门经理的职责，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
设备部门、设备经理
3、职责：
设备经理
4、内容
4.1 设备部门职责
4.1.1 设备部拟订设备动力和水电管理工作计划目标；设备部编制和上报设备用的外协件、
备品备件的计划。
4.1.2 设备部公司负责厂房、设备管理及设备故障的维修，设备部公司的电、水管理工作。
4.1.3 设备部设备大中修计划的拟订、检查和实施。
4.1.4 设备部进厂设备质量技术检查，建立设备档案，建立有关设备动力资料卡。
4.1.5 设备部维修设备、工具的使用与保管，设备部组织对公司生产设备维护、保养、安装、
调试工作。
4.1.6 设备部抓好安全生产和环境保护、劳动保护工作。
4.1.7 建立和完善公司安全网络和定期组织的安全检查。
4.2 设备经理质量责任制
4.2.1
贯彻执行 GMP 以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规。
4.2.2 做好负责、厂房的 4Q、验证工作，建立健全设备档案。
4.2.3 并按照国家、企业的规定，定期进行仪器、仪表的校验工作。
4.3 设备经理岗位责任
4.3.1 严格按照标准操作规程进行负责、厂房、设备的管理。
4.3.2 熟悉 GMP，指导本部门员工进行 GMP 对负责厂房等有关内容的培训。培训生产操
作员工，规范设备的操作。
4.3.3 建立设备档案，及时修正、补充。
4.3.4 按照国家现行技术标准，设备部制订有关负责、厂房的管理规章制度、各种维修设
备以及需要安装确认的生产设备的操作规程等标准文件。
4.3.5 制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。
4.3.6 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。
4.3.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。
4.3.8 制订制药厂所有的负责、厂房小修、中修及大修的计划。
4.3.9 根据负责、厂房及设备的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。
4.3.10 根据验证结果制订负责、厂房及设备的使用期限。