分管工艺质量安全工作领导安全生产责任制 1、对公司技术线的安全负全面责任。 2、负责制定有关生产工艺和质量标准。 3、负责生产工艺的执行监督和管理工作。 4、负责生产工艺参数的调整和修订工作。 5、负责原料、半成品和成品的质量检测工作。 6、负责对生产成品质量的跟踪、调查、分析和总结工作。 7、在采用新技术、新工艺、新材料、新设备时制定出安全技术规程，并 对相关人员进 行“四新”的操作方法和安全技术要求进行培训。 8、对企业技术范围的不安全因素组织技术部门制定防止事故发生的措施。 9、组织与研宄科研、设计、工艺、工具、设备的安全技术措施，不断完 善以适应和满 足生产的需要。 10、对公司发生的重大事故提供技术支持，参加事故的调查分析，提出技 术调查分析 报告。
分类：安全培训材料 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
工艺人员安全生产责任制 1、在编制工艺时要贯彻安全技术规程，编制产品工艺、零部件加 工工艺 时，要根据作业的危险点，提出安全控制措施。 2、自制工艺设备的设计，必须保证操作者的安全和健康。 3、采用新技术、新工艺、新设备、新材料时要制订新操作规程， 提出安 全控制措施，并经专业培训教育，使操作者熟悉掌握后再生产。 4、对自制的易燃、易爆和压力容器及起重设备等，执行审批手续， 按审 批权限会签。 5、对工具、吊具、专用工具工装的设计、制造要符合安全规程， 并听取 操作人员的意见后再投入制造和使用。 6、车间工艺员要经常深入现场，听取操作人员的意见，不断改进 和完善工艺，保证安全生产。
分类：安全培训材料 行业：采矿冶金行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
分管工艺质量安全工作领导安全生产责任制 1、对公司技术线的安全负全面责任。 2、负责制定有关生产工艺和质量标准。 3、负责生产工艺的执行监督和管理工作。 4、负责生产工艺参数的调整和修订工作。 5、负责原料、半成品和成品的质量检测工作。 6、负责对生产成品质量的跟踪、调查、分析和总结工作。 7、在采用新技术、新工艺、新材料、新设备时制定出安全技术规程，并 对相关人员进 行“四新”的操作方法和安全技术要求进行培训。 8、对企业技术范围的不安全因素组织技术部门制定防止事故发生的措施。 9、组织与研宄科研、设计、工艺、工具、设备的安全技术措施，不断完 善以适应和满 足生产的需要。 10、对公司发生的重大事故提供技术支持，参加事故的调查分析，提出技 术调查分析 报告。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
工艺人员安全生产责任制 1、在编制工艺时要贯彻安全技术规程，编制产品工艺、零部件加 工工艺 时，要根据作业的危险点，提出安全控制措施。 2、自制工艺设备的设计，必须保证操作者的安全和健康。 3、采用新技术、新工艺、新设备、新材料时要制订新操作规程， 提出安 全控制措施，并经专业培训教育，使操作者熟悉掌握后再生产。 4、对自制的易燃、易爆和压力容器及起重设备等，执行审批手续， 按审 批权限会签。 5、对工具、吊具、专用工具工装的设计、制造要符合安全规程， 并听取 操作人员的意见后再投入制造和使用。 6、车间工艺员要经常深入现场，听取操作人员的意见，不断改进 和完善工艺，保证安全生产。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
1 人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更有计 划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理部门报名参 加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 2 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和技术 标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程进行 安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定 置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更，财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序 4.1 变更申请、批准 4.1.1 生产部技术人员在工艺、技术、设施、设备在实施变更时，填写《变更申请表》 4.1.2《变更申请后》填好后，应按批准人的职责范围进行审批。 4.1.3 批准人组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更，并签署书面
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及 环境变更管理制度 编号：AQ-BZH-017-A 1 目的 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，使本厂对变更 有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响，制定本程序。 2 职责 2.1 行政部负责人员、机构变更的申请 2.2 生产部、技术部、维修部负责工艺、技术、设施、设备变更的申请 2.3 单位主要负责人负责工艺、技术、设施、设备变更的批准 2.4 单位主要负责人负责人员管理、变更的批准 2.5 安全办公室负责组织、工艺、技术、设施、设备、人员、管理变更的风险评价 3 内容 3.1 人员变更管理 3.1.1 领导管理层人员变更，需及时补充责任制，签订责任状， 进行上岗培训 教育。 3.1.2 安全主管、 安全员变更， 需及时补充责任制， 签订责任状， 并到管理 部门报名参加业务培训，获取安全员资格证书，方能 上岗。 3.1.3 技术人员人员变更，需进行技能考核和岗前培训教育。 3.1.4 新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 3.1.5 换岗复工人员，需从新进行岗前培训教育。 3.1.6 特殊工种操作人员变更，需进行体检，办理操作证，进行 岗前教育和培训。 3.2 机构变更管理 3.2.1 中层管理部门变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.2 车间班组变更，需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3.2.3 按照管生产、必须管安全的要求，不能随意进行机构变更。 3.3 工艺和技术变更管理 ①新建、改建、扩建项目引起的变更 ②原料、产品变更 ③工艺流程及操作条件的重大变更 ④工艺设备的改进和变更 ⑤操作规程的变更 ⑥公用工程的水、电变更 对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全 的工艺流程和 技术标准，工作人员开展“四新”教育。 3.4 设施变更管理 ①设备、设施的更新、改造、报废 ②安全设施的变更 ③更换的设备、配件与原设备型号、功率、功能等不同 ④临时的电气设备使用 严格执行设备、设施验收和设备、设施拆除、报废管理制度，建立档案， 完善 手续， 新设备安装验收，必须安全设施齐全， 状态良好， 达到标准操作环境状态。 3.5 作业过程变更管理 制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案， 对作业全过程 进行安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 3.6 环境变更的管理 3.6.1 环境变更必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布 局，定置管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 3.6.2 变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建。 3.6.3 充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造 成建后变更， 财产损失。 3.7 管理的变更 ①法律法规的标准变更 ②人员的变更（单位主要负责人、安全管理人员、各部门主管人员、班组长） ③管理机构的较大变更 ④管理职责的变更 ⑤安全标准化管理的变更 4 变更程序
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00