GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动,它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
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) 5S活動的推進方法 ) 課程目錄 • 1.何謂5S? • 2.實施的步驟 • 3.演練(以具體例子學習 ) (1)現場環境的重新檢識(定位管理) (2)檢料(選擇錯誤的防止 ) (3)QC檢査(異混防止) (4)外觀検査(漏檢的防止) (5)設備(予防的5S) • 4.5S活動事例
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Chap 5 6的行動步驟 “六標準差” Chap 5 課題 ◼ 課題一:執行6的步驟為何? ◼ 課題二:好的6執行步驟有何好處? ◼ 課題三:每個執行步驟的目標為何? ◼ 課題四: 6執行面概述的摘要 “六標準差”
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5S活動的推進方法 課程目錄 • 1.何謂5S? • 2.實施的步驟 • 3.演練(以具體例子學習 ) (1)現場環境的重新檢識(定位管理) (2)檢料(選擇錯誤的防止 ) (3)QC檢査(異混防止) (4)外觀検査(漏檢的防止) (5)設備(予防的5S) • 4.5S活動事例
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汪高明 优秀干部的现场管理 汪高明 第一章 竞争冲击下的省思 ➢ 物竞天择的考验 精致管理时代的来临 ➢ 危机意识的觉醒 自我提升的意识准备 第二章 管理内涵的检视 ➢ 定义 工具 ➢ 范畴 运作 ➢ 分工 技巧 ➢ 手段 迷思 目 录
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MRPII的计划层次 •经营规划 •销售和运作规划 •主生产计划 •物料需求计划 •能力需求计划 经营规划 是企业的战略规划,确定企业的经营目标和策 略,内容包括: • 产品开发 • 市场占有率 • 质量标准 • 技术改进,企业扩充 • 职工培训,队伍建设 • 销售收入和利润
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1 多品种中小批量的生产组织及生产 作业计划 1多品种中小批量生产与成组技术 2中小批量生产先进的组织形式 3成批生产类型的期量标准及生产作业计划 2 1多品种中小批量生产与成组技术 一 成组技术的产生与发展 二 成组技术的基本原理 三 机械产品应用成组技术的可行性 四 成组技术在机械行业中小批量生产中 的应用
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体检—维护健康的哨兵 一、健康体检的概念 联合国世界卫生组织(WTO) 对健康的定义是: 健康就是身体、精神及社 会方面都处在良好的状态,并 不仅仅指没有疾病或缺陷,也 不因人种、宗教、政治信念或 社会条件的不同而有差别,是 一种个人的基本权利。
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第五章 管理的控制职能 华中理工大学管理学院 廖建桥 本章主要内容 • 控制的定义及重要性 • 控制过程 • 控制方式 • 控制方法
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包装的结构与材料 • 教学内容: • 包装的结构与材料 • 教学目的要求: • 通过本章的学习使学生理解并掌握包装的结构与材料 的基础知识 • 教学重、难点: • 包装结构的选择 • 教学建议: • 去包装实训基地多参观与考查 第一节 包装材料 • 包装材料是商品包装的物质基础,因此,了解和掌握 各种包装材料的规格、性能和用途是很重要的,也是 设计好包装的重要一环。 • 常用的包装材料有以下几种: • 一、纸张 • 纸张是我国产品包装的主要材料,它的品种很多, 主要有以下几种: • 白板纸:有灰底与白底二种,质地坚固厚实,纸面平滑 洁白,具有较好的挺力强度、表面强度、耐折和印刷 适应性,适用于做折叠盒,五金类包装,洁具盒。也 可以用于制作腰箍、吊牌、衬板及吸塑包装的底托。
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1 6Sigma的力量 2 6Sigma的力量 •谨以此片献给 •将质量观念贯彻到他们所做的每一 件事情当中的所有的先生、女士们
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清扫即为点检 进行清扫 清除垃圾和污垢 达到防治(强制)劣化 通过清扫 接触(看,触碰)机械的各个部位 通过接触 发现各个部门的问题(发热、振动、 异响、碰撞)或者问题的征兆 (以洗车为例) 自动洗车的情况下 自己洗车的情况下 心理方面 物理方面 对车爱惜的心情 对车爱惜的心情 通过自己洗车,可以 发现车体的伤痕,生 锈,轮胎的偏磨损, 皴裂等。 不能发现右记事 项。 对于征兆的变化能够反复检查确认。 发生问题前采取措施。 清扫的效果 客观物理变化方面 心理方面 品质方面 设备方面 降低不良 减少误差、波动 早期发现问题点 防治磨损 延长寿命 维持设备技能 防止误操作 维持精度 培养发现问题的能力 提高爱惜设备的精神(珍 惜物品) 遵守规章制度(遵守规章 制度的基本素养) 提高劳动积极性 清洁整齐的工作环境 提高对外的信任度
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大功率白光LED 在特种工作灯具中的应用 深圳市海洋王投资发展有限公司 Shenzhen Ocean’s King Investment Imp.&Exp. Co. 摘 要 大功率白光LED作为第四代电光源,赋有“绿 色照明光源”之称,具有体积小、安全低电压、寿 命长、电光转换效率高、响应速度快、节能、环保 等优良特性,必将取代传统的白炽灯、卤钨灯和荧 光灯而成为21世纪的新一代光源。由于目前LED在 光通量、转换效率和成本等方面的制约,因此决定 了大功率白光LED短期内的应用主要是一些特殊领
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1 工作合理化与科学管理的关系 建立「方法」标准 建立「时间」标准 建立其他标准 工作合理化工作研究可分为二大部分: 1.方法改善:改善工作方法与环境建立良好而有效的基础 (1)流程分析→大处着眼 (2)动作分析→小处着手 2.时间研究 2 (一) 概论 1、时间研究 为一种应用技术,指在决定一合格工 作人员在一定的标准下完成某一定工作所需的 时间。 2、应先建立标准方法,然后始可建立标准时间。 3、实施方法改善,单位可以增加生产,降低成本。 4、实施时间研究操作人员始可增加权益。 时间研究
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) 1 第二章 如何管理現場的品質,成本與交期 一.品質分結果面的品質與過程面的品質. 結果面:產品或服務 過程面:開發,設計,生產與銷售. 2 二.品質產生過程的所有關鍵 1.從確定顧客的需求開始 2.產品企劃(顧客的觀點) 3.產品企劃法(製造者的觀點) 4.原型設計測試 5.銷售活動準備 6.生產設計 7.生產準備 8.量產 9.售後服務(顧客滿意度調查,客訴處理) 10.品質檢查(產品品質之維持和改進)
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中国人民银行分行的运作 王华庆博士 银行管理司司长 2001年11月12日 一、分行改革的思路 ——必要的历史回顾
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东方智业管理顾问公司 ORIENT CONSULTING 1 现场管理与改善 东方智业管理顾问有限公司 刘毅 2004年2月21日 ×× (集团)公司系列培训 东方智业管理顾问公司 ORIENT CONSULTING 2 目 录 一、引言 二、现场管理的主要工作内容 三、人員管理 四、物料管理 五、品质管理 六、环境管理 七、信息管理 八、流程管理
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@2003年 余晓制作 版权所有 UNIX系统的设备管理 @2003年 余晓制作 版权所有 第一节 基本常识 • 特殊文件(设备文件) • 设备文件的设备号 – 设备的标志,由主、次设备号两部分 构成; – 主设备号标志设备的大类型,次设备 号常标志某个具体的设备; – 使用ls -l查看设备的设备号。
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與探針有關的測試不准問題 ●探針頭型誤用 ●針套不夠垂直 ●探針刺不准 ●針頭污染 ●頭鈍 ●探針彈簧力量不夠 ●探針內部污染造成接觸不良 ●振動 與PCB有關的測試不准問題 ●測點銅箔氧化 ●定位孔位置不准 ●測點被防焊漆部分蓋住 ●定位孔變形或不准 ●測點比實際尺寸小 ●免洗制程産生的污染物
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第十一章 设备管理 第一节 设备管理概述 第二节 设备的前期管理 第三节 设备的后期管理 第四节 设备更新改造 第一节 设备管理概述 一、设备管理的形成与发展 设备管理的历史主要体现在维修方式的演变上。 1、事后维修阶段 特点:①坏了再修,不坏不修。 ②缺乏修理前准备,修理停歇时间较长。 ③修理无计划,常常打乱生产计划,影响交货期。 2、预防维修阶段 特点:①根据零件磨损规律和检查结果,在设备发生故 障之前有 计划地进行修理。 ②由于修理的计划性,便于做好修理前准备工作,使设备修 理停歇时间大为缩短。 3、设备综合管理阶段 基本思想:设备的制造与使用相结合、修理改造与更新相结合、技 术管理与经济管理相结合、专业管理与群众管理相结合,以及预防 为主、维修保养与计划检修并重等。
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1 Time and Motion Study Rebecca Johnston Operations Management Dr. Foster 2 Time and Motion Study: Defined ◼ A method created to determine the ‘correct time’ it takes to complete a certain task ◼ A method to establish ‘the one best way to perform a task’
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如何做一个 出色的生产主管 如何做一个出色的生产主管 一.目标决定出路 二.着眼微观,练好内功 三.掌握系统,放眼未来 四.恰如其分地表现自已 五.把握机遇,成就梦想
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本文件《企业安全生产相关培训PPT-5.4生产内部物流的控制》没有可以预览的文本内容。
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生产主管职业化训练教程 第一讲 主管的必备要素 ➢一 管理的基本概念 ➢二 主管的角色与功能 ➢三 主管应具备的能力条件 ➢四 主管应具备的涵养与职责 1.企业需要优秀管理者 2.理想管理者的特点 3.管理者的特质和内涵 一 管理的基本概念
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产业发展的一般性过程 第一阶段:供不应求 企业经营重点:扩大产能,满足市场需要。 利润主要来源:生产利润 第二阶段:供需平衡 企业经营重点:营销管理,扩大并抢夺市场。 利润主要来源:营销利润 第三阶段:供大于求 企业经营重点:内部系统检讨,挖潜改造。 利润主要来源:管理利润 技术研发 品牌营造 组织与系统精进 台湾xxx的高效能生产管理讲义 Q : 品 质 P:产品 销售顾客愿意付出的价格 最 高 的 可 能 品 质 C : 成 本 最 低 单 位 成 本 生 产 能 满 足 顾 客 需 要 的 产 品 满 足 顾 客 需 要 的 最 低 可 能 成 本 D : 交 期 总 是 恰 及 时 交 货 排 程 总 是 顾 客 需 要 时 S : 安 全 与 服 务 安 全 永 远 是 第 一 的 安 全 的 产 品 与 贴 心 的 服 务 成功的现代化企业
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