淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 淡泊管理书局--更多优质文档资料请加微信：wh67175577 或 yzh374936 安监管协调字[2004]56 号 关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理部门，各煤矿安全监察局及北 京、新疆生产建设兵团煤矿安全监察办事处，中央管理有关企业： 根据《安全生产法》的有关规定，为全面掌握重大危险源的数量、状况及其分布，加 强对重大危险源的监督管理，有效防范重、特大事故的发生，2003 年 11 月以来，国家安全 生产监督管理局（国家煤矿安全监察局）（以下简称国家局）在河北、辽宁、江苏、浙江、 福建、重庆、广西、甘肃开展了重大危险源申报登记试点工作。《国务院关于进一步加强 安全生产工作的决定》下发后，各地认真贯彻落实，陆续开展了重大危险源普查登记和监 控工作。为加强管理，统一标准，规范运行，现对开展重大危险源监督管理工作提出如下 指导意见。 一、意义和依据 以“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻《安全生产法》，坚持“安全第一，预防为 主”的方针，坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的科学发展观，促进经济社会和人的 全面发展，坚持“关口前移”、“重心下移”，坚持“科技兴安”，努力实现安全生产工作 从被动防范向源头管理转变，遏制和减少重、特大事故的发生。 《安全生产法》第三十三条规定：“生产经营单位对重大危险源应当登记建档，进行定 期检测、评估、监控，并制定应急预案，告知从业人员和相关人员在紧急情况下应当采取的 应急措施。生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位重大危险源及有关安全措施、应急
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危险化学品运输装卸安全管理制度 一、目的 为加强危险化学品的运输、装卸过程中的安全管理，防止意外安全事故的发生，做 到危险化学品的运输、装卸安全，根据有关法律、法规的规定，特制定本制度。 二、适用范围 公司内所有危险化学品的运输、装卸环节。 三、职责 1、物流部负责对运输车辆、人员的资质检查及车辆安全设施的检查。 2、库管员及现场操作人员负责整个装卸过程的监护。 3、安全环保部负责对装卸过程的安全监督检查。 四、工作程序 1、安全环保部在危险化学品进行装卸前，要根据有关要求检查车辆的资质和安全 附件是否齐全。 2、对装卸操作人员的工作要求 1）装卸操作人员，必须由经过培训合格的人员负责，其他人不得擅自操作。 2）操作人员在装卸危险化学品期间不得脱离岗位，当班不能装卸完毕或有紧急情 况需交下一班次或其他人继续装卸时，一定要以书面的形式交代清楚，防止发生物料的 泄漏。 3）装卸、搬运危险化学品时应做到轻装、轻卸。严禁摔、碰、撞击、拖拉、倾倒 和滚动。 4）装卸对人体有毒害及腐蚀性物品时，操作人员应具有操作毒害品的一般知识， 操作时轻拿轻放，不得碰撞、倒置，防止包装破损物料外溢。操作人员应戴防护眼睛、 佩戴胶皮手套和相应的防毒口罩或面具，穿防护服。 5）作业中不得饮食，不得用手擦嘴、脸、眼睛。每次作业完毕，应及时用肥皂 （或专用洗涤剂）洗净面部、手部，用清水漱口，防护用具应及时清洗，集中存放。 6）装卸易燃液体时需穿防静电工作服，禁止穿带铁钉的鞋子。桶装的易燃液体物 料不得在水泥地面滚动。桶装的各种氧化剂也不得在水泥地面滚动。 7）各项操作不得使用沾染油污及异物和能产生火花的机具，作业现场需远离热源 和火源。 8）装卸危险化学品时，操作人员不得做与工作无关的事情，集中精力注意装卸的 情况，以便于出现异常情况时，及时采取应急措施。 9）工作前应认真检查所用工具是否完好可靠，开启易燃易爆的桶装物料的桶盖时， 应使用铜或者铜铝合金的专业扳手。 10）公司内各车辆装卸点所配备的消防器材及急救药品，要进行经常性的检查，确 保其有效完好；如存在失效、数量不够等现象，要及时报告安全环保部。 11）应熟练掌握装卸过程中的一般事故处理方法和防护用具、消防器材的使用方法。 3、对运输槽车随车人员的工作要求 1）汽车危险货物运输、装卸应符合《汽车危险货物运输规则》的有关规定。 2）从事危险货物运输、装卸的人员，必须按国家有关规定进行岗位培训，凭专业 岗位操作证书上岗作业。 3）从事危险货物运输、装卸人员对所运危险货物要掌握其化学和物理性质及应急 措施。 4）运输、装卸作业时，必须正确使用劳动防护用品。 5）进入装卸作业区前，必须安装阻火器，不准随身携带火种，装卸易燃、易爆危 险货物时，不准穿带有铁钉的工作鞋和穿着易产生静电的工作服。 6）车辆进入危险货物装卸作业区，驾驶员应按有关安全规定驶入装卸货区。 7）车辆停靠货垛时，应听从作业区指定人员的指挥，车辆与货垛之间要留有安全 距离；待装、待卸车辆与装卸货物的车辆应保持足够的安全距离并不准堵塞安全通道。 驾驶员不准离开车辆。 8）装卸过程中，车辆的发动机必须熄灭并切断总电源。在有坡度的场地装卸货物时， 必须采取防止车辆溜坡的有效的措施。 9）在装卸过程中，驾驶员负责监卸，办理货物交接签证手续时要点收点交。装车 完毕，驾驶员必须对货物的堆码、遮盖、捆扎等安全措施及对影响车辆起动的不安全因 素进行检查。 10）装卸过程中需要移动车辆时，应先关上车厢门或拦板。若原地关不上时，必须 有人监护，在保护安全情况下才能移动车辆，起步要慢，停车要稳。 11）禁止在装卸作业区内维修车辆。
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物流运输公司 安全管理制度汇编 （安全管理机构文件-人员及管理制度汇编） 编制： 审批： 版本： 分发号： 目 录 XX 运输有限责任公司安全生产领导小组..................5 总 则 ...............................................6 第一章 道路货运驾驶人管理 ...........................7 第一条 道路货运驾驶人聘用制度 .....................7 第二条 道路货运驾驶人岗前培训制度 .................8 第三条 道路货运驾驶人安全教育、培训和考核制度 .....9 第四条 道路货运驾驶人从业行为定期考核制度 ........11 第五条道路货运驾驶人信息档案管理制度 .............12 第六条 道路货运驾驶人调离和辞退制度 ..............13 第七条 道路货运驾驶人安全告诫制度 ................14 第八条 道路货运驾驶人防止疲劳驾驶制度 ............15 第二章 车辆管理 ....................................16 第一条 车辆维护制度 ..............................16 第二条 车辆保险制度 ..............................18 第三条 车辆日常检查制度 ..........................19
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道路危货运输企业 安全生产管理制度汇编 编制： 审批： 版本： 分发号： 目 录 第一篇 企业主要负责人安全管理部门负责人专职安全管 理人员安全生产责任制度 ...............................4 （一）公司主要负责人（经理）安全生产岗位职责及责任 .4 （二）安全管理人员（部门）安全生产岗位职责及责任 ...6 （三）车辆调度人员岗位责任 .........................7 （四）专职安全管理人员安全生产责任制度..................8 （五）办公室人员安全生产岗位职责及责任 .............9 （六）财务人员安全生产岗位职责及责任 ..............10 第二篇 从业人员安全生产责任制度 ....................11 （一）驾驶员安全岗位责任 ..........................11 （二）押运人员安全生产岗位责任 ....................12 （三）装卸管理人员安全生产岗位责任 ................13 第三篇 安全生产监督检查制度 ........................14 第四篇 安全生产教育培训制度 ........................16 第五篇 从业人员、专用车辆设备及停车场地安全管理制度 18 （一）从业人员安全管理制度 ........................18
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：93.5 KB 时间：2025-08-11 价格：¥2.00
XXX 有限公司 道路危险货物运输企业安全生产标准化 安 全 文 化 手 册 汇 编 XXX 有限公司 安技部 XXXXXXX 有限公司文件 关于发布 《安全文化手册汇编》的通知 公司各部门： 应公司安全生产标准化建设及安全管理需要，现发布《安全文 化手册汇编》。同时将汇编册发放给各部门。 要求各部门在 9 月 30 日前组织部门人员完成学习任务，并提交 学习心得,总经理或副总经理将亲自督查学习现场。未按要求执行的 将处以部门负责人 200-300 元的经济处罚。 XXXXXXX 有限公司 主题词：安全 文化手册 报送：总经理 运管处 抄送：各部门
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交通运输行业安 全生产管理制度汇编 1.《安全生产教育培训制度》 2.《安全生产会议制度》 3.《安全生产检查制度》 4.《安全生产事故隐患排查治理制度》 5.《安全生产事故隐患举报制度》 6、《重大事故隐患公示制度》 7.《重大事故隐患整改挂牌督办制度》 8.《公布安全生产责任事故企业（单位）名单制度》 9.《安全生产事故统计报告制度》 10.《安全生产事故现场分析会制度》 11.《安全生产企业承诺制度》 12.《安全生产不良信用记录制度》 13.《安全生产诚信“黑名单”制度》 14.《安全生产诚信评价和管理制度》 15.《安全生产责任追究制度》 16.《安全生产监督管理办法》 17.《安全生产约谈办法》 18.《安全生产“一票否决”实施办法》 19.《安全生产重点监管名单实施办法》 20.《安全生产管理考核奖惩办法》
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：621 KB 时间：2025-08-21 价格：¥2.00
安全生产管理制度 1.《安全生产教育培训制度》 2.《安全生产会议制度》 3.《安全生产检查制度》 4.《安全生产事故隐患排查治理制度》 5.《安全生产事故隐患举报制度》 6、《重大事故隐患公示制度》 7.《重大事故隐患整改挂牌督办制度》 8.《公布安全生产责任事故企业（单位）名单制度》 9.《安全生产事故统计报告制度》 10.《安全生产事故现场分析会制度》 11.《安全生产企业承诺制度》 12.《安全生产不良信用记录制度》 13.《安全生产诚信“黑名单”制度》 14.《安全生产诚信评价和管理制度》 15.《安全生产责任追究制度》 16.《安全生产监督管理办法》 17.《安全生产约谈办法》 18.《安全生产“一票否决”实施办法》 19.《安全生产重点监管名单实施办法》 20.《安全生产管理考核奖惩办法》
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：630 KB 时间：2025-08-28 价格：¥2.00
道路旅客运输企业 安全生产标准化 全套资料 XXXX 客运有限公司 202X 年 X 月 目 录 一、安全工作方针和目标 ....................................3 （一）安全生产方针 ....................................3 （二）安全生产工作目标 ................................3 （三）实现安全生产方针和目标的措施 ....................4 二、中、长期规划 ..........................................8 （一）指导思想 ........................................8 （二）方针 ............................................9 （三）总体目标 ........................................9 （四）分类目标 ........................................9 三、20XX 年度安全工作计划 ................................12 四、目标考核 .............................................15 （一）年度安全生产控制指标 ...........................15 （二）安全生产目标考核和奖惩办法 .....................15 （三）定期考核 .......................................17 五、安全管理机构和人员 ...................................18 （一）X 公司安全生产领导小组 ..........................18 （二）X 公司安全生产管理职责 ..........................18 （三）定期召开安全生产领导小组会议。 .................21 （四）安全管理人员配备 ...............................21 六、《安全生产管理岗位职责》的通知 ........................22
分类：安全培训材料 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：173 KB 时间：2025-09-04 价格：¥2.00
危货道路运输企业 安全生产标准化全套 文件汇编 XXX 有限公司安环部 202X 年 X 月发布
分类：安全培训材料 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：222 KB 时间：2025-09-04 价格：¥2.00
XXXX 有限公司 危险货物运输分公司 安 全 生 产 管 理 制 度 汇 编
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：146 KB 时间：2025-09-04 价格：¥2.00
危货道路运输企业 安全生产标准化全套 文件汇编 XXX 有限公司安环部 202X 年 X 月发布
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：222 KB 时间：2025-10-06 价格：¥2.00
XXXX 有限公司 危险货物运输分公司 安 全 生 产 管 理 制 度 汇 编
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：146 KB 时间：2025-10-16 价格：¥2.00
物流运输公司 安全管理制度汇编 （安全管理机构文件-人员及管理制度汇编） 编制： 审批： 版本： 分发号： 目 录 XX 运输有限责任公司安全生产领导小组..................5 总 则 ...............................................6 第一章 道路货运驾驶人管理 ...........................7 第一条 道路货运驾驶人聘用制度 .....................7 第二条 道路货运驾驶人岗前培训制度 .................8 第三条 道路货运驾驶人安全教育、培训和考核制度 .....9 第四条 道路货运驾驶人从业行为定期考核制度 ........11 第五条道路货运驾驶人信息档案管理制度 .............12 第六条 道路货运驾驶人调离和辞退制度 ..............13 第七条 道路货运驾驶人安全告诫制度 ................14 第八条 道路货运驾驶人防止疲劳驾驶制度 ............15 第二章 车辆管理 ....................................16 第一条 车辆维护制度 ..............................16 第二条 车辆保险制度 ..............................18 第三条 车辆日常检查制度 ..........................19
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：201 KB 时间：2025-10-17 价格：¥2.00
道路危货运输企业 安全生产管理制度汇编 编制： 审批： 版本： 分发号： 目 录 第一篇 企业主要负责人安全管理部门负责人专职安全管 理人员安全生产责任制度 ...............................4 （一）公司主要负责人（经理）安全生产岗位职责及责任 .4 （二）安全管理人员（部门）安全生产岗位职责及责任 ...6 （三）车辆调度人员岗位责任 .........................7 （四）专职安全管理人员安全生产责任制度..................8 （五）办公室人员安全生产岗位职责及责任 .............9 （六）财务人员安全生产岗位职责及责任 ..............10 第二篇 从业人员安全生产责任制度 ....................11 （一）驾驶员安全岗位责任 ..........................11 （二）押运人员安全生产岗位责任 ....................12 （三）装卸管理人员安全生产岗位责任 ................13 第三篇 安全生产监督检查制度 ........................14 第四篇 安全生产教育培训制度 ........................16 第五篇 从业人员、专用车辆设备及停车场地安全管理制度 18 （一）从业人员安全管理制度 ........................18
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水上运输企业安全生产督导检查表（现场部分） 序 号 检查内 容 检查标准 检查 办法 检查 结果 1 登记检 验 船舶、浮动设施应当经海事管理机构认可的船 舶检验机构依法检验并持有合格的检验证书。 查看 资料 查看 现场 2 船舶设 备设施 1．船舶标志应当保持清晰、完整，不得故意 遮挡、污损。 2．船舶应当按规定配备救生设备。开敞式快 艇、游乐船应当保证船上人员全部穿戴救生衣 后，方可开船。 查看 现场 3 船舶通 航管理 1．禁止船员饮酒后驾驶、操纵船舶，或者在 浮动设施上作业。 2．船舶航行、停泊和作业时，不得有下列行为： 不具备夜航条件的船舶夜间航行。非载客船从 事载客活动。快艇作全速回转或者大舵角转向 等危险操作。相互追逐、竞驶以及进行其他危 及航行安全的活动。 查看 现场
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：21.8 KB 时间：2025-10-30 价格：¥2.00
道路旅客运输企业 安全生产标准化 全套资料 XXXX 客运有限公司 202X 年 X 月 目 录 一、安全工作方针和目标 ....................................3 （一）安全生产方针 ....................................3 （二）安全生产工作目标 ................................3 （三）实现安全生产方针和目标的措施 ....................4 二、中、长期规划 ..........................................8 （一）指导思想 ........................................8 （二）方针 ............................................9 （三）总体目标 ........................................9 （四）分类目标 ........................................9 三、20XX 年度安全工作计划 ................................12 四、目标考核 .............................................15 （一）年度安全生产控制指标 ...........................15 （二）安全生产目标考核和奖惩办法 .....................15 （三）定期考核 .......................................17 五、安全管理机构和人员 ...................................18 （一）X 公司安全生产领导小组 ..........................18 （二）X 公司安全生产管理职责 ..........................18 （三）定期召开安全生产领导小组会议。 .................21 （四）安全管理人员配备 ...............................21 六、《安全生产管理岗位职责》的通知 ........................22
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：173 KB 时间：2025-11-06 价格：¥2.00
危险品运输应急救援 预案 编制单位：微信公众号：每日安全生产 危险化学品运输事故应急 救援预案 一、前言 危险化学品在运输途中若发生交通事故或泄漏事故，会引起燃 烧、爆炸、腐蚀等严重的灾害，为提高本公司危化品运输事故应急救 援能力，最的限度地减少事故造成的损失。依据《中华人民共和国和 国安生产法》和《道路危险货物运输管理制度的规定》等法律法规规 定，特编制本公司危货运输事故应急救援预案。 1、目的 为最大限度地减少因危化品运输过程中突发性事故带来的人员 伤亡、财产损失和社会影响，制定本应急预案。 2、依据 （1）、《中华人民共和国安全生产法》； （2）、《中华人民共和国职业病防治法》； （3）、《中华人民共和国消防法》； （4）、《中华人民共和国道路交通安全法》； （5）、《道路危险货物运输管理规定》； （6）、《危险化学品安全管理条例》；
分类：事故与应急 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：49 KB 时间：2025-11-11 价格：¥2.00
水上运输企业安全生产督导检查表（现场部分） 序 号 检查内 容 检查标准 检查 办法 检查 结果 1 登记检 验 船舶、浮动设施应当经海事管理机构认可的船 舶检验机构依法检验并持有合格的检验证书。 查看 资料 查看 现场 2 船舶设 备设施 1．船舶标志应当保持清晰、完整，不得故意 遮挡、污损。 2．船舶应当按规定配备救生设备。开敞式快 艇、游乐船应当保证船上人员全部穿戴救生衣 后，方可开船。 查看 现场 3 船舶通 航管理 1．禁止船员饮酒后驾驶、操纵船舶，或者在 浮动设施上作业。 2．船舶航行、停泊和作业时，不得有下列行为： 不具备夜航条件的船舶夜间航行。非载客船从 事载客活动。快艇作全速回转或者大舵角转向 等危险操作。相互追逐、竞驶以及进行其他危 及航行安全的活动。 查看 现场
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：21.2 KB 时间：2025-11-13 价格：¥2.00
省交通运输厅安全生产检查流程图 （行业管理部门样式） 随机确定检查单位 实施现场检查 未发现隐患问题 发现隐患问题 反馈检查结果 制定现场检查方案 组织整改复查 完成整改 拒不整改、逾期未整改 或者整改不合格 移送相关部门依法予以 行政处罚 提出整改要求
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：27.5 KB 时间：2025-11-13 价格：¥2.00
省交通运输厅安全生产检查流程图 （行业管理部门样式） 随机确定检查单位 实施现场检查 未发现隐患问题 发现隐患问题 反馈检查结果 制定现场检查方案 组织整改复查 完成整改 拒不整改、逾期未整改 或者整改不合格 移送相关部门依法予以 行政处罚 提出整改要求
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：28 KB 时间：2025-11-19 价格：¥2.00
2006 年水稻春季生产管理技术指导意见 颁布单位：农业部 4 月以来，华南和长江中游稻区早稻生产、西南稻区一 季稻生产渐次进入育秧、插秧阶段，东北稻区等一季稻生产 进入备耕阶段。抓好当前春耕备播和水稻生产田间管理工 作，力争今年水稻丰收，对实现全年粮食发展目标至关重要。 为此，农业部水稻专家指导组在专家调研分析的基础上，提 出了今年水稻春季生产管理技术意见，供各地参考。 一、华南稻区早稻生产前期管理技术 该区今年早稻生产播种育秧进度比去年同期略快，到 3 月底前已基本完成浸播种任务，南部地区已转入大田插秧阶 段，北部地区也开始播种育秧。但受 3 月份低温、阴雨、寡 照和“倒春寒”天气的影响，今年早稻的秧苗长势较差，秧苗 素质普遍较弱，一些地方秧苗出现了白叶现象，个别地方还 出现寒害烂种烂秧现象，这对加强栽播后的田管提出了更高 的要求。 当前，要立足抗旱保春耕，抢插抢栽，南部地区清明前 后、中部地区谷雨前后、北部地区“五一”前应插完早稻。重 点采取以下技术措施： 1、下足基肥插足苗，早施重施分蘖肥。在对秧田施好 送嫁肥的基础上，基肥亩施普钙 30 公斤、氯化钾 7.5 公斤、 碳铵 25 公斤，有条件的地方要每亩施用优质农家肥 1000～ 1500 公斤。每亩抛插 2.1 万～2.5 万穴，杂交稻每穴双苗（ 两粒谷），常规稻每穴4～6苗。抛插后5～7天，亩施尿素5～6 公斤作促蘖肥；抛插后 12～15 天，亩施尿素 7.5 公斤左右、 氯化钾 7.5～10 公斤，或复合肥 12.5～15 公斤作壮蘖肥。
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：33 KB 时间：2026-02-24 价格：¥2.00
安全生产管理制度 1.《安全生产教育培训制度》 2.《安全生产会议制度》 3.《安全生产检查制度》 4.《安全生产事故隐患排查治理制度》 5.《安全生产事故隐患举报制度》 6、《重大事故隐患公示制度》 7.《重大事故隐患整改挂牌督办制度》 8.《公布安全生产责任事故企业（单位）名单制度》 9.《安全生产事故统计报告制度》 10.《安全生产事故现场分析会制度》 11.《安全生产企业承诺制度》 12.《安全生产不良信用记录制度》 13.《安全生产诚信“黑名单”制度》 14.《安全生产诚信评价和管理制度》 15.《安全生产责任追究制度》 16.《安全生产监督管理办法》 17.《安全生产约谈办法》 18.《安全生产“一票否决”实施办法》
分类：安全管理制度 行业：物流仓储行业 文件类型：Word 文件大小：606 KB 时间：2026-02-28 价格：¥2.00
附件 13 入 户 访 问 运 作 指 导 慧聪国际 IT 研究所：李秀伟编著 2002 年 3 月 北京慧聪国际资讯有限公司 1 入户访问运作指南 入户访问是一种非常重要的定量研究方法，因为入户访问可以得到比较 全面深入的信息，因此广泛的被市场研究公司所采用。入户访问是一种通过访 问员在用户家中与用户进行面对面访问的研究方式，其操作难度远大于街头拦 访，因此能否正确操作是入户访问项目成败的关键。下面将根据项目运行的几 个阶段详细介绍入户访问项目的运作过程。 一. 接受任务阶段 接受任务阶段中督导的工作主要有两部分，一部分是准确完整的了解项 目的各项具体要求；第二部分是根据项目需求制作项目执行过程表。 1. 准确完整的了解项目的各项具体要求 在此过程中，督导应加强与研究人员的沟通，深入了解本项目的研究目 的及具体要求。督导应该了解的内容包括如下几点： 项目的背景及研究目的 合格被访者的甄别条件 样本量的大小 时间期限 抽样方案 配额要求 问卷长度 项目预算 项目的其他要求 2. 根据项目需求制作项目执行过程表 督导深入了解项目的要求之后，应该根据项目的抽样方案、样本数量、 样本配额、问卷长度及项目的时间期限等因素确定项目的具体操作流程。这其 中最重要的是确定项目需要的访问员、抽样员与其他项目辅助人员的数量并制 定一个明确的时间表，对何时应该完成什么工作进行明确的规定以保证项目能
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：83.5 KB 时间：2026-03-05 价格：¥2.00
已有国家标准化学药品研究技术指导原则 （第二稿草稿） 1 目录 一、前言……………………………………………………… 2 二、已有国家标准药品研究的基本原则………………… 2 （一）安全、有效和质量可控原则……………………… 2 （二）等同性原则……………………………………… 3 （三）仿品种而不是仿标准原则…………………………5 三、质量控制研究……………………………………………7 （一）制备工艺研究……………………………………… 8 （二）结构确证研究…………………………………… 9 （三）制剂处方筛选及工艺研究………………………… 10 （四）质量研究与质量标准……………………………… 13 （五）稳定性研究………………………………………… 18 四、安全性、有效性研究…………………………………… 20 （一）口服给药制剂…………………………………… 22 （二）注射给药制剂…………………………………… 25 （三）局部给药制剂…………………………………… 27 五、参考文献………………………………………29 六、已有国家标准化学药品研究技术指导原则起草说明……30 七、著者………………………………………………35 2 一、前言 根据《药品注册管理办法》（试行），已有国家标准药品的申请是指 境内注册申请人提出的生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式 标准的药品的注册申请。 我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则，涵盖了已有国家标准 药品研究的一般性技术要求。本指导原则在此基础上，结合我国已有 国 家标准药品研制的现状，针对其不同于新药的特点，较为系统地提出 了 已有国家标准药品研究过程中有关安全性、有效性和质量控制研究的 一 般性原则，并重点阐述了在已有国家标准药品研制中相关技术要求之 间 的内在联系及其科学内涵，旨在指导注册申请人在研制已有国家标准 药 品时，能够科学、合理地运用已有的化学药物研究技术指导原则，达 到 研究的系统性、科学性要求。 本指导原则适用于已有国家标准药品申请中的化学药品。在已有国 家标准药品研发和评价中，需要在本原则指导下，以科学性为根本， 对 具体问题作具体分析。
分类：安全管理制度 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：127 KB 时间：2026-03-15 价格：¥2.00
附件 12 街 头 拦 访 运 作 指 导 慧聪国际 IT 研究所：李秀伟编著 2002 年 3 月 北京慧聪国际资讯有限公司 1 街头拦访运作指导 街头拦访是一种常用的定量研究方法，顾名思义，街头拦访指的是在街 头拦截被访者然后进行访问的方法。街头拦访又分为随机街头拦截访问（即平 时所说的街头拦访）和有场所的街头拦截访问（即定点拦访）两种形式。两者 的操作方式类似，只是在有场所的街头拦访中需要将被访者请到事先确定的场 所再开始访问，这种研究方法通常用于产品测试或广告测试等，而随机街头拦 截访问是在拦截地点当场进行访问。下面首先介绍两者相同的操作过程，对不 同的地方将在最后做进一步的阐述。 一. 接受任务阶段 接受任务阶段中督导的工作主要有两部分，一部分是准确完整的了解项 目的各项具体要求；第二部分是根据项目需求制作项目执行过程表。 1. 准确完整的了解项目的各项具体要求 在此过程中，督导应加强与研究人员的沟通，深入了解本项目的研究目 的及具体要求。重点是了解研究人员设计的访问地点、样本数量、样本配额、 问卷长度及项目要求完成现场访问的期限。 2. 根据项目需求制作项目执行过程表 督导深入了解项目的要求之后，应该根据访问地点、样本数量、样本配 额、问卷长度及项目要求完成现场访问的期限等因素确定项目的具体操作流 程。这其中最重要的是确定每天应该完成的样本数及需要的访问员及其他项目 辅助人员的数量及采用何种质量控制手段。 二. 前期准备阶段 1. 预约足够数量的访问员及其他项目参与人员 根据每个项目的难度与时间，确定每个访问员需完成的样本量 按照甄别条件、样本数量和城市行政区决定所需访问员数量
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：72 KB 时间：2026-03-25 价格：¥2.00