生产安全事故 调查报告 事故单位： 事故日期： 年 月 日 伤亡情况： 死 重伤 轻伤 事故类别：
分类：事故与应急 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：39.5 KB 时间：2025-08-07 价格：¥5.00
安全生产控制指标和工作目标的考核评估表 受考核部门： 编号：BZH2.1-01 序 号 考核 目标 评价要点 分数 标准要求和评价办法 实际得分 备注 1 控制 目标 1．伤亡事故起数； 2. 伤亡人数； 3．职业病。 40 不超过下达控制指标不扣分，轻伤事故每次发生一 起扣 10 分，重伤事故每发生一起扣 25 分，发生死 亡事故扣 40 分，发生职业病扣 35 分。 2 安全生 产责任 制落实 1．将安全生产工作列入重要议 事日程，并由部门经理亲自抓， 亲自部署； 2．每季召开一次安全生产例 会，部署安全生产工作； 3．各班组签订安全生产责任状； 4．奖惩制度落实。 5 领导亲自召开安全生产年会，达不到的扣 2—4 分； 按要求召开安全生产工作例会不扣分。每少一次扣 2 分； 无会议记录，每少一次扣 1 分； 未分解责任状的扣 3 分； 奖惩制度未落实的扣 2—4 分。 3 安全生 产教育 培训 1．安全生产宣传教育工作情况； 2．“安全月”活动情况； 3．特种工持证情况。 5 未展开安全宣传教育活动的扣 2—4 分； 未组织或组织不力的，扣 2—4 分； 培训率低，组织工作差或培训结果检查有问题的扣 2—4 分； 特种工持证率低扣 2—4 分。 4 重大事 故隐患 监控和 安全专 项治理 1．对重大事故隐患和危险源未 进行全面登记、建档和监控， 制定隐患整改方案并组织整改； 2．安全检查和专项整治情况。 10 对重大事故或危险源未进行登记，建档的扣 6 分； 不合格的扣 4 分； 未制定整改方案的，发现一起扣 5 分； 未及时更改的，发现一起扣 5 分； 未按规定进行定期检查和专项整治的，每少一次扣 2 分。 5 安全标 志警示 1．安全标志牌； 2．安全警示牌。 5 安全标志牌不全，扣 3—4 分； 安全警示牌不全，扣 3—4 分； 安全警示牌不清洁，扣 2—3 分； 6 安全生 产资金 投入情 况 1．安全生产的整改资金落实情 况； 2．安全劳动防护资金落实情况； 3．安全教育培训专项资金落实 情况。 10 未按规定落实劳动防护资金，扣 5—6 分； 未按规定落实安全教育培训资金，扣 5—6 分； 未按规定落实安全生产资金的投入，扣 7—10 分。 7 安全检 查整改 情况 1．安全检查制度执行情况； 2．对隐患整改，处置和复查要 求的执行情况； 3．检查记录的填写情况。 10 未定期展开日常，专项检查的扣 2—4 分； 未按规定对隐患进行整改和复查的扣 5—10 分； 无检查和隐患整改复查的记录或隐患整改未如期完 成的扣 4—8 分。 8 生产安 全事故 报告处 理情况 1．生产安全事故报告处理制度 执行情况； 2。事故应急预案修订情况； 3．指定专门救援人员情况； 4．重大安全生产事故应急救援 按规定经过演练。 5 未执行生产安全事故报告处理制度扣 2—4 分； 事故应急预案可操作性差或不及时修订的扣 2—4 分； 未对专门救援人员进行培训的扣 2—4 分； 无演练发现一起扣 2 分。
分类：风险评估 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：47.5 KB 时间：2025-08-08 价格：¥5.00
×××有限责任公司文件 KF【2021】01 号 关于颁发安全生产工作方针和目标的通知 各部门： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》及有关法律法规，始终 贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，加强对生产安全事故的 防范，确保安全事故发生后的应急救援工作能迅速有效展开，最大限度地 减少事故损失，保障公司和职工的生命财产的安全，公司决定颁布安全生 产工作方针和目标，请各部门认真贯彻执行。 附：安全生产工作方针和目标 ×××有限责任公司 2021 年 X 月 X 日 主题词：安全生产工作 方针 目标 通 知 ×××有限责任公司 2021 年 X 月 X 日 印发 安全生产工作方针和目标 为了强化安全管理，增强防范意识，杜绝各类事故的发生，保障人民群众生 命财产安全，确保公司安全生产平稳有序，特制定公司安全生产工作方针和安全 生产工作目标。 一、公司安全生产方针制定如下： 坚持“安全第一，预防为主，综合治理，全员参与，持续改进”的总体方针，坚 持以人为本，科学发展，安全发展理念，强化和落实的主体责任，以隐患排查治 理为基础，提高安全生产水平，充分发挥全体员工安全生产的积极性，切实做好 安全生产各项工作，杜绝各种安全事故的发生，为公司的有序运营提供可靠的安 全保证。 安全方针的理解： 1、安全第一，预防为主 (1)在生产经营活动中，在处理保证安全与生产经营活动的关系上，要始终 把安全放在首要位置，优先考虑员工的人身安全，实行“安全优先”的原则，在 确保安全的前提下努力实现运输安全的其他目标。 (2)安全生产的管理，主要不是在事故发生后去组织抢救，进行事故调查、 处理和分析，而是按照系统化、科学化的管理思想，按照事故发生的规律和特点， 千方百计预防事故的发生，做到防患与未然，将事故消灭在萌芽状态。 2、综合治理 (1)人是生产力中最重要、最活跃的因素，实现安全管理体系的持续改进， 必须发扬、调动人的积极主动性。 (2)安全管理体系的方针、目标、要求及重要性必须传达到每一位员工。 (3)综合治理是指适应我公司安全生产形势的要求，自觉遵循安全生产规律， 正视安全生产工作的长期性、艰巨性和复杂性，抓住安全生产工作中的主要矛盾 和关键环节，综合运用经济、制度、行政等手段，人管、法治、技防多管齐下， 并充分发挥社会、员工、舆论的监督作用，有效解决安全生产过程中的问题。实 施综合治理，实现安全生产，须从文化、制度、科技、责任、投入入手，多管齐 下，综合施治；安全生产法律政策的落实，需要公司全体员工、有关上级部门的
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：35.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
安全生产目标和指标完成效果评估报告 2022 年第一季度 评估人 评估日期 2022.4.3 评估报告： 公司于 2022 年 1 月 1 日下发了 2022 年度安全生产目标和指标，公司按照计划实施。 2022 年 4 月 3 日，公司由总经理为组长、安全生产领导小组成员组成的安全生产 目标和指标完成情况评估组，对 2022 年第一季度安全生产目标和指标完成情况及效果 进行评估和考核，评估结果如下： 一、2022 年第一季度安全生产目标和指标完成情况 公司一季度未发生各类人身伤害事故，一般机械设备事故为零、火灾事故为零， 未发现员工职业病病例；各项安全指标处于受控状态。 二、2022 年第一季度安全生产指标制定、分解、实施、绩效考核各环节执行情况。 1、组织机构健全管理人员到位，法定代表人为本企业安全生产第一责任人，并立 有责任书：公司下设安全生产领导小组，具体行使安全生产领导工作；公司安全管理 机构与安全生产领导小组人员配合，直接负责安全规定的全面落实。元月份公司组织 签订了安全目标责任书，明确了各部门年度安全目标任务，把安全生产标准化的创建 作为今年安全工作的主要任务来抓，以安全标准化建设为契机，力争让安全管理工作 上一个新的台阶。 2、对部分管理制度进行了修订：如安全生产目标管理制度、安全检查及隐患治理 制度、职业健康管理制度等，使安全生产有法可依、有章可循、管理有序、从而保证 了国家有关安全生产规定和技术规程，得到落实和严格执行。 3、特种作业人员通过参加培训学习，经考试合格持证上岗达标率达 100%，从而提 高了人员素质，使特种作业增强了知识性和安全性。 4、公司制订了安全生产目标和指标实施计划，并在工作过程中实施，已进行第一 季度安全生产目标和指标考核，对员工安全生产责任制的落实情况进行了考核，总体 情况良好。 三、安全生产目标和指标的适宜性评估 1、根据本公司的安全管理实际，从第一季度安全生产指标完成情况分析，本公司 制定的安全生产目标和指标适合于本公司，无需修订。 2、不足之处： 一季度，我们在安全生产目标完成方面取得了一定的成绩，但还存在着很多不足 之处，如有些制度虽然已经制订，但在落实上还不够深入，坚持的还不够好，存有侥 幸心理和麻痹思想。今后我们要在安监部门的领导下，再接再励，戒骄戒躁，坚持各 项规章制度的完善和落实，及时发现事故的隐患，消灭事故于萌芽之中，保障员工的 生命安全，决心把我公司安全生产工作做得更好。 审批意见： 审批人： 日期： 备注： 安全生产目标和指标完成效果评估报告
分类：风险评估 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：61 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
建设单位对职业病危害预评价报告、职业病防护设 施设计专篇、职业病防护设施控制效果评价报告的 评审意见 （评审时，有专家签名的）
分类：安全培训材料 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：23.5 KB 时间：2025-08-10 价格：¥5.00
安全风险辨识分级管控台账 （一）B 级风险 序号 场所/环节/部位 风险辨识 可能导致的 事故类型 风险分级/ 风险标识 主要防范措施 责任部门/ 责任人 1 铸造分厂1.5吨电弧 炉 冷却水管漏水，接 触高温金属溶液而 引起爆炸。 其他爆炸 B 级/橙色 (1) 应设置水冷却系统的水温、水压检测和报警装 置。 (2) 应设置防治水进人炉内的安全设施。 (3) 定期维护、检修，设备维护检修时应使用能量锁 定装置，或设置专人监护。 铸造分厂 陈焕章 2 铸造分厂浇注使用 的浇包 浇包未烘干，与高 温溶液接触导致爆 炸 其它爆炸 B 级/橙色 (1) 应编制浇包烘干工艺，并严格按照工艺要求执 行。 (2) 浇注前应进行专项检查。 铸造分厂 陈焕章 3 铁铆车间专用车水 箱焊接 集聚在有限空间内 的易燃易爆气体和 有毒气体导致爆炸 和人员窒息。 中毒和窒息 其他爆炸 B 级/橙色 (1) 临时作业前必须办理作业审批手续。 (2) 必须在工艺文件中注明安全要求。 (3) 焊接（切割）的操作现场必须具备足够的通风条 件（包括自 然和机械通风）。 (4) 焊接过程中使用二氧化碳和氩气混合保护气，因 此应定期检测氧气含量，氧气含量不符合要求时严禁 作业。 铁铆车间 牛勇 4 铸造分厂木型除尘 器 除尘系统未采取预 防和控制粉尘爆炸 其他爆炸 B 级/橙色 (1) 除尘系统应按照粉尘爆炸特性采取预防和控制 粉尘爆炸的措施，设置监控装置，选用降低爆炸危险 铸造分厂 陈焕章 序号 场所/环节/部位 风险辨识 可能导致的 事故类型 风险分级/ 风险标识 主要防范措施 责任部门/ 责任人 措施，导致粉尘爆 炸。 的一种或多种防爆装置。 (2) 除尘器应在负压状态下工作。 (3) 除尘系统不得与带有可燃气体、高温气体、烟尘 或其他工业气体的风管及设备连通。 (4) 风管内不出现厚度大于 1mm 积尘，风管的设计风 速按照风管内的粉尘浓度不大于爆炸下限的 25%计 算，且不小于 20m/s。 (5) 干式除尘器滤袋应采用阻燃及防静电滤料制作。 5 铸造分厂木型车间 及作业要求 粉尘爆炸危险区动 火作业，未按规定 清理积尘，动火作 业引燃木屑、粉尘， 导致火灾、粉尘爆 炸。 火 灾 其他爆炸 B 级/橙色 (1) 作业过程在作业区不得进行动火作业及检维修 作业。如需动火作业及检维修作业应在完全停止加工 作业的状况下进行，动火作业应采取防火安全措施。 (2) 作业场所及设备、设施不得出现厚度大于 3.2mm 的积尘层，应进行木屑、粉尘清理。 (3) 清理作业时，采用不产生扬尘的清扫方式和不产 生火花的清扫工具。 (4) 作业时必须严格遵守安全操作规程，使用的工具 应不产生碰撞火花。 铸造分厂 陈焕章 6 随车起重机分公司、 装配车间油漆库 通风不良导致中毒 和窒息，风量不够 导致易燃物品积聚 而引起火灾爆炸， 火 灾 爆 炸 B 级/橙色 （1）室内所有电气设备应为防爆型，并安装报警装 置，该装置应与自动灭火系统连锁。 （2）设置安全标志牌，周边不得存放易燃和可燃物 质。 （3）室应采用不燃烧、不发火的地面； 随车起重机/刘谦 装配车间/马江波
分类：风险评估 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：54.9 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
安全事故调查报 告模板 目 录 一、事故经过 ........................2 二、事故调查经过及问题 ..............5 三、采取的紧急措施 ..................8 四、人员受伤情况： ..................8 五、事故原因分析 ....................9 （一）直接原因 ....................9 （二）间接原因 ....................9 六、需要采取的纠正预防措施 .........10 七、事故现场照片： .................11 事故调查报告书 事故发生时间： 202X-1-18 下午 14:10 事故发生单位： XX 部门 报 告 人： XXX 事故部门负责人：XXX 一、事故经过 （包括：时间、地点、经过、后果）: 202X 年 X 月 XX 日，下午 XX:00 左右下料车间刨边机位 置进行技改项目作业。后序组长 XXX 负责带队现场作业， XXX、XXX、XXX 等组员协助完成工作。 下午 XX:30 左右刨边机备件存放货架因技改原因需要 移位。于是叫来叉车协助，希望通过叉车将两个货架逐个 移位。叉车启动后发现两个货架中间有焊接点连接，无法 直接叉走，需要断开货架中间的连接点后才有可能移除。 首先想到的是使用叉车抬高货架，再拿木块垫住其中 一组货架，通过货架自身重量及高度差将焊点断开。但因
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35.1 KB 时间：2025-08-11 价格：¥5.00
公司应急管理制度 目 录 第一章总则...................................2 第二章 应急组织机构与职责....................3 第三章 应急预案体系..........................6 第四章 应急培训与演练........................9 第五章 应急保障.............................12 第六章 应急实施与救援.......................14 第七章 应急管理总结评估.....................15 第八章 奖惩.................................17 第九章 附则.................................17 制度执行情况反馈意见表......................17 公司应急管理制度 第一章总则 第一条 为规范和加强 XXXX 有限公司（以下简称公司）所属各单 位应急管理工作，减少突发事件造成的影响与损失，维护公司系统正 常生产经营秩序，制定本制度。 第二条 突发事件应对工作坚持“预防为主、预防与应急相结合” 的方针，贯彻“任何风险都可以控制，任何违章都可以预防，任何事 故都可以避免”的理念。 第三条 本规定适用于规范公司应急组织体系、应急预案体系、应 急培训与演练、应急实施与评估等应急管理工作，指导各单位健全应 急体系，完善应急机制，提高应急处置能力，实现公司应急管理工作 目标。 第四条 本规定所称突发事件，是指突然发生，对公司造成或者可 能造成人员伤亡、财产损失、生态环境破坏、社会影响的，需要采取 应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会 安全事件。 第五条 本制度适用于公司本部及所管理的在建项目部、运营项目 部
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：35.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
燃气公司 突发环境事件 应急预案 编制部门: 编制时间:二〇二 X 年九月 公司《突发环境事件应急预案》是为了及时有效应对突发环境污 染事件，建立完善环境污染事故应急机制，全面提高我公司对涉及公 共危机的突发环境事件的处理和处置能力，最大程度地预防、减少、 减轻突发环境事件及其造成的损害，维护社会稳定，保障公众生命健 康和财产安全，保护环境，促进社会全面协调可持续发展，结合我公 司环境风险的实际情况，建立健全突发环境事件应急机制，提高应对 突发环境事件的能力，保证应急工作科学有序，为公司的可持续发展 提供保障。 本预案是公司环境突发事件应急体系的支撑文件，依据《中华 人民共和国环境保护法》《中华人民共和国安全生产法》《国家突发公 共事件总体应急预案》《国家突发环境事件应急预案》《xx 省企业突 发环境事件应急预案编制导则》等规定，明确了公司的环境应急职能、 应急组织机构、应急预案体系及应急响应。202X 年 X 月 X 日经公司 各相关部门讨论、总经理批准后予以发布试实施。 总经理：XXX 202X 年 9 月 X 日
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：4.39 MB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
生产安全设施管理制度 一、目 的： 加 强 公 司 生 产 设 施 的 有 效 管 理 ， 发 挥 生 产 设 施 在 安 全 生 产 中 的 作 用 ， 防 止 各 类 生 产 事 故 的 发生。 二、范围： 厂区、车间。 三、责任者： 物流控制部、生产部、工程部 四、正文 1.生产安全设施包括在生产车间、库房所设置的用于监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、 泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或隔离操作的设施、设备。 2.为保证安全生产和预防职业危害，公司应在各生产车间、仓储及相关岗位建立完善的生产安全设 施体系。 3.生产安全设施实行专人负责制管理，各生产安全设施所在车间或部门，要选用具有一定专业知识， 责任心强的人员，作为生产安全设施的管理人。管理人要定期对所负责的生产安全设施进行经常性检查， 及时消除故障，保证生产安全设施的正常运行。 4.生产安全设施实行定期检测和维修，检测周期按国家标准执行。 5.生产安全设施的检修应编入设备检修计划内，在安排设备检修时，须对生产安全设施进行检修。 6.人人都有保护生产安全设施正常运行的义务，生产安全设施未经许可，不得随意拆除或挪作他用， 更不准恶意破坏。因检修而拆除的生产安全设施，在检修完毕后应立即复原，恢复其功能。 7.DCS（FCS）、消防控制系统的联锁装置，正常情况下必须是处在联锁状态，岗位操作人员不得随 意解除连锁，解除连锁必须得到车间主任的批准。当DCS（FCS）、消防控制系统出现报警时，岗位操作 人员必须做出处理，并将处理结果作好记录。 8.生产安全设施的变更或转移，必须报生产部安全环保科备案，由工程部和生产安全设施所在车间 编码 标题 生产安全设施管理制度 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 物流控制部、生产部、工程部、质量保证部 （部门）共同实施生产安全设施的变更或转移工作。 9.生产安全设施发生故障要及时修复，对发现生产安全设施有故障而隐瞒不报造成事故的，按安全 生产责任事故处理。 10.积极执行生产安全设施报废制度，对已损坏无法修复或已到报废期限的生产安全设施实行强制 报废。任何车间（部门）不得使用已报废的生产安全设施。 10.1拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接，作 业人员进行危险、有害因素识别，制定拆除计划或方案，办理拆除设施交接手续。 10.2凡需拆除的容器、设备和管道，应先清洗干净，分析、验收合格后方可进行拆除作业。 10.3需报废的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报 废处置。 10.4报废的容器、设备和管道等必须得到生产部经理审核，生产副总批准。 11.检修维修作业开始前，要对其危害进行分析，将结果填入《作业危害分析（JHA）评价表》。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 附件1：作业危害分析（JHA）评价表（SMP08-102-a-00） 附件2：作业危害分析法（JHA）说明(SMP08-102-b-00)
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：57.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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生产过程管理规程 一、目的： 建立生产过程管理的制度，保证生产秩序良好，为生产的顺利进行提供严密的管 理体系，从而保证产品质量，符合 GMP 要求 二、范围： 药品生产全过程的管理 三、责任者： 生产部、质量保证部、生产车间 四、正文 1.文件项目 1.1 工艺规程及标准操作规程； 1.2 生产计划； 1.3 批（生产、包装）指令； 1.4 批（生产、包装）记录。 2.文件发放要求 2.1 上述文件按规定发放到相关岗位； 2.2 上述文件审定、批准后一经发布，必须严格执行，不得随意变更。若需变更， 仍需履行有关程序，并经论证，记录在案； 2.3 对违反文件的指令和操作，操作人员应拒绝执行，管理人员有权制止并上报； 2.4 各种指令应以工艺规程及标准操作规程为依据制作。 3.生产前准备 3.1 生产车间根据生产计划编制生产指令、明确生产批号，复核无误后车间主任审 编码 标题 生产过程管理规程 页数 共 4 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 查确认，下达到生产岗位和质量保证部。 3.2 生产指令交车间领料员，批生产记录由现场 QA 分发到相关工序人员手中。 3.3 物料准备、领用 3.3.1 车间领料员根据生产指令开具《领料单》，经车间主任审核签字，将《领料单》 交仓库保管员； 3.3.2 仓库保管员按《领料单》上所列的物料的批号和数量、根据物料的最小单元 包装备料，按《原辅料验收入库发放剩余物料退库管理规程》出库验发，双方核对无误， 如实记录后交接，并在《领料单》上签字。 3.3.3 车间领料员在运输物料途中应有防止物料被污染的措施，必要的保证措施， 按规定物流走向及清洁规程送入指定地点，经岗位人员验收无误后，交接入规定存放 地点。 3.3.4 特殊管理物料按特殊管理物料的有关管理规定执行。 4.开工检查 4.1 该批产品开始生产前，由操作人员逐一确认以下内容： 4.1.1 生产区设施、设备：有完好的状态标识； 4.1.2 容器、器具：有已清洁标记，在规定地点存放； 4.1.3 计量器具：性能与称量要求相符，有校验合格证，并在校验周期内； 4.1.4 生产区域：有清场合格证或环境清洁； 现场 QA 在批记录中签名准许生产。 5.生产过程 5.1 生产过程中操作间或设备上应悬挂生产状态标识，生产现场物料有状态标识。 保证生产现场、设备设施清洁。执行各安全规程，防止安全事故发生。 5.2 执行各工序标准操作规程及批生产记录上的各项要求，准确操作，及时记录。 严格控制规定的工艺参数，不得擅自变更。按生产控制要点进行中间检查，及时预防、 发现和消除差错，对有害、有毒、易燃、易爆岗位应有相应的防范措施，防止事故的 发生。 5.3 整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在现场 QA 的严格控制下进行。 5.3.1 投料：严格执行标准操作规程和工艺规程，执行二人复核制，一人称量，另 一人核对、记录。操作人、复核人按规定的项目要求操作、复核，分别签名。容器标 记齐备，内容完整，准确无误。 5.3.2 操作控制：执行生产指令要求，遵守已批准的标准操作规程。各操作人员要
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2020 年 XX 公司应急预案桌面演练方案 一、演练目的 为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针。结 合我公司实际情况，使各部门和个人明确和熟悉触电及火灾事 故应急预案中所规定的职责和程序，提高协调配合和解决问题 的能力，公司安环部组织进行本次触电及火灾应急预案的桌面 演练。 二、演练时间、地点 时间：2020 年 5 月 21 日上午 8:45 地点：公司三楼会议室 三、参加演练人员 1、指挥组 总指挥：XXXX 副总指挥：XX 2、应急救援组 （1）抢险救援组 组长：XX 组员：XX、XX 职责：初起事故控制和险情排除，抢救物资、断电等抢险工作 。 （2）通讯联络组 组长：XX 组员：XX、XX 职责：负责与各应急小组及对外有关部门的通讯联络和情况通 报，报火警。 （3）后勤救护组 组长：XX 组员：XX 职责：抢救受伤人员并进行初期救护，引导急救人员和车辆， 配合医务人员救护受伤人员及护送受伤人员就医。 （4）疏散保卫组 组长：XX 组员：XX、XX、XX 职责：负责引导各部位人员有秩序地进行疏散，事故现场的警 戒保卫工作，防止无关人员进入事故现场，维持现场秩序，看 守抢救出来的物资。 （5）物资保障组 组长：XX 组员：XX、XX 职责：对事故现场所需各种器材、工具及其他物品的采购供应 与调配。 四、演练要求： （1）参与人员应认真对待此次桌面演练，认真回答主持人提 出的问题，记录演练过程中存在的不足点，提出相应的改进意 见，完善应急预案。
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：28 KB 时间：2025-08-15 价格：¥5.00
触电事故应急救援演练方案 为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针， 全面提高职工对突发事件的应急处理能力，确保我公司突发触电事故 应急救援工作高效有序进行，最大限度地减轻事故造成的损失，保障 人民生命、财产安全，维护社会稳定，根据本公司修订的《安全生产 事故应急救援预案》（以下简称“预案”）特制定本计划： 一、应急演练时间及地点 （一）演练时间 拟定于 201X 年 1 月 10 日，上午 9 时 （二）演练地点 *********工程工地 二、演练目的 检验救灾指挥部及各级部门、队组的正确处理触电事故抢险救援 的应急能力，检验《安全生产事故应急救援预案》的完整性、可操作 性及存在问题等。 三、演练内容 1、指挥及有关人员应履行的职责。 2、人员撤离行动及组织能力。 3、灾害的应急处置情况。 4、应急救援设施的应用情况。 5、疏散避灾路线熟悉情况。 四、领导和组织 （一）演练在统一领导下进行，由质安部组织开展演练。 （二）演练时间确定后行政部要做好宣传发动工作，安全指挥中心 制定演练方案。 （三）为了使演练得以顺利进行，总经理工作要做好警戒工作。 （四）演练各过程按预案的程序进行，各部门应做好资料收集工作 和存档工作。 五、机构和职责 （一）机构设置 总指挥： 副指挥： 成员部门：施工区组、生活区组、后勤区组 施工区组： 生活区组： 后勤区组： （二）领导小组主要工作职责： 1、负责本次演练的全面组织和指挥工作，确定演练内容、演练 形式、演练区域和参演单位，审定和批准演练方案。 2、贯彻执行演练领导小组的各项工作部署负责组织制定演练方 案，完成本次演练相关的各项工作。 （三）演练程序 1、首先有人发现触电灾害地点险情，立即向现场安全员汇报； 调度工作人员立即通知危险区域受威胁地区人员撤离，必须与其他各
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