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【行业案例】-07-XX公司复核管理规程

复核管理规程 一、目的: 确保药品生产过程每一步准确可信,防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围: 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放,各工序生产过程及其交接 三、责任者: 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核: 1.1 原料:复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料:复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签:复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品:首先逐桶检查容器状态标识,至少包括:产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量,必要时注明生产工序与产品质量状态(如:待验、 合格、不合格等)。 1.5 检验报告书:证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核: 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表,需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人,不得是同一个人,双方签字并做好记录。 3.计算的复核: 3.1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认,各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字,不得一个人包办,并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核: 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任: 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正,如已造成损失,其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽,该发现的错误未发现而造成损失,其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-10-XX公司安全生产管理规程

安全生产管理规程 一、目的: 建立安全生产的管理规程,确保生产安全 二、范围: 生产过程的安全管理 三、责任者: 总经理、总工、生产副总、质量总监、生产部、工程部、物流控制部、质量保证部、 生产车间 四、正文 1.公司成立安全生产管理委员会,由总经理任主任,总工任副主任,生产部、生 产车间、质量保证部、物流控制部、行政人事部等负责人任委员、每个班组均应设有 安全员,形成公司、部门、班组三级安全生产网络,负责全公司安全生产的管理。 2.各车间负责人根据各自的具体情况制订出安全生产规程,由生产部组织会审, 总工审订,报总经理批准后执行。 3.生产车间负责生产设备的安全生产管理,操作工要严格按操作规程操作,对违 反安全生产操作规程的不良现象,应提出批评和制止。 4.物流控制部负责本区域安全管理工作。各种仓库应按有关安全生产规定管理。 5.各部门员工要树立安全生产的意识,定期进行安全教育培训,培训内容由生产 部会同质量保证部、行政人事部等部门共同制订,并报总经理批准后实施。 编 码 标 题 安全生产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、生产车间、质量保证部 6.严禁携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域,防爆区的维修工具配件应重点 控制。各车间消防设施管理应按消防管理条例规定内容执行,报上级主管部门批准备 案。 7.应根据实际情况,定期(每年 24 次)对各部门安全生产大检查,内容包括各车 间动力设备、压力容器、配电设施、蒸馏设备等,重点检查设备运行状况、维护情况, 发现问题及时处理,堵塞漏洞,防患于未然。 8.对于违反安全生产规定的行为,根据情节轻重,按公司安全生产的有关规定处 理。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-14-XX公司工艺查证管理规程

工艺查证管理规程 一、目的: 建立工艺查证规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行,加 强生产过程中的工艺控制 二、范围: 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者: 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导,确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准,熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定,生产部审定,质量保证部批准执行。 2.生产操作时,要严格执行各种管理规程和标准操作规程,并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录,任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数,步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新,如原有工艺不适合实际生产,须由生产部研究新 的生产工艺,在新标准未正式下达之前,仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象,操作者必须立即报告 QA 和班组长,共同分析原因,寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主,班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证,确保操作按标准操作规程进行,对 重点控制要点要严格查证,确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作,同时与操作人员一 起找出偏差原因,及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时,及时 写出报告,由生产部解决,找出原因,排除导致偏差的原因后,经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督,并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核, 在中间产品检验报告书出来后,决定是否放行,若有差错,应会同有关人员查出原因, 检查是否影响产品质量,再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况,对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改,并视情节轻重予教 育或处分,以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-15-XX公司技术分析会管理规程

技术分析会管理规程 一、目的: 建立技术分析会工作的标准管理规程,规范技术分析会的管理 二、范围: 适用于公司技术分析会、部门技术分析会、车间技术分析会 三、责任者: 总工、生产部经理、车间主任 四、正文 1 公司技术分析会 1.1 对前一时期生产情况、完成情况由各部门做汇报; 1.2 各车间提出生产中出现或存在的问题,经会议讨论,提出改进措施或解决办法; 1.3 对影响生产正常进行的情况,应查明原因,追究责任,并作出处理; 1.4 能当场解决的问题当场解决,不能当场解决的由总工指定专人在规定时间内解 决; 1.5 重大技术改造项目论证; 1.6 事故原因属技术方面的问题。 2.部门技术分析会 2.1 总结本部门对生产计划的执行完成情况; 2.2 研究、分析生产中存在的问题,查明原因,提出解决办法; 编码 标题 技术分析会管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.3 对生产过程中工艺纪律执行情况作总结,查找责任人,奖励先进; 2.4 交流推广技术经验,不断提高业务水平; 2.5 对生产中不合理处提出先进的改进措施; 2.6 讨论解决的问题和合理化建议写出方面报告,报有关部门协调处理和审议。 3.车间技术分析会 3.1 总结本车间在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况,查找不足,及时改正; 3.2 查找生产中出现或存在的问题,提出合理的解决方法; 3.3 总结交流生产经验,提高业务能力; 3.4 研究、分析生产中出现的异常情况,避免再次发生; 4.技术分析会参加人员有主持者决定。 5.技术分析会内容必须认证记录,并做到有依据、措施与方案、实施负责人与日期, 与会人员签名,记录归档保存。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:技术分析会议记录(SMP08-003-a-00)

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【行业案例】-16-XX公司新产品投产管理规程

新产品投产管理规程 一、目的: 规范新产品投产的管理 二、范围: 新产品的投产 三、责任者: 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制,注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前,研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划,并以书面形式制定新产品投 产指令,新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备,生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前,产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模,并对市场 前景等进行考察; 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验,并完全符合规定; 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗,并检查合格; 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产,试产分为小试和中试,试产期间对新产品生产工 艺进行摸索,并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证; 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产; 4.3生产过程要有完整的原始记录,并建立新产品生产档案; 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程; 5.2生产完毕后要进行清场,不得与其它产品混淆; 5.3新产品要有留样,按留样规定进行留样,建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-19-XX公司消防安全管理规程

消防安全管理规程 一、目的: 建立消防管理制度,保证安全生产 二、范围: 公司各部门 三、责任者: 安全员 四、正文 1.公司必须设立安全员,负责整个公司的消防安全工作。 2.安全员必须每天对全厂进行安全巡回检查,发现消防隐患,及时进行整改、排除, 对重点防火部位,应设醒目的防火标记,严禁烟火。 3.整个公司必须装有与之相适应的,人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付 突发的消防事故。 4.整个公司必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由 安全员负责管理。安全员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查,以便能 随时使用和开启,对于生锈不能用的器材必须及时更换。 5.凡新进公司工人必须经过消防安全教育,方可正式上岗工作。 6.做好对临时工、合同工、外包工和参观或办事人员的消防安全教育 7.室内外的消火栓,灭火器附近不准堆放任何物品,室内消火栓箱的水带水 编码 标题 消防安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 工程部、生产部、质量保证部 枪必须配齐,保持完好。对室内外的消火栓、灭火器每月进行检查,填写标签一次。 8.生产车间禁止动用明火,如生产需要必须进行申请明火动火证,使用明火 时不得离人,严禁带火源进入车间,严禁在车间抽烟。 9.禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟;易燃易爆品必须存放在危险品 库。 10.化验室、车间化验室及菌种组在使用电炉、烘箱、压力灭菌锅时必须注意消防 安全检查,做到小心使用,正确操作,人离电断。 11.化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按照操作规程进行操作,且废弃 的有机溶剂不得随意倒入水道中,以免积蓄爆炸。 12.不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版

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【行业案例】-20-XX公司混批管理规程

混批管理规程 一、目的: 制定混批的管理规程,保证产品的质量可追溯性 二、范围: 所有产品的混批操作 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程,但 不包括同一批号几部分(例如,收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料)的工艺 间的混合,或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证,验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括(但不限于此) 3.1 将数个小批混合以增大批次量; 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合,以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定:由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成,前 七位表示时间最早产品生产的批号,后加一代号(W)。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理:混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定,以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理:混批产品的有效期的计算,应以混批产品的生产日期为准, 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后,由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后,按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-22-XX公司物料平衡管理规程

物料平衡管理规程 一、目的: 建立物料平衡的工作标准,掌握生产过程中物料平衡变化,防止差错和混淆 二、范围: 所有生产过程的关键工序,物料平衡率的计算处理。 三、责任者: 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比, 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后,统计三批的物料平衡率结果,制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后,生产部统计该年的正常生产结果,以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录(批包装记录)规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值:根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值:为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA,并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中,加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量,产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位: 4.5.1 固体以重量(公斤)计算。 4.5.2 液体以体积(升)计算或重量(公斤)计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内,由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围,按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾,为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-26-XX公司生产交接班管理规程

生产交接班管理规程 一、目的: 规范生产过程中的交接班程序,确保生产正常进行,防止出现生产事故 二、范围: 生产交接班过程 三、责任者: 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点:在工作现场进行交接,不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容: 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等; 2.2 质量情况; 2.3 设备运行情况; 2.4 衡器使用情况; 2.5 卫生清洁情况; 2.6 书面文字材料; 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法; 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者: 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常,特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项,上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接,填写交接班记录,字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时,交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题,接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗,参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整,齐全,卫生是否搞好,工具是否齐全,生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题,由交班者负责,接班后事实存在的问题未造 成损失的,则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题,接班后造成损失的,且有充分证据证明 属于遗留问题的,则由交接双方共同承担。(视情节而定) 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:生产交接班记录(SMP08-008-a-00)

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【行业案例】-29-XX公司生产指令下达管理规程

生产指令下达管理规程 一、目的: 建立生产指令下达的标准工作程序,确保生产过程中的指令信息系统畅通无误 二、范围: 一个批次产品生产的全过程 三、责任者: 生产部、各车间主任 四、正文 1.生产指令的内容 1.1生产指令单(包装指令单); 2.生产指令的制定依据 2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求; 2.2设备生产能力(经验证已达到的能力); 2.3工序人员操作能力。 3.生产指令号 以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份,第三、四位为月份,最后三位为本月 所下的生产指令的序列号(001~999之间)。 例:生产指令号:第1305008号,表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。 4.生产指令下达的工作程序 编码 标题 生产指令下达管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 4.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单,一式两 份,经车间主任审查,于生产前下达到生产岗位和质量保证部;车间在中间产品待包 装时,根据实际产量开出包装指令单,一式两份,经车间主任审查,于包装前下达到 生产岗位和质量保证部,车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。车间主任根据批 生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求,结合实际情况安排本车间生产操 作。 4.2生产指令一经生效下发,即为操作人员进行操作的基准文件,必须严格遵照执 行,任何人不得任意变更和修改。 5.生产指令的使用与复核 5.1生产车间根据生产(包装)指令单开领料单,经车间主任批准后,由车间领料 员持单交仓库备料。车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来 的中间产品。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-34-XX公司生产试验管理规程

生产试验管理规程 一、目的: 规范生产试验的管理 二、范围: 生产中的现场试验 三、责任者: 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验,在生产试验前由责任部门发起变更申请,质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有: 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者; 2.2由于条件限制,无法在实验室进行中试者; 2.3新设备、新仪器的性能测试; 2.4老设备改装后的性能测试; 2.5现有条件下,寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责,由产品研发部和有关部门合作,制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真,严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求;确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写,做到清晰、真实、完整、重点突出,主要工艺 条件、工艺参数(包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等),以及异常情况处理。 8.每次试验结束,由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会,检查试验效 果,提出有质疑或尚未解决的问题,决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳,由产品研发部作为技术档案存 档,现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生,对紧急事故要采取补救措施,使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-38-XX公司返工产品管理规程

返工产品管理规程 一、目的: 明确返工操作的管理规程 二、范围: 生产中的返工产品的管理 三、责任者: 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预 定的质量标准(如,蒸馏、过滤、层析、磨粉)。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前,应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》,在申请上填写:品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期,表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部,QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品,应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置,并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等,并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器,应标识清楚,防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工,同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品,应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号,并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后,应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的,只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理,不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:返工申请(SMP08-009-a-00) 附件 2:返工处理记录(SMP08-009-b-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00

【行业案例】-39-XX公司零头产品管理规程

零头产品管理规程 一、目的: 加强药品生产的零头产品的管理,防止混药事故发生 二、范围: 适合于所有产品的零头产品的管理 三、责任者: 车间主任、操作人员 四、正文 1.一个批次的产品整批包装结束后,所剩余的所有物料为零头。 2.每批产品的零头需用两个塑料袋单独包装,贴《零头产品状态标识》,注明品名、 批号、数量、检验标准等信息。 3.零头产品的处理方法 按照《混批管理规程》,把相同检验标准检验的零头产品(105 车间累积不低于 200kg,108 车间累积不低于 500kg),混合后形成尾料批号,按成品进行包装,入库, 并按照与零头产品相同的检验标准进行检验。剩余的尾料零头不够一个最小包装,填 写《零头产品审核递交单》随粗品投料精制。 4.零头产品的储存时间不得超过 30 天,若超过 30 天,无论数量是否达到累积标准, 则一律随同粗品重新精制。 5.零头产品混合后形成尾料批号,其生产日期按照零头产品中最早的生产日期填 编码 标题 零头产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 写。 6.由粉包操作工负责零头产品的管理,并及时填写《零头产品记录》,记录内容包 括产品名称、数量、批号、检验标准。 7.内贸部、外贸部应询问客户订单产品是否同意接受尾料批号产品,当客户不同 意接受时,内贸部、外贸部要通知相关部门。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:零头产品记录(SMP08-021-a-00) 附件 2:零头产品审核递交单(SMP08-021-b-00) 附件 3:零头产品状态标识(SMP08-021-c-00)

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:75 KB 时间:2025-08-12 价格:¥2.00

【行业案例】-40-XX公司领料管理规程1

领料管理规程 一、目的: 建立领料的管理规程,确保领料过程的顺利畅通 二、范围: 各种原辅料、包装材料的领料过程 三、责任者: 生产部经理、班组长、车间领料员、仓库保管员 四、正文 1.生产车间根据生产(包装)指令单开《领料单》,经车间主任批准后,由车间领 料员持单交仓库备料。领料单的内容包括产品名称、规格、数量等。仓库备料后由领 料员复核(检查包装情况,核对品名、批号、规格、数量、生产厂家及检验报告单等) 无误后,双方在《领料单》上签字,并注明日期。领料员把备好的物料领回车间。 2.内包装材料:脱去外包,通过传递窗进入洁净区。在规定地方码放整齐,进入 正常程序。 3.外包装材料:送进专用存放间。 4.仓库保管员在发料后应及时在有关的台账、货位卡上详细记录,填写货物去向、 数量等,并保证账、卡、物相符。 5.领料过程中如不能整包装发料,应注以下几点: 5.1 新包装容器应洁净(通常采用洁净的塑料袋或不锈钢桶);取料器具应清洁, 编码 标题 领料管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 物料转移至新容器后应及时封口,避免污染。 5.2 物料转移、转换包装应在规定的洁净区内。 5.3 拆开的物料整件包装,在称量完毕后应及时封口,加贴封口签,并贴上《物料 状态标识卡》,注明: 5.3.1 品名、规格、批号; 5.3.2 取走物料的数量(体积); 5.3.3 剩余物料的数量(体积); 5.3.4 拆开物料日期; 5.3.5 发出物料用于生产产品品名、批号、规格; 5.3.6 发料人、接收人、QA 签名。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1:物料状态标识卡(SMP08-017-a-00)

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【行业案例】-XX公司劳动保护用品管理规程

劳动保护用品管理规程 一、目的: 加强安全生产管理,确保安全用品发放及时到位,保障员工的劳动安全,达到国 家安全生产法律、法规、标准所规定的安全生产条件 二、范围: 全厂在岗职工 三、责任者: 生产部 四、正文 1.劳动保护保护用品是指由劳动者个人穿戴佩用,以预防或减轻劳动场所的有害 因素对人身危害的工具,不属于职工福利待遇。 2.按照《劳动法》结合厂具体情况,对不同岗位发放不同品种和不等数量的劳动 保护用品。 3.对象:本公司在册在岗职工。 4.种类 4.1 个人专用的劳动保护用品:指工作服、工作鞋、帽、口罩等。 4.2 公用、备用和借用劳动保护用品,指特殊场合或临时需用的劳动保护用品。 5.程序 5.1 工作服、工作鞋、帽、口罩按规定的使用时间、到期领用,超期不补发,车间 编 码 标 题 劳动保护用品管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 停产期间,劳保用品使用时间按停产时间顺延。用于洁净区的工作服、鞋、帽应两日 更换一次,并且只允许在洁净区穿用,不得带出区外。 5.2 若岗位变动,劳动用品按新岗制度领用。如新岗位和原岗位所需劳保用品 不同的部分,可以补齐。 5.3 各车间所需公共劳保用品每月领一次。 6.要求 6.1 职工上岗时应穿戴发放的整洁的劳动保护用品,不得打赤膊、穿背心、裙子、 拖鞋、高跟鞋。 6.2 由固定专员负责每日洁净区工作服、鞋、帽的清洗,消毒。 6.3 洁净区的工作服应统一放在个人专用更衣柜内,不得与个人用品混放。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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【行业案例】-XX公司周转容器管理规程

周转容器管理规程 一、目的: 对周转容器进行管理,避免混药和污染 二、范围: 生产中所用的周转容器 三、责任者: 车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员 四、正文 1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器,包括带盖桶、周 转盘等。 2.容器应有较好的密封性,加盖严密,避免物料在运输过程中发生外溢、外漏, 并能有效的防止尘埃和异物的进入。 3.容器规格应方便运输,适于储存条件的温度变化,容器设计应无死角,便于清洗。 4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号。 5.周转容器尽量做到专料专用。 6.容器应有醒目的标识,以防止混淆。不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使 用,不得跨区交叉使用。如有特殊需要,在一般区使用的容器进入洁净区,应加外包装, 待脱外皮或清洁容器外壁后,再进入洁净区,以保证洁净级别高的区域不被污染。 7.已盛放物料的周转容器在周转过程中,应挂《中间产品物料状态标志》,标明内 编 码 标 题 周转容器管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 容物的品名、批号、数量、生产日期等,标牌应标在容器外部。 8.空容器的存放应划分区域,洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线,以 避免使用的错误。 9.使用中随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等应及时更换。 10.制定周转容器的清洗制度,用后及时清洗,并除去原有的标签,保证清洗效果, 挂状态标志。 11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子,盖子打开后放置方式让内面向上,内面不 与其他任何物品接触,应防止污染。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX

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工厂安全卫生规程(doc7)

工厂安全卫生规程 (一九五六年五月二十五日国务院全体会议第二十九次会议通过) 第一章 总 则 第一条 为改善工厂的劳动条件,保护工人职员的安全和健康,保证劳动生产率的提高, 制定本规程。 第二条 本规程适用于国营、地方国营、合作社营和公私合营的大型工厂。 第二章 厂 院 第三条 人行道和车行道应该平坦、畅通;夜间要有足够的照明设备。道路和轨道交叉处 必须有显明的警告标志、信号装置或者落杆。 第四条 为生产需要所设的坑、壕和池,应该有围栏或者盖板。 第五条 原材料、成品、半成品和废料的堆放,应该不妨碍通行和装卸时候的便利和安全。 第六条 厂院应该保持清洁。沟渠和排水道要定期疏浚。垃圾应该收集于有盖的垃圾箱内, 并且定期清除。 第七条 建筑物必须坚固安全,如果有损坏或者危险的象征,应该立即修理。 第八条 电网内外都应该有护网和显明的警告标志(离地二点五公尺以上的电网可不装护 网)。    第三章 工作场所 第九条 工作场所应该保持整齐清洁。 第十条 机器和工作台等设备的布置,应该便于工人安全操作;通道的宽度不能小于一公 尺。 第十一条 升降口和走台应该加围栏。走台的围栏高度不能低于一公尺。 第十二条 原材料、成品和半成品的堆放要不妨碍操作和通行。废料应该及时清除。 第十三条 地面、墙壁和天花板都应该保持完好。 第十四条 经常有水或者其他液体的地面,应该注意排水和防止液体的渗透。 第十五条 在易使脚部潮湿、受寒的工作地点,要设木头站板。 第十六条 排水沟渠应该加盖,并且要定期疏浚。 第十七条 工作场所的光线应该充足, 采光部分不要遮蔽。 第十八条 工作地点的局部照明的照度应该符合操作要求,也不要光线刺目。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:151 KB 时间:2025-08-27 价格:¥2.00

烟花爆竹出厂包装检验规程2013-01-25 16_30

犐犆犛 71 .100 .30 犢 88 备 案 号 :25455 — 2009 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 犃 犙 4112 — 2008 烟 花 爆 竹 出 厂 包 装 检 验 规 程 犈狓犪 犿犻狀犪狋犻狅狀 狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊 犳狅狉 犾犲犪狏犻狀犵 犳犪犮狋狅狉狔 ’狊 狆犪犮犽犻狀犵 狅犳 犳犻狉犲狑狅狉犽狊 犪狀犱 犳犻狉犲犮狉犪犮犽犲狉狊 20081119 发 布 20090101 实 施 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 发 布 犃 犙 4112 — 2008 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 行 业 标 准 烟 花 爆 竹 出 厂 包 装 检 验 规 程 A Q 4112 — 2008  煤 炭 工 业 出 版 社   出 版 (北 京 市 朝 阳 区 芍 药 居 35 号   100029 ) 网 址 :w w w .cciph .co m .cn 煤 炭 工 业 出 版 社 印 刷 厂   印 刷 新 华 书 店 北 京 发 行 所   发 行  开 本 880 m m × 1230 m m 1/16     印 张 5/8 字 数 7 千 字     印 数 1 — 1 ,000 2009 年 1 月 第 1 版     2009 年 1 月 第 1 次 印 刷 15   5020 · 338 社 内 编 号 6055     定 价 10 .00 元 版 权 所 有   违 者 必 究 本 书 如 有 缺 页 、倒 页 、脱 页 等 质 量 问 题 ,本 社 负 责 调 换

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:未知 文件大小:1.63 MB 时间:2025-12-22 价格:¥2.00

安全员全套资料-防水工安全技术规程

贵州建工集团第二建筑工程公司 第 1 页 共 2 页 防水工安全技术规程 一、患皮肤病、眼结膜病以及对沥青严重敏感的工人,不得从事沥青工作。 沥青作业每班适当增加间歇时间。 二、装卸、搬运、熬制、铺涂沥青,必须使用规定时间的防护用品,皮 肤不得外露。装卸、搬运碎沥青,必须洒水,防止粉末飞扬。 三、熔化桶装沥青,先将桶盖和气眼全部打开,用铁条串通后,方准烘烤, 并经常疏通放油孔和气眼。严禁火焰与油直接接触。 四、熬制沥青地点不得设在电线的垂直下方,一般应距建筑物 25 米;锅 与烟囱的距离应大于 80 厘米,锅与锅之间距离应大于 2 米;火口与锅边, 应有高 70 厘米的隔离设施。临时堆放沥青、燃料的场地,离锅不小于 5 米。 五、熬油必须由有经验的工人看守,要随财测量控制尚油温,熬油量不 得超过油锅容量的四分之三,下料应慢慢溜放,严禁大块投放。下班熄火, 关闭炉门,盖好锅盖; 六、熬油前,应清除锅内杂质和积水。 七、锅内沥青着火,应立即用铁锅盖盖住,停止豉风,封闭炉门,熄灭 炉火,并严禁在燃烧的沥青中浇水,应用干砂、湿麻袋灭火。 八、配制冷底子油,下料应分批、少量、缓慢,不得搅拌,不得超过锅 容量的二分之一,温度不超过 80℃,并严禁烟火。 九、装运沥青的勺、桶、壶等工具,不得用锡焊。盛油量不得超过容器 贵州建工集团第二建筑工程公司 第 2 页 共 2 页 的三分之二。肩挑或用手推车,道路要平坦,绳具要牢固。吊运时垂直下 方不得有人。 十、屋面铺贴卷材,四周应设置 1.2 米高围栏,靠近屋面四周沿边应侧 身操作。 十一、在地下室、基础、池壁、管道、容器内等处进行有毒、有害的涂 料防水作业,应定时轮换间歇,通风换气。 责任人(签字): 200 年 月 日

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:25 KB 时间:2026-01-22 价格:¥2.00

安全员全套资料-爆破工程安全技术规程

贵州建工集团第八建筑工程公司 第 1 页 共 2 页 爆破工程安全技术规程 一、联结导火索和雷管,必须在专用加工房用加工房内。房内不准有电气、 金属设备,无关人员不得入内。 二、切割导火索或导爆索,必须用锋利小刀,禁止用剪刀剪断或用石器、 铁器敲断。导火索长度不于 1 米,导爆索禁止撞击、抛掷、践踏。切割导 火索或导爆索的台桌上,不得放置雷管。 三、加工起爆药包,只许在爆破现场于爆破前进行,并按所需数量一次 制作,不得留成品备用,制作好的起爆药包应专人善保管。 四、装药要用木竹棒轻塞,严禁用力抵入和使用金属棒捣实。禁止使用 冻结、半冻结或半溶化的硝化甘油炸药。 五、峒室法爆破药室内的照明未安起爆体前,其电压应用低压电。安起 爆体时,必须用手电筒或在峒外用透光灯照明。 六、放炮必须有专人指挥,事先设立警戒时间、信号标志,并派出警戒 人员;起爆前要进行检查,必须持施工人员、过路行人、船只、车辆全部 避入安全地点后方可准起爆,警报解除后方可放行;炮工的掩蔽所必须坚 固,道路必须畅通。 七、电力爆破应遵守下列规定: 1、电源应有专人严格控制,放炮器要有专人保管,闸刀箱要上箱。不到 放炮时间,不准将把手或钥匙插入放炮器或接线盒内。 贵州建工集团第八建筑工程公司 第 2 页 共 2 页 2、同一路电炮应使用同厂、同批、同牌号的雷管,各雷管的电阻误差, 应控制在±0.2 欧姆以内。 3、先将电雷管的脚线联结成短路,待接母线时解开,连接母线应从药包 开始向电源方向敷设,主线末端未接电源前应先用胶布包好,妨止误触电 源。 4、装药前,严禁将电爆机地线接在金属管道和铁轨上。雷雨天气不准露 天电力爆破,如中途现雷电时,应迅速将雷管脚线、电线主线两端联短路。 5、联线时,必须将手提灯撤出工作面 3 米以外。用于电照时,应离联线 地点 1.5 米以外。 6、在电爆网路敷设后,待人员撤离至安全地区,然后用欧姆表或电桥检 查网络导电是否良好,测量出来的电阻与计算电阻相差不得超过 10%。 责任人(签字): 200 年 月 日

分类:安全操作规程 行业:建筑加工行业 文件类型:Word 文件大小:23 KB 时间:2026-02-05 价格:¥2.00

安全员全套资料-电焊工安全技术规程

贵州建工集团第二建筑工程公司 第 1 页 共 2 页 电焊工安全技术规程 电焊机外壳,必须接地良好,其电源的装拆应由电工进行。 一、电焊机要设单独的开关,开关应放在防雨的闸箱内,拉合时应戴手 套侧向操作。 二、焊钳与线必须绝缘良好,边接牢固,更换焊条应戴手套。在潮湿地 点工作,应站在绝缘胶板或木板上。 三、严禁在带压力的容器或管道上施焊,焊接带电的设备必须先切断电 源。 四、焊接贮存过易燃、易爆、有毒物品的容器或管道,必须清除干净, 并将所有孔口打开。 五、在密闭金属容器内施焊时,容器必须可靠接地,通风良好,并应有 人监护。严禁向容器内输入氧气。 六、焊接预热工件时,应有石棉或挡板等隔热措施。 七、把线、地线,严禁与钢丝绳扫触,更不得用钢丝绳或机电设备代替 零线。所有地线接头,必须连接牢固。 八、更换场地移动把线时,应切断电源,并不得手持把线爬梯登高。 九、清除焊渣、采用电弧气刨清根时,应戴防护眼镜或面罩,防止铁渣 飞溅伤人。 十、多台焊机在一起集中施焊时,焊接平台或焊件必须接地,并应有尽 贵州建工集团第二建筑工程公司 第 2 页 共 2 页 有隔光板。 十一、钍钨极要放置在密闭铅盒内,磨削钍钨极时,必须戴手套、口罩, 并将粉尘及时排除。 十二、二氧化碳气体预热器的外壳应绝缘,端电压不应大于 36 伏。 十三、雷雨时,应停止露天焊接作业。 十四、施焊场地周围应清除易燃易爆物品,或进行覆盖、隔离。 十五、必须在易燃易爆气体或液体扩散区施焊时,应经有关部门检试许 可后,方可施焊。 十六、工作结束,应切断焊机电源,并检查操作地点,确认无起火危险后, 方可离开。 责任人(签字): 200 年 月 日

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:25 KB 时间:2026-02-17 价格:¥2.00

工具管理标准作业规程

工具管理标准作业规程 一、 目的 规范机电维修部工具管理工作,确保机电维修部工具完整 及各项性能完好。 二、 适用范围 适用于物业管理处机电维修部的工具管理。 三、 职责 1、 机电维修部主管负责检查工具管理工作的实施情况 并负责工具的申购及具体负责工具管理。 2、 管理处仓管员负责工具的簿房盘点工作。 四、 程序要点 1、 《机电维修部工具年度采购计划》的制定; (1) 每年的 12 月 15 日之前,由机电维修部主管制定 下一年度《机电维修部工具年度采购计划》并上 报经理审批。 (2)《机电维修部工具年度采购计划》应包括如下内 容: a、 所需工具的名称、型号及规格、数量、产地; b、 预计费用; c、 购买时间; d、 用途。 2、 机电维修部的工具分成两类:一类是个人使用工具, 另一类是公用工具。个人使用工具由个人领用并负责保 管,公用工具由主管负责保管。管理处仓管员对所领用 工具记录在《工具领用登记表》内。 3、 个人使用工具和公用工具由机电维修部主管统一填 写《领料单》,经服务中心主管批准后,由机电维修部 主管到仓库领取并负责暂保管。 4、 个人使用工具管理 (1) 机电维修部员工正式上岗时,由员工填写《领料 单》经机电维修部主管批准后,在仓管员处领取 一套个人使用工具。机电维修部员工个人使用工 具每年只能补领一次。管理处仓管理员应对员工 所领工具簿记在《工具领用登记表》内。 (2)个人使用工具使用注意事项: a、 不准乱打乱撬; b、 用力应适度; c、 测量不同参数时注意正确换档(万用表); d、 注意工具的作用条件(如额定电压、额定电 流或承载能力等); e、 用后擦拭干净工具。 (3)机电维修部员工个人使用工具属公司财产,严禁 用作私人用途。

分类:安全操作规程 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:28 KB 时间:2026-03-02 价格:¥2.00

给排水设备设施运行管理标准作业规程

给排水设备设施运行管理标准作业规程 一、 目的 规范给排水设备设施运行管理工作,确保给排水设备设 施良好运行。 二、 适用范围 适用于物业管理处辖区内给排水设备设施的运行管理。 三、 职责 1、 机电维修部主管负责检查给排水设备设施运行管理 工作的实施情况并负责给排水设备设施运行管理工作 的组织实施。 2、 管理员具体负责给排水设备设施的运行管理。 四、 程序要点 1、 巡视监控 (1)管理员应每两个小时巡视一次小区内水泵房(包 括机房、水池、水箱),每周巡视一次小区内主供 水管上闸阀以及道路上沙井、雨水井。 (2)巡视监控内容如下: a、 泵房有无异常声响或大的振动; b、 电机、控制柜有无异常气味; c、 电机温升是否正常(应不烫手),变频器散热 通道是否顺畅; d、 电压表、电流表指示是否正常,控制柜上信 号灯显示是否正确,控制柜内各元器件是否工作 正常; e、 机械水压表与 PC 上显示的压力是否大致相条 例 , 是 否 满 足 供 水 压 力 要 求 ( 正 常 值 为 4.5kgf/cm2); f、 水池、水箱水们是否正常; g、 闸阀、法兰连接处是否漏水,水泵是否漏水 成线; h、 主供水管上闸阀的井盖、井裙是否完好,闸 阍是否漏水,标识是否清晰; i、 止回阀、浮球阀、液位控制器是否动作可靠; j、 临时接驳用水情况; k、 雨水井、沉沙井、排水井是否有塞现象。 (3) 管理员在巡视监控过程中发现给排水设备设施 有不正常情况时,应及时采取措施加以解决;处 理不了问题,应及时详细地汇报给机电维修部主 管,请求协助解决;整改时,应严格遵守《给排 水设备设施维修保养标准作业规程》。 2、 给排水设备设施异常情况的处理 (1) 主供水管爆裂的处置; a、 立即关闭相关连的主供水管上的闸阀;

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文体设施管理标准作业规程

文体设施管理标准作业规程 一、 目的 规范小区文体设施管理工作,确保各类文体设施的合理使 用与有序管理。 二、 适用范围 适用于物业管理处会所对各类文体设施的管理工作。 三、 职责 1、 经营部主管负责制定文体设施管理制度及管理工作 监控及负责组织实施文体设施的管理工作。 2、 会所管理员负责依照本规程进行文体设施的具体管 理。 四、 程序要点 1、 小区公共文体设施管理的一般要领 (1) 小区公共文体设施一般为本区内住户提供服 务,并对外开放营业。 (2) 小区文体设施一般不收费或只收设施维护 费,目的是为住户,不以营利为目的。 (3) 住户使用文体设施时,一般凭业主证/住户证 入场活动。 2、 社区内文体设施一般包括:网球场、游泳池、儿童 活动中心、乒乓球室、桌球室、棋牌活动室、图书室、 健身房、宣传栏等项目。 3、 网球场、健身房管理 (1) 开场前的准备工作: a、 会所管理员应于开场前 10 分钟到岗,不得无 故延误; b、 清洁球场、健身房卫生,特别做好休息椅的 清洁,检查设施完好情况; c、 打开网球场、健身房门迎接住户入场。 (2) 网球场、健身房入场一般程序: a、 网球场、健身房入场消费对小区业主采用会 员制形式,对非业主采用购票入场形式; b、 小区内业主应于每年 12 月 31 日前到会所凭 业主证办理会员证,会员证办理程序按会所相关 作业规程; c、 业主进入网球场、健身房消费时: ——首先向文化管理员出示会员证; ——文化管理员核对会员证与使用人本人是否 相符,如有疑问应验明其他证件直到无疑问; ——填写《文体活动消费登记表》请业主在相应 栏目内签名确认; ——请业主进入网球场健身房进行消费活动; ——活动结束后,文化管理员请业主在《文体活

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隔离开关及负荷开关试验维护规程(doc5)

隔离开关及负荷开关试验维护规程 1 主题与适应范围 本规程规定我公司隔离开关及负荷开关的试验、维护一般规定。 本规程适用于我公司隔离开关及负荷开关的试验、维护。 2 隔离开关及负荷开关试验项目、周期和要求 序号 项目 周 期 要 求 说 明 1 有机材料支持绝 缘子及绝缘拉杆 的绝缘电阻 1)交接时 2)运行中:3 年 3)大修后 1)用兆欧表测量胶合 元件分电阻 2)有机材料传动杆的 绝缘电阻值 1200 欧 用2500V 兆欧表 2 二次回路的绝缘 电阻 1)交接时 2)运行中:3 年 3)必要时 4)大修后 绝缘电阻不低于2兆欧 用 1000V 兆欧表 3 交流耐压试验 1)交接时 2)大修后 1)试验电压值按DL/ T593 规定 在交流耐压试验 前,后要测量绝 缘电阻;耐压后 的电阻值不得降 低 4 二次回路交流耐 压试验 1)交接时 2)大修后 实验电压 2KV 用2500V 兆欧表 5 电动操作构的 最低动作电压 1)交接时 2)大修后 最低动作电压一般在 操作电源额定电压的 30%~80% 6 导电回路电阻测 量 1)交接时 2)必要时 3)大修后 不大于制造厂规定的 1.5 倍 电流不小于 100A 7 操作构的动作 情况 1)交接时 2)大修后 1)机构在额定的电压 下分,合 5 次,动作正 常 2)手动操作构操纵 时灵活,无卡涩 3)闭锁装置应可靠 3 GN22-10 系列高压隔离开关及负荷开关维护一般要求 3.1 开关的主轴转角约 90℃,必须保证操作终了时磁锁板被顶杆推出,主轴转动到 极限位置,停挡与 2 底架接触。 3.2 松开滑块上紧定螺钉,抽出摇臂与拉杆连接的ф10 轴销。可调节拉架,从而调 节三相同期(不大于 3mm)及断口≥150mm 3.3 开关处于合闸状态时,调节摇杆上的调节螺钉,使摇杆斜面与顶销接触。 3.4 调整转动侧与开断压紧磁锁板的螺栓,即可调节接触压力,最大操作力矩,并 使出脱促退粗出脱触头,触力之间保证较小合理间隙,从而使合分过程中有一定清擦力。 使磁锁板与顶杆端部距离为 0.2~0.3mm。 3.5 检查各刀闸动触头滑块是否向内靠 0.7~1.0mm。 3.6 一年清扫一次隔离开关及负荷开关尘垢,尤其是绝缘零件上的尘垢。

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