成都市 XXX 化工有限责任公司 职业健康、安全、消防、环境目标责任书 一、总体目标 为确保实现公司 202X 年“九零五控二达标”的职业健康、安全、消防、 环境目标， XX 向党群工作部承诺：围绕公司职业健康、安全、消防、环 境目标，保证严格履行公司赋予的安全、消防、环保职责，全面完成公司 下达的职业健康、安全、消防、环境各项目标。公司 党群工作部 特与 XX 签订本目标责任书。 二、职业健康安全、环保方针 遵纪守法，全员参与，预防为主，降低安全、环境风险。 科学管理、以人为本、持续发展，提升安全、环境意识。 三、部门目标及主要控制指标： (一)部门目标 环境目标 1. 危险废弃物（如废电池、废墨盒、废硒鼓等）回收率 100%； 2. 一般环境污染事故为零。 职业健康、安全、消防目标 1、人身轻伤及以上责任事故为零； 2、一般火灾事故为零； 3、一般交通事故为零。 4、“三标一体化”体系外审无严重不符合项。 （二）支撑安全、消防、环保生产目标的主要过程控制指标： 1、按照党群工作部相关要求，全面落实宣传干事的安全、环保、职 业健康责任制，促进全员安全管理。 2、切实保证党群工作部的安全生产方针、政策、法律、法规、指标 和各项安全生产规章制度的贯彻落实。 3、关爱自身及同事健康，对部门防护用品的使用符合性进行督导； 4、积极配合开展以安全、环保为主题的各类活动； 5、按应急预案的要求，参加公司及部门组织的消防、火灾、爆炸等 突发事件的应急救援、演练工作。 6、保证本部门及相关方人员严格按公司安全环保管理规定进行相 应的工作。 7、严格执行公司“三标一体化”体系的相关工作，按要求完善各类 制度、表格。 四、安全环保职责 1、宣传公司及上级有关安全、消防、环保、职业健康的方针、政策、 法律法规和有关规章制度。 2、定期或不定期组开展劳动保护检查工作，督促对安全隐患的整改和 劳动条件的改善；并对查出的问题，以书面形式送达部门领导和有 关部门，提出解决或纠正的意见、建议。 3、组织开展员工安全监督活动，在员工中开展遵章守纪、安全文明生 产教育，提高安全意识与安全技能。 4、参加与部门相关的公司安全、消防、环保、职业健康会议及重大安 全活动。 5、协助公司安全、消防、环保、职业健康宣传工作，在组织劳动竞赛 等活动中列入安全生产的内容，严格执行安全生产一票否决权制度。
分类：安全培训材料 行业：化工行业 文件类型：Word 文件大小：63.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
企业管理部安全生产责任制 1、编制年、季、月、生产计划时，要列入安全生产的指标和措施。 公布 各项生产指标的同时，公布安全生产指标及措施落实情况。 2、负责将年度安全技术措施项目列入各级年度施工生产计划并安 排实现。 3、接收建设单位的新任务时，对有尘、毒危害或大型拆除工程时 应与工 程师详细研宄，以确保安全施工。 4、下达的新建、改建、扩建计划中，应有相应的职业安全卫生措 施内容， 并征求安全技术意见。 4、新项目投产前，不符合安全技术，工业卫生要求的不得下达计 划和安 排生产。 5、合理安排施工生产任务，要妥善平衡施工力量，协调指导施工， 以防 因抢任务引起各种不安全因素。
分类：法律法规与标准 行业：食品医药行业 文件类型：Word 文件大小：20.5 KB 时间：2025-08-09 价格：¥5.00
客车司机安全职责 1、负责所驾驶车辆的安全行车、简易维护、一般性检验、常见故障 的判断和排除以及车辆的清洁、保养。 2、出车前应随身携带符合所驾驶车型的驾驶证、上岗证、从业资格 证等有效证明驾驶员资格的证件，同时检查车辆行驶运营中的需随车携 带的证件是否齐全有效。 3、钻研技术，全面掌握所驾车辆的技术性能，努力提高专业 技术 水平，严格执行技术管理，行车途中应密切注意车辆技术状况， 随时发 现和排除车辆故障，严禁车辆带“病”运行。 4、加强职业道德修养，模范遵守交通法规，严格按操作规程驾驶车 辆，严禁酒后驾车，不开赌气车、不开疲劳车、不超员、超 速，确保行 车安全。 5、坚持文明经营、优质服务的宗旨，严格执行“客运服务质 量标 准”，正点运行，礼貌待客，要保持车容整洁、车况良好，服务 设施齐 全、有效，杜绝甩客、倒卖旅客、粗暴待客等损坏企业信誉的行为。 6、负责车辆运行过程中旅客人身和财产的安全，认真查堵“三 品” 上车，正确处置遭遇火灾、抢劫、爆炸、事故等突发事件，及时有效地 抢救突患严重急症的旅客或伤员，持续提高企业的营运信誉。
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1 万美工贸有限公司安全生产标准化创建自评报告 南通市安全生产监督管理局、港闸区安全生产监督管理局： 根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》国发〔2010〕 23 号，关于全面开展企业安全达标的要求，我公司安排专人多次参加港 闸区安监局及幸福街道举办的安全生产及标准化创建工作等会议。每次 会后公司总经理及时组织相关人员认真学习、领会会议精神，并发布了 《全面开展安全生产达标创建实施工作》的通知，修改并完善了公司安 全生产体系方面的文件和资料，确定本公司安全标准化建设的组织领导 及具体的实施方案。 我公司对照《冶金等工贸行业小微企业安全生产标准化评定标准》11 个大项 51 个子项的考评内容要求，根据公司生产实际情况逐项对照逐项 整改，查漏补缺、举一反三，目前已基本达到《冶金等工贸行业小微企 业安全生产标准化评定标准》各项要素要求，具体自评结果如下： 一、目标、组织机构和职责方面： 根据公司自身安全生产实际要求，设置安全生产（职业健康）管理 机构；配备了兼职安全生产（职业健康）管理人员；制订了年度安全生 产方针、目标和年度安全生产计划；公司主要负责人按照安全生产法律 法规赋予的职责，全面负责安全生产工作，履行安全生产义务；建立健 全安全生产责任制，明确各部门和人员的安全生产职责，按照各部门在 生产经营中的职能，制订了安全生产指标和考核规定。 二、安全生产投入方面： 坚持为从业人员办理工伤保险和团体人身保险，加大、完善、改进 了安全生产条件的力度，制订了安全生产投入保障制度，按规定提取安 全费用，专项用于安全生产，进一步建立健全安全生产费用台账。 三、法律、法规与安全管理制度方面： 2 获取了最新的法律法规规范标准，将相关要求及时转化为本公司的 规章制度并贯彻到各项工作中，新修订和充实了安全生产管理制度 18 项，并发放到相关工作岗位；规范从业人员的生产作业行为，补充编制 了 2 个新岗位安全操作规程共计 22 项并张帖到相关岗位；对安全生产法 律法规、规章制度、操作规程执行情况检查评估并进行修订完善，保证 每个岗位所使用的为最新有效的版本。 四、教育培训方面： 已制订教育培训计划并在年度安全生产计划中有明确的内容，坚持 做好三项岗位人员的培训考核，三岗人员上岗的培训工作，并能做好纪 录及时归档。 五、生产设备设施方面： 对照本条 14 款基本符合标准要求，做到生产实施定置管理；生产场 所与仓库、消防设施布局合理；安全通道保持畅通。区域划分科学，流 水线衔接合理。不足之处就是对移动工作的气瓶动态管理和吊具使用的 动态管理上需进一步加强和提高使用部门及人员的安全意识。 六、作业安全方面： 对照本条 11 款内容，生产现场管理和过程控制及作业行为管理基本 符合要求，安全警示标志齐全，作业地面平整，劳护用品及时发放并能 正确穿戴。与承租公司内厂房的承租方签订了专门的安全生产管理协议， 明确了各自在安全生产的管理职责。 七、隐患排查和治理方面： 隐患排查范围与方法基本符合要求。修订了安全生产检查制度和隐 患整改制度，按照制度组织安全大检查，及时列出不合格项和整改部门， 并督促整改部门对隐患及时进行治理，如期进行再次复查并备案，形成 闭环，把事故隐患控制在萌芽状态。
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XX 建设服务股份有限公司 事故报告及调查处理制度 第一章 总则 一、目的 为了规范生产安全事故的报告和调查处理，防止和减少生产安全事故及事故发生 后带来的各种损失和影响，根据安全生产有关法律法规以及集团公司有关要求，特制 定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司及下属各分公司、区域项目部。 三、职责 1、工程部、人力资源部、总经办、安全质量部、法律办负责牵头制定事故报告及 调查处理制度，负责对事故报告和调查处理制度的解释。 2、公司工程部、人力资源部、各分公司（区域项目部）及各相关职能部门负责监 督本制度的实施。 3、各分公司根据本制度及安全相关法律法规，结合分公司实际情况，建立健全分 公司事故报告及调查处理制度。 第二章 管理规定 一、事故报告规定 1、发生一般安全事故(包括无人员死亡或可能引起人员死亡的事故，一次受伤在 2 人以下的事故，以及直接经济损失 1 万以内的事故)，现场相关人员应立即上报分公司 （项目）领导和安全管理员，由事故发生分公司（项目）上报公司安质部。 2、发生较严重的安全事故（发生或有可能引起人员死亡的安全生产事故，一次性 3 人（含）以上受伤事故，以及直接经济损失 1 万以上（含）的事故），现场有关人员 应当立即报告本单位负责人，负责人必须第一时间向公司汇报，同时报告工程部、人 力资源部和设备物资部，人员死亡的事故还需按照国家有关规定如实报告当地负有安 全生产监督管理职责的部门。 3、事故发生单位应保护好事故现场，及时通知急救、医疗等相关部门，迅速采取 必要措施抢救人员和财产，防止事故扩大。事故报告要求清楚报告事故发生的时间、 场所、详细经过、人员伤亡、财产损失及原因分析等信息，事故分析报告表经相关负 责人签字确认，在事故发生之日起 24 小时内上报，并要求做到及时、准确、完整，不 得迟报、漏报、谎报或者瞒报。 4、根据事故性质、伤亡程度、影响范围等，必须在规定的时间内将事故经过上报 设备物资部、人力资源部，由其上报保险公司。 二、事故调查规定 1、分公司（项目）发生一般安全生产事故，由工程部参与，分公司（项目）领导 牵头组织生产、技术、安全等有关人员及工会组成事故调查组，对事故进行调查。 2、发生较严重的安全事故，由事故发生单位负责人协调配合主管部门组织事故调 查组进行调查；主管部门未组织调查的事故，由安质部牵头组织相关部门开展调查， 分公司总经理落实组织相关人员对事故进行调查。 3、事故调查应查明原因、过程及伤亡损失情况，确定事故责任者，提出事故处理 意见和防范措施，由事故发生单位写出事故调查分析报告，上报公司安质部备案。 三、事故处理规定 1、事故发生后，事故发生单位应当及时组织救治，防止事故扩大化，尽量减少事 故损失和影响，同时开展工伤预防的宣传和教育。 2、事故发生单位负责对一般工伤员工救治、护理、慰问、困难解决等善后工作的 管理，重大工伤和工会共同管理，并要积极配合相关部门进行劳动安全工作的监督检 查。 3、分公司（项目）所发生符合工伤的事故，由事故单位负责申报工伤以及劳动能 力鉴定。 4、员工因工负伤，治疗工伤或职业病所需的药费、检查费、化验费、治疗费、手 术费、材料费、诊疗费、住院费、就医路费及挂号费，由所在分公司或项目先行垫付， 需向公司借款的，应经总经办、财务部、人力资源部会签报公司审批同意。医疗终结后， 由公司人力资源部向社保机构统一结算，分公司协助办理，人力资源部予以指导。受 伤人员住院治疗工伤的伙食补助费，以及经医疗机构出具证明，报经办机构同意，工 伤人员到统筹地区以外就医所需的交通、食宿费用从工伤保险基金支付，基金支付的 具体标准按照统筹地区人民政府规定。 5、事故发生单位严格按照事故处理四不放过原则处理安全生产事故：即事故原因 分析不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过、责 任者没有受到处理不放过。生产部应认真分析事故，并根据事故性质及严重程度按公 司有关要求进行通报及考核。
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复核管理规程 一、目的： 确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差 造成差错的发生 二、范围： 适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接 三、责任者： 车间主任、班组长 四、正文 1.领用物料的复核： 1.1 原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令 单一致。 1.2 包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致。 1.3 标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符 合。 1.4 中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产 品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、 合格、不合格等）。 1.5 检验报告书：证明所接收的物料为合格品。 编 码 标 题 复核管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 2.称量复核： 2.1 按本规程第 1 条复核所称量物。 2.2 对磅秤的规格与砝码复核确认。 2.3 对磅秤校正复核确认。 2.4 复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。 2.5 车间各岗位在称量物料前应对衡器、计量容器进行检查、校正、调零。 2.6 对生产时的测定工具、仪器、仪表，需要在使用前要进行必要的检查。 2.7 在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录。 3.计算的复核： 3.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复 核。 3.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量 人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录。 3.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 4.工作的复核： 4.1 标签所印批号均要复核确认。 4.2 各工序清场清洁卫生工作结束后要由 QA 复核确认是否合格。 4.3 各工序的复核人由班组长指定。 5.责任： 5.1 复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责。 5.2 由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复 核人共同承担。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
安全文明措施 目录 一、安全目标................................................................................................................................2 二、安全防护管理规定..............................................................................................................4 三、施工现场环境保护..............................................................................................................4 四、临时用电管理制度..............................................................................................................5 五、环卫卫生管理规定..............................................................................................................6 六、机械设备管理规定..............................................................................................................7 七、施工现场场容管理制度.....................................................................................................8 八、现场料具管理制度..............................................................................................................8 九、保卫消防管理制度..............................................................................................................9 十、塔吊安全使用.....................................................................................................................10 一、安全目标 1、 建筑工程施工必须坚持安全第一，预防为主的方针。 2、 建立健全安全文明施工组织和岗位责任制，严格执行有关安全文明工地 的实施细则，利用各种形式积极开展安全文明工地达标活动。 3、 施工现场安全生产由总承包单位负责，分包单位必须服从总承包单位管 理与监督检查，总包及分包单位必须服从监理和建设单位管理与监督检查。 4、不满 16 周岁的未成年工，不得从事建筑工程施工工作。进入施工现场的 作业人员，必须首先参加安全教育培训，考试合格后方可上岗作业，未经培训或 考试不合格者，不得上岗作业。 5、建筑施工工人必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制 度，不违章作业，对违章作业的指令有权拒绝，并有责任制止他人违章作业。 6、总承包单位应监督班组长每日上班前，必须召集所辖班组（队）全体人员， 针对当天任务，结合安全技术措施内容和作业环境、设施、设备安全状况及班组 （队）人员技术素质、安全知识、自我保护意识以及思想状态，有针对性地进行 班前活动，提出具体注意事项，跟踪落实，并做好活动记录。 7、服从领导和安全检查人员的指挥，工作时思想集中，坚守作业岗位，未 经许可不得从事非本工种作业，严禁酒后作业。 8、总承包单位应监督班组长和班组专（兼）职安全员必须每日上班前对作 业环境、设施、设备进行认真检查，发现不安全隐患立即解决；重大隐患报告领 导解决，严禁冒险作业。作业过程中应巡视检查，随时纠正违章行为，解决新的 不安全隐患；下班前进行确认检查，机电是否拉闸、断电、门上锁，用电是否熄 灭，施工垃圾自产自清，日产日清，活完料净场地清，确认无误方可离开现场。 9、总承包单位应监管施工管理人员，上班作业前应认真察看在施工洞口、 临边安全防护和脚手架护身栏、挡脚板、立网是否齐全、牢固；脚手板是否按要 求间距放正、绑牢，有无探头板和空隙。 10、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽，系好下颌带；按照作业要求 正确穿戴个人防护用品，着装要整齐；在没有可靠安全防护设施的高处〔2m 以 上（含 2m）〕悬崖和陡坡施工时，必须系好安全带；高处作业不得穿硬底和带钉 易滑的鞋，不得向下投掷物料，严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 11、从事特种作业的人员，必须进行身体检查，无妨碍本工种的疾病和具有
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：46 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
公司安全管理规程 一、目的： 制定公司安全管理规程，强化员工安全意识，确保公司的安全。 二、范围： 公司全体员工。 三、责任者： 行政人事部、工程部、生产部、质量保证部、物流控制部。 四、正文 1.每位员工应牢记“安全第一”的基本原则，安全管理工作应贯穿各项工作的全 过程。安全问题不得有半点疏忽和丝毫马虎。 2.坚守岗位，认真贯彻执行岗位责任制，不得离岗脱岗，无工作需要不到其他岗 位乱窜。 3.各部门、各班组应根据自身实际情况，定出本部门、本班组安全制度，部门负 责人、班组长及安全员应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时解决，防患于未然。 4.所有仪器和设备必须由管理或使用部门制定安全操作规程，或者在 SOP 中强调 安全注意事项，新购仪器和设备在使用之前必须制定好安全操作规程或是 SOP。 5.严格按有关操作规程规范操作仪器、设备和计算机等办公设备，做好使用记录， 设备用毕及时关闭、切断电源。 6.在办公室内不准使用大功率明火电器。 7.车间、实验室等处使用电炉等带有明火的大功率电器时，务必做好安全防范工 作，谨防事故发生。 编码 标题 公司安全管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部、物流控制部 8.工厂如压力容器等被计量室列入强检范围的设备应按规定要求及时检查，确保 安全性能符合要求。 9.员工在劳动中应按规定佩戴好劳保用品，做带有危险性的工作务必采取有效的 安全措施后方可进行。 10.新员工上岗或是员工调岗必须接受新岗位上岗前的安全培训教育和考核，合格 者方可上岗。 11.工厂门卫应加强值班责任制，切实做好全场的安全保卫工作。严禁离岗脱岗。 12.驾驶员（包括专职和兼职）必须严格遵守交通法规和安全要求，规范操作和行 车，确保交通安全。 13.员工下班前务必做好安全例行检查工作，关闭电源，关锁门窗。 14.安全档案 在安全生产过程中的一切文件资料，如安全生产统计资料、报表、各类事故的调 查处理报告和各种请示报告以及上级的有关安全生产来文来函，都应整理归档，做好 档案管理和保密工作。 15.有下列情况之一者，应给予奖励。 15.1对安全生产有发明创造及合理化建立被采纳有明显效果者。 15.2制止违章指挥，违章作业避免事故发生者。 15.3及时发现或消除重大事故隐患，避免重大事故发生者。 15.4对抢险救灾有功者。 15.5被省、市评为安全生产先进工作（生产）者。 16.有下列情况之一者，应给予惩罚。 16.1事故责任者。 16.2违章指挥或强令操作人员冒险作业导致事故发生的。 16.3违章违纪情节严重，性质恶劣的。 16.4破坏或伪造事故现场，隐瞒或谎报事故的。 16.5对坚持原则，认真维护各项安全制度人员打击报复的。 16.6事故发生后不采取措施，导致事故扩大或重复的。 16.7违反安全制度造成严重后果的。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：37.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
工艺查证管理规程 一、目的： 建立工艺查证规程，使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作法进行，加 强生产过程中的工艺控制 二、范围： 各生产工序工艺规程的执行、岗位操作法的执行 三、责任者： 生产部经理、车间主任、岗位操作人员、QA 四、内容 1.车间主任对生产操作人员进行工艺规程的指导，确保操作人员掌握各工序操作 参数及工艺控制标准，熟知各工序工艺控制要点。工艺控制要点由车间主任依据车间 具体工艺规程制定，生产部审定，质量保证部批准执行。 2.生产操作时，要严格执行各种管理规程和标准操作规程，并根据实际情况及时、 准确、如实地填写各项原始记录，任何人不得未经批准擅自更改工艺操作参数，步骤 和方法。 3.随着设备的更新及技术革新，如原有工艺不适合实际生产，须由生产部研究新 的生产工艺，在新标准未正式下达之前，仍按原标准执行。 4.对产品质量有重大影响且不易控制的工艺控制点在进行操作时至少应有两人。 5.操作中发现不正常现象，操作者必须立即报告 QA 和班组长，共同分析原因，寻 求解决办法。 编码 标题 工艺查证管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 6.工艺查证要落实到班组长。执行岗位操作法以自检为主，班组成员之间及班组 之间有班组长检查。 7.生产部及车间应对工艺控制要点进行查证，确保操作按标准操作规程进行，对 重点控制要点要严格查证，确保药品质量。 8.在工艺查证过程中发现工艺偏差时应及时终止该工艺操作，同时与操作人员一 起找出偏差原因，及时纠正。若在工艺查证过程中发现大的偏差且不易纠正时，及时 写出报告，由生产部解决，找出原因，排除导致偏差的原因后，经批准后方可进行生产。 9.QA 对生产工艺操作实行监督，并对生产记录、物料平衡记录、卫生等进行复核， 在中间产品检验报告书出来后，决定是否放行，若有差错，应会同有关人员查出原因， 检查是否影响产品质量，再决定是否放行。 10.总工、生产部经理、车间主任、班组长、QA 应经常检查岗位操作法及工艺规程 执行情况，对执行好的车间班组应给予表彰。发现问题及时整改，并视情节轻重予教 育或处分，以切实保证工艺规程和岗位操作法的严格执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：95.5 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
新产品投产管理规程 一、目的： 规范新产品投产的管理 二、范围： 新产品的投产 三、责任者： 总工、生产部、物流控制部、质量保证部 四、正文 1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。经国家药品监督管理 局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时 成立新产品投产小组。 2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资 料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投 产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。物流控制部做好新产品的 物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品 试行工艺规程培训工作。新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。 3.新产品投产前的准备 3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场 前景等进行考察； 编 码 标 题 新产品投产管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间 3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定； 3.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格； 3.4对前批生产要严格清场。 4.新产品投产 4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工 艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP，同时进行验证； 4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产； 4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案； 4.4中间体按规定检验。 5.新产品投产后 5.1及时总结新产品的工艺生产过程； 5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆； 5.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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洁净室人员控制管理规程 一、目的： 制定洁净室人员控制管理规程，确保洁净室洁净度不低于控制标准 二、范围： 适用于生产部洁净室各生产岗位 三、责任者： 生产部经理、岗位操作人员、QA、设备维修人员、外来参观人员 四、正文 1.洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员、QA 和经批准的人员进入， 人员进入前必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更衣及 洗手消毒。 2.所有进入洁净室的一切工作人员，首先进行洁净技术基本知识的培训，使其懂 得洁净技术和制药生产的关系，思想上重视，自觉地严格遵守洁净室的一切规章制度。 3.生产人员和 QA 进出洁净室的人员必须有上岗证。对外来人员由接待部门到生产 部办理相关手续，到车间值班室登记，填写《外来人员进出洁净室（区）登记表》后， 经批准方可进入。 4.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员、管理人员和 QA 进入的人数。 4.1 对进入洁净室的操作人员数量，必须控制在规定的人数范围内，各工序定员、 定岗操作制，洁净区操作人员定位每班 10—11 人，QA 1 人。 编 码 标 题 洁净室人员控制管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 4.2 对于进入洁净室的临时外来人员的数量控制在每次只允许一次进入不超过 5 人。 5.所有进入洁净室的人员必须保持个人清洁卫生，不得化妆、佩戴手表及饰物， 应穿戴本区域的已清洁消毒的洁净工作服，然后经过缓冲进入洁净室。洁净服要按照 规定的规程进行定期清洗消毒。 6.在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话和不必要的动作，一切操作必须按 操作规程进行，严禁进行非生产活动。洁净区工作人员不应做易发尘和大幅度动作 （如搔头、快步走、奔跑等）；同时在操作过程中也减小动作幅度，尽量避免不必要的 走动和移动，以保持洁净区的气流，风量和风压等，保持洁净室（区）的净化级别。 7.不准将与生产无关和容易产尘的物件，如铅笔、橡皮、钢笔等带入洁净室，记 录应使用圆珠笔。 8.进入洁净室的维修人员的要求 8.1 设备维修工必须接受微生物学知识和洁净区生产卫生管理知识的培训，熟悉洁 净区的管理和要求，否则不具备进入洁净区的资格，不得进入洁净区进行维修操作。 8.2 维修人员必须按《洁净区人员净化操作规程 》《洁净区洗手操作规程》进行更 衣及洗手消毒后，方可进入洁净区。 8.3 维修人员进入洁净室（区）所要使用的工具，必须是经过清洁处理的工具。 8.4 维修的设备必须停止运行，并将物料清理干净，不允许边生产边维修，避免给 产品造成污染。 8.5 维修作业完成要做到工完、料净、场清。 8.6 维修过的设备要进行清洁，确认无油渍、异物、不会对产品造成污染后方可投 入使用。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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混批管理规程 一、目的： 制定混批的管理规程，保证产品的质量可追溯性 二、范围： 所有产品的混批操作 三、责任者： 车间主任、操作人员 四、正文 1.混批指为了生产出均匀的原料药而将同一质量标准的物料混在一起的过程，但 不包括同一批号几部分（例如，收集一个结晶批号出来的几次离心机装的料）的工艺 间的混合，或者混合从几个批号来的部分作进一步加工的过程。 2.原料药混批工艺必须按照验证管理规程的要求进行验证，验证合格后的工艺方 能用于生产。 3.认可的混批操作包括（但不限于此） 3.1 将数个小批混合以增大批次量； 4.不得将不合格批次与其它合格批次相混合，以使混合后批次符合质量标准。拟 混合的每批产品均应按规定的工艺生产、单独检验并符合相应质量标准。 5.混批的批号编制原则 5.1 混批的批号编制以混批中时间最早的产品为依据。 编码 标题 混批管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、105 车间、108 车间 5.2 混批的批号按产品批号的编制法制定：由 7 位阿拉伯数字和一个字母组成，前 七位表示时间最早产品生产的批号，后加一代号（W）。 6.混批数量 6.1 混批数量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 6.2 混批的产品可由 2 批或者 2 批以上产品经均匀混合而成。 7.混批的生产日期管理：混批产品的生产日期根据混批的单个生产批的生产日期 而定，以生产日期最早单批的生产日期作为混批产品的生产日期。 8.混批的有效期管理：混批产品的有效期的计算，应以混批产品的生产日期为准， 即按混批产品之中生产日期最早的单批的生产日期计算有效期。 9.混批操作流程 9.1 生产的单批产品经质量检验合格后，由车间签发《批包装指令》。 9.2 生产车间领料员接到《批包装指令》后，按要求准备包装材料。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料平衡管理规程 一、目的： 建立物料平衡的工作标准，掌握生产过程中物料平衡变化，防止差错和混淆 二、范围： 所有生产过程的关键工序，物料平衡率的计算处理。 三、责任者： 生产部经理、车间主任、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.物料平衡是指产品或物料的实际产量或用量与理论产量或用量之间的百分比， 并适当考虑可允许的偏差范围。生产过程的各个关键工序在生产过程完成后计算收得 率和物料平衡是避免并及时发现差错和混淆的有效方法。 2.物料平衡率可接受标准的制定 工艺验证结束后，统计三批的物料平衡率结果，制定试行的物料平衡率。一年生 产结束后，生产部统计该年的正常生产结果，以统计结果作为物料平衡率的标准。为 工艺改进、技术革新及文件的修订提供依据。 3.操作人员计算物料平衡的依据为批生产记录（批包装记录）规定的物料平衡计 算方法及根据验证结果确定的物料平衡合格范围。各工序物料平衡计算应填写物料平 衡记录。 4.物料平衡计算的基本方法 编码 标题 物料平衡管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 实际值 4.1 物料平衡=────×100% 理论值 ——理论值：根据投料量和原料、产品的分子量计算而得。 ——实际值：为生产过程中实际加工产出量。 4.2 在生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间管理人员及质量保证部 QA，并 详细记录跑料过程及数量。跑料数量也应计入物料平衡之中，加在实际值的范围之内。 4.3 每个工段均需进行物料平衡和计算收率 4.4 各工序物料平衡计算是根据投料量，产出量及分子量等数据计算得出。 4.5 物料平衡时计算单位： 4.5.1 固体以重量（公斤）计算。 4.5.2 液体以体积（升）计算或重量（公斤）计算。 4.6 数据处理 4.6.1 物料平衡应在合格范围之内，由现场 QA 确认。 4.6.2 凡物料平衡高于或低于合格范围，按《偏差管理规程》处理。 4.6.3 质量保证部应定期对各工序收率及产品的总体物料平衡进行回顾，为工艺改 进,技术革新及技术标准文件的修订提供参考。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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物料消耗定额管理规程 一、目的： 建立原辅料、包装材料消耗定额管理规程，实行严格的经济核算制度 二、范围： 适用于生产所用的物料 三、责任者： 总工、生产部经理、操作人员、车间工艺员、QA 四、正文 1.由车间主任负责原料、包装材料消耗定额制定工作，生产部经理负责审核。 2.原料、包装材料消耗定额原则上一年修订一次，特殊情况下如采用新物料、新 工艺、新技术、新设备等由生产部出面召集质量保证部、生产车间、物流控制部等部 门共同讨论制定，总工程师审定，总经理批准，由生产部发布。 3.新投产的产品根据工艺处方、试生产的实际消耗定额情况、实际产量及收率或 成品率计算该产品的各种原辅料、包装材料的消耗，并根据不同产品实际情况考虑允 许一定的损耗。 4.消耗定额的制定应遵循实际与先进并重原则，对一时达不到的组织技术攻关， 决不允许出现为照顾后进而降低定额水平。 5.制定定额时，应分析各车间成本动态因素，提出升降原因和准确数据，寻求降 低生产成本的最佳途径。 编码 标题 物料消耗定额管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 6.对生产各项费用进行认真核算，并严格控制盒监督低值易耗品的发放。 7.各工序所用低耗品严格交换手续，严防丢失，更不允许化公为私，谁丢失谁赔偿， 并按情节轻重分别给以一至三倍的罚款。 8.生产部负责收集品种、物料的实际消耗，并对物料的消耗定额进行考核，每月 底按生产车间生产出的成品数，根据当月生产车间从仓库领出的原材料数，填写《车 间耗料核算明细表》，月底生产部和财务部对生产车间进行盘存，按照消耗定额对车间 进行经济核算，节约奖 25%，超耗罚 25%，同时定期向有关部门通报，并提出分析。 9.生产部应根据生产计划，算出物料的耗用量，物流控制部制定采购计划，组织 货源；并根据生产计划和物料消耗定额核对库存量，做到保质保量，确保生产正常进行。 10.生产车间根据下达的生产指令和物料消耗定额填写《领料单》，仓库根据消耗 定额对《领料单》进行审核，限额发料。 11.由于受到不可抗拒因素影响，不能执行消耗定额，需超限额领用物料，车间必 须提出书面报告，送生产部经理及生产副总批准方可领用超限额物料。 12.消耗定额具有绝对严肃性，一经发布，任何人、部门均依照执行，不得私自变 更，如有异议，可按文件制（修）有关规定提出申请，未正式变动之前，仍需按规定 执行。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：车间耗料核算明细表（SMP08-018-a-00）
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环境保护管理规程 一、目的： 本制度规定里环境保护的内容、方法、职责及管理要点 二、范围： 本公司环境保护管理 三、责任者： 生产部、工程部、安全环保科 四、正文 1.基本原则 1.1 坚持保护环境的基本国策，生产经营中必须实施可持续发展战略。 1.2 各级领导依法履行环境保护的职责，认真贯彻执行保护法律、法规和政策。 1.3必须把环境保护工作纳入计划，建立环境保护责任制度，采取有效措施， 防治污染。 1.4遵循经济与环境同步规划，同步实施、同步发展的方针，逐步增加环境污染防 治的投入。 1.5加强“三废”治理综合利用，实行“以废养废”，“以废治废”的原则。 1.6依法交纳排污费，各子公司及在公司范围内排放“三废”的承包部门应根据排 污量分摊厂排污费用。 1.7加强环境保护宣传教育，增加职工环境意识和法制观念。 2.基本职责 2.1 安全环保科职责 编 码 标 题 环境保护管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、行政人事部、质量保证部 2.1.1学习和贯彻执行国家有关环境保护的法律、规定、条例及公司领导的有关指 示。 2.1.2对全公司“三废”排放进行管理并制订“三废”治理和综合利用的规划、计 划治理方案，协同有关部门进行实施。 2.1.3组织本公司污染源调查。 2.1.4参加环境污染事故的调查处理工作。 2.1.5检查本公司“三废”处理设备运转情况，督促设施的正常运行。 2.1.6加强与上级环保部门的联系，争取优惠政策和资金扶持，协同有关部门进行 “三废”治理，负责办理环保贷款和验收工作。 2.1.7 审核“三废”排污数量和排污费金额，以及办理交款手续。 2.1.8负责“三废”综合利用对外协调工作，所有“三废”资源由生产副总归口管 理。 2.1.9负责环境保护方案的宣传教育工作。 3.2 有关部门的职责 3.2.1生产车间按严格控制污染物的产生，严防跑、冒、滴、漏，有“三废”治理 设施的单位，要管好用好环境设备，确保正常运行。 3.2.2生产部在制定改建、扩建、新建工程计划时和实施过程中必须按“三 废同时”规定搞好实施工作。 3.2.3财务部应做排污费交款年度计划，按时交纳排污费，环保贷款做到专款专用， 并按国家规定，每年在更新改造资金中提取7%的费用用于治理。 3.2.4所有新建、扩建和改造项目，要提高技术起点，采用能耗物耗小，污染物产 量少的清洁生产工艺。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
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生产交接班管理规程 一、目的： 规范生产过程中的交接班程序，确保生产正常进行，防止出现生产事故 二、范围： 生产交接班过程 三、责任者： 车间主任、车间班组长、操作人员 四、正文 1.交接地点：在工作现场进行交接，不允许在其他场地进行口头交接。 2.交接内容： 2.1 正生产产品品名、批号、规格、数量、投料量、检验结果等； 2.2 质量情况； 2.3 设备运行情况； 2.4 衡器使用情况； 2.5 卫生清洁情况； 2.6 书面文字材料； 2.7 生产过程中发现的异常情况及处理方法； 2.8 其他事项。 3.交接要求 编码 标题 生产交接班管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 3.1 交班者： 3.1.1 下班前详细检查一遍所有阀门、设备的情况是否正常，特殊情况必须向接班 者交清。 3.1.2 必须详细交清生产情况和注意事项，上级下达的通知及工作任务。 3.1.3 搞好岗位卫生及工具交接，填写交接班记录，字体应工整、内容要真实、完 整。 3.1.4 接班者未按时到达时，交班者不得擅自离开岗位。 3.1.5 交班者要耐心解答接班者提出的问题，接班者发现的问题应记录在《生产交 接班记录》上。 3.1.6 参加班后会及各种学习。 3.2 接班者 3.2.1 提前 10 分钟到岗，参加班前会及各种学习。 3.2.2 认真、全面检查所接设备、阀门情况是否正常。 3.2.3 检查原始记录是否完整，齐全，卫生是否搞好，工具是否齐全，生产有无异 常情况及上级下达的通知和任务。 4.责任 4.1 接班者在接班时检查发现的问题，由交班者负责，接班后事实存在的问题未造 成损失的，则由接班者负责。 4.2 交接班时未检查出但事实存在的问题，接班后造成损失的，且有充分证据证明 属于遗留问题的，则由交接双方共同承担。（视情节而定） 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：生产交接班记录(SMP08-008-a-00)
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生产批号编制管理规程 一、目的： 规范产品批号的编制方法及管理的内容与要求 二、范围： 所有生产药品批号的制度及使用 三、责任者： 生产部经理、车间主任 四、正文 1.在一定生产周期内，经过一系列加工过程所制得的在规定限度内具有均一质量 的一组药品定为一批量。一批量的药品编为一个批号，批号的划分具有质量的代表性， 可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。 2.原料药批的划分原则 2.1 连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的规定限度内的均质产品为一批。 2.2 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均 质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记 录。 3.生产批号编制 3.1 成品批号为 7 位阿拉伯数字，前二位为生产年度最后两位数字，第三、四位为 生产月份，第五、六位为生产日期，最后一位为当日流水序号（105 车间序号为 1,2,3； 编 码 标 题 生产批号编制管理规程 页 数 共 3 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 108 车间为 5,6,7,8。105 车间序号为 1，表示当天生产的第 1 批， 2 和 3 表示为第 2 批和第 3 批。108 车间序号为 5，表示当天生产的第 1 批， 6、7 和 8 表示为第 2、3、4 批。成品批号格式为： X X X X X X -y 当日流水号 生产日期（粗品精制投料日期） 生产月份 3.2 合成中间品批号为 12 位阿拉伯数字，前三位为物料代码，第四、五位为生产 年度最后两位数字，第六、七位为生产月份，第八、九位为生产日期，第十位为反应 釜号，最后两位为当日流水号。中间品批号格式为： XXX X X X X X X X—X X 当日流水号 反应釜号 生产日期 生产月份 生产年度 物料代码 3.3 返工批号：在原批号后加一代号（F）表示（如 050303-1 F）。 3.4 回收物料批号：在原批号后加一代号（H）（如 050103-1 H）。 3.5 尾料批号：按照时间最早产品生产批号，并在后加一代号（W）（如 050205-1 W）。 3.6 零头产品批号：在原批号后加一代号（T）（如 050210-1T）。 3.7 试验批号：按照产品批号编制原则编制。 4.批号制定人 4.1 生产中间品及成品批号由车间制定，并随生产指令一并下达。 4.2 其它任何人无制定批号的权利，若制定人因事可委托上一级直接主管实施，但 必须记录。 5.填写批号的文件 5.1 批生产/包装指令及批生产/包装记录上； 生产年度
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生产计划的制定与执行管理规程 一、目的： 为了以企业均衡生产的原则合理组织企业生产活动，提高效率，规范生产计划的 管理，保证生产有序正常地进行 二、范围： 适用于生产计划制定、执行全过程 三、责任者： 生产副总、生产部经理、物流控制部经理、车间主任 四、正文 1.生产计划编制的依据 1.1 本年度公司提出的生产品种、产量、产值方针目标。 1.2 内外贸部销售计划。 1.3 本公司设备生产能力及完好状态。 1.4 年末成品库存状况。 1.5 原材料库存状况。 2.生产计划的编制 2.1 生产部围绕公司方针目标、市场年销售计划及其它因素编制年度及季度生产计 划，分解目标。 2.2 根据年度及内外贸部建议指标编制。 编码 标题 生产计划的制定与执行管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、物流控制部、生产车间 2.3 月度生产计划经生产副总审批后，报总经理批准。 3.生产计划的下达 3.1 由生产部生产统计员下达月度生产计划。确定下达的生产计划由生产部分发至 物流控制部、质量保证部和生产车间，生产部自存一份，作为基准文件。 3.2 各部门应根据生产计划制订详细的作业计划及物料、人员、设备、资金等需求计 划，报送生产副总批准。 3.3 生产计划为一定时期内指导物流控制部、财务部、质量保证部、生产部工作 及各车间生产的纲领性文件，一经颁布批准，具有绝对权威性和严肃性。 3.4 生产部应对上一月生产计划的执行情况认真总结。 3.5 生产部根据每月的生产计划制定品种生产计划，各生产车间按生产品种具体组 织生产，生产部经理监督并随时协调解决出现的问题。 4.生产计划的变更：当出现下列情况时，生产部可对生产计划进行修改变更。 4.1 当市场销售情况出现变化，由内外贸部发出产品更改通知到生产部。 4.2 当原材料供应有困难时，由物流控制部写出暂缺原料通知到生产部。 4.3 当某种产品库存积压，不容继续生产时。 4.4 当某种产品严重亏损时。 4.5 当生产设备发生故障，不能正常生产时。 4.6 新产品试制或转入批量生产时，由生产部通知相应的车间。 5.生产部监督、检查保证生产计划的实施 5.1 负责督促检查各生产单位生产计划的执行情况，掌握生产进度，及时处理生产 过程中影响生产的各种问题。 5.2 掌握水、电、气、汽的供应情况及时调度保证正常生产。 5.3 了解主要生产设备保养、使用情况，联合工程部督促生产单位及时搞好设备维 修，保证生产设备完好率。 5.4 根据生产情况合理调配各车间之间的劳动力资源。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附表 1：生产计划表(SMP08-001-a-00)
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生产试验管理规程 一、目的： 规范生产试验的管理 二、范围： 生产中的现场试验 三、责任者： 总工、生产部、质量保证部、产品研发部、生产车间 四、正文 1.生产试验的范畴包括开发新产品、购进新设备及对现有的不适用、老化或效率 较低的生产工艺、生产设备、生产环境及检验方法、检验仪器等进行改进或提高所进 行的生产试验，在生产试验前由责任部门发起变更申请，质量保证部组织相关人员进 行评估。 2.需要做现场试验的技术项目有： 2.1小试、中试和实际生产条件有较大差异者； 2.2由于条件限制，无法在实验室进行中试者； 2.3新设备、新仪器的性能测试； 2.4老设备改装后的性能测试； 2.5现有条件下，寻找合理工艺条件。 3.生产试验必须有充分依据的小试总结报告，有一定数量生产数据的技术分析结 编 码 标 题 生产试验管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间、产品研发部 论或有一定的工作实际生产经验。 4.现场试验应制定专人负责，由产品研发部和有关部门合作，制定较为详细的试 验计划。报请总经理批准后方可实施。 5.现场试验要严肃认真，严防事故的发生。 6.试验前由项目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点；认真检查原辅 料、设备等是否符合项目的要求；确定原始记录项目内容、检查内容及控制标准。 7.现场试验原始记录要认真填写，做到清晰、真实、完整、重点突出，主要工艺 条件、工艺参数（包括时间、温度、压力、浓度、pH值、收率等），以及异常情况处理。 8.每次试验结束，由试验项目负责人组织有关人员召开分析总结会，检查试验效 果，提出有质疑或尚未解决的问题，决定是否再次进行试验。 9.关于现场试验的一切资料和记录都要认真归纳，由产品研发部作为技术档案存 档，现场试验结果由产品研发部报请总工批准后采用。 10.现场试验工作可能有意想不到的事故发生，对紧急事故要采取补救措施，使企 业免遭经济损失。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX
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电工安全操作管理规程 一、目的： 规范电工安全操作行为，确保安全生产。 二、范围： 公司所有的电工作业 三、责任者： 生产部安全环保科、电工。 四、正文 1.电工必须经市劳动部门培训，并取得维修电工操作证后，方可上岗操作。 2.持证电工应严格遵守《电工手册》，安全进行电工操作。 3.进行电器设备的安装连接，要再断电情况下进行，不可带电操作，防止触电事 故发生。 4.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路或设备的用电部门做好 准备，避免造成不必要的损失。 5.一切电气设备在尚未判断是否带电时一律作带电处理。 6.一般照明带电作业可单人操作，但必须穿绝缘鞋，做好安全措施后方可进行； 在动力线上带电作业，必须由两人进行，一人操作、一人监护，遇雨禁止室外带电作业。 7.高空作业必须系合格安全带。登高作业传递物件，禁止上下抛掷，应使用绳索 将物件绑好后传递或投入工具包内吊起或落。 编 码 标 题 电工安全操作管理规程 页 数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、工程部、质量保证部 8.所用梯子牢固可靠，根部必须有橡胶套，人字梯必须根据所需要高度，用绳索 将两片连接。 9.每半年对保护接地线，零线进行检查，定期对各部门的电器设备进行检查。 10.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查，仪表仪器要请 具备校验资格的部门进行检查校验。 11.耐压绝缘 工具须经常检查，是否符合安全耐压，绝缘是否良好。 12.对公司的所有电器设备即使维修，有效维护，保证其安全运转，确保其工作效 率。 13.凡发生人身触电，设备意外故障和不安全因素有火灾或引起火灾等紧急情况 时，电工有权立即拉闸停电并采取措施。 14.电工应会使用相应有关的消防器材，学会人工呼吸和触电急救。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：36 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
返工产品管理规程 一、目的： 明确返工操作的管理规程 二、范围： 生产中的返工产品的管理 三、责任者： 生产部经理、质量保证部经理、生产部工艺员、QA 四、正文 1.定义 返工即指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预 定的质量标准（如，蒸馏、过滤、层析、磨粉）。 2.在决定对不符合规定标准或规格的产品进行返工前，应该对不符合的原因进行 调查。 3.由生产部提出《返工申请》，在申请上填写：品名、批号、规格、不合格项目、 不合格原因、返工方案、申请人签署姓名和日期。生产部负责人签署姓名和日期，表 示同意申请。 4.将《返工申请》交到质量保证部，QA 负责人对其进行审核后在《返工申请》上 签署姓名和日期表示批准申请。 编码 标题 返工产品管理规程 页数 共 2 页 起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部 起草人/日期 QA 审核人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 分发号 分发部门 生产部、质量保证部、生产车间 5.质量保证部批准后决定需返工的产品，应随《不合格处理报告单》一起交由生 产部进行返工。 6.需返工处理的产品应按品种、规格分开放置，并标明品名、规格、批号。 7.返工前检查产品的品名、规格、数量、批号等，并核对准备返工产品的品种和 当天生产的品种是否相同。 8.返工时使用的容器，应标识清楚，防止与正品混杂或出现差错。并指定专人负 责组织、督促人员返工，同时不得妨碍正常生产秩序。 9.返工的产品，应根据《生产批号编制及管理规程》的规定编制返工批号，并做 好《返工处理记录》。 10.返工结束后，应将《不合格品处理报告单》、《返工申请》、《返工处理记录》等 一并放在质量保证部归档。 11.返工后的产品经检验仍不符合标准的，只能按《不合格品管理规程》进行销毁 处理，不允许再次重新返工。即返工对同一产品而言只能有一次。 五、变更历史 版本 生效日期 变更描述 起草人 1 执行新版 GMP 文件换版 XX 附件 1：返工申请（SMP08-009-a-00） 附件 2：返工处理记录（SMP08-009-b-00）
分类：安全操作规程 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：47 KB 时间：2025-08-12 价格：¥5.00
2020 年度应急预案演练计划 一、 总则 根据相关法律法规的要求，为适应突发事故应急救援的需要，通 过演练，进一步加强我工区应急组织机构各小组之间的协同配合，提 高应对突发事故的组织指挥、快速响应及处置能力，营造安全稳定的 氛围，制定工区 2020 年度应急救援预案演练计划。 二、应急演练目的 1、检验预案，通过开展应急演练，查找应急预案中存在的问题，进 而完善应急预案，提高应急预案的可用性和可操作性。 2、完善准备，通过开展应急演练，检查应对突发事件所需应急队伍、 物资、装备、技术等方面的准备情况，发现不足及时予以调整补充， 做好应急准备工作。 3、锻炼队伍，通过开展应急演练，增强演练组织单位、参与单位和 人员对应急预案的熟悉程序，提高其应急处置能力。 4、磨合机制，通过开展应急演练，进一步明确相关单位和人员的职 责任务，完善应急机制。 5、科普宣传，通过开展应急演练，普及应急知识，提高职工风险防 范意识和应对突发事故时自救互救的能力。 三、应急演练原则 1、结合实际，合理定位，紧密集合应急管理工作实际，明确演练目的， 根据资源条件确定演练方式和规模。 2、着眼实际，讲求实效，以提高应急指挥人员的指挥协调能力、应 急队伍的实战能力为着重点，重视对演练效果及组织工作的评估，总 结推广好经验，及时整改存在的问题。 3、精心组织，确保安全，围绕演练目的，精心策划演练内容，周密 组织演练活动，严格遵守相关安全措施，确保演练参与人员及演练装 备设施的安全。 4、统筹规划，厉行节约，统筹规划应急演练活动，充分利用现有资源， 努力提高应急演练效应。 四、应急演练要求 1、在开展演练准备工作以前应制定演练计划，包括演练的目的、方式、 时间、地点、日期安排、演练策划领导小组组成、经费预算和保障措 施等。 2、演练准备阶段的主要任务是根据演练计划成立演练组织机构，设 计演练总体方案，并根据需要针对演练方案对应急人员进行培训，使 相关人员了解应急响应的职责、流程和要求，掌握应急响应知识和技 能为演练实施奠定基础。 3、演练实施是对演练方案付诸行动的过程，是整个演练程序中核心 环节，演练实施当天演练组织机构的相关人员应在演练前提前到达现 场，对演练设备进行检查，确保正常工作，确认无误后按时启动演练。 4、演练结束后，应针对本次演练组织相关人员进行点评和总结，并 从各自的角度总结本次演练的经验教训，确认评估报告内容，拟定改 进计划填写《应急演练效果评估表》 5、对演练中暴露出的问题，组织参加演练单位和个人按照改进计划
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：43 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
防洪防汛安全管理制度 第一章 总则 一、为了强化防汛管理工作，使防汛工作规范化、制度化，根据《中 华人民共和国防洪法》、《中华人民共和国安全生产法》、《建设工 程安全生产管理条例》等法律法规、以及项目公司下发的相关文件的 要求，结合项目实际情况特制定本管理制度。 二、防洪防汛工作要坚持“预防为主，防重于抢”的防洪工作方 针，立足防早汛、防大汛、抗大灾，确保员工生命及国家财产安全和 工程顺利进行。 三、认真贯彻《防洪法》，遵守所在流域的防汛统一规划，服从 当地人民政府对防汛工作的统一安排和领导，坚持局部利益服从全局 利益的原则，信守合同，努力做好本单位防汛的各项准备工作。 四、项目部所属各部门要齐心协力、切实担负起防汛的责任，所 有员工都应自觉履行参加防汛抗洪的义务。 五、防汛工作实行项目经理负责制，实行统一指挥，分级分部门 管理。防汛工作的具体责任由项目部的各工区分管领导承担。 六、本制度适应于项目部所属各工区。 第二章 组织与管理 七、建立健全防汛组织机构，项目部成立以项目经理为组长的防 汛领导小组，各工区成立由工区负责人担任组长的抢险小组，组织抢 险队伍等，层层落实岗位责任制，做到分工明确、责任到人。 组 长: 项目经理 、项目书记 副组长: 总工程师 、副经理 组 员：安质部、各部室 八、项目部将根据施工现场实际情况编制当年的防汛规划， 突出防汛重点，制定切实可行的防汛方案。 九、项目部将抓好员工的思想教育，提高认识，增强防汛意 识，克服麻痹思想，充分认识防洪工作的重要性和必要性。 十、项目部将充分做好防汛准备工作，做到早抓、早检查、 早落实，把好汛前检查关，消灭防汛“死角”。汛前检查主要包 括以下内容： 1、防汛组织机构（即：防汛领导小组、防汛办公室、抢险 队伍）是否健全、指挥调度是否灵活。 2、防汛制度、措施、防汛应急预案是否制定。 3、水工建筑物（即：施工围堰、防洪墙等）强度是否满足 设计要求、是否安全可靠。 4、动力、通信、交通、供水、排水、消防等设施，是否状 况良好，使用可靠；抢险物资是否准备到位。 5、对有可能诱发山体滑坡、跨塌和泥石流等山地灾害的施 工作业点，是否制定预防应急措施和组织有抢险队伍。 6、对受洪水影响范围内的居住点和建筑物以及大型设备是 否搬迁、撤退或已采取其他防洪措施。 7、对会遭受洪水危害的施工道路是否有警示标志。 十一、建立健全防汛的一系列管理制度，其内容应包括：防
分类：安全管理制度 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：34.4 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
防洪防汛施工方案 一、工程概况 二、施工雨季时间的规定 1、根据本工程所在地合肥地区的气候特征，每年 5 月至 9 月为 雨季，因此本工程每年 5 月至 9 月列为雨季施工期。为保证雨期工程 施工质量和施工进度，特制定雨期防洪防汛方案，雨期施工把材料和 成品作为施工保护重点。 2、坚持贯彻疏导堵挡、抽排相结合的施工原则，结合施工现场 地形和施工要求，全面考虑，做好切实可行的雨期施工方案。整个施 工现场周边设有市政排水管，将雨水引出施工现场接入就近市政管 路。各施工单位通力配合，确保工程项目质量、安全和施工生产按计 划高标准完成。 三、施工准备 3.1 组织管理 1、成立防汛领导小组：施工现场成立防汛领导小组，并制定相 应的值班制度，直接领导雨期抢险队的工作。 防汛领导小组组长：钟自祥 副组长：康 业 组 员： 王 军 刘候起 雷 阳 李 涛 2、成立雨期抢险队：该抢险队专门选定有防汛抢险能力和经验 的工人 10 人，在防汛期间直属防汛领导小组指挥。 3、防汛小组及抢险队职责 1、防汛小组在公司统一领导下，负责现场全面雨施管理和指挥 协调，确保施工班组安全生产。保质保量按期顺利完成施工任务。 2、及时掌握天气变化情况，合理组织劳动力安排生产，材料部 门按计划保证足够防汛材料，随时听候调用，保证防汛工作顺利进行。 3、防汛期间每天将天气预报情况公布，使人人心中有雨情，发 现隐患能够及时处理。现场实行全天 24 小时值班制，以便及时解决 和处理施工现场各种意外情况。 3.2 雨季施工要求和防护部署 1、在进入雨季施工前对项目部参施人员进行雨季施工培训，对 项目部各级管理人员进行技术业务培训，明确职责。组织各施工队的 技术、质量、试验等人员进行雨季施工专题培训，使他们熟悉并掌握 雨季施工操作规程。设专人查看天气预报，根据天气预报做出判断以 指导施工，并做好防汛排洪工作。 2、对工人生活区的厨房、宿舍、厕所、污水管等全面检查，防 止屋雨漏水，墙根渗水，设专人清理排污管，防止污水溢流。 3、根据施工现场情况确定排水方向，确保工地流水畅通无阻。 4、雨季前对施工现场临水、临电、道路、机械设备、临时设施 做一次全面检查，进行加固、防漏、防渗处理，发现问题，必须在雨 季前解决，确保雨季正常供水、供电、通路、办公。 3.3 雨施材料准备 1、材料部门按材料计划组织落实材料进场，属雨施防护材料必 须在六月底至七月初全部进场，雨施防护机具材料必须专用，禁止挪
分类：安全培训材料 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：29.7 KB 时间：2025-08-14 价格：¥5.00
高处坠落专项应急演练方案 一、演练目的： 为提高我标段处理突发安全事故的应急救援的能力，提高项目参展人 员的安全应急意识和快速应急救援能力，规范项目工程应急管理能力，检 验预案存在的问题和不足，及时、有效地应对重大生产事故，保证职工生 命安全，最大限度地减少财产损失、环境损害，确保标段工程“平安工地示 范点”建设活动目标顺利推进。。 二、演练的原则： （1） 以人为本，减少危害 切实履行企业的主体责任，把保障员工的生命财产安全作为首要任务， 最大程度地减少突发事件及其造成的人员伤亡和危害。 （2） 居安思危，预防为主 高度重视公共安全工作，常抓不懈。对安全隐患进行评估、治理，坚 持预防与应急相结合，常态与非常态相结合，做好应对突发事件的各项准 备工作。 （3） 统一领导、分级负责 在项目应急领导小组统一领导下，充分调动各部室、各施工队伍及人 员的积极性、创造性。 三、演练前准备工作： 1、演练活动前，根据事前编制好的安全生产事故应急预案演练方案， 成立应急救援指挥小组，包括应医疗救护组、安全保卫组、、综合协调组， 演练开始前，并向全体参演人员传达，多次组织相关人员学习应急救援知 识。医疗救护组成员已经过培训掌握了急救基本知识。 2、根据高处坠落应急预案演练活动计划： ⑴ 准备抢救物资：包括救援车一辆、担架一副、医务救助人员 2 名， 医药箱一只及急救药品若干、演练道具与器材若干、反光锥 10 只，安全警 示线 50 米，警戒隔离带、袖套（安全保卫、救护、现场指挥等）。 ⑵ 演练现场设置观摩台一处。准备照相机 3 台，大功率音响一套。 ⑶ 准备为每一位参加演练的人员发放安全袖标、安全帽，矿泉水。 ⑷ 邀请建设指挥部、监理公司领导对演练活动安排进行专业性指导。 ⑸ 演练现场设讲解员 1 名，并事先进行台词训练。 ⑹ 制定演练活动纪律： ① 所有参加演练人员不得迟到、早退，不得无故缺席。 ② 所有参演人员必须服从统一的指挥，自觉协同工作。 ③ 演练时必须严肃认真踏实工作，处理好每一个细节。 ④ 在演练过程中，演练人员不得互相打闹，开玩笑，不得脱岗，离岗。 ⑤ 有事向现场指挥请假，未经允许，不得离开工作岗位。 3、演练前 1-2 天由项目安全员向项目所有人员及附近居民、工厂通报， 以免引起不必要的混乱。 4、为了保证正式演练达到预期的效果，避免正式演练出现不必要的差 错，修补演练活动方案的漏洞，在正式演练前，应急演练小级组织一次应 急预案的预演活动，并针对预演活动中发现的问题，及时补充、修正演练 活动方案（计划 5 月 XX 日）。 四、演练时间 2016 年 5 月 XX 日 9—10 点 五、演练及观摩地点 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
分类：事故与应急 行业：其它行业 文件类型：Word 文件大小：84.5 KB 时间：2025-08-15 价格：¥5.00