GMP 认证检查中关键设备及 工艺的验证 国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师 2002 年 9 月 验证的定义 证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。 通过验证要证明在药品生产和质量管 理中与其有关的机构与人员、厂房与设施、 设备、物料、卫生、文件、生产工艺、质 量控制方法等是否达到了预期的目的。
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1 5S及目视管理事例介绍 行动指针： 求新！求快！求 2 5S及目视管理事例介绍 行动指针： 求新！求快！求
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) ５Ｓ活動的推進方法 ) 課程目錄 • １．何謂５Ｓ？ • ２．實施的步驟 • ３．演練（以具體例子學習 ） （１）現場環境的重新檢識（定位管理） （２）檢料（選擇錯誤的防止 ） （３）ＱＣ檢査（異混防止） （４）外觀検査（漏檢的防止） （５）設備（予防的５Ｓ） • ４．５Ｓ活動事例
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5S 精华课程 企業的含義﹕人留下來做一番事業的地方 工廠的含義﹕人在一個企業里面安全的工作 工作現場環境的含義﹕ “工作环境”包括： a) 工厂周边、外围； b) 厂房建筑的本身； c) 办公室； d) 空地、马路； e) 机器、设备及其配置； f) 工作场所； g) 仓库场地； h) 通风； i) 照明； j) 温湿度。 即工作环境为所有厂内外有形设备和无形条件的总称
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Division : YOOWON 品质部 G/B Name : ------ 王剑 A/C 焊接不良下降 通过确保最佳条件达成目标 柳 原 电 子（苏 州）有 限 公 司 YOOWON ELECTRONICS（SUZHOU）CO.,LTD YOOWON ▣ 焊接不良率高 → 修理数多，生产性低下 ▣ 焊接不良高→ 资材浪费多，生产成本上升,公司竞争力下降 ▣ 焊接不良高→现场5S不良，品质不良易发生 PROJECT促进背景 现在的问题 VOB ▣ 顾客不良多,影响公司形象,造成销售数下降,公司利润下降 ▣ 焊接不良高→生产性低下,作业者加班多,作业者疲劳度增加,缺勤率上 柳 原 电 子（苏 州）有 限 公 司 YOOWON ELECTRONICS（SUZHOU）CO.,LTD YOOWON
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1 MRPII 基本原理培训 2 议程 • 主题一 MRP II的过去现在和未来 • 主题二 MRP II原理 • 主题三 MRP II系统和企业经营机制的转变 • 主题四 怎样怎能成功实施MRP II系统
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1 广东博深质量管理工程咨询有限公司 一、5S基本概念 二、5S与各管理系统之间的关系 三、5S执行技巧 四、定置管理实施技巧 五、开展5S活动程序 开展5S活动讲座内容 2 开展5S活动讲座内容 一、5S之定义 整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保留有用的东西， 撤除 不需要的东西； 整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐，并做好标识进行管理； 清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场无垃圾，无污秽状态； 清洁：维持以上整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、 卫生； 修养：通过进行上述4S的活动，让每个员工都自觉遵守各项规章制度， 养成良好的工作习惯，做到“以厂为家、以厂为荣”的地步。
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质量管理体系培训系列教材 5S活动教程 • 本课程全程4小时，其内容如下： * “5S” 基本概念 * “5S” 重要性 * 推行“5S”的原则 * “ 5S” 实施
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1 ) 5S 培训资料 2 ) 学习 目的 参加这个培训之后，我将会了解： • 什么是5S。 • 我们为什么做5S。 • 我们怎么做5S。 • 5S的作用。
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旺昌资料城 管理营销资料大全 http://tb99888.taobao.com/ QQ 602429086 6S与战略管理 2008年10月 华润集团 旺昌资料城 管理营销资料大全 http://tb99888.taobao.com/ QQ 602429086 目 录 一、华润发展模型总览 二、6S管理体系概要 三、6S管理体系综述 四、6S实施的基本步骤 五、6S创新——战略图与平衡计分卡的引入 六、附件——战略构建的原则和基本步骤(略)
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工业工程基础 （工作研究） 讲课题纲 案例分析：为什么日本的本田和日产在美 国取得成功？
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6S 2.1. 有適當的名稱標識及存放地點, 包括: ☺機器, 儀具, 模具 ☺物料 ☺成品, 半制品, 次品, 廢品 ☺清潔用具, 卡板, 紙盒, 唧車 ☺臨時物品 2. 整頓
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MOS器件物理(续) 转移特性曲线 • 在一个固定的VDS下的MOS管饱和区的漏极电流 与栅源电压之间的关系称为MOS管的转移特性。 VGS Vthn VGS Vthn IDS IDS VGS Vthn DS I th0 V 转移特性的另一种表示方式 增强型NMOS转移特性 耗尽型NMOS转移特性
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7S知识讲座 7S执行技巧 （一）整理（SEIRI） 1. 基本概念 （1）定义: ★在工作现场区分要与不需要的东西. ------保管需要的东西； ------撤除不需要的东西。 （2）别名： ★分类： （3）对象： ★主要在清理工作现场被占有而无效用的“空间”。 （4）原则： ★制订基准； ★全体动员； ★下定决心。 （5）目的： ★腾出宝贵的时间； ★防止误用、误送； ★制造清爽的工作场所。
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整 顿 SEITON 整 顿 SEITON 整 理 SEIRI 整 理 SEIRI 清 扫 SEISO 清 扫 SEISO 身 美 SHTTSUKE 身 美 SHTTSUKE 清 洁 SEIKETSU 5S知识 人力资源部 培训中心 简介 5S为日本所创，它是以现场管理为基础 ，也可以说是日本的管理哲学之一，5S主要 是针对场地的整洁及安全的事项而进行有系 统的改善，使场地明朗化而达到优良舒适的 工作环境，公司实施5S时，必须是全员参加。
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1 现场管理腾飞系列讲座 培训教材 第三部 活用5S提升现场管理效益 2 企业的市场竞争到底有多残酷？ 这是一个由美国企业竞争力调查公司， 对18个市场经济体制运作成熟的国家所做的调查结果： 企业存活率 存 活 期 存 活 率 存活满 5 年的 18.3% 存活满10年的 7.8% 存活满20年的 3.7%
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§8新型生产经营方式简介 §8.1准时制生产JIT 一、JIT的哲理 1 ．高质量、低成本、有柔性的生产方式 在日本诞生，丰田生产方式－JUST IN TIME 2．核心：实现最小库存下进行大批量生产 准时化是基于任何工序只有在需要时才生产必要制品的逻辑，拉动 3．大JIT：生产管理哲理 基本目标是寻求消除企业生产活动各方面浪费的原因 包括员工关系、供应商关系、技术水平及原材料、库存的管理。 4．小JIT 侧重计划产品库存，实现在必要时间和必要的地点提供服务 二、JIT生产 1．JIT的几个什么 JIT是什么？ JIT是做什么的？ 管理哲理 解决浪费问题（时间、库存、废品） 通过工厂的“拉动系统” 暴露问题和瓶颈 实现流水线生产 JIT要求什么？ JIT的假定是什么？ 员工参与 稳定的环境 工业工程／基础 持续改进 全面质量改善 小的批量规模
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产业发展的一般性过程 第一阶段：供不应求 企业经营重点：扩大产能，满足市场需要。 利润主要来源：生产利润 第二阶段：供需平衡 企业经营重点：营销管理，扩大并抢夺市场。 利润主要来源：营销利润 第三阶段：供大于求 企业经营重点：内部系统检讨，挖潜改造。 利润主要来源：管理利润 技术研发 品牌营造 组织与系统精进 台湾xxx的高效能生产管理讲义 Q : 品 质 Ｐ:产品 销售顾客愿意付出的价格 最 高 的 可 能 品 质 C : 成 本 最 低 单 位 成 本 生 产 能 满 足 顾 客 需 要 的 产 品 满 足 顾 客 需 要 的 最 低 可 能 成 本 D : 交 期 总 是 恰 及 时 交 货 排 程 总 是 顾 客 需 要 时 S : 安 全 与 服 务 安 全 永 远 是 第 一 的 安 全 的 产 品 与 贴 心 的 服 务 成功的现代化企业
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工 业 安 全 在一个工厂里，人们都需要有一个既安全又舒适的工 作环境，而此条件建立在①安全的工厂②安全的管理③安 全的机器④安全的工作行为。 （一）对工业安全之认识： 1、对于防止人类生命可能受到之损伤，是为人类道德上这基本要求。 2、『安全』的工厂，是『效率』工厂与企业利益的基本条件。 3、为了企业利益及形象，必须事先把可能发生伤害事故的原因消除，才 能防止伤害事故的发生。 4、人是企业最大的『资产』，人的损伤，远大于任何一个资产的损伤， 任何一个损伤事件企业均要以最重大的事件处理。 5、企业主管有提供组织内成员工作安全的义务，组织内成员对自己有遵 守工作安全的责任。 6、机器、产品的损坏可以修复，人的损坏是无可修复的。 7、保障是人的基本心理需求之一，而安全又是保障的基本。 8、工业安全是可做得到的。
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西北大学经济管理学院 研究生 《西方经济学学》讲义 1 第5章 生产理论 Theory of Production 美国人的事就是搞企业 ——卡尔文· 柯立芝(Calvin Coolidge) 西北大学经济管理学院 研究生 《西方经济学学》讲义 2 5.0 几点说明 研究对象：厂商(企业)—firm，能独立作出统一生 产决策的单位，包括个人企业(业主制)、合伙企业 和公司三种形式。 基本假设：完全理性经济人；利润最大化目标(在 既定的产量下实现成本最小，或在既定的成本下实 现产量最大) 研究内容：厂商(生产者)的行为。 生产要素与产量的关系(第五章)；成本与收益 的关系(第六章)；市场结构关系(第七章)
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第四章 能力管理与生产管理 粗能力计划(RCCP) 只对主生产计划所需的关 键生产能力进行估算，给 出能力需求的概貌 用以评估主生产计划的可 行性
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苏秦 生产运作战略 苏 秦 西安交通大学管理学院 SCHOOL OF MANAGEMENT, XI’AN JIAOTONG UNIVERSITY 管理学院 §2生产运作系统的战略决策 本章目的 生产与运作系统的竞争力 生产运作的组织方式 生产运作的集成
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如何降低生產成本 2 目 錄 壹、浪費概念 貳、成本與利益 參、浪費的領域 肆、只有5%有附加價值 伍、動作經濟原則 陸、減低成本(費用)特性要因圖 柒、降低成本的系統圖 捌、降低成本檢核表
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先进制造模式及管理研究 学术讲座 讲座内容 知识经济对制造业的影响 制造企业生产方式的变迁 先进制造技术、先进制造模式及支撑环 境 先进制造的运作模式 具体管理技术的研究
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