大约有6500项符合查询结果,库内数据总量为29611项,搜索耗时:0.0122秒。

7.2.1-9安全防护设施管理制度

安全防护设施管理制度 安全设施是确保生产过程中人身、设备安全,减少事故的发生, 为加强生产现场作业环境过程中安全设施的有效使用和管理,特制定 本制度。 一、安全设施范围: 相关作业场所、储存场所、反应区域内的监控、检测、通风、防晒、 调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、防雷、中和、防静电、防腐、 防渗漏、防护、隔离、警示警告标志等。 二、管理划分: 安全管理部门负责本制度的实施和监督 三、管理职责: 1、使用部门负责安全设施日常检查、维护管理工作。 2、安全管理部门负责安全设施定期检验管理工作,负责制定安全 设施的更新、检修计划,负责安全设施的质量检验工作,负责安全设 施的施工监督工作。 3、建立安全设施管理台帐。 四、检查与维护: 1、工艺流程的安全设施每日检查一次。 2、消防、防护、防静电安全设施班组每周检查一次, 3、防雷设施每年春季检查、检验、维护一次。 4、个人防护用品每次使用前检查。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:17 KB 时间:2025-08-10 价格:¥2.00

05.医院各类应急预案汇编(118页)

医院各类应急预案汇编 前 言 应急预案是指医院发生各类突发意外事件(情况)时,医院、 各部门应采取的应急行动(措施)方案。为使医院、各部门能不 断提高处置各种突发事件的水平和能力,熟悉和掌握应急处置的 工作程序,在事件发生后能快速果断处置,把危害降到最低程度, 保证各医院工作正常运行。特将以往的各项应急预案加以整理归 纳、修订,同时根据医院当前实际情况,重新制定了部分应急预 案并汇编成册。望各部门认真组织学习,务必使每位员工都能熟 练掌握并严格执行。 XX 医院 XX 医院应急预案汇编目录 突 发 公 共 事 件 类 1、突发重大事件应急处置工作方案……………………………… 2、突发公共卫生事件应急预案…………………………………… 3、群体性食物中毒救治应急预案………………………………… 4、医院院内紧急意外事件应急预案……………………………… 5、控制鼠疫疫情预案……………………………………………… 医 疗 安 全 类 6、医疗技术风险处置预案………………………………………… 7、超声科危重患者抢救应急预案………………………………… 8、影像科危重患者救治预案……………………………………… 9、医护人员发生针刺伤时的应急预案及程序…………………… 10、护理行为过失应急预案……………………………………… 11、护理突发事件应急预案………………………………………… 12、住院患者跌倒预案……………………………………………… 13、住院患者坠床预案……………………………………………… 14、住院患者压疮预案……………………………………………… 15、住院患者烫伤预案……………………………………………… 16、药物外渗预案…………………………………………………… 17、管路滑脱风险预案………………………………………………

分类:事故与应急 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:446 KB 时间:2025-08-16 价格:¥2.00

6.重大设备、设施检维修管理台账

2017 年度 重大设备、设施检维修 管理台账 重大设备、设施指:锅炉、压力容器、电梯、叉车、起重机、 各种冲剪压机床、危险化学品仓库、易燃易爆化学品储罐等重大危 险设备、设施或场所。 企业名称:东莞市艺海电镀有限公司 重大设备、设施检维修记录 时间 检维修设备 名称 检维修原 因 更换配件 名称及型 号 检维修 时间 检维修 人员 验收意见 及验收人 试车结果 试车人

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:44 KB 时间:2025-10-10 价格:¥2.00

【精编资料】-05-安全标准化十三要素清单

安全标准化 十三要素清单 一、方针与目标资料清单 ............................2 二、机构与职责资料清单 ............................2 三、安全生产投入资料清单 ..........................3 四、法律法规与安安全管理制度清单 ..................3 五、教育培训资料清单 ..............................5 六、生产设备、设施资料清单 ........................5 七、作业安全资料清单 ..............................6 八、隐患排查治理资料清单 ..........................6 九、危险源监控与管理资料清单 ......................7 十、职业健康资料清单 ..............................8 十一、应急救援 ....................................8 十二、事故报告和处理资料清单 .....................10 十三、绩效评定和持续改进 .........................10 一、方针与目标资料清单 二、机构与职责资料清单 1、安全管理机构设置制度,安全生产责任制制度 2、按照相关规定设置安全管理机构或配备安全管理人员。 3、设立安全生产委员会或安全生产领导机构。 4、安委会会议纪要。 5、企业主要负责人职责 6、各部门各岗位安全生产职责 7、安全生产责任制考核。 8、对各级管理层进行安全生产责任制与权限的培训,培训记录 9、安全生产责任制评审与更新。 安全生产目标的管理制度 年度安全生产目标与指标计划 年度安全生产目标、目标实施计划及考核办法;年度目标与指标分解 各部门年度工作计划 安全生产目标与指标考核评估记录(可合同安全生产责任制共用考核,一季度 一考核)

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:103 KB 时间:2025-10-11 价格:¥2.00

全生产标准化八要素-6.重大设备、设施检维修管理台账

2017 年度 重大设备、设施检维修 管理台账 重大设备、设施指:锅炉、压力容器、电梯、叉车、起重机、 各种冲剪压机床、危险化学品仓库、易燃易爆化学品储罐等重大危 险设备、设施或场所。 企业名称:东莞市艺海电镀有限公司 重大设备、设施检维修记录 时间 检维修设备 名称 检维修原 因 更换配件 名称及型 号 检维修 时间 检维修 人员 验收意见 及验收人 试车结果 试车人

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:44 KB 时间:2025-10-24 价格:¥2.00

企业应急管理体系全套文件模板-9.应急设施 装备 物资检查、维护、保养记录

应急设施/装备/物资检查、维护、保养记录 编号:BZH11.1-5 序号 物品名称 存放位置 检查/维护 日期 存在问题 处置措施 检查人 备注 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 应急设施/装备/物资检查、维护、保养记录 编号:BZH11.1-5 序号 物品名称 存放位置 检查/维护 日期 存在问题 处置措施 检查人 备注 01 手提式灭火器 有效 \ 02 推车灭火器 有效 \ 03 应急灯 完好 \ 04 担架 完好 \ 05 防护面罩 完好 \ 06 急救药箱 有效 \ 07 疏散标志 完好 \

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:57.5 KB 时间:2025-11-01 价格:¥2.00

企业应急管理体系全套文件模板-8.应急设施 装备 物资清单

应急设施/装备/物资清单 编号:BZH11.1-4 序号 应急设施/装备 /物资名称 型号 购入 日期 数量 存放位置 责任人 备注 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 应急设施/装备/物资清单 编号:BZH11.1-4 序号 应急设施/装备 /物资名称 型号 购入 日期 数量 存放位置 责任人 备注 01 手提式灭火器 02 推车灭火器 03 应急灯 04 担架 05 防护面罩 06 急救药箱 07 疏散标志 08 手电筒 09 安全绳 10 各类警示牌 11 移动发电机 12 救护服装 13 逃生面罩 14 伸缩梯 15 水带 16 水泵

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:76 KB 时间:2025-11-11 价格:¥2.00

生产设施及工艺安全-5.监视和测量设备管理台帐

监视和测量设备管理台帐 编号:BZH6.2-04 技 术 特 征 序号 测量设备名称 规格型号 编 号 级别 测量范围 精度 放置地点 使用部门 校准日期 检定周期 保养负责人 备 注 审批: 制表: 日期:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:43.5 KB 时间:2025-11-16 价格:¥2.00

班组安全管理资料合集-班组检查表(设备设施

班组检查记录表 车间: 检查人: 时间: 序号 类型 检查标准 检查结果 备注 1 设备设施 详见隐患排查清单 2 设备设施 详见隐患排查清单 3 设备设施 详见隐患排查清单 4 设备设施 详见隐患排查清单 5 设备设施 详见隐患排查清单 6 设备设施 详见隐患排查清单 7 设备设施 详见隐患排查清单 8 设备设施 详见隐患排查清单 9 设备设施 详见隐患排查清单 10 设备设施 详见隐患排查清单

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:34 KB 时间:2025-11-17 价格:¥2.00

附录C:冶金行业基础管理类隐患排查治理清单

名称 所属 单位 风险 等级 排查 类型 排查 周期 责任 单位 责任 人 排查 结果 1 序号 排查内容与排查标准 计划过程 排查过 风险点 现场管理类隐患排查治理台账举例 隐患 描述 隐患 级别 排查 人 排查 时间 形成原 因分析 整改 措施 整改 责任 单位 整改 责任 人 整改 期限 资金 额 验收时 间 验收 人 验收 情况 整改过程 验收过程 排查过程 患排查治理台账举例

分类:安全管理制度 行业:采矿冶金行业 文件类型:Excel 文件大小:36 KB 时间:2025-12-14 价格:¥2.00

附录D:冶金行业基础管理类隐患排查治理台帐

序号 排查项 目 排查内容与排查标 准 排查 周期 排查 类型 责任 单位 责任 人 排查 结果 隐患 描述 隐患 级别 排查人 排查 时间 形成 原因 分析 整改措 施 整改责 任单位 计划过程 冶金行业基础管理类隐患排查治理台账 排查过程 整改过程 整改责 任人 整改期 限 资金来 源 资金额 验收 时间 验收 人 验收情 况 理台账 整改过程 验收过程

分类:安全管理制度 行业:采矿冶金行业 文件类型:Excel 文件大小:17.5 KB 时间:2025-12-15 价格:¥2.00

附录B4:基础管理类隐患排查台账

序 号 排查 项目 排查 内容 排查 标准 排查 类型 排查 周期 责任 单位 责任 人 排查 结果 隐患 描述 隐患 级别 排查 人 排查 时间 形成 原因 分析 整改 措施 整改 责任 单位 整改 责任 人 整改 期限 资金 额 验收 时间 验收 人 验收 情况 … … … 基础管理类隐患排查台账 计划过程 排查过程 整改过程 验收过程

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Excel 文件大小:9.7 KB 时间:2025-12-27 价格:¥2.00

04基础管理类隐患排查治理台账

序号 排查 项目 排查内容与排查标准 排查 类型 排查 周期 责任 单位 责任 人 排查 结果 隐患 描述 隐患 级别 排查 人 排查 时间 形成 原因 整改 措施 整改 责任 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 计划过程 四、基础管理类隐患排查治理台账 排查过程 整改过程 整改 责任 整改 期限 资金 额 验收 时间 验收 人 验收 情况 验收过程 整改过程

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Excel 文件大小:12.8 KB 时间:2025-12-28 价格:¥2.00

消防设施管理台账

消防设施台账 序号 消防设施名称 部门 位置 数量 状态 责任人 备注 消防设施维护保养记录 部门: 消防设施名称 部门 设置位置 数量 器材维护保养状况 责任人 备注 干粉灭火器 推车式灭火器 消防沙箱 防毒面具 防护服 应急照明 电工器材 急救箱及药品 应急通讯设备 泄漏吸附材料 堵漏材料 填表日期:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:74.5 KB 时间:2026-01-10 价格:¥2.00

生产管理文件集合-生产设施一览表

生产设施一览表 编号:CX/QR-22- 序号 设施名称 型号/规格 本厂编号 生产厂家 起用日期 使用部门 存放地 编制: 日期:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:47 KB 时间:2026-02-16 价格:¥2.00

生产管理知识-生产设施配置申请单

生产设施配置申请单 编号:CX/QR-19- 设施名称 配 置 数 量 型号/规格 预 计 单 价 使用部门 购 置 日 期 主要技术性能: 用途说明: 预定的供方及对质量控制能力的评价(配必要的各种材料): 申请人: 审核: 批准:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:27.5 KB 时间:2026-02-21 价格:¥2.00

生产管理文件集合-生产设施配置申请单

生 产 设 施 配 置 申 请 单 编号:QR/QXP-001 设施名称: 购置数量 型号(规格) 单价预算 使用部门 到厂日期 主要技术参数: 用途说明: 预定的订购厂家对厂家质量控制能力的评价(必要时附各种证明资料): 申请人: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:22 KB 时间:2026-02-28 价格:¥2.00

设备管理的控制程序

文件编号: SHY(Q)2-12 程序文件 修订版本: 第 1 次修改 制定日期: 2001 年 3 月 31 日 文件名称: 设备管理的控制程序 页码: 第 1 页, 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 编制人: 评审人: 批准人: 发放日期: 1.目 的: 为了使产品质量稳定,生产持续高效,对生产过程使用的各种生产设备进行 有效管理,特制定本程序。 2.范 围: 本程序适用于生产所用设备的维护、管理。 3.职 责: 3.1 生产部负责设备的归口管理; 3.2 生产部经理负责设备的考察,制造总监、总经理负责设备采购的审批; 3.3 生产部维修人员负责生产设备的验收、日常维护和保养。 4.程序内容 流程图 程序描述 涉及部门 1.生产部根据生产需要须购置、更新设备时,应填写 《请购申请单兼购办单》报生产部经理、制造总监 审核、总经理批准后交采供部购办,对大型生产设 备,生产经理应提交专项申请报告,经制造总监审 核,总经理审批后交采供部购买。 2.生产部根据生产需要须购置设备零配件、易损件时, 应填写《请购计划清单》报生产部经理审核、制造总 监、总经理批准后交采供部购办。 采供部 1.采购的设备进厂时,生产部设备维修人员应按《新 增设备的安装、试机和验收程序及规范》 (SHY3—03— 22)进行验收,并填写《设备试机、验收报告》(SHY4- 03-18),存入设备档案。 2.对验收不合格的设备,应联合采供部及时与供货厂 生产部 采供部 设备的 采购 设备的安装 和验收 文件编号: SHY(Q)2-12 程序文件 修订版本: 第 1 次修改 制定日期: 2001 年 3 月 31 日 文件名称: 设备管理的控制程序 页码: 第 2 页, 共 3 页 青岛圣元乳业有限公司 家联系退货或更换,对更换后的设备应重新验收。 生产部应建立设备档案并认真填写《设备档案》和 《设备台帐》。 1.生产部维修主管负责根据《设备维修保养计划及传 递程序图》(SHY3-03-18)每月制订《X 年、X 季、X 月份、X 周设备维修保养计划表》,(SHY4—03—13) 报生产部经理审批后执行。 2.维修人员依计划严格按照《设备定期大中修及维护 保养程序及规范》(SHY3—03—16)、《机器设备维修 保养时间表(2)》(SHY3—03—21)、《各种设备的维 修保养规范》(SHY3—03—20)及设备的说明书进行 维修、保养。 3.维修保养完毕后,维修人员应认真填写《 X 月 X 日 至 X 月 X 日维修保养情况记录表》(SHY4—03—13)。 4.生产部维修人员,严格按《设备挂牌制巡检程序与 规范》(SHY4—03—13)中规定时间巡检生产车间的 设备运行状况并填写《设备运行记录》(SHY4—03— 17)。 5.空气压缩机的运行情况由生产维修人员填写《压缩 使用运行记录表》(SHY4—03—16)。 6.生产部维修人员应做好备用设备的检修并保证其正 常、完好,以便能够随时投入使用。 7.对于机器事故(故障),生产部维修人员要严格按《各 种事故(事件)或故障处理程序及规范》(SHY3— 03—19) 来 处 理 , 填 写 《 事 故 ( 故 障 ) 报 告 》 (SHY4—03—12);并且在故障排除后应填写《机器 故障停机修理记录》(SHY4—03—14)。 设备档案 设 备 的 使 用、维护和 保养

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:38.5 KB 时间:2026-03-01 价格:¥2.00

PPAP生产件批准程序

2 生产件批准程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 2 引言 目的 生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求,包括生产和散装材料(见 术语)。PPAP 的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规 范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持 续满足这些要求的潜在能力。 适用性 PPAP 必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件 内部和外部供方现场(见 术语)。对于散装材料,不要求 PPAP,除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP,除非顾客正式特许。只要 提供或声明有工装,则工装必须作为目录中的项目。 注 1:见第Ⅱ部分顾客特殊说明中详细内容。有关 PPAP 的所有问题均应向顾客产品批准 部门(见术语)提出。 注 2:顾客可以正式特许免除对一个供方的 PPAP 要求。顾客以文件形式记录适用项目的 特许。 途径 “必须”(SHALL)表示强制的要求。“应”(SHOULD)也表示强制的要求,但在符 合方法上允许一些灵活性。 标有“注” (NOTE)的段落是理解或澄清有关要求的指南。 “注”中的 “应” (SHOULD) 只有指导性的含义。 术语中包含了一些用来说明 PPAP 符合性要求的信息。

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:128 KB 时间:2026-03-05 价格:¥2.00

清洁管理程序

公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码:1/2 1.目的: 保持小区干净、整洁, 为住户提供幽雅、舒适的生活环境。 2.适用范围: 适用于保安服务部对小区的清洁管理。公司的清洁发包给分承 包商,公司要求分承包商建立保洁班专门向我公司提供服务,并在服 务过程中执行公司规定的程序(在与分承包商签定的合同中规定此 项)。 3.引用文件: 3.1 质量手册第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 3.2 ISO9002 标准第 4.6 4.9 4.10 4.12 4.13 章 4.职责: 4.1 保安服务部主任负责监督保洁班长对保洁员、垃圾清运工的管理, 并做考评。 4.2 保洁班长负责监督检查日常保洁、垃圾清运工作, 并巡视整个 管理小区。 4.3 保洁员负责所辖区域的卫生保洁工作及义务宣传工作。 4.4 垃圾清运工负责整个小区的垃圾整理、清运工作。 5.工作程序: 5.1 保安服务部主任根据小区实际情况制定《保洁工作程序》《垃圾 清运工作安排》及《卫生检查标准》。 5.2 保洁班长根据小区实际情况制定每月《保洁工作计划》。 5.3 保洁工作: 5.3.1 保洁员依据《保洁工作程序》、《卫生检查标准》及 《保洁工 作计划》 实施保洁, 作 《保洁工作记录 》,并执行《物业管理服务 规范用语》。 5.4 垃圾清运工作: 5.4.1 垃圾清运工依据《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》. 公 司 程 序 文 件 版 号: A 修改号: 0 EJ-QP4.5 清洁管理程序 页 码:2/2 施垃圾清运工作。 5.5 保洁、垃圾清运工作的检查: 5.5.1 日常的保洁、垃圾清运工作由保洁班长依据《保洁工作程序》、 《垃圾清运工作安排》及《卫生检查标准》每天进行检查并填写《保 洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.2 每个月由保安服务部主任组织两次卫生抽查, 并做《保洁、垃 圾清运抽查表》,如发现重大问题发出《整改通知书》,抽查结果将作 为对分承包商服务质量进行评审的依据之一。 5.5.3 公司将不定期进行卫生检查, 作为保安服务部主任考核依据。 5.5.4 在检查中不合格的, 保洁班长通知保洁员、垃圾清运工返工直 至合格为止, 并填写《保洁、垃圾清运检查记录 》。 5.5.5 由保洁班长作《保洁工作月总结》、《垃圾清运工作月总结》, 并报保安服务部主任审核后由综合办公室存档。 6. 支持性文件与质量记录 6.1 《保洁工作程序》 EJ-WI-QP4.5-02 6.2 《垃圾清运工作安排》 EJ-WI-QP4.5-03 6.3 《卫生检查标准》 EJ-WI-QP4.5-01 6.4 《物业管理服务规范用语》 EJ-WI-QP8.1-02 6.5 《保洁工作计划》 EJ-QR-QP4.5-01 6.6 《保洁工作记录》 EJ-QR-QP4.5-02 6.7 《保洁、垃圾清运检查记录 》 EJ-QR-QP4.5-03 6.8 《保洁、垃圾清运抽查表》 EJ-QR-QP4.5-04 6.9 《保洁工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-05 6.10《垃圾清运工作月总结》 EJ-QR-QP4.5-06 6.11《整改通知书》 EJ-QR-QP4.9-05

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:23 KB 时间:2026-03-16 价格:¥2.00

公司非生产性材料采购作业程序(doc6)

1. 目的 为使公司各项非生产性材料和物品之采购作业有所遵循,又为了提高采购之 工作效率,提高对生产性材料/物品的采购管理以及库房的有效管理,拟订本 作业方式。 2. 范围 :此作业流程适用于公司所有非生产性材料和物品之采购及储存。 3. 职责 :公司物流部、行政人事部 、质量技术部、设备组及申购相关部门将 执行下面所设工作。 4. 依据; ISO9001, 2000 7.4 5. 非生产性材料/物品采购作业流程 流程图 责任人 相关文件及表单 流程图 责任人 相关文件及表单 申请部门 申请人员 申请部门主 管 总经理 行政人事部 采购 设备组 财务 库房 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《办公用品管理 规定》 《劳保用品管理 规定》 《IT 设备及耗材 管理规定》 《设备管理程 序》 <非生产性材料/ 物品采购申请单 > 《库房作业程 序》 开始 申购材料/物 品分类 申购人员填写 采购申请单 非生产性材料 /物品申购需 求 申请部门主管审 核、总经理批准 办公用品等 其他非生产 性材料/物品 大型设备 执行人事部 办公用品管 理规定 采购询价购 买 执行设备管 理程序 收货

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:76 KB 时间:2026-03-17 价格:¥2.00

生产管理文件集合-设施报废申请单

设 施 报 废 申 请 单 编号:QR/QXP-006 设施名称 设施编 号 起用时间 型号规格 原价格 报废申请人 报 废 原 因 申请人: 日期: 使 用 部 门 意 见 负责人: 日期: 审 核 意 见 负责人: 日期: 批 准 意 见 批准人: 日期: 备 注

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:24 KB 时间:2026-03-21 价格:¥2.00

FDA检查员指导手册--药品生产检查程序(DOC 75页)

第 1 页 总 72 页 FDA检查员指导手册CP 7356.002: 药品生产检查程序 第 2 页 总 72 页 目 录 对现场报告的要求 …………………………………………………… 35 第一部分 背景 …………………………………………………………………… 36 第二部分 执行 ………………………………………………………………… 36 2.1. 目的 …………………………………………………………………… 36 2.2. 策略 …………………………………………………………………… 36 2.2.1. 对生产企业两年一度的检查(包括重新包装商、合同实验室等) … 36 2.2.2. 系统性检查 …………………………………………………………… 37 2.2.3. 对原料药及制剂生产的系统性检查计划 …………………………… 38 2.2.3.1. 质量系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.2. 厂房设施与设备系统 ………………………………………………… 38 2.2.3.3. 物料系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.4. 生产系统 ……………………………………………………………… 38 2.2.3.5. 包装和贴签系统 ……………………………………………………… 38 2.2.3.6. 实验室控制系统 ……………………………………………………… 39 2.3. 程序管理指导 ………………………………………………………… 39 2.3.1. 定义 …………………………………………………………………… 39 2.3.1.1. 监督性检查 …………………………………………………………… 39 2.3.1.2. 达标检查 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.3. 受控状态 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.4. 药品工艺 ……………………………………………………………… 40 2.3.1.5. 药品生产检查 ………………………………………………………… 41 第三部分 检查 …………………………………………………………………… 41 3.1. 检查活动 ……………………………………………………………… 41 3.1.1. 总则 …………………………………………………………………… 41 3.1.2. 检查方法 ……………………………………………………………… 42 3.1.2.1. 全面性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.2. 简略性检查的选择 …………………………………………………… 43 3.1.2.3. 综合性检查范围 ……………………………………………………… 43 3.1.3. 系统性检查范围 ……………………………………………………… 43

分类:安全管理制度 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:357 KB 时间:2026-03-26 价格:¥2.00

药用制粒筛网的清洁标准操作程序

颁发部门 接收部门 药用制粒筛网的清洁标准操 作程序 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日 期 文件编 号 审核人 审核日 期 文件页 数 共 2 页 批准人 批准日 期 分发部 门 1 目的 建立药用制粒筛网的清洁标准操作程序,使之符合工艺 卫生要求。 2 范围 药用制粒筛网的清洁。 3 责任 3.1 制粒岗位操作人员按本清洁程序正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 12 目、20 目、40 目等药用无毒不锈钢筛网或尼龙筛网。 4.2 按生产指令、工艺要求选定所需规格筛网,剪下适当用量 及备用量。 4.3 剪下后用纯水冲洗干净,晾干。 4.4 使用安装前,用 75%乙醇喷洒,晾干后,安装于摇摆式颗 粒机上,进行生产工作。 4.5 使用后,检查筛网的完好性。有破损者,丢弃入污物桶内, 按废弃物处理程序进行处理;尚完好者,送入清洁间清洁,用 清水浸洗,加用毛刷刷洗,最后用纯水冲净,单独存放。 4.6 备用品若剩余应单独存放,使用前按前 4 项操作使用。 4.7 用前检查筛网完好性。 第 2 页/共 2 页 5 培训 5.1 培训对象:本岗操作人员。 5.2 培训时间:一小时。

分类:安全操作规程 行业:食品医药行业 文件类型:Word 文件大小:31 KB 时间:2026-04-02 价格:¥2.00

生产管理文件集合-测量系统分析程序

1.目的 对测量系统变差进行分析评估,以确定测量系统是否满足规定的要求。 2.适用范围 适用于本公司用以保证产品质量符合规定要求的所有测量系统的分析管理。 3.引用文件 ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织 实施 ISO9001:2000 的特殊要求》。 4.术语 a) 测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及 操作人员的集合,用来获得测量结果的整个过程。 b) 稳定性:是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值 时获得的测量值总变差。 c) 重复性:是由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量值变差。 d) 再现性:是由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同 一特性,测量平均值的变差。 e) 线性:是在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。 5.职责 5.1 质量部负责测量系统分析计划(MSA)归口管理。 5.2 技术开发部负责编制控制计划。 5.3APQP 小组负责测量系统分析计划具体实施。 6.工作流程 责任单位 工作内容 记录 APQP 小组 6.1 制订测量系统分析(MSA)计划 MSA 计划 6.1.1 制订“测量系统分析计划”,规划各种测量系统方法和内容、 人员及进度要求等。 质量部 6.1.2 质量部长审核计划,主管副总经理批准计划。 质量部 6.1.3 将计划分发至相关部门。 6.2 测量系统分析频率 6.2.1 投入生产控制用体现在“控制计划”中的计量器具、新投入、 发生变化时测量系统都需进行分析。 6.2.2 产品在进行质量先期策划时,各工序用体现在“控制计划” 中的所有计量器具都需进行测量系统分析。 6.2.3 上述各种计量器具每一年重复分析一次。 APQP 小组 6.3 分析方法 6.3.1 准备工作 a) 样本:取已确定特性的 10 个样件,并编号; b) 操作人员:专业从事测量的人员 2~3 名。编号为 A、B、C; c) 已校准合格的量具。 APQP 小组 6.3.2 收集数据 a) 操作人员 A 随机顺序测量 10 个样件(测量人员应不知样件 编号),由另一个将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”相 应空中,B、C 如上测量,结果也分别填入空格中。 量 具 重 复 性 和 再 现 性 数据表 b) 重复以上操作,再各自随机顺序测量 10 个样件一次,结果 填写在表中相应空格。 c) 再次重复以上操作,各自随机顺序测量 10 个样件一次,结 果填写在表中相应空格。 APQP 小组 6.3.3 计算 6.3.4 结果分析:经过计算得出该测量系统的重复性和再现性%R﹠ R,并按通用经验规则判定该测量系统是否可接受。 a) 当测量系统%R﹠R≤10%时,表示测量系统可接受; b) 当测量系统 10%≤%R﹠R≤30%时; c) 当测量系统%R﹠R≥30%时,表求该测量系统不符合要求, 计量人员应及时进行原因分析,并按《纠正和预防措施程序》提出 纠正措施,限期整改、验证和重新进行分析,直至符合要求。 APQP 小组 6.4 不可重复计量型测量系统(均值和极差法) 6.4.1 准备工作 a) 样本:选择一个大而均匀的样品(大于 30 件样本),并将 它分开; b) 操作人员:专业从事测量的人员 1 名; c) 已校准合格的量具。 6.4.2 收集数据--按规定间距,从较大的样本中随意挑选一些较小

分类:安全管理制度 行业:其它行业 文件类型:Word 文件大小:90 KB 时间:2026-04-23 价格:¥2.00